一次性输血导管以及用于血液浓缩的系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及用于在浓缩血液中使用的装置。尤其，本实用新型涉及在用于自体血液回输的血液浓缩中使用的装置。
【背景技术】
[0002]自体血液回输是将血液从患者体内采集并重新输回同一患者体内的过程。在需要时(通常在外科手术期间或结束时)，血液可以在手术之前或期间被采集用于重新输血。由于捐献的血液通常短缺，自体血液回输以及用于回收传统上会流失到手术排水系统中的血液的方法正在引发越来越多的关注。
[0003]自体血液回输与同种异体输血(来自不相关的捐献者的血液的输送)相比有很多优势，包括不存在血液不匹配的风险，以及从人到人传播血液传染病的风险。其通常用于需要输血的可能性高的手术中，例如心脏、血管、骨和胸腔手术。
[0004]用于在自体血液回输中使用的血液在手术之前从患者体内采集，采集以与传统的血液捐献相同的方式实施。然而，在手术期间实施采集的情况下，在血液被过滤和浓缩之前，吸入系统通常被用于采集血液，为存储和重新输入做准备。
[0005]通常，离心系统通过将红血球从血浆和其他血液成分中分离而被用于浓缩所采集的血液。这形成用于输血的红血球浓浆。用于血液浓缩的被动系统也是已知的。例如，W02009/141589公开了用于将流体(例如血液)中的成分分离的装置，其中超吸收材料被用于通过多孔膜从全血中提取血浆。细胞物质(例如红血球)过大而不能通过膜，并且因此形成能够被存储或重新输送到患者体内的红血球浓楽。
[0006]用于血液的采集和处理的完整的系统是已知的，并且实现了当场进行血液的采集、过滤和浓缩并且需要最少量的的处理。这种系统通常包括大量组件，并且可能包括在其中血液最初被采集的室、用于浓缩血液的设备以及用于在两者之间输送所采集的血液的装置。组件之间血液的输送通常通过泵或者在真空下实施。这种血液的输送可能存在大量困难，包括对于线和装备的卫生处理的频繁需要，以防止交叉污染，以及随着血液被采集和处理细胞被破坏的风险。
[0007]现在已经设计为用于在浓缩血液中使用的改进的装置，其克服或大致缓解了上述和/或与本领域相联系的其他问题。
【实用新型内容】
[0008]根据本实用新型的第一方面，提供用于与泵驱动单元、血液采集容器以及血液浓缩设备相联系使用的一次性输血导管(blood transfer conduit)，
[0009]其中该导管包括输血管(blood transfer tube)以及婦动泵元件，该婦动泵元件具有封闭式壳体，该封闭式壳体绕输血管被安装，
[0010]输血导管的第一端在使用时适于连接至血液采集容器，并且输血导管的第二端在使用时适于连接至血液浓缩设备，
[0011]其中输血管的至少部分是可弹性变形的，并且延伸穿过蠕动泵元件的封闭式壳体，并且其中蠕动泵元件的壳体适于在使用时可释放地与泵驱动单元接合，以将血液从血液采集容器传送到血液浓缩设备。
[0012]“蠕动泵元件”是一种在被耦接至外部驱动单元时构成蠕动泵的单元。蠕动泵是用于泵送流体的一种容积式泵。流体流经安装在泵体内的柔性管。在被称为蠕动的动作中，通过泵对管的压迫以及沿着管的压迫点的位移使得流体被推动通过管。
[0013]在蠕动泵中，被泵送的液体被整个容纳在柔性管内，并且不会接触泵本身。
[0014]此外，蠕动泵单元具有很少的移动部件，并且由外部驱动单元驱动，这就意味着它们是相对低成本的物品，几乎不需要维护。移动部件的有限数量以及对于泵中阀门或密封件的需要的缺乏也降低了故障或机械问题出现的可能性。
[0015]本实用新型的输血导管是一次性的。在本实用新型的情况下，“一次性”的意思是输血导管只能使用一次，并且之后被处理或替换。一次性输血导管的使用减少和/或消除了对于导管在使用之间清洗和杀菌的需要，其消除了患者之间交叉污染的风险。
