专利名称：传染物阻挡层的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种阻止传染物传播的阻挡层，所说的传染物是细菌、病毒和次病毒大小的传染物，例如类病毒和prions(这些物质下文中统称为传染物)。本发明尤其涉及一种用于家庭、实验室和医院的传染物阻挡层。
病毒被人们经常看作是代谢效率最高的一种寄生物。
病毒粒子的再生物质可以包在蛋白质外壳内，或者包在一个蛋白质-脂质的外壳内。许多人和动物的致病病毒的外壳都被一个含有膜状的脂类和醣蛋白的外膜包裹着，这些脂类和醣蛋白能够和合适的受体及在宿主细胞模中的蛋白质发生相互作用，从而有利于病毒粒子附着到易感细胞上。
这种附着病毒粒子可以被内吞(endocytosed)、或者病毒的外膜可以与易感宿主细胞的细胞膜融合;在这两种情况下，病毒的核酸被带到其内部，跟着破坏宿主细胞的复制机能和代谢机能。
一般来说，很清楚，传染物致病能力视乎那里的易感细胞的暴露情况。而常规的超滤技术不能有效地从空气和流体中去除多种使高等有机体(包括植物)致病的传染物。
人、动物和植物由于接触了传染物而致病的发病率还没能全面确定，但是已经在很大程度上得到确定。此外，例如传染物从被沾染的物体的表面转移摄入咀里，这种事是很容易发生的，从而导致了呼吸道和胃肠道受感染。
阻止各种各样的传染物、特别是病毒非常有效的阻挡层只能是无孔的固体片。
例如把这种阻挡层用于伤口敷料就会由于缺氧使伤口的愈合速度减慢，而使感染加重。然而，通常使用的那种透气的伤口敷料，作为阻挡层对许多传染物又毫无效力。
外科的手术衣、挂帘以及诸如手套的其它人工制品，或者是可以被多种传染物透过，致使外科医生被传染上了，或者被病人沾污，或者是由于用无孔的固体材料制成，使长时间穿用非常不舒适。当今考虑到如HIV的传染物以及BSE的病原体的发生率，使用不可透过的手术衣和挂帘变得越来越重要了。还有外科用的手套也是一个长期存在的问题，这种手套戴起来非常不舒适，以致在手术进行期间需要经常更换。
透气的但又不透水的织物已经生产出来，它用在例如航海和其它户外作业的服装上，这方面的例子是众所周知的GoreTex(注册商标)微孔织物。这种织物是由苏格兰的西洛锡安郡的KirkstonCampus的WLGore联合(UK)有限公司制造的。然而，这种织物也不能阻挡病毒和比病毒还小的传染物通过。
然而，现在我们发现了一些能够透过蒸汽相的水和溶解在其中的气体的物质，这些物质可以有效地阻挡病毒传染物，这一发现就是本发明的基础。
本发明涉及一种含有一种织物的手术用或保健用的阻挡层人工制品或过滤器，这种织物能够阻止传染物从织物的一面穿过到另一面去并且含有一个基片和一种无孔的涂层，这种涂层只允许蒸汽相的水通过。
在基片的一面涂上涂层，提供一种例如在手感上接近于未涂过涂层的织物的材料。
这种人工制品中，包括有伤口敷料、屏罩、外科医生之类人员用的手术衣、手套、外科医生和护士在手术室中戴的帽子、口罩，或手术室的挂帘。
涂层可以是亲水性的聚氨酯，如市场上销售的BaxendenWitcoflex971/973聚氨酯系列，这种聚氨酯是由Baxenden化学品有限公司在英格兰生产的。英国专利1，341，325的说明书中描述了其它种类的涂层。
基片可以是密织的尼龙、聚酯或其它人工合成的或天然的纤维织物。
下面将参照几个阻挡层的实施例进一步详细地描述本发明。
