一种治疗高血压的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗高血压的中药及其制备方法，所述中药按照重量份数计，由以下原料组成：生白术5?12份、百合10?15份、川穹10?15份、丹参18?26份、陈皮15?20份、鸡血藤10?15份、决明子7?10份、银杏叶2?7份；将生白术武火炒制至微黄，放凉，研末，过筛，得细粉；将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，浸入乙醇溶液中浸泡，加热提取，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为浸膏；将百合和决明子洗净，与滤渣加水浸泡，煎煮提取，过滤，浓缩为稠膏；将细粉、浸膏以及稠膏混合，制成颗粒剂，即得。本发明中药制剂配伍相宜，具有治疗与调理双层作用，对高血压患者疾病的治疗有很好的疗效，而且具有配置简便、药源广、疗效快、治疗根本、成本低的优点，可广泛在临床上推广应用。
【专利说明】
一种治疗高血压的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗高血压的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 高血压病属中医"头痛" "眩晕""肝阳""肝风"等范畴。《内经》"髓海不足，脑转耳 鸣""诸风掉眩，皆属于肝"等论述，"当人步入中老年时，脏腑功能衰退，尤其是肾精不足，肝 失柔顺，脾失健运，心失所主。其基本病机是阴阳失衡，与肝、肾的阴阳盛衰关系密切，多为 本虚标实，实为肝气郁结，肝风、肝阳上扰;虚为肾阴亏损，肝火失于滋养，致肝阳偏亢，病久 则阴伤气损，导致气阴两虚和阴阳两虚。一般认为，病位在肝，根源在肾。阴虚阳亢的体质是 本病的基本病理，本虚标实、虚实夹杂为其主要病机特点。从辨证而言，易患体质应该以阴 虚体质、湿热体质、瘀血体质，以及痰湿体质为主。高血压病的中医辨证分型有多种，主要分 为以下证型:血脉瘀阻型、痰湿内蕴型、肝阳上亢型、阴虚阳亢型、肝肾阴虚型、肾精亏虚型。 中医药在治疗此类疾病采用辨证论治进行治疗，气虚血瘀型予以益气健脾、活血化瘀法;痰 湿壅阻型予以利湿化痰、通腑降浊法;肝阳上亢型予以平抑肝阳、清肝泻火法;肝肾阴虚型 予以滋阴补肾、养血柔肝法；阴阳两虚型予以阴阳双补法。
[0003] 目前常用的降压西药有卡托普利、硝苯地平、氢氯噻嗪等药物，这些药物疗效确 切，服用方便，但副作用大、价格昂贵、必须长期服药，而且容易产生抗药性而出现反复发作 的缺点，由于传统中医药具有强调整体观念、协调阴阳、标本兼治、毒副作用小等优点，它不 仅可以有效控制血压，还可以预防并发症及保护脏器，起到标本兼职的目的。但是，目前临 床上缺乏有效的降压中成药。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种疗效确切，副作用小的治疗高血压的中药及其制备方 法。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案： 一种治疗高血压的中药，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术5-12份、百合10-15 份、川穹10-15份、丹参18-26份、陈皮15-20份、鸡血藤10-15份、决明子7-10份、银杏叶2-7 份。
[0006] 作为本发明进一步的方案:按照重量份数计，由以下原料组成:生白术8-9份、百合 11-14份、川穹12-13份、丹参21-23份、陈皮16-19份、鸡血藤12-13份、决明子8-9份、银杏叶 3-6 份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:按照重量份数计，由以下原料组成:生白术9份、百合13 份、川穹13份、丹参22份、陈皮18份、鸡血藤13份、决明子9份、银杏叶5份。
[0008] 所述的治疗高血压的中药的制备方法，包括以下步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4-6倍 量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取1-2h，温度42°C-50°C，压强0.7-0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所 得滤液浓缩为60°C下相对密度为1.16-1.17的浸膏，备用； (3) 将百合和决明子洗净，与步骤(2)中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中 浸泡l_2h后，以武火烧开，文火煎煮3-4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再 次加入其质量的5-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤 渣;最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-2h，过滤，得第 三滤液和第三滤渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60°C下相对 密度为1.20-1.21的稠膏，备用； (4) 将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
[0009] 所述的治疗高血压的中药的服用方法:每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开 水冲服，每次服用相当于30g生药量的剂量。5天为一个疗程，3-5个疗程见效。
[0010] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： 本发明中药中，生白术健脾益气、燥湿利水，百合养阴润肺、清心安神，川穹祛风止痛、 活血顺气，丹参活血祛瘀、痛经止痛、清心除烦、凉血消痈，陈皮理气健脾、燥湿化痰，鸡血藤 活血补血、舒筋活络，决明子清肝明目、润肠通便，银杏叶瘀血阻络、胸痹心痛、敛肺平喘、化 浊降脂，诸药协同作用，共奏扶正祛邪、仁养心安、协调脏腑阴阳的功效，对于高血压的治疗 具有疗效确切、副作用小、使用方便的优点，且本发明制备工艺简单，易于工业化生产。
【具体实施方式】
[0011] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0012] 实施例1 一种治疗高血压的中药，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术5份、百合10份、川 穹1 〇份、丹参18份、陈皮15份、鸡血藤10份、决明子7份、银杏叶2份。
[0013]所述的治疗高血压的中药的制备方法，包括以下步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4倍量 的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取lh，温度42°C，压强0.7MPa，回收乙 醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60 °C下相对密度为1.16的浸膏，备用； (3 )将百合和决明子洗净，与步骤(2 )中的滤渣一起加入其质量之和的6倍量的水中浸 泡lh后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再次加入 其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第二滤液和第二滤渣;最后将第 二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮lh，过滤，得第三滤液和第三滤 渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60 °C下相对密度为1.20的稠 膏，备用； (4)将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
