一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。该中药是由当归、川芎、熟地黄、山茱萸、红花、桃仁、地龙、蜈蚣、枸杞子、菊花、丹参、乌梢蛇、黄芪、党参、葛根、羌活、防风、海风藤、白芍、甘草等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗颈椎病。
【专利说明】
-种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎 间盘脱出症的总称，是一种W退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质 增生，或椎间盘脱出、初带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍 的临床综合征。
[0003] 中医学理论上虽然没有"颈椎病"的病名，但是由于颈椎病的症状和中医的"搏证" "瘦征头痛'"眩晕项邸'等很近似，医书中也有所谓"骨错缝，筋出槽'等描述。
[0004] 《黄帝内经.素问》中对搏证有如下描述："风寒湿Ξ气杂至，合而为搏也。其风气 胜者为行搏，寒气胜者为痛搏，湿气胜者为著搏也。"中医根据症状和部位，还将搏证分为筋 搏、脉搏、骨搏、皮搏和肌搏。在运些描述中也包括了对颈椎病的描述。
[0005] 在中医学上，颈、肩、臂痛等症基本被视为"搏证"，通常认为其病因是由于外伤、气 血不和、风寒湿邪侵袭、经络不通等所致，头晕、目眩、耳鸣则和疲浊、肝风、虚损相关。中医 认为，颈椎病的主要病机是肝肾亏虚，精髓不足，气血衰少，盘骨失于濡养，风寒湿邪易于骤 袭，搏着经络，气滞血疲。
[0006] 中医还认为，对颈椎病的治疗不仅要着眼于颈、肩、背、臂等身体局部，还要有机地 联系经络、脏腑、气血等，进行整体的辨证施治，并将脾、肝、肾等内脏的功能和肌肉、筋骨、 关节功能有机结合，注重二者之间的互相影响、相互促进的作用，故而中医将颈椎病分为不 同类型。
[0007] 1、太阳经气不利：风寒湿邪或暑湿之邪客于太阳经脉，或津失血耗，气滞血疲，致 使经气不利，太阳经络循行部位气血不通，不通则痛，头项，颈背，肢体痛疼，活动不利，拘紧 麻木，屈伸不便等症状。
[000引治则:解表桂风，除湿止痛。
[0009] 2、经络搏阻:风寒湿邪客阻经络，长期劳损血行不杨等可致肌体气血运行失调，经 气不和，脉络搏阻，气血渺滞不通则全身疼痛。因其主要伤及太阳经气故而W上肢为著。气 血运行不杨，机体失养故而出现麻木，萎缩，僵硬等症。虚，寒之邪搏阻经络，阳气受损，清阳 不升则头重。
[0010]治则:桂风散寒，通经除搏。
[0011] 3、气滞血疲:外邪侵袭，停滞经络，或肝肾不足，气血运行无力，或劳损外伤，气血 郁滞，，或病久邪客经络等均可致机体气血运行不杨，而气滞血疲。血疲于经络则不通，不通 则痛且固定不依，拒按。气滞血疲日久，累及肝肾，肝血肾精亏虚，不能荣养清资则头晕，眼 花，视物模糊。屯、神失养则失眠，健忘，惊惕。舌质紫暗或有疲斑，脉弦细涩乃气滞血疲之症。 [001^ 治则:活血化渺，疏通经络。
[0013] 4、疲疲交阻:风寒湿邪停滞经络，凝聚为疲，或经络搏阻，气滞血疲，致使血津不布 而为疲疲交阻，血疲则疼痛，疲阻则头重，眩晕，恶屯、，咽喉不利。疲属阴邪与湿同类，阻滞经 络气机，故肢体沉重，厥冷，麻木，肿胀。疲孟交阻，碍于气机则全身倦怠困弱，疲蒙清资可见 神昏，巧到。
[0014] 治则:桂湿化疲，散疲通络。
[0015] 5、肝肾不足：因经络，气血长期搏阻不通，日久伤及肝肾，或长期过劳，肝肾亏虚。 肝肾不足，精血亏虚，清资失养则头晕眼花，耳鸣耳聋。阴血不足，阳气偏亢，虚阳上越则头 脑胀痛，面部烘热，口干咽干。肾精亏耗则腰膝酸软，抬举无力，活动牵强。肝血不足，筋失所 养则拒李，震颤，行动艰难。脉弦细乃肝肾不足之象。
[0016] 治则:滋木涵水，调和气血。
【发明内容】
[0017] 本发明的目的是提供一种治疗颈椎病的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗颈椎病的中药组合物的制备方法。
[0018] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗颈椎病的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的： 当归10-30份、川号8-25份、熟地黄20-40份、山荣英8-25份、红花3-10份、桃仁8-25份、 地龙5-15份、娱蚁2-5份、构杞子8-25份、菊花8-25份、丹参8-25份、乌梢蛇8-25份、黄巧10- 30份、党参8-25份、葛根8-25份、弟活8-25份、防风8-18份、海风藤8-25份、白巧8-25份、甘草 2-8 份。
[0019] 优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的： 当归15-25份、川号10-20份、熟地黄25-35份、山荣英10-20份、红花5-8份、桃仁10-20 份、地龙8-12份、娱蚁3-4份、构杞子10-20份、菊花10-20份、丹参10-20份、乌梢蛇10-20份、 黄巧15-25份、党参10-20份、葛根10-20份、弟活10-20份、防风10-15份、海风藤10-20份、白 巧10-20份、甘草4-6份。 W下是本发明中药制剂的药材来源： 当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。【性味】甘、 辛，溫。【归经】归肝、屯、、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩 晕屯、惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。酒当归 活血通经。用于经闭痛经，风湿搏痛，跌扑损伤。
[0020] 川号，为伞形科植物川号Ligusticum chuanxiong Ho;rt.(或Ligust icum wallichii Franch.)的干燥根茎。【性味】辛，溫。【归经】归肝、胆、屯、包经。【功能主治】活血 行气，桂风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘤腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿搏痛。
