专利名称：一种复合弹性材料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复合弹性材料，可用于假肢修复和制作假肢机构。
可用于吸收衬垫和密封套的复合弹性材料在1996年11月5日授予Caspers的美国专利No.5,571,208中公开。
非常希望能提供较软的衬垫来接触或挨近假肢机构使用者的皮肤以便能感到舒服些。而且，衬垫对于使用者皮肤必须较为惰性、容易洗涤和感觉舒服。一般都知道硅酮弹性体和硅酮凝胶能用于这种用途和具有这些功能，在硅酮材料单独使用和与可延伸的外覆盖织物结合使用时都能令人满意地用作密封套的吸收衬垫。
但是，已经观察到当硅酮弹性体衬垫的厚度增加时，吸收衬垫的重量也增加。非常希望能够得到吸收衬垫中的硅酮弹性体柔软的衬垫作用，同时减少硅酮弹性体制成的衬垫的总重量。
对于硅酮弹性体衬垫形成的吸收套，希望形成相对薄的后壁和相对厚的前壁以提供对前壁的缓冲，同时避免干涉假肢使用者的运动，尤其是对于膝盖以下的截肢者。在另一方面，这样的结构一般要求在前壁和后壁之间的过渡区有不连续的曲率。壁厚和曲率的快速过渡可以成为导致假肢使用者不舒服的根源，因此希望避免在这些过渡区中弹性体壁厚有快速变化。
复合弹性材料最好还包括紧密地粘接到所述硅酮弹性层侧面上的弹性织物层。
复合弹性材料以管状假肢吸收衬垫的形式使用，吸收衬垫具有封闭的远端，衬垫尺寸加工成和设置成可在假肢机构使用者的残肢的远端上转动，硅酮弹性体层在衬垫的内侧而弹性织物在衬垫的外侧。这种可容纳残肢的衬垫用在假肢机构的套节和假肢使用者的残肢之间。
复合弹性材料还可用作密封套，密封套具有管状的形式，在两端开口，硅酮弹性体层覆盖所述套的内壁，弹性织物覆盖所述套的外表面。这种套的尺寸加工成和结构设置成可用作假肢机构和假肢机构使用者的残肢之间的吸收密封，硅酮弹性体层面对残肢的位置，假肢机构的上端位于套之内。
当用作吸收衬垫时，复合弹性材料可包括在吸收衬垫远端区嵌入硅酮弹性体层的延伸抑制增强基质，其中，所述增强基质，如圆形编织物，含有很大刚性的增强件，可抑制所述衬垫沿衬垫长度方向的延伸，但不能提供对所述硅酮弹性体层在横向于衬垫长度方上的延伸的抵抗力。
衬垫的远端可连接刚性假肢连接件，所述连接件嵌入粘接到所述吸收衬垫远端的固化硅酮弹性体远端帽。连接件当嵌入端帽时要有足够的暴露以便能接近可固定到连接件的假肢连接销。硅酮弹性体远端帽可以由具有比复合硅酮弹性体层硬度高的硅酮弹性体形成，以能够在吸收衬垫的远端区设置更加刚性的支撑区。
用于复合弹性材料的微球体最好是膨胀聚合物壳体，其密度是0.005g/cm3到1.25g/cm3，最好是0.05g/cm3。
硅酮弹性体层最好包括重量百分比为50-99.4％的硅酮弹性体，5-45％的硅油和0.1-5％的微球体。硅酮弹性体、硅油和微球体的比例最好是77.25％的硅酮弹性体，10％的硅油和0.75％(重量)的微球体。
复合弹性材料的硅酮弹性体材料最好是混合一种或多种皮肤浸润剂，如凡士林和真芦荟。例如，硅酮弹性体可混合高达硅酮弹性体重量3％的真芦荟，平衡余量为皮肤浸润剂凡士林。这样硅酮弹性体层与大约20％硅酮弹性体层重量的皮肤浸润剂混合。
包括硅酮弹性体、硅油、和微球体的复合弹性材料密度最好为0.5g/cm3到1.3g/cm3，拉伸强度为至少0.1Pa，硬度(00)为13-62，100％弹性模量为5kPa-250kPa以及压缩形变为0到30。
