体外血液处理装置中的流体传送监视系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于监视用于体外血液处理的装置中的流体的传送的方法，借以流体借助于流体系统中的蠕动泵(2)从低压侧传送至高压侧，原因在于定位在所述低压侧与所述高压侧之间的可弹性变形流体管线(19)在支撑表面与同支撑表面相对地旋转的转子(12)的至少两个挤压元件(16、17)之间以这样一种方式变形，所述方式使得在挤压元件(16、17)之间形成传送体积区段(22、23)，借以对所述传送体积区段检测所述流体系统中的流体压力值，所述流体压力值对所述传送体积区段来说是特定的，并且借以将传送循环n的所述所检测传送体积特定流体压力值与先前传送循环n?x的所述所检测传送体积特定流体压力值比较。
【专利说明】
体外血液处理装置中的流体传送监视系统
技术领域
[0001] 本发明涉及用于监视用于体外血液处理的装置、尤其是透析机中的流体、尤其是 血液的传送的方法，借以流体借助于流体系统中的蠕动栗从低压侧传送至高压侧，并且定 位在低压侧与高压侧之间的可弹性变形流体管线在支撑表面、尤其是由蠕动栗的外壳形成 的支撑表面与同支撑表面相对地旋转的转子的至少两个挤压元件之间以这样一种方式变 形，所述方式使得在挤压元件之间、尤其在连续相邻或立即相邻的挤压元件之间形成传送 体积区段，借以对所述传送体积区段检测流体系统中的流体压力值，所述流体压力值对所 述传送体积区段来说是特定的。
【背景技术】
[0002] 用于体外血液处理的医疗装置中的已知蠕动栗通常由转子、栗外壳和布置在它们 之间作为流体管线的栗管线组成，并且所述蠕动栗将界定体积的介质（如血液或透析液)从 低压侧(通常是动脉侧)传送至高压侧(通常是静脉侧）。蠕动栗借助于挤压元件通过使可弹 性变形流体管线变形并压紧来工作。这些压紧元件抵靠流体管线预张紧并且在转子的旋转 下沿流体管线移动，从而引起流体管线在横截面方向上的弹性变形。由此，流体在传送方向 上被压出流体管线。补充流体借助于低压、尤其是真空而被抽入管线中，所述真空是由于流 体管线在通过挤压元件的变形之后的弹性再成形而产生。
[0003] 已知的是，挤压元件抵靠流体管线的预张紧可借助于例如弹簧来实现。这些挤压 元件被以这样一种方式设计，所述方式使得流体管线的横截面可被完全压紧，换句话说，流 体管线的横截面可借助于挤压元件完全闭合。如果栗正确地起作用，那么压力差因此不会 从动脉侧转移至静脉侧。
[0004] 当传送体积打开时，即在流体管线横截面从闭塞转变到非闭塞时，脉动在高压侧 上发生。这种效应是由以下事实引起:在低压侧上，弹性流体管线的体积区段被压紧，并且 封闭在所述体积区段中的流体体积借助于转子的旋转和流体管线的挤压点朝向高压侧的 移位而在高压侧方向上传送。当传送体积区段被压紧时，封闭在所述传送体积区段中的体 积处于低压侧的压力下。所述体积在这个压力下被传送至高压侧，相比之下，在所述高压 侦I高压力占优。如果作为传送过程的一部分，传送体积区段向高压侧打开，那么由于高压 侧与传送体积区段之间的压力差而发生从高压侧到传送体积区段中的流体流动。这种回流 持续直到建立压力平衡。结果是高压侧上的压力的瞬时中断，并且在高压侧上发生脉动。
[0005] 在传送作为流体的血液的情况下，可在上文所述的压力平衡期间并且由于流体管 线横截面未被完全由挤压元件闭合(传送体积区段的不充分密封)而发生的是，血液被挤压 通过传送体积区段与高压侧之间存在或形成的瓶颈部。这通常产生血液细胞的部分破坏， 这种部分破坏通常称为溶血。为避免溶血，挤压元件、流体管线和蠕动栗的支撑表面以这样 一种方式协调，所述方式使得当将传送体积区段向高压侧打开时流体管线的横截面尽可能 快速地扩展，即尽可能迅速地实现在闭塞状态与非闭塞状态之间的转变，并且在传送期间 尽可能紧密地密封横截面。
