一种医用自锁性界面螺钉的制作方法
【专利摘要】本实用新型实施例公开了一种医用自锁性界面螺钉，包括：螺钉前部和螺钉尾部，其中，所述螺钉前部的螺距大于所述螺钉尾部的螺距，所述螺钉前部包括圆台体状的钉头部和圆柱型的螺纹杆体，所述螺钉尾部设有工具孔。螺钉前部的螺距大于螺钉尾部的螺距，由于在对韧带进行重建时，螺钉前部会先进入骨隧道中，而螺距较大的螺钉前部的螺纹与韧带的摩擦或剪切的几率小，使得韧带所受的损伤小；而螺钉尾部位于骨隧道的最外侧，螺距较小的螺钉尾部的螺纹对韧带的损害是极小的，且螺钉尾部能够增大和骨皮质层的接触面积，起到紧固和自锁定的作用，可以更加有效地将韧带固定在骨隧道内，防止界面螺钉从骨隧道中滑脱。
【专利说明】
一种医用自锁性界面螺钉
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗设备领域，特别是涉及一种医用自锁性界面螺钉。
【背景技术】
[0002]当人体膝关节前后交叉韧带受到损伤时，需要对损伤韧带进行重建，目前，临床医学中普遍采用界面螺钉通过挤压将重建韧带固定在骨隧道内。
[0003]界面螺钉在旋入骨隧道的过程中，其螺纹由于会旋转摩擦，对韧带造成不同程度的损伤。人体骨骼最外层是骨皮质层，抗压力强;人体骨骼里面是骨松质部分，质地疏松孔隙多。骨皮质层坚硬有利于界面螺钉的固定，其厚度通常只有几毫米，但是界面螺钉与其的挤压决定了对重建韧带的固定牢固程度。在实际使用中，普遍采用粗牙螺纹结构的界面螺钉，粗牙结构的界面螺钉(在这里简称为粗牙螺钉)螺纹较宽，螺纹间距较大，与韧带之间的摩擦或剪切的几率小，韧带受损的情况少，但是，粗牙螺钉与骨皮质层的接触面积也小，会降低对韧带固定的牢固程度。人体膝关节韧带在运动中所承受的力较强，在术后恢复的过程中，粗牙螺钉容易滑脱，失去固定作用。
[0004]因而，如何既能保证界面螺钉对韧带造成的损伤较小，又能保证对韧带固定的牢固程度，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的是提供一种医用自锁性界面螺钉，可以既能保证界面螺钉对韧带造成的损伤较小，又能保证对韧带固定的牢固程度，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型提供了如下技术方案:
[0007]—种医用自锁性界面螺钉，包括:螺钉前部和螺钉尾部，其中，所述螺钉前部的螺距大于所述螺钉尾部的螺距，所述螺钉前部包括圆台体状的钉头部和圆柱型的螺纹杆体，所述螺钉尾部设有工具孔。
[0008]优选地，所述螺钉前部的长度不小于所述自锁性界面螺钉的全长的70%。
[0009]优选地，所述工具孔为沿轴向自所述钉头部向所述螺钉尾部成预设锥度的通孔，其中，位于所述钉头部内的所述通孔的横截面为圆形。
[0010]优选地，位于所述螺钉尾部内的所述通孔的横截面呈十字型。
[0011 ] 优选地，所述医用自锁性界面螺钉为生物可降解界面螺钉。
[0012]优选地，所述医用自锁性界面螺钉为可生物降解类脂肪族聚酯与磷酸钙盐的混合物质界面螺钉。
[0013]优选地，所述医用自锁性界面螺钉为聚醚醚酮界面螺钉。
[0014]优选地，所述螺钉尾部和所述螺钉前部的所述螺纹杆体可拆卸连接。
[0015]与现有技术相比，上述技术方案具有以下优点:
