Ct引导下经皮穿刺体表定位器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种CT引导下经皮穿刺体表定位器，包括双层固定架，该双层固定架的下层设有多根等间距的下层金属定位丝，该双层固定架的上层两侧均固定有履带式固定条，两侧履带式固定条之间设有与下层金属定位丝等数量且一一对应的上层金属定位丝，所述上层金属定位丝和下层金属定位丝上均设有滑块；所述履带式固定条底部为齿轮状，所述双层固定架的架体四端均设有角度调节轮，所述角度调节轮主体结构为一齿轮，该齿轮与履带式固定条底部的连续单个齿状结构能够相互配合。本发明简单构造巧妙，结构设置较为简单，取材和制作容易，能够进行推广应用，为医务人员工作带来便捷，减轻了病患的痛苦，并降低了穿刺风险。
【专利说明】
CT弓I导下经皮穿刺体表定位器
技术领域
[0001]本发明涉及一种CT引导下经皮穿刺体表定位器，属于医疗用辅助器械领域。
【背景技术】
[0002]目前，在肿瘤的临床治疗中，CT引导下经皮穿刺活检术是一项简便而创伤小的技术，现在临床上已经广泛应用，可为肿瘤的定性诊断提供可靠的组织细胞学依据。而CT引导下经皮穿刺活检术，首先要定位与选择最佳穿刺点和最佳穿刺角度，如果穿刺点、穿刺角度选择不当，容易造成重复进针，极易引起各种并发症，如感染、出血等，严重情况下可导致患者死亡，造成非常严重的、不可挽回的后果。
[0003]现在医院使用的体表定位器主要为两种:一种简易体表定位器，其能够灵活选择定位点，但是在进针角度等方面主要靠医生自身经验技术来把握，稳定性、准确率非常低；另一种是高端激光三维定位系统，其稳定性、准确率较高，但是价格昂贵，操作繁琐，给患者带来较重的费用负担，难以大范围进行推广应用。
[0004]当前CT穿刺定位器通常为单层定位装置，定位不够精确，医务人员经皮穿刺时，可能会发生损伤病灶周围的正常组织的现象。专利号CN201220305313.4的专利公开了一种立体双层CT引导穿刺定位架，在应用过程中有诸多缺陷:只能用于单层穿刺的定位;定位时需要用笔标记穿刺点，定位不够精确;上层定位导丝采用胶带固定，固定不牢，且不便于更换。专利号CN104783830 A，公开了一种立体双层CT引导穿刺定位架，其定位架结构设计巧妙，通过在下层定位导丝和上层定位导丝上的按固定顺序排列的多个不同颜色的滑块体，可实现多层穿刺定位;定位时只需要移动对应颜色的滑块，定位简便且精确;该发明提供的定位架虽然能够实现多层穿刺，但是结构设置较为繁琐，每层定位导丝上均设有5种不同颜色的滑块，且其设置并不能实现角度穿刺，而角度穿刺在临床使用中更为频繁。
【发明内容】
[0005]为解决上述问题，本发明的目的是提供一种CT引导下经皮穿刺双层体表定位器，实现垂直或平行方向的角度穿刺，以弥补现有技术的不足。
[0006]为达到上述目的，本发明采取的具体技术方案为:
一种CT引导下经皮穿刺体表定位器，包括双层固定架，该双层固定架的下层设有多根等间距的下层金属定位丝，该双层固定架的上层两侧均固定有履带式固定条，两侧履带式固定条之间设有与下层金属定位丝等数量且一一对应的上层金属定位丝，所述上层金属定位丝和下层金属定位丝上均设有滑块;所述履带式固定条底部为齿轮状，所述双层固定架的架体四端均设有角度调节轮，所述角度调节轮主体结构为一齿轮，该齿轮与履带式固定条底部的连续单个齿状结构能够相互配合。
[0007]进一步的，所述双层固定架的上层架体还设有固定条安装槽，所述履带式固定条固定于该固定条安装槽内。
[0008]进一步的，与金属定位丝平行方向的两两角度调节轮之间设有转轴，转动其中一个角度调节轮时，另一角度调节轮进行同方向和同角度转动。
[0009]进一步的，所述上层金属定位丝的滑块数目为3，下层金属定位丝滑块数目为I。
[0010]进一步的，所述上层金属定位丝的滑块的颜色分别为白色、黑色、白色，下层金属定位丝滑块的颜色为黑色。
[0011 ]进一步的，所述滑块为一特殊球缺体，为切掉1/3的球形结构，其中间设有圆孔，用于通过金属定位丝;切掉得到的平面横截面位置设有一可转动的小半圆托架，方便托住穿刺针，进行平稳穿刺。
[0012]进一步的，所述双层固定架上还设有定位器固定带，方便将定位器固定在体表。
[0013]进一步的，所述上层金属定位丝和下层金属定位丝的导丝材料为镍钛合金，
进一步的，所述上层金属定位丝和下层金属定位丝的表层设有涂层，该涂层为半酯甲基乙醚-顺丁稀二酸酐共聚物。