[0006] 用于传送流体、尤其是血液的已知方法的缺点在于:在此种蠕动栗的使用寿命期 间可发生磨损或故障，从而导致流体管线的横截面的完全磨掉，以使得无法确保从闭塞到 非闭塞的迅速转变。因此不可将溶血可靠地消除。另一缺点在于，在常规方法中将挤压元件 抵靠流体管线预张紧的弹簧的故障仅可在所述故障发生的情况下才被检测到，因此完全不 再能建立所需的压力水平。未检测到的本文所述类型的故障会潜在地引起对患者的巨大伤 害，因为会发生增加的溶血。
【发明内容】
[0007] 基于上文所述的技术现状，本发明的目标是消除上文提及的缺点，尤其是建立用 于监视流体的传送的方法，并且在最广意义上来说，是建立用于流体的传送的方法，其中可 以可靠地和快速地检测到流体管线的横截面的不完全磨损和从闭塞到非闭塞的延迟转变、 尤其是检测到磨损或错误，从而最小化溶血的风险。
[0008] 根据本发明，这个目标是借助于用于监视用于体外血液处理的装置中流体的传送 的方法或用于在此种装置中传送流体的方法来实现，借以流体借助于蠕动栗从低压侧传送 至高压侧，原因在于定位在低压侧与高压侧之间的可弹性变形流体管线在支撑表面与同支 撑表面相对地旋转的转子的至少两个挤压元件之间以这样一种方式变形，所述方式使得在 挤压元件之间形成传送体积区段，借以对所述传送体积区段检测流体系统中的流体压力 值，所述流体压力值对所述传送体积区段来说是特定的，并且将传送循环η的所检测传送体 积特定流体压力值与在前传送循环η-χ的所检测传送体积特定流体压力值比较。
[0009] 使用根据本发明的方法，可能以尤其有利和简单的方式检测到流体管线的横截面 欠缺闭合。这可例如由于挤压元件和/或抵靠流体管线预张紧的元件（如弹簧）的磨损或故 障而发生。此外，根据本发明的方法可用于检测流体管线的磨损或老化，例如尤其在动脉侧 上的松弛或弯曲。最终，方法可用于确保流体以这样一种方式传送，所述方式使得尽可能有 效地当挤压元件退出传送路径时即从闭塞到非闭塞转变时启动传送体积区段的打开，以旨 在避免流体从高压侧到传送体积区段中的回流，而同时不过硬地按压挤压元件抵靠流体管 线以便避免过度磨损。为避免溶血，现在可能以这样一种方式协调挤压元件和支撑表面(也 称为栗床），所述方式使得在旋转期间，闭塞状态与非闭塞状态之间的转变尽可能快速地实 现。当状态是闭塞时，可能确保的是：闭塞尽可能紧密密封并持续。另一方面，亦可能确保的 是，闭塞不会过硬以便最小化栗段中的磨损。
[0010] 根据本发明的方法优选地是关于透析机来实现，或借助于具有用于传送流体的蠕 动栗的透析机来实现。蠕动栗包括可弹性变形流体管线，例如管件、支撑流体管线的尤其由 栗外壳形成的支撑表面和转子。流体管线被定位在低压侧与高压侧之间并且将这些侧彼此 流体地连接。进入流体管线的流体来自低压侧，流出流体管线的流体流入高压侧。一般说 来，低压侧是动脉侧，而高压侧是静脉侧。转子包括至少两个挤压元件。在转子旋转时，每一 挤压元件使它们自身与支撑表面之间的流体管线变形。根据本说明书，术语"传送循环"係 指转子的一次完全旋转，借以一次旋转称为传送循环η。在传送循环η后转子的旋转称为传 送循环η+1，并且其他后续旋转称为传送循环η+2、η+3等。术语"传送循环η+χ"係指传送循环 η后的任何未进一步规定的传送循环。传送循环η前转子的旋转称为传送循环η-1，并且其他 在前旋转称为传送循环η-2、η-3等。术语"传送循环η-χ"係指传送循环η前的任何传送循环。
[0011] 转子和支撑弹性流体管线的支撑表面以这样一种方式加以配置并协调，所述方式 使得在所述转子与所述支撑表面之间形成传送路径。在传送路径的区域中，流体管线在支 撑表面与挤压元件之间横向于所述流体管线的横截面变形，并且在正确起作用的情况下受 共同挤压以便被基本上紧密密封。前挤压元件直到后挤压元件已进入传送路径才退出传送 路径。换句话说，传送路径入口与传送路径出口之间的角度大于前挤压元件与后挤压元件 之间的角度。根据本发明，因此，始终存在一个时期或一个传送路径区段，其中在前挤压元 件与后挤压元件之间传送的流体体积被封闭在这些元件之间并且在正确起作用的情况下 是被密封的。在本发明的当前描述中，封闭在两个相邻挤压元件之间的传送路径区域中的 流体体积称为传送体积区段。
