富含聚醚醚酮的接骨螺钉的制作方法
【专利摘要】用于将柔性构件锚固到骨上的外科螺钉。螺钉可以包括主螺纹，主螺纹具有绕螺钉的轴弯曲的连续螺旋脊。在绕螺钉的连续螺旋脊上可以配置副螺纹组，并且副螺纹组跟随连续螺旋脊。副螺纹组可以具有与主螺纹相同的周期性。主螺纹可以包括尖锐部和防止损坏柔性构件的钝部。
【专利说明】富含聚醚醚酮的接骨螺钉
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及外科植入物，并且更具体而言，但未必完全涉及用于在外科手术期间将柔性构件例如移植物、腱、韧带和植入物锚固到骨上的外科螺钉。
【背景技术】
[0002]外科螺钉越来越多地由整形外科医生在修复损伤时采用。特别地，外科螺钉可以用来将柔性构件例如移植物、腱、韧带或植入物锚固到骨上。在典型外科手术中，首先由外科医生在骨中制备出孔。然后由外科医生将柔性构件的自由端插入到孔中。然后外科医生可以将外科螺钉安装到孔中。外科螺钉可以包括与孔的侧壁接合的螺纹，以便将柔性构件固定在孔中。外科螺钉可以通过抵靠孔的侧壁夹持柔性构件而将柔性构件固定到骨上。
[0003]在一些情况下，施加在当前可用的接骨螺钉上的高张力造成柔性构件损坏。在其它情况下，由于螺钉与柔性构件之间的不充分的弱接合，使得在外科螺钉保持固定在孔中的同时，柔性构件被拉出。
[0004]在另外的情况下，柔性构件上的高张力可能造成外科螺钉自身被拉出孔并且释放柔性构件。
[0005]为了试图减轻这些问题，一些先前可用的外科螺钉设计为具有增强的接合特征，例如提供与骨中的孔的侧壁更牢固接合的更大并且更尖锐的螺纹。但是使用更大并且更尖锐的螺纹可能无意中造成柔性构件毁坏，因为螺纹可能会切断或弱化柔性构件。虽然进行了使对柔性构件的损坏最小同时`改进外科螺钉与骨之间的接合的尝试，但仅取得了有限的成功。
[0006]避免移植物或腱损坏的一个尝试公开在美国专利N0.5，383，878(在下文中称为“’878专利”)，其在1995年I月24日授权给 申请人:，但是增加了柔性构件被拉出的风险。’878专利公开了一种具有杆部的外科螺钉，沿着杆部形成有螺纹。沿着杆部形成的螺纹没有最外部切割线。特别地，杆部上的螺纹具有平滑或柔软的螺纹，以便在骨的制备孔内提供腱移植物的骨端的互锁固定。换言之，’ 878专利的外科螺钉的螺纹不具有通常会螺旋地跟随螺纹顶部的最外部切割线。’ 878专利的外科螺钉相对于先前可用的外科螺钉有所改进，因为其螺纹在植入期间并不切入移植物并且因此不会损坏移植物。尽管’ 878专利的外科螺钉确实成功地使由“尖锐”螺纹造成的对移植物的损坏最小，但是’ 878专利的外科螺钉的柔软螺纹可能不总是避免移植物或腱拉出，或者螺钉从骨中拉出。例如使用“柔软螺纹”可能造成外科螺钉在植入后从骨孔退回。
[0007]避免移植物或腱损坏的另一尝试公开在美国专利N0.6，589,245(在下文中称为’245专利)中，其在2003年7月8日授权给Weiler等人。’ 245专利公开了一种界面螺钉，其具有与穿透端相邻地配置的尖锐螺纹和在后面的区域中的钝螺纹。钝螺纹的预期目的是为了确保在钝螺纹的区域中不会切断或分离移植组织。虽然有所改进，但是在’ 245专利中公开的由界面螺钉施加在移植物或腱上的减小的压力或力带来不能防止移植物或腱拉出的增加的风险，从而螺钉本身处于从孔中拉出的风险。[0008]因此现有技术具有若干缺点，通过本发明来解决这些缺点。本发明通过利用在本文中描述的方法和结构特征，来使上文提到的不足和其它问题最少并且在一些方面消除上文提到的不足和其它问题。
【发明内容】
[0009]在 申请人:看来，所有其它接骨螺钉的要点在于增加其在骨上的保持。相反，本发明的一个关键要点在于增加了在柔性构件上(例如在移植物或腱上)的保持从而防止柔性构件从骨中拉出。
[0010]在 申请人:的经验中，即使接骨螺钉所负责的腱从孔中滑出，接骨螺钉也可以保持在孔中。外科医生通常关心将螺钉在保持骨中，但实际上，外科手术的要点实际上应为将腱(柔性构件)保持在其在骨中的位置。’878专利公开了一种柔软螺纹螺钉，其主要目的是为了避免损坏柔性构件，而相比而言，本发明的一个关键目的在于增大使柔性构件移位所需的拉出力。这个目的并未由’245专利或’878专利解决。本发明公开了一种新型并且新颖的螺钉，其将柔性构件在骨中保持就位，同时还增大了螺钉本身与骨的保持，使对于柔性构件的损坏最小，并且在不会对周围的组织或骨造成进一步损坏的情况下，允许更容易地从骨中移除螺钉。
