基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及检测方法与流程

本发明涉及核酸检测，特别是涉及基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及核酸检测方法。

背景技术：

1、核酸检测技术是一种用于检测dna或rna的方法，其原理是利用特异性引物和同源性模板，在聚合酶的作用下进行扩增，从而得到检测样品中的核酸序列信息。核酸检测技术广泛应用于医学、生物学、食品安全和环境监测等领域。目前传统的核酸检测方法需要在实验室条件下进行，通常需要专业的技能和设备，检测时间长、成本高。

2、cn218372298u公开了一种集核酸提取、扩增与检测一体化的小型卡盒，这种卡盒能够实现反应、检测过程一体化，但是由于在提取过程中，裂解液与反应液的成分和浓度进行进行调整，使得该检测卡盒的结构不能解决反应液同步稀释的操作，导致了裂解液中的成分会影响到扩增反应过程。cn211871929u中也公开了一种用于核酸检测实验的具有隔离效果的检测卡盒，其结构中仅仅包含裂解反应腔室，也不能实现有效的裂解、稀释、反应同步操作。

3、现有技术中存在的技术问题是：核酸检测过程中试剂种类多、反应管数量多、操作步骤多导致的检测速度相对慢，不易实现在同一个器材中将多步操作进行集成。

技术实现思路

1、为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种结构小巧轻便，方便携带，旋扭隔离阀、快插混检，裂解、扩增、检测一体化检测卡的可以随时随地进行核酸快速检测的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡。

2、本发明所采用的技术方案是：基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，具有试剂管，所述试剂管可活动插拔地连接于试管座内，所述试剂管具有：

3、试管盖；

4、旋扭隔离阀，所述旋扭隔离阀具有存储室一以及阀壳，所述存储室一顶部连接可打开的所述试管盖，所述存储室一底部插入所述阀壳底部密封，同时所述阀壳靠近底部的侧面配制至少一个漏槽，所述漏槽在所述存储室一底部从所述阀壳底部分离时，将所述存储室一中存储的液体自动泄漏；

5、以及试管主体，所述试管主体设存储室二；

6、其中：所述存储室一外壁与所述阀壳内壁之间通过螺纹凹槽与凸块螺纹配合连接。

7、在本技术方案中，在所述试管主体的存储室二底部配置有密封用薄膜。

8、在本技术方案中，所述试管座还设置有：

9、试管座壳，所述试管座壳为阶梯式柱体结构，其顶部设上柱体用于贴合支撑所述试剂管，其底部具有下柱体，所述下柱体的中心设有与所述破坏件连通并且管径小于破坏件的短流道；

10、以及检测室，所述检测室连在所述试管座壳底部，具有与所述短流道连通的中心分流凹槽，以及与所述中心分流凹槽连通的至少一个检测分室。

11、在本技术方案中，在所述下柱体设有与检测分室连通的通气孔，每个通气孔都贴合有疏水透气膜；

12、每个所述检测分室通过一个分流流道与中心分流凹槽连通，

13、每一个所述通气孔分别对应一个所述分流流道。

14、在本技术方案中，在所述存储室一外侧顶部位置附近设置防滑纹。

15、在本技术方案中，所述破坏件为管状结构，并且所述破坏件的管中心正对所述试管主体的薄膜。

16、在本技术方案中，所述存储室一底部与所述阀壳底部分别设置嵌套密闭贴合的环状底和环状沟，进而在存储室一底部与阀壳的底部之间形成密封，进一步提升存储室一与存储室二之间在密闭时的隔离效果，同时又保证其在旋扭隔离阀旋转下，能够快速打开，以帮助流体能从阀壳的漏槽外流至存储室二。

17、在本技术方案中，在所述存储室二的外壁与所述试管座壳的外壁分别设有至少一对可错位贴合卡合的存储室棱与座壳棱。

18、在本技术方案中，所述试管盖具有能够紧密地插入旋扭隔离阀中的下盖体，还具有固定在所述下盖体上并且覆盖下盖体和所述旋扭隔离阀的管口的上盖体。

19、旋扭隔离阀顶部的外壳与防滑纹上，还设有在旋扭隔离阀关闭状态下可对齐的滑动槽，在滑动槽中套接有卡条，卡条能够在滑动槽中上下滑动，并且可以限制防滑纹与旋扭隔离阀之间的相对转动；同时，在上盖体的边缘通过弹性连接体与卡条相连固定。

