专利名称：一种用于颈椎病的中药分散片及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药药品技术领域，特别是一种用于颈椎病的中药分散片及其制备方法。
背景技术：
目前市场已有的治疗颈椎病。用于温阳益气，舒筋通络的口服固体制剂产品，服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便，服药量大，服药次数多，时间长。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于颈椎病的中药分散片及其制备方法，治疗颈椎病， 用温阳益气，舒筋通络，且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。本发明的技术方案是设计一种用于颈椎病的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为川芎15份，黄芪30份，桂枝10份，羌活15份，当归20份，白芍15份，姜黄15份，桑枝10份，丹参15份，细辛5份，鸡血藤15份，红花15份，茯苓15份，甘草10份等十四味药为有效成分的固体制剂；上述十四味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份、乙醇50份。所述的一种用于颈椎病的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药川弯15份，黄芪30份，桂枝10份，羌活15份，当归20份，白芍15份，姜黄15份，桑枝10份，丹参15份，细辛5份，鸡血藤15份，红花15份，茯苓15份，甘草10份；
2)以上原料中十四味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度
1.28—1.30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份和乙醇50份，过60目筛；
4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；
5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。本发明的优点是本方中君药川芎，原名芎藭。，常用于活血行气，祛风止痛，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症；黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载“主痈疽,久败疮,排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载“助气壮筋骨，长肉补血；桂枝散寒解表，温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸，痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚；羌活，散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒；当归目前用对流免疫电泳法、同位素示踪及电镜等先进技术证明，当归能使体外培养的肝细胞蛋白质合成增加，并对DNA、RNA的合成有促进作用。临床证实，当归可使患者麝香草酚浊度降低。当归膳食饲养小鼠，肝组织内源性呼吸加强，氧化谷氨酸的能力显著提高。对四氯化碳所致肝损害有保护作用，且能防止肝糖元降低。实验和临床均证明，当归对高脂血症有降血脂作用，其作用同安妥明等药物相似。对动物和人离体细胞内2. 3-二磷酸生成有促进作用，降低血红蛋白与氧的亲和力，促进带氧血红蛋白在组织中释放氧，从而增加了红细胞 运输氧的功能。本发明中药组合胶囊服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例一种用于颈椎病的中药分散片及其制备方法是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药川芎15g，黄芪30g，桂枝10g，羌活15g，当归20g，白芍15g，姜黄15g，桑枝10g，丹参15g，细辛5g，鸡血藤15g，红花15g，茯苓15g，甘草IOg ；
2)以上原料中十四味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度
I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.Sg、羧甲基淀粉钠10g、交联聚维酮13. 2g、微晶纤维素24g、硬脂酸镁O. 5g、微粉硅胶O. 5g和乙醇50g，过60目筛；
4)将步骤3上述重量的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；
5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。本发明实施例这种用于治疗中风的纯中药药物组合胶囊治疗颈椎病的临床观察 I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的颈椎病患者80例，随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3和对照组分别为20例，治疗组每组男12名，女8名；年龄在28 — 60之间，平均44岁；对照组男11名，女9名；四组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短I月。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治疗方法
两组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例中药组合，每日两次，一次三片，1(Γ15日为一疗程。治疗组2用河北承德药业颈复康颗粒，治疗组3用陕西云中药业的骨刺宁胶囊。对照组不用药。2 结果
2.I疗效判定标准
临床治愈临床症状全部消失，活动自如，不影响工作和学习，随诊2个月无复发显效；症状及体征基本消失，仅在劳累或天气变化有轻度
症状，不影响工作和生活:好转;症状减轻，体征改善，但有复发，对人负荷工作有影 响无效；症状体征无明显改善或加重。2. 2治疗结果 _
权利要求
1.一种用于颈椎病的中药分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为川弯15份，黄芪30份，桂枝10份，羌活15份，当归20份，白芍15份，姜黄15份，桑枝10份，丹参15份，细辛5份，鸡血藤15份，红花15份，茯苓15份，甘草10份等十四味药为有效成分的固体制剂；上述十四味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O.5份、乙醇50份。
2.根据权利要求I所述的一种用于颈椎病的中药分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药川芎15份，黄芪30份，桂枝10份，羌活15份，当归20份，白芍15份，姜黄15份，桑枝10份，丹参15份，细辛5份，鸡血藤15份，红花15份，茯苓15份，甘草10份； 2)以上原料中十四味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用； 3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份和乙醇50份，过60目筛； 4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材； 5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀； 7)压片，即可。
全文摘要
本发明公开一种用于颈椎病的中药分散片及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为川芎15份，黄芪30份，桂枝10份，羌活15份，当归20份，白芍15份，姜黄15份，桑枝10份，丹参15份，细辛5份，鸡血藤15份，红花15份，茯苓15份，甘草10份。在本发明中上述十四味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。本发明与市场已有相关功效的产品比较具有服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定、无不良反应、无耐药性等优点。
文档编号A61K36/9066GK102940851SQ20121044568
公开日2013年2月27日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司