唾液酸酶反应底物及新型细菌性阴道炎检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种唾液酸酶反应底物及新型细菌性阴道炎 检测方法。
【背景技术】
[0002] 细菌性阴道炎（简称BV-BacterialVaginosis)是一种极其常见的感染性阴道 炎。其感染病源是加特纳菌，拟杆菌，普雷沃菌和动弯杆菌。
[0003] 菌性阴道炎常可合并有输卵管炎，子宫内膜炎，子宫切除术后感染，复发性尿道感 染，并增加了感染盆腔炎和爱滋病的风险。细菌性阴道炎可导致胎盘传染，胎膜早破以及早 产，极大危及女性的健康。
[0004] 有研宄表明在患有细菌性阴道炎的女性体内的唾液酸酶的活性增高，而在唾液酸 酶的活性增高的病人其早产，低体重新生儿的发生率将大大增高。
[0005] 目前，两种通用诊断细菌性阴道炎的方法是Amsel诊断标准和Nugent评分。在以 下四个Amesl诊断标准里至少3个标准被达到即可被诊断为细菌性阴道炎：1)阴道分泌物 增多，均匀稀薄；2)镜检找到线索细胞；3)阴道pH> 4. 5 ;4)氨试验阳性。
[0006] Amsel法比较复杂并且要求熟练操作经验的医技人员完成。Nugent评分是基于对 细菌形态的直接的观察结果来进行细菌性阴道炎的诊断。在正常女性阴道内，镜下可见以 乳酸杆菌为主，而患有细菌性阴道炎的女性镜下可见则以加特纳菌和动弯杆菌为主。据于 每种细菌的镜下观测到的数量多少以于评分（分数从0到10分）。7分以上的考虑为细菌 性阴道炎。这个方法也是操作繁琐且费时。
[0007] 一些床旁诊断方法也被试图应用于简化细菌性阴道炎的诊断。Quidel公司开发了 一种pH/胺的试纸条和另一种脯氨酸氨基肽酶的试纸条。Genzyme公司研发了一种比色法 (BVBlueTest)用来检测细菌性阴道炎主要致病菌加特纳菌分泌的唾液酸酶的活性。然 而，这些方法均都因为其低灵敏度而不被市场看好。
[0008] 为提高灵敏度，BD公司研制了一种45分钟的相对快速的自动化细菌性阴道炎分 子诊断法。该法的灵敏度比之前的方法提高很多，然而，由于自动化仪器的使用，使其成本 高昂。此外，45分钟后产生结果对于快速床边诊断来讲仍然嫌时间太长。因此，为细菌性 阴道炎开发一种高灵敏，低成本的快速床边诊断技术实属必要。而且，将来常规的细菌性阴 道炎的快速床边诊断方法也应该是快速、准确、灵敏、操作简、低成本的，如此才能缩短细菌 性阴道炎确诊时间，以利于及时的治疗。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是提供一种唾液酸酶反应底物及新型细菌性阴道炎检测方法，能够 快速、简单、专一、灵敏地诊断细菌性阴道炎。
[0010] 本发明通过如下技术方案实现上述目的：一种唾液酸酶反应底物，其分子式为：
[0011]
【主权项】
1. 一种唾液酸酶反应底物，其分子式为：
2. 根据权利要求1所述的唾液酸酶反应底物，其特征在于：所述唾液酸酶反应底物的 烷基是含有一个连续的直链或含有1到5个碳原子的烷基支链。
3. 根据权利要求1所述的唾液酸酶反应底物，其特征在于：所述唾液酸酶反应底物的 烷基是甲基物。
4. 根据权利要求1所述的唾液酸酶反应底物，其特征在于：所述唾液酸酶反应底物兼 具化学发光和生物发光反应功能。
5. -种使用权利要求1所述唾液酸酶反应底物的唾液酸酶检测方法，其特征在于，包 括以下步骤： 步骤一、在样品中加入所述唾液酸酶反应底物，所述样品中的唾液酸酶将所述唾液酸 酶反应底物分解并释放出荧光素； 步骤二、检测步骤一中释放出的荧光素。
6. 根据权利要求5所述的唾液酸酶检测方法，其特征在于：所述荧光素通过在荧光素 酶的作用下发生生物发光反应进行检测。
7. -种使用权利要求1所述唾液酸酶反应底物的新型细菌性阴道炎检测方法，其特征 在于，包括以下步骤： 步骤一、在样品中加入所述唾液酸酶反应底物，所述样品中细菌性阴道炎致病菌所分 泌的唾液酸酶将所述唾液酸酶反应底物分解并释放出荧光素； 步骤二、检测步骤一中释放出的荧光素。
8. 根据权利要求7所述的新型细菌性阴道炎检测方法，其特征在于：所述荧光素通过 在荧光素酶的作用下发生生物发光反应进行检测。
9. 一种使用权利要求1所述唾液酸酶反应底物的新型细菌性阴道炎检测方法，其特征 在于，包括以下步骤： 步骤一、从实验对象中分离生物样本； 步骤二、在所述样品中加入所述唾液酸酶反应底物，所述样品中细菌性阴道炎致病菌 所分泌的唾液酸酶将所述唾液酸酶反应底物分解并释放出荧光素； 步骤三、检测步骤二中释放出的荧光素。
10. 根据权利要求9所述的新型细菌性阴道炎检测方法，其特征在于：所述荧光素通过 在荧光素酶的作用下发生生物发光反应进行检测。
【专利摘要】本发明一种唾液酸酶反应底物及新型细菌性阴道炎检测方法，通过在所述样品中加入所述唾液酸酶反应底物，所述样品中细菌性阴道炎致病菌所分泌的唾液酸酶将所述唾液酸酶反应底物分解并释放出荧光素，所述荧光素通过在荧光素酶的作用下发生生物发光反应进行检测，能够快速、简单、专一、灵敏地诊断细菌性阴道炎。唾液酸酶反应底物的分子式为：
【IPC分类】C12Q1-34, C12Q1-66
【公开号】CN104830959
【申请号】CN201510177958
【发明人】李兴祥
【申请人】赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年4月14日