西洋参原粉片的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种西洋参原粉片的制备方法，属于保健品技术领域。包括净选、清洗、干燥、破碎、粉碎、制粒、混合、压片、灭菌九个步骤。本发明不添加任何辅料、提高产品的生物利用率，产品使用更方便、保质期更长，加工成本低，具有极好的可分散性、可混合性和可吸收性，使西洋参的有效成分迅速进入体内，既保留了原味，更提高了保健功能，并可以使服用量成倍减少，有效提高稀有资源的利用率。
【专利说明】
西洋参原粉片的制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种西洋参原粉片的制备方法，属于保健品技术领域。
【背景技术】
[0002]西洋参原生长于大西洋沿岸北美原始森林中，是一种古老植物，又名花旗参。西洋参传入后，清太医院的御医们对西洋参进行集体研究鉴别。并按中医药学理论研究了西洋参的性味、归经、功能、主治。清初儒医汪昂正在撰编《本草备要》，在书稿已完成的情况下，特将西洋参等列入新增的第一种药，称“西洋参苦甘凉，味厚气薄，补肺降火，生津液除烦倦，虚而有火者相宜。”这是中外古今首次将西洋参收载于医药文献中。以后的本草书籍均记录西洋参性凉、味苦、微甘，入肺胃二经，功能补阴生津止喝。认为中国红人参属温补，西洋参属凉补，疗效各有长短，可视病患实际需要酌选应用，不可简述孰好孰差。
[0003]西洋参可以明显消除机体疲劳，恢复精力，具有增强人体防御系统，抗衰老、抗肿瘤、增强体质，加强大脑、心脏、脉管的活力和造血功能，刺激内分泌机能，兴奋代谢，对心、肝、脾、肺、肾、胃脏器的慢性虚损有明显维护作用，有补气生津、滋阴补阳、宁神益智、柔肝养血之功能，长期服用，可提高免疫力，延年益寿。
[0004]西洋参既可直接药用，又可制成多种保健食品、保健饮料，如西洋菜肴、西洋可乐、西洋酒等。口味清新，强身健体，增进发育，延缓衰老，有补气强身，益智安神，延寿美容的显著功效。食用方法分为:煮、烛、蒸食、切片含化、嚼食、磨粉、冲茶、泡酒。
[0005]目前西洋参开发的大量保健品，如西洋参含片，西洋参软胶囊、西洋参饮片，都是需要与其他药材混合使用或加入大量的辅料，但此方法影响西洋参原有的品质，存在西洋参所含成分不易浸出，人体吸收率低，生物利用度低，用后有残渣的问题，同时在加工过程中，使主要成分在加工过程中加热分解、挥发，降低其有效成分及药效，不能达到全面、有效的保健效果。
【发明内容】
[0006]本发明需要解决的技术问题是提供一种不添加任何辅料、提高产品的生物利用率，产品使用更方便、保质期更长的西洋参原粉片的制备方法。
[0007 ]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是:
[0008]—种西洋参原粉片的制备方法，包括以下步骤:
[0009]—种西洋参原粉片的制备方法，包括以下步骤:
[0010]步骤1、净选:将西洋参置净选操作台上，拣净杂质、异物、虫蛀、霉变及非药用部位；
[0011 ]步骤2、清洗:将净选合格的西洋参置于气泡式洗药机中，用水清洗原料至表面干净无泥土 ；
[0012 ]步骤3、干燥:将清洗干净的西洋参装入干燥盘、置入热风循环风箱中进行干燥，控制西洋参的含水量<10% ；
[0013]步骤4、破碎:将干燥好的西洋参，用强力破碎机破碎成直径为I?1mm的颗粒；
[0014]步骤5、粉碎:将破碎好的西洋参颗粒，用超微粉碎机低温粉碎成平均粒径为800?
