具有变色显示功能的快速微生物检测滤器的制作方法

本实用新型涉及一种具有变色显示功能的快速微生物检测滤器。

背景技术：

根据2015年版《中国药典》的规定，所有药品、食品在出厂前均需要进行无菌检测，无菌检测合格后，方可投放市场。目前，各生产厂家的通常做法是：在无菌环境下，将被检测批次的药品或食品注入如图1所示的微生物检测滤器中，进行微生物富集，然后加入培养基进行培养。如图1所示，目前各厂家使用的微生物检测滤器为一带有底座的罐体1，在罐体的顶部设有进液口2；在罐体内的底部设有滤膜座3，在滤膜座上铺有滤液滤膜4；在罐体底部设有出液口5；在罐体1的顶部还设有一透气盖6，该透气盖上开有透气孔7，该透气盖与罐体之间设有一层透气滤膜8。该透气滤膜的作用是过滤空气中的杂质，只允许空气自该透气盖进入罐体内。

当待检测液体由罐体进液口2进入罐体，经滤液滤膜4过滤，留下可能存在的微生物后从出液口5流出，封闭出液口5，加入培养基；然后，封闭进液口2、透气孔7，放入培养箱中进行微生物培养。按国家药典规定的温度培养14天。培养期间逐日观察并记录是否有菌生长。若不能从外观上判断有无微生物生长，还需取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中，培养3天，观察接种的同种新鲜培养基是否再出现浑浊；或取培养液涂片，染色，镜检，判断是否有菌。这种检测方法的弊端：1、方法繁琐。2、检测周期长，至少需要14天，甚至更长时间，严重地影响制药企业的生产效率，资金周转。

技术实现要素：

鉴于上述原因，本实用新型的目的是提供一种具有变色显示功能的快速微生物检测滤器。该快速微生物检测滤器通过显色剂颜色的变化快速检测待检测物中是否残留有微生物。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种具有变色显示功能的快速微生物检测滤器，它为一带有底座的罐体；在罐体的顶部设有进液口和进气孔；在罐体底部设有出液口；其特征在于：它还包括一显色机构，该显色机构由壳体和内置在壳体内的显色剂凝胶构成；

所述壳体与所述罐体之间活动连接或固定连接；

在没有检测残留微生物时，所述显色剂凝胶内置在所述壳体内的密闭空间内，在检测残留微生物时，所述壳体内的密闭空间被破坏，所述显色剂凝胶与所述罐体连通。

当待检测液体流经滤器罐体，待检测液体内可能残留的微生物被罐体内的滤膜富集，加入培养基培养；连通显色机构与罐体，观察显色机构中显色剂颜色的变化，判断待检测液体中是否残留有微生物。本实用新型结构简单、制造成本低，可广泛应用于药品无菌检测、食品安全检测。

附图说明

图1为现有的微生物检测滤器结构示意图；

图2a为本实用新型实施例一的结构示意图；

图2b为本实用新型实施例一的使用状态图；

图3a为本实用新型实施例二的结构示意图；

图3b为本实用新型实施例二的使用状态图；

图4a为本实用新型实施例三的结构示意图；

图4b为本实用新型实施例三的使用状态图；

图5a为本实用新型实施例四的结构示意图；

图5b为本实用新型实施例四的使用状态图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型的结构及特征进行详细说明。需要说明的是，可以对此处公开的实施例做出各种修改，因此，说明书中公开的实施例不应该视为对本实用新型的限制，而仅是作为实施例的范例，其目的是使本实用新型的特征显而易见。

为快速地检测待检测液体中是否残留有微生物，如图2a--图5b所示，本实用新型在原有的微生物检测滤器上增设一显色机构，该显色机构由壳体9和内置在壳体9内的显色剂凝胶10构成。显色机构的壳体9与微生物检测滤器罐体1之间活动连接或固定连接。在没有检测残留微生物时，所述显色剂凝胶10内置在所述壳体9内的密闭空间内，在检测残留微生物时，所述壳体内的密闭空间被破坏，所述显色剂凝胶与微生物检测滤器罐体连通。

