一种抗风湿关节炎乳膏组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种抗风湿关节炎乳膏组合物，还涉及所述抗风湿关节炎乳膏组合物的制备方法。该组合物含有驼油、薄荷醇、沙棘油、乳化剂、润肤剂、保湿剂、防腐剂、增稠剂、香精等。本发明抗风湿性关节炎乳膏膏体颜色淡黄亮泽、质地细腻、对皮肤无刺激，对抗炎、消肿、镇痛、祛风除湿等有缓解作用，对消肿镇痛、消炎抗敏、祛风除湿有辅助治疗功能，且具有很好的滋润保湿功效。
【专利说明】一种抗风湿关节炎乳膏组合物及其制备方法 【技术领域】
[0001] 本发明属于功能性食品技术领域。更具体地，本发明涉及一种抗风湿关节炎乳膏 组合物，还涉及所述抗风湿关节炎乳膏组合物的制备方法。 【【背景技术】】
[0002] 驼乳一直以来作为干旱荒漠地区人民的传统饮食佳品和医用化妆品，有着"沙漠 黄金"的美誉。早在1982年，驼乳因其生物学价值在机体抗病机制方面的重要作用，民间已 把它视为具有医疗保健作用的食品。近年来也有不少对驼乳的医疗保健功能的研究并取得 了新的进展。
[0003] 研究表明，驼乳富含多种有益于人体健康的营养成分且易被人体消化吸收。除了 含有与其他畜乳中相似的营养成分外，驼乳含有溶菌酶、过氧化物酶、乳铁蛋白及免疫球蛋 白等保护性蛋白的含量及结构均优于其他畜乳，因此具有更强的杀菌、抗敏、免疫等作用。 多项动物实验均证实，驼乳具有造血、活血、镇静安神、增强肝脾功能、改善胰腺功能、补肝 益肾、清肺消暑、养阴、解毒、清除坏死组织等作用。还有研究表明，哈萨克传统发酵驼乳对 角叉菜胶所致小鼠足肿胀和棉球致肉芽肿形成均有显著的抑制作用进而起到清除坏死组 织、抗炎和免疫调节作用。在蒙古、阿拉伯及一些周边国家，在民间早已把驼乳用于伤口消 毒、止痛消炎及关节炎疼痛的外用涂抹，并得到了很好的效果。
[0004] 据《本草纲目》记载，驼油具有主治顽痹风骚、恶疮毒肿、肌肉僵硬等功效。驼油主 要来源于驼乳脂肪、驼峰脂肪以及驼腹腔脂肪，其中驼乳脂肪是由驼乳在温度65°C下加热 30min，再离心分离得到的，驼峰脂肪和驼腹腔脂肪是由驼峰与驼腹腔两部分脂肪经水煮溶 解提纯得到的。研究发现，驼乳脂肪球颗粒直径较小易被皮肤吸收、对皮肤有较强的渗透 性，且具有加快皮肤新陈代谢、增强细胞活力等功能。驼乳脂肪富含维生素 C，此外还含有大 量人体所需的不饱和脂肪酸、铁和维生素 B，驼乳脂肪渗入皮肤后能够有效清除自由基，具 有杀菌抗炎、调节免疫等功效，从而起到调理皮肤的关键作用。因此驼乳成为天然美容产品 的主要原料来源。在埃及以及中东一些国家和地区，以驼乳为原料的天然美容产品在美容 产品行业中一直占有一席之地，但在其他国家却没有得到化妆品行业人士的足够重视。随 着生活元素的多元化，美容产品市场发展形势以及消费心理，天然无污染、多功能化妆品整 成为了美容产品的主要发展趋势。因此，利用驼乳开发出更多更新的功效产品有着重要的 意义。 【
【发明内容】
】
[0005] [要解决的技术问题]
[0006] 本发明的目的是提供一种抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0007] 本发明的另一个目的是提供所述抗风湿关节炎乳膏组合物的制备方法。
[0008] [技术方案]
[0009] 本发明是通过下述技术方案实现的。
[0010] 本发明涉及一种抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0011] 所述的抗风湿关节炎乳膏组合物由20~30重量份驼油、0~1.0重量份薄荷醇、0.1 ~1.0重量份沙棘油、6~9重量份乳化剂、3~8重量份润肤剂、5~15重量份保湿剂、0.06~ 0.15重量份防腐剂、0.1~0.3重量份增稠剂、0.1~0.3重量份香精与补充至100重量份去离 子水组成。
[0012] 根据本发明的一种优选实施方式，所述的驼油是由驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按 照重量比1:0.1~0.2:0.01~0.05组成的。
[0013] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的乳化剂是一种或多种选自单硬脂酸甘 油酯、吐温80或聚乙二醇400单月桂酸酯的乳化剂。
[0014] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的保湿剂是一种或多种选自甘油、丙二 醇、透明质酸、凡士林、十六/十八醇或维生素 E的保湿剂。
[0015] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的润肤剂是一种或多种选自聚二甲基硅 氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯或肉豆蔻酸异丙酯的润肤剂。
[0016] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的增稠剂是一种或多种选自卡波姆、黄 原胶或蜂蜡的增稠剂。
