一种湿证诊断试剂

本发明属于生物医药领域，涉及一种湿证诊断试剂。

背景技术：

1、湿证是中医病证名，中医认为湿生百病。因湿性重着、粘滞、易阻碍气机，损伤阳气，故其病变常缠绵留着，不易速去。其症候特点为头胀而痛，脘腹满闷，身重而痛，体倦，舌苔黏腻，脉缓或濡。湿证可分为内湿和外湿，内湿主要因摄食太多肥甘生湿食物，超过脾运化的负荷；外湿主要来源于感受外界环境中的湿邪。内湿和外湿可相互影响，说明内外湿有共同的发病机制。按现代研究，无论内湿外湿，均离不开致病微生物。内湿产生，是因为肥甘生湿食物滋助了肠道内致病微生物的定植、繁殖。外湿的产生，是因为空气或水源中致病微生物侵袭人体呼吸道、消化道粘膜。

2、近年来，随着气候环境、生活方式等变化，新的疾病不断出现，其中不乏与湿邪相关的新的疾病，如sars、禽流感等疾病，有研究报道湿邪是sars病毒依存的条件，英国伦敦卫生和热带医院的流行病学教授麦克迈克尔指出，在温暖及潮湿的情况下滋长的疾病，在未来二十年将会更加普遍门。湿邪害人最广，湿证牵涉到几乎所有的疾病的发生发展。

3、湿邪为六淫之一，也是内生五邪之一，湿邪可与风，寒，暑，热，毒等邪气相合为病，导致症候变化多端，疾病缠绵难愈，是中医重要的致病因素。我国中医药行业标准zt/t001《中医病症诊断疗效标准》中397种病症中，涉及湿证的达130种，约占1/3.可见，湿证是临床常见证候。但是，作为中医学基本证候之一的湿证，目前并没有明确的诊断标准，在诊断过程中，往往与“痰湿”“湿热”“寒湿”等兼夹证候混淆；同时，还存在湿证相关的诊断条件条目缺乏权重等问题。目前湿证的诊断方法主要是通过湿证量表进行判断，仍无法做到湿证的精准、可量化的分子诊断。

技术实现思路

1、一些实施方案中，本发明提供了基因检测试剂在制备湿证诊断试剂或试剂盒中的应用，所述的基因选自igkv3-20、trav 38-2dv8或trav 20中的至少一种。

2、一些实施方案中，所述基因为igkv3-20、trav 38-2dv8和trav 20的组合。

3、一些实施方案中，所述基因为igkv3-20、trav 38-2dv8和trav 20中的两两组合。

4、t细胞和b细胞在介导机体细胞免疫和体液免疫应答中，起到至关重要的作用。而t细胞、b细胞的功能异常，也促进了自身免疫性疾病、癌证等疾病的发生发展。经典免疫学研究证明，t细胞和b细胞是通过其表面的t细胞受体(tcr)和b细胞受体(bcr)来识别和结合抗原，从而发挥其在生理功能上识别并清除病原体，又或者在疾病状态下识别且攻击机体的作用。

5、tcr是高度多样化的异源二聚体，大多数由t细胞表达的α和β链(αβtcr)或者少部分由γδ链(γδtcr)组成。而tcrβ和γ链的可变区(virable domain,v区)由多个可变的v基因(variable gene segment)、连接的j基因(joining gene segment)以及多样性的d基因片段(diversity gene segment)编码，而tcrα和δ链的可变区由多个v和j基因片段编码。类似的，bcr由重链(heavy chain,igh)以及轻链(light chain，igl)组成。bcr重链的可变区由v、d和j基因片段组成，而bcr轻链的可变区只有v基因片段和j基因片段。之前的研究证明，tcr和bcr可变区的可变的(v)、多样性(d)和连接(j)基因片段能发生各种多样性基因重排，每一种重排的v-d-j基因将赋予每一种t、b细胞独特的tcr、bcr序列，从而导致了机体tcr和bcr的功能多样性。

6、一些实施方案中，所述的检测试剂检测所述基因的表达量。

7、一些实施方案中，所述检测试剂检测所述基因的mrna表达量。

8、一些实施方案中，所述检测试剂检测所述基因的蛋白表达量。

9、一些实施方案中，所述检测试剂选自荧光定量pcr染料、荧光定量pcr引物、荧光定量pcr探针、抗体、抗体功能性片段或偶联抗体组成组中的至少一种。

10、一些实施方案中，所述试剂盒选自qpcr试剂盒、免疫印迹检测试剂盒、免疫层析检测试剂盒、流式细胞分析试剂盒、免疫组化检测试剂盒、elisa试剂盒或电化学发光检测试剂盒组成组中的至少一种。

