专利名称：用于制造医疗仪器的方法
技术领域：
本发明涉及一种用于制造医疗仪器的方法，该医疗仪器将容纳要进行注射的医疗液体或者要从生物体中取样的有机液体。这里所述的本发明还涉及一种通过前述方法获得的医疗仪器，例如用于注射的注射器。
背景技术：
应当知道，现代设计的医疗和制药仪器(例如容器、瓶、药水瓶、用于活塞在注射器中滑动的空心圆柱形本体等)大部分由塑料材料通过先进的注射模制方法以及通过挤出和吹塑模制来制造。上述两种制造技术各自具有特殊的优点和特征，制造商因此基于它们的结构来选择。本发明特别涉及第二种技术，即挤出和吹塑模制，其由于高度可靠性而广泛使用， 该技术能够在紧密控制的环境中获得设计成容纳溶液的无菌医疗产品。特别是，挤出和吹塑模制技术用于制药厂中，以便制造高度无菌的医疗容器，该医疗容器适用于在以后阶段直接或间接地在它们内部接收各种液体或溶液，从而限制它们的衰变和/或污染程度。因此，通过塑料材料的挤出和吹塑模制而获得的医疗容器适用于容纳将通过注射器、静脉滴注或其它仪器而注入深处组织中的注射药物溶液、滴眼液、抗生素、透析液、血液渗透溶液等。通过所述技术制造的医疗容器的形状和尺寸取决于市场上时常表现出的需要。在任何情况下，制造医疗仪器(包括容器)的挤出和吹塑模制技术都借助于形成模具(forming dye)来进行，该形成模具由彼此面向和相对的两件或两半壳体组成。该方法包括首先将塑料颗粒挤出至保持打开的形成模具中，从而产生由处于熔融状态的可延展塑料材料制造的空心加热管，在相关领域的技术行话中更好地称为“型坯”。在将“型坯”封闭在形成模具的两半壳体之间的情况下继续进行制造处理，在封闭的形成模具的这种状态下，通过吹入压缩空气和/或产生真空的抽吸，一个或多个医疗容器随后吹塑模制成它们的最后和最终形状。更具体地说，前述方法制造独特的医疗容器，其中，形成模具只有一个腔室，例如当需要制造某种尺寸的容器时。当形成模具有多个腔室(所谓的多腔室)时，形成模具封闭在型坯上将制造多个相互对齐的医疗塑料容器这通常在需要制造较小尺寸的医疗容器时出现。当为了通过单个吹塑模制操作来产生多个医疗容器而使得型坯由多腔室形成模具封闭时，在彼此相邻或连接的两个医疗容器的连接处或分离边缘处，各医疗容器的侧壁将在内部和外部都不可避免地不均勻和不规则，或者至少并不完全光滑。这样的技术结果一方面在医疗容器将用于简单地容纳液体的情况下并不会有特殊缺陷，另一方面在容器自身将接收可运动的插入件(例如注射器活塞，用于推动和/或吸入液体、有机物质等)的情况下将构成相当严重和麻烦的限制。实际上，存在于各种医疗容器的内侧壁表面上的不规则部分将引起可运动的插入件的插入问题，但是主要是限制可运动的插入件和相应医疗容器(可运动的插入件将精确插入该医疗容器中和在该医疗容器中滑动)之间的密封。例如，如果装备有容器的医疗仪器表示为注射器，在活塞和容器内表面之间的连接将在容器的前述制造缺陷处并不精确和并不为最佳。由此可见，即使容纳于医疗容器中的最少量空气或任意液体在由活塞物理分离的两个区域之间流动，也产生明显和公知的缺点。
发明内容
本发明的目的是克服上述现有技术的缺陷。特别是，本发明的主要目的是开发一种基于塑料材料挤出和随后在多腔室形成模具中吹塑模制的技术来制造医疗仪器的方法，该方法与等效的现有技术相比能够使得医疗容器的内表面更适合与相关可运动的插入件有效配合，该可运动的插入件被引入医疗容器的内部并能够由操作人员来操作，以便在身体上进行医疗处理。换句话说，本发明的主要目的是实现一种用于制造医疗仪器的方法，该医疗仪器提高了在可运动的插入件和医疗容器的内表面之间的密封，该医疗容器通过在多腔室形成模具中进行吹塑模制而获得，所述可运动的插入件插入该医疗容器中并制成通过驱动装置而进行滑动。在这样的目的中，本发明的任务是提供一种用于制造医疗仪器的方法，该医疗仪器比现有技术更有效和更安全地进行医疗处理，该医疗处理通过由塑料材料的挤出和在形成模具中的吹塑模制而制造的医疗仪器来进行，该形成模具通常具有相互对齐的多个空腔。本发明的还一目的是设想一种用于制造能够通过目前市场上可获得的技术和机器来驱动的医疗仪器的方法，以便通过塑料材料的挤出和吹塑模制的方法来制造医疗仪
