一种含有积雪草的中药组合物及其应用
【专利摘要】本发明公开了一种含有积雪草的中药组合物及其应用，其配方由以下重量比的中药材组成：积雪草∶鱼腥草∶白茅根∶车前草∶金钱草∶凉粉草＝(10?30)∶(10?30)∶(9?45)∶(9?45)∶(10?60)∶(8?30)。本发明中药组合物可以在制备具有止咳和利尿功能的保健食品或药品中应用，其治疗效果好，安全可靠，而且采用岭南特色中药，原料易得。
【专利说明】
一种含有积雪草的中药组合物及其应用
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，具体为一种含有积雪草的具有止咳和利尿功能的岭南特色 中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 积雪草，积雪草，中药名，为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L. )Urb.的干 燥全草。分布于西南及陕西、江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖北、湖北、湖南、广东、广 西等地。苦、辛，寒。具有清热利湿，解毒消肿之功效，常用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋， 痈肿疮毒，跌扑损伤。《神农本草经》："主大热恶疮，痈疽，浸淫，赤嫖，皮肤赤，身热。"《滇南 本草》："治子午潮热，眩晕，怕冷，肢体酸困，饮食无味，男妇童疳，虚劳发热不退者用之，利 小便，水牛肉为引。"
[0003] 现代研究证明，积雪草对小鼠、大鼠有镇静、安定作用，此作用主要是对中枢神经 系统中的胆碱能系统的影响。积雪草甙能治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。 对小鼠，豚鼠、兔肌肉注射或皮下植入可促进皮肤生长，局部白细胞增多、结缔组织盘管网 增生、粘液分泌增加、毛及尾的生长加速等。积雪草醇提取物能松弛大鼠离体回肠。甙部分 能降低家兔及大鼠离体回肠的张力及收缩幅度，并能轻度抑制乙酰胆碱的作用。对麻醉犬， 静脉注射可轻度兴奋呼吸，心率变慢及中度的降低血压，后二者不能被阿托品阻断。有报道 积雪甙对麻风病有治疗作用。
[0004] 广东省地处热带与亚热带沿海地区，气候炎热，人们普遍嗜好生冷，部分人善饮酒 好食烧烤，患者往往因过食生冷肥甘或恣意饮酒而影响脾胃的运化功能，导致水液不化，易 聚而成湿，停而为痰。而烧烤食物和酒均多辛辣且大热容易湿热夹杂致痰多咳嗽，另外，湿 性重浊粘滞，多阻遏气机，导致水湿内停，主要症状有小便不利、水肿等。利用岭南中药资 源，开发止咳利尿的中药组合物具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种含有积雪草的中药组合物，其具有止咳和利尿功能， 疗效明显且药性温和。
[0006] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种含有积雪草的中药组合物，配 方由以下重量比的中药材组成:积雪草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱草:凉粉草=(10-30) :(10-30):(9-45):(9-45):(10-60):(8-30)。
[0007]优选的，配方由以下重量比的中药材组成：积雪草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱 草:凉粉草=(15-30): (15-25): (9-30): (9-30): (15-60): (8-20)。
[0008] 更优选的，配方由以下重量比的中药材组成：积雪草:鱼腥草：白茅根:车前草：金 钱草:凉粉草= 20:15:15:15:20:10。
[0009] 上述中药组合物在制备具有止咳和利尿功能的保健食品或药品中的应用。
[0010] 所述的保健食品或药品的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
[0011] 所述的保健食品或药品，是以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分， 添加药用辅料制得的制剂。
[0012] 所述提取物为水提物。
[0013] 本发明提供的岭南特色中药组合物具有止咳利尿的功效，其治疗效果好，安全可 靠，而且采用岭南特色中药，原料易得。
【具体实施方式】