[0011]本发明的特征和优点将在下面的描述中陈述，并且将部分地通过描述而变得显然，或者可以通过实践本发明而学习，而无需过度实验。本发明的特征和优点可以利用在所附权利要求中特别指出的器械和组合来实现和获得。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]通过考虑结合附图给出的随后的详细描述，本发明的特征和优点将变得显然，在附图中:
图1为依照本发明的实施例的外科螺钉的侧视图；
图2为图1所示的外科螺钉的剖面侧视图；
图3为图1所示的外科螺钉的立体图；
图4为图1所示的外科螺钉的立体图；
图5为依照本发明的实施例的外科螺钉的侧视图；
图6为图5所示的外科螺钉的剖面侧视图；
图7为依照本发明的实施例的外科螺钉的立体图；
图8为图7所示的外科螺钉的立体图；
图9为图7所示的外科螺钉的侧视图；
图10为图7所示的外科螺钉的剖面侧视图；
图11为依照本发明的实施例的外科螺钉的侧视图；
图12为依照本发明的实施例的外科螺钉的侧视图；以及 图13和图14描绘了依照本发明的实施例的将柔性构件锚固到骨上的方法。
【具体实施方式】
[0013]为了促进根据本发明的原理的理解，现在将参考在附图中所示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。但将理解并不由此意图对本发明的范围有任何限制。相关领域的拥有本发明的技术人员通常会想到的本文所示的本发明特征的任何更改和进一步变更和如本文所示的本发明的原理的任何另外的应用被认为在所要求保护的本发明的范围内。
[0014]必须指出的是，当在本说明书和所附权利要求中使用时，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数指代物，除非上下文清楚地指示为其它情况。
[0015]在描述本发明和要求本发明的范围时，将根据下文所陈述的定义来使用以下术语。
[0016]当在本文中使用时，术语“包括”、“包含”、“含有”、“特征在于”及其语法等同物为包括性或开放式术语，其并不排除另外的未记载的元件或方法步骤。
[0017] 申请人:发现了一种改进的外科螺钉或界面装置，其使螺纹对柔性构件的损坏最小，减小了柔性构件拉出的风险，并且允许在将来需要时更容易地移除螺钉，而不会进一步损坏周围组织或骨。 申请人:的外科螺钉可以包括双重作用的螺纹。例如， 申请人:的外科螺钉的螺纹可以具有沿着螺钉长度变化的齿形系数。靠近螺钉远端的螺纹可以具有尖锐的切割线，用于改进与骨中的孔的侧壁的接合，而朝向近端的螺纹可以具有“平滑的”切割线，以减小对移植物的损坏。[0018] 申请人:的外科螺钉还可以包括主螺纹和副螺纹组。副螺纹组可以配置在主螺纹上，并且随着主螺纹绕外科螺钉的轴卷曲，副螺纹组跟随主螺纹。主螺纹的高度或幅度可以显著地大于副螺纹组的高度或幅度。主螺纹和副螺纹组组可以是沿着外科螺钉的轴同延的。
[0019] 申请人:的外科螺钉可以操作来降低固定的柔性构件从骨中拉出的风险，同时外科螺钉保持固定在孔中。 申请人:的外科螺钉可以进一步减小柔性构件与外科螺钉之间打滑的发生。 申请人:的外科螺钉还设计为避免螺钉本身从骨中拉出。因此，将意识到 申请人:的外科螺钉可以增加柔性构件上的保持，从而防止柔性构件或者螺钉本身从骨中拉出。
[0020] 申请人:的外科螺钉可以包括接合骨的宏观形状，并且还包括在外科螺钉保持就位的同时防止柔性构件被从孔中拉出的微观接合特征。本发明的微观接合特征的性质是独特的，因为其增强了对柔性构件拉出的阻力，而不会损害外科螺钉插入或抽出的能力。
[0021 ] 现在参考图1至图4，描绘了依照本发明的实施例的外科螺钉100。在本发明的实施例中，如图所示，螺钉100可以为锥形螺钉。螺钉100可以包括螺钉头部102和轴构件104。螺钉100可以从近端106延伸到远端108。螺钉头部102可以位于近端106处。轴构件104本身可以从螺钉头部102延伸到螺钉100的远端108。螺钉100的轴构件104可以包括螺纹110。如现在将要描述的那样，螺纹110的螺纹齿形可以沿着轴构件104的长度变化，意味着由螺纹110占据的形状、路径和物理空间可以沿着轴构件104的长度变化。换言之，螺纹110的大小、厚度、形状、间距可以变化或者以任何适当的物理方式变化。