[0017] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的防腐剂是一种或多种选自尼泊金甲 酯、尼泊金丙酯、甲基异唑啉酮或二羟甲基海因的防腐剂。
[0018] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的香精是天竺葵精油或薰衣草精油。
[0019] 本发明还涉及所述抗风湿关节炎乳膏组合物的制备方法。
[0020] 该制备方法的步骤如下：
[0021] A、制备油相混合物：
[0022] 将20~30重量份驼油、0~1.0重量份薄荷醇、0.1~1.0重量份沙棘油、3.8~5.5重 量份乳化剂、3~8重量份润肤剂、1.8~4.6重量份保湿剂与0.06~0.15重量份防腐剂混合， 在温度75~80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0023] B、制备水相混合物
[0024] 将3-10重量份保湿剂、2.2-3.5重量份乳化剂与补充至100重量份的去离子水混 合，在温度75~80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0025] C、混合
[0026] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度15~25r/min下继续搅拌2~5分钟，接着在均质速度8000~12000r/min与温 度60~70 °C的条件下均质4~6min，得到一种混合物；
[0027] D、加料
[0028]在步骤C得到的混合物继续搅拌5~lOmin，接着将其温度降低至45~50 °C，再加入 0.2-0.4重量份保湿剂、0.1~0.3重量份增稠剂与0.1~0.3重量份香精，搅拌混合均匀，将 其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0029]下面将更详细地描述本发明。
[0030]本发明人根据驼油的特点，以驼乳具消炎止痛功效为研究基础，研制出一种含有 天然驼油成分的具有祛风除湿、消炎止疼的抗风湿乳膏产品。研究发现，驼乳脂肪除上述特 点之外，其所含的不饱和脂肪酸大多为长链脂肪酸(棕榈油酸）易被氧化、酸败，腥味物质较 重，且其熔点在48 °C左右比其他乳要高，在室温下都处于半固体凝固状，油腻感很强，亲水 性较差，很难将其直接用于外用涂抹。因此，本发明人在制作抗风湿关节炎乳膏组合物时， 添加了有效的乳化剂成分并通过高速均质增加其稳定性，并添加润肤保湿剂促进其更好地 被皮肤吸收，添加其他爽肤成分，中和其油腻感，从而达到用于辅助治疗风湿关节炎等一些 疼痛炎症。本发明人为驼油功能性开发利用提供了新思路的同时，也为关节炎及类风湿患 者治疗提供了新的治疗指南。
[0031]本发明涉及一种抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0032] 所述的抗风湿关节炎乳膏组合物由20~30重量份驼油、0~1.0重量份薄荷醇、0.1 ~1.0重量份沙棘油、6~9重量份乳化剂、3~8重量份润肤剂、5~15重量份保湿剂、0.06~ 0.15重量份防腐剂、0.1~0.3重量份增稠剂、0.1~0.3重量份香精与补充至100重量份去离 子水组成。
[0033] 根据本发明，所述的驼油是由驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1:0.1~0.2: 0.01~0.05组成的。
[0034] 驼油含有丰富自然营养素、高度不饱脂肪酸及丰富维生素 E，驼油脂肪球颗粒直径 极小，渗透性强，易被皮肤吸收，其中富含免疫活性物质可促进人体自愈力和新陈代谢加 快，促进新细胞再生，止疼抗菌消炎。驼油已被证实对免疫低下着风后引起风湿性疾病、烫 伤、湿疹等一些皮肤疾病有治疗作用。
[0035] 本发明使用的驼乳脂是在搅拌下从驼乳中分离出的块状乳脂肪，具体方法如下： [0036] 将驼乳在温度32-38Γ下经离心分离得到稀奶油（水中油0/W型乳液），经温度80-85°C高温短时杀菌15s，灭菌后冷却到温度2-5°C以下达到12-16h，使乳脂液滴充分结晶熟 化，再放在搅拌器中在温度7-13Γ的条件下剧烈搅拌50min，破坏分散在奶油中的脂肪球凝 集和乳化，形成黄油粒。再从液相酪乳中将黄油粒分离，经多次洗涤、炼压成型制得油中水 型(W/0型)黏稠乳液，即驼乳脂。
[0037] 本发明使用的驼峰脂与驼腹腔脂具体提取方法如下：
