一种隔离器双层带灭菌门机构的制作方法

本发明属于医药灭菌设备技术领域，更具体地说，涉及一种隔离器双层带灭菌门机构。

背景技术：

无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。

目前，随着新版gmp要求的提高，药厂对药品和人员的保护的要求越来越高，而现有的隔离器灭菌门机构结构复杂，密封性无法保证，在线灭菌时存在死角问题。已无法满足现行新版gmp的要求及药厂要求。

本发明的目的是克服现有技术的上述缺陷，使用双层玻璃，双层气密封圈。并且在二层玻璃的中介隔层冲入正气压，使得隔离器内与隔离器外决定性隔离，密封性更好，同时在线灭菌更彻底、安全性更好的隔离器双层带灭菌门机构。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种密封性更好、在线灭菌更彻底、安全性更好、灭菌无死角的隔离器双层带灭菌门机构。

本发明的技术方案是：一种隔离器双层带灭菌门机构，其包括门外框、内玻璃、外玻璃、铰链、门开关、玻璃连接器以及双层玻璃手套窗，其中所述内玻璃和外玻璃通过玻璃连接器连接固定形成双层玻璃门，所述内玻璃和外玻璃之间具有中间隔腔，所述内玻璃和外玻璃的中心位置安装有所述双层玻璃手套窗，所述外玻璃通过铰链与所述门外框连接，所述双层玻璃门通过所述铰链能相对于所述门外框打开或者闭合，所述门开关安装在所述外玻璃上。

进一步地，所述门外框包括门框架、内气密封圈、外气密封圈、内进气口、外进气口、中间隔腔进气口以及中间隔腔排气口，所述内气密封圈围合安装在所述内玻璃的外周上，所述外气密封圈围合安装在所述外玻璃的外周，所述内进气口、外进气口、中间隔腔进气口和中间隔腔排气口均设置在所述门框架上，所述内进气口连通所述内气密封圈，所述外进气口连通所述外气密封圈，所述中间隔腔进气口和中间隔腔排气口连通所述中间隔腔。

进一步地，所述门开关包括门锁机构和信号反馈模块，通过所述信号反馈模块控制所述门锁机构的打开或者关闭。

进一步地，所述玻璃连接器包括中间隔圈、公螺母、母螺母以及o型圈，所述公螺母依次穿过所述外玻璃中间隔腔、中间隔圈、内玻璃以及o型圈，最后和所述母螺母配合拧紧将所述外玻璃和所述内玻璃连接固定。

进一步地，所述双门玻璃手套窗包括外部套件、中间垫圈、内部紧固件以及o型密封圈。

进一步地，所述门外框上的所述内进气口和外进气口均连接洁净空气气源，并给所述内气密封圈和外气密封圈进行充气，充气压力在0.1mpa至0.6mpa之间。

进一步地，所述门外框上的所述中间隔腔进气口连接流量控制阀，能够对中间隔腔进行充气，所述中间隔腔排气口接出室外。

综上所述，本发明的有益效果在于：(1)本发明的隔离器双层带灭菌门机构密封性更好，使用双层玻璃，双层气密封圈，并且在二层玻璃的中介隔层冲入正气压，是的隔离器内与隔离器外决定性隔离；(2)在线灭菌更彻底，在隔离器进行灭菌时，内部气密封圈关闭，中间隔腔也可进行在线霉菌，保证灭菌效果；(3)安全性更好，双层玻璃中间隔腔中充入正气压，并且接入流量控制阀对压力时时监控，保证内外玻璃的密封性，保护了产品也保护了人员。

