一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：穿心莲、铺地黍、石柑子、细辛、丝瓜花、蜈蚣兰、蒲黄、蕹菜、木通、佩兰、紫苏叶、通草、野菊、荩草、朱砂和泡囊草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，祛风散寒、理气和营，消炎止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对慢性鼻窦炎有极好的缓解及治疗效果，适于慢性鼻窦炎的临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】-种用于治疗慢性鼻寞炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性鼻窦炎为鼻窦的慢性化脈性炎症，较急性者多见，常为多个鼻窦同时受累。慢 性鼻窦炎影响病患的生活质量，加重患者的呼吸道感染症状，严重者有引起烦眼肺并发症 的可能，导致视力改变，甚至感染加重而死亡。
[0003] 慢性鼻窦炎在所有人群均易发生，低龄、年老体弱者更多见。其临床表现有W下几 个方面：
[0004] (1)局部症状。鼻涕多为脈性或黏脈性，黄色或黄绿色，量多少不定，可倒流向咽 部，单侧有臭味者，多见于牙源性上颂窦炎或真菌感染。鼻塞轻重不等，多因鼻黏膜充血肿 胀和分泌物增多所致。鼻塞和炎症反应可导致嗅觉障碍。慢性鼻窦炎一般无明显局部疼痛 或头痛，如有头痛，常表现为纯痛或头部沉重感，白天重，夜间轻。鼻窦炎多表现前额部和鼻 根部胀痛或闷痛，头痛在头顶部、后枕部。患牙源性上颂窦炎时，常伴有同侧上列牙痛。由于 脈涕流入咽部和长期用口呼吸，常伴有慢性咽炎症状，如疲多、异物感或咽干痛等。若影响 咽鼓管，也可有耳鸣、耳聋等症状。
[0005] (2)其他症状。眼部有压迫感，亦可引起视力障碍，但少见;头部沉重压迫感，或仅 有纯痛或闷胀痛。
[0006] (3)全身症状症状。较轻缓或不明显，一般可有头昏、易倦、精神抑郁、萎靡不振、纳 差、失眠、记忆力减退、注意力不集中、工作效率降低等症状。极少数病例若已成为病灶者， 可有持续低热。
[0007] 慢性鼻窦炎的危害极大，不容小勵，严重影响病患的生活质量，加重患者的呼吸道 感染症状，严重者有引起烦眼肺并发症的可能，导致视力改变，甚至感染加重而死亡。
[000引目前，治疗慢性鼻窦炎有手术治疗、药物治疗等，如使用抗生素。但手术治疗具有 一定的风险，而长期使用抗生素虽然见效快，却具有一定的副作用，容易引起肠胃刺激，造 成二次伤害，给患者带来痛苦。因此用于慢性鼻窦炎恢复的药物必须安全、有效、无毒副作 用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、 耐药性W及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于慢性鼻窦炎恢复，对于慢性鼻窦炎具有 十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0009]本发明提供了一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相 宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、桂风散寒，理气和营，消炎止痛之功效，使 用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对热烧伤有极好的缓解及治疗效果， 适于热烧伤的临床治疗与护理推广应用。
[0010] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0011] -种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为： 穿也莲56~86悅铺地泰53~83份石巧子51~81份细辛49~79份 丝瓜花46~7日份蚊蚁兰41~71份蒲黄38~68份蘿菜36~66份
[0012] 木通34~64份佩兰31~別份紫苏叶2目~閒份通草27~沉份 野菊26~56份寒草22~52份朱砂21~51份泡囊草16~46份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 穿也莲巧份铺地泰76份石巧子74份细辛72份 丝瓜花削份娱蚁兰Μ儉蒲黃始份蘿菜60份
[0014] 木通58份佩兰54份紫苏叶52份通草加份 野菊49份薄草铅份朱棘44檢泡囊草39份。
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 穿屯、莲巧份铺地泰日9份石巧子的份绩辛65份 丝瓜花62份娱蛇兰日7份蒲黄日日份雍菜日2份
[0016] 木通日1份佩兰巧份紫苏叶巧槪遞寧巧份 野菊42份草草38份朱砂37份泡囊草32份。
[0017]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 穿也莲64份铺地乘日日化石相子59份细辛58份 丝瓜花日4份娱蛇兰49份蒲黄46份雍菜45份
[001 引 木通40份佩兰39份紫苏叶％扮通草35份 戰菊Μ份寒寧:汾愤朱妙29粉袍囊草24份。
[0019] -种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括W下工艺步 骤：