[0012] 转子包括至少两个挤压元件。这是形成界定并尤其密封的传送体积区段所需的可 能最少数目的挤压元件。根据本发明的方法也可利用包括多于两个挤压元件、尤其是三个 或四个挤压元件的转子来进行。挤压元件的相对角位置，即相邻挤压元件之间的角度在两 个挤压元件的情况下优选是180°，在三个挤压元件的情况下优选是120°，并且在四个挤压 元件的情况下优选是90°。传送路径的长度在每种情况下都是较大的。具有两个挤压元件A 和B的转子形成两个传送体积区段，第一传送体积区段AB在挤压元件A与挤压元件B之间，并 且第二传送体积区段BA在挤压元件B与挤压元件A之间。具有三个挤压元件A、B和C的转子形 成三个传送体积区段，第一传送体积区段AB在挤压元件A与挤压元件B之间、第二传送体积 区段BC在挤压元件B与挤压元件C之间，并且第三传送体积区段CA在挤压元件C与挤压元件A 之间。因此，具有四个挤压元件A、B、C和D的转子形成四个传送体积区段AB、BC、⑶和DA。
[0013] 根据本发明，将特定传送体积区段的流体压力值与分配给这个特定传送体积区段 的参考值比较，所述参考值呈在前传送循环n-x的所检测传送体积特定流体压力值的形式。 这里的传送体积特定意指将传送体积的间接或直接流体压力值彼此比较。参考先前段落， 这意指将传送循环η的传送体积区段AB的流体压力值与在前传送循环n-x的这个传送体积 区段AB的所记录流体压力值比较。将相同比较方法应用于其他现有传送体积区段。根据本 发明的方法包括监视每种情况中使用的栗的每一传送体积区段，以及监视仅单个传送体积 区段，即不是监视所有传送体积区段。也可能说:作为监视的部分，在较早阶段(在传送循环 n-x期间）对每一单个传送体积区段记录的流体压力值构成分配给这个传送体积区段的参 考值。在根据本发明的方法中，参考值反映出正常状态，即可以可靠地假定流体以所需方式 传送并且栗处于正确起作用的顺序的操作状态。在方法开始时，这个参考值可在利用未展 示任何磨损迹象的新栗的情况下记录。根据本发明所基于的观念，可能在所记录实际流体 压力值与参考值的特定偏差发生时断定错误的存在。可确定或已确定对这个效应触发错误 消息的阈值。因此还可能说:根据本发明的方法以这样一种方式起作用，所述方式使得将实 际压力值与目标压力值比较，所述目标压力值反映系统和方法的正确和所需状态。
[0014] 挤压元件可被直接配置在转子上、尤其与转子形成单一部件。替代地，所述挤压元 件可被定位在转子臂上。挤压元件可尤其被配置为挤压辊或压力辊，所述辊有利地以非破 坏方式卷绕流体管线，或被配置为以滑动方式在流体管线上移动的滑动鞋(shoe)。挤压元 件可尤其定位在径向方向上，即在挤压流体管线的位置中预张紧。这种预张紧优选地借助 于弹簧元件来实现。
[0015] 本发明可尤其用于实现以下优点：
[0016] -减少或避免对血液有害的溶血，因为可简单而快速地检测到流体管线的横截面 的故障性闭合和从闭塞状态到非闭塞状态的故障性转变，
[0017] -可以这种方式减少或避免流体由于压力差而从高压区域到传送路径中的回流， 从而产生对另外脉动的减少或甚至避免；
[0018] -在每种情况下历经时间延迟的两次测量的比较允许对将要识别的弹簧断裂的精 确定时；
[0019] -当比较两个循环的两次测量时，可显著地比例如借助于与参考值的比较更快速 地识别弹簧断裂，所述参考值是通过对大量在前传送循环取平均值来确定。
[0020] 本发明的优选实施方案在从属权利要求中提出保护要求并在下文加以解释。
[0021] 根据一个实施方案，X是在1与50之间的值、优选在5与40之间的值、尤其优选在5与 30之间的值、进一步优选在5与20之间的值。具体来说，在前传送循环可为传送循环11-1、11- 2、n-3、n-4、n-5、n-6、n-7、n-8、n-9、n_10或其他甚至更早传送循环。上文特定范围应以这样 一种方式理解，所述方式使得X可代表规定范围中的任何整数。
