注射装置的制造方法
【专利摘要】一种注射装置(1)，包括：用于在使用时容纳药筒(30)的壳体(20)；驱动元件(12)，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，并且其中，驱动元件包括电操作指示器模块(40)，所述电操作指示器模块用于产生对应于所述装置的使用阶段的指示。指示器模块(40)能够容纳在驱动元件中，例如驱动元件内部中，并且能够包括诸如音箱或扬声器的听觉指示器以及诸如被设置为提供例如颜色编码信号的一个或多个LED的视觉指示器。
【专利说明】
注射装置
技术领域
[0001] 本发明设及一种注射装置，特别地但非排他性地，设及一种包括壳体的可重复使 用的自动注射装置，一次性注射器或药筒可W插入该壳体中W实现注射并且然后根据需要 被移除和替换W进行下一次注射。
【背景技术】
[0002] 例如Owen MumfordAutOpen敏的注射装置通常被患者用来进行药物的自主分配 注射。运样的装置通常设置在容纳药筒(其应被理解为，该药筒例如可W包括注射器并且可 W根据具体的装置构造容纳在注射器壳体中或由注射器壳体限定;所W本文中参照"药筒" 的运些描述将被相应地解释）的笔型主体中。注射装置一般包括输送机构，该输送机构被设 置为响应使用者按压按钮或扳机而通过针头分配药物。根据装置或待输送的药物的类型， 注射装置可W被设置为输送筒中的所有内容物或从筒中输送选定的剂量(在后一情况下， 注射器还可W包括剂量选择装置）。在一些注射装置中，输送机构还可W被设置为使针头在 缩回位置和输送位置之间移动，由此针头可W在分配药物之前自动刺穿使用者的皮肤。
[0003] 当注射完成时注射装置发信号给使用者，运是普遍的需求。术语"注射完成"用来 指代其中已经实现药物的符合要求的输送的状态。运样的指示可W是视觉、听觉或触觉指 示中的一个或多个。
[0004] -种运样的设置方式已经在
【申请人】的较早国际专利申请W02009/141650中提出， 其中，注射装置设置有用于产生注射完成指示的磁性操作指示器。
[0005] W02006/134153公开了另一注射装置，其中注射笔设置有多个传感器和声音发声 器，该传感器感测使用者正使用该装置采取特定动作的时间，声音发射器产生对应于采取 的动作的信号。
【发明内容】
[0006] 根据一个方面，本发明提供一种注射装置，包括：用于在使用时容纳药筒的壳体； 驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，W从所述筒中排出一剂量，并且其 中，所述驱动元件包括电操作指示器模块，所述电操作指示器模块用于产生对应于所述注 射装置的使用阶段的指示。
[0007] 指示器模块可W设置在驱动元件上。指示器模块可W容纳在驱动元件中，例如容 纳在驱动元件的内部中。驱动元件可W包括中空主体。所有导电部件例如可W容纳在驱动 元件的内部中。因此，有利地，本发明的实施例可W提供一种其中指示器模块为自给式并且 不需要在壳体上设置任何单独的电子部件的装置。
[000引通常，驱动元件可W包括被设置为接合筒中的活塞的柱塞。驱动元件可W是用于 分配药物的输送机构的一部分。输送机构还可W包括激活扳机和储能装置，该储能装置被 释放W驱动元件向前进入筒中。储能装置例如可W是压缩气体、电致动器、扭黃、恒力弹黃 或压缩弹黃。
[0009] 指示器模块可w包括电池(其可w包括多个电池）。一个或多个电池可w是可更换 的，例如，驱动元件可W包括可分离的主体部W允许访问电池。指示器模块可W包括控制 器，该控制器例如可W是微处理器。控制器可W是PCB的一部分。
[0010] 指示器模块通常可W包括指示装置。指示装置可W包括用于将电信号转换为声指 示信号、视觉指示信号或触觉指示信号中的一个或多个的换能器。例如，指示装置可W包括 发声器。指示装置可W包括扬声器。另外或可替代地，指示装置可W包括至少一个照明装置 (其例如可W是LED)。
[0011] 驱动元件还可W包括半透明主体，该半透明主体沿驱动元件的至少一部分延伸。 该半透明主体可W被设置为传输来自照明装置的指示。
[0012] 运种装置可W根据其自身需要提供有利的指示方式。因此，在本发明的另一方面 中，提供了一种注射装置，该注射装置包括:用于在使用时容纳药筒的壳体;驱动元件，该驱 动元件能够从第一位置移动至第二位置，W从所述筒中排出一剂量;和指示器，该指示器包 括用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的照明装置;并且其中，所述驱动元件 包括半透明主体，该半透明主体沿驱动元件的长度的至少一部分延伸并且被设置为传输来 自照明装置的指示。
[0013] 应理解的是，该半透明主体可W是基本透明的。半透明主体可W包括透明塑料主 体。例如，半透明主体可W包括驱动元件的抛光聚碳酸醋部。半透明主体例如可W包括灯 管，该灯管沿其轴向长度透射来自照明装置的光。半透明主体可W是中空的并且照明装置 可W设置在主体的内部或与所述主体的内部对齐。半透明主体可W包括驱动元件的柱塞 (并且可W沿注射装置的大致轴向长度延伸）。