本发明还希望由根据本发明的复合弹性材料组成的吸收衬垫具有从开口的近端朝其远端同轴向内的锥度，所述套具有圆形外壁，其曲率半径中心位于所述套内的沿对称中心纵向延伸的套第一纵轴上；圆形曲面内前壁部分，其沿套长度延伸并具有中心位于沿所述套长度纵向延伸的前曲面的第二纵轴上的第一曲率半径；和圆形曲面内后壁部分，其具有中心位于沿所述套长度纵向延伸的后曲面的第三纵轴上的第二曲率半径；所述第一、第二和第三纵轴位于对分前和后壁部分的共同纵向和横向延伸的平面上，其中，所述第二和第三轴线在所述第一轴线的两侧间隔开预定的偏置距离，因此，形成了前壁部分，其沿所述套长度的厚度要比后壁部分厚，其中，所述前壁和后壁部分沿径向相对的内过渡壁部分并沿所述套内部的套长度方向互相分开，所述内过渡部分沿所述套长度相对邻接的前和后壁部分的切向延伸，由此所述吸收套的内壁沿过渡壁部分的厚度、曲率或截面形状是没有快速变化。
第二和第三曲率半径最好沿各自第二和第三轴线互相相等。
吸收衬垫内可以设置球形曲面内远壁部分，所述远壁部分沿切线连接相邻的吸收衬垫内壁，形成了内远壁部分和相邻的吸收衬垫内壁之间的平滑过渡。相邻的吸收衬垫内壁的厚度可以与吸收衬垫前壁的厚度相同。
当设置连接到硅酮弹性体层一侧面的弹性织物层时，第二固化弹性体材料的薄连续涂层设置到织物和主硅酮弹性体层之间弹性织物上。第二弹性体材料的薄层部分刺破并嵌入织物层，在织物和主硅酮弹性体层之间在织物材料上形成连续涂层。此硅酮弹性体涂层材料可至少完全弹性拉伸到与所连接和粘接的弹性织物层相同的范围。
当复合弹性材料形成密封套时，弹性纺织物层粘接到硅酮弹性体层一侧，纺织物可以是主要由尼龙并与少量合成弹力纤维或其他可延伸的纤维形成的圆形罗纹组织。固化硅酮弹性体材料的第二涂层可以采用与上面所介绍的相同方式应用在主硅酮弹性体层和纺织物之间。
图1是根据本发明的吸收衬垫的截面图，吸收衬垫使用了根据本发明制造的复合弹性材料；图2是图1所示吸收衬垫的远端视图；图3是沿图1中线III-III剖开的局部剖视图；图4是图3的放大图；图5显示了根据本发明的复合弹性材料制成的密封衬垫；图6是根据本发明的复合弹性材料制成的吸收衬垫的另一实施例的侧视图；图7是图6显示的吸收衬垫的等轴测图；
图8是图6所示的吸收衬垫的前视图；图9是沿图8中线IX-IX剖开的剖视图；图10是沿图8中线X-X剖开的剖视图。
衬垫10是带有封闭端和锥度的管状件，与传统的吸收衬垫相同。远端帽18将假肢连接件20牢固地连接到吸收衬垫10，同时在衬垫的远端提供了缓冲和和稳定的表面。假肢连接件20最好包括螺纹孔22，通过所述技术领域都知道的方式为带有螺纹的假肢销连接件提供了连接通道。
图2显示了从衬垫的远端看到的吸收衬垫远端部的视图。
图3显示了沿图1中线III-III剖开的截面图，显示了复合弹性材料12、弹性纺织物层14和硅酮弹性体材料24的第二连续薄涂层，硅酮弹性体材料部分嵌入弹性纺织物层14，但未完全穿透纺织物层。中间的涂层24在其相对侧粘接到复合弹性材料12，因此复合弹性材料12、弹性涂层24和弹性纺织物14的组合物至少径向可自由弹性扩展。
复合弹性材料12可以嵌入纤维基质26或其他适当的刚性增强物，当吸收衬垫使用于衬垫的轴向延伸必须限制的场合时，刚性增强物具有的性质应使复合弹性材料层12刚性较大可抑制纵向伸长，同时可沿吸收衬垫径向自由扩展。
图4是图3的放大图，更详细地显示了根据本发明制造的复合弹性材料，以及用这种材料制作的吸收衬垫40的壁部。层12是复合弹性材料，其包括含有硅油的固化硅酮弹性体和在硅酮弹性体层分散分布的中空微球体28。