[0022]螺纹110可以包括第一螺纹部112和第二螺纹部114。如图2所示，第一螺纹部112可以从螺钉100的远端108朝向螺钉100的近端106延伸距离4。还如图2所示，第二螺纹部114可以从第一螺纹部112的端部朝向螺钉100的近端106延伸距离見。第二螺纹部114可以止于螺钉100的头部102处。
[0023]可能如图2最佳所示，但在其它图中也可以看出，螺纹110的表面形貌或螺纹齿形沿着螺钉100的轴构件104变化。特别地，第一螺纹部112中的螺纹110可以包括比第二螺纹部114中的螺纹110更尖锐的切割线116。第二螺纹部114中的螺纹110可以比第一螺纹部112中的螺纹110更圆。第二螺纹部114中的螺纹110可以包括比第一螺纹部112中的螺纹110更接近正弦曲线的形状。在本发明的实施例中，第一螺纹部112中的螺纹110可以比第二螺纹部114中的螺纹110更接近V形。
[0024]在本发明的实施例中，第一螺纹部112中的螺纹110可以具有比第二螺纹部114中的螺纹Iio的螺纹顶部122更尖锐的螺纹顶部120。在本发明的实施例中，第一螺纹部112中的螺纹110可以比第二部分114中的螺纹更强地咬合到骨中。在本发明的实施例中，第一螺纹部112中的螺纹110可以在螺纹顶部120与骨(未图示)之间比第二部分114中的螺纹110的螺纹顶部122形成更高的压力。在本发明的实施例中，第一螺纹部112中的螺纹110可以具有更高压力的螺纹齿形，而第二部分114中的螺纹110可以具有更低压力的螺纹齿形。(更尖锐的螺纹将螺钉力集中到更小的区域中，导致每单位面积的力更大并且因此导致更高的压力)。在本发明的实施例中，沿着螺钉100的轴构件104的螺纹齿形沿着其长度变化，并且随着螺纹110逐渐靠近近端106，螺纹110的尖锐度减小。
[0025]在本发明的实施例中，根据具体实施例，第一螺纹部112的长度見可以为螺钉100的长度D3的大约20%-40%，或者长度A可以为螺钉100的长度D3的大约40%-60%。在本发明的实施例中，第二螺纹部114的长度D2可以为螺钉100的长度D3的大约50%-70%，或者约60%。在本发明的实施例中，第二螺纹部114中的螺纹110可以在其大径处完全为圆形，并且在螺纹110的底径中延伸为相似的全圆角。
[0026]现在参考图5和图6，示出了依照本发明的实施例的外科螺钉200。螺钉200可以具有在上文中关于图1-图4描述的螺钉100的特征中的全部、一些特征或者完全不具有那些特征。如图5和图6所示， 螺钉200可以包括头部202和轴构件204。轴构件204可以包括螺纹206。轴构件204可以包括第一螺纹部208和第二螺纹部210。如上文所说明的那样，第一螺纹部208的螺纹206可以具有比第二螺纹部210的螺纹206更尖锐的切割线。
[0027]螺钉200还可以包括外表面212。可以在表面212中形成微观纹理214。微观纹理214可以增大螺钉200的摩擦系数，以防止腱或移植物打滑。微观纹理214的特征可以在于表面粗糙度参数(根据ISO定义)Ra 0.2-2.0和Rz 4至20。微观纹理214可以使用以下机械加工参数来产生:切割深度0.1mm至0.3mm、间距0.1至0.5mm和切削刀片半径
0.075mm至0.2mm。外表面212上的微观纹理214可以包括锯齿。外表面212上的微观纹理214可以包括凹凸。
[0028]在本发明的实施例中，螺钉100和200可以使用注射成形工艺来形成。螺钉100和200可以由PEEK (聚醚醚酮)形成。
[0029]现在参考图7-图10，描绘了根据本发明的实施例的外科螺钉300。螺钉300可以包括螺钉头部302和轴构件304。螺钉300可以从近纟而306延伸到远纟而308。螺钉头部302可以位于近端306处。轴构件304可以从螺钉头部302延伸到螺钉300的远端308。可以在螺钉头部302中形成凹部或凹处310，凹部或凹处310具有构造为并且适于接纳工具的驱动轴(未图不)的表面312。
[0030]螺钉300可以包括从远端308朝向近端306延伸的主螺纹320。主螺纹320可以包括绕轴构件304卷曲的连续螺旋脊322。主螺纹320的卷曲可以由谷部321分离，并且主螺纹进一步由侧壁323限定。主螺纹320的螺纹宽度在图9中由标记有附图标记350的双箭头指示，可以沿着远端到近端的方向增大。主螺纹320的螺纹高度或幅度在图9中由标记有附图标记352的双箭头指示，可以沿着远端到近端的方向减小。