[0038] 健康成年骆驼经屠宰后，分别采集新鲜、洁净和完好的驼峰皮下脂肪与骆驼腹腔 脂肪，并且这些脂肪组织没有骨、碎皮、脏器、甲状腺、肾上腺、淋巴结、气管、粗血管、沉澄、 压榨料及其他类似物，以及应尽可能不含肌肉组织和血管。这些脂肪组织分别进行下述处 理:在绞碎后投料于带有搅拌功能的水煮罐中，水煮6h，得到粗骆驼脂。在罐中静置到油水 分层，将下层水放去，加以重量计10 % NaOH溶液搅拌中和，使其为pH为7。中和完毕在罐中加 入5倍量水加热至温度55~65°C，搅拌40min，而后静置分层放油。采用相同的方法再重复水 洗两次，并将水放干净之后，边揽拌边按顺序加入粉末状活性炭、活性白土、硅藻土 (重量比 5:5:1 )，在温度60~70°C下加热0.5~1.0 h，趁热加入离心罐，离心，最后分别得到精制驼峰 皮下脂肪与骆驼腹腔脂肪，它们的颜色为近于无色透明的油状，且无特殊异味。
[0039]在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果§它油含量小于20重量份，则制 得的乳膏保湿效果不好;如果驼油含量高于30重量份，则制得的乳膏太过油腻不利于吸收； 因此，驼油含量为20~30重量份是合理的，优选地是24~28重量份，更优选地是25~26重量 份。
[0040]薄荷醇(薄荷油）用于辅助中和驼油腥味，薄荷油具有薄荷的特殊香气，清凉镇痛， 能选择性地刺激人体皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感。外用可以消炎止痛、 止痒、促进血液循环、减轻浮肿等，在本发明中可达到清爽舒适不油腻的肤感。
[0041] 在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果薄荷醇含量高于1.0重量份， 则肤感过凉；因此，薄荷醇含量为〇~1. 〇重量份是合理的。
[0042] 本发明使用的薄荷醇是目前市场上销售的产品，例如由上海白熊公司以商品名 "薄荷醇"销售的产品。
[0043] 沙棘油用于改变膏体颜色，并辅助骆驼油达到更好的吸收治疗功效。沙棘果营养 价值丰富，药用价值也很好，《中药大字典》记载沙棘油中总黄酮具有活血散瘀、化痰宽胸、 清热去火的作用，沙棘油还具有神奇的促进组织再生和上皮组织愈合的作用，临床上和民 间用于治疗烫伤、烧伤、冻伤及跌打损伤均有很好的效果。
[0044] 在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果沙棘油含量小于0.1重量份， 则效果不明显且膏体颜色过淡;如果沙棘果油含量高于1.0重量份，成本高且不能突出驼油 的功效；因此，沙棘果油含量为〇. 1~I. 〇重量份是恰当的，优选地是〇. 2~0.8重量份，更优 选地是0.4~0.6重量份。
[0045] 本发明使用的沙棘油是目前市场上销售的产品，例如由西班牙德思创公司以商品 名"沙棘油"销售的产品。
[0046] 在本发明中，所述的乳化剂在油相混合物中的基本作用在于降低乳液界面表面张 力使分散体系的势能下降，是膏体稳定性增加，不宜水分析出。
[0047]本发明使用的乳化剂是一种或多种选自单硬脂酸甘油酯、吐温80或聚乙二醇400 单月桂酸酯的乳化剂。
[0048]所述的单硬脂酸甘油酯、吐温80或聚乙二醇400单月桂酸酯乳化剂都是目前市场 上销售的产品，例如由英国禾大公司以商品名"硬酯酸单甘油酯"销售的单硬脂酸甘油酯、 由上海试剂公司以商品名Tween-80销售的吐温80、由海安石化公司以商品名"聚乙二醇400 单月桂酸酯"销售的聚乙二醇400单月桂酸酯。
[0049] 在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果乳化剂含量小于6重量份，则 膏体不稳定，水油易分离;如果乳化剂含量高于9重量份，则成本较大不经济；因此，乳化剂 含量为6~9重量份是适当的，优选地是6.8~8.2重量份，更优选地是7.2~7.8重量份。
[0050] 在本发明中，所述的润肤剂的基本作用在于增加膏体的润滑性能。
[0051] 本发明使用的润肤剂是一种或多种选自聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯 或肉豆蔻酸异丙酯的润肤剂。
[0052]所述的聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯或肉豆蔻酸异丙酯润肤剂都是目 前市场上销售的产品，例如由美国道康宁公司以商品名"二甲基硅氧烧"销售的聚二甲基硅 氧烷、由日本油脂公司以商品名"角鲨烧"销售的角鲨烷、由美国国际特品公司以商品名"棕 榈酸异丙酯"销售的棕榈酸异丙酯、由英国禾大公司以商品名"肉豆蔻酸异丙酯"销售的肉 豆蔻酸异丙酯。
[0053] 在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果润肤剂含量小于3重量份，则 膏体吸收效果不是最佳;如果润肤剂含量高于8重量份，则膏体油腻不透气，成本高；因此， 润肤剂含量为3~8重量份是适当的，优选地是3.8~7.2重量份，更优选地是4.2~6.8重量 份。
[0054] 在本发明中，所述的保湿剂在油相混合物中的基本作用在于有助于皮肤吸收水分 和防止皮肤内部水分散失。
[0055] 本发明使用的保湿剂是一种或多种选自甘油、丙二醇、透明质酸、凡士林、十六/十 八醇或维生素 E的保湿剂。