ο前述目的通过根据附加权利要求1所述的一种用于制造医疗仪器的方法来实现， 为了简明引用该权利要求1。本发明的方法细节的附加应用特征在相应从属权利要求中提出。本发明的整体部分是根据附加权利要求13所述的医疗仪器，同样为了简明而引用该权利要求13。有利地，本发明的方法能够通过塑料材料的挤出和在多腔室形成模具中吹塑模制来制造医疗仪器，该医疗仪器包括医疗用途容器，该医疗用途容器具有高度的无菌性，并设有完全光滑、连续和规则的内表面。因此，通过本发明方法获得的医疗仪器的各容器都非常适用于插入件，该插入件被制成通过驱动装置例如操作人员的手而在容器自身内部滑动，以便在人体或生物体上进行医疗健康治疗。在本发明中，实际上，在可运动的插入件和相关医疗容器的内表面之间的连接被设计(mark)具有几乎最佳的精度，这样的精度确定了在前述部件(容器和插入件)之间的水密密封，与在商业上通过挤出和吹塑模制获得的现有医疗仪器中能够检查到的不同。还有利地，校准各个医疗容器的内表面的操作与容器自身的形成连续进行，同时塑料材料仍然较热并处于半固体状态。这在制造医疗仪器时涉及最小变化或几乎没有变化，同时具有非常有效的操作结果。同样有利地，本发明的方法能够使用目前在本领域中用于通过塑料材料的挤出和随后的吹塑模制来制造医疗仪器的技术和机器而实现。
通过下面参考附图对关于方法的优选实施例和本发明医疗仪器的优选实施例的说明，将清楚所述目的和优点以及将在后面更好地突出的其它目的和优点，这些优选实施例通过示例说明而给出，而不是进行限制，附图中图1-6是本发明的方法的顺序操作的简化示意图；图6a是图1-6的方法的操作阶段的放大图；图7是本发明的医疗仪器的简化纵剖图；图8是图7的平面图。
具体实施例方式用于制造本发明的医疗仪器的、塑料材料的挤出和吹塑模制的方法在图1至6中
不意表不。这种方法包括以下操作-挤出塑料材料，以便获得由至少部分熔融状态的塑料材料制造的、加热的管形元件1 (也称为“型坯”)，该操作在图1中表示；-在这样的管形元件上进行吹塑模制，以便获得多个医疗容器6，各医疗容器6大致设有颈部或局部收缩部分，液体或有机物质通过该颈部或局部收缩部分；该操作在图4 中概括。根据本发明，该方法包括校准医疗容器6的整个内表面6a的操作(见图3和4)， 该操作在挤出塑料材料的操作之后进行，适合使得各医疗容器6的内表面6a光滑、规则和连续。因此，优选地在管形元件1仍然被加热和至少部分地处于熔融和/或可延展状态、 且多个医疗容器6还没有完全和最终形成时进行校准操作。优选是，本发明的方法包括在各医疗容器6内连接可运动的插入件(例如属于杆或柱塞的活塞)的操作，该可运动的插入件制成为在通过所述医疗仪器进行医疗健康治疗时通过驱动装置(例如操作人员的手)而在医疗容器6中滑动。然后，当可运动的插入件是属于柱塞的活塞时，通过本发明的方法获得的医疗仪器能够由用于注射或取样的注射器来构成。特别是，校准操作包括按顺序进行以下操作-将多个成形工具2引入挤出的管形元件1内部，优选是在管形元件1自身挤出后进行，根据图3中所示；-将管形元件1按压在成形工具2上，这紧挨着在吹塑模制之前进行，根据图4中所示。如果医疗仪器包括注射器，各成形工具2包括圆柱形体，该圆柱形体具有主纵向延伸部分，且医疗容器6的内表面6a具有基本和主要的线性轮廓。如附图1-6中所示，挤出操作和吹塑模制操作在自身为本领域已知类型的形成模具3内部进行。优选是但并不排他，形成模具3具有一系列空腔(附图中未示出)，各空腔具有外部轮廓，该外部轮廓复制了用于各医疗容器6的预定的所需形状。更具体地说，形成模具3由彼此面向和相对的两半壳体4、5组成。形成模具3在挤出操作过程中打开，使得两个壳体4、5保持与管形元件1间隔，并且形成模具在将成形工具2引入管形元件1内的操作过程中打开，只是使得两半壳体4、5 相互接近和使得它们靠近管形元件1自身，如图1和2中所示。因此，将管形元件1按压在成形工具2上的操作存在于封闭形成模具3的操作中， 该封闭操作使得两半壳体4、5布置成一个靠近另一个，且管形元件1和成形工具2 (在本例中)置于两半壳体4、5的整个纵向伸展范围中。本发明的方法还包括将成形工具2从医疗容器6拉回的操作，实际上是在已经通过前述吹塑模制操作获得医疗容器6之后进行。优选是但不必须，在部分地打开形成模具3、使得两半壳体4、5相互移开预定距离 (例如十分之几毫米)、从而降低它们的夹持力时进行拉回成形工具2的操作；该操作在图 5中可见。在本发明方法的其它应用中(并未附有参考设计)，拉回成形工具的操作能够在使得形成模具保持封闭时进行。