一种治疗结核病的中药颗粒剂的制作方法

一种治疗结核病的中药颗粒剂的制作方法
【专利摘要】一种治疗结核病的中药颗粒剂，取蒲公英20份，桔梗8份，党参10份，用70％乙醇回流提取120min，滤取药液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏至比重1∶1.05；将白及10份蒸熟，切成薄片，与太子参8份，猫爪草20份，田七8份，金银花8份，干燥，打成粗粉，加蔗糖8份混合，干燥，再打成细粉；将上述细粉与蒲公英等清膏搅混制成软材，通过一步制粒沸腾干燥器制成颗粒，分装成5g/袋，即得。用于治疗结核病，每次1袋，用热水冲泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3次，连续服用10周以上。
【专利说明】
一种治疗结核病的中药颗粒剂
1所属
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗结核病的中药方剂，系用8味中药及用现代技术精制而得，对肺结核病有保健治疗作用，本发明属中医药制剂领域。
2
【背景技术】
[0002]2.1现代医学对肺结核病的论述
[0003]肺结核病(Pulmonuny tuberculosis)是结核分枝杆菌引起的慢性肺部感染性疾病，占各器官结核病总数的80% -90%，其中痰中排菌者称为传染性肺结核病。
[0004]病源:结核菌在分类学上属于放线菌目，分枝杆菌科，分枝杆菌属。
[0005]传染源:开放性肺结核病人的排菌是结核菌传播的主要来源。
[0006]传播途径:主要为病人与健康人之间的经空气传播。病人咳嗽排出的结核菌悬浮在飞沫核中，当被人吸入后即可引起感染。易感人群为生活贫困、居住拥挤、营养不良等社会经济落后社会人群结核病高发的原因。
[0007]发病机制:结核菌感染的宿主反应及生物学过程。(I)起始期:伴随微小飞沫吸入而入侵呼吸道的结核菌被肺泡巨噬细胞吞噬。(2) T细胞反应期:结核菌在巨噬细胞内的最初生长，形成中心呈固态干酪坏死的结核灶，它能限制结核菌继续复制。(3)共生期。(4)细胞外增殖和传播期。
[0008]其他结核病:结核性腹膜炎(tuberculous peritonitis)是由结核杆菌引起的慢性弥漫性腹膜感染。肠结核(tuberculous of intestine)是结核杆菌侵犯肠道引起的慢性特异性感染，绝大多数继发于肺结核，特别是开放性肺结核。多半进展为溃疡性肠肾结核(renal tuberculosis)是全身结核病的一部分，系结核杆菌由肺部等原发病灶经血型播散至肾脏所引起。结核性脑膜炎(tuberculous meningitis)是由结核杆菌引起的脑膜非化脓性炎症。皮肤结核病(Skin tuberculosis)以及骨结核等等。
[0009]治疗:
[0010](I)化学药物治疗。
[0011]目前常用的化学药物有:异烟肼、利福平、链毒素、吡嗪酰胺、卷曲霉素、卡那霉素、紫霉素等等。
[0012](2)手术治疗。
[0013](3)症状治疗等。目前国家已例入免费治疗病种。
[0014]现代中医学将结核病列入“肺痨”之症。
[0015]肺痨是由痨虫侵蚀肺叶，引起的一种具有传染性的慢性虚弱性疾病。临床上以咳嗽、咳血、潮热、盗汗、胸痛、身体逐渐消瘦为主要特征。其病理本质为阴虚，病变主脏在肺，可累及脾肾，甚至传遍五脏而致五脏亏损。历代医书中的“痨瘵”、“传尸”、“疰”、“痨咳”、“急痨”、“疳痨”、“传尸骨蒸”等该为痨病之别称。
[0016]治疗原则:清热解毒，治痨杀虫，止血止痛，养阴润肺，滋肾降火，益气养阴，滋阴补阳，固本培元。
[0017]2.3医药学文献
[0018](I)陈灏珠主编《实用内科学》，ISBN 7-117-04313X，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版。
[0019](2)周文泉等编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版。
[0020](3)鲁兆麟等点校《神农本草经》巍?吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第-版。
[0021](4)牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版。
[0022](5)清-吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第二版
[0023](6)佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版。
[0024](7)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。
[0025](8) 丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第-版。
[0026](9)刘国杰主编《药剂学》统一书号:14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
[0027](10)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178，1997年I月第I版。