[0022] 监视每一或实际上每一传送循环（即n-l、n-2或n-3)的方法的实施方案尤其良好 地起作用以便检测到突然发生的变化。这个实施方案隐含的观念在于:基于正确起作用的 系统来监视某些参数，并且在所监视的参数的突然变化情况下，假定错误的存在，所述错误 例如弹簧断裂的突然发生。这是因为，当系统正确起作用时，传送体积区段的流体压力水平 和流体压力水平累进不会从一个传送循环到下一传送循环显著地改变。患者移动可引起压 力变化，但这些变化通常仅具有极短的持续时间并且不是周期性的。仅在错误发生时，如在 由于弹簧断裂的不完全闭塞发生时，检测到所监视流体压力水平或流体压力水平累进的突 然变化。
[0023]将在另外的相间间隔（例如n-10、n-15、n-20等）时的传送循环彼此比较的方法的 另一实施方案尤其适用于检测逐渐的过程变化，所示逐渐的过程变化例如是由于在延长使 用的情况下逐步发生的磨损。
[0024]根据本发明的另一实施方案，流体系统中的流体压力值的登记可由流体压力值的 累进的登记组成。压力累进可经受数字信号分析。本发明的这个实施方案尤其适用于检测 适于整个传送体积区段的较小错误，如轻微泄漏。
[0025]具体来说，可将传送循环η的所检测流体压力值、尤其是流体压力值的所检测累进 的功率密度谱与参考值的功率密度谱比较。这里，可计算每一传送体积区段的功率密度谱 或仅计算特定选定传送体积区段的功率密度谱。基于正确起作用系统的功率密度谱，所监 视功率密度谱的某一变化指示错误的存在。通过记录压力曲线和功率密度谱，甚至可能确 定错误发生的精确时间。这是因为在错误之后，第一传送体积区段的功率密度谱偏离这个 错误未出现的在前时期的功率密度谱。
[0026]在方法的一个形式中，可将所计算功率密度谱与假定的理想功率密度谱或先前记 录并存储的功率密度谱比较。任何过量偏差都指示非正规性。为达这个目的，在本发明的一 个形式中，可定义或已定义阈值。
[0027]在方法的另一个形式中，可将传送体积区段的功率密度谱与相应的在前传送体积 区段的功率密度谱比较，即例如可将传送体积区段η+1的谱线与传送体积区段η的谱线比 较，随后将传送体积区段η+2的谱线与传送体积区段η+1的谱线比较等。
[0028] 此外，仅可将等效传送体积区段的谱线彼此比较。在具有两个挤压元件A和B以及 在这些挤压元件之间的传送体积区段AB和BA的蠕动栗中，首先始终将传送体积区段AB的谱 线彼此比较，即例如将AB(n)与AB(n+l)比较，将AB(n+l)与AB(n+2)比较等，并且其次将传送 体积区段BA的谱线彼此比较，即例如将BA (η)与BA (n+1)比较、将BA (n+1)与BA (n+2)等。替代 地，可能简单地比较连续传送体积区段的功率密度谱，即将AB与BA比较。
[0029] 根据本发明的一个实施方案，可能确定传送循环η和传送循环n-x的相关性函数、 尤其是流体压力值的交叉相关性函数。交叉相关性函数Rxy(i)可用于描述两个信号x(t)和 y(t)在给定两个信号之间的不同时间延迟t的情况下的相关性。以下可例如适用
[0030]
[0031]在这种情况下，x(t)是压力信号并且y(t+T)是延迟T/q的压力信号，即y(t+T)=x (t+T/q)，据此q是转子的挤压元件的数目。相关性函数R在信号相同时到达其最大值。在正 常操作中，預期彼此比较的信号是类似的。当可安全地假定栗是正确起作用时，可确定或已 确定阈值，尤其在栗已起动之后如此。在操作期间，可监视值R的变化、尤其是值R的突然下 降。固定阈值也可保存为极限值。
[0032]根据本发明的一个实施方案，可检测静脉压的流体压力值pv。根据本发明的另一 实施方案，可检测透析器前流体压力值PBE。根据本发明的另一实施方案，可检测动脉压的流 体压力值PA。压力值的上文提及登记的任何组合同等地处于本发明的范围内。
