一种中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种中药组合物及其制备方法，用于治疗高脂血症，降低血脂，与现有技术相比，本发明中各原料之间相互协同，配合使用，制得的口服液不仅可以降低血脂、血糖，同时治疗缓解高血脂、高血糖带来的并发症，提高治疗效果，提高服用者的免疫力和健康水平，治疗见效快、效果好。
【专利说明】
-种中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于医药领域，具体设及一种中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 血脂过高称为高脂血症，是指各种原因导致的血浆中胆固醇和/或甘油Ξ醋水平 升高。血浆中的脂质除胆固醇和甘油Ξ脂外，还包括憐脂、糖脂、固醇和类固醇，广泛存在于 人体各组织中，它们是细胞的基础代谢必需物质。
[0003] 血脂的来源有两部分:外源和内源。外源是指食物中的脂类经消化吸收入血的，后 者是体内合成组织动员出来的脂类。血脂的去路是不断被组织摄取或作为能源储存，或作 为燃料氧化供能或构成生物膜及其他物质。
[0004] 高脂血症的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动 脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致一系列严重后果。动脉粥样硬化引起的 肾功能衰竭等都与高脂血症密切相关。大量研究资料表明，高脂血症是脑中风、冠屯、病、屯、 肌梗死等疾病的重要危险因素。
[0005] 此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂 血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、膜腺炎、眼底出血乃至失明、周围血管病变、高尿酸 血症。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法，用于治疗高脂血症，降低 血脂。
[0007] 本发明提供的一种中药组合物，含有W下重量份的原料： 人参膏 2-3粉 巧聲提取液 10-巧份 虫草提取液 10--15份 黄精提取液 8-10借 肉巧蓉提取液 6-8份 山檀叶提取液 6-8份 决明子提取液 3-7份 银杏叶提取物 化5-化8份 月见草提取物 3-5份
[000引 川弯提取液 3-5儉 荷叶提取物 0. 5-0. 6份 葛根提取液 3-δ借 菊花提取液 3-自份 番石撥叶提欺潑 2-3份 山梨酸钟 0. 0ΓΚ). 1份 苹果酸 0.01-0. 2悅 CMC Θ. 01-0. 02 份 氷 10-30份。
[0009] 所述人参膏的制备方法为：
[0010] 将购买的人参研磨成粉，加入6-7倍重量的体积分数80%的乙醇加热回流提取3-4 次，每次0.8-1.化;合并滤液，减压干燥，制得人参膏。
[0011] 所述巧等提取液的制备方法为：
[0012] 将巧等烘干粉碎后，过40-60目筛，加入50-60倍量的水，超声提取25-30min;过滤， 得滤液，浓缩至巧等重量的3-6g/ml。
[0013] 所述虫草提取液的制备方法为：
[0014] 将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加5-7倍重量的水在65-70°C下提取1.5-化;第 二次加4-6倍量水，68-70 °C下提取ο. 5-1.化，第3次加3-5倍量水，65-70 °C提取ο. 5-1.化，每 次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至虫草重量的3-6倍g/ml，得到虫草提取液。
[0015] 所述黄精提取液的制备方法为：
[0016] 将黄精粉碎，过20-40目筛，用石油酸80-90°C回流脱脂后，加热提取3次，第一次加 10-18倍重量的水在90-95°C下提取1.5-化；第二次加10-15倍量水在85-90°C提取0.5- 1.5}1，第3次加8-12倍量水在85-90°(：提取0.5-1.化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩 至虫草重量的3-6倍g/ml，得到黄精提取液。
[0017] 所述肉巧蓉提取液的制备方法为：