[0028](11)李时珍编《本草纲目》ISBN7-80568-077-9/R.1中国书店出版社1988年第一版(商务印书馆版本影印)。
[0029](12)王晓明主编《西京老年病科临床工作手册》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四军医大学出版社2012年8月第I版。
3

【发明内容】

[0030]本发明涉及一种治疗结核病的中药方剂，根据结核病的中医临床治疗原则，特别组方而成，利用中药的适于长期调养治疗而副作用较轻的优势及服用方便的中药剂。本发明组方与工艺可制成颗粒剂也可制成胶囊剂、丸剂、片剂等其它中药制剂中成药。
[0031]3.1 配方
[0032]蒲公英20份，桔梗8份，党参10份，白及10份，太子参8份，猫爪草20份，田七8份，金银花8份，蔗糖(粘合剂、甜味剂)8份。
[0033]注:每种具体实施时取量误差应为标示量的95% -105%之内。
[0034]3.2工艺过程
[0035]取蒲公英20份，桔梗8份，党参10份，用70 %乙醇回流提取120min，滤取药液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏至比重1: 1.05;将白及10份蒸熟，切成薄片，与太子参8份，猫爪草20份，田七8份，金银花8份，干燥，打成粗粉，加蔗糖8份混合，干燥，再打成细粉；将上述细粉与蒲公英等清膏搅混制成软材，通过一步制粒沸腾干燥器制成颗粒，分装成5g/袋，即得。
[0036]3.3功能主治与用法用量
[0037](I)功能主治:清热解毒，治痨杀虫，止血止痛，养阴润肺，滋肾降火，益气养阴，滋阴补阳，固本培元。用于治疗结核病。
[0038](2)用法用量:用热水冲泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3次，连续服用10周以上。
[0039]3.4药物功效分析
[0040](I)金银花:本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb、红腺忍冬L.ypogluca Miq.、山银花L.confusa DC或毛花柱忍冬L.dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。
[0041 ] 性味与归径:甘，寒；归肺、心、胃径。
[0042]功能与主治:清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，湿病发热。
[0043]化学成分:木犀草素(Iuteolin)JiUf(inositol)、绿原酸(chlorogenic acid)、异绿原酸酸(isochlorogenic acid)、芳樟醇、异双花醇、苯甲醇、苯乙醇、丁香油酸等挥发油，黄酮类，三蔽类化合物，Fe、Mn、Cu、Zn、T1、Sr、Mo、Ba、N1、Cr、Pb、V、Co、L1、Ga 等微量元素。
[0044]药理作用:抗菌作用，抗炎解热作用，保肝作用，兴奋子宫作用(绿原酸)、中枢兴奋作用，兴奋肠胃促胃液及胆汁分泌作用。
[0045]临床作用:治疗上呼吸道感染、细菌性感染、高热症、扁桃腺炎、慢性咽炎、腮腺炎、高脂血症、骨髓炎、矽肺及肺部感染、阑尾炎、乳腺炎、肾炎、肝炎、肠炎、小儿肺炎、风疹、荨麻疹、皮肤病等。
[0046]文献资料:佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版第2955页。
[0047](2)蒲公英:本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolucum Hand.-Mazz、碱地蒲公英Tana Sinicum Kitag、或同属植物的干燥全草。中国卫生部2002年2月28日“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”，将其列为“既是食品又是药品的物品名单”。
[0048]性味与归径:苦、甘，寒，归肝、胃径。
[0049]功能与主治:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疖疮肿毒，乳痈，瘰病，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄胆，热淋涩痛。
[0050]化学成分:蒲公英甾醇(Taraxasterol)，β _香树脂醇(β -amyrin)，豆甾醇(stigmasterol)，β -谷甾醇(β-sitosterol)，叶黄素(Cutein)，蝴蝶梅黄素(v1laxanthin)，叶绿醌(plastoquinone)，花中含山金牛二醇(arnid1l)，叶黄素和毛莨黄素等成分；每百克蒲公英中含糖Hg，蛋白质3.6g，脂肪1.7g，I丐115mg，磷115mg，铁12.4mg，维生素C47mg，胡萝卜素7.08mg，核黄素0.39mg，硫胺素0.04mg，并含叶酸、维生素B等。
[0051]药理作用:抗病原微生物作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡地双球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、痢疾杆菌及绿脓杆菌等有较强的抑制作用。促肝利胆抗溃疡作用，等等。