[0021] 熟地黄，为生地黄的炮制加工品。生地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。【性味】甘，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益 精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月 经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0022] 山荣英，为山荣英科植物山荣英Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成 熟果肉。【性味】酸、涩，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕 耳鸣，腰膝酸痛，阳瘦遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
[0023] 红花，为菊科植物红花化dhamus tinctorius L.的干燥花。【性味】辛，溫。【归经】 归屯、、肝经。【功能主治】活血通经，散疲止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘤瘡块，跌扑损 伤，疮瘍肿痛。
[0024] 桃仁，为菩薇科植物桃Primus persica 化.）Batsch 或山桃 Primus davidiana (Carr. )Franch.的干燥成熟种子。【性味】苦、甘，平。【归经】化。、肝、大肠经。【功能主治】活 血桂疲，润肠通便。用于经闭，痛经，癒瘤瘡块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[00巧]地龙，为巨蝴科动物参环毛蝴曲eretima aspergillum (E. Perrier)、通俗环毛 蝴F*heretima vulgaris 化en、威廉环毛蝴化eretima guillelmi (Michaelsen)或巧盲环 毛蝴曲eretima pectinifera Michaelsen的干燥体。【性味】咸，寒。【归经】归肝、脾、膀脫 经。【功能主治】清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痛抽摇，关节搏痛，肢体麻木， 半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
[00%] 娱蚁，为娱蚁科动物少棘巨娱蚁Scolopen化a subspinipes mutilans L. Koch的 干燥体。【性味】辛，溫;有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇疫，功毒散结，通络止痛。用 于小儿惊风，抽摇疫李，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽搏，疮瘍，療痛，毒蛇咬伤。 [0027]构杞子，为茄科植物宁夏构杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。【性味】甘， 平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳 鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[002引菊花，为菊科植物菊化巧santhemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。【性味】 甘、苦，微寒。【归经】归肺、肝经。【功能主治】散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕， 目赤肿痛，眼目昏花。
[00巧]丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。【性味】 苦，微寒。【归经】化。、肝经。【功能主治】桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经 闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠;肝脾肿大，屯、绞痛。
[0030] 乌梢蛇，为游蛇科动物乌梢蛇Zaocys化加 inades (Cantor)的干燥体。【性味】甘， 平。【归经】归肝经。【功能主治】桂风，通络，止疫。用于风湿顽搏，麻木拘李，中风日眼歪斜， 半身不遂，抽摇疫李，破伤风，麻风巧癖，療痛恶疮。
[0031 ]黄巧，为豆科植物蒙古黄巧 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge . var. mon邑holicus (B邑e.)Hsiao 或月莫芙黄Astra邑alus membranaceus (Fisch. ) B邑e.白勺干 燥根。【性味】甘，溫。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。用 于气虚乏力，食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难溃，久 溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0032] 党参，为枯梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花党参 (西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen 或川党参 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中 益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短屯、惇，食少便漉，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0033] 葛根，为豆科植物野葛化eraria lobata (Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。【性味】甘、辛，凉。【归经】归脾、胃经。【功能主治】解肌退热，生 津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热频，泄泻；高血 压颈项强痛。
