专利名称：体外循环在体血液的病毒灭活装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及自然循环旁路系统中血液的辐照装置，或应用化学物质 及辐照的装置，具体是一种体外循环在体血液的病毒灭活装置。
背景技术：
目前，现有技术的对体外循环血液中病毒(如肝炎、爱滋、非典等 病毒)进行灭活的方法主要是应用光敏剂在光照下产生的单线态氧或自 由基氧化损伤病毒分子结构，从而将病毒灭活的原理实现的。
.中国专利1565654公开了一种"体外循环血液中病毒灭活方法及其 应用"，其包括下述步骤l)全血源中加入抗凝剂，建立全血源循环系 统；2)将抗凝全血抽入血浆分离装置，分离后，红细胞直接泵回全血源， 血浆进入混合输送泵；3)同时向混合输送泵中加入光敏剂亚曱蓝，亚曱 蓝与血浆混合后泵入血浆盛载器；4)光照仪对血浆盛载器中混合的血浆 进行光照灭活，灭活后血浆泵入光敏剂去除装置；5)光敏剂去除装置吸 附亚曱蓝，灭活后血浆抽回全血源；6)重复步骤2)至步骤5)，直至全血 源中病毒含量降低99. 99 %。本发明可以批量地、流水性以及循环处理血
,液，运用无菌和与外界隔离的一次性密闭系统进行处理，处理后的血浆 回到全血源，可以直接用于输送到生物体。
中国专利2631512公开了 "血浆病毒在线循环灭活装置，，，包括光 照仪，置于其中的血浆盛载器，置于血浆盛载器进血管之前的泵，以及 置于血浆盛载器的出血管之后的光敏剂去除装置。光照仪包括托板、发 光板、散热板、风扇，其前线增加了泵，使血浆和光敏剂可以方便混合 并按需求速度输入光照仪中进行病毒灭活，后线加入光敏剂去除装置以 吸附残留在血浆中的光敏剂。如此，处理后的血浆可以直接用于输送到 生物体；而且，简化了血浆灭活的繁瑣工序，可以批量地、流水性以及 循环处理血浆，实现实时在线对血浆进行病毒灭活。
中国专利2664661公开的是"一次性血液病毒灭活装置，，，它包括 插袋针、光照袋、血液贮存袋、病毒灭活剂添加器及吸附过滤器，病毒
'灭活剂添加器包括装有固态病毒灭活剂的玻璃管和封装在玻璃管两头的 胶塞及内置插瓶针，固态病毒灭活剂使用的是将光敏剂溶液经冷冻干燥 或低温真空干燥而成蓬松的固态光敏剂。又采用玻璃管和丁基胶塞，不 吸附固态光敏剂和密封性能好，所以可长期保存，光敏剂含量稳定不分 解，蓬松的固态光敏剂在使用时可迅速溶解于需要灭活的血液中，生产 时可与整套装置一起进行湿热高温灭菌消毒，确保整个装置的洁净度，
3便于大量推广使用。
中国专利2677914还公开了一种"光化学扩增法光照仪"，其包括 箱体和光源，特征是箱体内壁周边和底面设置镜面反射层；至少两个光 源并列设置在箱体空腔内；在光源之间设置样品台。它适用于超氧化物 '歧化酶(Superoxide dismutase, SOD)光化学扩大测定使用的光化学分析 的仪器。
但是，现有的对体外循环血液中的病毒灭活的方法虽然也是采用了 体外循环装置，但必须首先要将血液从人体中抽出并将其分离，然后将 血浆泵入血浆盛载器，此时再对盛载器中处于静态的血浆进行照射。除 此之外，现有的方法只有在连续重复上述过程后，才可能达到对病毒的 高度灭活。所以，上述方法不仅程序复杂，而且不能直接对处于在体动 态循环中的血液进行病毒的灭活。
发明内容
本发明就是为了解决对处于动态循环中的血液，不能直接进行体外 循环在体血液中病毒灭活的技术问题，而提供一种体外循环在体血液的 .病毒灭活装置。
本发明是按以下技术方案实现的。
一种体外循环在体血液的病毒灭活装置，包括设置的连接导线和激 发光源，为了容纳在体动态带病毒血浆及光敏剂的管路，该装置为一侧 形成有豁口、其内为管状光辐照腔的光照筒体，光照筒体形成有阵列光 照孔的内壁与外壳结合为 一体并构成内部的环状空间，环状空间内设置 经导线连接的复数个激发光源，且激发光源分别设置在内壁的阵列光照 孔上。
而且，阵列光照孔上设置的是其光波的波长与管路中的光敏剂产生 光化学反应的激发光源。
这样设计的本发明，其有益效果是用于临床，即直接对具体的病人(肝 ,炎、爱滋、非典等病人)进行在体血液的体外循环照射，使得病毒灭活后 的血液直接进入人体，与传统的体外循环血液中病毒的灭活方法相比，不 需将人体血液抽出可对全身血液进行处理，大大提高病毒灭活效果和效 率，使其达到临床治疗的要求。
图l是本发明的结构示意图2是本发明内壁结构示意图3是本发明外壳结构示意图4是本发明另一实施例的结构示意图；图5是本发明使用状态结构示意图6是本发明另一实施例的截面结构示意图。
图7是本发明电路结构示意图。
图中l.管路 2.豁口
3.管状光辐照腔 4.光照筒体
5.阵列光照孔 6.内壁
7.外壳 8.环状空间
9.导线 IO.激发光源
ll.外翻口沿 12.豁口壁
13.向心托架 14.塑胶膜片电路板
15.导线引出孔 16.固定孔
17.支架板。
具体实施例方式
下面结合附图及实施例对本发明进行详细的说明。 一种体外循环在体血液的病毒灭活装置，包括设置的连接导线和激发光
源，为了容纳在体动态带病毒血浆及光敏剂的管路l，该装置为一側形成 ,有豁口 2、其内为管状光辐照腔3的光照筒体4，光照筒体形成有阵列光 照孔5的内壁6与外壳7结合为一体并构成内部的环状空间8，环状空间 内设置经导线9连接的复数个激发光源10,且激发光源分别设置在内壁 的阵列光照孔5上。外壳7上形成有导线引出孔15。
所述管状光辐照腔的光照筒体是截面为带豁口的圓形管状光辐照腔 的光照筒体；或方形，或六边形管状光辐照腔的光照筒体(未图示)。