[0014] 本发明是一种含有积雪草的具有止咳和利尿功能的岭南特色中药组合物，由以下 重量比的中药材配制而成：积雪草：鱼腥草：白茅根：车前草：金钱草：凉粉草=(10-30): (10-30): (9-45): (9-45): (10-60): (8-30)。优选的，由以下重量比的中药材配制而成:积雪 草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱草:凉粉草=(15-30) :(15-25) :(9-30) :(9-30) :(15-60): (8-20)。更优选的，由以下重量比的中药材配制而成:积雪草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱 草:凉粉草= 20:15:15:15:20:10。
[0015] 本发明所使用的岭南特色中药中：
[0016] 方中积雪草清热利湿，解毒消肿;鱼腥草清热解毒，利尿消肿共为君药。白茅根甘， 寒，归肺、胃、膀胱经，凉血止血，清热利尿;车前草味甘，性寒，清热，利尿，祛痰，凉血，解毒； 金钱草清利湿热，通淋，消肿。三药共为佐药。凉粉草味甘，淡，性寒，清暑，解渴，除热毒，为 使药。
[0017] 积雪草，为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L. )Urb.的干燥全草。苦、辛， 寒。具有清热利湿，解毒消肿之功效，常用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑 损伤。《神农本草经》："主大热恶疮，痈疽，浸淫，赤嫖，皮肤赤，身热。"
[0018] 鱼腥草（英文名HERBA H0UTTUYNIAE)是中国药典收录的草药，草药来源为三白草 科植物蕺菜(拉丁学名：Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分。鱼腥草味辛，性寒 凉，归肺经。清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮， 脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。唐苏颂说："生湿地，山谷阴处亦能蔓生，叶如荞麦而肥，茎紫赤色， 江左人好生食，关中谓之菹菜，叶有腥气，故俗称:鱼腥草。"《滇南本草》：治肺痈咳嗽带脓 血，痰有腥臭，大肠热毒，疗痔疮。《分类草药性》:治五淋，消水肿，去食积，补虚弱，消膨胀。
[0019] 白茅根，为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血， 尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。《本草纲目》:止吐衄 诸血，伤寒哕逆，肺热喘急，水肿黄胆，解酒毒。《本草正义》：白茅根，寒凉而味甚甘，能清血 分之热，而不伤干燥，又不粘腻，故凉血而不虑其积瘀，以主吐衄呕血。泄降火逆，其效甚捷， 故又主胃火哕逆呕吐，肺热气逆喘满。又通利小水，泄热结之水肿，导瘀热之黄疸，皆甘寒通 泄之实效。然其甘寒之力，清泄肺胃，尤有专长，凡齿痛龈肿，牙疳口舌诸疮，及肺热郁室之 咽痛腐烂诸证，用以佐使，功效最著，而无流弊。
[0020] 车前草，为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantagodepressa Willd.的干燥或新鲜全草。味甘，性寒。归肝、肾、膀胱经。清热，利尿，祛痰，凉血，解毒。用于 水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。《本草纲目》：王旻《山居 录》，有种车前剪苗食法，则昔人常以为蔬矣。今野人犹采食之。《药性沦》:能去风毒，肝中风 热，毒风冲眼目，赤痛障翳，脑痛泪出，去心胸烦热。《本草汇言》:车前子，行肝疏肾，畅郁和 阳，同清热药用，止痢疾火郁。《药品化义》:车前子，子主下降，味淡入脾，渗热下行，主治痰 泻、热泻，胸膈烦热，周身湿痹，盖水道利则清浊分，脾斯健矣。取其味淡性滑，滑可去暑，淡 能渗热，用入肝经，又治暴赤眼痛，泪出脑疼，翳癃障目及尿管涩痛，遗精溺血，癃闭淋沥，下 疳便毒，女人阴癃作痛、或发肿痒，凡此倶属肝热，导热下行，则浊自清矣。
[0021 ] 金钱草，为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草。甘、 咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤， 痈肿疔疮，毒蛇咬伤;肝胆结石，尿路结石。《现代实用中药》：〃解热，镇咳，止渴，止血，利尿。 治小儿痫热，疳病，瘰疬;研汁点暴赤眼；以盐揉贴肿毒并风癣。"《本草求原》:"祛风湿，止骨 痛。浸酒舒筋活络，止跌打闪伤(痛），取汁调酒更效。〃
[0022] 凉粉草，为唇形科凉粉草属植物凉粉草Mesona chinensis Benth.的全草。味甘； 淡;性寒。清暑，解渴，除热毒。治中暑，消渴，高血压，肌肉、关节疼痛。《中国药植图鉴》："为 清凉解渴除暑剂。全草煎服，治糖尿病。"《本草求原》:"清暑热，解藏府结热毒，治酒风。"
