免气腹支架球囊腔镜检查装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及临床医学外科手术学领域中使用的医疗器械，是一种免气腹支架球囊腔镜检查的器械。
【背景技术】
[0002]目前，腹部战创伤及腹部不明原因的疼痛、出血等急腹症，内科保守治疗无效下，常规需要进行“剖腹探查”或“腹腔镜探查”。这两种检查均为有创检查，而且需要在全身麻醉的前提下进行，继而会存在以下问题:
[0003](I)创伤严重:剖腹探查一般需要腹部正中切口，或正中旁切口，或经腹直肌切口，便于术中需要时向上下延伸，或向两侧横行扩大，切口往往在20cm以上。常规腹腔镜检查会因为气腹所用C02使腹内的压力升高，造成压力相关并发症及C02相关并发症，如:心血管方面:30%病人出现心动过缓，空气静脉栓塞，腹部压力增高引起的呼吸限制，皮下气肿和高碳酸血症等并发症，尤其是对老年病人危害较大。
[0004](2)全身麻醉风险高。全身麻醉对患者身体健康状况要求严格，且必须手术室进行，需要麻醉医师全程监护，而且容易产生并发症。
[0005](3)阴性检查比例高，病患难以接受。由于腹部脏器由内脏神经支配，疼痛反应定位不够明确，而且引起腹痛的病因极其复杂繁琐，在巨大创伤前提下进行了剖腹探查或者腹腔镜检查后，未发现阳性的或者确切的病灶，难以确定下一步的诊疗方案，也难以向患者及家属解释交代。
[0006](4)现有的免气腹气体球囊检查装置对装置本身的要求较高，需要持续维持超过腹腔的压力，且难以完成观察之外的其他操作。
[0007]目前检查方式存在上述弊端，操作难度及成本需求较高，难以较好的开展，更难以为疾病的诊断提供快捷精确的指导。
【发明内容】
[0008]本实用新型的目的是提供一种免气腹支架球囊腔镜检查装置，以解决传统的装置操作难度和使用成本高以及诊断不够快捷和精度不高等技术问题。
[0009]为实现上述发明目的，本实用新型装置采取以下技术方案:
[0010]免气腹支架球囊腔镜检查装置，包括穿刺器套管和检查内镜，还包括支架球囊检查装置，所述球囊检查装置前端为灯笼支架透明球囊，透明球囊壁与弹性灯笼支架粘附在一起，支架球囊最后端焊接在硬质连接管端部，硬质连接管外层嵌套可以前后滑动的鞘管，并设有控制鞘管定位于某一位置的卡锁按钮；所述穿刺器套管、支架球囊检查装置后端的硬质连接管及外侧鞘管和检查内镜三者在轴向方向上由外向内套装。
[0011]球囊支架为若干根灯笼型钢丝结构均匀分布，前端焊接在与硬质连接管直径相同的圆圈上；鞘管前后滑动时该球囊支架被推动呈现出脱离鞘管的开放和置于鞘管内的闭合两种状态。
[0012]所述硬质连接管前端与支架球囊后端焊接在一起；透明球囊壁为医用透明硅胶或塑料且与支架融为一体结构。
[0013]硬质连接管的末端内壁面上设有三道弹性环槽。
[0014]本实用新型的优点:主要用于免气腹情况下的腹腔检查和吸引出血，适合于战创伤、急腹症疑似腹部内脏损伤或炎症，腹部肿瘤术前诊断分期，尤其适于基础情况差或者年老体弱患者。该装置的使用能够方便急腹症诊断和肿瘤术前检查，简化操作步骤，避免全麻和气腹引起并发症的危险，并可以利用该装置在检查室局部麻醉条件下进行检查，及时明确病情，为临床医生制定下一步治疗策略提供指导，并可以在紧急出血的情况下吸引腹腔内出血。具体效果:a.本实用新型实现了免气腹球囊腔镜检查新技术，提供了免气腹条件下及局部麻醉条件下腹腔检查的新方法，突破常规的剖腹探查及腹腔镜探查方法，更方便，更微创，更经济。b.支架球囊及后面硬质连接管紧密焊接在一起，外层鞘管结构为一整体结构，使用方便。c.灯笼型支架球囊具有较好的弹性，能充分展开和及时收拢，顺利通过穿刺套管，保证了在较小的微创切口下进行检查的可行性。d.球囊前端圆环与外界相通，除了用于观察外，还可以通过支架球囊使用吸引器进行吸引操作。e.本实用新型装置设有不同规格，适合对不同体型病人进行腹腔检查和操作。f.本实用新型不需要额外的辅助充气及其他装置，使用方便快捷，适合在野战状态，医疗条件简陋的环境下使用。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型免气腹支架球囊腔镜检查装置支架球囊开放状态结构示意图；