图3和4还显示了嵌入硅酮弹性体层的增强纤维26，但是应当指出这种增强纤维不是强制要设置的，纤维延伸到衬垫的远端以限制衬垫在远端部分的轴向延伸。增强纤维26当然不属于上面介绍的基本复合弹性材料的一部分。
更具体地讲，复合弹性材料层12本身被认为是新的和有效的复合弹性材料，与纤维28、外纺织物和中间涂层无关。
在优选的实施例中，复合弹性材料12主要由硅酮弹性体形成，这种硅酮弹性体可从位于加州Carpinteria镇的NuSil Technology公司得到，其产品型号为CF13-2188。想要全面了解硅酮材料，可以参考2000年10月24日授权的美国专利No.6,136,039，该专利由本发明的受让人拥有。
嵌入硅酮弹性体材料层12的中空球形体由带有被封闭的发泡剂的聚合物壳体构成。用于本发明的实施例的特定热塑微球体是膨胀微球体，是由瑞典的AKZO NOBLE公司生产，商品名为EXPANCLE，产品序号为Product No.551DE。
微球体28具有的密度为0.005g/cm3到1.25g/cm3，最好为0.05g/cm3。
为了更全面地了解EXPANCLE微球体的配方设计，可以参考EXPANCLE的技术通报29，EXPANCLE的产品技术说明和材料安全数据单表，这些都可以从位于瑞典，Sundsvall，S-850，13的AKZONOBLE公司得到。
复合弹性材料中包含的硅油可从位于德国，DJ1 368 Leverkusen的GE Bayer Silicones GmbH得到，产品名为Baysilone Fluid M350。
在优选的形式中，复合弹性材料层12包括50-99.4％重量的硅酮弹性体，最好为77.25％；5-45％重量的硅油，最好为10％；和0.1-5％重量的微球体，最好是0.75％。
复合弹性材料层12还可以包括一种或多种混合到硅酮弹性体的皮肤处理剂，如凡士林和真芦荟。在优选的实施例中，凡士林可高达复合弹性材料层重量的20％，最好是11.9％；第二皮肤处理剂如真芦荟可高达3％，最好是0.1％。
当优选如上所述的EXPANCLE的中空微球体时，应当指出其他的密度范围在0.005g/cm3到1.24g/cm3，最好是0.05g/cm3的中空微球体也可以使用。
当如上所述进行准备时，复合弹性层的优选实施例具有的密度在0.5g/cm3到1.3g/cm3，最好是0.94g/cm3；拉伸强度大于0.1Pa，最好大于0.5Pa。硬度(00)为13到62，最好是22；100％弹性模量为5kPa到250kPa，最好是20kPa；以及压缩形变为0到30，最好为8。
应当指出可以使用不同的或另外的皮肤浸润剂，这取决于使用皮肤处理剂进行处理的皮肤条件。用于典型的吸收衬垫，相信凡士林和真芦荟能为复合弹性材料层提供很好的性能，复合弹性材料层一般直接接触或非常接近假肢使用者的皮肤。
当复合弹性材料12与弹性纺织物14形成叠层或与弹性纺织物14粘接时，在优选实施例中，这些层14可以是每2.5cm 28针的由87％尼龙和13％弹性纤维组成的Supplex尼龙圆筒形针织物，每平方码的重量是6.9盎斯，每直线码数的重量为12盎斯。这种Supplex尼龙可从加拿大魁北克省蒙特利尔市的Agmont公司得到，类别名为Style Name 5095。这种材料具有的成品宽度为60″(152.4cm)，基本上可通过适合假肢吸收衬垫的方式沿长度和宽度方向弹性延伸。