当待检测液体由罐体1的进液口2进入罐体1，经滤液滤膜4过滤，留下可能存在的微生物后从出液口5流出，封闭出液口5，加入培养基；封闭进液口2、透气孔7，放入培养箱中进行微生物培养；连接显色机构，刺破内置显色剂凝胶10的密闭空间，使显色剂凝胶10与罐体1连通，如果待检测液体中残留有微生物，微生物被滤液滤膜4过滤附着在滤液滤膜表面，在培养基的培养下，微生物生长，在生长的过程中呼出二氧化碳气体，显色剂凝胶与二氧化碳发生化学反应，变色，故，本发明通过观察显色机构中显色剂凝胶的颜色是否发生变化，快速判断/检测待检测液体中是否残留有微生物，实现本实用新型的发明目的。

图2a为本实用新型实施例一的结构示意图，图2b为本实用新型实施例一的使用状态图。如图2a和图2b所示，所述显色机构由壳体9和内置在壳体9内的显色剂凝胶10构成。为方便灌制显色剂凝胶10，壳体9由上盖91和下盖92构成，显色剂凝胶10内置在上盖91和下盖92构成的腔体内，上盖91和下盖92之间可以通过热熔或超声波焊接或粘结等方式结合在一起。

在本实用新型实施例一中，显色机构的壳体9与微生物检测滤器罐体1之间活动连接。如图2a、图2b所示，本实用新型还包括一导管11，导管11的一端套在下盖92或上盖91的端部，另一端为盲端111。在本实用新型实施例一中，虽然构成壳体9的下盖92不是密闭的，但是，由于套在其端部的导管11的端部是盲端，所以，上盖91、下盖92和套在下盖92上的端部为盲端的导管11构成了一个密闭空间，显色剂凝胶10内置在该密闭空间内。

在进行残留微生物检测时，将导管11的盲端111剪断，套在滤器进液口2上，或者滤器的进气口7上。由于导管11的盲端111被剪断，内置显色剂凝胶的密闭空间被破坏，壳体9与罐体1连通，如果待检测液体中残留有微生物，微生物被滤液滤膜4过滤附着在滤液滤膜表面，在培养基的培养下，微生物生长，在生长的过程中呼出二氧化碳气体，显色机构中的显色剂凝胶与二氧化碳发生化学反应变色，故，本发明通过观察显色机构中显色剂凝胶的颜色是否发生变化，快速判断/检测待检测液体中是否残留有微生物，实现本实用新型的发明目的。

图3a为本实用新型实施例二的结构示意图，图3b为本实用新型实施例二的使用状态图。如图3a和图3b所示，所述显色机构由壳体9和内置在壳体9内的显色剂凝胶10构成。为方便灌制显色剂凝胶10，壳体9由上盖91和下盖92构成，显色剂凝胶10内置在上盖91和下盖92构成的腔体内，上盖91和下盖92之间可以通过热熔或超声波焊接或粘结等方式结合在一起。

在本实用新型实施例二中，显色机构的壳体9与微生物检测滤器罐体1之间活动连接。如图3a、图3b所示，本实用新型还包括两根导管12，一根导管12的一端套在下盖92的端部，另一端套在滤器罐体的进气孔7上；另一根导管12的一端套在上盖91的端部，另一端套在滤器罐体的进液口2上。

在还未开始进行残留微生物检测时，为防止壳体内的显色剂凝胶10提前与空气中的二氧化碳反应，如图3a、图3b所示，本实用新型显色机构在壳体9内、显色剂凝胶10上方覆盖一块隔离膜13。通过隔离膜13与壳体9内壁之间形成一密闭空间，显色剂凝胶10内置在该密闭空间内。

在进行残留微生物检测时，为使显色剂凝胶10与微生物检测滤器罐体1连通，如图3a、图3b所示，所述显色机构在导管12内还内置有一顶针14。在进行残留微生物检测时，推动顶针14，刺破隔离膜13，使内置有显色剂凝胶10的密闭空间被破坏，壳体9与罐体1连通。如果待检测液体中残留有微生物，微生物被滤液滤膜4过滤附着在滤液滤膜表面，在培养基的培养下，微生物生长，在生长的过程中呼出二氧化碳气体，显色机构中的显色剂凝胶与二氧化碳发生化学反应变色，故，本发明通过观察显色机构中显色剂凝胶的颜色是否发生变化，快速判断/检测待检测液体中是否残留有微生物，实现本实用新型的发明目的。

