一种防脱落球囊子宫支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种防脱落、方便放置和定位、且不影响子宫内膜血液循环的球囊子宫支架。
【背景技术】
[0002]宫腔粘连多由于刮宫时损伤宫颈管黏膜或子宫内膜基底层所致，某些宫腔镜手术如子宫纵膈、粘膜下子宫肌瘤电切术后也可引起宫腔粘连。根据发病部位的不同可将宫腔粘连分为宫腔、宫颈以及宫腔宫颈复合型粘连。宫腔粘连可引起月经量少、闭经、甚至不孕。为预防术后宫腔粘连，目前临床上通常于术后立即放置Foley球囊导尿管或球囊子宫支架以减少术后出血和防止(再)粘连。然而，Foley导尿管的球囊由于形态与子宫不一致，球囊无法到达子宫角，因而不能隔离宫角部的粘连，且易脱落。目前，市面上虽然有与子宫形态一致的球囊子宫支架，但多为单通道，不能观察宫腔出血和引流，仅能起到隔离作用，且放置时需将三角形球囊卷成圆柱形，需扩宫到“7”号以上，放置和定位均很困难。此外，无论是Foley导尿管或球囊子宫支架的球囊部分均为光滑面，球囊放置时间过长可能影响内膜的血液循，不利于手术创面的愈合。
【实用新型内容】
[0003]为解决【背景技术】中存在的问题，本实用新型提供一种防脱落、方便放置和定位、且不影响子宫内膜血液循环的球囊子宫支架，其具体技术方案如下:
[0004]—种防脱落球囊子宫支架，包括导管，所述导管(1)内设置有输入管道(2)与输出管道(3)，所述导管(1)上套设有球囊(4)，所述球囊(4)与输入管道(2)连通，其特征在于:所述球囊(4)为漏斗状；所述球囊(4)的表面均匀分布有凹槽(5);所述输出管道(3)设置有可弯曲变形的导管引导内芯(6)，所述引导内芯(6)的直径与输出管道(3)的内经相匹配；所述输出管道(3)位于球囊(4)的一端向上延伸，超出球囊(4)，形成圆钝的端头，端头设置有开口(7)。
[0005]所述输入管道(2)与输出管道(3)的材料为硅胶，球囊(4)的材料为软质乳胶，所述引导内芯(6)的材料为不锈钢。
[0006]所述输入管道(2 )上设置有止逆阀。
[0007]所述输出管道(3)超出球囊(4)的长度为5mm。
[0008]所述凹槽(5)的深度为5-20 μ m，优选为8-15 μ m，特别优选为10-12 μ m ;相邻的两个凹槽(5)之间的距离为200-1000 μπι，优选为500 μπι。
[0009]所述输入管道(2)的直径为l-2mm，输出管道(3)的直径为2-3mm0
[0010]输入管道上设置的止逆阀，用于控制向球囊(4)内注入液体的量并可阻止球囊中液体流出。
[0011]所述球囊的特征为符合子宫仿生结构的漏斗状，未充液时，球囊为小型漏斗，与导管近乎连为一体，充入液体后，球囊成为与子宫腔大小配合的漏斗，放入子宫时，漏斗状球囊的倒三角部分放置在宫腔内，圆柱体部分放置在宫颈位置，即可防止子宫宫腔的粘粘，也可防止宫颈的粘粘。
[0012]所述输入管道(2)与输出管道(3)的材料为硅胶，球囊(4)的材料为软质乳胶，所述引导内芯(6)的材料为硬质可变形的金属材料。
[0013]本实用新型中球囊的形状符合子宫的仿生结构，球囊外侧面的凹槽在不损伤子宫内膜的基础上增大球囊与子宫的摩擦力，防止脱落，也可以缓解球囊对子宫内膜的压迫所引起的血液循环障碍。使用中可通过输出管道往宫腔给药，也可通过输出管道引流，其材料为软质硅胶，不会损伤内膜，还可以起到支架的作用。使用时，将引导内芯从输出管近端放入至端头外，据子宫的位置将其调整到合适的弯曲度后放入宫腔，引导内芯使整个装置的放置和取出更加方便。球囊未充液体前基本是包裹在输出管道上，这时医护人员只要将包裹有球囊一端的输出管道放入宫腔中，然后通过输入管道向球囊中填充液体，医护人员可根据实际宫腔大小调整填充液体的量；有需要的时候，医护人员也可通过输出管道向宫腔注射防粘连药物，分布在球囊外侧的凹槽能够使药物很好地保持在球囊上，因此延长药物在宫腔的停留和作用时间；医护人员还可通过宫腔引流出的液体来判断宫腔出血情况或确定可引流时间。
[0014]本实用新型的有益技术效果:结构符合子宫结构，充分隔离防粘连、止血，能缓解球囊对子宫内膜的压迫所引起的血液循环障碍，且方便放置和取出；双通道的设计，不仅可以起到防粘连的作用也可以帮助医护人员判断出血情况和确定可引流时间。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型的球囊充液时结构示意图；
[0016]图2为本实用新型的球囊未充液时结构示意图；
[0017]图3为本实用新型的球囊的结构示意图；
[0018]图4为本实用新型的管道的部分结构示意图；
[0019]其中:导管1，输入管道2，输出管道3，球囊4，凹槽5，引导内芯6，开口 7。
【具体实施方式】
[0020]下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步说明。