下面通过实施例来更详细说明本发明。

附图说明

图1为本发明的隔离器双层带灭菌门机构的结构示意图。

图2为本发明的隔离器双层带灭菌门机构的分解图。

图3为本发明的隔离器双层带灭菌门机构中玻璃连接器的分解图。

图4为双层玻璃手套窗的剖视图。

具体实施方式

下面以实施例结合附图的方式对本发明进行进一步说明。

如图1和图2所示，其示出了本发明的隔离器双层带灭菌门机构的具体结构，该隔离器双层带灭菌门机构包括门外框1、内玻璃20、外玻璃、铰链5、门开关2、玻璃连接器3以及双层玻璃手套窗4，其中所述内玻璃20和外玻璃通过玻璃连接器3连接固定形成双层玻璃门21，所述内玻璃20和外玻璃之间具有中间隔腔22，所述内玻璃20和外玻璃的中心位置安装有所述双层玻璃手套窗4，所述外玻璃20通过铰链与所述门外框1相连接，所述双层玻璃门21通过所述铰链能相对于所述门外框1打开或者闭合，所述门开关2安装所述外玻璃20上，所述内玻璃为一块10mm厚度的钢化玻璃，所述外玻璃20为一块15mm厚度的钢化玻璃。

本发明中的门外框1包括门框架23、内气密封圈7、外气密封圈6、内进气口8、外进气口9、中间隔腔进气口10以及中间隔腔排气口11，所述内气密封圈7围合安装在所述内玻璃的外周上，所述外气密封圈6围合安装在所述外玻璃20的外周上，所述内进气口8、外进气口9、中间隔腔进气口10和中间隔腔排气口11均安装在所述门框架上，所述内进气口8连通所述内气密封圈7，所述外进气口9连通所述外气密封圈6，所述中间隔腔进气口10和中间隔腔排气口11连通所述中间隔腔22。

门开关2包括门锁机构和信号反馈模块，通过所述信号反馈模块控制所述门锁机构的打开或者关闭。

如图3所示，所述玻璃连接器3包括中间隔圈14、公螺母15、母螺母12以及o型圈13，所述公螺母15依次穿过所述外玻璃20，穿过位于所述中间隔腔23内的中间隔圈14，内玻璃、o型圈13，并和所述母螺母12拧紧配合将所述外玻璃20和所述内玻璃连接固定。

如图4所示，双门玻璃手套窗包括外部套件16、中间垫圈17、内部紧固件19以及o型密封圈18。

所述门外框上的所述内进气口8和外进气口9均连接洁净空气气源，并给所述内气密封圈7和外气密封圈6进行充气，充气压力在0.1mpa至0.6mpa之间。

本发明的隔离器双层带灭菌门机构在隔离器工作时，内进气口8给内气密封圈7进行充气，外进气口9给外气密封圈6进行充气。通过中间隔腔进气口11给中间隔腔22进行充气，保证中间隔腔内气压与腔室内气压保持一个恒定值。通过流量控制阀对中间隔腔22内气压进行实时检测。当流量控制阀监测到的气压出现浮动时，说明有出现泄漏，需进行维修。当隔离器结束工作室首先对中间隔腔22内的气体通过中间隔腔排气口11进行排气，然后对内气密封圈6、外气密封圈9进行放气，方可开启玻璃门。本发明的隔离器双层带灭菌门机构在隔离器在线灭菌时，通过外进气口9给外气密封圈6进行充气。保持内气密封圈7关闭状态，以对中间隔腔22进行灭菌操作。

本发明的隔离器双层带灭菌门机构不限于上述实施例的结构，可以进行多种变型。总之，在不脱离本发明精神范围内的所有改进都落入本发明的范围内。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种隔离器双层带灭菌门机构，其包括门外框、内玻璃、外玻璃、铰链、门开关、玻璃连接器以及双层玻璃手套窗，其中所述内玻璃和外玻璃通过玻璃连接器连接固定形成双层玻璃门，所述内玻璃和外玻璃之间具有中间隔腔，所述内玻璃和外玻璃的中心位置安装有所述双层玻璃手套窗，所述外玻璃通过铰链与所述门外框连接，所述双层玻璃门通过所述铰链能相对于所述门外框打开或者闭合，所述门开关安装所述外玻璃上。本发明的隔离器双层带灭菌门机构密封性更好，同时在线灭菌更彻底、安全性更好。

技术研发人员：直国富
受保护的技术使用者：上海翡诺医药设备有限公司
技术研发日：2018.09.04
技术公布日：2018.12.18