[0052]临床应用:治疗高热，治疗上呼吸道感染，急性咽喉炎、腮腺炎、慢性胃炎及消化道溃疡，急性肝炎，高脂血症，肾功能衰竭，泌尿系统感染，丹毒，盆腔炎，毛囊炎，中耳炎，乳腺炎等；用蒲公英为主加金银花、甘草等临床治疗淋证(尿急、尿频、尿黄灼热、腹痛等)总效率 97%。
[0053]文献资料:佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版，第4453页。
[0054](3)三七(田七):本品为五前科植物三七panax notoginseng (Burk) F.H.Chen的干燥根。
[0055]性味与归径:甘、微苦，温。归肝、胃径。
[0056]功能与主治:散瘀止痛，消肿定痛。用于咯血、衄血、便血、吐血、崩漏、外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0057]化学成分:挥发油成分有γ -依兰油稀(γ-muurolene)、菏草稀(cyperene)、α -榄香稀(a -elemene)、γ -杜松稀(Cadinene)、α -古云稀(a -guri jnene)、α -愈创木稀(a -guainene)、α -古巴稀(a -Copaene)、α -雪松稀(α -cedrene)等；阜式及阜式元:人参阜式(ginsenoside)、七叶胆式(gypenoside)、三七素(dencichine)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、胡萝卜式(daucosterol)、槲皮素(quercetin)、豆留醇、鹿糖、木糖、槲皮葡萄糖及钠、钾、铁、锰、锌等多种元素。
[0058]药理作用:对心脏的保护作用，扩张血管降血压作用，对血液和造血系统的止血作用，凝血(DIC)作用，降血脂作用，散瘀血作用，骨髓粒细胞促进作用，抗炎作用。对脑及脊髓病变保护修复作用，镇痛作用，对内分泌及代谢系统降血糖作用，促生长作用，促雄激素样作用，增强免疫作用，延缓衰老作用，对氧自由基清除作用，对肝脏保护作用，抗溃疡作用，强壮作用，抗病毒作用，抗皮肤真菌等等
[0059]临床应用:治疗出血症，颅脑外伤及内出血，脑血管病，脑梗塞，心肌炎心动过速，胸胁进伤，踝关节损伤，视网膜静脉阻塞，冠心病，慢性房颤，肺心病，高脂血症，高血压，白血病，消化道溃疡，胃病，肝病，偏头痛，前列腺肥大，各种出血等等。
[0060]文献资料:①中国药典2010年版第一部第11页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第25页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第54页。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版，第195页。
[0061](4)桔梗:本品为桔梗科植桔梗Playcodon grandifforum(Jacq) A.DC的干燥根。
[0062]性味与归经:苦、辛，平。归肺径。
[0063]功能与主治:宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽多痰，咽痛音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0064]化学成分:桔梗阜式元(platycodigenin)、远志酸(polygalacic acid)、桔梗酸(platycogcn1 acid A、B、C)、菠菜留醇(a-spinasterol)、豆留醇(A-stigmasterol)、白桦酯醇(Betulin)、β-谷留醇，苏氨酸等18种氨基酸、砸、锌、铁等24种微量元素。
[0065]药理作用:祛痰、镇咳作用，解热镇痛作用，抗炎作用，抗溃疡作用，扩张血管作用，抑制中枢神经作用，降血糖及降血脂作用，抗组织胺抗胆碱作用，利尿作用，表皮癣菌抑制作用，抗肿瘤作用等。
[0066]临床应用:治疗慢性气管炎，支气管炎，慢性咽炎，治疗黄褐斑等。
[0067]文献资料:①中国药典2010年版第一部第259页。②佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版第3627页。③谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第684页。④江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第1775页。
[0068](5)白及:本品为兰科植物白及Bletilla striata (Thunb.) Reichb.F.的干燥块茎。中国卫生部列为可用于保健食品的物品。白及处理方法:将白及捡拣，清洗，蒸熟，切成薄片，烘干，打成细粉。
[0069]性味与归径:苦、甘，涩，微寒。归肺、肝、胃径。
[0070]功能与主治:收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皱裂，肺结核咳血，溃疡病出血。
[0071]化学成分:白及中含二氢菲吡喃、二苄基二氢菲及其配糖等；淀粉、葡萄糖、甘露聚糖等糖类；蒽醌衍生物及抗溃疡成分Bs-1-4，对轻基苯甲酸(P-Hydroxybenzoic acid)、对轻基苯甲醛、肉桂酸(Cinnamic acid)，挥发油等。