增强纤维26可以是由延展性不好的纤维(至少要在用于假肢吸收衬垫的载荷范围内)形成的圆筒形针织物，其中当增强纤维嵌入复合弹性材料12时，针织物的结构应使层26可强烈地抵抗纵向的延伸，同时可沿径向横向自由延伸。任何适当的能够提供这种性能的增强基质都可用于层26，但实际上玻璃纤维圆筒形针织物或尼龙圆筒形针织物都可以，只要其具有上面介绍的各向异性的性质。
一般地空气能够透过的弹性织物层14，通常由卷成管状的弹性纤维平面织物构成，在沿管长度的侧边对接处进行缝合。纤维层14的面对复合弹性层12的内表面涂复了固化硅酮弹性体24薄层，硅酮弹性体部分嵌入纺织物14的纤维之间，但未完全刺穿纺织物14。硅酮弹性体层24当嵌入纺织物是得到固化，使其牢固地粘接到纺织物，最好使纺织物和硅酮弹性体层24不能透过空气。硅酮弹性体24薄层为上面介绍的复合弹性层12提供了良好的粘结表面。
硅酮弹性体层24最好采用位于美国加州，Carpinteria的NuSilTechnology公司生产的产品号为Product No.CF 15-2的产品。复合弹性层12、涂层24和弹性纺织品14组合件的物理性质包括拉伸强度大于1Pa，最好是大于2Pa；100％弹性模量为5到300kPa，最好是55kPa。
远端帽18可由包括98％重量硅酮橡胶的硅酮弹性体形成，橡胶的型号为MED-4950，或为型号MED-4050，或型号CF15-2188。这些型号的橡胶都可以从NuSil Technology公司得到。橡胶的平衡余量(2％)是色混合物，例如一种由12.5份Lucas color No.2408，12.5份Lucas color No.2493和75份Lucas color No.2510混合得到的色粉。这些色粉都可以从Fr.Schoenfeld GmbH and Co.得到。由NuSil Tech-nology公司生产的MED-4950的其他性质包括材料使用了铂固化系统；150℃下的压力固化时间为50分钟；硬度为45-55；拉伸强度为1000磅/平方英寸(6.9Mpa)；延伸率为400％；以及撕裂强度为230ppi(点/英寸)(40.3kN/M)。
如图5所示，密封套30，如专利No.5,571,208提出的能够密封假肢支座的上端和残肢之间间隙的套，包括弹性的外纺织物层32、连续的固化硅酮弹性体层34施加和粘接其上的多孔或可透气的织物36，连接的方式与图1至图4所示和如上所述的涂层24连接到吸收套材料层14的方式相同。
套30的内表面包括复合弹性材料36，形成的方式与图1至图4所示和如上所述的复合弹性材料层24的方式相同。复合弹性材料36的厚度可以调节以适合密封套的要求。复合弹性层36紧密连接到和粘接到涂层34。纺织物32、涂层34和复合弹性层36的组合件根据用于假肢修复的密封套的要求在径向和纵向都可以延伸。
在优选实施例中，外纺织物层32可以是圆筒形罗纹组织织物，由95％尼龙和5％合成弹力纤维制成。1×1棱纹的针织物，对12厘米宽的管每2.5厘米220针，对14厘米管每2.5厘米264针。这种织物可从位于北卡罗莱纳州Monroe的RX-Textile公司得到。
图6到图10显示了复合弹性材料层12形成的吸收衬垫的优选形式(在不需要时图中省略了纺织物)。包括带有硅油的固化的硅酮弹性体层和中空的微球体的复合弹性材料与外纺织物一起形成或模制成带锥度的吸收衬垫40，衬垫有封闭的厚度均匀的远端42，圆形的外部形状44(见图10)，外表面44的曲率半径中心位于穿过吸收衬垫40延伸的第一中心纵轴线46上。这种吸收衬垫的几何形状可见图6到图10，此外，下面的表1介绍了图6到10中显示的变量，还介绍了不同吸收衬垫的一些变量的典型值，在名为“变量的典型值”的表中左侧一栏列出了变量。