[0033]在本发明的所有实施方案中，对所检测流体压力值可定义或已定义阈值，超过所 述阈值会发出错误信号。对警报来说有利的是，不是在极限值的单次超过之后立即触发警 报，而是对要观察的数个传送体积区段触发警报，以便消除任何潜在的破坏，所述破坏可能 已被记录为患者移动或对传感器的电磁影响。
[0034]最后，所检测流体压力值或流体压力值累进的相关性可利用预定义的预期函数来 确定。
[0035]还可能说:本发明涉及用于操作血液净化机的方法，借助于所述方法，血栗被用于 将血液栗送出体外以达血液净化的目的，并且在已进行血液净化之后将血液栗返回。血栗 可为使用辊来工作的栗类型。这些辊借助于抵靠作为栗中的流体管线的管件的弹簧力而夹 紧，并且沿管件移动，从而将流体压出。补充流体通过真空的抽吸效应而被抽入管件中，所 述抽吸效应是通过管件的弹性来产生。管件由辊的按压可借助于弹簧来实现。弹簧可以这 样一种方式来设计，所述方式使得管件被完全压紧。这种压紧管件缓冲了所有压力信号，以 便不向静脉侧转移由动脉侧引起的压力波动。以相同方式，压力波动无法从动脉侧转移至 静脉侧，因为闭合的辊滑道(runner)缓冲了这些压力波动。借助于本发明，尤其可能检测到 血栗的辊滑道中的断裂弹簧。这种错误情况导致管件不再能够被完全压紧，并且增加了溶 血的发生。管件是不再完全压紧的管件的事实首先意指动脉侧上的压力波动不再被完全缓 冲并且被转移至静脉侧。其次，不再完全压紧的管件在辊接合或辊脱离时引起不同压力波 动。此外，功率密度谱将变化(将变成建立出不同频率）。这些所述的变化可用于检测弹簧断 裂。
【附图说明】
[0036]本发明基于在附图中示出的以下示例性和非限制性实施方案来详细地描述。附图 如下：
[0037]图1示出用于体外血液处理的装置的区段的示意表示，
[0038]图2示出在理想状况下流体压力值的示意表示。
[0039]图3示出对图2的流体压力值的分析的示意表示，
[0040] 图4示出基于连续脉冲的相关性对流体压力值的分析的示意表示，并且
[0041] 图5示出基于连续脉冲的比较对流体压力值的分析的示意表示。
【具体实施方式】
[0042]图1借助于实例示出使用根据本发明的方法操作的用于体外血液处理的装置的区 段。基本上示出了装置的整个体外血液回路。
[0043] 在低压侧上，这个回路包括动脉血液管线1，血液借助于所述动脉血液管线从患者 (未示出）馈送至处理装置的蠕动栗2。在蠕动栗2之前，提供动脉压监视器3,所述动脉压监 视器测量蠕动栗2之前的压力，即低压侧或动脉侧上的压力。
[0044] 在高压侧上，管线4将处于高压下并受毒素污染的尚未处理的血液从蠕动栗2馈送 至小滴腔室5,并且从所述小滴腔室馈送至透析器6。透析器将透析液馈送到输入侧（未示 出）上。在透析器6中，血液借助于透析液以熟悉的方式来处理，例如净化。通过透析液排出 管线（未示出）从透析器6移除使用过的透析液，并且将所述透析液馈送至处置单元或处理 单元(未示出）。通过血液排出管线7将处理过的血液从透析器6馈送至静脉小滴腔室8。在所 述静脉小滴腔室上，提供静脉压监视器9,所述静脉压监视器检测静脉压，即高压侧上的压 力。类似地在小滴腔室5处提供压力监视器10,所述压力监视器可用于检测透析器6之前的 流体压力。从静脉小滴腔室8,处理过的血液通过静脉血管线11馈送回患者。
[0045] 蠕动栗2包括具有第一转子臂13和第二转子臂14的转子12。转子臂13、14绕共同转 子轴15旋转。第一转子臂13在它背向转子轴15的侧上带有第一挤压元件16,所述第一挤压 元件呈第一挤压辊16的形式。第二转子臂14在它背向转子轴15的侧上带有第二挤压元件 17,所述第二挤压元件呈第二挤压辊17的形式。蠕动栗2进一步包括在图1中仅示意指示的 血栗外壳18,所述血栗外壳以熟悉的方式形成用于流体管线19的支撑表面。在血栗18中，弹 性流体管线19以这样一种方式布置，所述方式使得所述弹性流体管线在血栗外壳18的支撑 表面与挤压元件16、17之间变形。弹性流体管线19在输入侧上即低压侧上与动脉血液管线1 连接，并且在输出侧上，即高压侧上与血液管线4连接。所述弹性流体管线由挤压元件16、17 以这样一种方式变形，所述方式使得在栗2的正常无错误操作期间，当无磨损发生时，所述 弹性流体管线的横截面完全受共同挤压并且基本上紧密密封。挤压辊16借助于弹簧20在流 体管线19的方向上预张紧。挤压辊17借助于弹簧21在流体管线19的方向上预张紧。弹簧20、 21的预张紧被选择并设定来以便流体管线19的横截面可闭合至所需程度。
