专利名称：灌装加塞机的无菌隔离设备的制作方法
技术领域：
本实用新型属于制药设备领域，涉及灌装加塞机的无菌隔离设备。
背景技术：
用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。目前，国内隔离器的发展还处于初级阶段，仅有少数制药厂拥有进口隔离器生产线。随着我国日益提高对操作人员的保护，EHS (环境、健康、安全)管理势必推动隔离技术的大力发展。新版GMP的实施将加快隔离器技术在国内的发展，自动化、隔离化是未来无菌注射剂的发展方向现有技术中，一条完整的生产联动灌装线包括旋转式洗瓶机、在线灭菌隧道烘箱、转盘和灌装加塞机、传输系统、轧盖机、冻干机进出料设备、轧盖机等生产设备。因此，需要为每一种生产设备配置相适应的无菌隔离设施。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供灌装加塞机的无菌隔离设备，该灌装加塞机的无菌隔离设备是一个密闭的环境，将人与洁净环境完全隔离开；从根本上解决了人污染所带来的问题，同时也保护人不受微生物或有毒药品的危害；并且该无菌隔离设施的结构能够和灌装加塞机的结构特点相适应。本实用新型的目的通过下述技术方案实现灌装加塞机的无菌隔离设备，包括舱体、以及和舱体连接的空气处理系统；所述舱体的顶部设有新风送风口、过氧化氢蒸气送风口 ；所述舱体的底部设有排风口 ；所述舱体的内部空间设有灌装加塞机，所述灌装加塞机包括依次连接的转盘部分、灌装部分和加塞部分；所述工作舱体的侧壁上设有具有操作口的可视窗。进一步的技术方案，所述空气处理系统包括新风处理机组及其连接的新风送风管、过氧化氢蒸气灭菌机组及其连接的过氧化氢蒸气送风管、以及循环风处理系统；所述新风送风管的另一端与新风送风口连接，所述过氧化氢蒸气送风管的另一端和过氧化氢蒸气送风口连接。所述循环风处理系统包括依次连接的循环回风管、循环风机和循环送风管；所述舱体的顶部设有和循环回风管连接的循环送风口，底部设有和循环回风管连接的循环回风口。所述舱体的底部的排风口通过与其连接的排风管向外排风；并且所述排风管和排风口的数目均为2，其中一个排风口连接的排风管的末端和新风处理机组的入口连接。进一步的技术方案，所述舱体的侧壁上设有铰链和门锁定装置，所述可视窗通过所述铰链和所述门锁定装置安装在所述舱体的侧壁上，并且所述可视窗与所述侧壁的连接部位设置气密封组件。所述气密封组件可以采用气密封圈制成。进一步的技术方案，所述操作口上设置手套系统。进一步的技术方案，所述可视窗上设有与灌装加塞机的加塞部分配合的胶塞快速传入装置。进一步的技术方案，所述工作舱体的下方设置用于支撑工作舱体的支脚。本实用新型与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果本实用新型灌装加塞机的无菌隔离设备作为密闭的环境，将人与洁净环境完全隔离开；从根本上解决了人污染所带来的问题，同时也保护人不受微生物或有毒药品的危害。
图I为本实用新型实施例I的主视图。图2为本实用新型实施例I的俯视图。 图3为本实用新型空气处理系统和舱体的连接关系示意图。图中各附图标记对应的部件名称为1-舱体，2-空气处理系统，3-新风送风口，4-过氧化氢蒸气送风口，5-排风口，6-转盘部分，7-灌装部分，8-加塞部分，9-操作口，10-可视窗，11-新风处理机组，12-新风送风管，13-过氧化氢蒸气灭菌机组，14-过氧化氢蒸气送风管，15-循环回风管，16-循环风机，17-循环送风管，18-循环送风口，19-循环回风口，21-排风管，22-铰链，23-门锁定装置，24-气密封组件，25-手套系统，27-胶塞快速传入装置，28-支脚。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步的详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。