[0023] 本发明所述的岭南特色中药组合物在制备具有止咳和利尿功能的保健食品或药 品中的应用。保健食品或药品的剂型为汤剂，或者是以所述中药组合物配方中组分的提取 物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂，剂型可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸 剂等。配方中组分提取物优选为水提物，采用一般的水提工艺制得。
[0024] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明并不限于此特定例子。
[0025] 实施例1
[0026]取积雪草20g、鱼腥草15g、白茅根15g、车前草15g、金钱草20g、凉粉草10g，加12倍 量水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩到100mL，得到汤剂。 [0027] 实施例2
[0028]取积雪草30g、鱼腥草IOg、白茅根9g、车前草45g、金钱草IOg、凉粉草30g，加12倍量 水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩到120ml，得到汤剂。 [0029] 实施例3
[0030]取积雪草l〇g、鱼腥草30g、白茅根45g、车前草9g、金钱草60g、凉粉草30g，加12倍量 水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩到150ml，得到汤剂。 [0031] 实施例4
[0032]取积雪草20g、鱼腥草18g、白茅根30g、车前草20g、金钱草16g、凉粉草12g，加12倍 量水，浸泡30分钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩到100mL，得到汤剂。 [0033] 实施例5
[0034]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏14.6g，研成细粉，加 入适量的药用淀粉和微粉硅胶，混合，过14目筛进行制粒，65°C干燥，再过14目筛进行整粒， 然后加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成100片，即得片剂。每片重〇.35g。
[0035] 实施例6
[0036] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.0g，研成细粉，与 适量的磷酸氢钙、微晶纤维素、三氯蔗糖、交联聚维酮和羧甲基淀粉钠，混匀，3%聚维酮溶 液为粘合剂，过14目筛进行制粒，65°C干燥，再过14目筛进行整粒，然后加入适量的硬脂酸 镁，压制成100片，即得分散片。分散片每片〇. 35g。
[0037] 实施例7
[0038] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.8g，研成细粉，加 入适量的药用淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，过筛，装入胶囊，制成100粒，即得硬胶囊。每粒内 容物重〇.2g。
[0039] 实施例8
[0040] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏;取干浸膏13.0g，加入适量的丙 二醇、卵磷脂和大豆油，振动磨超微20分钟，使混匀，制成软胶囊100粒，即得软胶囊。每粒含 内容物0.28g。
[0041 ] 实施例9
[0042]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏13.5g，研成细粉，加 入适量的糊精和乳糖，混匀，制粒，65°C干燥，过14目筛进行整粒，分装，制得100包，即得颗 粒剂。每包重3.5g。
[0043] 实施例10
[0044] 取上述实施例1所得汤剂，加入适量纯净水，搅拌加热煮沸，煮沸20分钟，待冷却到 30-40 °C时，加入适量壳聚糖和山梨酸钾，搅拌使溶解均匀，过滤，最后加纯净水调整至 750ml，过滤，分装，灭菌，即得口服液。每支口服液IOml。
[0045] 实验例1
[0046] 1 材料
[0047] SPF级KM小鼠，雄性，18_25g，由南方医科大学实验动物中心提供，动物合格证号： SCXK(粵)2011-2015]。本发明药物(按实施例1所制备汤剂，进行适当浓缩后给药），磷酸可 待因（由南方医科大学附属中西医结合医院提供，15mg/片），复方金钱草颗粒(广西万通制 药有限公司，批号：151019)。
[0048] 2方法与结果 [0049] 2.1止咳实验 [0050] 2.1.1分组及给药