[0046] 在弹性流体管线19中，第一传送体积区段22在栗2的操作期间通过挤压元件16、17 的接合和挤压元件16与挤压元件17之间管线横截面的所得共同挤压而形成。在这一时期， 前挤压元件16出现在后挤压元件17前方。第二传送体积区段23形成在挤压元件17与挤压元 件16之间。在这一时期，前挤压元件17出现在后挤压元件16前方。
[0047] 图2示出在所述装置的蠕动栗2的正常操作期间即无错误和磨损的情况下记录的 流体压力值。所记录并示出的值是动脉流体压力或动脉流体压力累进PA(借助于动脉压监 视器3检测）、透析器6之前的流体压力或流体压力累进p BE(借助于压力监视器10检测）和静 脉流体压力或静脉流体压力累进pv(借助于静脉压监视器9检测）。在所示的正常状态中，弹 簧20、21处于正确工作顺序，并且流体管线19的横截面通过挤压辊16、17的接合而以所需方 式闭合。从闭塞流体管线19到非闭塞流体管线19的转变以最佳方式实现。在静脉流体压力 pv的压力曲线中并在透析器6之前的流体压力pBE的压力曲线中，可能识别出血栗2的挤压辊 脱离，所述挤压辊脱离呈周期性重现的压力最小值24和25的形式。
[0048] 根据本发明，这些辊脱离可借助于适合的数字信号分析来识别的事实付诸使用。 这里存在可根据本发明应用的各种分析方法。图3示出利用周期性接合或周期性值测量的 从图2的压力累进。在本发明的一个形式中，每一脉冲或传送体积区段的功率密度谱被计算 来分析所测量的值，例如借助于所记录压力累进的快速傅里叶变换来分析。在图3中，传送 循环η的第一传送体积区段22指定为n(22)。传送循环η的第二传送体积区段23指定为η (23)。传送循环η后的传送循环η+1的第一传送体积区段22指定为η+1(22)。传送循环η+1的 第二传送体积区段23指定为η+1(23)。图3还示出在正常操作期间的压力曲线。可认识到，对 每一传送体积区段来说，存在特定信号累进，同样地计算所述特定信号累进的特定功率密 度谱。如果不存在磨损和错误，那么涉及相应传送体积区段22或23的信号累进将基本上保 持不变。
[0049]在因断裂弹簧20和/或21而辊脱离的情况下，将引起与完好弹簧20和/或21的情况 不同的压力波动，并且所记录的压力信号、尤其是PV和ΡΒΕ将存在变化。由于这个原因，还将 存在所涉及的传送体积区段22或23的相关功率密度谱的变化。通过记录压力曲线和功率密 度谱，甚至可能确定弹簧断裂发生的精确时间。这是因为在弹簧断裂之后，第一传送体积区 段的功率密度谱偏离先前不具有完好弹簧时期的功率密度谱。
[0050] 在方法的一个形式中，可将所计算功率密度谱与假定的理想功率密度谱或先前记 录并存储的功率密度谱比较。任何过量偏差都指示非正规性。通常确定达到这个目的的阈 值。在方法的另一个形式中，可将传送体积区段的功率密度谱与相应的在前传送体积区段 的功率密度谱比较，即例如可将传送体积区段 η+1(22)的谱线与传送体积区段η(22)的谱线 比较，随后将传送体积区段η+2(22)的谱线与传送体积区段η+1(22)的谱线比较等。另外，将 传送体积区段 η+1(23)的谱线与传送体积区段η(23)的谱线比较，随后将传送体积区段η+2 (23)的谱线与传送体积区段η+1(23)的谱线比较等。以这种方式，将由两个辊滑道产生的传 送体积区段的谱线彼此比较。任何过量偏差都指示非正规性。通常确定达到这个目的的阈 值。在多于两个挤压元件16、17的情况下，方法因将相应传送体积区段的功率密度谱与传送 体积区段的其他谱线比较而得以扩展。替代地，可能简单地将连续传送体积区段的功率密 度谱彼此比较。