表1.变量说明
变量的典型值
吸收衬垫40包括圆形曲面内前壁部分50和后壁部分54，前壁部分具有第一曲率半径，中心位于穿过吸收衬垫朝第一中心线46前侧沿纵向延伸的前曲面的第二纵向轴线52上；后壁部分具有第二曲率半径，中心位于中心线46后方向上的第三纵向轴线56上。所述第一、第二和第三纵向轴线46、52和56都位于共同沿纵向和横向延伸的虚拟平面60上(见图10)，虚拟平面对分前壁部分和后壁部分50、54，其中第一和第二轴线52和56在第一轴线46的两侧间隔开预定的偏置距离。这种设置造成后壁部分要比前壁部分薄，如图10所示。
前壁和后壁部分50、54沿内径向相对的过渡壁部分62分成两半，过渡壁部分相对相邻的前壁和后壁部分沿切向和沿套的长度方向延伸，所以吸收衬垫的内壁表面沿过渡区62不能快速变化厚度、曲率或截面形状，如图10清楚显示。
在所显示的实施例中，套的前壁和后壁部分的内表面的曲率半径沿各自的第二和第三轴线是相等的，如图10所示。用于产生图6到10所示的吸收套的内部形状的公式在图6的底部列出，该公式可用于控制计算机辅助加工机床(车床)，该机床可加工用于成型衬垫内部形状的公模具。
在吸收衬垫40的近区(套的开口端)设置了凸缘区66，其中复合弹性材料的厚度随着接近顶部边缘逐渐变薄。前壁部分50的凸缘部分66的内表面，如图9所示，在接近顶部边缘68的地方向内倾斜，如70表示的位置，后壁部分54的凸缘部分66的近端的外表面也向内倾斜，如图9中72处所示。与套的其余部分的厚度比较，套的顶边68最好是薄一些。
套的远端42是球形曲面并沿切向连接相邻的套的侧壁，以便使倾斜的圆锥形上部和球形曲面封闭端部分42之间的过渡具有平滑的内部和外部轮廓。端部42的厚度可以与前壁50的厚度相同。后壁54从与套的远端处的前壁厚度相同的厚度过渡到沿整个套长度分布的薄壁部分，其中较薄的壁部分是希望有的。在较薄的后壁部分54和在套远端处的套的壁部分的全厚度之间设置了平滑过渡区74。
本发明并不限于本文所介绍的特定实施例和示例，而是延伸到所公开的、附图中和权利要求的全部范围，以及对于所述领域的技术人员很明显可以进行的变化和改进，这些改进构成了本文所介绍的公开内容的等同物。
权利要求
1.一种可用于假肢的复合弹性材料，包括；含有硅油的至少一固化硅酮弹性体层；和在所述弹性体层中分散分布的中空微球体。
2.根据权利要求1所述的复合弹性材料，其特征在于，所述复合弹性材料包括紧密地粘接到所述硅酮弹性层的一侧面上的弹性织物层。
3.根据权利要求2所述的复合弹性材料，其特征在于，所述复合弹性材料可制成管状假肢吸收衬垫，所述吸收衬垫具有封闭的远端，其尺寸加工成和设置成可在假肢机构使用者的残肢的远端上转动。
4.根据权利要求2所述的复合弹性材料，其特征在于，所述复合弹性材料可形成两端开口的管状套，所述硅酮弹性体层覆盖所述套的内壁，所述弹性织物覆盖所述套的外表面。
5.根据权利要求3所述的复合弹性材料，其特征在于，在所述吸收衬垫远端区的所述硅酮弹性体层中嵌入了延伸控制增强基质，所述基质包含增强件，可提供很大刚度以抑制所述衬垫沿衬垫长度方向延伸，但不能提供对所述硅酮弹性体层在横向于所述衬垫长度方上延伸的抵抗力。
6.根据权利要求3所述的复合弹性材料，其特征在于，所述增强基质是在直交方向上具有各自不同延伸性的编织物，故所述编织物在第一方向延伸性较低，在与其直交的方向上比较容易延伸。