[0072]药理作用:抗溃疡作用，止血作用，抗菌作用，抗肿瘤作用，升血压作用等等。
[0073]临床应用:治疗胃炎及消化道溃疡，上消化道出血，结肠炎，急性胰腺炎，乳糜尿，肾肿瘤，烧烫伤，咳血，鼻衄，伤寒肠出血，结核病，治疗外伤创面或糖尿病皮肤溃疡，溃疡感染等等。
[0074]文献资料:①中国药典2010年版第一部第95页。②佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版第1952页。③谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第258页。④江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第667页。
[0075](6)猫爪草:本品为毛梗科植物小毛莨Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。
[0076]性味与归径:甘、辛，温。归肝、肺径。
[0077]功能与主治:散结消肿。用于瘰疬，淋巴结结核未溃。
[0078]化学成分:小毛莨内酯(Ternateolide)、原白翁素(protoanemonin)、廿烧酸(E1sanoicacid)、豆留醇(Stigmasterol)、β -谷留醇(β -sitosterol)、肉豆蔻酸十八烧基酯、葡萄糖、阿抗白糖、半乳糖、植物油、碱等等。
[0079]临床应用:治淋巴结核、肺结核、骨结核、乳腺增生，皮肤感染，咽喉炎等。
[0080]文献资料:①中国药典2010年版第一部第300页。②佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版第4184页。③谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第817页。④江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第2206页。
[0081](7)太子参:本品为石竹科植物孩儿参 Pseudostellaria heterophylla(Miqe.)Pax et pax et Hoffm.的干燥根。又叫孩儿参。
[0082]性味与归径:甘、微苦，平。归脾、肺径。
[0083]功能与主治:益气健脾，生津润肺，用于脾虚体倦。食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0084]化学成分:含皂甙、淀粉、果糖、麦芽糖、蔗糖等糖类成分，氨基酸及微量元素，棕榈酸、亚油酸、甘油-1-单亚油酸酯(glycerol-1-menol1late)、山箭酸、β -谷甾醇(β-sitost)、甘油酯、胡萝卜式、太子参环酞(heter ophyllin A、B)。
[0085]临床应用:肺道咳嗽，急慢性肝炎，神经衰弱，心悸，口渴，食欲不振，分健胃，滋养，补气生津等等。
[0086]文献资料:①中国药典2010年版第一部第62页。②佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版第955页。③谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第617页。④江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第374页。
[0087](8)党参:本品为枯梗科植物党参 Codonopsis pilosula(F-ranch)Nannf，素花党参 Codonopsis pilesula Nannf.Var.modesta(Nannf.) L.T.shen 或川党参 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。
[0088]性味与归径:甘，平。归脾、肺径。
[0089]功能与主治:补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心季，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0090]化学成分:菠菜甾醇(a -spinasterol)、豆甾稀醇(stigmastenol)、菊糖(inulin)、果糖(fructose)、党参式(tangshenoside)、胆喊(choline)、己酸(caproicacid)、无机元素(铁、锌、铜、猛、钴、络、钼、砸等)及苏氨酸、天门冬氨酸、异亮氨酸、丙氨酸等18种氣基酸，等等。
[0091]药理作用:抗溃疡作用，增强记忆作用，抗应激作用，免疫作用，抗心率失常作用，降血压作用，抗凝血粘作用，升血糖作用等等。
[0092]临床应用:防治冠心病，治疗高脂血症，治疗低血压病，治疗白细胞减少症，治疗肾性贫血，治疗慢性支气管炎及食管癌前病变，在化疗致造血功能障碍及免疫功能，治疗功能性子宫出血，胎动不安，神经官能症等。
[0093]文献资料:佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版第3718页。
[0094]3.5关键性技术
[0095](I)处方组成