[0051] 可根据本发明应用的另一分析方法是借助于连续传送体积区段的相关性对流体 压力值的分析，例如借助于如图4所示的交叉相关性来分析。在信号分析中，交叉相关性函 数Rxy(i)可用于描述两个信号x(t)和y(t)在给定两个信号之间的不同时间延迟t的情况下 的相关性。以下适用
[0052]
[0053] 在这种情况下，x(t)是压力信号并且y(t+T)是延迟T/2(转子旋转的一半时间）的 压力信号，即y(t+T) =x(t+T/2)。相关性函数R在信号相同时到达其最大值。在正常操作中， 預期信号将是极为类似的。当可安全地假定弹簧20和21两者和流体管线19都处于良好状况 下（即，它们都以所需方式起作用）时，当准备机器时，阈值可在测试之后短暂固定。在操作 期间，随后连续地监视值R的变化、尤其是值R的突然下降。固定阈值也可保存为极限值。 [0054]作为根据本发明的方法的部分，用于压力累进的数字信号分析的第三方法可通过 比较连续传送体积区段的压力累进来进行。图5示意地示出压力累进延迟一个时期（血栗2 的旋转速度）。具有两个挤压元件16、17的栗2的最佳延迟是血栗2需要用于一次旋转的时间 的一半(T/2)，即传送循环一半的延迟。
[0055]在这种类型的信号分析中，通常预期信号将是极为类似的并且输出结果因此接近 于零。当可安全地假定弹簧20和21两者和管段19都处于良好状况下时，当准备机器时，阈值 可在测试之后短暂固定。在操作期间，随后连续地监视值R的突然下降。固定阈值也可保存 为极限值。
【主权项】
1. 一种用于监视用于体外血液处理的装置中的流体的传送的方法， 借以流体借助于流体系统中的蠕动栗（2)从低压侧传送至高压侧，原因在于定位在所 述低压侧与所述高压侧之间的可弹性变形流体管线（19)在支撑表面与同支撑表面相对地 旋转的转子（12)的至少两个挤压元件（16、17)之间以这样一种方式变形，所述方式使得在 挤压元件（16、17)之间形成传送体积区段(22、23)， 借以对所述传送体积区段(22、23)检测所述流体系统中的流体压力值，所述流体压力 值对所述传送体积区段来说是特定的， 其特征在于 将传送循环η的所述所检测传送体积特定流体压力值与在前传送循环n-x的所述所检 测传送体积特定流体压力值比较。2. 如权利要求1所述的方法，借以X是在1与50之间的值、优选在5与40之间的值、尤其优 选在5与30之间的值、进一步优选在5与20之间的值。3. 如权利要求1或2所述的方法，借以所述所检测流体压力值的所述压力累进经受数字 信号分析。4. 如前述权利要求中一项所述的方法，借以确定所述传送循环η和所述传送循环n-x的 所述流体压力值的交叉相关性函数。5. 如前述权利要求中一项所述的方法，借以检测静脉压的流体压力值pV。6. 如前述权利要求中一项所述的方法，借以检测透析器(6)之前的流体压力值pBE。7. 如前述权利要求中一项所述的方法，借以检测动脉压的流体压力值pa。8. 如前述权利要求中一项所述的方法，借以对所述所检测的流体压力值定义或已定义 阈值，超过所述阈值会发出错误信号。9. 如前述权利要求中一项所述的方法，借以利用预定义预期函数来确定相关性。
【文档编号】A61M1/36GK106039447SQ201610218015
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年4月8日 公开号201610218015.4, CN 106039447 A, CN 106039447A, CN 201610218015, CN-A-106039447, CN106039447 A, CN106039447A, CN201610218015, CN201610218015.4
【发明人】卡伊尤韦·里特尔, 克里斯蒂安·思雷克尔
【申请人】B·布莱恩·阿维图姆股份公司