[OOM]进一步的，所述双层固定架层间距为10mm，所述上层金属定位丝和下层金属定位丝长100mm，均按1mm等距平行排布。
[0015]进一步的，所述履带式固定条两端设为O点，以两端为起点，向固定履带中心方向分别设有5°、10°、15°、20。、25。、30。、35。、40。、45。、50。、55。、60°刻度;其中，优选层间距为10mm，根据正切函数计算对应O刻度距离分别约为0.9mm、1.8mm、2.7mm、3.6mm、4.7mm、
5.8mm、7.0mm、8.4mm、10mm、11.9mm、14.3mm、17.3mm;所述上层金属定位丝上设有普通刻度，
根据要穿刺的角度，利用正切函数进行换算，得到的长度即为上层白色滑块和黑色滑块的相对距离，根据左、右平行穿刺的角度不同移动上层金属丝上的左或右白色滑块，上层和下层的黑色滑块要保持垂直方向的一致，上层移动的白色滑块与下层黑色滑块的角度即为要穿刺的角度。
[0016]进一步的，所述齿轮的直径约10_，设有约31个齿，每调节I个齿履带约动1_。
[0017]使用时，将CT引导穿刺双层体表定位器放置在病人体表，使得金属定位丝与人体长轴平行，用定位器固定带将定位器固定，并使下层的金属定位丝与人体表面接触，然后将滑块均滑到同一侧，利用角度调节轮将上层金属定位丝归零(即固定履带O点与固定槽两端对齐)。随后进行定位扫描，根据实际病变位置，选择最佳的进针点、进针角度，如先用螺旋CT的激光定位线定出进针点轴线，则轴线与下层第N根定位导丝的交汇点，即为进针点，将下层金属定位丝上的黑色滑块滑至进针点，同时将上层对应的第N根导丝上的黑色滑块也滑至对应的位置，如过进针的角度需要在沿导丝垂直方向调节15°，则直接旋转相应的角度调节轮至15°点，此时上下两个黑色滑块确定的直线就是穿刺点及进针方向；如果进针角度需要沿平行导丝方向调节15°，可按正切换算成长度L，将对应上层导丝上对应侧的白色滑块滑至距离黑色滑块长度L的对应点，上、下层黑色滑块始终保持垂直方向的一致，此时上层定位丝上对应侧白色滑块与下层定位丝上黑色滑块确定的直线就是穿刺点进针方向，白色滑块设置有两个，就可以在左、右两个方向上进行水平角度的穿刺。
[0018]本发明的优点是:本发明方便、灵活应用在CT引导下经皮穿刺活检术上，利用两点一线原理，使医务人员能够准确定位并选择最佳的穿刺点、最佳的穿刺角度，从而大大减少穿刺点选择不当和角度控制不准确的发生率，进而避免由于重复进针造成的各种并发症的发生，如气胸、感染、出血等，明显提高了 CT引导下穿刺活检术I次穿刺成功率。本发明结构设置巧妙，利用齿轮配合，从而改变上、下定位丝上滑块的相对位置，进而改变进针垂直方向和水平方向的进针角度;本发明中滑块的设置总数目仅为4个，颜色也只有黑、白两种，其在使用时更为方便实用，避免过多的滑块和颜色导致出现的失误。另外，本发明在履带式固定条和上层金属定位丝上准确设有角度和刻度，使得穿刺角度更为精准。本发明简单构造巧妙，结构设置较为简单，取材和制作容易，能够进行推广应用，为医务人员工作带来便捷，减轻了病患的痛苦，并降低了穿刺风险。
【附图说明】
[0019]图1为本发明的总体结构示意图。
[0020]图2为本发明的侧视图。
[0021 ]图3为本发明中上层定位机构的结构示意图。
[0022]图4为本发明中角度调节轮和履带式固定条之间的位置关系示意图。
[0023]图5为本发明中滑块的结构示意图。
[0024]其中，1-双层固定架，2-角度调节轮，3-上层金属定位丝，4-滑块，5-履带式固定条，6-下层金属定位丝，7-转轴，8-齿轮，9-定位器固定带，I O-固定条安装槽，11 -半圆托架。
【具体实施方式】
[0025]以下通过具体实施例并结合附图对本发明进一步解释和说明。
[0026]实施例1:
如图1-4所示，本发明包括双层固定架1，该双层固定架I的下层设有多跟等间距的下层金属定位丝6，该双层固定架I的上层两侧均固定有履带式固定条5，两侧履带式固定条5之间设有与下层金属定位丝6等数量且--对应的上层金属定位丝3，所述上层金属定位丝3
和下层金属定位丝6上均设有滑块4;所述履带式固定条5底部为齿状，所述双层固定架I的架体四端均设有角度调节轮2，所述角度调节轮2主体结构为一齿轮，该齿轮与履带式固定条5底部的连续单个齿状结构能够相互配合。
[0027]进一步的，所述双层固定架I的上层架体还设有固定条安装槽10，所述履带式固定条5固定于该固定条安装槽10内。