[0051]造模前需常规饲养小鼠三天；给药两天，实验前一天禁食不禁水12h，随机分成生 理盐水空白组（8只）、磷酸可待因阳性对照组(0.5mg/ml)、本发明药物高/低剂量组等共4 组，每组各8只。实验当天，每两只小鼠隔2min灌胃给药。给药后1小时，将两只小鼠放入经引 咳装置，恒压喷浓氨水(28 % ) IOs，记录小鼠咳嗽潜伏期(从开始喷雾到引起小鼠第1次咳嗽 的时间）和3min内出现典型咳嗽的次数。3min内不咳者潜伏期以3min计，死亡者以咳嗽阳性 计。典型咳嗽动作:腹肌收缩或缩胸，同时张大口，头微抬，有咳声。
[0052] 数据处理用Prism统计软件，所有数据均用均数加减标准差(i±s )表示，各组间 比较用方差分析，q检验，均以P〈〇. 05为有统计学差异，以P〈0.01为有显著性差异。
[0053] 2.1.2结果 [0054] 结果见表1。
[0055]表1各组小鼠的咳嗽潜伏期和咳嗽次数G ± η ,N=8)
[0057] 注：与空白组相比，*p〈0.05,林p〈0.01。
[0058] 表1说明，与空白对照组比较，本发明药物低、高剂量组在延长小白鼠咳嗽潜伏期 方面均有效，但差异没有统计学意义(P>〇. 05);本发明药物高剂量组在减少小白鼠咳嗽次 数方面有效，差异有统计学意义(P〈〇.05)，阳性组在减少小白鼠咳嗽次数方面有明显统计 学意义(P〈〇.〇l)。
[0059] 2.2利尿实验 [0060] 2.2.1分组及给药
[0061 ]造模前需常规饲养小鼠三天;给药两天，实验前一天禁食不禁水12h，随机分成生 理盐水空白组、复方金钱草颗粒阳性对照组(〇.39g/ml)、本发明药物高/低剂量组等共4组， 每组各10只。实验前先轻压小鼠下腹，以排尽余尿，各组小鼠用Iml生理盐水腹腔注射作水 负荷;半小时后灌胃给药。给药后立即将小鼠置于提前铺好可以覆盖底面的滤纸的代谢笼 内，用电子天平记录每小时滤纸的增重量，连续观察5h，用作差法计算出每小时每只小鼠的 排尿量。
[0062] 数据处理用Prism统计软件，所有数据均用均数加减标准差（E±s )表示，各组间 比较用方差分析，q检验，均以P〈〇. 05为有统计学差异，以P〈0.01为有显著性差异。
[0063] 2.2.2结果
[0064] 结果见表2。表2说明5个小时尿量的产生阶段，空白组的尿量和时间呈线性关系， 随着时间推移尿量逐渐下降，而阳性组、本发明药物高、低剂量组的尿量在第二小时内达到 峰值，之后才逐渐降低，并且每个时间段内，阳性组和低剂量本发明药物组的排尿量均比空 白组多，说明本发明药物具有利尿功效。
[0065] 表2各组小鼠5小时内每小时的排尿量(单位:ml) (? ± n.，N= 1〇)
[0067]注：与空白组相比，*p〈0.05，**p〈0.01。
【主权项】
1. 一种含有积雪草的中药组合物，其特征在于:配方由以下重量比的中药材组成:积雪 草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱草:凉粉草=(10-30): (10-30): (9-45): (9-45): (10-60): (8-30)。2. 根据权利要求1所述的含有积雪草的中药组合物，其特征在于:配方由以下重量比的 中药材组成:积雪草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱草:凉粉草=(15-30): (15-25): (9-30): (9-30)：(15-60)：(8-20)〇3. 根据权利要求1所述的含有积雪草的中药组合物，其特征在于:配方由以下重量比的 中药材组成:积雪草:鱼腥草：白茅根:车前草:金钱草:凉粉草=20:15:15:15:20:10。4. 权利要求1、2或3所述中药组合物在制备具有止咳和利尿功能的保健食品或药品中 的应用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于:所述的保健食品或药品的剂型为汤剂、片 剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。6. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于:所述的保健食品或药品，是以所述中药组 合物配方中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。7. 根据权利要求6所述的应用，其特征在于:所述提取物为水提物。
【文档编号】A61K36/899GK106075128SQ201610553522
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月12日
【发明人】刘强, 曹思玮, 乡世健, 洪军辉, 阮世发, 朱红霞, 翁立冬, 陈活记
【申请人】南方医科大学