[0018] 将肉巧蓉粉碎，加热提取3次，第一次加10-12倍重量的水在80-85°C下提取1.5- 2h;第二次加8-10倍量水在85-90°C提取0.5-1.化，第3次加6-8倍量水在85-90°C提取0.5- 化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至肉巧蓉重量的4-6倍g/ml，得到肉巧蓉提取液。
[0019] 所述山植叶提取液的制备方法：
[0020] 称取山植叶，加入15-20倍量的蒸馈水、0.2-0.4%的纤维素酶和0.2-0.4%的果胶 酶，用盐酸调pH值到4-5，在45-55Γ恒溫振荡酶解100-150min，先对山植叶细胞壁进行破 坏，然后升溫到85-90°C下浸提60-90min;待冷却至室溫后，离屯、分离，得上清液;剩余山植 叶残渣用80-90°C水洗涂1次，离屯、分离，得洗涂液;将2次上清液合并，浓缩至山植叶重量的 4-6倍g/ml，得到山植叶提取液。
[0021 ]所述决明子提取液的制备方法为：
[0022] 将决明子用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-化;残渣挥发去掉乙醇后，加 入残渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-化;过滤后，滤液浓缩至密度为1-1.5g/mL， 即得决明子提取液。
[0023] 所述银杏提取物的制备方法为：
[0024] 将干银杏粉碎过40-60目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入10-20倍的体积分数 90 %的乙醇，在70°C下400W功率下提取1-化;第二次在10-15倍的体积分数75 %的乙醇，在 60-70°C下300W功率下提取1-化，合并滤液，减压浓缩，得到银杏提取物。
[0025] 所述月见草提取物的制备方法为：
[00%] 月见草粉碎过40-60目筛，用25-30倍重量的体积分数80%的乙醇加热80-90°C，回 流提取2次，每次合并滤液，浓缩后，再加入3-4倍体积量的体积分数95 %的乙醇除杂，离屯、 后，得滤液，滤液浓缩得月见草提取物。
[0027]所述川寫提取液的制备方法为：
[002引将川寫粉碎，加热提取2次，第一次加8-11倍量水在70-90°C提取0.5-2h，第二次加 6-8倍量水在85-95 °C提取0.5-化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至川寫重量的4-6 倍g/ml，得到川寫提取液。
[0029] 所述荷叶提取物的制备方法为：
[0030] 将荷叶烘干、粉碎，过100-160目筛，加入体积浓度60 %的乙醇，浸泡10-1化，浸泡 后的荷叶粉末用40-45倍重量的体积浓度75 %的乙醇超声提取20-25min，滤液浓缩干燥，得 到荷叶提取物。
[0031 ]所述葛根提取液的制备方法为：
[0032] 将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95°C下提取1.5-化； 第二次加15-25倍量水，80-90 °C下提取ο. 5-1.化，第3次加25-28倍量水，80-90 °C提取ο. 5- 2h，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至葛根重量的3-6倍g/ml，得到葛根提取液。
[0033] 所述菊花提取液的制备方法为：
[0034] 称取菊花适量，回流提取两次，第一次加6-15倍量水，浸泡超声0.5-化，提取0.5- 2h，过滤，第二次加6-15倍量水，提取0.5-化，过滤，两次滤液合并，滤液的体积浓缩为菊花 重量的5-15倍g/ml，即得菊花提取液。
[0035] 所述番石恼叶提取液的制备方法为：
[0036] 称取番石恼叶适量，加热提取两次，第一次加5-10倍量水，加热煎煮至80-90°C，提 取0.5-化，过滤，第二次加6-8倍量水，加热至85-90°C，提取0.5-化，过滤，两次滤液合并，滤 液的体积浓缩为菊花重量的5-15倍g/ml，即得番石恼叶提取液。
[0037] 本发明提供的一种中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0038] (1)将配方中的人参膏、巧等提取液、虫草提取液、黄精提取液、肉巧蓉提取液、山 植液提取液、决明子提取液、银杏叶提取物、月见草提取液、川寫提取液、荷叶提取物、葛根 提取液、菊花提取液、番石恼叶提取液和水加热至50-70°C，揽拌混匀；