[0031]主螺纹320可以包括第一部分324和第二部分326。第一部分324可以更靠近远端308，表示为远端部分338的一部分。第二部分326可以顺序地跟随第一部分324并且朝向近端306延伸，表示为近端部分340的一部分。第一部分324的切割边缘324A可以比第二部分326的切割边缘326A更尖锐。第一部分324与第二部分326之间的过渡可以为急剧的。替代地，第一部分324与第二部分326之间的过渡可以为逐渐的。
[0032]尽管为同一主螺纹320的部分，但是第一部分324和第二部分326中的主螺纹320的齿形可以不同。第一部分324和第二部分326可以一起限定主螺纹320的螺纹长度。在本发明的实施例中，第一部分326可以延伸主螺纹320的长度的大约50%至70%。在本发明的实施例中，第二部分326可以延伸主螺纹320的长度的约50%至70%，并且可以例如延伸该长度的约60%。 [0033]也可以在螺钉300的轴构件304上配置副螺纹组328。在本发明的实施例中，副螺纹组328可以包括单个螺纹或多个螺纹中的一种情况。例如，副螺纹组328可以包括一个螺纹、一对螺纹、三个螺纹、四个螺纹或更多螺纹。
[0034]在本发明的实施例中，副螺纹组328可以配置在主螺纹320的连续螺旋脊322上并且跟随主螺纹320的连续螺旋脊322。在本发明的实施例中，副螺纹组328可以配置在主螺纹320的连续螺旋脊322的峰部上。在本发明的实施例中，副螺纹组328可以存在或不存在于主螺纹320的卷曲或峰部之间的谷部321中。
[0035]副螺纹组328可以在主螺纹320上开始，始于轴构件304的上部并且朝向螺钉300的近端306延伸。副螺纹组328可以沿着近端方向比主螺纹320更靠近螺钉300的近端306地延伸。即，副螺纹328可以在轴构件304上沿着近端方向延伸超过主螺纹320。相反，主螺纹320可以延伸到螺钉300的远端308，而副螺纹328可以不到达远端308。
[0036]主螺纹320可以具有周期性，例如每个卷曲的轴向长度，表示主螺纹320的每圈沿着螺钉300的纵向轴线309的轴向距离，如图9所示。副螺纹组328也可以具有周期性。在本发明的实施例中，主螺纹320和副螺纹组328的周期性可以相等或基本上相等。主螺纹320可以包括一定的螺纹高度并且副螺纹组328也可以包括一定的螺纹高度。在本发明的实施例中，副螺纹组328的螺纹高度可以为主螺纹320的高度的20%或更小。在本发明的实施例中，副螺纹组328的螺纹高度可以为主螺纹320的高度的10%或更小。如在图10中最佳所示，外科螺钉300可以包括中空通路或套管330。
[0037]现在参考图11，描绘了根据本发明的实施例的外科螺钉400。螺钉400可以包括螺钉头部402和轴构件404。螺钉400可以从近端406延伸到远端408。螺钉头部402可以位于近端406处。轴构件404可以从螺钉头部402延伸到螺钉400的远端408。
[0038]螺钉400可以包括从远端408朝向近端406延伸的主螺纹410。主螺纹410可以包括绕轴构件404卷曲的连续螺旋脊412。主螺纹410的卷曲可以由谷部414分离。主螺纹410的齿形可以与如上文所描述的外科螺钉300的主螺纹320基本上相同。
[0039]也可以在螺钉400的轴构件404上配置副螺纹组328。在本发明的实施例中，副螺纹组420可以包括单个螺纹或多个螺纹中的一种情况。例如，副螺纹组420可以包括一个螺纹、一对螺纹、三个螺纹或四个螺纹。
[0040]在本发明的实施例中，副螺纹组420可以配置在主螺纹410的连续螺旋脊412上并且跟随主螺纹410的连续螺旋脊412。在本发明的实施例中，副螺纹组420可以配置在主螺纹320的连续螺旋脊412的峰部上。在本发明的实施例中，副螺纹组420可以不存在于主螺纹410的卷曲之间的谷部414中。
[0041]在本发明的实施例中，副螺纹组420可以跟随主螺纹410的连续螺旋脊412并且在谷部414上方从外科螺钉400的远端408朝向外科螺钉400的近端406延伸。在一实施例中，副螺纹组420可以与主螺纹410是同延的。在一实施例中，副螺纹组420可以沿着近端406的方向延伸超过主螺纹410的端部。