[0056] 所述的甘油、丙二醇、透明质酸、凡士林、十六/十八醇或维生素 E保湿剂都是目前 市场上销售的产品，例如由山东福瑞达公司以商品名"透明质酸"销售的透明质酸、由泰国 科宁公司以商品名"十六/十八醇"销售的十六/十八醇、由美国陶氏公司以商品名"丙二醇" 销售的丙二醇。
[0057] 在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果保湿剂含量小于5重量份，则 保湿效果不明显；如果保湿剂含量高于15重量份，则膏体太过油腻透气性不好；因此，保湿 剂含量为5~15重量份是合理的，优选地是7~12重量份，更优选地是8~10重量份。
[0058] 在本发明中，所述防腐剂的基本作用在于使产品对微生物稳定并有足够的货架 期。
[0059] 本发明使用的防腐剂是一种或多种选自尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甲基异唑啉酮、 二羟甲基海因的防腐剂。
[0060] 所述的尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甲基异唑啉酮、二羟甲基海因防腐剂都是目前市 场上销售的产品，例如由浙江圣效公司以商品名"尼泊金甲酯"销售的尼泊金甲酯、由江苏 康乐公司以商品名"甲基异唑啉酮"销售的甲基异唑啉酮、由盐城瑞杰公司以商品名"二羟 甲基海因"销售的二羟甲基海因。
[0061 ]在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果防腐剂含量小于0.06重量份， 则防腐效果不明显；如果防腐剂含量高于0.15重量份，则对皮肤有副作用；因此，防腐剂含 量为0.06~0.15重量份是可行的，优选地是0.08~0.12重量份。
[0062]在本发明中，所述增稠剂的基本作用在于使膏体呈膏状液。
[0063]本发明使用的增稠剂是一种或多种选自卡波姆、黄原胶或蜂蜡的增稠剂。
[0064] 所述的卡波姆、黄原胶或蜂蜡增稠剂都是目前市场上销售的产品，例如由上海试 剂公司以商品名"卡波姆540"销售的卡波姆。
[0065] 在本发明中，其它的组分在所述含量范围内时，如果增稠剂含量小于0.1重量份， 则制得的乳膏比较稀释不成膏状；如果增稠剂含量高于0.3重量份，则膏体太过稠涂展不 开，质地不均匀；因此，增稠剂含量为〇. 1~〇. 3重量份是可行的。
[0066] 本发明使用的香精是天竺葵精油或薰衣草精油。它们都是目前市场上销售的产 品，例如由上海科岛化妆品公司以商品名"天竺葵精油"销售的天竺葵精油、由上海科岛化 妆品公司以商品名"薰衣草精油"销售的薰衣草精油。
[0067] 在本发明中使用的香精用量是0.1~0.3重量份，很显然，香精用量过多或过少都 是不利的。
[0068] 本发明还涉及所述抗风湿关节炎乳膏组合物的制备方法。
[0069]该制备方法的步骤如下：
[0070] A、制备油相混合物：
[0071] 将20~30重量份驼油、0~1.0重量份薄荷醇、0.1~1.0重量份沙棘油、3.8~5.5重 量份乳化剂、3~8重量份润肤剂、1.8~4.6重量份保湿剂与0.06~0.15重量份防腐剂混合， 在温度75~80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0072] B、制备水相混合物
[0073] 将3~10重量份保湿剂、2.2~3.5重量份乳化剂与补充至100重量份的去离子水混 合，在温度75~80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0074] C、混合
[0075] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度15~25r/min下继续搅拌2~5分钟，接着在均质速度8000~12000r/min与温 度60~70 °C的条件下均质4~6min，得到一种混合物；
[0076] D、加料
[0077]在步骤C得到的混合物继续搅拌5~lOmin，接着将其温度降低至45~50 °C，再加入 0.2-0.4重量份保湿剂、0.1~0.3重量份增稠剂与0.1~0.3重量份香精，搅拌混合均匀，将 其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0078] 有关驼油、薄荷醇、沙棘油、乳化剂、润肤剂、保湿剂、防腐剂、保湿剂、增稠剂与香 精的情况在前面已经描述，在此不再赘述。
[0079] 本发明制备抗风湿关节炎乳膏组合物时使用的设备都是本技术领域里通常使用 的、目前市场上销售的设备。
[0080] 本发明含天然驼油的抗风湿性关节炎乳膏对抗炎、消肿、镇痛、祛风除湿等有缓解 作用，对消肿镇痛、消炎抗敏、祛风除湿有辅助治疗功能，且具有很好的滋润保湿功效。本发 明抗风湿性关节炎乳膏配方独特、滋润保湿效果明显、肤感清爽不油腻，并同时具有淡斑去 皱提亮肤色的良好效果，延缓皮肤衰老。本发明抗风湿性关节炎乳膏制作工艺方法稳定、膏 体颜色淡黄亮泽、质地细腻、对皮肤无刺激，达到滋润健肤的良好功效。