[0014] 已知地，注射装置在壳体中设置有观察窗，该观察窗与筒大致对齐使得筒和其 中的药物可W被观察到）。运样，半透明主体可W被设置为将照明信号从照明装置传输至观 察窗。
[0015] 另外或可替代地，其它切口或窗口可W设置在壳体中，用于观察照明信号。
[0016] 驱动元件还可W包括至少一个开关。壳体可W包括至少一个相关联的触发点，该 触发点被设置为在开关与触发点轴向对齐时接合开关。该设置方式有利地确保所有电气部 件都与驱动元件相关联同时确保壳体可W保持相对简单。而且，因为电子部件可W全部集 成进单个模块化部件中，所W运对于注射装置的组装也是有利的。触发点可W径向向内延 伸。触发点可W包括轴向延伸肋。通过设置轴向延伸的触发点，开关可W在开关与触发点之 间的初始对齐时就被触发，并且可W在驱动元件相对于壳体的期望的运动范围内保持接 触。
[0017] 在一些实施例中，驱动元件可W包括单个开关，该单个开关被位于分离的轴向位 置中的多个触发点(例如，每一个分别与装置的操作的不同阶段相关)触发。
[0018] 在又一实施例中，驱动元件可W包括多个开关，并且壳体包括多个相关联的触发 点。每一个触发点可W设置在不同的轴向位置中。例如，每一个扳机的最后点可W位于不同 的轴向位置处。因此，开关可W被设置为在驱动构件相对于壳体的运动期间（例如，在装置 激活期间）W选定的顺序被触发。多个开关及相关联的触发点中的每一个可W围绕壳体和 驱动元件径向分布。
[0019] 指示模块的控制器可W被设置为从多个开关接收多个信号，并且可W施加预定的 逻辑给输入w触发合适的指示。
[0020] 所述开关或每一个开关可W包括通过接触壳体上的导电构件而被闭合的电触点。 可替代地，所述开关或每一个开关可W包括指向外的触点构件，该触点构件被相关联的触 发点向内偏转。触点构件可W被向外偏置。触点构件可W包括弹黃触点。可替代的开关装置 也可W用于例如微型开关或薄膜开关。
[0021] 壳体可W包括护罩组件，该护罩组件被设置为罩住使用之后的筒的针头(运种装 置对于现有技术人员而言是已知的）。驱动元件可W设置有一开关，该开关被设置为在驱动 元件处于前部位置中时接合护罩的一部分。因此，微处理器能够在驱动元件移动至前部位 置之后（即，在药物被输送之后)确定护罩的位置。
[0022] 驱动元件还包括压缩开关，该压缩开关被驱动元件上的压缩负荷激活。压缩开关 可W被设置为沿轴向方向与驱动元件上的压缩负荷作用。例如，驱动元件可W包括向前偏 置部并且压缩开关可W包括一开关，向前偏置部可W抵靠所述开关移动W克服偏置而接 触。向前偏置部例如可W是驱动元件的柱塞(其例如可W是如上所述的灯管）。压缩开关可 W设置在用于向前偏置部的后部止挡上。
[0023] 该装置还包括可移除的针头护套(其作为已知装置可W被设置为从准备好使用的 针头上移除保护/无菌盖）。针头护套可W是刚性针头护套。针头护套的移除可W被设置为 压缩驱动元件。例如，筒可W通过针头护套抵抗向后偏置力而被保持并且当针头护套被移 除时相对于驱动元件向后移动。
[0024] 帽可W可移除地连接至壳体的前端。帽可W接合针头护套并且被设置为在从壳体 上移除帽时移除针头护套。因此，帽可W在移除之前连接壳体与针头护套（因此，可W抵抗 向后的偏置而保持筒）。通过帽对护套的移除可W允许释放筒W相对于驱动构件向后移动。
[0025] 壳体可W包括前部和后部，该前部和后部能够相对轴向地滑动。例如，已知地，提 供一种如下所述的装置:输送机构可W不被击发直至前壳体部和后壳体部在装置被压靠在 注射位上时被压缩在一起(例如，装置可W包括互锁特征，在该互锁特征中，物理挡块阻止 输送机构的触发）。壳体部的轴向压缩可W被设置为压缩驱动元件。
[0026] 激活压缩开关所需要的驱动元件的压缩可W要求移除针头护套和轴向压缩壳体 部。运有利地确保了开关仅在注射装置处于其准备好被击发的状态中时被激活。
[0027] 壳体可W包括能够分离的前部和后部，W允许移除和更换筒。前部可W被设置为 容纳筒。后部可W容纳输送机构。当壳体部被分离时，驱动构件移动至指示器未被激活的位 置。例如，所述或每一个触发点可W在与后壳体的前端向后间隔开的点处终止，并且当壳体 被分离时开关可W移动超过触发点。
[0028] 在分离位置，驱动元件上的开关可W被用来测试指示器的电池电力状态。例如，控 制器可W被设置为通过提供电池状态指示而响应开关中的一个(例如，位于驱动元件上的 压缩开关）的激活。例如，运可W给使用者提供如下的便利方式:通过在重新装载筒期间简 单地按压驱动构件就可W测试电池。
[0029] 注射器装置还可W包括剂量计数器。例如，控制器可W被设置为基于指示器信号 计算正在被分配的剂量。装置可W包括例如在壳体上的用于显示剂量计数指示的另一显示 器。