[0028]进一步的，与金属定位丝平行方向的两两角度调节轮2之间设有转轴7，转动其中一个角度调节轮时，另一角度调节轮进行同方向和同角度转动。
[0029]进一步的，所述上层金属定位丝3的滑块4数目为3，下层金属定位丝6滑块4数目为
1
[0030]进一步的，所述上层金属定位丝3的滑块4的颜色分别为白色、黑色和白色，下层金属定位丝6滑块的颜色为黑色。
[0031]进一步的，所述滑块4为一特殊球缺体，为切掉1/3的球形结构，中间有一圆孔，金属定位丝穿过该圆孔，并与圆孔之间阻力滑动;切掉得到的平面横截面位置上设有一可转动的小半圆托架11，托住穿刺针从而进行平稳穿刺，如图5所示。
[0032]进一步的，所述双层固定架I上还设有定位器固定带9，方便将定位器固定在体表。
[0033]进一步的，所述上层金属定位丝3和下层金属定位丝6的导丝材料为镍钛合金，表层涂层为半酯甲基乙醚-顺丁稀二酸酐共聚物。
[0034]进一步的，所述双层固定架I层间距优选为10mm，所述上层金属定位丝3和下层金属定位丝6均长100mm，且按1mm等距平行排布，且定位丝的数目优选为8根或10根。
[0035]进一步的，所述履带式固定条5两端设为O点，以两端为起点，向固定履带中心方向分别设有5°、10°、15°、20。、25。、30。、35。、40。、45。、50。、55。、60°刻度，本实施例中为使用和读取方便，在履带式固定条刻度表示为间隔排布的白色和黑色圆点，每个圆点代表5°;其中，设置层间距为10mm，根据正切函数计算对应O刻度距离分别约为0.9mm、1.8mm、2.7mm、
3.6mm、4.7mm、5.8mm、7.0mm、8.4mm、1mm、11.9mm、14.3mm、17.3mm;所述上层金属定位丝3上也设有刻度，精度为1mm。利用上下层间距为10mm，滑动上下两层的黑色滑块与患者皮肤表面垂直共线，然后根据正切函数表对应的长度L，滑动对应侧白色滑块与上层黑色滑块间距L，则此时该白色滑块与黑色滑块确定的角度即所需要调整到角度。备注:5°、10°、15°、20°、25。、30。、35。、40。、45。、50。、55。、60°所对应的正切函数0.9mm、l.8mm、2.7mm、3.6mm、4.7mm、5.8mm、7.0mm、8.4mm、10mm、ll.9mm>14.3mm>17.3mm0
[0036]其中，本发明中的固定架优选为一体式结构，固定架为弹性塑料材质，底座为半弹性材质，可轻度弯曲，使其能充分与体表接触并固定，一体式结构能够防止部件粘连和脱落，从而避免由此给病患带来的伤害和隐患。
[0037]当然，固定架也可以采用多部件配合的结构形式，这种结构形式更有利于量产，使用时，只要将各个部件进行相应的配合即可。例如:上固定架和下连接板上下连接而成，左右两架座的上固定架通过两两相对的角度调节轮之间的转轴相连，上固定架和下连接板又通过子母粘扣连接而成，子粘扣固定在上固定架的各支脚底部，母粘扣固定在下连接板的上表面，子母粘扣的位置互相对应，通过子母粘扣实现上固定架和下连接板的快速连接，操作简便，使用完毕后，可将上固定架、下连接板拆开，便于携带，下连接板采用橡胶条，下层定位导丝采用弹性导丝，使该双层定位器与人体表皮更好的贴合，左右固定架底座两端和外侧均设有固定条便于粘贴胶带，通过固定条和胶带将其固定，使用时方便快捷，并且固定效果较好。上层定位导丝有一定宽度，且其上标有标准刻度，其精度为Imm，也可设置其精度为0.1mm，使用履带式固定条将上层定位导丝固定好后，再将履带式固定条安装在固定架上层的履带槽内，履带式固定条下表面的齿状结构与角度调节轮的齿轮相配合，履带式固定条两端的O点与固定槽的O点对应，并且上层导丝数量与下层定位导丝相同、一一垂直方向上平行对应。
[0038]使用时，将CT引导穿刺双层体表定位器放置在病人体表，使得金属定位丝与人体长轴平行，用定位器固定带将定位器固定，并使下层的金属定位丝与人体表面接触，然后将滑块均滑到同一侧，利用角度调节轮将上层金属定位丝归零(即履带式固定条O点与固定槽两端对齐)。随后进行定位扫描，根据实际病变位置，选择最佳的进针点、进针角度，如先用螺旋CT的激光定位线定出进针点轴线，则轴线与下层第N根定位导丝的交汇点，即为进针点，将下层金属定位丝上的黑色滑块滑至进针点，同时将上层对应的第N根导丝上的黑色滑块也滑至对应的位置，如果进针的角度需要在沿导丝垂直方向调节15°，则直接旋转相应的角度调节轮至15°点，此时上下两个黑色滑块确定的直线就是穿刺点及进针方向；如果进针角度需要沿平行导丝方向调节15°，可按正切换算成长度L，将对应上层导丝上对应侧的白色滑块滑至距离黑色滑块长度L的对应点，上、下层黑色滑块始终保持垂直方向的一致，此时上层定位丝上对应侧白色滑块与下层定位丝上黑色滑块确定的直线就是穿刺点进针方向，白色滑块设置有两个，就可以在左、右两个方向上进行水平角度的穿刺。