0.1Mi的微粉；
[0015]步骤6、制粒:将粉碎后的微粉置入干燥制粒机中制成10?50目的颗粒；
[0016]步骤7、混合:将制好的颗粒用三维混合机混合；
[0017]步骤8、压片:将混合后的颗粒用旋转式压片机进行压片，制成基片；
[0018]步骤9、灭菌:将基片进行电子束辐照。
[0019]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤2中清洗用水是饮用水。
[0020]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤3中所用的干燥盘为不锈钢材质，西洋参装入干燥盘的装盘厚度为25?35_。
[0021]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤3中在热风循环风箱中的干燥温度控制在20?80 °C，干燥时间为8?20分钟。
[0022 ]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤4中强力破碎机采用定心转子体。
[0023]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤5中低温粉碎的温度为<_36°C，低温粉碎的时间为I?30分钟。
[0024]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤5中超微粉碎机所用的冷冻介质为液氮或A型冷冻液，A型冷冻液的组分按质量百分比含量分别是:果葡糖浆20%?28%，丙二醇25%?35%，氯化钠3%?7%，水解明胶2%?3%，余量为水。
[0025]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤7中混合时间为15?30分钟。
[0026]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤8中压片后的基片片重为0.1?3g/片，重量差异为± 4?± 6 %，硬度彡3kg/cm2，脆碎度彡I %，水分< 10.0 % ;旋转式压片机采用的压片模具为椭圆形、三角形、五角形或橄榄形异型模具。
[0027]本发明技术方案的进一步改进在于:步骤9中灭菌所用的电子束由电子加速器产生，电子束能量为5?7.5MeV，电子辐照剂量为0.5?6kGy，吸收剂量率为0.5?40kGy/s，温度O?f50°C，压力为O?lOatm。
[0028]由于采用了上述技术方案，本发明取得的技术进步是:
[0029]本发明对已有制备工艺进行了改进，将传统的西洋参用水煮或醇提取做法改进为低温超微粉碎，便于将西洋参细胞破壁，使有效成分更好释放，稳定性好，药效提高，口感好、适合口含。
[0030]本发明制备工艺稳定性强，产品西洋参原粉片在口腔内迅速崩解，无砂砾感，具有极好的可分散性、可混合性与可吸收性，对口腔黏膜无刺激性，具有补气养阴，清热生津功能;通过口腔黏膜结合口服胃肠道吸收途径，使西洋参粉的有效成分迅速进入体内，既保留了原味，更提高了保健功能，并可以使服用量成倍减少，有效提高西洋参稀有资源的利用率。
[0031 ] 20?800C中低温干燥，干燥时间为8?20分钟，干燥时间短，因而对西洋参酶、蛋白质、核酸等不耐热的物质成分没有破坏，并可保持物料原有的香气，充分保留了西洋参的有效营养成分及生物天然活性;干燥后西洋参含水量<10%，有利于产品长期保存而不受虫蛀、不易霉变，并可保持西洋参的独特特点。
[0032]传统干燥工序使用电热循环风箱，在保温室内热风乱流，导致靠近加热管两侧的物料很快干燥，而中间位置加热较慢，需要人工翻料，不仅增加人力，而且加热效率低;使用热风循环风箱进行干燥工序，可以对保温室内的热风进行引流，防止保温室内的热风乱流，烘烤物料时有效减少了人工翻料次数，提高了生产效率，可以使得保温室温差变化在I?2°C之间，受热更加均匀稳定。