图4a为本实用新型实施例三的结构示意图，图4b为本实用新型实施例三的使用状态图。如图4a和图4b所示，所述显色机构由壳体9和内置在壳体9内的显色剂凝胶10构成。为方便灌制显色剂凝胶10，壳体9由上盖91和下盖92构成，显色剂凝胶10内置在上盖91和下盖92构成的腔体内，上盖91和下盖92之间可以通过热熔或超声波焊接或粘结等方式结合在一起。

在本实用新型实施例三中，显色机构的壳体与微生物检测滤器罐体1之间活动连接。如图4a、图4b所示，本实用新型还包括一根导管12，导管12的一端套在下盖92的端部，另一端套在滤器罐体的进液口2上，当然，也可以套在滤器罐体的进气孔7上。

在还未开始进行残留微生物检测时，为防止壳体内的显色剂凝胶10提前与空气中的二氧化碳反应，如图4a、图4b所示，本实用新型在壳体9内、显色剂凝胶10上方覆盖一块隔离膜13。通过隔离膜13与壳体9内壁之间形成一密闭空间，显色剂凝胶10内置在该密闭空间内。

在进行残留微生物检测时，为使显色剂凝胶10与微生物检测滤器罐体1连通，如图4a、图4b所示，在上盖91上开有一通孔，孔内设置一插有顶针14的密封胶管15。在进行残留微生物检测时，推动顶针14，刺破隔离膜13，使内置有显色剂凝胶10的密闭空间被破坏，壳体9与罐体1连通，如果待检测液体中残留有微生物，微生物被滤液滤膜4过滤附着在滤液滤膜表面，在培养基的培养下，微生物生长，在生长的过程中呼出二氧化碳气体，显色机构中的显色剂凝胶与二氧化碳发生化学反应变色，故，本发明通过观察显色机构中显色剂凝胶的颜色是否发生变化，快速判断/检测待检测液体中是否残留有微生物，实现本实用新型的发明目的。

图5a为本实用新型实施例四的结构示意图，图5b为本实用新型实施例四的使用状态图。如图5a和图5b所示，所述显色机构由壳体9和内置在壳体9内的显色剂凝胶10构成。

在本实用新型实施例四中，显色机构的壳体9与微生物检测滤器罐体1之间固定连接。壳体9通过热熔或超声波焊接或粘结等方式固定在罐体1上。

如图5a、图5b所示，在罐体1的侧壁/或顶壁上开有一通孔16，在通孔处覆盖一隔离膜13。隔离膜13与壳体9构成一密闭空间，显色剂凝胶10内置在该密闭空间内。

在进行残留微生物检测时，为使显色剂凝胶10与微生物检测滤器罐体1连通，如图5a、图5b所示，在壳体9上开有一通孔，通孔内设置一插有顶针14的密封胶管15。在进行残留微生物检测时，推动顶针14，刺破隔离膜13，使内置有显色剂凝胶10的密闭空间被破坏，壳体9与罐体1连通，如果待检测液体中残留有微生物，微生物被滤液滤膜4过滤附着在滤液滤膜表面，在培养基的培养下，微生物生长，在生长的过程中呼出二氧化碳气体，显色机构中的显色剂凝胶与二氧化碳发生化学反应变色，故，本发明通过观察显色机构中显色剂凝胶的颜色是否发生变化，快速判断/检测待检测液体中是否残留有微生物，实现本实用新型的发明目的。

在本实用新型的具体实施例中，所述显色剂凝胶可以由ph试剂、金属螯合物指示剂、染料指示剂、量子点指示剂中的一种或数种与含水凝胶结合而成。

显色机构壳体由透明材料制成，可以是无机透明材料、有机透明材料、共混透明材料中的一种。

本实用新型的优点：结构简单、制造成本低，可快速检测待检测液体中是否残留有微生物。本实用新型可广泛应用于药品无菌检测、食品安全检测。

最后应说明的是：以上所述的各实施例仅用于说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。