7.根据权利要求3、5或6中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，在所述衬垫的远端上连接了刚性假肢连接件，所述连接件设置成能够由假肢使用者接合和保持假肢销连接件，所述连接件嵌入粘接到所述吸收衬垫远端的固化硅酮弹性体远端帽，为假肢销连接件提供了通道。
8.根据权利要求3、5、6或7中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述吸收衬垫具有朝其远端向内倾斜的锥度，所述衬垫具有圆形外壁，其曲率半径中心位于衬垫内沿纵向对称中心延伸的衬垫第一纵轴上；圆形曲面内前壁部分，其沿衬垫长度延伸并具有中心位于沿衬垫长度纵向延伸的前曲面的第二纵轴上的第一曲率半径；和圆形曲面内后壁部分，其具有中心位于沿所述衬垫长度纵向延伸的后曲面的第二纵轴上的第二曲率半径；所述第一、第二和第三纵轴位于对分前壁和后壁部分的共同纵向和横向延伸的平面上，其中，所述第二和第三轴线在所述第一轴线的两侧间隔开预定的偏置距离，因此，形成了前壁部分，其厚度沿所述衬垫长度要比后壁部分厚，其中，所述前壁和后壁部分沿径向相对的内过渡壁部分和沿所述衬垫内部长度互相分开，所述内过渡部分沿所述衬垫长度相对所邻接的前壁和后壁部分的切向延伸，由此，沿内过渡壁部分的吸收衬垫内壁的厚度、曲率或截面形状没有快速变化。
9.根据权利要求8所述的复合弹性材料，其特征在于，所述第二和第三半径沿各自第二和第三轴线互相相等。
10.根据权利要求8或9所述的复合弹性材料，其特征在于，所述前壁部分的内近凸缘区具有径向向外倾斜的锥度，所述后壁部分外近凸缘区具有径向向内倾斜的锥度。
11.根据权利要求8到10中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述吸收衬垫具有球形曲面内远端壁部分，所述远端壁部分与相邻的吸收衬垫的内壁沿切向连接，形成了内远端壁部分和相邻的吸收衬垫内壁之间的平滑过渡，其中，所述吸收衬垫的相邻壁的截面是圆形的，其曲率中心位于所述第一轴线，连接所述球形曲面远端壁部分的吸收衬垫壁的厚度是均匀的并等于所述前壁部分的厚度。
12.根据权利要求2到11中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，在所述至少一个硅酮弹性体层和所述弹性织物层之间设置了第二固化硅酮弹性体层，所述第二硅酮弹性体层部分刺入和嵌入在其一侧的所述织物层以在所述侧形成连续的涂层，并粘接到在所述第二硅酮弹性体层相对侧的所述至少一硅酮弹性体层。
13.根据权利要求4或12所述的复合弹性材料，其特征在于，所述弹性织物层一般是多孔透气材料，第二固化硅酮弹性体层使其不能透过空气，所述第二硅酮弹性体层形成比所述弹性织物层薄些的涂层。
14.根据权利要求4或13所述的复合弹性材料，其特征在于，所述弹性织物层包括矩形截面的平弹性织物，所述织物形成管状并沿所述管的侧边和所述织物纵向延伸的对接边缝合
15.根据权利要求3或5到14中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述复合弹性材料具有1Pa的很小拉伸强度，100％弹性模量为5到30kPa。
16.根据权利要求15所述的复合弹性材料，其特征在于，所述弹性织物是supplex尼龙乔赛针织物，每2.5厘米28针，包括87％尼龙和13％Spandex，所述织物在长度和宽度方向的延伸基本上可超过其松弛尺寸。