[0033]由于经干燥后含水量<10 %的西洋参质地坚硬，列入卵石，无法进行超微粉碎，因此加入破碎这一步骤以进行初碎作业，破碎采用的强力破碎机由江阴市双诚药化机械设备有限公司生产，进行中药强力粗粉碎，工作原理是:物料由进料斗进入粉碎室，利用旋转刀与固定刀冲击、剪切而获得粉碎，经旋转离心力的作用，物料自动流向出口处。该强力破碎机按“GMP”标准设计，整机采用不锈钢材料制造，结构简单，清洗方便、噪音低、目前是粗粉碎中较理想的设备。
[0034]该强力破碎机具有如下优点:
[0035]1、结构简单紧凑，传动稳定，调整灵活，抗冲击，适应较恶劣的生产环境；
[0036]2、采用的自偶减压电启动方式，具有启动平稳，运转均匀之特点；
[0037]3、结构合理，操作检修方便，省电耐用，实用经济；
[0038]4、设有多项安全保护装置，确保操作安全；
[0039]5、投料斗双层设计，减少噪音；
[0040]6、控制粉碎粒度，单位时间内破碎量大，性能安全可靠；
[0041 ] 7、采用多通道排料，达到要求合格物料及时排除，延长易损件寿命，提高台时产量；
[0042]8、采用定心转子体，转动惯量大，打击力量强，突然停电不会造成设备堵塞。
[0043]超微粉碎机采用济南倍力粉技术工程有限公司生产的WZJ100(BFM6)型药物超微粉碎机，该超微粉碎机可在-36 °C以下的温度进行低温粉碎，防止物料粉碎过程中产生的热量使粉碎腔温度升高，保留物料的营养成分，不会破坏物料活性物质，能耗低;粉碎成平均粒径为800?0.Ιμπι的微粉，微米级化粉碎，保证物料的细致化，加工量为50?200Kg/h，提高低温粉碎的质量和效率，且控制安全可靠，易于推广实施。
[0044]超微粉碎机所用的冷冻介质为液氮或A型冷冻液，液氮或A型冷冻液在超微粉碎机粉碎腔的外夹套内形成极冷空间，实现粉碎腔内低温激冷物料的功能。液氮无色无臭，稳定性好，易压缩获得，但低温冷冻成本较高，较难被附加值低的产品采用，市场应用性较差;A型冷冻液的组分按质量百分比含量分别是:果葡糖浆20%?28%，丙二醇25%?35%，氯化钠3%?7%，水解明胶2%?3%，余量为水。采用果葡糖浆、丙二醇作为主要部分，使得A型冷冻液的生产成本较低、生产工艺简单；其中果葡糖浆可以选用F42果葡糖浆、F55果葡糖浆、F90果葡糖浆的至少一种，选料方便;丙二醇价格适中，流动性好，不易挥发，熔点低，对人体无害，对设备无腐蚀，有防腐、灭菌等优点，同时丙二醇易溶于水，配制工艺简单，可以任意配成各种冰点，其最低冰点可达-68°C，冷冻效果好。不含乙醇，降低生产加工过程中的安全隐患，不含乙二醇，安全无毒;所含氯化钠浓度较低，降低对设备的腐蚀;加入的少量水解明胶，起到稳定剂的作用，有利于提高A型冷冻液的使用寿命。果葡糖浆、丙二醇、氯化钠、水解明胶均采用食品级原料，使用安全无毒，具有沸点高、泡沫倾向低、粘温性能好、流动性好、防腐、易配置等特点。
[0045]粉碎成平均粒径为800?0.Ιμπι的微粉，粒径小，由于粉体比表面积巨增，极大增加药物与人体内酶的作用面积，使西洋参所含丰富医疗滋补成分容易为人体全面充分的消化吸收，提高西洋参医疗滋补效果和利用率。
[0046]在中药制备领域，颗粒越细，在表面的分子数就越多，颗粒的表面活性能也就越大，可从物理角度提高中药的药性作用；另一方面，颗粒越细，越容易被人体吸收，可最大限度地消除因吸收的差异而引起的人体对药效的反应。中药的重要药性成份通常分布于细胞内和细胞间质，且以细胞内围住，当细胞被粉碎破壁后，有效成份充分暴露出来，所以药效能大幅度提高，且起效快，易吸收，经过超微粉碎后的中药，尤其是价格昂贵的健身补品，能最大限度地满足人体吸收的功能，从而也就在一定程度上克服了因人体对药物吸收所引起的差异。粉碎成平均粒径为800?0.Ιμπι的微粉时，微粉流动性很差，能明显闻到中药高药效部位的独特味道，此时的中药微粉，可以被人体直接吸收。