[0030] 该指示器被设置为不同多个不同颜色的视觉照明。例如，指示器可W包括多个不 同颜色的照明装置(例如多色LED)。照明装置可W组合使用W提供另外颜色的照明（例如在 一些状态中通过半透明构件的同时照明）。
[0031] 所述对应于所述注射装置的使用阶段的指示包括准备好击发信号、注射开始信 号、注射完成信号、装置安全信号和报警信号中的一个或多个。注射开始信号可W指示驱动 元件已经被释放。注射完成信号可W指示所述剂量的药物已经全部被分配(可W仅在距驱 动元件的移动完成预定的延时之后被触发）。报警状态例如可W在注射未在驱动元件被释 放之后的预定时间段内完成时被触发。安全信号可W在注射器装置已经在注射完成之后返 回被护罩或护套保护的状态时被指示。
[0032] 根据本发明的另一方面，提供一种用于注射装置的驱动元件，包括用于产生对应 于所述装置的使用阶段的指示的电操作指示器模块。驱动元件可W被设置为可移动地安装 在基本上标准的注射装置中。指示器模块可W容纳在驱动元件内部中。驱动元件可W包括 上述参照注射装置描述的优选特征中的一个或多个。所有导电部件例如可W容纳在驱动元 件的内部中。
[0033] 在一些实施例中，所述至少一个开关和壳体可W包括至少一个特征，该至少一个 特征被设置为在驱动元件轴向移动期间W预定形式或W周期性的方式触发开关。控制器可 W监测产生的开关的反复触发，W确定在注射装置被激活期间驱动元件的位置和/或移动。
[0034] 因此，本发明的另一方面包括一种注射装置，该注射装置包括:用于在使用时容纳 药筒的壳体;驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，W从所述筒排出一剂 量，并且其中，注射装置包括用于产生对应于所述装置的使用阶段的指示的电操作指示器 模块，所述注射模块包括一开关，该开关通过在驱动元件相对于壳体的轴向移动使互补特 征与所述开关对齐时与所述互补特征接触而被触发，并且其中，所述互补特征的轮廓沿驱 动元件的轴向长度形成，使得所述开关在驱动元件的轴向移动期间被反复地激活。
[0035] 所述特征可W包括位于间隔开的轴向位置处的一系列径向突起。所述特征可W具 有沿轴向方向的周期性轮廓。例如，所述特种可W包括齿形轨迹。
[0036] 开关可W被设置在驱动元件上，并且所述特征形成在壳体的内表面上。例如，所述 特征可W包括轴向延伸肋。运样，应理解的是，注射装置可W包括结合本发明上述其它方面 描述的注射装置和/或驱动构件的优选特征中的一个或多个。
[0037] 注射装置还可W包括控制器，该控制器被设置为监测开关的反复激活W测量/确 定驱动元件的移动和/或位置。
[0038] 尽管上文已经描述本发明，但是它可W扩展至上文中或下面的说明书和/或附图 中提出的特征的任何发明组合。
【附图说明】
[0039] 现在，将参照附图并且仅通过示例详细描述本发明的优选实施例，在附图中：
[0040] 图1是根据本发明实施例的注射装置的示意性剖视图；
[0041] 图2是示出图1的实施例的操作顺序的示意性剖视图；
[0042] 图3是根据本发明的另一实施例的注射装置的示意性剖视图；
[0043] 图4是示出图3的实施例的操作顺序的示意性剖视图；
[0044] 图5是示出根据本发明的另一实施例的注射装置的操作顺序的示意性剖视图；
[0045] 图6是示出根据本发明的另一实施例的包括附加的帽特征的注射装置的示意性剖 视图；
[0046] 图7是示出根据本发明的另一实施例的包括互锁特征的注射装置的示意性剖视 图；
[0047] 图8是图示电池检查功能的示意性剖视图；
[0048] 图9是示出包括周期开关扳机的另一实施例的示意性剖视图；
[0049] 图10是用于本发明的实施例中的驱动元件的一系列Ξ维视图；和
[0050] 图11是用于本发明的实施例中的使用多个照明装置的驱动元件的示意图。
【具体实施方式】
[0051] 本文中使用的"前部"应被理解为指代注射装置组件(或其部件）的在使用时最靠 近注射装置的输送针头端的端部（即，将接近皮肤的端部）。本文中使用的"后部"应被理解 为指代注射装置组件（或其部件）的在使用时最远离笔型注射装置的输送针头端的端部 (即，将远离皮肤的端部）。类似地，"向前"和"向后'应被理解为指代朝向注射装置组件的前 部和后部定向的方向。
[0052] 如图1所示，本发明的实施例包括注射装置（1)，注射装置（1)包括由前壳体部(22) 和后壳体部(24)形成的壳体(20)。壳体部可W例如通过螺钉-螺纹部等彼此可移除地连接。 在前壳体部（22)内，设置容纳将在使用时输送的药物的筒（30)。筒包括在其后端的活塞 (32)，该活塞(32)可W相对于筒的主体被向前推动W使药物从筒中排出。针头(34)设置在 筒的前端处，并且可W例如是可移除针头组件的一部分。后壳体部(24)容纳输送机构（10)， 本领域技术人员应理解，输送机构（10)可W使用适于使驱动元件（12)在后部位置和前部位 置之间移动W驱动地接合位于注射器(30)内的活塞(32)的多个已知装置中的任何一个。