[0042]现在参考图12，描绘了根据本发明的实施例的外科螺钉500。螺钉500可以包括螺钉头部502和轴构件504。螺钉500可以从近端506延伸到远端508。螺钉头部502可以位于近端506处。轴构件504可以从螺钉头部502延伸到螺钉500的远端108。 [0043]螺钉500可以包括从远端508朝向近端506延伸的主螺纹510。主螺纹510可以包括绕轴构件504卷曲的连续螺旋脊512。主螺纹510的卷曲可以由谷部514分离。主螺纹510的齿形可以与如上文所描述的外科螺钉300的主螺纹320基本上相同。
[0044]也可以在螺钉500的轴构件504上配置副螺纹组520。在本发明的实施例中，副螺纹组520可以包括单个螺纹或多个螺纹中的一种情况。例如，副螺纹组520可以包括一个螺纹、一对螺纹、三个螺纹或四个螺纹。
[0045]在本发明的实施例中，副螺纹组520可以沿着主螺纹510的连续螺旋脊512并且在谷部514中从外科螺钉500的远端508朝向外科螺钉500的近端506延伸。在一实施例中，副螺纹组520可以与主螺纹510是同延的。在一实施例中，副螺纹组520可以沿着近端506的方向延伸超过主螺纹510的端部。
[0046]现在参考图13和14，描绘了使用外科螺钉300将柔性构件600锚固到骨602上的过程。将意识到可以代替外科螺钉300而使用在本文中公开的外科螺钉中的任一个。首先，如本领域中普通技术人员已知的那样,可以例如使用外科钻来在骨602中形成孔604。一旦形成了孔604，就可以将柔性构件600安装到孔604中。
[0047]然后可以使用使螺钉300旋转的工具606安装外科螺钉300，并且使外科螺钉300前进到孔604中。在螺钉300首先前进时，远端308附近的主螺纹320可以接合孔604的侧壁604和柔性构件600。随着螺钉300进一步前进，副螺纹组328可以接合孔604的侧壁608和柔性构件600。当完全安装时，如在图14中所描绘的那样，主螺纹320和副螺纹组328都可以接合孔604的侧壁608和柔性构件600。
[0048]将意识到主螺纹320和副螺纹组328与孔604的侧壁608的双重接合提高了螺钉300抵抗拉出的能力，并且允许在不进一步损坏任何组织或骨的情况下移除螺钉300。副螺纹328的添加特别地允许在柔性构件600中增加的保持和螺钉300到骨侧壁608的保持的同时增加，并且对于将来移除螺钉300没有不当阻力；简而言之，简单地旋下螺钉300来移除螺钉300。副螺纹组328可以在由主螺纹320形成的凹陷中接合侧壁608。因此将意识到插入扭矩和移除扭矩不会受到太大影响或者完全不受影响，因为扭矩是根据螺钉300与组织之间的螺纹接合的。即，虽然螺钉300可以使用工具来容易地安装和移除，但是由于主螺纹和副螺纹的双重接合，所以螺钉300也可以提供增强的拉出阻力，仍然允许通过简单地旋下螺钉300而容易地移除螺钉300。由此，螺钉300避免了在移除期间进一步损坏柔性构件600或骨602。
[0049]将意识到本文所公开的结构和设备只是防止外科螺钉拉出的手段的一个示例，并且应意识到执行与本文所公开的功能相同或等同的功能的用于防止外科螺钉拉出的任何结构、设备或系统预期落在防止外科螺钉拉出的手段的范围内，包括目前已知的或者可能在将来变得可用的防止外科螺钉拉出的那些结构、设备或系统。与防止外科螺钉拉出的手段起到相同或等同功能的任何手段落在该元件的范围内。
[0050]根据上文所描述的特征和组合，一种固定柔性构件的有用方法包括以下步骤: (a)在骨中钻出孔；以及 (b)使用外科螺钉将柔性构件固定在孔中； 其中外科螺钉包括头部和轴构件，轴构件具有第一螺纹部和第二螺纹部； 其中第一螺纹部具有比第二螺纹部的螺纹更尖锐的螺纹。
[0051]根据上文所描述的特征和组合，一种固定柔性构件的有用方法包括以下步骤: (a)在骨中钻出孔；以及 (b)使用外科螺钉将柔性构件固定在孔中； 其中外科螺钉包括外表面； 其中外表面包括在该外表面上形成的微观纹理。
[0052]根据上文所描述的特征和组合，一种固定柔性构件的有用方法包括以下步骤: (a)在骨中钻出孔；以及 (b)使用外科螺钉将柔性构件固定在孔中； 其中外科螺钉包括外表面； 其中外表面包括主螺纹和副螺纹组。
[0053]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有:轴构件，轴构件具有纵向轴线;第一螺纹部，沿着轴构件的第一长度延伸；以及第二螺纹部，沿着轴构件的第二长度延伸，其中第一螺纹部具有比第二螺纹部更尖锐的切割边缘。