在优选但非限定的方式中，本发明的方法包括在吹塑模制的操作之后和在将成形工具2从相关医疗容器6中拉回的操作中进行将刚刚完全形成的医疗容器6保持在形成模具3内部的操作。这样的操作技巧将防止成形工具2在从相应的医疗容器6往回运动的过程中不利地将容器6自身与它一起拖动，并因此避免对容器的结构整体性的损害。如图6a中所示，保持多个医疗容器6的这种操作优选是通过在形成模具3的端部 3a的内表面中制造的环形槽口(rebate)底切部分10来产生。应当知道，在本发明方法的还一适用变化形式中，医疗容器的保持能够通过仅仅一个槽口底切部分或者多个相互分开和不同的多个底切部分来进行。此外，本发明方法的其它适用方案可以提供为使得保持刚刚通过吹塑模制而形成的医疗容器的操作通过其它可选的操作技巧或者系统和装置来进行。有利地，医疗容器6的吹塑模制的操作通过成形工具2来进行。实际上，各成形工具2设有喷嘴(未示出)，该喷嘴除了用于校准医疗容器6的内表面6a，还用于吹气和实际执行相关医疗容器6的吹塑模制。除了校准医疗容器6的内表面6a之外，成形工具2还能够相对于当前技术状态获得其它相当实用的优点。
实际上，在执行内表面6a的校准时，成形工具2也冷却塑料材料，且更重要的是冷却形成的医疗容器6的内表面6a。这样，本发明的方法比现有技术更快速地产生这样的理想情况，即没有或者至少最大程度地减小接收于医疗容器6中的产品受到生物污染的危险。如果考虑到医疗容器经常装满不耐热的化学或生物产品(该化学或生物产品对热非常敏感，直到失去它们的特性的点)，本发明所带来的优点是直接明显的。因此，对于这些产品，本发明减少了用于将液体产品引入医疗容器内的等待时间， 在生产效率高方面具有显著的优点。如前所述，本发明的目的还有通过前述方法获得的医疗仪器。如图7中所示，医疗仪器7包括通过塑料材料的挤出和随后吹塑模制而获得的医疗容器6。根据本发明，医疗容器6的内表面6a光滑和连续，以便提供与可运动的插入件8 的恒定气密性密封，该可运动的插入件8如图7和8中所示被引入医疗容器6中，且被制成通过驱动装置(该驱动装置为了简明而未示出)而在该医疗容器6内滑动，同时通过该医疗仪器7进行医疗健康治疗。在特殊实例中，优选是，医疗容器6设有颈部或收缩部分9，液体、液体和非溶液将通过该颈部或收缩部分9从医疗容器6内部出来或通向该医疗容器6内部。特别是，医疗仪器7在颈部9处可以包括针头(未示出)，该针头利用已知技术而结合至支承元件(或者针头-支承件)中，该支承元件与医疗容器6的颈部9形成单个本体。因此根据上面所述应当知道，用于制造医疗仪器的方法和通过该方法获得的医疗容器(本发明的目的通过相同总体发明概念联系起来)都实现了前述目的和获得前述优
点ο特别是，在医疗装置形成于多腔室模具内的过程中或在形成之后紧接着进行的、 校准一个或多个医疗容器的操作可以使得医疗容器自身的内表面完全规则和光滑，因此适合使得可运动的插入件能够在容器自身内正确和有效地滑动。在实施时将对本发明的方法进行变化，例如，该变化为校准医疗容器的内表面的操作利用与前面所述和附图中部分地所示的成形工具不同的成形工具来进行，这并不影响由本发明带来的优点。此外，可以存在本发明方法的其它适用变化形式，其中，校准操作只影响医疗容器的内表面的一部分。而且，本发明方法的其它用途可以提供为使得校准内表面的至少一部分的操作只在形成的一些医疗容器上进行。准确的说，通过本发明的方法获得的医疗仪器并不必须由注射器形成，而是可以由医疗用途的任意元件来形成，该元件包括至少一个医疗容器，该医疗容器适合在它的正常使用中在内部接收滑动的、非静止的插入件，该插入件适合执行容纳于医疗容器自身内的产品的运动操作。显然，能够对本申请的方法和医疗仪器进行多种其它变化，且不会因此脱离这里所述的本发明思想固有的新颖原理，因为显然，在本发明的实际执行过程中，所示零件的材料、形状和尺寸可以根据需要而任意设置以及由其它技术等效物来替代。
在下面的权利要求中所述的结构特征和技术在后面具有参考标号或标记时，这些参考标号的引入只是为了增加权利要求自身的可理解性，因此它们在解释由这些参考标号仅作为示例表示的各元件时并没有限制效果。
权利要求
