笔本体上。然而，类似于医用笔筒仓，储腔典型地包括隔膜 44,该隔膜44在注射期间由针56的近侧端部刺穿。塞子42隔离储腔，并且可被推动，以 将储腔的内装物加压，而从针56的远侧端部排出药剂。然而，能够由针刺穿和压缩以排出 药剂的任何药剂容器都可以用来代替具有隔膜和塞子的上述筒仓，而不脱离本实用新型的 范围，该药剂容器例如包括柔性塑料平衡器（ballast)。供皮下输送的任何药剂可用的、 单次使用系统便利地适于供固定剂量药剂使用，这些固定剂量药剂非限制性地包括肾上腺 素（和其它激素类治疗物质）、基础胰岛素、胰升糖素状肽（GLP-I)、白细胞生长因子、诸如 Forteo?之类的骨质疏松药剂、诸如Pramlintide?之类的基于激素的糖尿病治疗剂、 等等。
[0018] 不同机构可以用来防止隔膜44在注射之前由针56刺穿。在一个实施例中，在针 承载毂座10与预填充储腔40之间利用弹簧54。在按压拇指按钮30时，弹簧54压缩，并且 针56的近侧端部将储腔隔膜44刺穿，以形成用于药剂的敞开流体路径。进一步按压按钮 将药剂输送到患者体中。
[0019] 防止针56的近侧端部刺穿储腔隔膜的其它装置可以适于供本实用新型的预填充 器械使用。例如，可断开塑料保持器可以用来将储腔保持在安全位置中，该可断开塑料保持 器通过接合拇指按钮30而断开。可选择地，如以上描述的那样，储腔与拇指按钮相接合，并 且沿轴向运动到一位置，在该位置处，隔膜可以简单地通过转动拇指按钮30而被刺穿。
[0020] 可弃置器械消除对于近侧端部屏蔽件的需要，因为当弃置时，针的近侧端部包含 在器械内。可以适应来自现有技术屏蔽系统的远侧端部屏蔽系统，这些现有技术屏蔽系统 包括以上提到的美国专利申请公开文本No. 2011/0257603,具有少量修改。
[0021] 作为例子，根据本实用新型的一个优选实施例，在注射期间将外部屏蔽件26推到 套筒28中，触发内部屏蔽件24的释放，并且在器械从患者的组织中退出时，内部屏蔽件24 在弹簧52的偏压下，穿过在外部屏蔽件的远侧端部上的开口完全地延伸到锁定位置中。在 使用后位置中，内部屏蔽件24延伸超出插管末端，保护已污染的末端，使之免于意外针刺 扎，并且提供器械已被使用的指示。
[0022] 通过将外部屏蔽件向近侧运动而自动地释放内部屏蔽件可以按各种方式完成。为 了实现根据本实用新型的一个优选实施例的屏蔽操作，外部屏蔽件26接合在外部套筒28 的内表面上的凹槽，以防止在外部屏蔽件26的初始向近侧运动期间外部屏蔽件相对于屏 蔽组件的转动。同时，在毂座上的突起嵌套在形成在内部屏蔽件上的一些凸起内，以防止内 部屏蔽件24相对于屏蔽组件的转动。此外，内部和外部屏蔽件24、26构造有锥形表面，这 些锥形表面布置成，当外部屏蔽件26在初始位置中在内部屏蔽件24上套叠时，各锥形表面 彼此邻接。外部屏蔽件26到外部套筒28中的向近侧运动，在外部屏蔽件跃过在外部套筒 上的凹槽之后，使各锥形表面抵靠彼此而滑动，以转动外部屏蔽件26。外部屏蔽件的这种转 动释放内部屏蔽件，以在弹簧52的偏压下，向远侧运动到使得内部屏蔽件24覆盖住针的位 置。内部屏蔽件可以接合在外部套筒或毂座中的凹口，以将内部屏蔽件锁定在这种使用后 状态下。
[0023] 在这个优选实施例中，外部屏蔽件26具有远侧开口，内部屏蔽件24的远侧端部当 它偏置到覆盖针的使用后位置时穿过该远侧开口。外部屏蔽件26在远侧端部上具有锥形 形状，并且在使用后位置中，内部屏蔽件24的对应台肩部分配合在外部屏蔽件的这个锥形 部分内。
[0024] 用根据本实用新型的单次使用式器械执行注射大体与用根据现有技术的医用笔 执行注射相同。较小的单次使用式器械因为拇指按钮对于在外部屏蔽件上的手指握持部的 接近性，可以用一只手更容易地操纵。然而，用于注射的器械的准备过程被显著地简化，因 为使用者在进行注射之前无需将笔针连结到笔本体上、也无需在注射之后除去笔针。在固 定剂量实施例的情况下，使用者无需设置剂量。
[0025] 上述实施例与使用注射器或医用笔和笔针的当前医疗注射器械和做法相比，提供 了很多优点。因为根据本实用新型的针组件是自足型的，所以器械与要求或者小瓶和注射 器、或者医用笔和分立式笔针的当前做法相比，提供另外的方便性。此外，这种概念与笔或 注射器相比，供给对于在机构设置（institutional settings)中的患者之间的交叉污染的 危险的解决方案，因为单次使用式器械在从患者除去之后，被锁定的插管不会被再次使用， 并且提供器械已被使用的指示。因为该器械比典型注射器或医用笔和笔针小得如此之多， 所以它可以在单次使用之后被容易地弃置。上述实施例不应该解释成限制本实用新型，本 实用新型在所附的权利要求书中限定。
【主权项】