[0054]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有:轴构件，轴构件具有纵向轴线；和沿着轴构件的长度延伸的螺纹，其中螺纹的表面形貌或螺纹齿形沿着轴构件的长度变化。
[0055]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括双重作用的螺纹。
[0056]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括螺纹，所述螺纹具有不统一的螺纹齿形。
[0057]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有:轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括变化的螺纹。
[0058]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有轴构件，轴构件具有纵向轴线， 其中所述轴构件包括远端和近端、和从远端朝向近端延伸的螺纹，其中螺纹在轴构件的远端更尖锐。
[0059]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有:轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括远端和近端、和从远端朝向近端延伸的螺纹，其中螺纹齿形沿着螺钉的轴构件变化。[0060]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括远端和近端、和从远端朝向近端延伸的螺纹，其中当螺钉的轴构件安装在骨中的孔中时，螺纹在远端形成高压并且在近端形成较低压力。
[0061]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括接合孔壁的螺纹，并且在螺钉的远端附近具有高压，朝向螺钉的近端具有低压。
[0062]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有轴构件，轴构件具有纵向轴线，其中所述轴构件包括螺纹。螺纹可以包括用于改进与骨和移植物的接合的微观纹理。
[0063]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，其具有外表面，其中外表面包括在该外表面上形成的微观纹理。
[0064]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，其具有外表面，其中外表面包括锯齿。
[0065]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，其具有主螺纹和副螺纹组，其中副螺纹组配置在主螺纹上。
[0066]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有主螺纹，主螺纹具有一定的宽度和幅度，其中沿着远端到近端的方向，宽度增大而幅度减小。
[0067]本发明的实施例可以包括一种外科螺钉，具有主螺纹和副螺纹组，其中副螺纹组配置在主螺纹的峰部上。
[0068]相关领域的普通技术人员将意识到由本发明的特征提供这些优点。例如，本发明的特征在于提供一种具有双螺纹的外科螺钉。本发明的另一特征在于对这样的螺钉提供微观纹理，用于防止腱或移植物打滑。根据本发明的一方面，本发明的另一特征在于提供一种由PEEK形成的注射成形外科螺钉，其具有双螺纹形式和微观纹理。本发明的进一步特征在于提供一种外科螺钉，其具有主螺纹和副螺纹组。
[0069]在前文的详细描述中，出于简化本公开的目的，本发明的各种特征在单个实施例中集合在一起。本发明的该方法不应解释为反映出所要求保护的发明需要比每个权利要求中明确记载的更多特征的意图。而是，如下文的权利要求所反映的那样，本发明的方面在于比单个前述公开的实施例的所有特征少。因此，所附权利要求由此通过该引用结合到该【具体实施方式】中，其中每个权利要求独立地表示本发明的单独实施例。