[0053] 在图示的实施例中，输送机构（10)包括成压缩弹黃（14)形式的储能装置和円锁 (16)，该円锁被设置为抵抗弹黃（14)的向前偏置而将驱动元件（12)保持在后部位置中。可 W为简易按钮(18)的扳机设置在壳体(20)的后部处，并且可W在使用时被按下W释放円锁 (16)并且使弹黃(14)向前驱动驱动元件。
[0054] 图示的实施例也是如下一种设置方式:筒(30)初始时被向后偏置W使得针头(34) 完全容纳在前壳体(22)中。运样，注射装置（1)还包括筒载具(50)，该筒载具(50)被偏置弹 黃巧2)偏置朝向后部位置。本领域技术人员应理解，当击发输送机构（10)时，驱动元件（12) 将接合活塞(32)，并且由于筒(30)内的药物的一般不可压缩特性，驱动元件（12)将首先动 作W驱动筒(30)向前，W使得针头(34)可W突出超过壳体(22)的端部并且刺穿注射位处的 皮肤。一旦筒(30)已经到达其前部位置，那么载具巧0)将到达物理止挡，并且驱动元件（12) 的进一步的向前移动将使活塞(32)相对于筒(30)移动，从而通过针头(34)分配药物。应理 解的是，其它设置方式也是可能的，在运些设置方式中，药筒被固定并且针头的插入被手动 实现，并且本发明的实施例可W同等地应用于运些注射装置中。
[0055] 根据本发明的实施例，注射装置(1)还包括电操作指示器模块(40)，该电操作指示 器模块(40)容纳在驱动元件（12)的后部中。驱动元件（12)可W设置有具有局部增大的径向 尺寸W容纳指示模块(40)的部分（13)。该模块包括微处理器(42)、印刷电路板(44)、电池 (46)、LE时旨示器(45)、扬声器(47)和包括向外偏置的触点的开关(48)。合适地，模块(40)整 体容纳在驱动元件中并且不需要在壳体(20)中形成任何额外的部件。运例如可W简化将指 示器模块集成进另外的标准注射装置中的操作和/或可W有助于简化注射装置的制造和组 装。对壳体(20)的唯一改变是设置被布置为在操作期间接合开关(48)的触发点(26)。
[0056] 触发点包括轴向延伸肋，该轴向延伸肋径向向内突出进壳体(24)的后部中的空间 内，该轴向延伸肋在其最后端处包括斜面。触发点（26)的轴向位置被选择为使得当开关 (48)被闭合时开关(48)与处于装置（1)的击发顺序中的点处的触发点（26巧由向对齐。尽管 在附图中触发点（26)被示出为完全延伸至壳体(24)的后部的最前点，但是期望的是肋(或 每一个肋)在稍微比最前点短的位置处停止。运可W允许驱动元件（12)能够沿向前方向进 行少量的过位移(例如，当壳体部被分离或当不存在筒时），运使得指示器模块的一个或多 个开关(48)分离。例如，运可W提供自动断电功能，从而节省不必要的电池使用。
[0057] 为了从指示模块(40)传递视觉指示，驱动元件（12)的前部（15)可W由例如透明的 抛光的聚碳酸醋的半透明材料形成，并且照明装置(45)可W与半透明部（15)的内部对齐。 例如，当注射装置在壳体(22)的前部中包括观察窗(未示出）时运可能是有用的。
[0058] 图2A-2D顺序图示了图1的实施例的操作。图2A示出了注射器装置（1)的初始、击发 前的构造(基本与图1相同）。使用者通过按压触发按钮（18)来激活装置，如图2B所示。扳机 (18)释放位于输送机构（10)后部处的円锁（16)，W使得驱动弹黃（14)可W推动驱动元件 (12)向前。如上所述，活塞（32)与驱动元件（12)的初始接合压缩偏置弹黃（52)并且使筒 (30)移动到前部位置中，W使得针头(34)可W延伸超过壳体(20)并且刺穿皮肤。一旦注射 器(30)达到其最前位置，驱动元件（12)的继续运动将使活塞(32)在筒(30)中向前移动，W 使得开始输送药物剂量，如图2c所述。
[0059] 当活塞（32)已经被完全向前驱动时，已经从注射器(30)中输送全部药物剂量，如 图2d所示。稍微在该点之前，开关(48)已经移动到与触发点（26)对齐的位置并且通过沿向 后的斜面向上移动至触发点的肋而已经被闭合。微处理器(42)接收来自开关(48)的信号， 并且在预定的延时逝去之后，微处理器触发来自扬声器(47)的听觉指示和来自LED(45)的 视觉指示，该视觉指示被驱动构件（12)的半透明部（15)传输和/或放大。通常，可W在开关 (48)被触发W指示活塞(32)已经到达其最前位置的指示与给用户提供信号W完成剂量的 指示之间建立较短的延时，W确保使用者不会过早地收回针头(34)。