[0016]本实用新型实施例所提供的医用自锁性界面螺钉，包括:螺钉前部和螺钉尾部，其中，所述螺钉前部的螺距大于所述螺钉尾部的螺距，所述螺钉前部包括圆台体状的钉头部和圆柱型的螺纹杆体，所述螺钉尾部设有工具孔。螺钉前部的螺距大于螺钉尾部的螺距，由于在对韧带进行重建时，螺钉前部会先进入骨隧道中，而螺距较大的螺钉前部的螺纹与韧带的摩擦或剪切的几率小，使得韧带所受的损伤小;而螺钉尾部位于骨隧道的最外侧，螺距较小的螺钉尾部的螺纹对韧带的损害是极小的，且螺钉尾部能够增大和骨皮质层的接触面积，起到紧固和自锁定的作用，可以更加有效地将韧带固定在骨隧道内，防止界面螺钉从骨隧道中滑脱。
【附图说明】
[0017]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]图1为本实用新型一种【具体实施方式】所提供的医用自锁性界面螺钉结构示意图；
[0019]图2为本实用新型一种【具体实施方式】所提供的医用自锁性界面螺钉使用示意图。
【具体实施方式】
[0020]本实用新型的核心是提供一种医用自锁性界面螺钉，可以既能保证界面螺钉对韧带造成的损伤较小，又能保证对韧带固定的牢固程度，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
[0021]为了使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本实用新型的【具体实施方式】做详细的说明。
[0022]在以下描述中阐述了具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以多种不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似推广。因此本实用新型不受下面公开的【具体实施方式】的限制。
[0023]请参考图1和图2，图1为本实用新型一种【具体实施方式】所提供的医用自锁性界面螺钉结构示意图；图2为本实用新型一种【具体实施方式】所提供的医用自锁性界面螺钉使用示意图。
[0024]本实用新型的一种【具体实施方式】提供了一种医用自锁性界面螺钉10，包括:螺钉前部I和螺钉尾部2，其中，螺钉前部I的螺距大于螺钉尾部2的螺距，螺钉前部I包括圆台体状的钉头部11和圆柱型的螺纹杆体12，螺钉尾部2设有工具孔3。
[0025]在本实施方式中，如图2所示，首先将移植物4通过一根固定线系牢，移植物4被放置于骨隧道5内，然后通过医用自锁性界面螺钉10挤压在骨隧道5内。
[0026]医用自锁性界面螺钉的螺钉前部I采用粗牙螺纹，螺钉尾部2采用细牙螺纹。在医用自锁性界面螺钉向骨隧道内旋入时，螺钉前部I与重建韧带的接触时间长，由于螺钉前部I的螺纹较宽，螺纹间距较大，与韧带之间的摩擦或剪切的几率小，因此，粗牙螺纹的螺钉前部I对韧带的损伤较小。而螺钉尾部2最后旋入骨隧道，其与骨皮质部分接触时间长，由于螺钉尾部2的螺纹较窄，螺纹间距较小，能够增大与骨皮质部分的接触面积，增大摩擦阻力，起到紧固和自锁定的作用，可以提高界面螺钉的锁紧性，可以更加有效地将韧带固定在骨隧道内，防止界面螺钉从骨隧道中滑脱。圆台体状的钉头部11便于医用自锁性界面螺钉旋入骨隧道，而螺钉尾部2的工具孔用于配合扳手等工具，方便医护人员等将界面螺钉旋入钉道中。