11、一些实施方案中，所述诊断所针对的样本选自体液、组织、排泄物或细胞，但又不限于此。

12、一些实施方案中，所述体液选自组织液、血液、淋巴液、脑脊液胸、膜腔积液、腹膜腔积液、关节腔积液或羊水，但又不限于此。

13、一些实施方案中，所述组织包括关节滑膜组织，但又不限于此。一些实施方案中，所述血液选自外周血。

14、一些实施方案中，所述血液选自血清或血浆，但又不限于此。

15、一些实施方案中，所述样本来源于患有银屑病或者类风湿性关节炎的患者。

16、一些实施方案中，本发明提供了一种湿证的诊断试剂盒，所述试剂盒包含基因igkv3-20、trav 38-2dv8或trav 20中至少一种的检测试剂。

17、一些实施方案中，所述检测试剂检测为检测所述基因的表达量。

18、一些实施方案中，所述检测试剂为检测所述基因的mrna表达量。

19、一些实施方案中，所述检测试剂为检测所述基因的蛋白表达量。

20、一些实施方案中，所述检测试剂选自荧光定量pcr染料、荧光定量pcr引物、荧光定量pcr探针、抗体、抗体功能性片段或偶联抗体组成组中的至少一种。

21、一些实施方案中，所述试剂盒选自qpcr试剂盒、免疫印迹检测试剂盒、免疫层析检测试剂盒、流式细胞分析试剂盒、免疫组化检测试剂盒、elisa试剂盒或电化学发光检测试剂盒组成组中的至少一种。

22、一些实施方案中，所述试剂盒还含有说明书或者标签。

23、一些实施方案中，所述诊断所针对的样本选自体液、组织、排泄物或细胞，但又不限于此。

24、一些实施方案中，所述体液选自组织液、血液、淋巴液、脑脊液胸、膜腔积液、腹膜腔积液、关节腔积液或羊水，但又不限于此。

25、一些实施方案中，所述组织包括关节滑膜组织，但又不限于此。

26、一些实施方案中，所述血液选自外周血。

27、一些实施方案中，所述血液选自血清或血浆，但又不限于此。

28、一些实施方案中，所述样本来源于患有银屑病或者类风湿性关节炎的患者。

29、一些实施方案中，本发明提供了一种湿证的诊断系统，所述的诊断系统含有：检测构件：所述的检测构件用以检测基因的表达量；结果判断构件：所述的结果判断构件用于根据检测构件检测出的基因的表达量的结果，输出湿证结果；所述的基因为igkv3-20、trav38-2dv8或trav 20中的至少一种。

30、一些实施方案中，所述的基因的表达量为mrna表达量或蛋白表达量。

31、一些实施方案中，所述的结果判断构件含有输入模块、分析模块和输出模块；输入模块用于输入所述基因的表达量；分析模块用于根据所述基因的表达量，分析出湿证结果；输出模块用于输出分析模块的分析结果。

32、一些实施方案中，所述的检测构件选自qpcr试剂盒、免疫印迹检测试剂盒、免疫层析检测试剂盒、流式细胞分析试剂盒、免疫组化检测试剂盒、elisa试剂盒、电化学发光检测试剂盒、qpcr仪、免疫印迹检测装置、流式细胞仪、免疫组化检测装置、elisa检测装置、或电化学发光检测装置。

33、一些实施方案中，所述诊断所针对的样本选自血液或组织。

34、一些实施方案中，所述体液选自组织液、血液、淋巴液、脑脊液胸、膜腔积液、腹膜腔积液、关节腔积液或羊水，但又不限于此。

35、一些实施方案中，所述组织包括关节滑膜组织，但又不限于此。

36、一些实施方案中，所述血液选自外周血。

37、一些实施方案中，所述血液选自血清或血浆，但又不限于此。

38、一些实施方案中，所述样本来源于患有银屑病或者类风湿性关节炎的患者。

39、一些实施方案中，本发明提供了基因检测试剂在制备湿证诊断装置中的应用，所述的基因选自igkv3-20、trav 38-2dv8或trav 20中的至少一种。

40、一些实施方案中，所述装置包括样本获取单元，包括样本提取试剂；检测单元，用于检测基因的表达量。

41、一些实施方案中，所述装置还包括比对单元，用于将检测样本中基因的表达水平与参考值进行比对。

42、一些实施方案中，所述基因为igkv3-20、trav 38-2dv8和trav 20的组合。

43、一些实施方案中，所述的检测试剂检测所述基因的表达量。

44、一些实施方案中，所述检测试剂检测所述基因的mrna表达量。

45、一些实施方案中，所述检测试剂检测所述基因的蛋白表达量。

46、一些实施方案中，所述检测试剂选自荧光定量pcr染料、荧光定量pcr引物、荧光定量pcr探针、抗体、抗体功能性片段或偶联抗体组成组中的至少一种。

47、一些实施方案中，所述诊断所针对的样本选自体液、组织、排泄物或细胞，但又不限于此。

48、一些实施方案中，所述体液选自组织液、血液、淋巴液、脑脊液胸、膜腔积液、腹膜腔积液、关节腔积液或羊水，但又不限于此。

49、一些实施方案中，所述组织包括关节滑膜组织，但又不限于此。

50、一些实施方案中，所述血液选自外周血。

51、一些实施方案中，所述血液选自血清或血浆，但又不限于此。

52、一些实施方案中，所述样本来源于患有银屑病或者类风湿性关节炎的患者。