可穿戴输注泵和可穿戴药物输注系统的制作方法

文档序号:10145080阅读:556来源:国知局
可穿戴输注泵和可穿戴药物输注系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种一次性输注栗,例如可用于糖尿病治疗中的胰岛素的连续输送。
【背景技术】
[0002]相关技术描述
[0003]输注栗是附接至穿戴者身体的设备,用于向穿戴者身体上的皮下位点连续地输送药物。第一种类型的输注栗适于患有I型糖尿病的使用者,也就是说,身体不产生自体胰岛素的患者。在这种情况下,胰岛素输送过程必须全天严格控制,通常结合频繁的血糖测试,以确保使用者在血流中获得合适的胰岛素浓度。为此,根据现有技术的典型的输注栗系统是两部件的设备,其包括穿戴在身体上的套管-导向输注器,以及可编程手持式控制器模块,其与输注器无线通信。第二种类型的输注栗是完全一次性的,用于II型糖尿病患者,该患者的自体胰岛素产生和调节受损,并且倾向于相比于对I型栗提供的特征和复杂度具备更少特征和更低的复杂度。第二种类型的栗是预编程的,用于持续数天(通常为三天)输送连续剂量的胰岛素。使用者可以选择填充栗并且利用相同的设备手动地输送用餐时间大剂量(BOLUS)注射,但是这种设备不具有编程装置以改变连续剂量。
【实用新型内容】
[0004]因而,本实用新型的一个目的在于提供一种一次性输注栗,其具有可选择的连续速率剂量配置,而不需要无线控制器,并且它以板载显示器的形式提供简化的反馈,从而适于在施加胰岛素过程中需要更大自主性的II型糖尿病患者。
[0005]因此,在一个方面,本实用新型涉及包括可穿戴输注栗的流体药物输送设备。栗包含:外壳,其包括插入套管,与套管连通的药物贮存器;与贮存器和套管流体连通的致动器;板载显示器;电源;和微处理器,其与电源、板载显示器、插入套管和致动器可操作地通
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[0006]输注栗还包括外壳上的编程键插入孔以及可接收在编程键插入孔中的一个或多个编程键。插入编程键“激活”设备并闭合外壳内印刷电路板上的一个或多个触点从而将剂量速率传送至微处理器。
[0007]优选地,输注栗还包括使用者可操作的开关,其使所述插入套管插入到患者的皮下组织中。优选地,贮存器的尺寸被确定为持续三天每天连续地输送10至80单位的胰岛素。优选地,板载显示器包括单独的发光二极管,其指示:(a)开/关状态;(b)所述贮存器的填充状态;(c)基础速率设定状态;以及(d)错误情况。优选地,板载显示器包括数字地产生的字母数字字符。优选地,输注栗还包括使用者可操作的开关,以实现大剂量输送。优选地,输注栗还包括使用者可操作的单个按钮,以实现插入套管的插入和大剂量输送。优选地,输送栗适于在三天时间内输送胰岛素的连续输注以用于II型糖尿病的治疗。优选地,所述输注栗不具有无线接收器或发射器元件。优选地,外壳具有粘合元件,用于直接附接至穿戴者的身体。优选地,外壳是液密的以防止流体进入。优选地,输注栗还包括外壳上的填充口,其与所述贮存器流体连通。优选地,贮存器是可替换的盒。
[0008]本发明的另一方面涉及一种施注连续剂量胰岛素的方法,包括以下步骤:提供可穿戴的输注栗,其包括外壳,并且在所述外壳内包括插入套管;与套管流体连通的药物贮存器;与贮存器可操作第通信的致动器;板戴显示器;电源;与电源、板载显示器、插入套管和致动器可操作地通信的微处理器;以及通过编程键插入孔将编程键插入外壳中以打开栗并闭合印刷电路板上对应编程键形状的触点,并且印刷电路板与微处理器可操作地通信以为输注栗设定剂量速率;按压板载使用者可操作的开关以将插入套管插入到皮下输注位点。
[0009]优选地,所述方法还包括按压板载使用者可操作的开关的步骤,以产生胰岛素的用餐时间大剂量输送。优选地,所述方法还包括在将编程键插入到外壳中后用胰岛素填充贮存器以响应板载显示器提示的步骤。优选地,所述方法还包括用粘合剂将栗附接至使用者的身体。优选地,所述方法还包括在三天内输送10至80U/天胰岛素的连续剂量并于此后丢弃栗。
[0010]本发明的另一方面涉及一种可穿戴药物输注系统,其特征在于输注栗包括:输注器,其包括插入套管;输注器通过管连接至可穿戴输注栗,所述栗包括具有板载显示器的外壳,以及在所述外壳内,与套管流体连通的药物贮存器;与贮存器可操作地通信的致动器;电源;以及与电源、板载显示器、插入套管和致动器可操作地通信的微处理器;所述输注栗还包括外壳中的编程键插入孔;被接收到编程键插入孔内的编程键;以及印刷电路板,其具有由插入在编程键插入孔内的编程键闭合的一个或多个触点,该印刷电路板与微处理器可操作地通信从而为输注栗设定剂量速率。
[0011]本实用新型方面的技术效果之一在于一次性输注栗具有可选择的连续速率剂量设置而无需无线控制器,并且提供了板载显示器形式的简单反馈,从而适于在胰岛素施注过程中需要更大自主性的II型糖尿病患者。