[0021]—种防脱落球囊子宫支架，包括导管，所述导管(1)内设置有输入管道(2)与输出管道(3)，所述导管(1)上套设有球囊(4)，所述球囊(4)与输入管道(2)连通，其特征在于:所述球囊(4)为漏斗状；所述球囊(4)的表面均匀分布有凹槽(5);所述输出管道(3)设置有可弯曲变形的导管引导内芯(6)，所述引导内芯(6)的直径与输出管道(3)的内经相匹配；所述输出管道(3)位于球囊(4)的一端向上延伸，超出球囊(4)，形成圆钝的端头，端头设置有开口(7)。
[0022]所述输入管道(2)与输出管道(3)的材料为硅胶，球囊(4)的材料为软质乳胶，所述引导内芯(6)的材料为不锈钢。
[0023]所述输入管道(2)上设置有止逆阀。
[0024]所述输出管道(3)超出球囊(4)的长度为5mm。
[0025]所述凹槽(5)的深度为5-20 μm，优选为8-15 μm，特别优选为10-12 μπι ;相邻的两个凹槽(5)之间的距离为200-1000 μπι，优选为500 μπι。
[0026]所述输入管道(2)的直径为l_2mm，输出管道(3)的直径为2_3mm0
[0027]使用时，将引导内芯插入输出管道中，至输出管道顶端，握住导管下部，根据子宫的位置将其调整到合适的位置和弯曲度后放入宫腔，抽出引导内芯，然后从输入管注入适量液体(一般不超过5mL)使球囊充盈，待装置放置妥当，可根据需要通过输出导管向宫腔注射药物。待球囊放置宫腔一段时间后，将球囊内液体从输入导管抽出，即可将本装置取出。
[0028]本实用新型中球囊的形状符合子宫的仿生结构，球囊外侧面的凹槽在不损伤子宫内膜的基础上增大球囊与子宫的摩擦力，防止脱落，也可以缓解球囊对子宫内膜的压迫所引起的血液循环障碍。使用中可通过输出管道往宫腔给药，也可通过输出管道引流，其材料为软质硅胶，不会损伤内膜，还可以起到支架的作用。使用时，将引导内芯从输出管近端放入至端头外，据子宫的位置将其调整到合适的位置和弯曲度后放入宫腔，引导内芯使整个装置的放置更加方便。球囊未充液体前基本是包裹在输出管道上，这时医护人员只要将包裹有球囊一端的输出管道放入宫腔中，然后通过输入管道向球囊中填充液体，医护人员可根据实际宫腔大小调整填充液体的量；有需要的时候，医护人员也可通过输出管道向宫腔注射防粘连药物，分布在球囊外侧的凹槽能够使药物很好地保持在球囊上，因此延长药物在宫腔的停留和作用时间；医护人员还可通过宫腔引流出的液体来判断宫腔出血情况或确定可引流时间。
【主权项】
1.一种防脱落球囊子宫支架，包括导管，所述导管(1)内设置有输入管道(2)与输出管道(3)，所述导管(1)上套设有球囊(4)，所述球囊(4)与输入管道(2)连通，其特征在于:所述球囊(4)为漏斗状；所述球囊(4)的表面均匀分布有凹槽(5);所述输出管道(3)设置有可弯曲变形的导管引导内芯(6)，所述引导内芯(6)的直径与输出管道(3)的内经相匹配；所述输出管道(3)位于球囊(4)的一端向上延伸，超出球囊(4)，形成圆钝的端头，端头设置有开口(7)。2.如权利要求1所述的防脱落球囊子宫支架，其特征在于:所述输入管道(2)与输出管道(3)的材料为硅胶，球囊(4)的材料为软质乳胶，所述引导内芯(6)的材料为不锈钢。3.如权利要求1所述的防脱落球囊子宫支架，其特征在于:所述输入管道(2)上设置有止逆阀。4.如权利要求1所述的防脱落球囊子宫支架，其特征在于:所述输出管道(3)超出球囊(4)的长度为5mm。5.如权利要求1所述的防脱落球囊子宫支架，其特征在于:所述凹槽(5)的深度为5-20μηι，优选为8-15μηι，特别优选为10-12μηι ;相邻的两个凹槽(5)之间的距离为200-1000 μ m，优选为 500 μ m。6.如权利要求1所述的防脱落球囊子宫支架，其特征在于:所述输入管道(2)的直径为1-2_，输出管道(3)的直径为2-3_。
【专利摘要】本实用新型提供一种防脱落球囊子宫支架，包括导管，所述导管内设置有输入管道与输出管道，所述导管上套设有球囊，所述球囊与输入管道连通，所述球囊为漏斗状；所述球囊的表面均匀分布有凹槽；所述输出管道设置有可弯曲变形的导管引导内芯，所述引导内芯的直径与输出管道的内经相匹配；所述输出管道位于球囊的一端向上延伸，超出球囊，形成圆钝的端头，端头设置有开口。本实用新型结构符合子宫结构，充分隔离防粘连、止血，能缓解球囊对子宫内膜的压迫所引起的血液循环障碍，且方便放置和取出；双通道的设计，不仅可以起到防粘连的作用也可以帮助医护人员判断出血情况和确定可引流时间。
【IPC分类】A61B17/12, A61M25/10
【公开号】CN204951913
【申请号】CN201520724419
【发明人】谢青贞, 刘雪丽, 王晓博, 杨菁
【申请人】武汉大学
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年9月18日