[0039] (2)冷却后，加入配方量的山梨酸钟、苹果酸和CMC,揽拌混匀，即得中药组合物。
[0040] 本发明中各原料的作用为：
[0041] 人参为五加科植物人参的干燥根。具有大补元气复脉固脱、补脾益肺、生津、安神 之功效。用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚赢、惊 惇失眠、阳瘦宫冷、屯、力衰竭、屯、源性休克等。人参皂巧大多具有增加白细胞数量、提高人体 免疫力、促进物质代谢、抗疲劳、抗衰老等作用。提取工艺的设计通过将活性成分和药效相 结合的方法使中药提取产物，与银杏、肉巧蓉等配伍，突出其在治疗高血脂方面的疗效。
[0042] 巧等具有凝神、健脾、利水渗湿等作用，能够调节免疫系统功能、抗肿瘤、延缓衰 老、防治结石等作用。利用超声辅助法提取巧等有效成分，控制料液比和多糖粉碎的目数， 提高提取效率，在获得较高含量活性成分的基础上保证药效最好。
[0043] 虫草中含有虫草素、虫草酸、虫草多糖、SOD和氨基酸等多种生物活性物质，对于肾 衰、癌症、肺气肿和糖尿病等有积极的医疗作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚 糖，它能促使淋己细胞转化，提高血清IgG的抗体含量和机体的免疫功能，增强机体自身抗 癌的能力，提高肝脏解毒功能，起到护肝作用。
[0044] 黄精为百合科植物多花黄精、滨黄精、卷叶黄精等的干燥根茎，别名鸡头黄精、鸡 头根。其具有补中益气、滋润屯、肺、强壮筋骨等作用，久服可W延年益寿，为"药食同源"植 物。黄精多糖是黄精水提物的主要有效成分，也是黄精主要生物活性成分。现代药理证实， 黄精多糖具有降血糖、降血脂、增强免疫功能、抗衰老等多种功能。大量的药理和临床研究 表明，一些多糖类化合物具有免疫调节作用，能够激活机体的免疫细胞，提高其免疫功能。
[0045] 肉巧蓉主要可分为苯乙醇巧类、环締酸祗类、木脂素类、多糖、十几种氨基酸、多种 生物碱等，富含人体所需微量元素;具有提高免疫力、抗衰老、保护肝脏和屯、脑血管的功效。 本发明设计水提取肉巧蓉，主要获得肉巧蓉中甜菜碱有效成分，对降血脂、保护屯、脑血管具 有显著疗效。
[0046] 山植叶中总黄酬含量较高，具有降血脂、降血压的效果。本发明利用山植叶酶解提 取山植黄酬，提取效率高，药效好。
[0047]决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经;润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高 血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。决明子中含有植物固醇及 蔥酿类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显著； 同时对高血糖、高血压、冠屯、病和肥胖疗效显著。
[004引银杏，《本草纲目》记载其性甘、苦、涩，归屯、经、肺经，功能敛肺、平喘、活血化疲、止 痛，可用于治疗肺虚咳喘、冠屯、病、屯、绞痛、高血脂等。银杏叶中黄酬类物质，具有活血化疲 作用，临床上主要用于动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不全、屯、绞痛、屯、肌梗塞、脑 栓塞、脑血管疫李等屯、脑血管疾病的治疗。
[0049] 月见草植物体含黄酬类、Ξ祗酸等多种化学成分，其中叶中黄酬含量高，具有抗肿 瘤、抗氧化、降血脂等生理功能，是一种优质天然的保健食品资源。本发明乙醇加热回流提 取，提取效率高。
[0050] 川寫、气浓香，味苦、辛。稍有麻舌感，微回甜，与荷叶、葛根、番石恼叶等协同作用， 能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善屯、肌的血氧供应，并降低屯、肌的耗氧量，能降 低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成;能降血压，降血脂，缓解高血压高血 脂带来的头痛、目眩、失眠等症状。
[0051] 荷叶中除了含有碳水化合物、脂质、蛋白质等常规成分外，还富含多种生物碱、黄 酬类化合物，具有抑菌、降脂、减肥，清除人体有害自由基，抗衰老、美容、止疫李保健、治疗 屯、血管疾病等功能。本发明中先将荷叶粉碎至粒径较小的粉末，然后用乙醇浸泡后在超声 提取，获得的提取物中有效成分含量高，而且药效显著。