[0070]应该理解上文所描述的布置仅是本发明原理的应用的例示。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，由本领域技术人员可以设计出许多变更和替代布置，并且所附权利要求旨在包含这样的变更和布置。因此，虽然细致且详细地在附图中示出且在上文中描述了本发明，但对于本领域普通技术人员而言将会是显然的是，在不脱离本文所陈述的原理和思想的情况下，可以做出许多变更，包括但不限于大小、材料、形状、形式、功能和操作、组装和使用方式的变化。
【权利要求】
1.一种用于将柔性构件锚固到骨中的设备，所述设备包括: 轴构件，具有近端和远端； 主螺纹，配置在所述轴构件上并且从所述远端朝向所述近端延伸；以及 配置在所述主螺纹上的副螺纹组。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述副螺纹组是与所述主螺纹同延的。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述副螺纹组沿着所述主螺纹的上部延伸。
4.根据权利要求1所述的设备，其中所述副螺纹组沿着所述轴构件在所述近端方向上延伸超过所述主螺纹。
5.根据权利要求1所述的设备，还包括配置在所述轴构件的所述近端上的头部，其中所述头部包括接合表面，所述接合表面构造和确定尺寸为配合地接纳工具的驱动轴。
6.根据权利要求1所述的设备，其中所述主螺纹具有周期性，并且所述副螺纹组具有周期性，其中 所述主螺纹的周期性和所述副螺纹组的周期性基本上相等。
7.根据权利要求1所述的设备，其中所述主螺纹包括绕所述轴构件卷曲的连续螺旋脊，其中所述副螺纹组配置在所述主螺纹的绕所述轴构件的连续螺旋脊上并且跟随所述连续螺旋脊。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述副螺纹组还配置在所述连续螺旋脊的卷曲之间。
9.根据权利要求1所述的设备，其中所述主螺纹包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分各具有终端边缘，其中所述第一部分的终端边缘比所述第二部分的终端边缘更尖锐。
10.根据权利要求9所述的设备，其中所述副螺纹组仅与所述主螺纹的所述第二部分同延。
11.根据权利要求1所述的设备，其中所述副螺纹组由单个螺纹构成。
12.根据权利要求1所述的设备，其中所述副螺纹组包括多个螺纹。
13.根据权利要求1所述的设备，还包括在所述轴构件的表面上的微观纹理。
14.根据权利要求1所述的设备，其中所述主螺纹包括一定的螺纹高度并且所述副螺纹组包括一定的螺纹高度，其中所述副螺纹组的螺纹高度小于所述主螺纹的高度的20%。
15.根据权利要求1所述的设备，其中所述柔性构件为人体组织。
16.一种将柔性构件固定到骨上的方法，所述方法包括: 在所述骨中形成孔， 将所述柔性构件的一部分放置到所述孔中； 使用界面装置将所述柔性构件固定在所述孔中，其中所述界面装置包括: 轴构件，具有近端和远端； 主螺纹，配置在所述轴构件上并且从所述远端朝向所述近端延伸；以及 配置在所述主螺纹上的副螺纹组。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述副螺纹组是与所述主螺纹同延的。
18.根据权利要求16所述的方法，其中所述副螺纹组配置在所述轴构件的上部。
19.根据权利要求16所述的方法，其中所述副螺纹组朝向所述轴构件的近端延伸超过所述主螺纹。
20.根据权利要求16所述的方法，其中所述主螺纹具有周期性并且所述副螺纹组具有周期性，其中所述主螺纹的周期性和所述副螺纹组的周期性基本上相等。
21.根据权利要求16所述的方法，其中所述主螺纹包括绕所述轴构件卷曲的连续螺旋脊，其中所述副螺纹组配置在所述主螺纹的连续螺旋脊上并且跟随所述主螺纹的所述连续螺旋脊。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述副螺纹组还配置在所述连续螺旋脊的卷曲之间。
23.根据权利要求16所述的方法，其中所述主螺纹包括一定的螺纹高度并且所述副螺纹组包括一定的螺纹高度，其中所述副螺纹组的螺纹高度小于所述主螺纹的高度的20%。
24.一种用于将柔性构件锚固到骨上的设备，所述设备包括: 轴构件，在近端和远端之间延伸，所述轴构件具有表面； 配置在所述轴的所述表面上的主螺纹；并且 所述主螺纹具有第一螺纹部和第二螺纹部，所述第一螺纹部和所述第二螺纹部中的每一个具有终端边缘； 其中所述第一螺纹部从所述轴构件的远端朝向所述轴构件的近端延伸； 其中所述第二螺纹 部在所述轴构件上顺序地跟随所述第一螺纹部； 其中所述第一螺纹部的所述终端边缘比所述第二螺纹部的所述终端边缘更尖锐； 其中所述第一螺纹部在所述主螺纹的长度的50%至70%之间延伸。