[0034]弟活，伞形科植物弟活（背翅芹）NotopteiTgium incisum Ting ex Η. Τ. Qiang 或宽叶弟活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根茎及根。【性味】辛、苦，溫。【归经】 归膀脫、肾经。【功能主治】散寒，桂风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿搏痛，肩背酸痛。 [00：35]防风，为伞形科植物防风Saposhnikovia diva;rica1:a (Turcz. ) Schischk.的干 燥根。【性味】辛、甘，溫。【归经】归膀脫、肝、脾经。【功能主治】解表桂风，胜湿，止疫。用于感 冒头痛，风湿搏痛，风疹痊痒，破伤风。
[0036] 海风藤，为胡椒科植物风藤Piper kadsura (畑oisy)化wi的干燥藤茎。【性味】 辛、苦，微溫。【归经】归肝经。【功能主治】桂风湿，通经络，止搏痛。用于风寒湿搏，肢节疼痛， 筋脉拘李，屈伸不利。
[0037] 白巧，为毛良科植物巧药化eonia lactiflora Pall.的干燥根。【性味】苦、酸，微 寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹 痛，四肢李痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0038] 甘草，为豆科植物甘草Gly巧rrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Gly巧rrhiza inflata Bat.或光果甘草Gly巧；rrhiza glabra L.的干燥根。【性味】甘，平。【归经】归 屯、、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾 胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈 性。
[0039] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。
[0040] 方案取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6- 12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80 °C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0041] 本发明所述的治疗颈椎病的中药组合物，还可W与医药学上可接受的载体配合， 制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0042] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下： 口服制剂： 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0043] 润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0044] 崩解剂:淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[0045] 润滑剂:硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0046] 助溶剂冰、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0047] 矫味剂:薦糖、单糖、芳香剂等。
[004引防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0049] 方法1:片剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0050] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0化1]方法2:胶囊剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0052]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。 [0化3]方法3:糖浆剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0054]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0化日]方法4:合剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0056]上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0化7] 方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0化引方法6:丸剂 取所有药材，干燥，再粉碎成细粉，过100目筛，混匀，用适量蒸馈水泛丸，干燥，打光，即 得。
[0059] 本