[0060] 如上所述，应注意的是，"注射完成"指示的开关位置（其由触发点（26)的位置限 定)稍微在驱动元件（12)的行程的终点之前。运通过将触发点定位在开关(48)在驱动元件 (12)上的剂量位置的实际终点向后几米处而实现。运允许筒和/或装置的公差变化。例如， 触发点应该被选择为使得筒/装置的最短公差叠加将闭合开关(所W全部公差变化都可W 闭合开关）。运不可避免地导致在开关(48)被触发点（26)闭合与活塞(32)实际到达其运动 的终点之间出现一些滞后。即使当触发点被设计为与最短的注射器一起工作时，微处理器 程序中的延时和开关接触不阻止向前移动的事实确保指示在最长的注射器被完全排空时 发生。
[0061] 图3图示本发明的第二实施例，其中，注射装置0-)基本上与第一实施例的注射器 相同，除了该注射器包括多个开关(48a和48b)。每一个开关分别与单独的触发点（26a、26b) 相关联。开关(48a和48b)可W设置在驱动元件（12)上的不同圆周位置处，且触发点（26a和 26b)设置在后壳体(24)的内圆周上的对齐位置处。应注意的是，触发点（26a和26b)每一个 被设置为起始于不同的轴向后部位置处，但是两者都向前延伸至壳体(24)的后部位置的最 前端。运样的设置方式确保：当驱动元件（12)在其向前运动中到达期望点时每一个触发点 闭合其各自的开关并且保持闭合直至输送机构（10)的运动完成。当然，应理解的是，可替代 地，触发点（26)可W根据被编程进微处理器(42)中的特定控制和信号指示设置方式而仅在 较短运动时间内闭合开关(48)。在图9示出的另一替代方式中，触发点(26)可W被设置为沿 输送行程多次断开和闭合开关(例如，W预定形式或W周期性的方式）。微处理器(42)可W 使用开关(48)的运种重复触发W确定和/或监测驱动元件（12)在运动期间的过程。例如，当 超过开关(48)开/闭循环之间的正常时间段时，可W假定驱动元件（12)的向前运动已经停 止。
[0062] 除了多个触发点之外，图3的实施例与图1的实施例的不同之处还在于指示模块 (40)设置有成两个不同颜色的Lm)形式的两个指示装置(45a和45b)，两个指示装置(45a和 45b)均与驱动元件（12)的半透明部（15)的内部相关联。第二实施例的致动顺序与第一实施 例的致动顺序基本相同，除了如图4所示其包括额外的指示之外。例如，附加的开关(48b)和 触发点（2化）可W被设置为使得它们在筒（30)到达其最前位置时对齐并且可W用来触发 "注射开始"信号，该"注射开始"信号指示使用者药物的输送已经开始。
[0063] 提供开关W检测输送开始的一个额外的优点是微处理器还可W被设置为在（图4d 的）注射完成信号在开始开关(48b)被触发之后的正常时间段内未被触发的情况下发出报 警。因此，如图4c所示，第二Lm)例如可W用来提供红色视觉指示并且扬声器可W用来提供 与注射完成指示显著不同的听觉指示，W通知使用者注射未如期进行。例如，当注射在第一 开关(48b)被触发的10-15秒内未完成时可W触发报警信号。
[0064] 图5图示第Ξ实施例，其中，注射装置还包括可释放护罩（28)，该可释放护罩(28) 被设置为在活塞完成之后延伸到壳体(20)的前部(22)前方，W保护针头(34)并且防止不期 望的针头刺伤。运样的护罩装置在现有技术中是众所周知的。在该实施例中，指示模块(40) 包括另一开关(48c)，该另一开关(48c)被设置为当驱动元件（12)处于其最前位置时接合或 抵接针头护罩(28)的后部。与开关4&1和4^3-样，开关48c可W被设计为使得一旦该开关被 触发移动就不被阻止。
[0065] 第Ξ实施例的大致的致动顺序与第二实施例基本相同，其包括注射开始信号（图 5b)、报警信号（图5c)和注射完成信号（图5d)。然而，在该实施例中，在注射完成位置处，另 一开关(48c)通过与针头护罩(28)的一部分接合而被按压，并且护罩(28)被设置为当使用 者从注射位移除注射装置时向前移动，如图5e所示。护罩的向前移动释放开关(48c)，并且 微处理器能够识别该释放，因为:与图5d的状态相反，现在仅开关48a和48b是激活的。然后， 微处理器提供单独的指示W通知使用者装置现在是安全的。合适地，安全指示可W由LED (45a和45b)两者的照明提供，L抓(45a和45b)的光共同透过驱动元件（12)的半透明部（15) 并且提供第Ξ颜色的视觉指示(例如，当两个L邸为蓝色和红色时该第Ξ颜色的视觉指示为 紫色）。
[0066] 图6图示本发明的另一实施例，其中，筒（30)设置有针头护套（36)，该针头护套 (36)在针头使用之前保护和维持针头(34)的无菌性。前壳体(22)设置有帽（23)，帽（23)接 合针头护套(36)并且被设置为在帽（23)从主体(22)上断开连接时（如图化所示)移除针头 护套(36)。如图6a最清楚地所示，在初始位置中帽（23)与针头护套(36)之间的连接被设置 为将筒(30)保持在前部位置中，W使得抵靠向后偏置弹黃(52)压缩筒(50)。当帽（23)和针 头护套(36)被移除时，载具(50)和筒(30)向后移动至前述实施例中示出的初始位置。指示 器模块包括另一开关(48d)，该另一开关(48d)被设置为被驱动元件（12)上的压缩负荷激活 (在本文中被称为"压缩开关"）。在图示的实施例中，例如，驱动元件（12)可W包括内部构件 (12a)，该内部构件（12a)被设置为使得它可W相对于驱动元件的主要部件具有少量的轴向 移动。当帽(23)和针头护套(36)被移除时，抵靠驱动元件（12)向后压筒(30)，并且筒(30)施 加压缩负荷于驱动元件上。因此，可滑动构件（12a)可W向后移动并且可W闭合开关(48d) 的触点。该指示器模块可W通过提供准备信号（例如，简单的闪光或扬声器的哗哗声和/或 LED)来响应该激活，W指示使用者该装置准备好被使用。