25.根据权利要求24所述的设备，其中所述第一螺纹部的长度为所述主螺纹的长度的大约60%。
26.根据权利要求24所述的设备，还包括在所述第一螺纹部与所述第二螺纹部之间的过渡部，其中所述过渡部为急剧的。
27.根据权利要求24所述的设备，还包括与所述远端相对地配置在所述轴构件上的头部，其中所述头部包括接合表面，所述接合表面构造和确定尺寸为配合地接纳驱动构件。
28.根据权利要求24所述的设备，其中所述主螺纹包括绕所述轴构件卷曲的连续螺旋脊。
29.一种用于将柔性构件锚固到骨中的设备，所述设备包括: 轴构件，在近端和远端之间延伸，所述轴构件具有表面； 配置在所述轴的所述表面上的主螺纹；并且 所述主螺纹具有一定的螺纹宽度和一定的螺纹幅度； 其中沿着远端到近端的方向，所述螺纹宽度增大并且所述螺纹幅度减小。
30.根据权利要求29所述的设备，还包括与所述近端相邻地配置在所述轴构件上的头部， 其中所述头部包括接合表面，所述接合表面构造和确定尺寸为配合地接纳驱动构件。
31.根据权利要求29所述的设备，其中所述主螺纹包括绕所述轴构件卷曲的连续螺旋脊。
32.根据权利要求29所述的设备，其中所述主螺纹包括与所述轴构件的远端相邻的第一部分和跟随所述第一部分的第二部分，所述第一部分具有比所述第二部分的边缘更尖锐的边缘。
33.一种用于将柔性构件锚固到骨中的设备，所述设备包括: 轴构件，在近端和远端之间延伸，所述轴构件具有表面； 配置在所述轴的所述表面上的主螺纹，所述主螺纹包括绕所述轴构件卷曲的连续螺旋脊，所述脊具有峰部；以及 配置在所述主螺纹的脊的峰部上的副螺纹组。
34.根据权利要求33所述的设备，还包括与所述近端相邻地配置在所述轴构件上的头部，其中所述头部包括接合表面，所述接合表面构造和确定尺寸为配合地接纳驱动构件。
35.根据权利要求33所述的设备，其中所述主螺纹包括与所述轴构件的远端相邻的第一部分和跟随所述第一部分的第二部分，所述第一部分具有比所述第二部分的边缘更尖锐的边缘。
36.根据权利要求33所述的设备，其中所述柔性构件为韧带。
37.根据权利要求33所述的设备，其中所述副螺纹组由单个螺纹构成。
38.根据权利要求33所述的设备，其中所述副螺纹组包括至少两个螺纹。
39.根据权利要求33所述的设备，其中所述副螺纹组仅存在于所述主螺纹的脊的峰部上，而不存在于所述主螺纹的任何侧壁或谷部上。
40.根据权利要求33所述的设备，其中所述主螺纹的脊的每个峰部的副螺纹的数量沿着远端到近端的方向增加。
41.一种用于将柔性构件锚固到骨中的设备，所述设备包括: 轴构件，具有近端和远端； 主螺纹，配置在所述轴构件上并且从所述远端朝向所述近端延伸；以及 配置在所述主螺纹上的副螺纹组； 配置在所述轴构件的所述近端上的头部，其中所述头部包括接合表面，所述接合表面构造和确定尺寸为配合地接纳工具的驱动轴； 其中所述副螺纹组沿着所述主螺纹的上部延伸； 其中所述副螺纹组沿着所述轴构件在所述近端方向上延伸超过所述主螺纹； 其中所述主螺纹具有周期性并且所述副螺纹组具有周期性，其中所述主螺纹的周期性和所述副螺纹组的周期性基本上相等； 其中所述主螺纹包括绕所述轴构件卷曲的连续螺旋脊，其中所述副螺纹组配置在所述主螺纹的绕所述轴构件的连续螺旋脊上并且跟随所述连续螺旋脊； 其中所述副螺纹组还配置在所述连续螺旋脊的卷曲之间； 其中所述主螺纹包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分各具有终端边缘，其中所述第一部分的终端边缘比所述第二部分的终端边缘更尖锐； 其中所述副螺纹组包括多个螺纹； 其中所述主螺纹包括一定的螺纹高度并且所述副螺纹组包括一定的螺纹高度，其中所述副螺纹组的螺纹高度小于所述主螺纹的高度的20%。
【文档编号】A61B17/86GK103648422SQ201180067614
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2011年12月15日 优先权日:2010年12月15日
【发明者】利奥·阿里·平克茨韦斯基 申请人:史密夫和内修有限公司