[0052] 葛根，甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项 背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热频，脾虚泄泻。本发明中，葛根与川寫、银杏 和黄精等配伍使用，具有降低血脂、降血压的作用。
[0053] 菊花清热解毒，与荷叶、黄精、决明子、银杏等配伍使用，具有降低血压和血脂的作 用。
[0054] 番石恼叶味苦;涩;性平，叶含β-谷酱醇、Ξ祗类。又含搬皮素，番石恼较花武，无色 矢车菊素，番大恼较花武，番石恼酸，扁蓄武（一说不含有）；并含挥发油，对高血糖疗效显 著，高血糖、高血压和高血脂是相互关联的，Ξ种病症往往同时或者相继出现，在本发明在 组合物中加入番石恼叶、月见草，与其他原料配伍使用，缓解Ξ高患者的病痛。
[0055] 本发明中加入人参、巧等和虫草有效成分提取物，与黄精、肉巧蓉、山植叶、银杏等 配伍使用，协同作用，保证降低血脂、血压的疗效基础上，提高服用者的免疫力、抵抗力，健 脾益肺。本发明中加入山植叶、荷叶提取物，不仅具有协同发挥降血脂的作用，而且，调节口 服液的味道，中和其他中药的味道，使口服液口感更好。本发明中川寫、葛根的加入，可W治 疗高血脂带来的并发症，降低胆固醇，提高治疗效果。
[0056] 与现有技术相比，本发明中各原料之间相互协同，配合使用，制得的口服液不仅可 W降低血脂、血糖，同时治疗缓解高血脂、高血糖带来的并发症，提高治疗效果，提高服用者 的免疫力和健康水平，治疗见效快、效果好。
【具体实施方式】 [0化7]实施例1
[005引一种中药组合物，含有W下重量份的原料： 人参膏 2份 巧聲提取液 10汾 虫草提取液 10悅 黄精提取液 9份 肉巧蓉提取液 7化 山檀叶提取液 7份 决助子提取液 3份 银杏叶提取物 0.技愤 月见草提取物 0 6份
[0化9] 川夸提取液 4份 荷叶提取物 0. 6份 葛根提取液 3傲 菊花提取液 ：3份 番石構叶提取液 2馈 山梨酸娜 0. 05份 苹果酸 01愤 CMC 0.01円份 氷 12份。
[0060] 所述人参膏的制备方法为：
[0061] 将购买的人参研磨成粉，加入7倍重量的体积分数80%的乙醇加热回流提取3次， 每次0.8-1.化;合并滤液，减压干燥，制得人参膏。
[0062] 所述巧等提取液的制备方法为：
[0063] 将巧等烘干粉碎后，过40目筛，加入50倍量的水，超声提取30min;过滤，得滤液，浓 缩至巧等重量的5g/ml。
[0064] 所述虫草提取液的制备方法为：
[0065] 将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加5倍重量的水在65 °C下提取化;第二次加5倍 量水，68°C下提取化，第3次加4倍量水，70°C提取1.化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓 缩至虫草重量的5倍g/ml，得到虫草提取液。
[0066] 所述黄精提取液的制备方法为：
[0067] 将黄精粉碎，过20目筛，用石油酸90°C回流脱脂后，加热提取3次，第一次加12倍重 量的水在95 °C下提取1.化;第二次加10倍量水在90°C提取1.化，第3次加10倍量水在85 °C提 取1.化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至虫草重量的4倍g/ml，得到黄精提取液。
[0068] 所述肉巧蓉提取液的制备方法为：
[0069] 将肉巧蓉粉碎，加热提取3次，第一次加10倍重量的水在80-85°C下提取化;第二次 力的倍量水在90°C提取化，第3次加7倍量水在85 °C提取Ih，每次滤过，合并滤液，滤液的体积 浓缩至肉巧蓉重量的5倍g/ml，得到肉巧蓉提取液。
[0070] 所述山植叶提取液的制备方法：
[0071 ] 称取山植叶，加入15倍量的蒸馈水、0.4%的纤维素酶和0.2%的果胶酶，用盐酸调 pH值到4,在45°C恒溫振荡酶解lOOmin，先对山植叶细胞壁进行破坏，然后升溫到85°C下浸 提70min;待冷却至室溫后，离屯、分离，得上清液;剩余山植叶残渣用80°C水洗涂1次，离屯、分 离，得洗涂液;将2次上清液合并，浓缩至山植叶重量的5倍g/ml，得到山植叶提取液。
