异形球囊式输尿管结石阻挡取出器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种异形球囊式输尿管结石阻挡取出器，其设有近端开口、远端封闭且中空的操作杆，操作杆远端区段设有嵌合槽，所述的嵌合槽上设有环状的球囊，所述的球囊外周设有封堵膜，所述的封堵膜环绕球囊的外周至少一圈，球囊的内部与操作杆的腔体连通。本发明的输尿管结石阻挡取出器体积小，易于置入输尿管，不会推动结石向肾脏逆行和造成输尿管壁损伤，且能完全封堵输尿管，有效防止结石及结石碎片被灌注水流冲回肾内，不易发生结石嵌顿，拖移取石过程不易变形和摩擦输尿管壁，能一次性取出全部结石，达到高效排石的目的。
【专利说明】异形球囊式输尿管结石阻挡取出器
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种异形球囊式输尿管结石阻挡取出 器。
【背景技术】
[0002] 泌尿系结石发病率高达5%_10%，可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位，以肾 与输尿管结石为常见。输尿管镜碎石术经过人体自然腔道进行碎石，具有微创和碎石确切 的优点，是目前输尿管结石的主要治疗手段之一。然而，目前输尿管镜碎石术也存在一定 不足：1.输尿管中、上段结石及结石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反冲力冲回肾内； 2.输尿管管腔内的残留结石碎屑缺乏快捷有效地方式取出。
[0003] 通过工具封阻输尿管结石上方是防止输尿管结石被反冲回肾脏的重要手段，目前 临床上也有一些输尿管封堵器，通常情况下此类结石阻截工具还兼具取出结石的功能。然 而这些输尿管封堵器在实际使用中仍存在一定的缺点。
[0004] 套石篮是目前最常用的结石阻截取出工具，其在跨越结石的上方后撑开成网状从 而起到防止结石碎屑向上漂移的作用，同时，套石篮作为取石工具，将小的结石碎屑网住并 取出。但是套石篮体积较大，不便于放置，在放置过程中还可能推动结石使其移位；而且套 石篮每次取石的量有限，往往需要多次进镜，而反复注水进镜则会增加残留碎屑漂移的风 险；另外，套石篮并不能将输尿管管腔完全封住，仍存在结石漏网的机率；再者，套石篮中 的结石凸棱容易从篮孔中挤出，拖移取石时容易划伤输尿管壁，严重者引起并发症。
[0005] 另一种封阻方式则是通过膜片或球囊将输尿管管腔尽可能地完全封住。例如中国 专利文献CN 200910057068. 2,
【公开日】2009. 10. 14,公开了一种封堵体腔中障碍物的封堵 装置，所述的封堵装置包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔 体，所述封堵物远端与导丝固定，牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩，形成栓状封堵 物，所述封堵物为扁平的膜状封堵物。该封阻装置通过形成栓状封堵物防止结石上移，并在 碎石术后可利用封阻装置将多个结石碎屑同时拖至膀胱。然而，其并不能将输尿管管腔完 全封堵，特别是在拖移结石的过程中，装置形态容易因内窥镜工作通道内注水而发生改变， 造成结石从装置和输尿管壁之间滑脱，或由于碎石数量大而使得结石与该封阻器嵌顿在输 尿管内，存在损伤输尿管粘膜的风险。另外，现有的膜状封阻器或球囊往往体积偏大，在放 置过程中不如套石篮方便，更容易将结石顶回肾脏。
[0006] 综上所述，亟需一种放置方便、不易造成结石移位，移除碎石时不易变形、封堵完 全、不易发生结石嵌顿而损伤输尿管壁，且取石便捷的输尿管结石阻挡取出器，但是目前关 于此类装置还未见报道。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种异形球囊式输尿管结石阻挡取 出器。
[0008] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是： 一种异形球囊式输尿管结石阻挡取出器，设有近端开口、远端封闭且中空的操作杆，操 作杆远端区段设有嵌合槽，所述的嵌合槽上设有环状的球囊，所述的球囊外周设有封堵膜， 且球囊的内部与操作杆的腔体连通。
[0009] 所述的嵌合槽环绕操作杆一周，所述的球囊环绕嵌合槽一周，且球囊所在的平面 与操作杆垂直。
[0010] 所述的封堵膜环绕球囊的外周至少一圈。
[0011] 所述的封堵膜为单张膜，或者由多个瓣膜组成。
[0012] 所述的封堵膜由多个瓣膜组成，所述的瓣膜重叠排列，环绕球囊若干圈。
[0013] 所述的封堵膜的下缘向操作杆的近端倾斜。
[0014] 所述的封堵膜固定在球囊直径最大的外周线上。