[0016]图2为本实用新型的局部结构示意图；
[0017]图3为本实用新型支架球囊闭合状态示意图；
[0018]图4为本实用新型的支架球囊前端结构示意图。
【具体实施方式】
[0019]本实用新型的结构参见图1所示。所述免气腹支架球囊腔镜检查装置，包括穿刺器套管5和检查内镜2，还包括支架球囊检查装置1，穿刺器套管2、球囊检查装置I和检查内镜2三者在轴向方向上由外向内套装在一起。
[0020]参见图4所示。所述支架球囊检查装置前端为灯笼型透明支架球囊1，包括弹性灯笼支架1-1和塑封在支架的球囊壁1-2。支架球囊I后端连接一硬质钢性连接管3，连接管3外面嵌套同质鞘管4，硬质钢性连接管3设有控制鞘管4定位于某一位置的卡锁按钮6。所述卡锁按钮6是一个弹性按钮，与鞘管4上开的对应卡槽配合对鞘管4进行锁定，按下卡锁按钮6就可以释放鞘管4。鞘管4前后滑动时该球囊支架1-1被推动呈现出脱离鞘管4的开放和置于鞘管4内的闭合两种状态。
[0021]灯笼支撑结构即支架1-1为弹性钢丝，均匀分布、间隙相同，数量为8根，后端焊接在连接管3，前段焊接在相同口径的圆环8上。
[0022]透明球囊壁1-2采用透明韧性薄膜材料(如医用透明硅胶或塑料)制成，与灯笼支架1-1结构熔铸在一起。
[0023]硬质连接管3为空心长管，采用硬质钢管，前端与支架球囊焊接在一起。
[0024]硬质连接管3长度有20cm、25cm、30cm几种规格，管径有5mm和1mm两种规格。
[0025]硬质连接管3的末端内壁面上设有三道弹性环槽7，可以控制检查内镜2在硬质连接管3内壁面的平稳进退。
[0026]本实用新型免气腹支架球囊腔镜检查装置主要用于腹部不明病因疾病的腹腔检查及腹部肿瘤患者的术前评估分期，该装置可以在局麻条件和免气腹状态下使用，球囊能够创造出有效的观察空间，利于观察腹腔环境及疾病状态，为下一步的诊断及治疗提供有力参考，若观察到腹腔出血或者积液，可以使用吸引器也通过球囊前端圆孔进行吸引操作。
【主权项】
1.免气腹支架球囊腔镜检查装置，包括穿刺器套管和检查内镜，其特征在于，还包括支架球囊检查装置，所述球囊检查装置前端为灯笼支架透明球囊，透明球囊壁与弹性灯笼支架粘附在一起，支架球囊最后端焊接在硬质连接管端部，硬质连接管外层嵌套可以前后滑动的鞘管，并设有控制鞘管定位于某一位置的卡锁按钮；所述穿刺器套管、支架球囊检查装置后端的硬质连接管及外侧鞘管和检查内镜三者在轴向方向上由外向内套装。
2.根据权利要求1所述免气腹支架球囊腔镜检查装置，其特征在于，球囊支架为若干根灯笼型钢丝结构均匀分布，前端焊接在与硬质连接管直径相同的圆圈上；鞘管前后滑动时该球囊支架被推动呈现出脱离鞘管的开放和置于鞘管内的闭合两种状态。
3.根据权利要求1所述免气腹支架球囊腔镜检查装置，其特征在于，所述硬质连接管前端与支架球囊后端焊接在一起；透明球囊壁为医用透明硅胶或塑料且与支架融为一体结构。
4.根据权利要求1所述免气腹支架球囊腔镜检查装置，其特征在于，硬质连接管的末端内壁面上设有三道弹性环槽。
【专利摘要】本实用新型公开一种免气腹支架球囊腔镜检查装置，包括在轴向方向上由外向内套装的穿刺器套管、支架球囊检查装置和检查内镜，球囊检查装置前端为灯笼样支架透明球囊，后端连接一硬质连接管，连接管外面嵌装控制鞘管。本实用新型装置可以在局麻条件和免气腹状态下使用，支架球囊能够创造出有效的观察空间，利于观察腹腔环境及疾病状态，主要用于腹部不明病因疾病的腹腔检查及腹部肿瘤患者的术前评估，为下一步的诊断及治疗提供有力参考，并可以通过支架球囊前端圆孔进行吸引操作。
【IPC分类】A61B1-313, A61B1-012
【公开号】CN204581210
【申请号】CN201520256118
【发明人】陈凛, 崔建新, 卢灿荣, 卫勃, 郗洪庆, 吴晓松, 边识博, 马连港
【申请人】中国人民解放军总医院
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年4月24日