【附图说明】
[0012]图1A是输注栗外壳的实施方式的俯视图,其包括板载显示器和独立的发光二极管指示器。
[0013]图1B是具有图形显示器的输注栗外壳的可替代实施方式的俯视图。
[0014]图2A是输注栗的仰视图,其示出了编程键插入孔。
[0015]图2B是可用于对设备进行编程信息键入的编程键的示意图。
[0016]图3是输注栗的实施方式的截面示意图。
【具体实施方式】
[0017]本实用新型的示意性实施方式涉及一种可穿戴输注栗,其中患者能够插入编程键以使得能够得到可选择的、预设的、连续的剂量速率,通过板载显示器从设备读取实时状态和信息,和通过板载控件执行套管插入和大剂量输送操作。已知的是为I型糖尿病患者提供具有手持式设备的可穿戴输注栗,其具有需要由医生或患者编程从而接收药物剂量的无线发射器。可用于控制II型糖尿病的真正一次性使用的栗可用于单个连续剂量疗法。这意味着例如每天20胰岛素单位的疗法需要具有不同库存单位(SKU)的不同组的栗,而不是适于每天输送30单位的一组栗。
[0018]在图1A中,根据本实用新型的可穿戴输注栗药物输送设备100设置有外壳106,其使用板载显示器105。外壳106提供支撑如下所述的输注栗组件的结构。外壳106是液密的,防止内部组件由于流体进入而产生机械或电气故障。由于该设备有意于连续穿戴在身体上长达三天而无需移除,外壳106优选地由塑料或其它轻质材料组成,以防止设备在使用者身体上变得笨重或累赘,并且包括附接系统(未示出)以将设备附接至使用者的身体。
[0019]在图1A的实施方式中,设备100的板载显示器105具有几个发光二极管(LED),其指示栗的状态和使用者提示。具体而言,LED 111指示输注栗的开/关状态。使用者通过将合适的基础速率编程键119-123插入位于栗外壳102的下底部的编程键插入孔/键孔118中来打开栗。在使用者最初插入键后,开(0N)的光的二极管随后变成绿色,指示就绪的状态。为了避免连续可见光显示在使用者身体上,绿色的开的指示器适于在一段时候后消失,正如本领域公知的那样。在设备用编程键打开后,基础设置(SET BASAL) 二极管112闪烁为绿色,指示微处理器(MPU) 130正在读取并存储由键编程的基础速率(结合图3所描述的)。在基础速率被栗存储后,填充(FILL) 二极管113上的黄色LED提示使用者通过与贮存器流体连通的填充口 142来填充贮存器125。使用者填充贮存器125并且填充(FILL)二极管113用绿光点亮,指示贮存器125用药物充分地填充。可替代地,输注栗可以适于利用类似的提示系统来接收预填充盒(cartridge)。
[0020]根据本实用新型的一次性栗通常能够穿戴长达三天的时间。因而,贮存器125能够存储等于持续三天每天给予最高剂量药物(包括用餐时间大剂量输送)的容积。栗适于以从10U/天至80U/天(优选为20U/天至60U/天)的范围提供连续剂量的胰岛素。用餐时间大剂量输送通常不会超过30-40U/天。因此,贮存器125能够根据持续三天时间的可输送的最大量药物容纳例如高达300-400单位的胰岛素。贮存器的容积不是一个关键特征,但基于这种计算可以是3至5ml。
[0021]本领域公知的任意类型的流体输送系统都能够与本实用新型一起使用,例如与贮存器125连通的旋转栗,或者贮存器内的柱塞126和类似设备,其提供响应于致动器127的压力以将精确数量的流体输送至套管124。致动器包括电动机141,其与微处理器130通信以确保药物以校准的数量从贮存器125输送。
[0022]—旦由使用者填充了贮存器125,药物则准备好通过套管输送并被插入体内。该设备可包括电动机143,其响应于来自MPU 130的命令而将套管插入注射位点。插入LED(INSERTLED) 114随后点亮,指示设备的就绪阶段,以将药物输送至使用者。此时,使用者能够利用粘合剂将设备附接至身体。使用者通过压下插入/大剂量(INSERT1N/BOLUS)按钮116来部署套管124。插入/大剂量(INSERT1N/BOLUS) 116是附接到外壳102在前部上的外部并与其齐平的使用者可操作的单个按钮,其背向使用者身体。基于两个原因来按压该按钮。第一,它用于将套管124最初插入使用者体内。该按钮还用于除了例如在用餐时间的连续药物输送以外,在使用者激活一次大剂量药物时,提供药物的大剂量输送,这通常是II型糖尿病患者所需要的。尽管并不限于这一点,插入/大剂量(INSERT10N/B0LUS)按钮116可被校准为在每次按压按钮时输送1至5单位胰岛素,并且通常在最大数量按压后切断,即最大可允许的每日大剂量输送可以被预编程在MPU中。
[0023]套管124在本文中称为“插入套管”,意味着套管最初收缩在外壳中并且能够通过按压插入/大剂量(INSERT/BOLUS)按钮1
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