[0081] [有益效果]
[0082] 本发明的有益效果是:本发明含天然驼油的抗风湿性关节炎乳膏对抗炎、消肿、镇 痛、祛风除湿等有缓解作用，对消肿镇痛、消炎抗敏、祛风除湿有辅助治疗功能，且具有很好 的滋润保湿功效。本发明抗风湿性关节炎乳膏配方独特、滋润保湿效果明显、肤感清爽不油 腻，并同时具有淡斑去皱提亮肤色的良好效果，延缓皮肤衰老。本发明抗风湿性关节炎乳膏 制作工艺方法稳定、膏体颜色淡黄亮泽、质地细腻、对皮肤无刺激，达到滋润健肤的良好功 效。 【【附图说明】】
[0083]图1是使用本发明抗风湿性关节炎乳膏的Wistar大鼠足趾肿胀率随时间的变化 图；
[0084]图2是使用本发明抗风湿性关节炎乳膏的Wistar大鼠体重变化趋势图；
[0085]图3是使用本发明抗风湿性关节炎乳膏的Wistar大鼠关节炎评分结果图。 【【具体实施方式】】
[0086]通过下述实施例将能够更好地理解本发明。
[0087]实施例1:制备本发明抗风湿关节炎乳膏组合物 [0088]该实施例的实施步骤如下：
[0089] A、制备油相混合物：
[0090] 将24重量份由本说明书描述提取的驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比I: 0.10:0.02组成的驼油、0.8重量份薄荷醇、0.4重量份沙棘油、4.8重量份单硬脂酸甘油酯乳 化剂、4.2重量份聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯与肉豆蔻酸异丙酯（重量比2:1:2: 1)润肤剂、3.4重量份甘油保湿剂与0.08重量份尼泊金甲酯防腐剂混合，在温度75°C下搅拌 至这些原料全部溶解；
[0091] B、制备水相混合物
[0092] 将10.0重量份甘油保湿剂、2.2重量份单硬脂酸甘油酯乳化剂与补充至100重量份 的去离子水混合，在温度75 °C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0093] C、混合
[0094] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度15r/min下继续搅拌3分钟，接着使用由上海弗鲁克流体机械制造有限公司 以商品名FLUKO弗鲁克销售的均质机在均质速度8000r/min与温度68°C的条件下均质4min， 得到一种混合物；
[0095] D、加料
[0096]在步骤C得到的混合物继续搅拌5min，接着将其温度降低至45 °C，再加入0.2重量 份甘油保湿剂、0.10重量份卡波姆增稠剂与0.1重量份天竺葵精油香精，搅拌混合均匀，将 其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0097]实施例2:制备本发明抗风湿关节炎乳膏组合物 [0098]该实施例的实施步骤如下：
[0099] A、制备油相混合物：
[0100] 将28重量份由本说明书描述提取的驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1: 0.18:0.01组成的驼油、0重量份薄荷醇、0.6重量份沙棘油、3.8重量份吐温80乳化剂、6.8重 量份聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯与肉豆蔻酸异丙酯（重量比2:2:1:1)润肤剂、 1.8重量份丙二醇保湿剂与0.06重量份尼泊金丙酯防腐剂混合，在温度78°C下搅拌至这些 原料全部溶解；
[0101] B、制备水相混合物
[0102] 将7.2重量份丙二醇保湿剂、2.5重量份吐温80乳化剂与补充至100重量份的去离 子水混合，在温度80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0103] C、混合
[0104] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度20r/min下继续搅拌2分钟，接着使用由上海弗鲁克流体机械制造有限公司 以商品名FLUKO弗鲁克销售的均质机在均质速度10000r/min与温度62°C的条件下均质 6min，得到一种混合物；
[0105] D、加料
[0106]在步骤C得到的混合物继续搅拌6min，接着将其温度降低至48 °C，再加入0.24重量 份丙二醇保湿剂、〇. 30重量份黄原胶增稠剂与0.2重量份薰衣草精油香精，搅拌混合均匀， 将其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0107] 实施例3:制备本发明抗风湿关节炎乳膏组合物
[0108] 该实施例的实施步骤如下：
[0109] A、制备油相混合物：