[0015] 所述操作杆与球囊连接的部位设有通孔。
[0016] 所述的通孔环绕操作杆排布。
[0017] 所述的操作杆远端区段的顶端设有表面为曲面的导向头。
[0018] 本发明优点在于： 1、球囊外周设有封堵膜，由于封堵膜不易和结石发生嵌顿，因此可将球囊和封堵膜所 构成的整个封堵装置的直径设计得稍大于输尿管直径，如此既能达到封堵完全、防止结石 滑脱遗漏、一次性取石的目的，又能降低结石嵌顿的发生率。
[0019] 2、所述的球囊、封堵膜均为塑料材质薄膜，能收缩成很小体积，且操作杆上设有嵌 合槽，球囊、封堵膜均能容纳在嵌合槽内，便于本发明输尿管结石阻挡取出器的置入，不会 推动结石逆行回肾脏，也不易损伤输尿管壁。
[0020] 3、所述的封堵膜下缘设计成向操作杆近端方向倾斜，如此可与球囊形成一个空 间，容纳部分碎石，减少碎石与输尿管壁的摩擦；通过下缘向操作杆近端方向倾斜以及将封 堵膜设在球囊直径最大的外周线上，可保证在内窥镜工作通道水流的冲击力下，封堵膜始 终能处于外展状态，不易变形。
[0021] 4、设有导向头，置入时不会损伤输尿管壁。
【专利附图】
【附图说明】
[0022] 附图1是本发明的异形球囊式输尿管结石阻挡取出器的结构示意图。
[0023] 附图2是图1中A的放大图。
[0024] 附图3是图2的B-B剖视图。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0026] 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示： 1.操作杆 11.操作杆近端区段 12.操作杆远端区段 2.手柄 3.导向头 4.嵌合槽 5.球囊 6.封堵膜 7.通孔 实施例1 请参照图1，图1是本发明的异形球囊式输尿管结石阻挡取出器的结构示意图。所述的 输尿管结石阻挡取出器设有操作杆1，所述的操作杆1为圆柱形中空管体，近端开口，远端 封闭。操作杆近端区段11的外周设有手柄2。操作杆远端区段12的顶端设有导向头3,所 述的导向头3为半球形。
[0027] 请参照图2,图2是图1中A的放大图。所述的操作杆远端区段12在导向头3后 方的位置设有嵌合槽4,所述的嵌合槽4环绕操作杆1 一周。嵌合槽4上设有环状的球囊5， 所述的球囊5环绕嵌合槽4 一周，且球囊5所在的平面与操作杆1垂直。所述的球囊5外 周设有封堵膜6,所述的封堵膜6为单张膜，环绕球囊5 -周。
[0028] 请参照图3，图3是图2的B-B剖视图。所述的封堵膜6固定在球囊5直径最大的 外周线上，且封堵膜6的下缘向操作杆1的近端倾斜。所述的操作杆1与球囊5连接的部 位设有通孔7,所述的通孔7设有若干个，环绕操作杆1排布。
[0029] 需要说明的是： 本发明的输尿管结石阻挡取出器在未使用状态下，也即出厂时，所述的球囊5处于放 气状态，球囊5和封堵膜6均皱缩贴附在嵌合槽4内，使得嵌合槽4处的直径不大于操作杆 1的直径。
[0030] 本文中，所述的"近端"是指手术过程中距离术者较近的一端，所述的"远端"是指 手术过程中距离术者较远的一端。所述的操作杆近端区段11是指靠近近端的一个区段，所 述的操作杆远端区段12是指靠近近端的一个区段，其具体长度均不定，操作杆远端区段12 以至少能够容纳导向头3和嵌合槽4的为准。
[0031] 所述的球囊5用于封堵结石，其为密闭且牢固的封堵物，不易在水流的冲击下变 形。所述的封堵膜6用于进一步封堵球囊5与输尿管壁之间可能形成的缝隙，且由于封堵 膜6本身不会对输尿管壁产生较大的摩擦力，因此可以将球囊和封堵膜所构成的整个封堵 装置的直径设计得稍大于输尿管直径，优选为4-5_，达到封堵完全、有效防止结石滑脱和 一次性取石的目的，另外，由于封堵膜6与输尿管壁的接触面是很小的，因此还可以大大降 低碎石嵌顿在输尿管的几率。所述的封堵膜6不仅限于设计成环绕球囊5 -周，还可设计 成环绕球囊5数周；所述的封堵膜6可以是完整的单张膜，也可以由多个瓣膜组成，例如，由 多个扇形的瓣膜交错或重叠排列，环绕球囊若干圈；以上各种封堵膜6的结构形式均可实 现对输尿管的完全封堵，且不易降低结石嵌顿的发生率，并提供给碎石以容纳的空间，减少 对输尿管壁的损伤。所述的封堵膜6优选设计在球囊5直径最大的外周线上，且封堵膜6 的下缘向操作杆1的近端倾斜，如此可实现全面封堵，最不易发生碎石遗漏和嵌顿，并能在 内窥镜工作通道水流的冲击力下，保持封堵膜始终能处于外展状态，不易变形。所述的导向 头3、球囊5、封堵膜6可以是独立的部件，然后焊接、粘接或以其它方式固定在操作杆1上， 也可以和操作杆1 一体成型。所述的球囊5、封堵膜6可选用TPU、Pebax、FEP、ETFE、TPFE 等材质，该材质体积小，但是有很好的韧性和塑形能力。