[0016]本实用新型的输血导管的优势在于，其包括蠕动泵元件，该蠕动泵元件绕输血管被安装并且能够容易地被联接至泵驱动单元。蠕动泵元件能够由便宜的模制塑料组件制造，蠕动泵的更贵的组件被包含在泵驱动单元中并且是可再使用的。可以仅仅通过将蠕动泵元件的壳体按压到泵驱动单元的伸出的驱动轴上使壳体与泵驱动单元接合，并且可以通过相反动作从泵驱动单元移除。这促进了输血导管的使用，因为不需要为了进行蠕动动作而使输血管围绕在使用时对管施压的泵组件而安装。输血导管能够因此非常容易且迅速地与相联系的装置接合或从其上分离，并且蠕动泵元件的低成本性质意味着其能够与输血管一起被环保地处理。
[0017]本实用新型的输血导管便利地包括塑料材料的管，其一端适于在使用时连接至血液采集容器并且另一端适于在使用时连接至血液浓缩设备，还包括具有封闭式壳体的蠕动泵元件，该封闭式壳体围绕该管被安装并且位于管端部中间的位置。至少被蠕动泵元件的壳体所围绕的管的部分是可弹性变形的。
[0018]蠕动泵通过对该管的机械压迫以及沿着该管的压迫点的位移进行操作，其中流体在该管中被泵送。管的压迫可以使管完全闭塞，或者仅仅使管部分闭塞。优选地，在本实用新型中，蠕动泵元件在使用中使得管被部分地闭塞但不会完全闭塞。这样的安排是有利的，因为管的完全闭塞可能损坏血液中携带的细胞。闭塞程度可能使得管的横截面积被减少50% -90%或 75% -95%。
[0019]蠕动管元件的壳体便利地限定具有两个开口的环形腔体，从而使得输血管延伸通过两个开口中的一个，围绕腔体的内表面，并且从另一个开口伸出壳体。通常，开口被布置使得管通过至少180°的弧并且更加典型地通过大约270°的弧围绕腔体的内壁延伸。壳体通常具有圆桶或圆柱形，其具有形成在圆柱形表面中的开口。典型地，圆桶或圆柱的直径大于其深度。
[0020]压迫元件被布置在腔体内，从而使得在使用中时，它们对可弹性变形的管施加压力，以对被容纳在管内的流体施加泵送动作。
[0021]最便利地，压迫元件是位于腔体内任意安装的滚子，仅仅通过尺寸设计使得其紧密安装在输血管与腔体开口间的内壁之间的空间内。
[0022]优选地，具有三个这样的滚子，并且彼此紧密相邻，从而使得每个滚子与其他两个相互接触，且它们之间具有中心空间。
[0023]壳体的底座(即当蠕动泵元件与泵驱动单元接合时邻接泵驱动单元的壳体的面)优选地具有孔，在使用中，驱动轴插入穿过该孔。孔通常是圆形的，并且与滚子之间的空间对齐。在使用中，泵驱动单元的驱动轴通过孔插入壳体，并且有摩擦地接合滚子。旋转的驱动轴由此对滚子起作用，使得它们在腔体内旋转，并且对输血管施加泵送动作。
[0024]在使用中，输血导管的第一端被连接至血液采集容器，并且输血导管的第二端被连接至血液浓缩设备。用于在含流体的系统中使用的合适的连接在本领域中是已知的，并且任何合适的连接手段均可以被用于本实用新型中。例如，输血导管可以通过螺旋接头、卡扣式组装件、夹具或推入配合连接器被连接至血液采集容器和/或血液浓缩设备。进一步的密封件(例如橡胶密封件)可以被用在输血导管与血液采集容器和/或血液浓缩设备之间的连接处，以保证系统是流体密封的。
[0025]输血管包括管，其至少部分是可弹性变形的。在本实用新型的情况下，“可弹性变形”意思是管可以在压力的作用下被压迫或变形并且在压力被移除时恢复至其原来的尺寸。输血管可以整体由可弹性变形的材料形成，或者可以包括由可弹性变形的材料形成的部分，由可弹性变形的材料形成的该部分穿过蠕动泵元件。
[0026]在只有输血管的部分是可弹性变形的情况下，可弹性变形的部分可以位于两个非可弹性变形的部分之间。输血管的非可弹性变形的部分可以是刚性的或者柔性的，但优选地是柔性的。
[0027]用于在传输流体的管的制造中使用的合适的材料在本领域中是已知的，并且任何合适的材料可以被用于输血管的制造。优选地，输血管由塑料