自动检验产品的注射用头孢西丁钠的制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用药品制备方法领域，具体地，涉及一种自动检验产品的注射用头孢西丁钠的制备工艺。
【背景技术】
[0002]头孢西丁钠为半合成第二代头孢菌素，是一种甲氧头孢菌素，由默克公司开发，并在英国，加拿大、意大利等许多国家上市，头孢西丁钠为头霉菌素类抗菌素，作用与第二代头孢菌素相似，其抗厌氧菌效果优于第二代头孢菌素。头孢西丁钠是一个安全性和疗效都已被证实的具有良好市场前景的药物，对主要临床致病菌具有高度广谱抗菌作用。
[0003]头孢西丁钠的适用症状:用于敏感细菌所致的肺炎以及其它下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。
[0004]如何提高注射用药的效果和安全性一直都是药品生产企业希望解决的问题，注射用药的效果和安全主要从两个方面解决，一是处方设计确保用药的效果和安全，二是药品的生产制备工艺确保药品的效果和安全。注射用头孢西丁钠最为一个现有的注射用剂，其处方单一，确保其药品的效果和安全主要途径就是通过对其制备工艺进行控制。
[0005]现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易导致的注射用头孢西丁钠成品的不合格。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种自动检验产品的注射用头孢西丁钠的制备工艺，以克服现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易导致的注射用头孢西丁钠成品的不合格的问题。
[0007]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:自动检验产品的注射用头孢西丁钠的制备工艺，包括以下步骤:
(1)、头孢西丁钠的实验合成:称取35g乙酰基头孢噻吩酸加入温度为50°C的四氢呋喃溶液380mL中，搅拌30min，保持温度，缓慢加入CSI27g，加完后保持上述温度继续反应60min，液相测样反应物纯度小于2%，加水150mL，将温度升高10°C，保持温度反应90min，加入乙酸乙酯750mL、10%氯化钠水溶液750mL分层，乙酸乙酯层用20%氯化钠溶液2000mL洗涤两次，加入纯化水200mL，用碳酸氢钠调节pH到7.2，分离出水层，用盐酸酸化至pH为1.8，滤出结晶，得到头孢西丁酸湿品，将湿品溶解到230mL甲醇中，保持温度为25°C，缓慢滴加预先溶好的含异辛酸钠20g的丙酮溶液100mL，加完后保持温度搅拌Ih后过滤，真空干燥的白色固体即为头孢西丁钠，工业生产按实验合成的比列成倍增加即可；
(2)、将合成的头孢西丁钠烘干并制备成粉末状；
(3)、头孢西丁钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢西丁钠粉末的试剂瓶，然后将头孢西丁钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，再将装有头孢西丁钠粉末的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包，在上述的制备过程中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括监控中心，监控中心连接有控制器，控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述监控中心通过网络接口与网络通信连接，所述控制器上连接有计数器，监控中心连接有数据中心。现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易导致的注射用头孢西丁钠成品的不合格由于流水线作业的速度较快，人工操作有时跟不上传送带的速度，常常会导致试剂瓶出现空载、试剂瓶未贴标签等不合格产品的出现，本发明的监控中心具体是指监控室，用于同一监控管理整个生产流程，控制器具体是指PLC，空载是指试剂瓶内内有盛装粉末试剂，满载是指试剂瓶内盛装有规格设置的粉末试剂，重量传感器能够实时的感应到传送带上的产品的重量，当产品来不及流入下一道工序导致在传送带上拥堵时，传动带超重，重量传感器将感应到的重量传递给控制器，由控制器判断是否超重，并且判断是否发出指令停止传送带；当产品流入到传动带的输出端时，由计重器对没得试剂瓶进行称量，将称量的数值传递给控制器，控制器根据数值判断该试剂瓶是否空载，若是空载控制器发出指令开启空载通道开关，使得产品进入到空载通道，反之开启满载通道开关，避免空载的不合格品流入下一道工序；流入到满载通道的试剂瓶经自动牌照相机进行拍照，将牌照信息传递给控制器，由控制器判断试剂瓶是否贴标签，若是未贴标签，控制器发出指令开启未贴标签通道开关，使产品进入到未贴标签通道，反之开启合格品通道开关使产品进入到合格品通道，本发明通过在传送带的输出端设置计重器、满载通道开关、空载通道开关，避免了试剂瓶空载的问题；通过在满载通道上设置有自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关，避免试剂瓶未贴标签的问题，如此，本发明克服了现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易导致的注射用头孢西丁钠成品的不合格的问题。
[0008]进一步地，控制器连接着温度传感器，温度传感器将感应到的温度信号传递给控制器，控制器分析温度信号判断是否开启与控制器连接的加热装置或散热装置。由温度传感器探测环境温度并报送给控制器，控制器进行温度数据的计算和比较，当气温低于设定值的时候，启动发热装置，并可以调节发热装置的功率，从而保持整个控制器不被过低的温度影响，而当环境温度高于某个设定值时，启动散热装置，并根据环境温度的高低来调节散热装置的功率，使得电子元件不至于被烧坏，从而使得各个电子元器件保持较合理的工作温度，增加了设备的使用寿命。
[0009]进一步地，控制器上连接有摄像头，摄像头拍摄的画面经控制器传递给与监控中心连接的计算机。如此，便能实时的观测到产品的生产流程。
[0010]进一步地，试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、水冲、空气烘干、烘箱烘干、灭菌。确保试剂瓶的清洁彻底和无菌环境，避免试剂瓶影响到头孢西丁钠的质量。
[0011]进一步地，铝盖需经过与处理，预处理的具体步骤为:将铝盖倒入洁净的有孔的不锈钢框中，加入电热干燥箱内，保温一小时后关闭电源。
[0012]综上，本发明的有益效果是:
1、本发明通过在传送带的输出端设置计重器、满载通道开关、空载通道开关，避免了试剂瓶空载的问题；通过在满载通道上设置有自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关，避免试剂瓶未贴标签的问题。
[0013]2、本发明在头孢西丁钠的制备工艺中严格对各个工序进行把控，从洗瓶、分装、扎盖到外包装，从使用设备到工作环境都进行灭菌处理，避免在制备过程中导致的头孢西丁钠的性能受损导致的其使用效果降低的问