[0020] (1)将穿屯、莲、石相子、娱蚁兰、蒲黄和野菊去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍 量蒸馈水，浸泡2~3小时后，然后加入5倍量蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3倍量 蒸馈水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C 下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0021] (2)将铺地泰、细辛、木通和佩兰去除杂质，洗净，浸泡，闷润至透拱出，切段，日晒 晒干，置于研鉢内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0022] (3)将丝瓜花、雍菜、紫苏叶、寒草和泡囊草去除杂质，洗净，放入容器中，并加入 1.2~1.6倍量醋液拌炒，小火微炒至水气干即可，取出惊干，置于研鉢内研末，得到过140目 的细粉，备用；
[0023] (4)将通草去除杂质，洗净，置于盆内微润，按10:1比例加朱砂细粉，撒布均匀，并 随时翻动，至外面挂匀朱砂为度，取出惊干，置于研鉢内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0024] (5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后制成片 剂，即为所述的用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂。
[0025] 本发明所用中药的药性如下：
[0026] 穿屯、莲:味苦，性寒；归屯、、肺、大肠、膀脫经。清热解毒，凉血消肿。用于急性菌频， 胃肠炎，感冒流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脈瘍，胆囊炎，高血压，鼻赃，日咽肿痛， 疮巧痴肿。《福建中草药》载："清热泻火，治肺结核发热，热淋，鼻窦炎，中耳炎，胃火牙痛，汤 火伤。"
[0027] 铺地泰:味甘，性平。清热平肝，利湿解毒。用于治高血压病，鼻窦炎，鼻出血，湿热 带下，尿路感染，肋间神经痛，黄痘型肝炎，骨嫂喉。
[0028] 石相子:味淡，性平。桂风除湿，活血散疲，消积止咳。用于跌打损伤，晚期血吸虫病 肝脾肿大，风湿性关节炎，小儿巧积，咳嗽骨折，中耳炎，鼻窦炎。《四川中药志》载："治小儿 五巧，大人寒气入骨，不红不肿，湿流关节，麻木等症，并能止咳，止气痛。"
[0029] 细辛：味辛，性溫；归屯、、肺、肾经。桂风散寒，通资止痛，溫肺化饮。用于风寒感冒， 头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿搏痛，疲饮喘咳。《本经逢原》载："主疲结湿火，鼻塞不利。"
[0030] 丝瓜花:味微苦、甘，性寒；归肝、肾经。清热解毒，化疲止咳。用于肺热咳嗽，咽痛， 鼻窦炎，疗疮肿毒，持疮。《陆川本草》载："治鼻窦炎。"
[0031 ]娱蚁兰:味微甘，性凉;归肺、肾、膀脫经。清热解毒，润肺止血。用于气管炎，咯血咳 血，口腔炎，慢性鼻窦炎，咽喉炎，急性扁桃体炎，胆囊炎，肾孟肾炎，小儿惊风。《浙江民间常 用草药》载："清热解毒，润肺止血。"
[0032] 蒲黄:味甘，性平;归肝、屯、经。凉血止血，活血消疲。用于经闭腹痛，产后疲阻作痛， 跌扑血闷，疮巧肿毒，崩漏泻血，尿血，血频带下，阴下湿痒。《药性论》载："通经脉，止女子崩 中不住，主频血，止鼻赃，治尿血，利水道。"
[0033] 雍菜:味甘、淡，性凉；归肠、胃经。清热解毒，利尿止血。用于食物中毒，小便不利， 尿血，鼻赃咳血，疮瘍肿毒。《医林纂要》载："解祇石毒，补屯、血，行水。"
[0034] 木通:味苦，性凉；归屯、、小肠、膀脫经。泻火行水，通利血脉。用于小便赤涩，淋浊水 月中，胸中烦热，喉搏咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。《别录》载："疗脾痘常欲眠，屯、烦 吵，出音声，疗耳聋，散痴肿诸结不消，及金疮、恶疮、鼠擾、曝折、鼻息肉，堕胎，去Ξ虫。"
[0035] 佩兰：味辛，性平；归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻， 腕瘡呕恶，口中甜腻，口臭多诞，暑湿表症，头胀胸闷。《现代实用中药》载：％芳香性健胃、 发汗、利尿药，用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。"
[0036] 紫苏叶:味辛，性溫;归肺、脾经。发表散寒，理气和营。用于感冒风寒，恶寒发热，咳 嗽气喘，胸腹胀满，胎动不安。《滨南本草》载："发汗，解伤风头痛，消疲，定吼喘。"
[0037] 通草:味甘、淡，性微寒；归肺、胃经。泻肺，利小便，下乳汁。用于小便不利，淋病水 月中，产妇乳汁不通，目昏鼻塞。《本草吿要》载："治目昏耳聋，鼻塞失音。"
[0038] 野菊:味苦、屯、，性寒。清热解毒。用于感冒，气管炎，肝炎，高血压病，频疾痴肿，疗 疮，目赤肿痛，療痛湿疹。《上海常用中草药》载："治鼻炎，支气管炎，咽喉肿痛，湿疹，皮肤痊 痒。"
[0039] 寒草:味苦，性平;归肺、胃、脾、肝经。清热降逆，止咳平喘，解毒，接风湿。用于治肝 炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋己腺炎，乳腺炎皮肤痊痒，痴巧。《吉林中草药》载： "驱寒定喘。"
[0040] 朱砂:味甘，性微寒；归屯、经。清屯、镇惊，安神解毒。用于屯、惇易惊，失眠多梦，癒痛 发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉搏，疮瘍肿毒。《本经》载："养精神读魂魄，益气，明目。"
[0041] 泡囊草:味甘、微苦，性热。清热解毒，桂湿杀虫。用于虚寒泄泻，劳伤，咳嗽疲喘，屯、 慌不安，中耳炎，鼻窦炎，咽喉肿痛，疮痴肿毒，头痛。
