技术特征：
1.一种纯化促卵泡激素(fsh)的方法，其按照下述顺序进行，所述方法包括：(a)进行免疫亲和层析(iac)；(b)进行疏水相互作用层析(hic)；和(c)进行阴离子交换层析(aex)。2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)至(c)中的每一步骤中的层析只进行一次，并且不进行另外的层析。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述另外的层析是选自尺寸排阻层析、染料亲和层析、反相层析和阳离子交换层析中的一者或多者。4.根据权利要求1所述的方法，其中每一步骤中的层析还包括进行选自进样步骤、平衡步骤、清洗步骤和洗脱步骤中的一个或多个步骤。5.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)中的免疫亲和层析使用具有特异性结合fsh的特征的树脂来进行。6.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)中的清洗使用ph在7以上且8以下的范围内的清洗溶液进行一次或多次。7.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液是选自tris、pbs、3-吗啉基丙-1-磺酸(mops)、磺酸盐、2-[4-(2-羟乙基)哌嗪-1-基]乙磺酸(hepes)、tes、磷酸盐和异丙醇中的任一者或多者。8.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液具有2mm至50mm范围内的摩尔浓度。9.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液包含选自硫酸钠、氯化钠、硫酸铵、氯化铵和氯化镁中的任一种或多种盐。10.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液具有0.1m以上且3m以下的范围内的盐浓度。11.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)中的洗脱使用ph在7以上且8以下的范围内的缓冲液来进行。12.根据权利要求11所述的方法，其中步骤(a)中的洗脱溶液包含选自硫酸钠、氯化钠、硫酸铵、氯化铵和氯化镁中的任一种或多种盐。13.根据权利要求11所述的方法，其中步骤(a)中的洗脱溶液具有1.5m以上且2.5m以下的范围内的盐浓度。14.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(c)中的清洗使用ph在4.5以上且6.5以下的范围内的清洗溶液来进行。15.根据权利要求14所述的方法，其中步骤(c)中的清洗溶液包含选自柠檬酸盐、乙酸盐、琥珀酸盐、柠檬酸钠、乙酸钠和琥珀酸钠中的任一者或多者。16.根据权利要求14所述的方法，其中步骤(c)中的清洗溶液具有20mm至40mm范围内的摩尔浓度。17.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤(a)至(c)之间在装载fsh样品之前，将层析柱用ph在7以上且8以下的范围内的缓冲液平衡。18.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(c)中的洗脱使用ph在7以上且8以下的范围内的缓冲液来进行。
19.根据权利要求18所述的方法，其中步骤(c)中的洗脱溶液包含选自硫酸钠、氯化钠、硫酸铵、氯化铵和氯化镁中的任一种或多种盐。20.根据权利要求18所述的方法，其中步骤(c)中的洗脱溶液具有0.5m以上且0.2m以下的范围内的盐浓度。21.根据权利要求1所述的方法，其中通过根据权利要求1所述的方法纯化的促卵泡激素(fsh)具有其中hcp值为50ppm以下的纯度。
技术总结
本发明涉及一种以高得率和高纯度纯化促卵泡激素的方法。卵泡激素的方法。卵泡激素的方法。
技术研发人员：地晃宇 吕琇宾 薛三淑 朴津亨 方捐精
受保护的技术使用者：株式会社LG化学
技术研发日：2020.12.10
技术公布日：2022/8/5