在这些实施例中，基片仅在一面上涂上亲水性的聚氨酯系列、如BaxendenWitcoflex971/973以提供一种人工制品，在这情况下是一种外科医生的手术衣，这种人工制品具有未经涂覆的面和经过涂覆的面，这两面都经受过传染物如细菌和病毒的沾污，以测试它们在这些人工制品中的通过情况。
外科医生用的手术衣仅仅是本发明的这些人工制品或过滤器中的一个具有代表性的制品。
经过这样涂覆的材料，在手感方面相当接近于没有涂层的织物。
在实施例1至3中，用一片取自外科医生的手术衣的棉布，用BaxendenWilcoflex971/973聚氨酯系列来涂复(以下称之为该织物)，用绿脓杆菌来对该织物进行透过性试验(所以选择它是因为它能够很快被鉴定出并具有代表性)，进行了研究。
为了模拟该织物在正常使用的条件下可能遇到的情况，在未经处理的状况下进行测试;按下列方式对该织物进行处理经过121℃高压釜消毒15分钟;经过1/256的次氯酸盐稀释溶液中进行洗涤，或者经过包含有两道生物洗涤剂洗涤程序、3道漂洗程序和一道织物柔顺剂处理程序的自动洗涤，然后进行测试。
例1将未经处理的和经过处理的(如上所述)织物的样品紧紧地包扎在玻璃气鼓上，气鼓被放置在血液琼脂培养皿上，然后用浓度为100-1000cfu/ml绿脓杆菌悬浮液浸15分钟。然后再将血液琼脂培养皿在37℃、在有氧的情况下培养18小时。所有放置气鼓的培养皿都保持无菌。
例2将经过处理的和未经处理的织物的圆片放在血液琼脂的培养皿中，然后用一个浸渍有上述的绿脓杆菌悬浮液的棉拭子用力擦其表面来对血液琼脂培养皿进行接种。然后将圆片拿走，将培养皿在37℃、在有氧的情况下培养18小时。没有一个接受透过织物样品接种的培养皿生长了绿脓杆菌。
例3将经过处理的和未经处理的织物圆片放入一个塞茨厂石棉垫滤器的容器内，并向过滤器室注入绿脓杆菌悬浮液。使过滤器装置在25英寸汞柱的负压下保持60分钟。将产生的滤液在血液琼脂培养皿中进行次代培养，所述的血液琼脂培养皿在37℃、在有氧的情况下培养18小时。经过这样培养的培养皿保持无菌。
实验结果表明，未经处理的和经过各种各样方式处理过的织物，虽然将其在漂白剂或生物洗涤剂中洗涤或高压消毒，都完全不让细菌透过。
例4用同样取自外科医生的手术衣的织物样品进行测试以确定其阻止病毒穿过的能力。最近得到的二型脊髓灰质炎病毒(血清学上得到证实)的分离物置于人工培养的人类胚胎纤维细胞中生长到“高浓度”，但还没有用滴定的方法来测定。
将大约0.1ml的这种分离物放在织物的一面，在此后的长达90分钟的时间内，从织物的两面连续多次用拭子取下化验标本。将拭子放在人类胚胎纤维细胞培养皿中来培养，然后对各次再生的病毒进行测试，用二型脊髓灰质炎病毒的特定的中和血清从血清学上鉴定。
适当的对照是用无菌的平衡的盐溶液代替病毒的悬浮液放置于织物上。
只有从织物的先前已有分离物在其上的一面取下来的拭子，才能按上面的方法再生和鉴定出病毒。
在用无菌的盐溶液处理过的织物上取下的拭子上没有分离出病毒来。之所以选择了长达90分钟的培养时间，是因为时间大于90分钟，培养物往往会在织物表面上干涸了。
大家知道，根据本发明所制成的阻挡层让水的蒸汽穿过的特性，提供了这样的阻挡层，使它在接触表皮表面时，能使气体通过化学吸附沿着扩散梯度从那里传出以及传到那里。这就提供了一种透气性的织物阻挡层，适合用于保健上来阻挡传染物，而在以前是没有这种阻挡层的。从而提供了一种含有这样的阻挡层、至少是部分地含有这种阻挡层的伤口敷料。常规的伤口敷料、就是那种考虑到客观需要在伤口表面和环境之间进行气体交换的透气性伤口敷料、不构成一个对传染物的阻挡层。