1. 一种单次使用式注射器械，其特征在于，其包括： 毂座，其承载针，并具有用来接合拇指按钮的近侧沟槽、和用来接合屏蔽组件的远侧表 面； 所述屏蔽组件包括内部屏蔽件、外部屏蔽件以及外部套筒，该内部屏蔽件在所述针的 径向外部，并且具有接合所述毂座的特征部；该外部屏蔽件在所述内部屏蔽件的径向外部， 其用于将所述内部屏蔽件保持在初始位置中并且用于在注射之后将所述内部屏蔽件从所 述初始位置释放到覆盖着所述针的第二位置，该外部套筒在所述外部屏蔽件的径向外部； 第一弹簧，其在覆盖所述针的远侧方向上偏压所述内部屏蔽件； 小体积储腔，其包含药剂，适于由所述针刺穿，以提供与针插管的流体连通；以及 拇指按钮，其具有突起部，与在所述毂座上的近侧沟槽接合、并且将所述储腔包围在所 述拇指按钮与所述毂座之间，所述拇指按钮在其近侧面上具有柱塞，该柱塞接合所述储腔， 以从所述针的远侧端部分配药剂。
2. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述储腔是筒仓，该筒仓 在一侧上具有塞子，并且在与所述一侧相对的侧上具有隔膜，该塞子适于由所述拇指按钮 压缩，该隔膜适于由所述针刺穿。
3. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，还包括用于防止所述针 在使用之前将所述储腔隔膜刺穿的装置。
4. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述药剂是获准自行注 射的单次剂量药剂。
5. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述药剂是单次剂量的 基础胰岛素、胰升糖素状肽（GLP-I)、白细胞生长因子、骨质疏松药剂、或基于激素的糖尿病 治疗剂。
6. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述外部套筒包括成形 成便于手持的表面。
7. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述拇指按钮能够转动 以便设置剂量水平。
8. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述拇指按钮与所述毂 座一体地连结。
9. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，还包括在所述毂座和拇 指按钮上的对应部分，当所述拇指按钮在所述拇指按钮相对于所述毂座的最远侧位置处或 靠近该最远侧位置时，这些对应部分相匹配，其中，在所述毂座和所述拇指按钮上的对应部 分的匹配防止所述拇指按钮向近侧、向远侧及/或转动运动。
10. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，其包括第二弹簧，该第 二弹簧定位在所述毂座与预填充的所述储腔之间，在远离储腔的方向上偏压所述针，并且 防止在使用之前所述针将储腔隔膜刺穿。
11. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述拇指按钮能够从安 全位置转动到注射位置，在该注射装置中，能够通过按压所述拇指按钮而执行注射。
12. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述储腔能够从防止在 使用之前所述针将所述储腔隔膜刺穿的位置转动到注射位置，在该注射装置中，能够通过 按压所述拇指按钮而执行注射。
13. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，可断开部件将所述针保 持在第一位置中，防止在使用之前所述针将储腔隔膜刺穿。
14. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述外部屏蔽件能够从 初始位置转动到第二位置，在该初始位置中，所述内部屏蔽件被保持；在该第二位置中，所 述内部屏蔽件能够在所述第一弹簧的偏压下自由地向远侧运动，以覆盖所述针。
15. 根据权利要求1所述的单次使用式注射器械，其特征在于，所述器械从所述拇指按 钮的近侧端部到所述外部屏蔽件的远侧端部的长度是60mm或更小，容纳标准的4mm、5mm或 8mm注射深度针。
【专利摘要】本实用新型公开了一种预填充的单次使用式注射器械，在针的患者端部上包括被动式双屏蔽件。该器械是自足型的，从而在使用之后屏蔽整个针，而没有用于非患者端部的分立式被动屏蔽系统。
【IPC分类】A61M5-32, A61M5-50, A61M5-178
【公开号】CN204307160
【申请号】CN201420463591
【发明人】J·赫尔
【申请人】贝克顿·迪金森公司
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2014年8月18日
【公告号】CA2858658A1, EP2853277A1, US9078983, US20150051578