[0047]在西药领域，颗粒越细不同组分的药品的相混性好，可以制成具有多种疗效的新品，而且有效成分不必再需通过细胞壁和细胞膜建立的屏障才能被给药部位夏侯，而是直接和药部位接触吸收，同时比表面积增大，与给药部位接触面积大，而且其黏附性能使药物在吸收部位的时间延长，因此可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度，从而达到速效、尚效、长效的治疗效果。
[0048]制粒和混合环节，不直接将粉碎后的微粉进行压片，原因在于微粉的表面张力大，直接压片难度极大，成型困难，同时西洋参不同部位有效成分含量不同，压制的基片成分含量不统一，不利于生产过程均匀性控制;通过制粒和混合环节，先制成10?50目的颗粒，减少微粉的表面张力，降低压片难度，再进行15?30分钟充分混合，使西洋参不同部位有效成分容易打乱，提高压片均匀性和生产过程的产品质量控制。
[0049]压制后的基片片重为0.1?3g/片，重量差异为±4?±6%，硬度彡3kg/cm2，脆碎度<1%，水分<10.0%。片芯表面光洁，无色差，压片过程中粉末流动性好，治疗效果好，基片产品外观性状和硬度均符合片剂质量标准，溶出度增加。制作过程中不添加任何辅助原料，最大程度提高药物的有效浓度，提高产品的生物利用率，属绿色、安全食品。服用见效快，口感好，药品保质期长，稳定性好，成本低，制备工艺简单，节省了制备药物的时间。加工出的含片能够充分保留西洋参有效营养成分及其生物天然活性，压制出的西洋参片外观平整、工艺步骤简单、加工时间短、形状平整、便于保存。
[0050]灭菌采用电子辐照，电子束由电子加速器产生，电子束能量为5?7.5MeV，电子辐照剂量为0.5?6kGy，吸收剂量率为0.5?40kGy/s，温度O?50°C，压力为O?lOatm，灭菌效果显著，可实现99.99 %的灭菌效果。也可以用60Co(钴60)6KGy辐照，钴60辐射源产生Y射线，作用于微生物，直接或间接破坏微生物的细胞核，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的作用。
[0051 ]本发明方法得到的西洋参原粉片，人参皂甙Re、人参皂甙Rbl、人参皂甙Rgl等营养成分保全较好，绿色健康，食用方便，且含水量低，稳定性好，保质时间长;并可极大的增加药物与人体内酶的作用面积，使西洋参所含丰富成分在酶的作用下，容易为人体全面充分的消化吸收，提高西洋参医疗滋补效果和利用率，而且便于计量和服用。具有提高机体免疫力，增强记忆力，抑制癌细胞生长，强身壮体的作用，是有机、绿色产品，药、食两用倶佳。
【附图说明】
[0052]图1是本发明工艺流程图。
【具体实施方式】
[0053]下面结合实施例对本发明做进一步详细说明:
[0054]实施例1
[0055]如图1所示，一种西洋参原粉片的制备方法，首先选参:挑选出浆足、体实、无病疤、无伤残、体形美观的西洋参作为加工原料。然后步骤工艺如下:
[0056]步骤1、净选:将西洋参置净选操作台上，拣净杂质、异物、虫蛀、霉变及非药用部位；
[0057]步骤2、清洗:将净选合格的西洋参置于气泡式洗药机中，用饮用水清洗原料至表面干净无泥土，刷去皱纹内以及支叉间的杂物，达到洁净为止；
[0058]步骤3、干燥:将清洗干净的西洋参装入不锈钢材质的干燥盘，西洋参装盘厚度为25?35mm，优选不超过30mm，然后将不锈钢干燥盘置入热风循环风箱中进行干燥，干燥温度控制在20?80°C，干燥时间为8?20分钟，如干燥温度控制在20 °C，干燥时间为20分钟，或者干燥温度控制在80°C，干燥时间为8分钟，最终控制西洋参的含水量<10%，如含水量为9%；