[0042] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0043] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、 桂风散寒，理气和营，消炎止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，对热烧伤有极好的缓解及治疗效果，适于热烧伤的临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0044] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0045] 实施例1
[0046] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 穿屯、莲朋g铺地泰82g石相子80吕' 细辛78呂 丝瓜花巧g蚊由公兰7牠蒲黄的名蘿薬郎留
[0047] 木通63g佩兰触g紫苏叶日8g通草56g 野菊55g寒草別g朱炒加 g泡囊草45g。
[004引本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0049] (1)将穿屯、莲、石相子、娱蚁兰、蒲黄和野菊去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍 量蒸馈水，浸泡2~3小时后，然后加入5倍量蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3倍量 蒸馈水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C 下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0050] (2)将铺地泰、细辛、木通和佩兰去除杂质，洗净，浸泡，闷润至透拱出，切段，日晒 晒干，置于研鉢内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0051] (3)将丝瓜花、雍菜、紫苏叶、寒草和泡囊草去除杂质，洗净，放入容器中，并加入 1.2~1.6倍量醋液拌炒，小火微炒至水气干即可，取出惊干，置于研鉢内研末，得到过140目 的细粉，备用；
[0052] (4)将通草去除杂质，洗净，置于盆内微润，按10:1比例加朱砂细粉，撒布均匀，并 随时翻动，至外面挂匀朱砂为度，取出惊干，置于研鉢内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0053] (5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后制成片 剂，即为所述的用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂。
[0054] 用法用量：口服，每日3次，早中晚饭后各一次，15天为一个疗程，通常1~3个疗程 痊愈，严重者可遵医嘱酌情增加药量。
[0化5] 实施例2
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 穿也莲79g铺地泰76g石相子74g细辛巧g 丝瓜花朗g娱蚁兰64g蒲黄62g雍菜6()g
[0化7] 木通日8g佩兰54g紫苏叶52g通草胡g 野菊49g皋草45g朱砂44g泡囊草39呂。
[005引本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化9] 实施例3
[0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 穿屯、違巧g铺地泰69g石相子67g细幸的径 丝瓜花腿g娱蚁兰57g蒲黄姑g蘿菜52g
[0061] 木通日Ig佩兰47g紫苏叶4日g通草43g 野菊42g寒草游g:朱砂3:7g袍囊草32呂'。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 穿屯、莲64g铺地泰60g石巧子開g细辛械各 丝瓜花54g娱蛇兰49g蒲黄46g蘿菜巧吕
[00 化] 木通40g佩兰39呂紫苏叶通草巧g 野菊％g寒草孤各朱砂29g泡囊草Mg。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[006引 1、病例选择：
[0069] 选择我院或外院确诊的慢性鼻窦炎患者300例临床观察，患者随机分成两组，治疗 组150例，其中男性75例，女性75例，年龄7~69岁，平均年龄44岁，病程1年~7年，平均4年。 对照组150例，其中男性78例，女性72例，年龄8~70岁，平均年龄45岁，病程1年~6年，平均3 年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071] 治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚饭后各一次，15天为一个 疗程，通常1~3个疗程痊愈，严重者可遵医嘱酌情增加药量。
[0072] 对照组患者服用鼻窦炎口服液，口服，一次10毫升，一日3次，20日为一疗程。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈:鼻窦压痛、恶屯、呕吐、呼吸异常、咳嗽头痛等症状消失;呼吸顺杨，身体痊 愈。
[0075] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0076] (3)无效:上述症状无变化。
[0077] 4、结果：
[007引服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈110例，有效2 7例，无效13例，治愈率 73.3%，总有效率91.3%。