[0110] 将20重量份由本说明书描述提取的驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1: 0.14:0.04组成的驼油、0.4重量份薄荷醇、0.1重量份沙棘油、5.5重量份聚乙二醇400单月 桂酸酯乳化剂、3重量份聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯与肉豆蔻酸异丙酯(重量比 2:1.5:1:2)润肤剂、2.4重量份透明质酸保湿剂与0.15重量份甲基异唑啉酮防腐剂混合，在 温度80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0111] B、制备水相混合物
[0112] 将3.0重量份透明质酸保湿剂、2.8重量份聚乙二醇400单月桂酸酯乳化剂与补充 至100重量份的去离子水混合，在温度78°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0113] C、混合
[0114]在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度25r/min下继续搅拌5分钟，接着使用由上海弗鲁克流体机械制造有限公司 以商品名FLUKO弗鲁克销售的均质机在均质速度12000r/min与温度60°C的条件下均质 5min，得到一种混合物；
[0115] D、加料
[0116] 在步骤C得到的混合物继续搅拌8min，接着将其温度降低至50°C，再加入0.4重量 份透明质酸保湿剂、0.14重量份蜂蜡增稠剂与0.3重量份天竺葵精油香精，搅拌混合均匀， 将其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合物。
[0117] 实施例4:制备本发明抗风湿关节炎乳膏组合物
[0118] 该实施例的实施步骤如下：
[0119] A、制备油相混合物：
[0120] 将30重量份由本说明书描述提取的驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1: 0.12:0.05组成的盤油、1.0重量份薄荷醇、1.0重量份沙棘油、4.4重量份单硬脂酸甘油酯乳 化剂、8重量份聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯与肉豆蔻酸异丙酯(重量比2:2:0:0) 润肤剂、4.6重量份凡士林保湿剂与0.10重量份二羟甲基海因防腐剂混合，在温度75°C下搅 拌至这些原料全部溶解；
[0121] B、制备水相混合物
[0122] 将4.4重量份凡士林保湿剂、3.5重量份单硬脂酸甘油酯乳化剂与补充至100重量 份的去离子水混合，在温度75 °C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0123] C、混合
[0124] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度15r/min下继续搅拌4分钟，接着使用由上海弗鲁克流体机械制造有限公司 以商品名FLUKO弗鲁克销售的均质机在均质速度8000r/min与温度70°C的条件下均质4min， 得到一种混合物；
[0125] D、加料
[0126] 在步骤C得到的混合物继续搅拌lOmin，接着将其温度降低至45°C，再加入0.28重 量份凡士林保湿剂、0.26重量份卡波姆增稠剂与0.1重量份天竺葵精油与薰衣草精油混合 物（重量比1:1)香精，搅拌混合均匀，将其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组 合物。
[0127] 实施例5:制备本发明抗风湿关节炎乳膏组合物
[0128] 该实施例的实施步骤如下：
[0129] A、制备油相混合物：
[0130] 将25重量份由本说明书描述提取的驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1: 0.16:0.03组成的驼油、1.0重量份薄荷醇、0.2重量份沙棘油、4.8重量份单硬脂酸甘油酯乳 化剂、3.8重量份聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯与肉豆蔻酸异丙酯（重量比2:0:1: 2)润肤剂、2.9重量份十六/十八醇保湿剂与0.12重量份甲基异唑啉酮防腐剂混合，在温度 78 °C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0131] B、制备水相混合物
[0132] 将5.8重量份十六/十八醇保湿剂、3.0重量份聚乙二醇400单月桂酸酯乳化剂与补 充至100重量份的去离子水混合，在温度80°C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0133] C、混合
[0134] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度20r/min下继续搅拌3分钟，接着使用由上海弗鲁克流体机械制造有限公司 以商品名FLUKO弗鲁克销售的均质机在均质速度10000r/min与温度66°C的条件下均质 5min，得到一种混合物；