[0067] 图7示出了另一实施例，其中，除图6的帽和针头护套之外，注射器包括如下装置： 前壳体部(22)和后壳体部(24)在输送机构被致动之前必须一起轴向滑动。当装置被压靠在 注射位上时壳体部之间的滑动动作可W发生，并且该滑动动作可W被设置为释放实体块 (19)，否则该实体块（19)阻止由扳机（18)导致的输送装置的击发(运样的装置在现有技术 中已知，并且一般被称为"互锁"装置，该互锁例如可W需要旋转或滑动动作来解开）。
[0068] 如图6的实施例所示，该实施例在初始时设置有通过帽（23)接合可移除的针头护 套(36)而被向前偏置的筒(并且还应注意的是，帽可W设置有向后延伸部，该向后延伸部另 外直接接合筒载具(50) W在前部位置处提供更牢固的张紧力，应理解的是，帽的该设置方 式还可W用于前述的实施例中）。如图7b所示，当移除帽时，注射器载具（50)和注射器(30) 向后移动，但是在此刻，筒(30)的后端比驱动元件（13)的前端短。仅当后壳体(24)朝向前壳 体(22)的相对向前移动进行时，驱动元件（12)才接触注射器(30) W压缩可滑动构件（12a) 并且触发压缩开关(48d)，从而提供注射准备好的指示。
[0069] 图8图示了可能的任选的附加特征，其中，开关还可W被用来提供电池电量功能。 在该功能中，壳体部(22)和(24)已经被移除，并且指示模块的微处理器能够识别运种移除， 运是因为触点（48a和48b)闭合而触点（48c和48d)两者都断开。使用者可W手动压缩柱塞 (12)的前部W使得（12a)向后移动并且压缩开关(48d)被触发。微处理器可W将此识别为电 池测试，并且根据电池的状态提供电池电量信号。
[0070] 图10图示了用于本发明的实施例中的驱动元件（112)。如同前述的实施例一样，驱 动元件（112)包括自给式指示器模块（140)，该自给式指示器模块（140)仅需要激活开关 (148a、148b)与注射装置（1)的壳体(20)相互作用使得注射装置不需要任何其它的电气 部件）。
[0071] 该实施例的驱动元件（112)包括前部（112a)和后部（112b)，该前部（112a)和后部 (112b)能够在图10(A)示出的组装构造与图10(B)示出的分解构造之间分离。前部（112a)和 后部（112b)通过卡扣配合装置（111)连接在一起。驱动元件的后部（112a)包括円锁（116)和 外部主体，该外部主体限定驱动元件的具有增大的径向尺寸（113)的部分。驱动元件的前部 (112b)包括具有半透明部（115)的细长柱塞部，该半透明部（115)在使用期间形成透光构 件。前部（112b)的后端被构造为为指示器模块（140)的部件提供支撑主体。在组装构造中， 该支撑主体容纳在驱动元件的具有增大的径向尺寸（113)的部分中。前部（112b)和后部 (112a)两者都设置有合适的切口（或开孔），该切口（或开孔)在组装构造中对齐，开关（148a 和148b)可W延伸通过该切口（或开孔）。另一切口（或开孔）可W被设置成与听觉指示器 (147)相关联W允许声音透过。
[0072] 可W是例如为至少"纽扣电池"式电池的电池（146)被设置为给指示器模块（140) 提供电力，并且一般被保持在驱动元件（112)的可分离的前部（112a)和后部（112b)之间。因 此，一个或多个电池可W被设置为能够被使用者更换。使用者可W使可分离的前部（112a) 和后部（112b)的配合接合特征（Ilia和111b)脱离，W访问电池仓。配合接合特征（Ilia和 111b)可W是卡扣配合特征。例如，在图示的实施例中，驱动元件（112)的前部（112a)和后部 (112b)中的一个包括一对相对的突出部（1 Ub)，并且另一个设置有一对对应的孔（11 la)。 方便地，当前部（112b)被移除W使得能够更换电池（146)时，驱动元件（112a)的后部可W在 注射装置(1)的后壳体部(24)中保持在合适的位置中。
[0073] 图10(C)示出了不具有驱动元件（112)的主体部的指示器模块（140)。电池（146)通 过保持/接触构件（149a)和保持/接触弹黃(149b)被保持在指示器模块(14)的后端处。应注 意的是，该实施例的半透明部（115)单独地由前主体（112b)形成，但与指示器模块（140) - 体形成。运提供了如下方便的设置方式:半透明部（115)被插入前主体（112b)的内孔中并且 与观察窗的对应切口对齐(如图10 (D)所示）。
