防水透气护创材料及其制备方法

防水透气护创材料及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及医用辅料领域，具体涉及一种防水透气护创材料及其制备方法，防水透气护创材料按质量份计，组分为抗菌剂0.3?0.5份、成膜剂1?4份、致孔剂1?3份、溶剂92?98份、助悬剂0.1?0.2份、止血剂0.1?0.2份和吸收剂0.1?0.2份。本发明防水透气、创口可视、能防止感染、有利于创口愈合、且外观隐蔽、不影响美观。
【专利说明】
防水透气护创材料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及医用辅料领域，特别是设及一种防水透气护创材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 当皮肤某处受到伤害，产生创面，需要及时的止血消毒，涂抹药膏，同时通过医用 辅料隔离环境中的细菌污染。现有的医用敷料粘结层一般涂有粘结剂，使用时一般在创面 涂抹药膏后，再覆盖一层纱布，然后再用敷料固定。
[0003] -方面，由于纱布不透明，创口不可视，不能及时查看创面的愈合情况，如果不覆 盖纱布，又会导致挤压药膏，致使粘结层四周粘有药膏后失去粘结力，不能牢固、密闭的粘 结皮肤，影响创口愈合。第二方面，粘着创口，更换时会造成再次性机械性损伤。第Ξ方面， 不防水，创口包扎处容易进水，造成感染，容易影响恢复效果甚至加重病情。第四方面，不透 气，不利于创口愈合。第五方面，外界环境微生物容易通过，交叉感染的机会较高。第六方 面，创口处包裹一纱布，影响美观。

【发明内容】

[0004] 为解决上述问题，本发明提供一种防水透气、创口可视、能防止感染、有利于创口 愈合、且外观隐蔽、不影响美观的防水透气护创材料及其制备方法。
[0005] 本发明所采用的技术方案是:防水透气护创材料，按质量份计，组分为抗菌剂0.3- 0.5份、成膜剂1 -4份、致孔剂1 -3份、溶剂92-98份、助悬剂0.1 -0.2份、止血剂0.1-0.2份和吸 收剂0.1-0.2份。
[0006] 对上述技术方案的进一步改进为，所述成膜剂为聚乙締醇缩下醒;所述致孔剂为 聚乙締化咯烧酬和甘油的混合物，其中，聚乙締化咯烧酬和甘油的质量比为1:1.26;所述溶 剂为乙醇，所述抗菌剂为纳米银、纳米锋和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锋和壳聚糖 的重量比为1: 2:0.5;所述助悬剂为海藻酸钢;所述止血剂为薄荷脑;所示吸收剂为簇甲基 纤维素钢。
[0007] 对上述技术方案的进一步改进为，所述聚乙締醇缩下醒的型号为粘度250CPS~ 280(PS或1 Os~15s;所述聚乙締化咯烧酬的规格为K20~K25。
[000引对上述技术方案的进一步改进为，按质量份计，组分为抗菌剂0.4份、成膜剂3份、 致孔剂1.5份、溶剂94.7份、助悬剂0.1份、止血剂0.2份、吸收剂0.1份。
[0009] 对上述技术方案的进一步改进为，按质量份计，组分为抗菌剂0.4份、成膜剂1份、 致孔剂1份、溶剂97.2份、助悬剂0.1份和止血剂0.2份、吸收剂0.1份。
[0010] 对上述技术方案的进一步改进为，按质量份计，组分为抗菌剂0.4份、成膜剂4份、 致孔剂3份、溶剂92.2份、助悬剂0.1份和止血剂0.2份、吸收剂0.1份。
[0011] 防水透气护创材料的制备方法，包括W下步骤：
[001 ^ ①取质量比为1: 2:0.5纳米银、纳米锋和壳聚糖粉末共5g溶解于2000g75 %的乙醇 溶液中，采用磁力揽拌机上揽拌混匀，制备抗菌溶液，取质量比为1:1.26的聚乙締化咯烧酬 和甘油粉末共30g溶解于3000g乙醇溶液中，采用磁力揽拌机上揽拌混匀，制备致孔溶液，取 聚乙締醇缩下醒粉末40g溶解于4220乙醇溶液中，采用磁力揽拌机上揽拌混匀，制备成膜溶 液；
[0013] ②将上述抗菌溶液、致孔溶液和成膜溶液导入反应蓋，充分揽拌均匀，得到A液；
[0014] ③向A液中加入薄荷脑20g，充分揽拌溶解，得至化液；