光照筒体4的内壁6顶部一体形成外翻口沿11，外壳7的豁口边对 应内折形成豁口壁12,外壳7的底部形成有支持内壁和电路板的"」" 形向心托架13。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，.其构成内部环状空间8 并有阵列光照孔5的内壁6与外壳7是一体形成的。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其豁口 2与形成管状光 '辐照腔3的光照筒体4轴向一致。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其阵列光照孔5上设置 的是其光波的波长与管路中的光敏剂产生光化学反应的激发光源10。所 述激发光源10的波长范围为400nm- 700nm。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其设置在阵列光照孔5 上的激发光源IO是光波的波长与管路中的光敏剂产生光化学反应的激发 光源。所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其环状空间8内设置经 导线9连接的复数个激发光源10是LD或LED。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其光照筒体4 一侧形成 '的豁口 2宽度小于管路1的外径。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其导线9串接或并接激 .发光源10，所述的导线9是设置在塑胶膜片电路板14上，便于随形弯曲。 所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其内容带病毒血浆及光 敏剂的管路2是能够使照射的光波与管路中的光敏剂产生光化学反应的 医用透明塑料管。
所述的体外循环在体血液的病毒灭活装置，其光照筒体外壳7上对 应豁口 2的部位设置形成有固定孔16的支架板17。
为便于体外血液循环机板在缺少过滤器夹(未图示)时使用，用螺 钉经固定孔16将支架板17固定在体外血液循环机板(未图示)上即可。
光照筒体4的形成有阵列光照孔5内壁6、外壳7及形成有固定孔 '16的支架板17采用医用无毒塑料注塑成型。也可采用铝合金材料加工而 成。分体形成的内壁6由外翻口沿11与外壳7顶部嵌接，或粘接成一体。
应用本发明时，利用体外血液循环机上的各个装置作为该运行程序 '的前提。按压体外血液循环机上过滤器夹(未图示)的手柄，使压板抬 起，将形成管状光辐照腔的光照筒体4固定在过滤器夹内；再将以蠕动 泵为动力源，连接血细胞过滤器，并将内容带病毒血浆及光敏剂的血浆 管1路经豁口 2捏挤安置在光照筒体4的管状光辐照腔3内；接通电源， 设置在阵列光照孔5上的激发光源10照射带病毒血浆及光敏剂的管路1， 光敏剂在光照下产生的单线态氧或自由基氧化损伤病毒分子结构，从而 将病毒灭活。为防止管路l从豁口 2脱出，可将管状光辐照腔的光照筒 体4在过滤器夹内旋转，使豁口 2朝向体外血液循环机板即可。
权利要求
1. 一种体外循环在体血液的病毒灭活装置，包括设置的连接导线和激发光源，其特征在于，为了容纳在体动态带病毒血浆及光敏剂的管路，该装置为一侧形成有豁口、其内为管状光辐照腔的光照筒体，光照筒体形成有阵列光照孔的内壁与外壳结合为一体并构成内部的环状空间，环状空间内设置经导线连接的复数个激发光源，且激发光源分别设置在内壁的阵列光照孔上。
2. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于光照筒体的内壁顶部一体形成外翻口沿，外壳的豁口边对应内折形 成豁口壁，外壳的底部形成有支持内壁和电路板的向心托架。
3. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于构成内部环状空间并有阵列光照孔的内壁与外壳是一体形成的。
4. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于豁口与形成管状光辂照腔的光照筒体轴向一致。
5. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于设置在阵列光照孔上的激发光源是光波的波长与管路中的光敏剂产 生光化学反应的激发光源。
6. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于环状空间内设置经导线连接的复数个激发光源是LD或LED。
7. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于光照筒体一侧形成的豁口宽度小于管路的外径。
8. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于光照筒体外壳上对应豁口的部位设置形成有固定孔的支架板。
9. 根据权利要求1所述体外循环在体血液的病毒灭活装置，其特征 在于连接激发光源的导线是设置在塑胶膜片电路板上。
全文摘要
本发明公开了一种体外循环在体血液的病毒灭活装置，属于自然循环旁路系统中血液的辐照装置，或应用化学物质及辐照的装置。本发明为了容纳在体动态带病毒血浆及光敏剂的管路，而形成一侧有豁口、其内为管状光辐照腔的光照筒体，光照筒体形成有阵列光照孔的内壁与外壳结合一体并构成内部的环状空间，其内设置经导线的激发光源分别设置在内壁的阵列光照孔上。激发光源与管路中的光敏剂产生光化学反应，产生的单线态氧或自由基氧化损伤病毒分子结构，从而将病毒灭活。因此，使得病毒灭活后的在体血液直接进入人体，大大提高病毒灭活效果和效率，使其达到临床治疗的要求。
文档编号A61L2/08GK101468206SQ20081000054
公开日2009年7月1日 申请日期2008年1月21日 优先权日2007年12月29日
发明者孙媛媛, 张红雨, 李迎新, 陈谦锐, 高卫平 申请人:天津医科大学