[0014] 实施例2 一种治疗高血压的中药，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术8份、百合11份、川 穹12份、丹参21份、陈皮16份、鸡血藤12份、决明子8份、银杏叶3份。
[0015] 所述的治疗高血压的中药的制备方法，包括以下步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4倍量 的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取lh，温度42°C，压强0.7MPa，回收乙 醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60 °C下相对密度为1.16的浸膏，备用； (3 )将百合和决明子洗净，与步骤(2 )中的滤渣一起加入其质量之和的6倍量的水中浸 泡lh后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再次加入 其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第二滤液和第二滤渣;最后将第 二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮lh，过滤，得第三滤液和第三滤 渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60 °C下相对密度为1.20的稠 膏，备用； (4)将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
[0016] 实施例3 一种治疗高血压的中药，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术9份、百合13份、川 穹13份、丹参22份、陈皮18份、鸡血藤13份、决明子9份、银杏叶5份。
[0017] 所述的治疗高血压的中药的制备方法，包括以下步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的5倍量 的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取1.5h，温度46°C，压强O.SMPa，回收 乙醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为 60°C下相对密度为1.17的浸膏，备用； (3 )将百合和决明子洗净，与步骤(2 )中的滤渣一起加入其质量之和的7倍量的水中浸 泡1.5h后，以武火烧开，文火煎煮3.5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再次 加入其质量的5.5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2.5h，过滤，得第二滤液和第二滤渣； 最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1.5h，过滤，得第三滤 液和第三滤渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60°C下相对密度 为1.21的稠膏，备用； (4)将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
[0018] 实施例4 一种治疗高血压的中药，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术9份、百合14份、川 穹13份、丹参23份、陈皮19份、鸡血藤13份、决明子9份、银杏叶6份。
[0019] 所述的治疗高血压的中药的制备方法，包括以下步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的6倍量 的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取2h，温度50°C，压强0.9MPa，回收乙 醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60 °C下相对密度为1.17的浸膏，备用； (3 )将百合和决明子洗净，与步骤(2 )中的滤渣一起加入其质量之和的8倍量的水中浸 泡2h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再次加入 其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣;最后将第 二滤渣加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第三滤液和第三滤 渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21的稠 膏，备用； (4)将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
[0020] 实施例5 一种治疗高血压的中药，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术12份、百合15份、川 穹15份、丹参26份、陈皮20份、鸡血藤15份、决明子10份、银杏叶7份。
[0021] 所述的治疗高血压的中药的制备方法，包括以下步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的6倍量 的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取2h，温度50°C，压强0.9MPa，回收乙 醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60 °C下相对密度为1.17的浸膏，备用； (3 )将百合和决明子洗净，与步骤(2 )中的滤渣一起加入其质量之和的8倍量的水中浸 泡2h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再次加入 其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣;最后将第 二滤渣加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第三滤液和第三滤 渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21的稠 膏，备用； (4)将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