[00巧]对照组中治愈88例，有效27例，无效35例，治愈率58.7 %，总有效率76.7 %。
[0080] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081 ] 典型病例举例：
[0082] 1、吴X X，男，8岁，学生，湖北黄石人。患者脈涕，鼻涕为脈性性，黄色，量多少不 定，可倒流向咽部，单侧有臭味者，曾服用过多种药物，效果不佳。服用本发明中药制剂1个 疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，症状全部消失。随访至今未复发。
[0083] 2、汪XX，男，17岁，学生，河南鹤壁人。患者脈涕、鼻塞、头痛，患有慢性鼻窦炎，伴 有头昏、易倦、精神抑郁、萎靡不振、纳差、失眠等症状。曾服用过多种药物，效果不佳。服用 本发明中药制剂2个疗程后，逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，W上症状消失。随 访至今未复发。
[0084] 3、郑XX，女，29岁，文员，甘肃天水人。患者鼻塞，脈涕，由于脈涕流入咽部，长期 用口呼吸，常伴有慢性咽炎症状，疲多，异物感，咽干痛等，被我院确诊为慢性鼻窦炎。服用 本发明中药制剂1个疗程，症状明显好转，继续服用2个疗程后，鼻塞等症状消失，呼吸自如。 随访至今未复发。
[0085] 4、冯XX，女，37岁，自由职业，云南临沧人。患者患有慢性鼻窦炎，长期鼻塞，鼻部 呼吸困难，曾服用过多种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程症状明显缓解，继 续服用2个疗程，症状消失。随访至今未复发。
[0086] 5、陈X X，男，50岁，建筑工人，浙江舟山人。患者因鼻黏膜充血肿胀和分泌物增多 所致鼻塞，并有嗅觉障碍，头痛疲多，被我院确诊为慢性鼻窦炎。服用本发明中药制剂1个疗 程后，W上症状好转，继续服用2个疗程，W上症状消失，呼吸自如。随访至今未复发。
[0087] 6、王X X，女，65岁，农民，江苏徐州人。患者患有多年慢性鼻窦炎，致使眼部有压 迫感、呼吸困难、萎靡不振、注意力不集中等，严重影响了生活质量。服用本发明中药制剂2 个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程，呼吸自如。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的 原料组成及重量份数为： 穿心莲56~86份铺地黍53~83份石柑子51~81份细辛49~79份 丝瓜花46~76份娱蚁兰41~71份蒲黄38~68份 蕹菜36~66份 木通34~64份 佩兰31~61份 紫苏叶29~59份通草27~57份 野菊26~56份 草草22~52份 朱砂21~51份 泡囊草16~46份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 穿心莲79份铺地黍76份石柑子74份细辛72份 丝瓜花69份蜈蚁兰64份蒲黄62份 蕹菜60份 木通58份 佩兰54份 紫苏叶52份通草50份 野菊49份 荩草45份 朱砂44份 泡囊草39份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 穿心莲72份铺地黍69份石柑子67份细辛65份 丝瓜花62份蜈蚣兰57份蒲黄55份 蕹菜52份 木通51份 佩兰47份 紫苏叶45份通草43份 野菊42份 荩草38份 朱砂37份 泡囊草32份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 穿心莲64份铺地黍60份石柑子59份细辛58份 丝瓜花54份蜈蚣兰49份蒲黄46份 蕹菜45份 木通40份 佩兰39份 紫苏叶38份通草35份 野菊34份 荩草30份 朱砂29份 泡囊草24份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂的制备方法，其 特征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将穿心莲、石柑子、蜈蚣兰、蒲黄和野菊去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸 馏水，浸泡2~3小时后，然后加入5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3倍量蒸馏 水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60 °C下相 对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将铺地黍、细辛、木通和佩兰去除杂质，洗净，浸泡，闷润至透捞出，切段，日晒晒干， 置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用； (3) 将丝瓜花、蕹菜、紫苏叶、荩草和泡囊草去除杂质，洗净，放入容器中，并加入1.2~ 1.6倍量醋液拌炒，小火微炒至水气干即可，取出晾干，置于研钵内研末，得到过140目的细 粉，备用； (4) 将通草去除杂质，洗净，置于盆内微润，按10:1比例加朱砂细粉，撒布均勾，并随时 翻动，至外面挂匀朱砂为度，取出晾干，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂， 即为所述的用于治疗慢性鼻窦炎的中药制剂。
【文档编号】A61P11/02GK105998872SQ201610621806
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月30日
【发明人】牛坤香, 邢国荣
【申请人】牛坤香