一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物及其制剂，由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢浆草＝4:(1.8?2.2):(1.8?2.2):(0.8?1.2)。本发明具有清热利湿，润肠通便，解毒滑肠的功效，其治疗效果好，安全可靠，而且采用岭南特色中药，原料易得。
【专利说明】
一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物及其 制剂
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，具体为一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组 合物及其制剂。
【背景技术】
[0002] 便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减 少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出 有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。便秘常表现为:便意少，便次也少;排便艰难、 费力;排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感;便秘伴有腹痛或腹部不适。部分患者还伴有 失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。
[0003] 便秘在人群中的患病率高达27%，可以影响各年龄段的人。女性多于男性，老年多 于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。
[0004] 目前市场上治疗便秘的药物多为刺激性泻剂(含大黄、番泻叶、酚酞等），这些药物 较为强烈，不适于长期使用，停药后可逆，甚至加重便秘。因此，利用岭南丰富的中药资源， 开发出健康有效的润肠通便的中药组合物具有重要价值。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物， 其疗效明显且药性温和。
[0006] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种含有田基黄的具有通便功能 的岭南特色中药组合物，由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉 草:酢浆草=4: (1.8-2.2) :(1.8-2.2) :(0.8-1.2)。
[0007] 优选的，由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢浆 草=4:(1.9-2.1):(1.9-2.1):(0.9-1·1) 〇
[0008] 更优选的，由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢 衆草=4:2:2:1。
[0009] 所述的中药组合物为汤剂。
[0010] -种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药制剂，是以所述中药组合物配方 中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。
[0011] 所述的制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
[0012]所述提取物为水提物。
[0013]本发明提供的岭南特色中药组合物具有清热利湿，润肠通便，解毒滑肠的功效，其 治疗效果好，安全可靠，而且采用岭南特色中药，原料易得。
【具体实施方式】
[0014] 本发明是一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物，由以下重量比 的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢浆草=4: (1.8-2.2): (1.8-2.2): (0.8-1.2)。优选的，由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢 浆草=4: (1.9-2.1): (1.9-2.1): (0.9-1.1)。更优选的，由以下重量比的岭南特色中药材配 制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢衆草=4:2:2:1。
[0015] 本发明所使用的岭南特色中药中：
[0016] 方中田基黄泄热逐瘀，利湿导滞，为君药；凤尾草清大肠，酢浆草治二便，均为臣 药;凉粉草甘淡凉，渗利小便而泻肾浊，以助通便之效，为佐药。
[0017] 田基黄：为藤黄科植物地耳草Hypericum japonicum Thunb.的全草。甘、微苦，凉。 归肺、肝、胃经。具有清热利湿，解毒，散瘀消肿的功效。现代药理研究表明田基黄具有兴奋 平滑肌作用:对离体兔肠，田基黄流浸膏低浓度可见节律性收缩增强，高浓度出现痉挛性收 缩。
[0018] 凤尾草:为凤尾蕨科植物凤尾草Pteris multifida Poir.的全草。淡、微苦，凉。入 肝、肾、大肠经。具有清热利湿，凉血止血，消肿解毒的功效。《广西药植志》中还记载凤尾草 具有"清大肠"的功效。
[0019] 凉粉草:为唇形科植物凉粉草Mesona chinensis Benth.的全草。甘、淡，凉。具有 消暑，清热，凉血，解毒的功效。
[0020] 酢衆草:为酢衆草科植物酢衆草Oxalis corniculata L.的全草。酸，凉。归大肠、 小肠经。具有清热利湿，解毒消肿的功效。《摘元方》中记载酢浆草用于"治二便不通"。
[0021] 本发明所述的岭南特色中药组合物可以在制备具有通便功能的保健食品或药品 中的应用。保健食品或药品的剂型为汤剂，或者是以所述中药组合物配方中组分的提取物 为有效成分，添加药用辅料制得的制剂，剂型可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂 等。配方中组分提取物优选为水提物，采用一般的水提工艺制得。
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明并不限于此特定例子。
[0023] 实施例1
[0024] 取田基黄120g、凤尾草60g、凉粉草60g、酢浆草30g，加12倍量水，浸泡30分钟，回流 提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
[0025] 实施例2
[0026] 取田基黄120g、凤尾草65g、凉粉草65g、酢浆草25g，加10倍量水，浸泡45分钟，回流 提取2小时，提取3次，过滤，合并滤液，浓缩到250ml，得到汤剂。