[0096]蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋，对结核杆菌等有抑制作用；猫爪草散结消肿；此二味是治痨杀虫的主力当为君药。田七散结止血，消肿定痛；白及收敛止血，消肿生肌；此二味散结消肿，止血定痛，收敛生肌当为臣药。金银花清热解毒，凉散风热；桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓；此二味对肺痨之表辅治，当为佐药。太子参益气健脾，生津润肺；党参补中益气，健脾益肺，有“补益培元”之效，为之使药。
[0097]上述8种组方建立:“清热解毒，治痨杀虫，止血止痛，养阴润肺，滋肾降火，益气养阴，滋阴补阳，固本培元”之功效，对结核病的中药治疗全攻略方剂。
[0098](2)制剂与药物有效成分利用
[0099]白及成分胶质丰富，醇提及水提其药用成分不尽然，而干燥后质坚硬不易粉碎，因而采用蒸熟后切成薄片，烘干后易于破碎；太子参、猫爪草为药用块根，田七干燥后坚硬，采用先破碎成小块打成粗粉，金银花药材精细，所以用田七粗粉、太子参、猫爪草、金银花与粘性重的白及薄片混合打粉，使粘性与燥性粉相吸附综合，利于粉碎成细粉，达到较好吸收效果，做到药材全量有效利用。
[0100]蒲公英中的β-谷甾醇难溶于水，绿原酸水中溶解度仅4% ;桔梗中的多聚糖、甾体、脂肪油等难溶于水；党参中豆留醇、齐墩果酸等难溶于水；故而蒲公英、桔梗、党参3味采用醇提取再水提有效成分的方法，能较完全提取到药用成分。因白及具较强粘稠性，加8%蔗糖粉一则作为补充粘合剂，二则为甜味剂改蒲公英等苦味，三则结核病需补充热量，使方剂更加有效。
[0101]3.6本发明有益效果
[0102](I)肺结核病系慢性感染病，需治本为主，目前临床上用到治疗肺结核的中成药因受其对中药现代研究不足而有较好疗效的中成药并不多见，本发明增加了患者对中成药的选择。
[0103](2)临床效果(初步验证):本发明经用于7例确诊为具中医之“肺痨”症状者，年龄在45-75岁，所有病例均系在服用“利福平”等国家免费提供化学药I个疗程后同时服用本发明颗粒剂连续10周，复查症状基本完全消失，说明本组方对结核病的巩固治疗有较好效果。
4
【具体实施方式】
[0104]4.1处方组成:蒲公英20份，桔梗8份，党参10份，白及10份，太子参8份，猫爪草20份，田七8份，金银花8份，蔗糖(粘合剂、甜味剂)8份。
[0105]注:每种具体实施时取量误差应为标示量的95% -105%之内。
[0106]4.2功能主治:清热解毒，治痨杀虫，止血止痛，养阴润肺，滋肾降火，益气养阴，滋阴补阳，固本培元。用于治疗结核病。
[0107]4.3用法用量:用热水冲泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3袋，连续服用10周以上。
[0108]4.4原材料来源及质量标准
[0109](I)金银花:中国药典2010年版第一部205页。
[0110](2)蒲公英:中国药典2010年版第一部331页。
[0111](3)桔梗:中国药典2010年版第一部259页。
[0112](4)白及:中国药典2010年版第一部95页。
[0113](5)太子参:中国药典2010年版第一部62页。
[0114](6)猫爪草:中国药典2010年版第一部300页。
[0115](7)田七:中国药典2010年版第一部11页。
[0116](8)党参:中国药典2010年版第一部261页。
[0117](9)蔗糖:中国药典2010年版第二部1251页。
[0118]4.5工艺规程
[0119]在GMP厂房条件下进行生产。
[0120](I)将蒲公英、桔梗、党参捡拣，清洗，沥干水渍，投入醇提取水提联动一体化提取装置中，加10倍量70 %乙醇液浸泡8h ;
[0121](2)回流提取120min，滤取醇提取液，回收乙醇；提取物脓缩至清膏使成比重I: 1.05 ；
[0122](3)将白及清洗，蒸熟，切成薄片，干燥，与太子参、金银花、猫爪草、田七混合干燥后打成粗粉，加蔗糖混合，烘干，再打成细粉；
[0123](4)将上述清膏与药材细粉搅混制成软材，通过一步制粒沸腾干燥器制成颗粒剂；
[0124](5)分装:将上述颗粒剂分装，每5g/袋，密封；
[0125](6)包装:装盒，装箱，打带，入库，即得。
[0126]4.6具体实施范例
[0127]取蒲公英20kg，桔梗8kg，党参10kg，白及10kg，太子参8kg，猫爪草20kg，田七8kg，金银花8kg，蔗糖8kg，按照本发明申报资料说明书“4.5工艺规程”项下实施，即得。
【主权项】
1.一种治疗结核病的中药颗粒剂，其特征在于:取蒲公英20份，桔梗8份，党参10份，用70%乙醇回流提取120min，滤取药液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏至比重1: 1.05 ;将白及10份蒸熟，切成薄片，与太子参8份，猫爪草20份，田七8份，金银花8份，干燥，打成粗粉，加蔗糖8份混合，干燥，再打成细粉；将上述细粉与蒲公英等清膏搅混制成软材，通过一步制粒沸腾干燥器制成颗粒，分装成5g/袋，即得。用于治疗结核病，每次I袋，用热水冲泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3次，连续服用10周以上。
【文档编号】A61P31/06GK105983058SQ201510043187
【公开日】2016年10月5日
【申请日】2015年1月28日
【发明人】曾祥菲, 曾祥霖, 曾正
【申请人】曾正