实施例本实施例可以在西林瓶水针生产线上使用。灌装加塞机的无菌隔离设备，包括舱体I、以及和舱体连接的空气处理系统2。如图I和2所示，舱体I的顶部设有新风送风口 3、过氧化氢蒸气送风口 4、循环送风口 18 ;所述舱体的底部设有两个排风口 5和一个循环回风口 19。舱体I的内部空间设有灌装加塞机，所述灌装加塞机包括依次连接的转盘部分6、灌装部分7和加塞部分8。舱体I的侧壁上设有具有操作口 9的可视窗10。操作口 9上设置密闭的手套系统25。所述可视窗通过铰链22和门锁定装置23安装在舱体I的侧壁上，并且可视窗10与侧壁的连接部位设置气密封组件24。气密封组件24采用气密性材料制成。在灌装加塞机的加塞部分所在的舱体部位对应的可视窗上，设置用于无菌传入胶塞的胶塞快速传入装置27。如图3所示，为舱体和空气处理系统的连接关系。所述空气处理系统包括新风处理机组11及其连接的新风送风管12、过氧化氢蒸气灭菌机组13及其连接的过氧化氢蒸气送风管14、以及循环风处理系统。所述空气处理系统有工作模式和灭菌模式。工作模式时，外界的新风空气从新风处理机组11前端的入口管道进入，经过其后端连接的新风送风管12，进入舱体I。灭菌模式时，外界的新风空气从过氧化氢蒸气灭菌机组13前端的入口进入过氧化氢蒸气灭菌机组13，经过其后端连接的过氧化氢蒸气送风管14进入舱体。所述循环风处理系统包括依次连接的循环回风管15、循环风机16和循环送风管17。所述舱体的顶部设有和循环回风管连接的循环送风口 18，底部设有和循环回风管连接的循环回风口 19。所述舱体的底部的两个排风口通过与其连接的排风管21向外排风。其中一个排 风口连接的排风管的末端分成两个支路，一支路是向外排风，另一支路和所述新风处理机组的入口连接。所述工作舱体的下方设置用于支撑工作舱体的支脚28。如上所述，便可以很好地实现本实用新型。
权利要求1.灌装加塞机的无菌隔离设备，其特征在于，包括舱体(I)、以及和舱体连接的空气处理系统(2);所述舱体的顶部设有新风送风口(3)、过氧化氢蒸气送风口(4);所述舱体的底部设有排风口(5);所述舱体的内部空间设有灌装加塞机，所述灌装加塞机包括依次连接的转盘部分(6)、灌装部分(7)和加塞部分(8);所述工作舱体的侧壁上设有具有操作口(9)的可视窗(10)。
2.如权利要求I所述的灌装加塞机的无菌隔离设备，其特征在于， 所述空气处理系统包括新风处理机组(11)及其连接的新风送风管(12)、过氧化氢蒸气灭菌机组(13)及其连接的过氧化氢蒸气送风管(14)、以及循环风处理系统；所述新风送风管的另一端与新风送风口连接，所述过氧化氢蒸气送风管的另一端和过氧化氢蒸气送风口连接； 所述循环风处理系统包括依次连接的循环回风管(15)、循环风机(16)和循环送风管(17);所述舱体的顶部设有和循环回风管连接的循环送风口(18)，底部设有和循环回风管连接的循环回风口(19)； 所述舱体的底部的排风口通过与其连接的排风管(21)向外排风；并且所述排风管和排风口的数目均为2，其中一个排风口连接的排风管的末端和新风处理机组的入口连接。
3.根据权利要求2所述的灌装加塞机的无菌隔离设备，其特征在于，所述舱体的侧壁上设有铰链(22)和门锁定装置(23)，所述可视窗通过所述铰链(22)和所述门锁定装置(23)安装在所述舱体的侧壁上，并且所述可视窗与所述侧壁的连接部位设置气密封组件(24)。
4.根据权利要求1-3任一项所述的灌装加塞机的无菌隔离设备，其特征在于，所述操作口上设置手套系统(25)。
5.根据权利要求1-3任一项所述的灌装加塞机的无菌隔离设备，其特征在于，所述可视窗上设有与灌装加塞机的加塞部分配合的胶塞快速传入装置(27)。
6.根据权利要求1-3任一项所述的灌装加塞机的无菌隔离设备，其特征在于，所述工作舱体的下方设置用于支撑工作舱体的支脚(28)。
专利摘要本实用新型公布了灌装加塞机的无菌隔离设备，包括舱体(1)、以及和舱体连接的空气处理系统(2)；所述舱体的顶部设有新风送风口(3)、过氧化氢蒸气送风口(4)；所述舱体的底部设有排风口(5)；所述舱体的内部空间设有灌装加塞机，所述灌装加塞机包括依次连接的转盘部分(6)、灌装部分(7)和加塞部分(8)；所述工作舱体的侧壁上设有具有操作口(9)的可视窗(10)。本实用新型灌装加塞机的无菌隔离设备作为密闭的环境，将人与洁净环境完全隔离开；从根本上解决了人污染所带来的问题，同时也保护人不受微生物或有毒药品的危害。
文档编号B67C7/00GK202379714SQ20112050520
公开日2012年8月15日 申请日期2011年12月7日 优先权日2011年12月7日
发明者丁兆, 常丰凯, 朱玉明 申请人:四川汇宇制药有限公司