专利名称：高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备的制作方法
技术领域：
本实用新型属于涂镀设备范畴，具体涉及一种高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备。
背景技术：
现有技术的胶塞，很难达到药品生产的GMP要求。因其在与药物的直接接触中，配方中具有化学活性的物质(可萃取物质)与药物发生化学反应，这些化学反应的结果直接影响了药物的稳定性。另外，由于现有产品配方本身的问题(例如选择了不恰当的增塑剂、助剂)，胶塞易摩擦掉屑，易吸附微粒等。药物的相容性问题和不溶性微粒问题是目前困扰医药及医药包装行业的技术难题。
现在行业内采用的处理方法一般有(1)采用清洗机对胶塞进行清洗、涂覆硅油、消毒灭菌、干燥等处理；(2)采用水、碳酸氢钠或者其他适合的弱酸碱高压冲洗胶塞；(3)为胶塞复合一层不完全氟化的聚乙烯材料。
涂覆硅油的主要缺点是药品稀释时与硅油接触，易产生浑浊，影响药品澄清度；输液产品经过高温灭菌(120℃，1～3h)，冷却后瓶子上常有“挂珠”现象。
高压清洗的缺点主要是只能去除胶塞表面的微粒，对胶塞溶出物作用不大。
采用复合膜的缺点主要是膜易磨损；膜层不均匀，即使涂两遍也会存在微孔(针孔)。
现有技术不能完全解决药用胶塞溶出物和不溶性颗粒问题。
技术方案使用本实用新型为药用胶塞镀膜，目的是阻隔胶塞活性物质与药物发生反应，防止胶塞脱落不溶性微粒，镀膜物质采用对二甲苯聚合物或者其同系物，解决了上述的技术难题。
本实用新型采用的技术方案为一种高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是主要由蒸发室、裂解室、沉积室和冷阱依次联接构成，冷阱端联接真空泵，其中蒸发室1为横管，一端设置密封加料门1-1，另一端与裂解室2相联接，蒸发室外壁设置加热丝1-2，蒸发室内设置温度传送器1-4；裂解室2为横管，裂解室外壁间隙配合设置套管2-1，套管2-1外壁设置加热丝2-2，裂解室两端分别与蒸发室1、沉积室3相联接，裂解室内设置温度传送器2-3；沉积室3由真空罩3-1和与之匹配的罐体3-2组成，真空罩3-1设置有观察窗3-3与辅助视窗3-4，罐体3-2两侧通过法兰分别与裂解室2、冷阱4相联接，在罐体3-2后侧设置有真空度传感器。
冷阱4为立管，其内设置封闭的致冷管4-1，致冷管4-1与制冷机6联接，冷阱4上部与沉积室3相联接，冷阱4下部与真空泵5相联接。
所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是加料门1-1的外壁设置密接的加热器1-3。
所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是套管2-1设置保温套2-4。
所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是套管2-1外周设置加热元件固定槽。
所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是冷阱4的内壁设置挡板4-2。
所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是沉积室3设置转盘3-5，转轴3-6通过密封填料部件3-7伸出罐底，经传动皮带3-8与低速电机3-9联接。
所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是沉积室3转盘3-5的转速是8～10rpm。
本实用新型具有如下的有益效果(1)可以实现为药用胶塞镀膜的全部工艺条件；(2)操作简便，温度、真空度控制比较直观；(3)除加原料、取成品外，基本实现了自动化。
图1为本实用新型的构造示意图；图2为蒸发室结构示意图；图3为裂解室结构示意图；图4为沉积室结构示意图；图5为冷阱结构示意图。
具体实施方式
图中，1为蒸发室，1-1为加料门，1-2为蒸发室外壁加热丝，1-3为加热器，1-4为温度传送器；2为裂解室，2-1为套管，2-2为套管外壁的加热丝，2-3温度传送器，2-4为保温套；3为沉积室，3-1为真空罩，3-2为罐体，3-3为观察窗，3-4为辅助视窗，3-5为转盘，3-6为转轴，3-7为密封填料部件，3-8为传动皮带，3-9为低速电机；4为冷阱，4-1为致冷管，4-2为挡板；5为真空泵；6为致冷机。
本实用新型的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备主要由蒸发室1、裂解室2、沉积室3、冷阱4依次联结构成。
蒸发室1为不锈钢管横管，其壁厚为100mm，一端设置密封加料门1-1，加料门材质为不锈钢，加料门1-1的外壁设置密接的加热器1-3；蒸发室1另一端通过不锈钢管与裂解室2相联接，蒸发室外壁缠绕加热丝1-2，蒸发室内设置温度传送器1-4；裂解室2壁厚为50mm的不锈钢横管，裂解室外壁间隙配合设置套管2-1，套管2-1的材质为刚玉，其外周设置加热元件固定槽，缠绕加热丝2-2，套管2-1外面设置保温套2-4；裂解室两端分别与蒸发室1、沉积室3相联接，裂解室内设置温度传送器2-3；由智能温度控制仪控制蒸发室1和裂解室2内的温度。