所述的嵌合槽4用于容纳放气状态 下的球囊5和封堵膜6,使得本发明的输尿管结石阻挡取出器整体直径较小，置入时，很容 易能绕开结石，不易造成结石移位，亦不会损伤输尿管壁。所述的嵌合槽4不仅限于设置成 环绕操作杆1 一周，也可以是多个条形嵌合槽环绕操作杆1间隔排列等。所述的操作杆1 中空的腔体用于从近端注入空气或水流，再经过通孔7使球囊5膨胀。所述的通孔7用于 连通球囊5内部及操作杆1的腔体，其不仅限于圆形孔，还可以是正方形等其它形状，通孔 7的排列也不受任何限制。所述的导向头3优选设计成半球形，也可以是其它曲面状，在引 导本发明的输尿管结石阻挡取出器进入输尿管时不会损伤输尿管壁。所述的操作杆1其近 端用于连接注射器，在其近端可设常闭单向气阀，用于封闭操作杆1的腔体，维持球囊5的 充气状态。
[0032] 本发明的输尿管结石阻挡取出器的使用方法如下：输尿管镜碎石术时，形成内窥 镜工作通道，置入内窥镜，拆开本发明的输尿管结石阻挡取出器的出厂包装，手持手柄2将 操作杆1的导向头端进入到输尿管，绕开结石并到达结石上方，然后通过操作杆1的近端向 操作杆1的腔体内充气或注水，此时空气或水流通过通道7进入到球囊5的腔内，球囊5膨 胀成环状，封堵膜6随之被支撑成型，与输尿管壁严密贴合，然后一边通过内窥镜工作通道 向输尿管注水，一边向近端拖动操作杆1，碎石在不断的水流冲击下被冲入到球囊5和封堵 膜6之间的空间内，或随着水流不断搅动，在操作杆1的缓慢拖动下并在水流的带动下向下 流动直至膀胱。本发明的输尿管结石阻挡取出器体积小，易于置入输尿管，不会推动结石向 肾脏逆行和造成输尿管壁损伤，且能完全封堵输尿管，有效防止结石及结石碎片被灌注水 流重回肾内，不易发生结石嵌顿的情况，拖移取石过程不易变形和摩擦输尿管壁，能一次性 取出全部结石，达到高效排石的目的。
[0033] 本发明的输尿管结石阻挡取出器不仅可用于输尿管结石的封堵和移除，还可应用 于其他体腔的封堵和异物移除，包括但不限于以下应用：用于肾结石的封堵及移除，血管 血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，体腔异物的封堵和移除如气管、肠道中异物的处 理。
[〇〇34] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人 员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。
【权利要求】
1. 一种异形球囊式输尿管结石阻挡取出器，设有近端开口、远端封闭且中空的操作杆， 其特征在于，操作杆远端区段设有嵌合槽，所述的嵌合槽上设有环状的球囊，所述的球囊外 周设有封堵膜，且球囊的内部与操作杆的腔体连通。
2. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的嵌合槽环绕操 作杆一周，所述的球囊环绕嵌合槽一周，且球囊所在的平面与操作杆垂直。
3. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜环绕球 囊的外周至少一圈。
4. 根据权利要求3所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜为单张 膜，或者由多个瓣膜组成。
5. 根据权利要求4所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜由多个 瓣膜组成，所述的瓣膜重叠排列，环绕球囊若干圈。
6. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜的下缘 向操作杆的近端倾斜。
7. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜固定在 球囊直径最大的外周线上。
8. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述操作杆与球囊连 接的部位设有通孔。
9. 根据权利要求8所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的通孔环绕操作 杆排布。
10. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的操作杆远端区 段的顶端设有表面为曲面的导向头。
【文档编号】A61B17/221GK104095668SQ201410334451
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】孙颖浩, 肖亮, 高小峰, 盛夏, 彭泳涵, 李凌, 徐斌 申请人:中国人民解放军第二军医大学