[0072] 所述决明子提取液的制备方法为：
[0073] 将决明子用9倍乙醇回流提取3次，每次提取化;残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣9 倍重量的水提取2次，每次提取化;过滤后，滤液浓缩至密度为1.5g/mL，即得决明子提取液。
[0074] 所述银杏提取物的制备方法为：
[0075] 将干银杏粉碎过50目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入10倍的体积分数90%的 乙醇，在70°C下400W功率下提取1-化;第二次在12倍的体积分数75 %的乙醇，在70°C下300W 功率下提取化，合并滤液，减压浓缩，得到银杏提取物。
[0076] 所述月见草提取物的制备方法为：
[0077] 月见草粉碎过60目筛，用30倍重量的体积分数80%的乙醇加热90°C，回流提取2 次，每次合并滤液，浓缩后，再加入3倍体积量的体积分数95 %的乙醇除杂，离屯、后，得滤液， 滤液浓缩得月见草提取物。
[0078] 所述川寫提取液的制备方法为：
[0079] 将川寫粉碎，加热提取2次，第一次加8倍量水在70°C提取化，第二次加7倍量水在 90°C提取0.化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至川寫重量的5倍g/ml，得到川寫提取 液。
[0080] 所述荷叶提取物的制备方法为：
[0081] 将荷叶烘干、粉碎，过120目筛，加入体积浓度60%的乙醇，浸泡12h，浸泡后的荷叶 粉末用45倍重量的体积浓度75 %的乙醇超声提取20min，滤液浓缩干燥，得到荷叶提取物。
[0082] 所述葛根提取液的制备方法为：
[0083] 将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加25重量倍的水在95°C下提取1.化;第二次加 15倍量水，80°C下提取化，第3次加26倍量水，80°C提取化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积 浓缩至葛根重量的4倍g/ml，得到葛根提取液。
[0084] 所述菊花提取液的制备方法为：
[0085] 称取菊花适量，回流提取两次，第一次加8倍量水，浸泡超声Ih，提取Ih，过滤，第二 次加10倍量水，提取化，过滤，两次滤液合并，滤液的体积浓缩为菊花重量的10倍g/ml，即得 菊花提取液。
[0086] 所述番石恼叶提取液的制备方法为：
[0087] 称取番石恼叶适量，加热提取两次，第一次加8倍量水，加热煎煮至90°C，提取化， 过滤，第二次加7倍量水，加热至90°C，提取化，过滤，两次滤液合并，滤液的体积浓缩为菊花 重量的10倍g/ml，即得番石恼叶提取液。
[0088] 本发明提供的一种中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0089] (1)将配方中的人参膏、巧等提取液、虫草提取液、黄精提取液、肉巧蓉提取液、山 植液提取液、决明子提取液、银杏叶提取物、月见草提取液、川寫提取液、荷叶提取物、葛根 提取液、菊花提取液、番石恼叶提取液和水加热至50°C，揽拌混匀；
[0090] (2)冷却后，加入配方量的山梨酸钟、苹果酸和CMC,揽拌混匀，即得中药组合物。
[0091] 实施例2
[0092] 一种中药组合物，含有W下重量份的原料： 人参膏 3傲 巧聲提取液 巧秘 虫草提取液 14份 黄精提取液 9份 肉巧蓉提取液 8份 山植叶提取液 8份 决明子擢取滤 7份 银杏叶提取物 0.8份
[0093] 月见草提取物 0.6悅 川專提取液 5份 荷化提取物 0. 6檢 葛粮撼取液 5份 番石搞叶提取液 3份 菊花提取液 5份 山梨酸钟 0.07份 苹果酸 0. oe;份 CMC 0. 02 份
[0094] 水 20份。
[00M]所述人参膏的制备方法为：
[0096] 将购买的人参研磨成粉，加入7倍重量的体积分数80%的乙醇加热回流提取4次， 每次化;合并滤液，减压干燥，制得人参膏。
[0097] 所述巧等提取液的制备方法为：
[0098] 将巧等烘干粉碎后，过50目筛，加入60倍量的水，超声提取30min;过滤，得滤液，浓 缩至巧等重量的6g/ml。
[0099] 所述虫草提取液的制备方法为：