[0027]需要说明的是，在本实施方式中，所谓的“粗牙螺纹”和“细牙螺纹”是在二者相比较的情况下，螺纹宽度和螺距大的为粗牙螺纹，反之为细牙螺纹。在相同距离内细牙螺纹的牙数要多于粗牙螺纹的牙数，在相同的螺纹长度上，旋入的牙数也就更多，界面螺钉与骨组织间的摩擦阻力也就越大，粗牙螺纹和细牙螺纹的螺距根据实际需要进行设置，本实施方式对此并不做限定。
[0028]还需要说明的是，在本实施方式中，虽然螺钉头部和螺钉尾部的螺纹螺距不同，但是螺钉头部和螺钉尾部的螺纹是平滑连接在一起的。
[0029]在本实用新型的一种实施方式中，螺钉前部I的长度不小于自锁性界面螺钉的全长的70%。即螺钉尾部2的长度不大于自锁性界面螺钉的全长的30%，这使得一般情况下的界面螺钉的螺钉尾部的长度与骨皮质部分的厚度相接近。这样，螺距较小的螺钉尾部基本固定于骨皮质部分，不会对韧带造成较大的损害。
[0030]在本实用新型的一种实施方式中，工具孔3为沿轴向自钉头部向螺钉尾部成预设锥度的通孔，其中，位于钉头部内的通孔的横截面为圆形。进一步地，位于螺钉尾部内的通孔的横截面呈十字型。
[0031]在本实施方式中，工具孔3不仅具有旋转界面螺钉的作用，还兼具导向的作用。在手术时，将界面螺钉的位于钉头部内的通孔套在导针上，从而将界面螺钉准确地送入到骨隧道内，然后通过配套的扳手插入位于螺钉尾部的工具孔内，将界面螺钉旋入钉道中。为了防止界面螺钉和扳手之间发生脱落的情况，两者皆设计成具有一定的锥度的结构，为了进一步保证界面螺钉和扳手等工具之间的连接的可靠性，位于螺纹杆体内的通孔和位于螺钉尾部内的通孔保持形状的一致性，这样可以增大界面螺钉的工具孔和扳手等工具的接触面积，防止在将界面螺钉旋入骨隧道的过程中工具和界面螺钉意外滑脱。
[0032]需要说明的是，本实施方式只是优选位于螺钉尾部内的通孔的横截面呈十字型，根据需要还可以将位于螺钉尾部内的通孔设计成截面为一字型、多角梅花型、五边形、六边形等多种形状，只要能保证在旋转时，扳手等工具不易和界面螺钉脱离即可，本实施方式对此并不做限定。
[0033]在本实用新型的一种实施方式中，医用自锁性界面螺钉为生物可降解界面螺钉。
[0034]为了满足早起积极康复的需求，移植物固定的强度在500N左右，目前的金属界面螺钉的固定强度约为400?600N，生物可降解界面螺钉的固定强度为327?410N，因此，生物可降解界面螺钉在韧带重建手术康复的过程中有植入物松动或脱出的情况发生，主要原因是胫骨端隧道内界面螺钉松动或滑出所致。发明人研究发现，这正如【背景技术】部分所言，为了保证对韧带的损伤较小，界面螺钉的螺距较大所致。而本实施方式中的医用自锁性界面螺钉为生物可降解界面螺钉，由于其螺钉前部采用粗牙螺纹，这保证了与韧带主要接触的部分不会对韧带造成较大的损伤，同时，螺钉尾部采用细牙螺纹，提高了界面螺钉与骨皮质部分的锁紧性，使得生物可降解界面螺钉具有较强的紧固性和自锁性，可以防止界面螺钉从骨隧道中滑脱。
[0035]进一步地，所述医用自锁性界面螺钉为可生物降解类脂肪族聚酯与磷酸钙盐的混合物质界面螺钉。
[0036]本实施方式以可生物降解类脂肪族聚酯与磷酸钙盐的混合物为原料，其中可生物降解类脂肪族聚酯包括左旋聚乳酸(PLLA)、外消旋聚乳酸(PDLLA)、右旋聚乳酸/左旋聚乳酸(PDLA/PLLA)混合物、PDLLA/PLLA混合物、聚乙丙交酯(PLGA)、PLGA/PLLA混合物等，磷酸钙盐包括羟基磷灰石、磷酸三钙、焦磷酸钙、磷酸氢钙、磷酸氢钙二水化合物中的一种或其中两种或多种磷酸钙盐的混合物，随着植入时间的增长，被修复的前后交叉韧带会逐渐痊愈，这种复合材料会在人体体内完全降解，以水和二氧化碳的形式逐渐排出体外，无任何残留，磷酸钙盐与骨骼成分相似，有很好的成骨性，在一定程度上促进韧带与骨骼的连接，并且磷酸钙盐均匀的分布在可生物降解类脂肪族聚酯中，使其降解速度均匀缓慢，避免由于降解产物堆积产生的无菌炎症。
