冷冻消融系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，更确切地说是一种冷冻消融系统。
【背景技术】
[0002]消融是治疗房颤的常见措施，其原理是在心脏组织创建一条或多条消融线，引起组织坏死，切断不正常的电信号传导，本实用新型提供了一种低温冷冻消融系统，用于房颤的治疗。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的目的是提供一种冷冻消融系统，以便通过低温冷冻的方式杀死部分心脏组织，阻断不正常的电信号传递。
[0004]本实用新型提供一种冷冻消融系统，该冷冻消融系统包括:控制和提供冷冻流体的主机；和利用主机提供的冷冻流体进行冷冻消融操作的低温消融终端设备。
[0005]可选地，所述主机包括:提供冷冻流体的供给管路和回收流体的回收管路；所述低温消融终端设备包括:中空的手柄；与所述手柄相连的中空的套管；位于所述低温消融终端设备远端、与所述套管接合的、中空的电极；所述手柄、套管、电极的内部形成一个腔体；所述腔体内包括:接收从所述供给管路来的冷冻流体并将冷冻流体供给进入所述电极内的进气管；和与所述回收管路相连、将所述电极内的冷冻流体排出的出气管。
[0006]可选地，所述电极与所述套管接合的结构为所述电极可退缩进入所述套管的套筒结构。
[0007]可选地，所述进气管的前端连接有注射管，所述注射管上有注射孔。
[0008]可选地，所述供给管路包括:存储冷冻流体的储气罐；控制冷冻流体流量的手动阀；检测冷冻流体压力的压力传感器；根据冷冻流体的压力大小而导通和断开的电磁阀；将冷冻流体的压力控制在预定范围内的调压阀。
[0009]可选地，所述低温消融终端设备包括标测消融组织的温度的热电偶。
[0010]可选地，所述回收管路包括:控制冷冻流体流出的电磁阀和满足降噪要求的消音器。
[0011]可选地，在所述供给管路和所述回收管路之间具有用于排出冷冻流体的支路；所述支路包括排气阀。
[0012]可选地，所述储气罐外侧具有加热带。
[0013]可选地，所述套管由聚酯材料制成。
[0014]可选地，套管和/或者手柄设置有绝热层。
[0015]可选地，手柄中设有气体交换器，所述供给管路和进气管、所述回收管路和出气管分别通过所述气体交换器连接。
[0016]可选地，电极的外表面光滑或设有纹路，电极的头端为钝性的。
[0017]可选地，电极的材料为可导热的可塑性材料。
[0018]可选地，电极内部的头端设有弹簧圈。
[0019]可选地，所述注射管为医用金属材料。
[0020]本实用新型的优点是操作简单，对人体的损伤小。
【附图说明】
[0021]图1为本实用新型的冷冻消融主机；
[0022]图2为冷冻消融电极；
[0023]图3为电极内部。
[0024]附图标记如下。1:储气罐；2:手动阀；3、10:压力传感器；4、8、11:电磁阀；5:调压阀；6:热电偶；7:低温消融笔；9:消音器；12:手动排气阀；13:加热带；14:电极；15:套管；16:手柄；17:进气管；18出气管；19:弹黄；20:注射孔;21:注射管。
【具体实施方式】
[0025]本实用新型的一种冷冻消融系统包括主机、冷冻消融电极。主机输出高压的冷冻流体，冷冻流体经输送管输送到注射管内部，注射管表面有注射孔，冷冻流体在电极内腔急速膨胀而吸热，使得电极周围的组织冷冻而消融，电极头端的热电偶会及时反馈组织的温度，操作人员根据反馈决定是否继续冷冻或终止。
[0026]具体而言，本实用新型的冷冻消融系统包括:控制和提供冷冻流体的主机；和利用主机提供的冷冻流体进行冷冻消融操作的低温消融终端设备。
[0027]所述主机可包括:提供冷冻流体的供给管路和回收流体的回收管路；所述低温消融终端设备包括:中空的手柄；与所述手柄相连的中空的套管；位于所述低温消融终端设备远端、与所述套管接合的、中空的电极；所述手柄、套管、电极的内部形成一个腔体；所述腔体内包括:接收从所述供给管路来的冷冻流体并将冷冻流体供给进入所述电极内的进气管；和与所述回收管路相连、将所述电极内的冷冻流体排出的出气管。
[0028]所述电极与所述套管接合的结构可以为所述电极可退缩进入所述套管的套筒结构。
[0029]所述进气管的前端可以连接有注射管，所述注射管上有注射孔。
[0030]所述供给管路可以包括:存储冷冻流体的储气罐；控制冷冻流体流量的手动阀；检测冷冻流体压力的压力传感器；根据冷冻流体的压力大小而导通和断开的电磁阀；将冷冻流体的压力控制在预定范围内的调压阀。
[0031 ] 所述低温消融终端设备可以包括标测消融组织的温度的热电偶。
[0032]所述回收管路可以包括:控制冷冻流体流出的电磁阀和满足降噪要求的消音器。
[0033]在所述供给管路和所述回收管路之间可以具有用于排出冷冻流体的支路；所述支路包括排气阀。
[0034]所述储气罐外侧可以具有加热带。
[0035]所述套管可以由聚酯材料制成，推荐使用聚碳酸酯。
[0036]套管和/或者手柄可以设置有绝热层。
[0037]手柄中可以设有气体交换器，所述供给管路和进气管、所述回收管路和出气管分别通过所述气体交换器连接。
[0038]电极的外表面可以光滑或设有纹路，电极的头端为钝性的，推荐为圆形或椭圆形几何构型。
[0039]电极的材料可以为可导热的可塑性材料，电极可弯曲成需求的几何形状，推荐使用铝合金或钛合金材料。
[0040]电极内部的头端可以设有弹簧圈。
[0041]所述注射管可以为医用金属材料，例如医用不锈钢、镍钛合金。
[0042]实施例1