[0039]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化和改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1.一种CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，该定位器包括双层固定架(I)，该双层固定架(I)的下层设有多根等间距的下层金属定位丝(6)，该双层固定架(I)的上层两侧均固定有履带式固定条(5)，两侧履带式固定条(5)之间设有与下层金属定位丝(6)等数量且--对应的上层金属定位丝(3)，所述上层金属定位丝(3)和下层金属定位丝(6)上均设有滑块(4);所述履带式固定条(5)底部为齿轮状，所述双层固定架(I)的架体四端均设有角度调节轮(2)，所述角度调节轮(2)主体结构为一齿轮，该齿轮与履带式固定条(5)底部的连续单个齿状结构能够相互配合。2.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述双层固定架(I)的上层架体还设有固定条安装槽(10)，所述履带式固定条(5)固定于该固定条安装槽(10)内。3.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，与金属定位丝平行方向的两两角度调节轮(2)之间设有转轴(7)。4.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述滑块(4)为一特殊球缺体，为切掉1/3的球形结构，其中间设有圆孔，用于通过金属定位丝;切掉得到的平面横截面位置设有一可转动的小半圆托架(11)，方便托住穿刺针，进行平稳穿刺。5.如权利要求1或4所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述上层金属定位丝(3)的滑块(4)数目为3，下层金属定位丝(6)滑块(4)数目为I。6.如权利要求1或4所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述上层金属定位丝(3)的滑块(4)的颜色分别为白色、黑色、白色，下层金属定位丝(6)滑块(4)的颜色为黑色。7.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述上层金属定位丝(3)和下层金属定位丝(6)的导丝材料为镍钛合金。8.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述上层金属定位丝(3)和下层金属定位丝(6)的表层设有涂层，该涂层为半酯甲基乙醚-顺丁稀二酸酐共聚物。9.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述双层固定架(I)层间距为10mm，所述上层金属定位丝(3)和下层金属定位丝(6)长为100mm，且均按1mm等距平行排布。10.如权利要求1所述的CT引导下经皮穿刺体表定位器，其特征在于，所述履带式固定条(5)两端设为O点，以两端为起点，向固定履带中心方向分别设有5°、10°、15°、20。、25。、30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°刻度;其中，层间距为10mm，根据正切函数计算对应O刻度距离分另1J约为0.9mm、1.8mm、2.7mm、3.6mm、4.7mm、5.8mm、7.0mm、8.4mm、10mm、11.9mm、14.3mm、17.3mm;所述上层金属定位丝(3)上也设有普通刻度。
【文档编号】A61B17/34GK106037897SQ201610539828
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月11日
【发明人】张光锟, 李士明, 季景田
【申请人】张光锟