[0015] ④向B液中加入海藻酸钢lOg，充分揽拌溶解，形成稳定胶体溶液，即防水透气护创 材料；
[0016] ⑤将步骤④中的产品装于喷雾瓶中，将其喷雾于清洁的玻璃表面时，应形成清澈 的、有一定弹性和粘性的薄膜。
[0017] 本发明的有益效果为：
[0018] 1、本发明的防水透气护创材料，通过抗菌剂杀死创口表面细菌，止血剂对创口进 行止血，成膜剂在创口表面形成一层防护膜、促进挪皮形成、隔离微生物、起到抑菌作用，致 孔剂增加创口表面防护膜的透气性，助悬剂增加分散介质的黏度W降低微粒的沉降速度、 使得各组分在溶剂中充分混合、成膜均匀，通过吸收剂吸收创口渗出液形成凝胶体、防止创 面感染。一方面，本发明的防水透气护创材料配方稳定、无毒、无刺激，无致敏，组分之间具 有良好的生物相容性，具有抗菌、止血、消炎、隔离创口、吸收创口渗出液等多重功效;第二 方面，、成膜剂促进创口表面形成一层透明的保护膜、便于观察创口的愈合情况，且保护膜 外观隐蔽，不影响美观，保护膜能完全覆盖创口，防止外界环境微生物通过，避免交叉感染， 涂覆本发明的防水透气护创材料后，不需频繁换药，有利于创口愈合;第Ξ方面，由于添加 有致孔剂，使得聚合后的保护膜表面形成空隙，增加防护膜的透气性，进一步有利于创口愈 合;第四方面，本发明适用于治疗感染性伤口、手术切口、外科创伤、体表溃瘍、各种烧、烫伤 创伤，尤其对有渗出液的感染性创伤效果显著，适用范围广泛。
[0019] 2、成膜剂为聚乙締醇缩下醒，使得创口表面形成的保护膜具有很好的透明性、弹 性、可晓性、初性;致孔剂为聚乙締化咯烧酬和甘油的混合物，其中，聚乙締化咯烧酬和甘油 的质量比为1:1.26,聚乙締化咯烧酬和甘油交联，促进保护膜形成不允许水分通过、但允许 水蒸气分子通过的分子空隙，增加保护膜的透气性，同时甘油能与其他组分交联，增加其他 组分作用效果的显著性;抗菌剂为纳米银、纳米锋和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锋 和壳聚糖的重量比为1:2:0.5,采用银离子和锋离子杀菌，杀菌因子的粒径为纳米级，杀菌 效果好，且纳米银、纳米锋具有协同作用，使得本发明的抗菌作用大大增强，同时锋本身具 有促进伤口愈合的作用，壳聚糖一方面起到缓释剂的作用，另一方面促进创口表面保护膜 的形成;助悬剂为海藻酸钢，一方面促进成膜均匀，第二方面，壳聚糖和海藻酸钢能交联，形 成界于保护膜与创口之间的壳聚糖-海藻酸钢水凝胶层，防止保护膜与创面粘连，减轻换药 时的疼痛感;止血剂为薄荷脑，在止血的同时，具有清凉止痒的功能，防止创口愈合过程中 的痊痒。吸收剂为簇甲基纤维素钢，防止创面感染，在湿性愈合理论下，吸收伤口大量渗出 液形成凝胶体，减少了敷料的更换次数，更重要的是为伤口创造良好的湿溫度及PH值，唤醒 机体自身免疫能力，同时簇甲基纤维素钢能与甘油交联，形成固化的簇甲基纤维素钢-甘 油层，覆盖于创口表面，充分吸收渗出液。溶剂为乙醇，各部分能充分溶解于乙醇中，增加了 保护膜的均匀性和稳定性。
[0020] 3、所述聚乙締醇缩下醒的型号为粘度250CPS~280CPS或10s~15s，聚乙締醇缩下 醒粘度小，脆性小，成膜性好;所述聚乙締化咯烧酬的规格为K15~K25,聚乙締化咯烧酬Κ值 较小，空间位阻小，容易与聚乙締醇缩下醒交联而形成分子孔隙，致孔效果好。
[0021] 4、防水透气护创材料的制备方法，该方法工艺简单、制备成本低，制备的防水透气 护创材料性能稳定、效果显著。
【具体实施方式】
[0022] 下面将结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0023] 实施例1:
[0024] 防水透气护创材料，按质量份计，组分为抗菌剂0.4份、成膜剂3份、致孔剂1.5份、 溶剂94.7份、助悬剂0.1份、止血剂0.2份、吸收剂0.1份；
[0025] 成膜剂为聚乙締醇缩下醒;所述致孔剂为聚乙締化咯烧酬和甘油的混合物，其中， 聚乙締化咯烧酬和甘油的质量比为1:1.26;所述溶剂为乙醇，所述抗菌剂为纳米银、纳米锋 和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锋和壳聚糖的重量比为1:2:0.5;所述助悬剂为海藻 酸钢;所述止血剂为薄荷脑;所示吸收剂为簇甲基纤维素钢。