[0100] 将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加7倍重量的水在68 °C下提取化;第二次加5倍 量水，70°C下提取化，第3次加4倍量水，70°C提取1.化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓 缩至虫草重量的5倍g/ml，得到虫草提取液。
[0101] 所述黄精提取液的制备方法为：
[0102] 将黄精粉碎，过30目筛，用石油酸90°C回流脱脂后，加热提取3次，第一次加15倍重 量的水在95°C下提取化;第二次加15倍量水在90°C提取1.化，第3次加10倍量水在90°C提取 1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至虫草重量的5倍g/ml，得到黄精提取液。
[0103] 所述肉巧蓉提取液的制备方法为：
[0104] 将肉巧蓉粉碎，加热提取3次，第一次加12倍重量的水在85°C下提取1.化;第二次 力的倍量水在90°C提取1.化，第3次加8倍量水在90°C提取化，每次滤过，合并滤液，滤液的体 积浓缩至肉巧蓉重量的6倍g/ml，得到肉巧蓉提取液。
[0105] 所述山植叶提取液的制备方法：
[0106] 称取山植叶，加入20倍量的蒸馈水、0.3%的纤维素酶和0.3%的果胶酶，用盐酸调 pH值到4,在55°C恒溫振荡酶解150min，先对山植叶细胞壁进行破坏，然后升溫到90°C下浸 提80min;待冷却至室溫后，离屯、分离，得上清液;剩余山植叶残渣用90°C水洗涂1次，离屯、分 离，得洗涂液;将2次上清液合并，浓缩至山植叶重量的5倍g/ml，得到山植叶提取液。
[0107] 所述决明子提取液的制备方法为：
[0108] 将决明子用10倍乙醇回流提取4次，每次提取化;残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣 10倍重量的水提取3次，每次提取化;过滤后，滤液浓缩至密度为1.5g/mL，即得决明子提取 液。
[0109] 所述银杏提取物的制备方法为：
[0110] 将干银杏粉碎过60目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入20倍的体积分数90%的 乙醇，在70°C下400W功率下提取1.化;第二次在15倍的体积分数75 %的乙醇，在70°C下300W 功率下提取化，合并滤液，减压浓缩，得到银杏提取物。
[0111] 所述月见草提取物的制备方法为：
[0112] 月见草粉碎过60目筛，用30倍重量的体积分数80%的乙醇加热90°C，回流提取2 次，每次合并滤液，浓缩后，再加入4倍体积量的体积分数95 %的乙醇除杂，离屯、后，得滤液， 滤液浓缩得月见草提取物。
[0113] 所述川寫提取液的制备方法为：
[0114] 将川寫粉碎，加热提取2次，第一次加10倍量水在85 °C提取1.化，第二次加7倍量水 在95°C提取化，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至川寫重量的6倍g/ml，得到川寫提取 液。
[0115] 所述荷叶提取物的制备方法为：
[0116] 将荷叶烘干、粉碎，过60目筛，加入体积浓度60%的乙醇，浸泡12h，浸泡后的荷叶 粉末用45倍重量的体积浓度75 %的乙醇超声提取25min，滤液浓缩干燥，得到荷叶提取物。
[0117] 所述葛根提取液的制备方法为：
[011引将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加30重量倍的水在80-95 °C下提取化;第二次加 20倍量水，90°C下提取1.化，第3次加28倍量水，90°C提取化，每次滤过，合并滤液，滤液的体 积浓缩至葛根重量的4倍g/ml，得到葛根提取液。
[0119] 所述菊花提取液的制备方法为：
[0120] 称取菊花适量，回流提取两次，第一次加15倍量水，浸泡超声化，提取化，过滤，第 二次加10倍量水，提取化，过滤，两次滤液合并，滤液的体积浓缩为菊花重量的12倍g/ml，即 得菊花提取液。
[0121 ]所述番石恼叶提取液的制备方法为：
[0122] 称取番石恼叶适量，加热提取两次，第一次加7倍量水，加热煎煮至90°C，提取化， 过滤，第二次加6倍量水，加热至85°C，提取化，过滤，两次滤液合并，滤液的体积浓缩为菊花 重量的7倍g/ml，即得番石恼叶提取液。