[0074] 图10(D)的分解图更详细地示出了该实施例的设置方式，其中，电池（146)被省略。 具体地，可W看见，指示器模块（140)具有与前述实施例基本相同的基本部件，并包括微处 理器（142)、印刷电路板（144)和发声器（147)。发声器（147)成压电换能器的形式(其也可W 称为压电蜂鸣器），其提供合适的紧凑和简单的构造。在该实施例中，照明装置与驱动元件 (112)的半透明部（115) -体形成(但是应理解的是，可替代地，运些可W是独立的部件），并 且例如照明装置可W包括至少一个嵌入式LED。虽然上面已经参照优选实施例描述了本发 明，但是应理解的是，在不背离附属的权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可W作出 各种改变或修改。
[0075] 例如，来自开关的信号可W被微处理器利用W计算由注射装置分配的剂量。例如， 运可W在装置将从单个筒中分配多个离散的剂量(和可能变化的体积的剂量）的场合下有 用。在运样的设置方式中，可W在壳体上设置显示屏(例如LCD或电子纸显示器）。
[0076] 尽管在上述的实施例中指示装置包括至少一个Lm)和扬声器，但是本领域技术人 员应理解的是，其它指示装置可W适用于本发明的实施例中。例如，诸如音箱、蜂鸣器(例如 压电蜂鸣器)的可替代的发声器可W用来代替扬声器。此外，指示装置例如可W包括偏屯、马 达，该偏屯、马达例如可W提供声音和/或触觉指示。也可W使用其它形式的发光器，例如光 电装置，可W用作可替代至少一个L邸的照明装置。
[0077] 在包括多个用作指示器的照明装置的实施例中（例如上面参照图5所述的实施 例），可W在间隔开的位置中设置至少两个照明装置(例如其可W为LED)。特别地，照明装置 可相对的方式布置而成。例如，如图11所示，一个LED(45a'）可W设置在驱动元件（12) 的半透明部（15)的后端处，而另一个LED(45b'）可W设置在半透明部（15)的前端处。运能够 产生另一视觉指示效果，如图11示意性地示出（其中提供曲线来表示来自所述装置中的一 个的照明）：在图11 (A)中，仅后部LED(45a '）照亮半透明部（15);在图11 (B)中，仅前部LED (侣b'）照亮半透明部（15);并且在图11(C)中，后部LED(45a'）和前部LED(45b'）两者照亮半 透明部（15)。后部L抓(45a'）和前部LED(45b'）可W具有不同的颜色，因此，当两个L邸都照 亮时可W提供混合效果。可W根据来自光指示器的照明的颜色和光强度来调整混合效果。
【主权项】
1. 一种注射装置，包括： 用于在使用时容纳药筒的壳体； 驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，并且 其中所述驱动元件包括电操作指示器模块，所述电操作指示器模块用于产生对应于所述注 射装置的使用阶段的指示。2. 根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述电操作指示器模块包括电池、指示装置 和控制器。3. 根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述指示装置包括发声器。4. 根据权利要求2或3所述的注射装置，其中，所述指示装置包括至少一个照明装置。5. 根据权利要求4所述的注射装置，还包括半透明主体，该半透明主体沿所述驱动元件 的至少一部分延伸并且被设置为传输来自所述照明装置的指示。6. -种注射装置，包括： 用于在使用时容纳药筒的壳体； 驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述药筒排出一剂量;和 指示器，该指示器包括用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的照明装置； 并且其中， 所述驱动元件包括半透明主体，该半透明主体沿所述驱动元件的长度的至少一部分延 伸并且被设置为传输来自所述照明装置的指示。7. 根据权利要求5或6所述的注射装置，其中，所述半透明主体能够被设置为将来自所 述照明装置的照明信号传输给壳体中的观察窗。8. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述驱动元件还包括至少一个 开关，并且所述壳体包括至少一个相关联的径向向内突出的触发点，该触发点被设置为在 所述开关与所述触发点轴向对齐时接合所述开关。9. 根据权利要求8所述的注射装置，其中，所述触发点包括一轴向延伸的肋。10. 根据权利要求8或9所述的注射装置，其中，所述驱动元件包括多个开关，并且所述 壳体包括多个相关联的触发点，每一个触发点都设置在不同的轴向位置处。11. 