[00%]其中，聚乙締醇缩下醒的型号为粘度260CPS，，聚乙締化咯烧酬的规格为Κ23。
[0027]实施例2:
[00%]防水透气护创材料，按质量份计，抗菌剂0.4份、成膜剂1份、致孔剂1份、溶剂97.2 份、助悬剂0.1份和止血剂0.2份、吸收剂0.1份；
[0029] 成膜剂为聚乙締醇缩下醒;所述致孔剂为聚乙締化咯烧酬和甘油的混合物，其中， 聚乙締化咯烧酬和甘油的质量比为1:1.26;所述溶剂为乙醇，所述抗菌剂为纳米银、纳米锋 和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锋和壳聚糖的重量比为1:2:0.5;所述助悬剂为海藻 酸钢;所述止血剂为薄荷脑;所示吸收剂为簇甲基纤维素钢。
[0030] 其中，聚乙締醇缩下醒的型号为粘度270CPS，，聚乙締化咯烧酬的规格为Κ24。
[0031] 实施例3
[0032] 防水透气护创材料，按质量份计，抗菌剂0.4份、成膜剂4份、致孔剂3份、溶剂92.2 份、助悬剂0.1份和止血剂0.2份、吸收剂0.1份；
[0033] 成膜剂为聚乙締醇缩下醒;所述致孔剂为聚乙締化咯烧酬和甘油的混合物，其中， 聚乙締化咯烧酬和甘油的质量比为1:1.26;所述溶剂为乙醇，所述抗菌剂为纳米银、纳米锋 和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锋和壳聚糖的重量比为1:2:0.5;所述助悬剂为海藻 酸钢;所述止血剂为薄荷脑;所示吸收剂为簇甲基纤维素钢。
[0034] 其中，聚乙締醇缩下醒的型号为粘度270CPS，，聚乙締化咯烧酬的规格为Κ24。
[0035] 对照组
[0036] 从市场上购买某一通用品牌的液体创可贴作为对照。
[0037] 上述3个实施例中，聚乙締醇缩下醒来源于天津华昌源化工贸易有限公司，聚乙締 化咯烧酬来源于广州粤美化工，纳米银和纳米锋来源于常州英中纳米科技有限公司，海藻 酸钢来源于连云港环宇海藻助剂有限公司。
[0038] 上述3个实施例中，防水透气护创材料的制备方法，包括W下步骤：
[0039] ①取质量比为1:2:0.5纳米银、纳米锋和壳聚糖粉末共5g溶解于2000g75%的乙醇 溶液中，采用磁力揽拌机上揽拌混匀，制备抗菌溶液，取质量比为1:1.26的聚乙締化咯烧酬 和甘油粉末共30g溶解于3000g乙醇溶液中，采用磁力揽拌机上揽拌混匀，制备致孔溶液，取 聚乙締醇缩下醒粉末40g溶解于4220乙醇溶液中，采用磁力揽拌机上揽拌混匀，制备成膜溶 液；
[0040]②将上述抗菌溶液、致孔溶液和成膜溶液导入反应蓋，充分揽拌均匀，得到A液； [0041 ]③向A液中加入薄荷脑20g，充分揽拌溶解，得到B液；
[0042] ④向B液中加入海藻酸钢lOg，充分揽拌溶解，形成稳定胶体溶液，即防水透气护创 材料；
[0043] ⑤将步骤④中的产品装于喷雾瓶中，将其喷雾于清洁的玻璃表面时，形成清澈的、 有一定弹性和粘性的薄膜。
[0044] 上述实施例中，防水透气护创材料的使用方法为，
[0045] 清洁创面，打开喷雾瓶，按每平方厘米0.2ml~0.5ml的用量将防水透气护创材料 喷于创面，直至创面边缘正常皮肤0.5cm~1 cm，待其溶剂挥发成膜即可。
[0046] 药物效果试验：
[0047] 试验对象：12位皮肤创伤原因、创伤程度、创伤面积均相同的患者，分为4组，每组3 人;皮肤创伤原因均为切水果时左手食指被切伤，创伤面积为1cm2~1.5cm2,创口有流血。
[0048] 试验方法:取实施例1的防水透气护创材料，按每平方厘米0.3ml的用量分别喷于 第一组的3位患者创口皮肤表面(患者年龄相仿），取实施例2的防水透气护创材料，按每平 方厘米0.3ml的用量分别喷于第二组的3位的患者创口皮肤表面(患者年龄相仿），取实施例 3的防水透气护创材料，按每平方厘米0.3ml的用量分别喷于第Ξ组的3位患者创口皮肤表 面(患者年龄相仿），取对照组的液体创口贴粘贴于第四组的3位患者创口皮肤表面(患者年 龄相仿）；对各组创口连续观察5天，观察创口成膜情况和皮肤修复情况。