沉积室3由真空罩3-1和与之匹配的罐体3-2组成。真空罩3-1设置有观察窗3-3，罐体3-2两侧通过密封件、刚性管分别与裂解室2、冷阱4相联接；沉积室3设置转盘3-5堆放待处理药用瓶塞、转盘3-5的转轴3-6，通过密封圈填充真空脂3-7伸出罐底，经传动皮带3-8与低速电机3-9相联接。转盘3-5转速是8～10rpm，使转盘带动待处理药用瓶塞，在沉积室3内作低速运转，以使待处理药用瓶塞体，与自裂解室2来的聚对二甲苯活性单体气体充分接触，聚对二甲苯活性单体气体瞬间吸附在胶塞裸露的所有面、棱、边、空腔、缝隙和盲孔，聚合成为聚对二甲苯薄膜。胶塞整体被镀上一层致密无孔、抗磨损、自润滑的微米级(实际厚度为0.1～100μm，可控)复合膜层；该复合膜层与瓶塞体轮廓完全一致；该复合膜层完整、连续、透明无张力、厚薄均匀地覆盖瓶塞并渗透入其毛细孔中；该复合膜层与瓶塞体无残留应力地结合为一整体。
冷阱4为立式圆管，其内设置封闭的致冷管4-1，致冷管4-1与制冷机6联接，冷阱4的温度控制-100℃～-110℃。冷阱4上部与沉积室3相联接，冷阱4下部与真空泵5相联接。冷阱4的内壁设置挡板。
本设备的镀膜过程为第一步在蒸发室内进行，在约150℃、真空条件下将固态原料对二甲苯二聚体进行蒸发；气体进入裂解室，在680℃、真空条件下将对二甲苯二聚体裂解为活性单体，最后活性单体进入室温状态下的沉积室进行聚合沉积，瞬间吸附在胶塞表面上聚合成为聚对二甲苯薄膜。剩余的气体经冷阱捕集，以避免沉积物进入真空泵。
经用户试用，达到预期的发明目的，效果满意。
权利要求1.一种高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是主要由蒸发室、裂解室、沉积室和冷阱依次联接构成，冷阱端联接真空泵，其中蒸发室(1)为横管，一端设置密封加料门(1-1)，另一端与裂解室(2)相联接，蒸发室外壁设置加热丝(1-2)，蒸发室内设置温度传送器(1-4)；裂解室(2)为横管，裂解室外壁间隙配合设置套管(2-1)，套管(2-1)外壁设置加热丝(2-2)，裂解室两端分别与蒸发室(1)、沉积室(3)相联接，裂解室内设置温度传送器(2-3)；沉积室(3)由真空罩(3-1)和与之匹配的罐体(3-2)组成，真空罩(3-1)设置有观察窗(3-3)与辅助视窗(3-4)，罐体(3-2)两侧通过法兰分别与裂解室(2)、冷阱(4)相联接，在罐体(3-2)后侧设置有真空度传感器；冷阱(4)为立管，其内设置封闭的致冷管(4-1)，致冷管(4-1)与制冷机(6)联接，冷阱(4)上部与沉积室(3)相联接，冷阱(4)下部与真空泵(5)相联接。
2.根据权利要求1所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是加料门(1-1)的外壁设置密接的加热器(1-3)。
3.根据权利要求1所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是套管(2-1)设置保温套(2-4)。
4.根据权利要求1所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是套管(2-1)外周设置加热元件固定槽。
5.根据权利要求1所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是冷阱(4)的内壁设置挡板(4-2)。
6.根据权利要求1所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是沉积室(3)设置转盘(3-5)，转轴(3-6)通过密封填料部件(3-7)伸出罐底，经传动皮带(3-8)与低速电机(3-9)联接。
7.根据权利要求6所述的高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，其特征是沉积室(3)转盘(3-5)的转速是8～10rpm。
专利摘要本实用新型涉及一种高分子聚合膜药用瓶塞镀膜设备，主要由蒸发室、裂解室、沉积室和冷阱依次联接构成，冷阱端联接真空泵，其中蒸发室1外壁设置加热丝1－2，裂解室2外壁间隙配合设置套管2－1，套管2－1外壁设置加热丝2－2；沉积室3由真空罩3－1和与之匹配的罐体3－2组成，沉积室3设置转盘3－5，转轴3－6通过密封填料部件3－7伸出罐底，经传动皮带3－8与低速电机3－9联接；冷阱4为立管，其内设置封闭的致冷管4－1，致冷管4－1与制冷机6联接，冷阱4上部与沉积室3相联接，冷阱4下部与真空泵5相联接。本实用新型可以实现为药用胶塞化学沉积法真空镀膜的全部工艺条件，并具有操作简便，控制直观等优点，经试用，效果满意。
文档编号C08J7/00GK2869035SQ20052013556
公开日2007年2月14日 申请日期2005年12月12日 优先权日2005年12月12日
发明者扈永刚, 冯加友, 宋旭光, 刘木林, 毕研祯, 许述才, 弋康锋 申请人:山东省药用玻璃股份有限公司