[0059]步骤4、破碎:将干燥好的西洋参，用强力破碎机破碎成直径为I?1mm的颗粒；
[0060]步骤5、粉碎:干燥好的西洋参，将冷冻介质置入超微粉碎机粉碎腔的外夹套内，使超微粉碎机外夹套温度控制在_36°C以下，以进行低温粉碎I?30分钟，最终粉碎成平均粒径为800?0.Ιμπι的微粉，本实施例为500μπι;冷冻介质可以为A型冷冻液，其质量百分比含量分别是:F42果葡糖浆20%，丙二醇25%，氯化钠3%，水解明胶2%，余量为水，可将超微粉碎机粉碎腔的外夹套温度控制在-36°C ;或者F42果葡糖浆28%，丙二醇35%，氯化钠7%，水解明胶3%，余量为水，可将超微粉碎机粉碎腔的外夹套温度控制在_50°C ;或者采用液氮为冷冻介质，由于液氮温度为-196°C，人员操作时需做好防冻措施；
[0061 ]步骤6、制粒:将粉碎后的微粉置入粉体干燥制粒机中制成10?50目的颗粒，干燥制粒机挤压工作连续、效率高，挤压的物料厚度、密实度均匀，成品颗粒成粒率高；
[0062]步骤7、混合:将制好的颗粒用三维混合机混合15?30分钟，三维混合机在运行中，由于混合筒体具有多方向运转动作，使物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象，混合无死角、不分层、混合均匀、且生产效率高，操作简单，也不会污染原材料，能有效确保混合物料的最佳品质；
[0063]步骤8、压片:将混合后的颗粒用旋转式压片机进行压片，制成基片。旋转式压片机出片流畅，装拆方便，结构小巧简单，调节精准，提高了成品率和工作效率，降低了设备的维护成本，并具有回收粉末原料的作用。模具为椭圆形，压片后的基片片重为0.1?3g/片，重量差异为± 4?± 6 %，硬度彡3kg/cm2，脆碎度< I %，水分<10.0%;
[0064]步骤9、灭菌;将压片进行电子束辐照，电子束由电子加速器产生，电子束能量为5?7.5MeV，电子辐照剂量为0.5?6kGy，吸收剂量率为0.5?40kGy/s，温度O?50°C，压力为O?1atm，进行真空包装。
[0065]实施例2
[0066]本实施例与实施例1的区别为:步骤3的干燥步骤中，干燥温度控制在50°C，干燥时间为12分钟，控制西洋参的含水量<8%，含水量越低，越易于保存。
[0067]实施例3
[0068]本实施例与实施例1的区别为:步骤5的粉碎步骤中，冷冻介质为A型冷冻液，选用的果葡糖浆为F42果葡糖浆和F55果葡糖浆，二者质量百分比含量为60%和40 %。将超微粉碎机粉碎腔的外夹套温度控制在_40°C进行低温粉碎20分钟，粉碎成平均粒径为5μπι的微粉。
[0069]实施例4
[0070]本实施例与实施例1的区别为:步骤6的制粒步骤中，置入干燥制粒机中制成13目的颗粒。
[0071]实施例5
[0072]本实施例与实施例1的区别为:步骤7的混合步骤中，三维混合机混合25分钟。
[0073]实施例6
[0074]本实施例与实施例1的区别为:步骤8的压片步骤中，旋转式压片机采用的压片模具为三角形、五角形或橄榄形异型模具，也可以选用其他异型模具。压片后的基片片重为
0.7g/片，重量差异为±5%，硬度彡3.5kg/cm2，脆碎度彡0.8%,水分<7.5%。
[0075]实施例7
[0076]本实施例与实施例1的区别为:步骤9的灭菌步骤中，所用的电子束能量为6MeV，电子辐照剂量为4kGy，吸收剂量率为20kGy/s，温度30°C，压力为6.5atm。
[0077]实施例8
[0078]本实施例与实施例1的区别为:步骤5中A型冷冻液的质量百分比含量分别是:果葡糖浆27% (F42果葡糖浆、F55果葡糖浆、F90果葡糖浆质量百分比含量各为9%)，丙二醇29%，氯化钠4%，水解明胶2.5%，余量为水，可将低温粉碎温度降至_45°C。