[0037]在本实用新型的一种实施方式中，医用自锁性界面螺钉也可以优选为聚醚醚酮界面螺钉，聚醚醚酮是一种兼具优良的刚性和柔性的特种高分子材料，聚醚醚酮界面螺钉具有优良的耐疲劳性。该种界面螺钉可以起到良好的紧固作用。
[0038]在本实用新型的一种实施方式中，螺钉尾部和螺钉前部的螺纹杆体可拆卸连接。
[0039]由于每个人的骨皮质部分的厚度不同，即便是同一个人不同身体部分的骨皮质部分的厚度也可能不尽相同，螺钉尾部和螺钉前部的螺纹杆体可拆卸连接，这样可以根据需要将不同长度的螺钉尾部和螺钉前部进行连接，可以满足不同骨皮质厚度的人员的需要，进一步保证不会对韧带造成损伤。
[0040]需要说明的是，在本实施方式中，需要保证连接好的螺钉尾部和螺钉头部两者之间的螺纹是平滑的连接在一起的，这样有利于界面螺钉旋入骨隧道，且不会造成较大的损伤。
[0041]综上所述，本实用新型实施例所提供的医用自锁性界面螺钉，螺钉前部的螺距大于螺钉尾部的螺距，由于在对韧带进行重建时，螺钉前部会先进入骨隧道中，而螺距较大的螺钉前部的螺纹与韧带的摩擦或剪切的几率小，使得韧带所受的损伤小；而螺钉尾部位于骨隧道的最外侧，螺距较小的螺钉尾部的螺纹对韧带的损害是极小的，且螺钉尾部能够增大和骨皮质层的接触面积，起到紧固和自锁定的作用，可以更加有效地将韧带固定在骨隧道内，防止界面螺钉从骨隧道中滑脱。
[0042]以上对本实用新型所提供一种医用自锁性界面螺钉进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。
【主权项】
1.一种医用自锁性界面螺钉，其特征在于，包括:螺钉前部和螺钉尾部，其中，所述螺钉前部的螺距大于所述螺钉尾部的螺距，所述螺钉前部包括圆台体状的钉头部和圆柱型的螺纹杆体，所述螺钉尾部设有工具孔。2.根据权利要求1所述的医用自锁性界面螺钉，其特征在于，所述螺钉前部的长度不小于所述自锁性界面螺钉的全长的70%。3.根据权利要求2所述的医用自锁性界面螺钉，其特征在于，所述工具孔为沿轴向自所述钉头部向所述螺钉尾部成预设锥度的通孔，其中，位于所述钉头部内的所述通孔的横截面为圆形。4.根据权利要求3所述的医用自锁性界面螺钉，其特征在于，位于所述螺钉尾部内的所述通孔的横截面呈十字型。5.根据权利要求1至4任一项所述的医用自锁性界面螺钉，其特征在于，所述医用自锁性界面螺钉为生物可降解界面螺钉。6.根据权利要求1至4任一项所述的医用自锁性界面螺钉，其特征在于，所述医用自锁性界面螺钉为聚醚醚酮界面螺钉。7.根据权利要求1至4任一项所述的医用自锁性界面螺钉，其特征在于，所述螺钉尾部和所述螺钉前部的所述螺纹杆体可拆卸连接。
【文档编号】A61B17/04GK205458850SQ201521086711
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2015年12月23日
【发明人】崔毅, 张晓楠, 梁玉, 宋志明, 刘波, 侯英, 李艳红, 庄秀丽
【申请人】长春圣博玛生物材料有限公司