17.根据权利要求4所述的复合弹性材料，其特征在于，所述弹性织物是95％尼龙和5％莱克拉的圆筒棱纹针织物，12厘米宽每2.5厘米220针，14厘米宽每2.5厘米264针，是Rx Textile的产品。
18.根据前面权利要求中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述微球体是膨胀聚合物壳体。
19.根据前面权利要求中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述微球体是密度为0.005g/cm3到1.25g/cm3。
20.根据权利要求19所述的复合弹性材料，其特征在于，所述微球体的密度是0.05g/cm3。
21.根据前面权利要求中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述至少一硅酮弹性体层，包括50-99.4％重量的硅酮弹性体；0.5-45％重量的硅油；0.1-5％重量的微球体。
22.根据权利要求21所述的复合弹性材料，其特征在于，所述硅酮弹性体、硅油和微球体的比例如下77.25％重量的硅酮弹性体；10％重量的硅油；0.75％重量的微球体。
23.根据权利要求1到21中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，一种或多种皮肤浸润剂混合到所述硅酮弹性体中。
24.根据权利要求23所述的复合弹性材料，其特征在于，所述皮肤浸润剂由凡士林构成，所述凡士林的数量可高达硅酮弹性体层重量的15％。
25.根据权利要求23所述的复合弹性材料，其特征在于，所述皮肤浸润剂包括凡士林和真芦荟。
26.根据权利要求25所述的复合弹性材料，其特征在于，所述真芦荟可达所述至少一硅酮弹性体层重量的3％，所述皮肤浸润剂的平衡余量为凡士林，所述皮肤浸润剂含量可达所述硅酮弹性体层重量的20％。
27.根据前面权利要求中任一项所述的复合弹性材料，其特征在于，所述至少一硅酮弹性体层具有下列性能密度 0.5g/cm3到1.3g/cm3拉伸强度 0.1Pa(最少)硬度(00) 13-62100％模量 5kPa到250kPa压缩形变 0到30
28.根据权利要求27所述的复合弹性材料，其特征在于，所述硅酮弹性体层具有下列性能密度 0.94g/cm3拉伸强度 0.5Pa(最少)硬度(00) 22100％模量20kPa压缩形变 8
29.根据权利要求3所述的复合弹性材料，其特征在于，所述至少一硅酮弹性体层包括77.25％重量的CF13-2188 NuSil Technology的硅酮弹性体；10％重量的GE Bayer Silicones GmbH的Baysilone Fluid M350硅油；11.9％重量的Shell的Medical grade type WebCo 71凡士林；0.75％重量的AKZO NOBEL的Expancel expanded 551DE微球体；0.1％重量的Jason Natural Cosmetics的真芦荟天然美容油；产品号为78522-04001。