[0027] 实施例3
[0028]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17.6g，研成细粉，加 入适量的药用淀粉和微粉硅胶，混合，过14目筛进行制粒，65°C干燥，再过14目筛进行整粒， 然后加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成100片，即得片剂。每片重〇.3g。
[0029] 实施例4
[0030] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.0g，研成细粉，与 适量的磷酸氢钙、微晶纤维素、三氯蔗糖、交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，混匀，3%聚维酮溶 液为粘合剂，过14目筛进行制粒，65°C干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸 镁，压制成100片，即得分散片。分散片每片〇. 5g。
[0031] 实施例5
[0032] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.4g，研成细粉，加 入适量的药用淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，过筛，装入胶囊，制成100粒，即得硬胶囊。每粒内 容物重〇.2g。
[0033] 实施例6
[0034] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏10.5g，加入适量的丙 二醇、卵磷脂和大豆油，振动磨超微20分钟，使混匀，制成软胶囊100粒，即得软胶囊。每粒含 内容物〇.3g。
[0035] 实施例7
[0036]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.8g，研成细粉，加 入适量的糊精和乳糖，混匀，制粒，65°C干燥，过14目筛进行整粒，分装，制得100包，即得颗 粒剂。每包重5g。
[0037] 实施例8
[0038] 取上述实施例1所得汤剂，加入适量纯净水，搅拌加热煮沸，煮沸20分钟，待冷却到 30~40 °C时，加入适量壳聚糖和山梨酸钾，搅拌使溶解均匀，过滤，最后加纯净水调整至 1000ml，过滤，分装，灭菌，即得口服液。每支口服液10ml。实验例(便秘模型小鼠的排便实 验）
[0039] 1 材料
[0040] 1.1动物：SPF级KM小鼠，雄性，20-25g，32只[由南方医科大学实验动物中心提供， 动物合格证号：SCXK (粵)2011-2015]。
[00411 1.2试药:受试物(本发明按实施例1配方的比例，取田基黄78g、凤尾草39g、凉粉草 39g、酢浆草19.5g，加 12倍量水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液， 浓缩到50ml，含生药3.51g/ml)，麻仁软胶囊(天津市中央药业有限公司，批号：150702)，盐 酸洛哌丁胺胶囊(西安杨森制药有限公司，批号= 151217062)，羧甲基纤维素钠，墨汁
[0042] 2 方法
[0043] 取小鼠 32只，随机分为空白对照组、便秘模型组、麻仁软胶囊组、本发明给药组。空 白对照组和便秘模型组灌胃蒸馏水，其余各组灌胃相应药液，灌胃体积为10mL/kg，每天一 次，连续3d，实验期间自由进食。
[0044] 末次给药后，各组小鼠禁食不禁水12h。除空白对照组外的各组灌胃盐酸洛哌丁胺 (3.0mg/kg)，空白对照组灌胃同体积的蒸馏水。灌胃盐酸洛哌丁胺30min后，各给药组分别 按1〇111171^灌胃含有墨汁混悬液(2%墨汁10〇1^+18羧甲基纤维素钠)相应剂量的药物，空白 对照组和便秘模型组小鼠按lOmL/kg灌胃墨汁混悬液。每只小鼠单独饲养，自由饮水摄食。 从灌胃墨汁开始，观察记录每只小鼠首次排黑便所需时间、6h内排便粒数及粪便重量。
[0045] 3 结果
[0046] 与便秘模型组相比，本发明能缩短便秘模型小鼠首次排黑便时间(P<0.05)，增加 6h排便粒数(P<0.05)和粪便重量。说明本发明具有通便功能。见表1。
[0047] 表1对便秘模型小鼠排便的影响（文±备η = 8)
[0049] 与空白对照组相比，扑<0.05，*仲<0.01;与模型组相比，#?<0.05，##?<0.01。
【主权项】
1. 一种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物，由以下重量比的岭南特色 中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢浆草=4: (1.8-2.2) :(1.8-2.2) :(0.8-1.2)。2. 根据权利要求1所述的含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物，其特征 在于：由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄：凤尾草：凉粉草：酢浆草=4 : (1.9-2.1):(1.9-2.1):(0.9-1.1)〇3. 根据权利要求1所述的含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物，其特征 在于：由以下重量比的岭南特色中药材配制而成：田基黄:凤尾草:凉粉草:酢浆草=4:2:2: 1〇4. 根据权利要求1、2或3所述的含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药组合物，其 特征在于:所述的中药组合物为汤剂。5. -种含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药制剂，其特征在于是以权利要求1、 2或3所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。6. 根据权利要求5所述的含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药制剂，其特征在 于:所述的制剂的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。7. 根据权利要求5所述的含有田基黄的具有通便功能的岭南特色中药制剂，其特征在 于:所述提取物为水提物。
【文档编号】A61P1/10GK105943599SQ201610380809
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】刘强, 曹思玮, 乡世健, 洪军辉, 阮世发, 朱红霞, 翁立冬, 陈活记
【申请人】南方医科大学