[0123] 本发明提供的一种中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0124] (1)将配方中的人参膏、巧等提取液、虫草提取液、黄精提取液、肉巧蓉提取液、山 植液提取液、决明子提取液、银杏叶提取物、月见草提取液、川寫提取液、荷叶提取物、葛根 提取液、菊花提取液、番石恼叶提取液和水加热至60°C，揽拌混匀；
[0125] (2)冷却后，加入配方量的山梨酸钟、苹果酸和CMC,揽拌混匀，即得中药组合物。
[0126] 实施例3
[0127] 3.1 性状
[01%]有中药味，栋色粘稠状。
[0129] 3.^H 值检查
[0130] pH值在7-7.2,可直接食用。
[0131] 3.3室溫稳定性
[0132] 置于室溫不腐败，不变味，不分层。
[0133] 3.4治疗效果观察
[0134] 选取45-65岁患有高血脂的志愿者100名，将实施例1-2制备的口服液液给志愿者 服用，经连续一段时间服用后，患者再去医院检查，表示高血脂、高血压及并发症情况明显 改善。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的原料： 人参膏 2-3份 茯苓提取液 IO-15份 虫草提取液 ΚΜΓν汾 黄精提取液 8-1:0份 肉苁蓉提取液 6-8份 山楂叶提取液 6-8份 决明子提取液 3-7份 银杏叶提取物 （).5-0. 8份 月见草提取物 3-5份 川穹提取液 3-5份 荷叶提取物 （).5-0. 6份 葛根提取液 3-5份 菊花提取液 3-5份 番石榴叶提取液 2-3份 山梨酸钾 0. 05-0. 1份 苹果酸 0.01-0. 2份 CMG 0.0 卜0.02 份 水 10-30份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述人参膏的制备方法为： 将购买的人参研磨成粉，加入6-7倍重量的体积分数80%的乙醇加热回流提取3-4次， 每次0.8-1.5h;合并滤液，减压干燥，制得人参膏； 所述茯等提取液的制备方法为： 将茯苓烘干粉碎后，过40-60目筛，加入50-60倍量的水，超声提取25-30min;过滤，得滤 液，浓缩至茯苓重量的3-6g/ml。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述虫草提取液的制备方法为： 将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加5-7倍重量的水在65-70 °C下提取1.5-2h;第二次 加4-6倍量水，68-70 °C下提取0.5-1.5h，第3次加3-5倍量水，65-70 °C提取0.5-1.5h，每次滤 过，合并滤液，滤液的体积浓缩至虫草重量的3-6倍g/ml，得到虫草提取液。4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述黄精提取液的制备方法为： 将黄精粉碎，过20-40目筛，用石油醚80-90°C回流脱脂后，加热提取3次，第一次加10- 18倍重量的水在90-95°C下提取1.5-2h;第二次加10-15倍量水在85-90°C提取0.5-1.5h，第 3次加8-12倍量水在85-90°C提取0.5-1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至虫草重 量的3-6倍g/ml，得到黄精提取液。5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述肉苁蓉提取液的制备方法为： 将肉苁蓉粉碎，加热提取3次，第一次加10-12倍重量的水在80-85°C下提取1.5-2h;第 二次加8-10倍量水在85-90 °C提取0.5-1.5h，第3次加6-8倍量水在85-90 °C提取0.5-lh，每 次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至肉苁蓉重量的4-6倍g/ml，得到肉苁蓉提取液。6. