一种可进入心室壁内进行治疗的心律失常射频消融导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型可进入心室壁内进行治疗的消融导管属于医疗器械领域，具体涉及一种可进入心室壁内进行治疗的心律失常射频消融导管。
【背景技术】
[0002]射频消融导管现广泛用于各种心律失常的介入治疗中。目前临床上的射频消融导管，经过已有专利(DE10037660A1，EP2648638A4，W02012/021022A1，CN201595926U)多年改进，操作越来越方便，但也存在一定的问题，例如左心室一般室壁厚度为6-12_，左心室起源点较深的心律失常往往消融效果不佳，近年来应用于临床的冷盐水灌注消融导管对此也无能为力，现在有部分专家、学者尝试通过心外膜消融来治疗此类心律失常，但由于手术对胸壁损伤较大，并且心外膜有较多重要血管、神经，结构复杂，限制了此项技术的推广应用。目前临床常用的6F心律失常消融导管，头端消融电极通常为4mm，通常顶端电极只有25%的面积(7.07_2)与心肌组织贴靠，一般只有输出功率9%能传导至心肌组织产热；虽然实验研究显示4_消融电极对心肌组织的最大消融范围9_，但是其对直接加热的范围也只有1-1.5_范围，特别是对于深部心肌组织，损伤范围有限，例如心房壁厚度通常为2-3_，在房颤射频消融术时就算使用4_盐水灌注消融导管大部分时候也难达到心房壁的透壁性损伤，提示4mm普通消融导管很难在心肌组织内深度达到3mm以上的损伤；并且4mm普通消融导管在进行射频消融时，由于产生的热量大部分被流动的血液及人体其它组织带走，因此往往需要30-60秒才能到达最大的消融损伤，但有时呼吸及心脏跳动的影响，消融导管出现移位，对心律失常靶点达不到有效损伤，需要重新寻找靶点，延长手术时间。存在这些缺点的原因主要为:现有消融导管无法进入室壁内进行消融，心肌组织损伤深度不够，消融热量受血流影响大，导管固定不好。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的在于避免现有技术的不足之处，而提供一种可进入心室壁内进行治疗，腔内有可精确调节进入心室壁内长度的消融用金属内芯，与临床在用的各种器材兼容，一次性使用的心律失常射频消融导管。
[0004]本实用新型为达到上述目的，包括导管体、外部消融电极导线、外部消融电极、金属内芯、金属内芯锥形头端、金属内芯外接螺旋推进杆、金属内芯操纵器、金属内芯尾部电缆、外部消融电极尾部电缆、导管头端弯度调节手柄、导管尾端操纵杆，金属内芯外接螺旋推进杆上有刻度标记；金属内芯在导管体内部，金属内芯前部为金属内芯锥形头端，金属内芯与金属内芯尾部电缆相连。
[0005]为减少金属内芯进入室壁内时对心肌的损伤，金属内芯锥形头端采用流线型设
i+o
[0006]本实用新型取得的有益效果是(I)既可以在心内膜处消融，又能进入室壁内对起源点位置较深的心律失常进行消融，可较好固定消融导管；(2)由于无血液的影响，消融的能量及热量集中，全部作用于心肌内，消融效果出现快；(3)金属内芯进入心肌内的与组织实际接触面积通常更大，如金属内芯直径为1mm，如金属内芯进入室壁的深度为4mm，与心肌组织接触的面积为12.56mm2，如进入3_，接触面积为10.22mm2，如进入2_，接触面积为7.88mm2，均比普通的4mm消融导管心肌组织接触面积要大，消融效率更高；(4)金属内芯进入室壁内的深度能被导管尾端的操纵器精确调控，避免心肌穿孔的发生。
【附图说明】
[0007]附图1是本实用新型完整结构示意图。
[0008]附图2是本实用新型头端内部结构示意图。
[0009]附图3是本实用新型尾端结构示意图。
[0010]附图4是本实用新型头端外部结构示意图。
[0011]附图5是本实用新型顶端横切面结构示意图。
【具体实施方式】
[0012]下面结合附图对本实用新型作进一步说明。
[0013]附图1、2、3、4、5中:1、导管体，2、金属内芯，3、金属内芯锥形头端，4、外部消融电极导线，5、外部消融电极，6、金属内芯外接螺旋推进杆，7、金属内芯操纵器，8、金属内芯尾部电缆，9、外部消融电极尾部电缆，10、导管头端弯度调节手柄，11、导管尾端操纵杆，12、金属内芯外接螺旋推进杆上有刻度标记，13、外部消融电极头端；金属内芯2在导管体I内部，金属内芯2前部为金属内芯锥形头端3，金属内芯2与金属内芯尾部电缆8相连。
【主权项】
1.一种可进入心室壁内进行治疗的心律失常射频消融导管，包括导管体(I)、金属内芯(2)、金属内芯锥形头端(3)、外部消融电极导线(4)、外部消融电极(5)、金属内芯尾部电缆(8)、外部消融电极尾部电缆(9)、导管头端弯度调节手柄(10)、导管尾端操纵杆(11)，其特征是导管内有一金属内芯(2)，金属内芯⑵前部为金属内芯锥形头端(3)，金属内芯(2)与金属内芯尾部电缆⑶相连。2.根据权利要求1所述的心律失常射频消融导管，其特征是包含有金属内芯外接螺旋推进杆(6)、金属内芯操纵器(7)，金属内芯外接螺旋推进杆上有刻度标记(12)。
【专利摘要】本实用新型公开了一种可进入心室壁内进行治疗的心律失常射频消融导管，包括导管体、外部消融电极导线、外部消融电极、金属内芯、金属内芯锥形头端、金属内芯外接螺旋推进杆、金属内芯操纵器、金属内芯尾部电缆、外部消融电极尾部电缆、导管头端弯度调节手柄、导管尾端操纵杆，金属内芯外接螺旋推进杆上有刻度标记。本实用新型取得的有益效果是(1)既可以在心内膜处消融，又能进入室壁内对起源点位置较深的心律失常进行消融，可较好固定消融导管；(2)由于无血液的影响，消融的能量及热量集中，全部作用于心肌内，消融效果出现快；(3)金属内芯进入心肌内的与组织实际接触面积通常更大；(4)金属内芯进入室壁内的深度能被导管尾端的操纵器精确调控，避免心肌穿孔的发生。
【IPC分类】A61B18/12
【公开号】CN204797987
【申请号】CN201520082287
【发明人】黄冰生
【申请人】黄冰生
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年2月4日