阻挡层形成了一种医用织物，例如一种与伤口表皮表面接触的伤口敷料，通过阻挡层的湿气会从伤口表皮表面单方向向外流动。在阻挡层的外表面的上部会形成一个有助于湿气扩散的层，这个层可以进一步从靠近伤口表面的附近去除传染物。
上面建议的、本发明的一般类型的阻挡层的材料的用途还包括在床上用品织物上的使用，以增加使用中的舒适感，让人体产生的水蒸汽扩散穿过织物、并同时阻止液体进入垫褥内部;这个特点，在医院里、在失禁的病例里和对褥疮的防治是明显地有价值的。在医院范围内，这种便于水蒸汽透过而又能阻止水相的水通过的物质是非常有用的，因为这使包在这种材料里面的东西被有效地消毒而不会让这些东西把包裹材料弄湿。
到此，本发明提供了这种物质以阻挡层的形式来阻挡传染物的以前未预料到的用途。但是，要使这种物质有效地作为所述阻挡层的组成成分，该物质必须是完全无孔的，并且在它的制造过程中，要求质量控制和测试要比至今在上面建议的用途中认为满意的质量控制和测试还要仔细些。设想用于这些用途的这种高质量材料因此在这个范围内是新颖的，并且本发明的人工制品必须做到使完工的人工制品不出现能使传染物通过的针迹和类似的孔。
应该理解到，本发明并不限于在上述示例中引用的外科医生手术衣的织物，本领域的普通技术人员可以很容易在不脱离下面所附的权利要求所限定的范围的情况下做出许多改变，这些改变也包括在本发明之内。
尽管实施例中具体地描述了根据本发明制作的外科医生手术衣的织物，同时又说明了它在阻止特定的细菌和病毒穿透方面的效能，但是，这种阻挡层还同样可以用于伤口敷料、屏罩、外科医生之类人员用的手套、手术室的挂帘、覆盖罩、例如一个阻止传染物穿过的垫子罩或褥垫罩。
阻挡层的效能已经用二型脊髓灰质炎病毒和绿脓杆菌细菌举例说明过了，但是应当强调，阻挡层有效地阻止绝大多数的、即使不是全部的、原核生物通过。
根据该涂层性能的理论来考虑，应当可以认定阻挡层有效地阻止次病毒大小的传染物穿过。
尽管在实施例中用聚氨酯系列涂覆的基片是棉制品，但是基片的选择并没有对棉织品以外的其他纺织制品作出特别的限制。
权利要求
1.一种手术用的或保健用的阻挡层人工制品，或一种过滤器，其特征在于含有一种有效力阻止传染物从织物的一面穿透到其另一面去的织物，并含有一个基片以及一个仅让蒸汽相的水通过的无孔涂层。
2.根据权利要求1所述的阻挡层人工制品，其特征在于在基片上涂覆的是亲水性的聚氨酯系列(system)。
3.根据上述权利要求所述的阻挡层，其特征在于聚氨酯系列是Baxenden Witcoflex 971/973型产品。
4.根据上述任何一个权利要求所述的阻挡层，其特征在于仅在基片的一面涂有涂层。
5.根据上述任何一个权利要求所述的阻挡层人工制品，其特征在于所述的人工制品包括伤口敷料、屏罩、外科医生之类人员用的手术衣、手套、外科医生和护士在手术室中带的帽子、口罩、手术室的挂帘，以及覆盖罩。
6.根据上述任何一个权利要求所述的阻挡层，其特征在于基片是紧密编织的天然的与合成纤维的织物。
全文摘要
本发明公开了一种手术用的或保健用的阻挡层人工制品，或一种过滤器，它含有一种有效力阻止传染物从织物的一面穿透到另一面去的织物，并含有一个基片以及一个仅让蒸汽相的水通过的无孔涂层。
文档编号D06N3/14GK1048073SQ90103089
公开日1990年12月26日 申请日期1990年5月18日 优先权日1989年5月18日
发明者阿什利·伍德科克 申请人:睡乡集团有限公司