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述山楂叶提取液的制备方法： 称取山楂叶，加入15-20倍量的蒸馏水、0.2-0.4 %的纤维素酶和0.2-0.4 %的果胶酶， 用盐酸调pH值到4-5,在45-55°C恒温振荡酶解100_150min，先对山楂叶细胞壁进行破坏，然 后升温到85-90°C下浸提60-90min;待冷却至室温后，离心分离，得上清液;剩余山楂叶残渣 用80-90°C水洗涤1次，离心分离，得洗涤液;将2次上清液合并，浓缩至山楂叶重量的4-6倍 g/ml，得到山楂叶提取液； 所述决明子提取液的制备方法为： 将决明子用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h;残渣挥发去掉乙醇后，加入残 渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-2h;过滤后，滤液浓缩至密度为1-1.5g/mL，即得 决明子提取液。7. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述银杏提取物的制备方法为： 将干银杏粉碎过40-60目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入10-20倍的体积分数90% 的乙醇，在70 °C下400W功率下提取1-2h;第二次在10-15倍的体积分数75 %的乙醇，在60-70 °C下3001功率下提取1-2h，合并滤液，碱液浓缩，得到银杏提取物； 所述月见草提取物的制备方法为： 月见草粉碎过40-60目筛，用25-30倍重量的体积分数80 %的乙醇加热80-90°C，回流提 取2次，每次合并滤液，浓缩后，再加入3-4倍体积量的体积分数95 %的乙醇除杂，离心后，得 滤液，滤液浓缩得月见草提取物。8. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述川穹提取液的制备方法为： 将川穹粉碎，加热提取2次，第一次加8-11倍量水在70-90 °C提取0.5-2h，第二次加6-8 倍量水在85-95 °C提取0.5-lh，每次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至川穹重量的4-6倍g/ ml，得到川穹提取液； 所述荷叶提取物的制备方法为： 将荷叶烘干、粉碎，过100-160目筛，加入体积浓度60%的乙醇，浸泡10-12h，浸泡后的 荷叶粉末用40-45倍重量的体积浓度75 %的乙醇超声提取20-25min，滤液浓缩干燥，得到荷 叶提取物。9. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述葛根提取液的制备方法为： 将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95°C下提取1.5-2h;第二 次加15-25倍量水，80-90 °C下提取0.5-1.5h，第3次加25-28倍量水，80-90 °C提取0.5-2h，每 次滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至葛根重量的3-6倍g/ml，得到葛根提取液； 所述菊花提取液的制备方法为： 称取菊花适量，回流提取两次，第一次加6-15倍量水，浸泡超声0.5-lh，提取0.5-2h，过 滤，第二次加6-15倍量水，提取0.5-2h，过滤，两次滤液合并，滤液的体积浓缩为菊花重量的 5-15倍g/ml，即得菊花提取液； 所述番石榴叶提取液的制备方法为： 称取番石榴叶适量，加热提取两次，第一次加5-10倍量水，加热煎煮至80-90°C，提取 0.5-2h，过滤，第二次加6-8倍量水，加热至85-90°C，提取0.5-2h，过滤，两次滤液合并，滤液 的体积浓缩为菊花重量的5-15倍g/ml，即得番石榴叶提取液。10.-种权利要求1-9任一项所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) 将配方中的人参膏、茯苓提取液、虫草提取液、黄精提取液、肉苁蓉提取液、山楂液 提取液、决明子提取液、银杏叶提取物、月见草提取液、川穹提取液、荷叶提取物、葛根提取 液、菊花提取液、番石榴叶提取液和水加热至50-70°C，搅拌混匀； (2) 冷却后，加入配方量的山梨酸钾、苹果酸和CMC，搅拌混匀，即得中药组合物。
【文档编号】A61K36/8969GK105998661SQ201610563081
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月15日
【发明人】黄文林, 王凡, 安玉霞
【申请人】安徽元素医学科技有限公司