一种果糖二磷酸钠化合物及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种果糖二磷酸钠化合物，其特征在于，所述果糖二磷酸钠化合物经过Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射的衍射角为2θ时，特征峰包括：12.86±0.1°，13.72±0.1°，15.28±0.1°，20.66±0.1°，22.08±0.1°，31.72±0.1°，32.14±0.1°。

2.根据权利要求1所述的果糖二磷酸钠化合物，其特征在于，所述果糖二磷酸钠化合物的X-射线衍射图的衍射峰包括：

3.根据权利要求2所述的果糖二磷酸钠化合物，其特征在于，所述果糖二磷酸钠化合物的X-射线衍射图谱如图1所示。

4.一种权利要求1～3任意一项所述的果糖二磷酸钠化合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述制备方法的原料包括：

5.根据权利要求4所述的果糖二磷酸钠化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将啤酒酵母、葡萄糖、磷酸、碳酸镁、氢氧化钠、甲苯、氨水和纯化水混合进行发酵，得到发酵产物；

(2)将步骤(1)中所述的发酵产物过滤并收集滤液；

(3)将步骤(2)中所述滤液通过离子交换树脂进行净化，收集洗脱液；

(4)将步骤(3)所述洗脱液进行纳滤浓缩，得到浓缩液；

(5)在步骤(4)所述浓缩液中加入乙醇，所述乙醇占溶液体系的体积百分比为65～70％，对溶液体系施加磁场并进行搅拌析晶；

(6)待结晶完全后进行真空干燥，得到成品。

6.根据权利要求5所述的果糖二磷酸钠化合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中所述磁场的磁场强度为0.2～0.5T，优选的磁场强度为0.4T。

7.根据权利要求5所述的果糖二磷酸钠化合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述pH值为5.3。

8.根据权利要求5所述的果糖二磷酸钠化合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中的搅拌速度为60～80rpm。

9.一种含有如权利要求1～3任意一项所述的果糖二磷酸钠化合物的药物组合物。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为药学上可接受的剂型，优选为注射用无菌粉针剂。