30.根据权利要求3所述的复合弹性材料，其特征在于，所述至少一硅酮弹性体层包括77.25％重量的CF13-2188 NuSil Technology的硅酮弹性体；10％重量的GE Bayer Silicones GmbH的Baysilone Fluid M350硅油；11.9％重量的Shell的Medical grade type WebCo 71凡士林；0.75％重量的AKZO NOBEL的Expancel expanded 551DE微球体；0.1％重量的Jason Natural Cosmetics的真芦荟天然美容油；产品号为78522-04001；还包括粘接到所述吸收衬垫的远外端的固化硅酮弹性体远端帽，所述端帽包括MED-4950或MED-4050或CF15-2188型的NusilTechnology硅酮弹性体和2％重量的色粉。
31.一种用于假肢修复的复合弹性材料，包括有一定厚度的弹性针织物纤维，基本能超过松弛尺寸沿长度方向和宽度方向延伸，可形成连续的圆形管；在所述纤维一侧形成的固化硅酮弹性体连续涂层，所述涂层只是部分刺入所述纤维厚度，部分嵌入所述纤维，所述涂层的厚度比所述纤维的厚度要薄一些，所述硅酮弹性体涂层的弹性延伸至少可以达到与所述纤维相同的程度。
32根据权利要求31所述的复合弹性材料，其特征在于，还包括在轴向和径向具有不同延伸性的增强纤维形成的管状，沿其长度对所述管的一边进行固定，使所述纤维整体在长度方向比宽度方向具有更高的刚度，可抑制长度方向的延伸，所述纤维没有硅酮弹性体涂层。
33.一种具有近端和远端及朝远端向内倾斜锥度的吸收衬垫，所述吸收衬垫包括模压制成的硅酮弹性体内壁，圆形外壁的曲率半径中心位于所述衬垫内沿对称中心纵向延伸的第一纵轴上，所述内壁包括圆形曲面前壁部分，其沿衬垫长度延伸并具有第一曲率半径，中心位于沿所述衬垫长度纵向延伸的前曲面的第二纵轴上；和圆形曲面内后壁部分，其具有第二曲率半径，中心位于沿所述衬垫长度纵向延伸的后曲面的第三纵轴上；所述第一、第二和第三纵轴位于对分前和后壁部分的共同纵向和横向延伸的平面上，其中，所述第二和第三轴线在所述第一轴线的两侧间隔开预定的偏置距离，因此，形成了前壁部分，其沿所述衬垫长度的厚度要比所述后壁部分厚，其中，所述前壁和后壁部分沿径向相对的内过渡壁部分并沿所述衬垫内部的长度互相分开，所述内过渡部分沿衬垫长度相对邻接的前和后壁部分的切向延伸，由此所述吸收衬垫的内壁沿内过渡壁部分的厚度、曲率或截面形状没有快速变化。
34.根据权利要求33所述的吸收衬垫，其特征在于，所述第二和第三半径沿各自第二和第三轴线互相相等。
35.根据权利要求33或34所述的吸收衬垫，还包括球形曲面内远壁部分，所述远壁部分沿切线连接所述吸收衬垫的相邻接的壁，所述吸收衬垫的内侧远壁部分和邻接的内壁之间形成平滑过渡，其中，所述吸收衬垫的相邻接的壁具有圆形截面，其曲率中心位于所述第一轴，所述吸收衬垫靠近所述球形曲面远壁部分的壁厚是均匀的，等于所述前壁部分的厚度。
全文摘要
一种用于假肢修复的复合弹性材料由含有硅油的至少一固化硅酮弹性体层和在弹性体层中分散分布的中空微球体构成。弹性织物层可紧密地粘接到硅酮弹性体层的一侧面上，该复合弹性材料可以用于各种假肢，包括吸收衬垫和密封套。当用作吸收衬垫时，复合弹性材料可以模制形成较厚的前壁和较薄的后壁，前壁和后壁之间有平滑的过渡。弹性织物覆盖的复合弹性材料可以用作假肢机构和残肢之间的密封套。复合弹性材料可以含有一种或多种混合到硅酮弹性体中的皮肤浸润剂。
文档编号B29C49/02GK1427701SQ01806348
公开日2003年7月2日 申请日期2001年3月14日 优先权日2000年3月14日
发明者H·亚努森, F·托尔斯坦森, S·A·阿斯盖尔森, P·埃纳森 申请人:奥苏尔公司