[0022] 药物毒理学试验 1、急性毒性试验 以本发明实施例3制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每 次间隔4h，每次给药80g生药量，累积药物总量达240g生药/kg，相当于人临床用量的80倍。 给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间 的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均 未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD 5Q)。结果表明：本发明中药无急性毒性反 应。
[0023] 2、长期毒性试验 以本发明实施例3制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药分为低剂 量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为30、60、120g生药/kg/d，相当于临床剂量的 10、20、40倍。灌胃给药24周后，本发明中药对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标 均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周 也未见明显改变。结果表明：本发明中药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒 性反应。可见，本发明中药无毒性反应，长期用药安全可靠。
[0024]临床资料 1、病例选择 选择确诊的高血压400例临床观察，其中男220例，女性180例，年龄25-65岁，平均年龄 34.7岁。将该400例患者随机分为治疗1-5组、对照1-3组共八组，每组50例，各组病例的病 程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0025] 2、诊断标准 按《内科学》第8版为高血压的诊断标准。
[0026] 3、治疗方法 治疗1-5组:分别服用本发明实施例1-5制备的颗粒剂，每日两次，早、晚各一次，饭后半 小时温开水冲服，每次服用相当于30g生药量的剂量。5天为一个疗程。
[0027] 对照1组:厄贝沙坦氢氯噻嗪片（赛诺菲（杭州）制药有限公司）162.5mg，每次1片， 每日1次，5天为1个疗程。
[0028] 对照2组:服用的颗粒剂，仅含有百合、川穹这两种组分，其余与实施例3完全相同。 每日两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于30g生药量的剂量。5天为 一个疗程。
[0029] 对照3组:服用的颗粒剂，仅含有百合这一种组分，其余与实施例3完全相同。每日 两次，早、晚各一次，饭后半小时温开水冲服，每次服用相当于30g生药量的剂量。5天为一个 疗程。
[0030] 4、疗效评价标准 参照《中医病证诊断疗效标准》进行疗效评价。
[0031] 治愈:症状、体征及有关实验室检查基本正常； 好转:症状及体征减轻，实验室检查有改善； 未愈:症状无改变。
[0032] 5、治疗结果 表1各组的疗效比较
经过一个月的治疗后，各组的疗效如表1所示：治疗组的治愈率为82-90%，总有效率高 达88%以上；与对照组相比，治疗组的治愈率和总有效率均远远优于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)，说明本发明中药中各组分有明显的协同增效作用。根据上述表格中数据可 知，本发明中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势； 同时，根据临床观察、常规化验及功能检测均未发现异常，且随访1年，结果统计，治疗组无 复发，而对照1组21例治愈患者，复发15例，复发率71.4%，对照2组9例治愈患者，复发3例，复 发率33.3%。
[0033] 6、典型病例 病例1:陈某，女，59岁，诊断为高血压，面色红胀，头痛，耳鸣，失眠。服用本发明实施例3 制备的颗粒剂4个疗程后，症状、体征及有关实验室检查基本正常。随访1年，未复发。
[0034]病例2:赵某，女，37岁，患有严重高血压，并伴有肢体麻木，失眠。服用本发明实施 例3制备的颗粒剂2个疗程后，症状、体征及有关实验室检查基本正常。随访1年，未复发。 病例3:李某，男，28岁，体倦乏力、头痛头晕，并伴有记忆力减退，经诊断为早期高血 压。服用本发明实施例3制备的颗粒剂1个疗程后，症状、体征及有关实验室检查基本正常。 随访1年，未复发。
[0035]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0036]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗高血压的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成:生白术5-12份、百合10-15份、川穹10-15份、丹参18-26份、陈皮15-20份、鸡血藤10-15份、决明子7-10 份、银杏叶2-7份。2. 根据权利要求1所述的治疗高血压的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原 料组成:生白术8-9份、百合11-14份、川穹12-13份、丹参21-23份、陈皮16-19份、鸡血藤12-13份、决明子8-9份、银杏叶3-6份。3. 根据权利要求1所述的治疗高血压的中药，其特征在于，按照重量份数计，由以下原 料组成:生白术9份、百合13份、川穹13份、丹参22份、陈皮18份、鸡血藤13份、决明子9份、银 杏叶5份。4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗高血压的中药的制备方法，其特征在于，包括以下 步骤： (1) 将生白术放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过600目筛，得细粉，备用； (2) 将川穹、丹参、陈皮、鸡血藤和银杏叶洗净，用超微粉碎机粉碎，浸入其质量的4-6倍 量的体积浓度为50%的乙醇溶液中浸泡60min，随后分别浸泡在体积浓度为55%、75%、85%及 100%乙醇中进行梯度旋转蒸发洗脱，接着低温减压提取1-2h，温度42°C-50°C，压强0.7- 0.9MPa，回收乙醇，用孔径在2000μπι，截留分子量在300KDa的滤膜过滤得滤液和滤渣，将所 得滤液浓缩为60°C下相对密度为1.16-1.17的浸膏，备用； (3) 将百合和决明子洗净，与步骤(2)中的滤渣一起加入其质量之和的6-8倍量的水中 浸泡l_2h后，以武火烧开，文火煎煮3-4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣;接着将第一滤渣再 次加入其质量的5-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-3h，过滤，得第二滤液和第二滤 渣;最后将第二滤渣加入其质量的4-5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-2h，过滤，得第 三滤液和第三滤渣;合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为60°C下相对 密度为1.20-1.21的稠膏，备用； (4) 将上述步骤（1)-(3)所制得的细粉、浸膏以及稠膏混合，并经C〇60灭菌，制成颗粒 剂，即为所述的治疗高血压的中药。
【文档编号】A61P9/12GK106038971SQ201610522879
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月6日
【发明人】侯小芳
【申请人】侯小芳