[0049] 试验结果:各实施例和对照组中，成膜时间及创口修复时间如表1所示，
[0050] 表1:成膜时间及创口修复时间统计表
[0化1 ]
[0化3]结果分析：
[0054] 本发明的防水透气护创材料喷于创口表面后，能立即止血，在较短时间内在创口 表面形成一层保护膜，所形成的保护膜光滑平整，且对于本试验中的小创口，喷一次后无需 换药，经过几天后即可创口愈合，相对于对照组的液体创口贴，本发明止血、消炎、杀菌效果 好、无不良反应、创口可视，不需换药，创口愈合快、不留瘤痕。
[0055] 同时，对于不同浓度的防水透气护创材料，成膜剂和致孔剂浓度越高，成膜时间越 短，创口愈合时间越短，由于成膜剂能在创口表面形成一层保护膜，起到隔离微生物、防水 的作用，防止交叉感染，致孔剂的加入，增加了保护膜的透气性，促进创口愈合。
[0056] W上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可W做出若干变形和改进，运些都属于本发明的保 护范围。因此，本发明专利的保护范围应W所附权利要求为准。
【主权项】
1. 防水透气护创材料，其特征在于:按质量份计，组分为抗菌剂0.3-0.5份、成膜剂1-4 份、致孔剂1 -3份、溶剂92-98份、助悬剂0.1-0.2份、止血剂0.1-0.2份和吸收剂0.1-0.2份。2. 根据权利要求1所述的防水透气护创材料，其特征在于:所述成膜剂为聚乙烯醇缩丁 醛;所述致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮和甘油的混合物，其中，聚乙烯吡咯烷酮和甘油的质量比 为1:1.26;所述溶剂为乙醇，所述抗菌剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米 银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2:0.5;所述助悬剂为海藻酸钠;所述止血剂为薄荷脑;所 示吸收剂为羧甲基纤维素钠。3. 根据权利要求2所述的防水透气护创材料，其特征在于:所述聚乙烯醇缩丁醛的型号 为粘度250CPS~280CPS或I Os~15s;所述聚乙烯吡咯烷酮的规格为K20~K25。4. 根据权利要求3所述的防水透气护创材料，其特征在于：按质量份计，组分为抗菌剂 〇. 4份、成膜剂3份、致孔剂1.5份、溶剂94.7份、助悬剂0.1份、止血剂0.2份、吸收剂0.1份。5. 根据权利要求3所述的防水透气护创材料，其特征在于：按质量份计，组分为抗菌剂 〇. 4份、成膜剂1份、致孔剂1份、溶剂97.2份、助悬剂0.1份和止血剂0.2份、吸收剂0.1份。6. 根据权利要求3所述的防水透气护创材料，其特征在于：按质量份计，组分为抗菌剂 〇. 4份、成膜剂4份、致孔剂3份、溶剂92.2份、助悬剂0.1份和止血剂0.2份、吸收剂0.1份。7. 防水透气护创材料的制备方法，其特征在于:包括以下步骤： ① 取质量比为1:2:0.5纳米银、纳米锌和壳聚糖粉末共5g溶解于2000g75 %的乙醇溶液 中，采用磁力搅拌机上搅拌混匀，制备抗菌溶液，取质量比为1:1.26的聚乙烯吡咯烷酮和甘 油粉末共30g溶解于3000g乙醇溶液中，采用磁力搅拌机上搅拌混匀，制备致孔溶液，取聚乙 烯醇缩丁醛粉末40g溶解于4220乙醇溶液中，采用磁力搅拌机上搅拌混匀，制备成膜溶液； ② 将上述抗菌溶液、致孔溶液和成膜溶液导入反应釜，充分搅拌均匀，得到A液； ③ 向A液中加入薄荷脑20g，充分搅拌溶解，得到B液； ④ 向B液中加入海藻酸钠10g，充分搅拌溶解，形成稳定胶体溶液，即防水透气护创材 料； ⑤ 将步骤④中的产品装于喷雾瓶中，将其喷雾于清洁的玻璃表面时，应形成清澈的、有 一定弹性和粘性的薄膜。
【文档编号】A61L15/20GK105920649SQ201610399609
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月7日
【发明人】万元江
【申请人】东莞市万佳医疗科技有限公司