可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗装置，尤其涉及一种可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置。
【背景技术】
[0002]椎体压缩性骨折(“VCF”)是一种常见的脊柱损伤且会导致长期残疾，一般来说，VCF涉及脊柱中一个或多个椎体的塌陷。VCF通畅发生在胸椎的下部椎体或腰椎的上部椎体。VCF通常涉及到受影响椎体的前侧部分产生的骨折。VCF可导致脊柱的受影响区域中的椎体的正常序列和曲率，例如脊柱前凸，产生变形。VCF和或相关脊柱畸形例如是由于脊柱的转移性疾病、外伤等造成的或者与骨质疏松相关。直到目前，医生在采取何种方式治疗VCF和相关畸形方面仍受到诸多限制。
[0003]治疗椎体压缩性骨折，一般采用两种技术，一种是椎体成形术(PVP)，:将可流动的增强材料，通常是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA-常称为骨水泥)，通过穿刺针注入受损椎体。粘固剂注入之后不久，液体填充材料聚合且硬度增加，从内部支持椎体，缓解疼痛并防止经椎体进一步塌陷。
[0004]另一种技术是椎体后凸成形术(PKP)，将可扩张的装置被插入受损椎体内，然后扩张。取出可扩张的装置，该手术即在骨内形成一空腔，在空腔中可填充骨水泥或其它承载材料，使骨折的骨能够承重。从而强化受损椎体，保护其免于进一步塌陷。
[0005]目前此类产品存在的问题:骨水泥渗漏和双侧穿刺手术费用高。
[0006]骨水泥渗漏是最为常见的并发症。PVP术骨水泥渗漏率为40%，椎体后凸成形术(Kyphoplasty, KP)术骨水泥渗漏率为8%，在短时期内，绝大部分的渗漏无明显症状；但漏出的骨水泥也可能由于机械压迫、发热、化学毒性等因素造成神经损害甚至截瘫。故此类手术需要降低骨水泥渗漏率。
[0007]由于在进行PVP和PKP手术过程中，需要注射骨水泥恢复椎体高度，单侧穿刺注射骨水泥容易引起椎体高度恢复不均，而导致并发症。若要椎体高度恢复均匀，则需要双侧穿刺，手术费用高。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型公开了一种可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，用以解决现有技术中手术步骤复杂，辐射强度大，具有再骨折风险的问题。
[0009]本实用新型的上述目的是通过以下技术方案实现的:
[0010]一种可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，包括:一固定手柄，所述固定手柄的一端安装有一 Y型接头，所述固定手柄的另一端可转动的安装有一旋转手柄，所述固定手柄内具有一连通所述旋转手柄与所述Y型接头进口的通孔，一内螺杆穿过所述通孔，所述内螺杆的一端与所述旋转手柄螺纹连接；所述Y型接头的出口连接有一外鞘管，所述外鞘管上安装有一可膨胀囊袋和一头端；一拉线的一端与所述头端连接，所述拉线的另一端与所述内螺杆连接。
[0011]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述Y型接头包括:一第一管口、一第二管口、一出口，所述第一管口与所述出口在同一直线上。
[0012]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述第一管口的一端置于所述固定手柄内。
[0013]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述拉线穿过所述第一管口、所述出口道。
[0014]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，还包括一内鞘管，所述内鞘管的一端穿过所述Y型接头、所述外鞘管、所述囊袋安装在所述囊袋的远端端部。
[0015]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述拉线穿过所述内鞘管。
[0016]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述拉线采用金属材料。
[0017]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述囊袋采用柔软的高分子材料。
[0018]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述Y型接头的第一管口具有一盖子，所述盖子的一端部螺纹连接在所述Y型接头上，所述盖子的另一端部安装在所述固定手柄内。
[0019]如上所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，所述内鞘管的一端安装在所述盖子上。
[0020]综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型解决了现有技术中手术步骤复杂，辐射强度大，具有再骨折风险的问题，通过设置旋转手柄及拉线使得外鞘管可以弯曲，使得经椎弓根穿刺后，囊袋直达椎体中心位置，实现椎体中心复位，并使得在椎体正中创建骨水泥腔，实现椎体的中心强化，以利于脊柱的结构重建及防治临近节段椎体的再骨折，并且本实用新型结构简单，成本低，便于操作。
【附图说明】
[0021]图1是本实用新型可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置的结构示意图；
[0022]图2是本可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置的弯曲状态的结构示意图。
【具体实施方式】
[0023]下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步描述:
[0024]图1是本实用新型可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置的结构示意图，图2是本可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置的弯曲状态的结构示意图，请参见图1、图2，一种可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其中，包括:一固定手柄1，固定手柄I的一端安装有一 Y型接头2，固定手柄I的另一端可转动的安装有一旋转手柄3，固定手柄I内具有一连通旋转手柄3与Y型接头2进口的通孔，一内螺杆4穿过通孔，内螺杆4的一端与旋转手柄3螺纹连接；Y型接头2的出口连接有一外鞘管6，外鞘管6上安装有一可膨胀囊袋8和一头端；一拉线5的一端与头端连接，拉线5的另一端与内螺杆4连接。
[0025]本实用新型的Y型接头2包括:一第一管口 12、一第二管口 9、一出口 10，第一管口 12与出口 10在同一直线上。
[0026]本实用新型的第一管口 12的一端置于固定手柄I内。
[0027]本实用新型的拉线5穿过第一管口 12、出口 10。
[0028]本实用新型还包括一内鞘管7，内鞘管7的一端穿过Y型接头2、外鞘管6、囊袋8安装在囊袋8的远端端部。本实用新型的拉线5穿过内鞘管7。
[0029]本实用新型的拉线5采用金属材料，例如:304不锈钢，316L不锈钢，NiTi记忆合金，TC4等。
[0030]本实用新型的囊袋8采用柔软的高分子材料，例如:PA，Pebax, TPU, PVC等。
[0031]本实用新型的Y型接头2的第一管口 12具有一盖子11，盖子11的一端部螺纹连接在Y型接头上2，盖子11的另一端部安装在固定手柄I内。
[0032]本实用新型的内鞘管7的另一端安装在盖子11上。
[0033]本实用新型的外鞘管6可以采用远端预先弯曲一定角度的结构。
[0034]在本实用新型的具体实施过程中，可以采用以下实施例:将本实用新型沿着扩张器的直线通道穿过椎体壁。在到达弯曲通道的起点后，由于本实用新型还未弯曲所以通过性不好。这时需要顺时针旋转旋转手柄3使产品头部弯曲，然后再试探性的一点点进入弯曲通道。进入弯曲通道的过程中应缓慢的顺时针旋转旋转手柄3以获得良好的通过角度。直至本实用新型到达椎体中线并稍稍穿过中线一些。用球囊充盈装置为囊袋8充压，使椎体抬高，恢复椎体高度。将囊袋8充盈装置泄压，缓慢向外拔出本实用新型。边向外拔出本实用新型，边缓慢逆时针旋转旋转手柄3，使头端弯曲段慢慢减小弯曲角度，以便于拔出本装置。最后拔出本装置后，向椎体内填充骨水泥，结束手术操作。
【主权项】
1.一种可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，包括:一固定手柄，所述固定手柄的一端安装有一 Y型接头，所述固定手柄的另一端可转动的安装有一旋转手柄，所述固定手柄内具有一连通所述旋转手柄与所述Y型接头进口的通孔，一内螺杆穿过所述通孔，所述内螺杆的一端与所述旋转手柄螺纹连接；所述Y型接头的出口连接有一外鞘管，所述外鞘管上安装有一可膨胀囊袋和一头端；一拉线的一端与所述头端连接，所述拉线的另一端与所述内螺杆连接。
2.根据权利要求1所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述Y型接头包括:一第一管口、一第二管口、一出口，所述第一管口与所述出口在同一直线上。
3.根据权利要求2所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述第一管口的一端置于所述固定手柄内。
4.根据权利要求3所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述拉线穿过所述第一管口、所述出口道。
5.根据权利要求1所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，还包括一内鞘管，所述内鞘管的一端穿过所述Y型接头、所述外鞘管、所述囊袋安装在所述囊袋的远端端部。
6.根据权利要求5所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述拉线穿过所述内鞘管。
7.根据权利要求1所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述拉线采用金属材料。
8.根据权利要求1所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述囊袋采用柔软的高分子材料。
9.根据权利要求6所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述Y型接头的第一管口具有一盖子，所述盖子的一端部螺纹连接在所述Y型接头上，所述盖子的另一端部安装在所述固定手柄内。
10.根据权利要求9所述的可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，其特征在于，所述内鞘管的另一端安装在所述盖子上。
【专利摘要】本实用新型公开了一种可控弯治疗椎体压缩性骨折的可膨胀装置，涉及医疗装置领域，包括：一固定手柄，所述固定手柄的一端安装有一Y型接头，所述固定手柄的另一端可转动的安装有一旋转手柄，所述固定手柄内具有一连通所述旋转手柄与所述Y型接头进口的通孔，一内螺杆穿过所述通孔，所述内螺杆的一端与所述旋转手柄螺纹连接；所述Y型接头的出口连接有一外鞘管，所述外鞘管上安装有一可膨胀囊袋和一头端；一拉线的一端与所述头端连接，所述拉线的另一端与所述内螺杆连接。通过设置旋转手柄及拉线使得外鞘管可以弯曲，使得经椎弓根穿刺后，囊袋直达椎体中心位置。
【IPC分类】A61M29-02, A61B17-56
【公开号】CN204428138
【申请号】CN201420780829
【发明人】吕振杰, 崔铁军
【申请人】上海朗迈医疗器械科技有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2014年12月12日