[0079]实施例9
[0080]本实施例与实施例1的区别为:步骤4中用强力破碎机破碎成直径为6mm的颗粒。[0081 ] 实施例10
[0082]本实施例与实施例1的区别为:步骤5中用超微粉碎机最终粉碎成平均粒径为200?0.Ιμπι的微粉，比如 100μηι、50μηι、20μηι、ΙΟμπι、1μηι、0.5μηι、0.Ιμπι，平均粒径越小，细胞破壁效果越好，更易于吸收，吸收率99.99 %以上。
【主权项】
1.一种西洋参原粉片的制备方法，其特征在于包括以下步骤: 步骤1、净选:将西洋参置净选操作台上，拣净杂质、异物、虫蛀、霉变及非药用部位； 步骤2、清洗:将净选合格的西洋参置于气泡式洗药机中，用水清洗原料至表面干净无泥土； 步骤3、干燥:将清洗干净的西洋参装入干燥盘、置入热风循环风箱中进行干燥，控制西洋参的含水量<10%; 步骤4、破碎:将干燥好的西洋参，用强力破碎机破碎成直径为I?1mm的颗粒； 步骤5、粉碎:将破碎好的西洋参颗粒，用超微粉碎机低温粉碎成平均粒径为800?0.1μm的微粉； 步骤6、制粒:将粉碎后的微粉置入干燥制粒机中制成10?50目的颗粒； 步骤7、混合:将制好的颗粒用三维混合机混合； 步骤8、压片:将混合后的颗粒用旋转式压片机进行压片，制成基片； 步骤9、灭菌:将基片进行电子束辐照。2.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤2中清洗用水是饮用水。3.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤3中所用的干燥盘为不锈钢材质，西洋参装入干燥盘的装盘厚度为25?35mm。4.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤3中在热风循环风箱中的干燥温度控制在20?800C，干燥时间为8?20分钟。5.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤4中强力破碎机采用定心转子体。6.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤5中低温粉碎的温度为<-36 0C，低温粉碎的时间为I?30分钟。7.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤5中超微粉碎机所用的冷冻介质为液氮或A型冷冻液，A型冷冻液的组分按质量百分比含量分别是:果葡糖浆20%?28%，丙二醇25%?35%，氯化钠3%?7%，水解明胶2%?3%，余量为水。8.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤7中混合时间为15?30分钟。9.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤8中压片后的基片片重为0.1?3g/片，重量差异为±4?±6%，硬度彡3kg/cm2，脆碎度彡1%，水分<10.0%;旋转式压片机采用的压片模具为椭圆形、三角形、五角形或橄榄形异型模具。10.根据权利要求1所述的西洋参原粉片的制备方法，其特征在于:步骤9中灭菌所用的电子束由电子加速器产生，电子束能量为5?7.5MeV，电子福照剂量为0.5?6kGy，吸收剂量率为0.5?40kGy/s，温度O?50°C，压力为O?lOatm。
【文档编号】A61P35/00GK105902587SQ201610287159
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年4月29日
【发明人】林飞武, 孔曾科, 尹志刚
【申请人】河北林益堂药业有限公司