球囊导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及插入形成于血管、胆管、胰管等的狭窄部或闭塞部，通过扩张狭窄部或闭塞部，来确保血液、胆汁(胆液)、胰液等流动的球囊导管。
【背景技术】
[0002]若血管、胆管、胰管等处形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动将会变差。以往，作为治疗上述狭窄部或闭塞部的方法，使用球囊导管的治疗方法被广泛实施。
[0003]球囊导管，主要由作为扩张体的球囊、固定在球囊后端的外管、插入球囊和外管两者内部的内管构成。内管用于插入通过导丝，外管和内管之间设置的扩张管腔用于流通扩张球囊的液体(造影剂或生理盐水等)。
[0004]—般地，球囊导管在球囊折叠于内管外周的状态下，插入血管、胆管、胰管等，在狭窄部或闭塞部扩张球囊之后，球囊再次折叠于内管外周。因此，球囊由折叠状态向扩张状态，或者，由扩张状态向折叠状态进行转换。在狭窄部或闭塞部存在多个的情况下，或者，在狭窄部或闭塞部的长度大于球囊长度的情况下，手术者将重复进行上述动作。因此，若球囊的成型没有准确实施，则存在折叠时球囊无法减小直径，进而球囊导管的操作性降低的问题。
[0005]作为解决该问题的方法，下述球囊导管为人所熟知，预先对球囊实施成型，使得当将球囊折叠于内管外周时，球囊规律性地具有η个(η为2以上的整数)翼部和在邻接的翼部之间形成的η个(η为2以上的整数)谷部(例如下述专利文献1)。
[0006]但是，专利文献1的球囊导管，由于对球囊实施成型，使得折叠球囊时，规律性地具有η个翼部和η个谷部，因此，η个谷部与内管之间的距离均相同。所以，将球囊从折叠状态转换至扩张状态时，或者，将球囊从扩张状态转换至折叠状态时，η个谷部中的任意一个只被施加了一定的压力(加压或减压)。尤其是，将球囊导管插入到弯曲的血管、胆管、胰管等的末端时，折叠球囊的谷部所需要的压力(减压)，或者，扩张球囊的谷部所需要的压力(加压)，施加到η个谷部中的任意一个均需要较长的时间。因此，将球囊从折叠状态转换至扩张状态的时间变长，或者，将球囊从扩张状态转换至折叠状态的时间变长，其结果为，存在扩张狭窄部或闭塞部所需时间较多的问题。
[0007]现有技术文献
[0008]专利文献1:日本专利登录号第4761671号。
【发明内容】
[0009]本发明是鉴于上述情况而做出的，旨在提供一种导管，使η个谷部中的至少一个谷部距内管的距离小于其他谷部距内管的距离，由此，就球囊从扩张状态转换至折叠状态时，距内管距离较短的谷部优先被减压而迅速折叠；另一方面，将球囊从折叠状态转换为扩张状态时，距内管距离较长的谷部优先被加压而迅速扩张。
[0010]通过以下列举的手段以解决上述问题。
[0011]本发明的方式1提供一种球囊导管，包括:内管；固定于所述内管，能够转换折叠状态和扩张状态的球囊；将所述球囊折叠至所述内管的外周时，所述球囊具有η个(η为2以上的整数)翼部、以及在邻接的所述翼部之间形成的η个(η为2以上的整数)谷部；在所述η个谷部中，至少一个谷部距所述内管的距离，比其他谷部距所述内管的距离短。
[0012]基于方式1记载的球囊导管，本发明的方式2提供的球囊导管，具有下述部分:第η个谷部距所述内管的距离，比邻接的第η-1个谷部距所述内管的距离短；邻接于所述第η-1个谷部的第η-2个谷部距所述内管的距离，比所述第η-1个谷部距所述内管的距离短。
[0013]基于方式1或方式2记载的球囊导管，本发明的方式3提供的球囊导管，所述η个谷部，由距所述内管距离短的谷部、和距所述内管距离长的谷部组成，距所述内管距离短的谷部和距所述内管距离长的谷部在圆周方向上交替设置。