根据权利要求10所述的注射装置，其中，所述多个开关和所述多个相关联的触发点 中的每一个都围绕所述壳体和所述驱动元件径向分布。12. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述驱动元件还包括至少一个 开关，并且所述壳体包括至少一个特征，该至少一个特征被设置为在所述驱动元件轴向移 动期间以预定形式或以周期性的方式触发所述开关。13. 根据权利要求8-11中任一项所述的注射装置，其中，所述开关或每一个开关都包括 向外偏置的接触构件，该接触构件被所述相关联的触发点向内偏转。14. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述壳体包括护罩组件，该护 罩组件被设置为罩住使用之后的所述筒的针头，并且其中所述驱动元件还包括一开关，该 开关被设置为在所述驱动元件处于前部位置中时接合所述护罩的一部分。15. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述驱动元件还包括压缩开 关，该压缩开关通过所述驱动元件上的压缩负荷被激活。16. 根据权利要求14所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括可移除针头护套，并 且其中对所述针头护套的移除被设置为压缩所述驱动元件。17. 根据权利要求15所述的注射装置，其中，所述筒通过所述针头护套抵抗向后偏置力 而被保持，并且当所述针头护套被移除时，所述筒抵抗驱动元件而向后移动。18. 根据权利要求14-16中任一项所述的注射装置，其中，所述壳体包括前部和后部，所 述前部和所述后部能够相对地轴向滑动，并且其中所述壳体部分的轴向压缩被设置为压缩 所述驱动元件。19. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述壳体包括允许移除和更换 所述筒的可分离前部和后部，并且其中当所述壳体的前部和后部被分离时，所述驱动构件 移动至所述指示器未被激活的位置。20. 根据权利要求18所述的注射装置，其中，在分离位置，所述驱动元件上的开关能够 被用来测试所述指示器的电池电力状态。21. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，还包括剂量计数器。22. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述指示器被设置为提供多个 不同颜色的视觉照明。23. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中，所述对应于所述注射装置的使 用阶段的指示包括准备好击发信号、注射开始信号、注射完成信号、装置安全信号和报警信 号中的一个或多个。24. -种用于注射装置的驱动元件，包括用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的 指示的电操作指示器模块。25. 根据权利要求23所述的驱动元件，其中，所述指示器模块被容纳在所述驱动元件的 内部中。26. -种注射装置，包括： 用于在使用时容纳药筒的壳体； 驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，并且 其中， 所述注射装置包括用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的电操作指示器 模块，所述注射器模块包括一开关，所述开关在所述驱动元件相对于所述壳体的轴向移动 使一互补特征与所述开关对齐时与所述互补特征接触而被触发，并且其中，所述互补特征 沿其轴向长度形成轮廓，以使得所述开关在所述驱动元件的轴向移动期间被反复激活。27. 根据权利要求26所述的注射装置，其中，所述特征包括在间隔开的轴向位置处的一 系列径向关起。28. 根据权利要求27所述的注射装置，其中，所述特征具有沿轴向方向的周期性轮廓。29. 根据权利要求27或28所述的注射装置，其中，所述特征包括齿形轨迹。30. 根据权利要求26-29中任一项所述的注射装置，其中，所述开关被设置在所述驱动 元件上，并且所述特征形成在所述壳体的内表面上。31. 根据权利要求26-30中任一项所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括控制器， 该控制器被设置为监测所述开关的反复激活以测量所述驱动元件的移动。32. -种基本如前文参照说明书和附图所述的注射装置。
【文档编号】A61M5/32GK106029134SQ201580009241
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2015年2月18日
【发明人】托比·柯维, 科西莫·桑特拉, 考林·普利默
【申请人】欧文蒙福德有限公司