20、基于旋扭隔离阀的核酸检测卡的核酸检测方法，使用上述的核酸检测卡进行检测，所述检测方法至少包括：

21、s0.存储室一中装入裂解液，存储室二中装入稀释液，检测室中装入扩增试剂；

22、s1.拔出所述试管盖，将生物样品加入所述存储室一中，搅动使填充于存储室一中的裂解液裂解样本，搅动后将试管盖重新插入；

23、s2.顺时针旋拧以开启所述旋扭隔离阀，使裂解产物流至所述存储室二中进行稀释；

24、s3.逆时针旋拧以关闭所述旋扭隔离阀；

25、s4.关闭所述旋扭隔离阀后多次晃动所述试剂管，使液体混合；

26、s5.将所述试剂管插入所述试管座，使所述稀释产物进入检测室；

27、s6.将所述核酸检测卡插入配套检测仪中进行检测。

28、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

29、1、本发明所提供的核酸检测卡小巧轻便、方便携带，搭配检测仪可随时随地进行快速检测，使用也非常简单，无需专业技能。

30、 2、本发明采用的旋扭隔离阀结构简单、制作难度低，可有效分离存储不同试剂，密封性好。使用时只需要将旋扭隔离阀旋扭，就可实现两种试剂的混合。

31、3、检测过程增加裂解后稀释步骤，避免扩增前产物中残留大量裂解试剂而抑制后续扩增反应的进行。

32、4、本发明采用的疏水透气膜的优势：有效防止液体流动时气泡的产生、影响检测结果；平衡气压，有助于液体的流动；防止扩增产物泄露产生医源性污染。

33、本发明的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡以及检测方法，采用旋扭隔离阀、快插混合、重力流动以及分室检测，实现了核酸检测过程中，对生物样品的快速裂解、扩增、检测一体化，整个核酸检测卡结构简单，加工难度低，操作无需专业培训，与检测仪器配合一同为核酸检测提供便捷、快速、准确的方案。

技术特征：

1.基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，具有试剂管（100），其特征在于，所述试剂管（100）可活动插拔地连接于试管座（200）内，所述试剂管（100）具有：

2.根据权利要求1所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，所述存储室一（1210）外壁与所述阀壳（1220）内壁之间通过螺纹凹槽（1212）与凸块（1222）螺纹配合连接；

3.根据权利要求2所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，所述试管座（200）还设置有：

4.根据权利要求3所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，在所述下柱体（232）上设有与检测分室（223）连通的通气孔（2321），每个通气孔（2321）都贴合有疏水透气膜（2322）；

5.根据权利要求1所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，

6.根据权利要求2或3或4所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，所述破坏件（210）为管状结构，并且所述破坏件（210）的管中心正对所述试管主体（130）的薄膜（132）。

7.根据权利要求6所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，所述存储室一（1210）底部与所述阀壳（1220）底部分别设置嵌套密闭贴合的环状底（1213）和环状沟（1223）。

8.根据权利要求7所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，在所述存储室二（131）的外壁与所述试管座壳（230）的外壁分别设有至少一对可错位贴合卡合的存储室棱（133）与座壳棱（2311）。

9.根据权利要求8所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡，其特征在于，所述试管盖（110）具有能够紧密地插入旋扭隔离阀（120）中的下盖体（112），还具有固定在所述下盖体（112）上并且覆盖下盖体（112）和所述旋扭隔离阀（120）的管口的上盖体（111）；

10.基于旋扭隔离阀的核酸检测卡的核酸检测方法，其特征在于，使用权利要求1所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡进行检测，所述检测方法至少包括：

技术总结
本发明涉及核酸检测技术领域，特别是涉及基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及核酸检测方法。核酸检测卡具有试剂管，试剂管可活动插拔地连接于试管座内，试剂管具有试管盖和旋扭隔离阀以及试管主体，旋扭隔离阀具有存储室一以及阀壳，存储室一顶部连接可打开的试管盖，存储室一底部插入阀壳底部密封，同时阀壳靠近底部的侧面配置至少一个漏槽，漏槽在存储室一底部从阀壳底部分离时，将存储室一中存储的液体自动泄漏；试管主体设存储室二。本发明采用旋扭隔离阀、快插混检，裂解、扩增、检测一体化，结构简单，加工难度低，操作无需专业培训，与检测仪器配合一同为核酸检测提供便捷、快速、准确的方案。

技术研发人员：邵阳,任悦,杨振,王强,蒋思明,刘思思
受保护的技术使用者：迪飞医学科技（南京）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13