[0043]参见图1，冷冻气体由储气罐I导出，经过手动阀2流向主体管路。压力传感器3检测气体压力并作为压力控制反馈元件，当气压符合系统工作条件时，电磁阀4导通。通过调节调压阀5可以使气压控制在一定范围内，使得流向低温消融笔7的气体压力保持相对稳定，同时压力传感器10、电磁阀11所建立的支路用于辅助调节系统工作压力。低温消融终端设备，此处即消融笔7，用于在目标心脏组织建立消融线。附图标记6是热电偶，标测消融组织的温度。
[0044]流出消融笔7的气体经过电磁阀8和消音器9得到释放，并应满足降噪的要求。手动排气阀12所在的支路用于手动排出管路系统内的低温气体。加热带13用于加热气源。操作者可手动调节(脚踏板)来调整输出的压力，当消融完毕需要解冻时，启动加热装置，此处即加热带13。
[0045]图2是消融笔7的结构示意图。其中金属电极14的材料为医用金属材料，比如医用不锈钢、医用镍钛合金，可根据消融的部位弯曲成所需的形状；标号15为套管，电极14可伸缩在其内部，对电极14有保护作用；标号16为手柄，其材质可为工程塑料，其头端与套管
15连接；标号17为进气管，主机的高压气体从进气管17经注射管21和注射孔20进入电极14 (参见图3，后面详细解释);标号18为出气管，电极中的高压气体经膨胀后完成制冷后回流到主机。
[0046]图3是电极14的内部示意图。电极14为导热良好的金属空腔结构，内部头端为弹簧19，可防止金属腔体非弹性形变。标号21为注射管，与进气管17连接，高压气体经注射孔20注射到金属电极14的腔体内，膨胀吸热，从而对电极14周围的组织进行冷冻。注射管可为一个或多个，注射孔不小于三个，均匀分布在注射管周围。
【主权项】
1.一种冷冻消融系统，其特征在于，该冷冻消融系统包括:控制和提供冷冻流体的主机；和利用主机提供的冷冻流体进行冷冻消融操作的低温消融终端设备。2.根据权利要求1所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述主机包括:提供冷冻流体的供给管路和回收流体的回收管路；所述低温消融终端设备包括:中空的手柄；与所述手柄相连的中空的套管；位于所述低温消融终端设备远端、与所述套管接合的、中空的电极；所述手柄、套管、电极的内部形成一个腔体；所述腔体内包括:接收从所述供给管路来的冷冻流体并将冷冻流体供给进入所述电极内的进气管；和与所述回收管路相连、将所述电极内的冷冻流体排出的出气管。3.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述电极与所述套管接合的结构为所述电极可退缩进入所述套管的套筒结构。4.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述进气管的前端连接有注射管，所述注射管上有注射孔。5.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述供给管路包括:存储冷冻流体的储气罐；控制冷冻流体流量的手动阀；检测冷冻流体压力的压力传感器；根据冷冻流体的压力大小而导通和断开的电磁阀；将冷冻流体的压力控制在预定范围内的调压阀。6.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述低温消融终端设备包括标测消融组织的温度的热电偶。7.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述回收管路包括:控制冷冻流体流出的电磁阀和满足降噪要求的消音器。8.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，在所述供给管路和所述回收管路之间具有用于排出冷冻流体的支路；所述支路包括排气阀。9.根据权利要求5所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述储气罐外侧具有加热带。10.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述套管由聚酯材料制成。11.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，套管和/或者手柄设置有绝热层。12.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，手柄中设有气体交换器，所述供给管路和进气管、所述回收管路和出气管分别通过所述气体交换器连接。13.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，电极的外表面光滑或设有纹路，电极的头端为钝性的。14.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，电极的材料为可导热的可塑性材料。15.根据权利要求2所述的冷冻消融系统，其特征在于，电极内部的头端设有弹簧圈。16.根据权利要求4所述的冷冻消融系统，其特征在于，所述注射管为医用金属材料。
【专利摘要】本实用新型公开一种冷冻消融系统，该冷冻消融系统包括：控制和提供冷冻流体的主机；和利用主机提供的冷冻流体进行冷冻消融操作的低温消融终端设备。
【IPC分类】A61B18/02
【公开号】CN204797984
【申请号】CN201520378580
【发明人】孟坚, 周晓军, 王清杰
【申请人】北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年6月2日