[0014]本发明的方式1的球囊导管，在η个谷部中，至少一个谷部距内管的距离，比其他谷部距内管的距离短。因此，将球囊从扩张状态转换至折叠状态时，距内管的距离较短的谷部，比其他距内管的距离较长的谷部优先被减压，最先开始折叠。基于该原因，距内管的距离较长的其他谷部被拖曳也开始折叠。因此，在被施加折叠所需的压力(减压)之前，距内管的距离较长的其他谷部就已经开始折叠，因此，能够缩短将球囊从扩张状态转换至折叠状态的时间。同样地，将球囊从折叠状态转换至扩张状态时，距内管距离较长的其他谷部，比距内管的距离较短的谷部优先被加压，最先开始扩张。基于该原因，距内管的距离较短的谷部被拖曳也开始扩张。因此，在被施加扩张所需的压力(加压)之前，距内管的距离较短的谷部就已经开始扩张，因此，能够缩短将球囊从折叠状态转换至扩张状态的时间。
[0015]本发明的方式2的球囊导管，具有下述部分:第η个谷部距内管的距离，比邻接的第η-1个谷部距内管的距离短，并且，邻接于第η-1个谷部的第η-2个谷部距内管的距离，比第η-1个谷部距内管的距离短。因此，将球囊从扩张状态转换至折叠状态时，与距内管的距离较长的第η-1个谷部相比，距内管的距离较短的第η个谷部及第η-2个谷部优先被减压，最先开始折叠。由于第η-1个谷部被夹在第η个谷部和第η-2个谷部之间，因而从两侧被拖曳开始折叠。其结果为，能够进一步缩短将球囊从扩张状态转换至折叠状态的时间。
[0016]本发明的方式3的球囊导管，η个谷部由距内管距离较短的谷部、和距内管距离较长的谷部组成，距内管距离较短的谷部和距内管距离较长的谷部在圆周方向上交替设置。因此，将球囊从扩张状态转换至折叠状态时，距内管的距离较短的谷部，优先在圆周方向上均等地开始折叠。距内管的距离较长的谷部，由于夹在距内管的距离较短的谷部之间，因此从两侧被拖曳在圆周方向上均等地开始折叠。其结果为，能够以不偏离内管中心的状态折叠球囊，并且，能够进一步缩短将球囊从扩张状态转换至折叠状态的时间。同样地，将球囊从折叠状态转换至扩张状态时，距内管的距离较长的谷部，优先在圆周方向上均等地开始扩张。其结果为，能够以不偏离内管中心的状态扩张球囊，并且，能够进一步缩短将球囊从折叠状态转换至扩张状态的时间。
【附图说明】
[0017]图1是本实施方式的球囊导管(将球囊扩张后)的整体图；
[0018]图2是表不图1的Α-Α截面的图；
[0019]图3是本实施方式的球囊导管(将球囊折叠后)的整体图；
[0020]图4是表示图3的B-B截面的图；
[0021]图5是表示球囊从扩张状态向折叠状态转换的形态示图。图5(A)表示球囊扩张后的状态，图5(B)表示距内管距离较短的谷部优先开始折叠的形态，图5(C)表示距内管距离较长的谷部被拖曳开始折叠的形态，图5(D)表示6个谷部全部折叠后的状态；
[0022]图6是图4的第一变形例；
[0023]图7㈧?图7 (D)是图5㈧?图5 (D)的第一变形例；
[0024]图8是图4的第二变形例；
[0025]图9 (A)?图9 (D)是图5 (A)?图5⑶的第二变形例。
[0026]附图标记:
[0027]10球囊导管；
[0028]20、20a、20b球囊；
[0029]22顶端安装部；
[0030]23后端安装部；
[0031]30外管；
[0032]31顶端外管部；
[0033]33导丝口部；
[0034]35中间外管部；
[0035]36扩张管腔；
[0036]37后端外管部；
[0037]40连接器；
[0038]50内管；
[0039]51导丝管腔；
[0040]54后端侧导丝口 ；
[0041]60梢；
[0042]69顶端侧导丝口 ；
[0043]70加强体；
[0044]72标记器；
[0045]80、80a、80b翼部；
[0046]90、90a、90b、90