[0135] D、加料
[0136] 在步骤C得到的混合物继续搅拌8min，接着将其温度降低至48°C，在加入0.36重量 份十六/十八醇保湿剂、〇. 18重量份卡波姆增稠剂与0.2重量份天竺葵精油与薰衣草精油混 合物(重量比2:1)香精，搅拌混合均匀，将其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏 组合物。
[0137] 实施例6:制备本发明抗风湿关节炎乳膏组合物
[0138] 该实施例的实施步骤如下：
[0139] A、制备油相混合物：
[0140] 将26重量份由本说明书描述提取的驼乳脂、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1: 0.20:0.03组成的驼油、0.2重量份薄荷醇、0.8重量份沙棘油、5.2重量份单硬脂酸甘油酯乳 化剂、7.2重量份聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯与肉豆蔻酸异丙酯（重量比1:1:2: 1)润肤剂、4.0重量份维生素 E保湿剂与0.13重量份尼泊金甲酯防腐剂混合，在温度80°C下 搅拌至这些原料全部溶解；
[0141] B、制备水相混合物
[0142] 将8.6重量份维生素 E保湿剂、3.2重量份单硬脂酸甘油酯乳化剂与补充至100重量 份的去离子水混合，在温度78 °C下搅拌至这些原料全部溶解；
[0143] C、混合
[0144] 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物 中，在搅拌速度25r/min下继续搅拌4分钟，接着使用由上海弗鲁克流体机械制造有限公司 以商品名FLUKO弗鲁克销售的均质机在均质速度12000r/min与温度64°C的条件下均质 6min，得到一种混合物；
[0145] D、加料
[0146] 在步骤C得到的混合物继续搅拌6min，接着将其温度降低至50 °C，再加入0.32重量 份维生素 E保湿剂、0.22重量份黄原胶增稠剂与0.3重量份天竺葵精油与薰衣草精油混合物 (重量比1:2)香精，搅拌混合均匀，将其温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合 物。
[0147] 本发明还进行了下述试验实施例，以说明本发明抗风湿关节炎乳膏组合物的有益 效果。
[0148] 试验实施例1:本发明抗风湿关节炎乳膏组合物功效性试验
[0149] 为验证天然驼油混合物具有消炎止痛、祛风除湿等辅助治疗风湿病的功效，将其 用于患有风湿病Wistar大鼠的脚踝处，每天涂抹两次，每次持续15分钟，以保证其不被老鼠 舔掉，坚持100天，观察其作用功效。对照组为患有风湿关节炎的大鼠未进行任何治疗，治疗 组还包括涂抹红花油组和涂抹布洛芬组，得到的结果列于附图1-3中。
[0150] 由附图1-3可以看出，在20天时大鼠造模基本成功患上关节炎，开始涂抹实验药物 进行对比治疗，均有一定的效果，由附图1可以看出，在涂抹本发明抗风湿关节炎乳膏组合 物后，大鼠足趾肿胀现象得到控制，并逐渐趋于稳定。由附图2可以看到，在20天时由于大鼠 患病导致体重几乎不增长，在涂抹本发明抗风湿关节炎乳膏组合物后，明显地看到体重又 恢复增长，可见本发明抗风湿关节炎乳膏组合物对风湿关节炎疾病有一定的缓解和治疗功 效。
[0151] 试验实施例2:理化指标检验
[0152] 该试验实施例进行了下述几项试验：
[0153] 1、性状检测
[0154] 本发明抗风湿关节炎乳膏组合物呈淡黄色，粘度适宜，硬度适宜，膏体细腻均匀、 涂展性良好，用后清凉舒适不油腻，稳定性好、气味清新淡雅。
[0155] 2、冷热试验
[0156] 将本发明抗风湿关节炎乳膏组合物密封装于透明化妆品瓶中，在温度4°C冰箱中 冷藏一周，未观察到分层现象。在温度55°C恒温箱内24h，本发明抗风湿关节炎乳膏组合物 未出现分层乳化变味等现象。
[0157] 3、离心试验
[0158] 将本发明抗风湿关节炎乳膏组合物封装于具塞试管中，在转速3000r/min下离心 20min，未发现分层现象。
[0159] 4、稳定性试验
[0160] 将本发明抗风湿关节炎乳膏组合物置于化妆品瓶中，室温静置考察6个月，无分层 现象，用后感觉无变化，气味无变化。
[0161 ] 5、刺激性实验、过敏性实验
[0162] 将试验小白鼠背部剪去毛，将实施例3制备的本发明抗风湿关节炎乳膏组合物分 别涂抹于剪去毛的部位，与此同时在没有剪去毛部位也涂抹相同的乳膏组合物，以资比较。 在涂抹30min后在剪去毛的部位与没有剪去毛部位都没有出现发红，发疹，起泡现象等刺激 性和过敏反应。
[0163] 分别在志愿者手面上涂抹Ig上述实施例2-5制备的四种抗风湿关节炎乳膏组合 物，在涂抹30min后未观察到发红、发疹、起泡等现象。
[0164] 试验实施例3:肤感试验