【申请人】在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，充分临床实践的基础上，认为 肾主骨，肝藏血，中老年颈椎病多由于肝肾亏虚引起，故用熟地、山荣英、构杞、当归、白巧滋 阴血补肝肾为君治基本;气行则血行，故用黄巧、党参、丹参、红花、桃仁、川号益气活血而为 臣；葛根、地龙、娱蚁、乌梢蛇、弟活、防风、海风藤桂风通络，可改善眩晕、颈项不利、手麻木 而为佐;菊花平肝、甘草调和诸药而为使。综观全方，具有滋补肝肾、益气活血，桂风通络之 功效。全方相互配合，滋补肝肾、益气活血、桂风通络。用于中老年人肝肾亏虚，骨质退行性 病变，压迫血管神经所致供血不足而引起的眩晕、颈项不利、手麻木等症。
[0060] 本发明提供的一种治疗颈椎病的中药组合物具有W下优点： 1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有滋补肝肾、益气活血、桂风通络。用于中老 年人肝肾亏虚，骨质退行性病变，压迫血管神经所致供血不足而引起的眩晕、颈项不利、手 麻木等症。
[0061] 2、经临床试验证明，用本发明对颈椎病患者治疗后，有效率达92.4%，表明本发明 能有效治疗颈椎病。
[0062] 3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
【具体实施方式】
[0063] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0064] 实施例1颗粒剂 称取当归lOg、川号8g、熟地黄20g、山荣英8g、红花3g、桃仁8g、地龙5g、娱蚁2g、构杞子 8g、菊花8g、丹参8g、乌梢蛇8g、黄巧lOg、党参8g、葛根8g、弟活8g、防风8g、海风藤8g、白巧 8g、甘草2g。加水提取3次，Ξ次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，Ξ次提取时间分 别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的清膏，加 入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[00化]实施例2片剂 称取当归30g、川号25g、熟地黄40g、山荣英化g、红花lOg、桃仁25g、地龙15g、娱蚁5g、构 杞子25g、菊花25g、丹参25g、乌梢蛇25g、黄巧30g、党参25g、葛根25g、弟活25g、防风18g、海 风藤25g、白巧25g、甘草8g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用 量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩 至80°C时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0066] 实施例3片剂 称取当归15g、川号lOg、熟地黄25g、山荣英lOg、红花5g、桃仁lOg、地龙8g、娱蚁3g、构杞 子lOg、菊花lOg、丹参lOg、乌梢蛇lOg、黄巧15g、党参lOg、葛根lOg、弟活lOg、防风lOg、海风 藤lOg、白巧lOg、甘草4g。加水提取3次，Ξ次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度 为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C 时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0067] 实施例4胶囊剂 称取当归25g、川号20g、熟地黄35g、山荣英20g、红花8g、桃仁20g、地龙12g、娱蚁4g、构 杞子20g、菊花20g、丹参20g、乌梢蛇20g、黄巧25g、党参20g、葛根20g、弟活20g、防风15g、海 风藤20g、白巧20g、甘草6g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、 8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度 为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，按常规方法制成胶囊剂。
[006引实施例5颗粒剂 称取当归18g、川号15g、熟地黄28g、山荣英15g、红花7g、桃仁12g、地龙lOg、娱蚁3g、构 杞子15g、菊花12g、丹参12g、乌梢蛇15g、黄巧18g、党参12g、葛根15g、弟活15g、防风12g、海 风藤15g、白巧12g、甘草5g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍， 每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05 的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25 的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0069]实施例6糖浆剂 称取当归20g、川号18g、熟地黄32g、山荣英18g、红花8g、桃仁18g、地龙llg、娱蚁5g、构 杞子18g、菊花18g、丹参18g、乌梢蛇18g、黄巧23g、党参18g、葛根18g、弟活18g、防风12g、海 风藤18g、白巧18g、甘草6g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次 提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸 膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料薦糖、山梨酸、水揽拌均匀，制得糖浆剂。
[0070] 实施例7 口服液 称取当归23g、川号12g、熟地黄30g、山荣英12g、红花6g、桃仁15g、地龙9g、娱蚁2g、构杞 子12g、菊花15g、丹参15g、乌梢蛇12g、黄巧20g、党参15g、葛根12g、弟活12g、防风15g、海风 藤12g、白巧15g、甘草3g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提 取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏， 在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水揽拌均匀，分装，制得口服液。