[0165] 下面利用试用感觉来评价本发明抗风湿关节炎乳膏组合物在涂抹30min后的功 效。采用民意调查评分法，选取30名年龄段20-60岁的人为试用对象，将他们随意分为五组， 分别将实施例1-5制备的本发明抗风湿关节炎乳膏组合物涂抹于身上淤青疼痛或干裂脱皮 处。
[0166] 施用方法是一天涂3次，每次5-10分钟，处理时间一个月。
[0167] 保湿性评分标准:使用本乳膏后，皮肤水润不紧绷
[0168] 清爽性评分标准:使用本乳膏后，肤感清凉不油腻
[0169] 止痛性评分标准:使用本乳膏后，疼痛感减轻、肿胀现象缓解
[0170] 化瘀性评分标准:使用本乳膏后，血液流畅、淤青现象逐渐缓解
[0171] 消炎性评分标准:使用本乳膏后，炎症逐渐消失，皮肤逐渐恢复健康
[0172] 促进伤口愈合评分标准:使用本乳膏后，伤口逐渐愈合
[0173] 各项使用效果总分为5分;5分为最高分，表不很好，很满意;4分为较好;3分为可以 接受;3分以下为不好，不能接受。以下是各项平均分，其结果列于表1中。
[0174] 表1:肤感试验结果
[0176] 表1的结果清楚地表明，使用本乳膏后皮肤变得水润清爽，风湿引起的关节疼痛、 肿胀、淤青等现象都有了好转，皮肤的各种问题都得到了很好的改善。
[0177] 综上所述，本发明所制作的膏霜，外观好看，粘度适宜，绿色健康，膏体细腻均匀、 涂展性好，用后清爽舒适，稳定性好、气味清新淡雅，有很好的止痛化瘀、消炎消肿、促进伤 口愈合、激活新细胞再生等功效。
【主权项】
1. 一种抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的抗风湿关节炎乳膏组合物由20~ 30重量份盤油、0~1.0重量份薄荷醇、0.1~1.0重量份沙棘油、6~9重量份乳化剂、3~8重 量份润肤剂、5~15重量份保湿剂、0.06~0.15重量份防腐剂、0.1~0.3重量份增稠剂、0.1 ~0.3重量份香精与补充至100重量份去离子水组成。2. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的驼油是由驼乳 月旨、驼峰脂与驼腹腔脂按照重量比1: 〇. 1~〇. 2:0.01~0.05组成的。3. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的乳化剂是一种 或多种选自单硬脂酸甘油酯、吐温80或聚乙二醇400单月桂酸酯的乳化剂。4. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的保湿剂是一种 或多种选自甘油、丙二醇、透明质酸、凡士林、十六/十八醇或维生素 E的保湿剂。5. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的润肤剂是一种 或多种选自聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、棕榈酸异丙酯或肉豆蔻酸异丙酯的润肤剂。6. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的增稠剂是一种 或多种选自卡波姆、黄原胶或蜂蜡的增稠剂。7. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的防腐剂是一种 或多种选自尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甲基异唑啉酮或二羟甲基海因的防腐剂。8. 根据权利要求1所述的抗风湿关节炎乳膏组合物，其特征在于所述的香精是天竺葵 精油或薰衣草精油。9. 根据权利要求1-8中任一项权利要求所述抗风湿关节炎乳膏组合物的制备方法，其 特征在于该方法的步骤如下： A、 制备油相混合物： 将20~30重量份驼油、0~1.0重量份薄荷醇、0.1~1.0重量份沙棘油、3.8~5.5重量份 乳化剂、3~8重量份润肤剂、1.8~4.6重量份保湿剂与0.06~0.15重量份防腐剂混合，在温 度75~80°C下搅拌至这些原料全部溶解； B、 制备水相混合物 将3-10重量份保湿剂、2.2-3.5重量份乳化剂与补充至100重量份的去离子水混合，在 温度75~80°C下搅拌至这些原料全部溶解； C、 混合 在搅拌的条件下，把在步骤B得到的水相混合物倒入在步骤A得到的油相混合物中，在 搅拌速度15~25r/min下继续搅拌2~5分钟，接着在均质速度8000~12000r/min与温度60 ~70 °C的条件下均质4~6min，得到一种混合物； D、 加料 在步骤C得到的混合物继续搅拌5~lOmin，接着将其温度降低至45~50°C，再加入0.2 ~0.4重量份保湿剂、0.1~0.3重量份增稠剂与0.1~0.3重量份香精，搅拌混合均匀，将其 温度降至室温，得到所述的抗风湿关节炎乳膏组合物。
【文档编号】A61Q19/00GK105943557SQ201610544481
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年7月8日
【发明人】吉日木图, 刘东辉, 伊丽, 明亮, 伊日贵
【申请人】内蒙古农业大学