[0071 ]实施例8合剂 称取当归28g、川号23g、熟地黄38g、山荣英23g、红花9g、桃仁23g、地龙13g、娱蚁2g、构 杞子23g、菊花23g、丹参23g、乌梢蛇23g、黄巧28g、党参23g、葛根23g、弟活23g、防风15g、海 风藤23g、白巧23g、甘草7g。加水提取3次，Ξ次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总 重量的3倍，灌装，加入合剂辅料薦糖、乙醋、水、山梨酸揽拌均匀，制得合剂。
[0072] 实施例9丸剂 称取当归12g、川号9g、熟地黄23g、山荣英9g、红花4g、桃仁9g、地龙6g、娱蚁3g、构杞子 9g、菊花9g、丹参9g、乌梢蛇9g、黄巧12g、党参9g、葛根9g、弟活9g、防风lOg、海风藤9g、白巧 9g、甘草3g。粉碎，过100目筛，混匀，用适量蒸馈水泛丸，干燥，打光，即得。
[0073] 临床试验总结 1 一般资料 选取颈型颈椎病患者170例，其中男80例，女90例，年龄35-70岁，其中40-55岁者133 例，病程6个月-8年，均W颈部僵痛为主要症状。所有患者均符合《中医病症诊断疗效标 准》中颈椎病的诊断标准。
[0074] 2治疗方法 给与本发明实施例9丸剂治疗，每次lOg，每日2次。连续服用28天。
[0075] 3临床疗效评定标准 根据《上海市中医病证诊疗常规》评价颈椎病疗效。
[0076] 治愈:原有各型症状消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工 作； 好转:原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善； 无效:症状无改善。4结果 表1疗效结果
临床结果显示：用本发明对颈椎病患者治疗后，有效率达92.4%，表明本发明能有效治 疗颈椎病。
[0077] 典型病例 1、韦XX，男，35岁，IT工作者。患者因长期对电脑工作，致枕部、整个颈背部、双侧肩肿骨 脊柱缘酸、困、沉，头顶部发沉，记忆力减退，时有恶屯、、屯、惇、胸闷、双眼视物模糊、眼皮发 紧，右肩关节痛。舌淡苔白，脉滑数。行X线检查示:颈椎棘突交错，连线略右偏，第二和第Ξ 颈椎间隙后缘略增宽，第五和第六颈椎前缘增生，第Ξ和第四、第四和第五、第五和第六颈 椎椎间隙变窄。结合患者病史、症状、体征、查体和X线检查结果，初步诊断为颈椎病、肩周 炎。给与本发明实施例3治疗2个月后患者病情明显改善，主要表现在颈背部紧酸困、头部症 状、眼视物模糊、记忆力减退、屯、惇、胸闷症状消失。颈功能活动：前屈45度、后伸40度、左侧 屈40度、右侧屈40度、左侧旋60度、右侧旋60度，均达到正常度数且无不适。
[007引2、徐X，女，65岁。患者1年前无明显诱因出现头昏、头痛，伴颈部僵硬不适，无半身 不遂、四肢抽摇症状，无视物旋转、周身酸痛、发热、恶寒症状，无潮热、盗汗、干咳症状。做颈 椎X线检查后，诊断为颈椎病。给与本发明实施例8治疗3个月后，头昏、头痛，颈部僵硬不适 完全消失。
[0079] 3、吴XX，男，45岁。颈项部伴肩部疼痛10天，疼痛牵化至肩肿骨内侦U，上肢不能外 展，休息时不能平邸。检查:双侧颈肩背肌紧张 C 2-5关节突、棘突压痛明显，双侧肩肿内 上角有摩擦音及压痛，头部屈曲及旋转障碍。颈部X线提示曲度变直，C 5-6椎间隙明显 变窄，C 4-6棘突水平处项初带见巧化，诸钩椎小关节增生。颈部CT提示：C 4-5、C 5- 6椎间盘突出。诊断为：颈椎病。给与本发明实施例6治疗3周后，颈项疼痛、上肢麻木症状 基本消失。继续巩固治疗1周后症状全部消除，2个月后回访患者症状无反复。
[0080] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成 的： 当归10-30份、川考8-25份、熟地黄20-40份、山茱萸8-25份、红花3-10份、桃仁8-25份、 地龙5-15份、蜈蚣2-5份、枸杞子8-25份、菊花8-25份、丹参8-25份、乌梢蛇8-25份、黄芪10-30份、党参8-25份、葛根8-25份、羌活8-25份、防风8-18份、海风藤8-25份、白芍8-25份、甘草 2-8 份。2. 如权利要求1所述的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份 的中药原料制备而成的：当归15-25份、川芎10-20份、熟地黄25-35份、山茱萸10-20份、红花 5- 8份、桃仁10-20份、地龙8-12份、蜈蚣3-4份、枸杞子10-20份、菊花10-20份、丹参10-20份、 乌梢蛇10-20份、黄芪15-25份、党参10-20份、葛根10-20份、羌活10-20份、防风10-15份、海 风藤10-20份、白芍10-20份、甘草4-6份。3. 如权利要求1或2所述的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用 水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6- 12倍，每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药 材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度 为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80 °C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -种治疗颈椎病的制剂，由权利要求1-6所述的治疗颈椎病的中药组合物与医药学 上可接受的载体配合制备而成。
【文档编号】A61K36/815GK105998372SQ201610578671
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月22日
【发明人】刘德喜, 刘海涛, 高华宏, 蔡翠珠
【申请人】刘德喜