1.一种用于制造医疗仪器(7)的方法，包括以下操作-挤出塑料材料的挤出操作，以便获得由至少部分熔融状态的塑料材料制成的加热的管形元件⑴；-在所述管形元件(1)上进行吹塑模制的吹塑模制操作，以便获得一个或多个医疗容器(6)；其特征在于所述方法包括校准至少一个所述医疗容器(6)的内表面(6a)的至少一部分的校准操作，所述校准操作在挤出所述塑料材料的操作之后进行，适合使得所述医疗容器(6)的所述内表面(6a)光滑和连续。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述方法包括在各所述医疗容器(6)内连接可运动的插入件(8)的操作，所述可运动的插入件适合制成为在通过所述医疗仪器 (7)进行医疗卫生治疗时通过驱动装置而在所述医疗容器(6)中滑动。
3.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述校准操作在所述管形元件(1)仍然被加热和处于所述至少部分熔融状态和/或可延展状态时进行。
4.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述校准操作包括以下操作-在所述管形元件(1)的所述挤出操作之后，将一个或多个成形工具( 引入挤出的所述管形元件(1)内的引入操作；-在所述吹塑模制操作之前将所述管形元件(1)按压在所述成形工具( 上的按压操作。
5.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述挤出操作和所述吹塑模制操作在形成模具(3)中进行，所述形成模具具有一个或多个腔室，各腔室的外部轮廓复制各所述医疗容器(6)的预定形状，所述形成模具C3)由彼此面向和相对的两半壳体(4、5) 组成。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述形成模具(3)在所述挤出操作的过程中打开，使得所述两半壳体(4、幻保持与所述管形元件(1)间隔，所述形成模具在将所述成形工具( 引入所述管形元件(1)内的所述引入操作过程中打开，使得所述两半壳体(4、 5)相互接近和使得所述两半壳体靠近所述管形元件(1)。
7.根据权利要求4至6中任意一项所述的方法，其特征在于将所述管形元件(1)按压在所述成形工具( 上的所述按压操作包括封闭所述形成模具(3)的封闭操作，所述封闭操作使得所述两半壳体(4、幻布置成一个靠近另一个，将所述管形元件(1)和所述成形工具(2)置于所述半壳体G、5)的至少一个纵向伸展范围中。
8.根据权利要求4至7中任意一项所述的方法，其特征在于所述方法包括在已经通过所述吹塑模制操作获得所述医疗容器(6)之后进行将所述成形工具( 从所述医疗容器 (6)拉回的拉回操作。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于所述成形工具的所述拉回操作在保持所述形成模具封闭时进行。
10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于所述成形工具O)的所述拉回操作在部分地打开所述形成模具(3)时进行。
11.根据权利要求8至10中任意一项所述的方法，其特征在于所述方法包括在所述吹塑模制操作之后和在将所述成形工具( 从所述医疗容器(6)中拉回的所述拉回操作中进行将刚刚形成的所述医疗容器(6)保持在所述形成模具(3)内部的操作。
12.根据权利要求4至10中任意一项所述的方法，其特征在于所述吹塑模制操作通过所述成形工具( 来进行。
13.—种医疗仪器(7)，包括一个或多个医疗容器(6)，所述医疗容器(6)通过挤出塑料材料和随后吹塑模制来制造，其特征在于各所述医疗容器(6)的内表面(6a)光滑和连续，以便提供与至少部分地插入至少一个所述医疗容器(6)内的可运动的插入件(8)的气密密封，所述可运动的插入件适合制成为在由所述医疗仪器(7)进行医疗健康治疗时通过驱动装置在所述医疗容器(6)内滑动。
全文摘要
一种用于制造医疗仪器(7)的方法，包括以下操作挤出塑料材料，以便获得由至少部分熔融状态的塑料材料制造的、加热的管形元件(1)；在所述管形元件(1)上进行吹塑模制，以便获得多个医疗容器(6)。该方法包括校准各医疗容器(6)的内表面(6a)的操作，以使得各医疗容器(6)的所述内表面(6a)光滑和连续，该校准操作在挤出所述塑料材料的所述操作之后进行。
文档编号B29C49/76GK102574324SQ201080032038
公开日2012年7月11日 申请日期2010年6月10日 优先权日2009年6月11日
发明者R·卡布尔, R·孔索拉罗 申请人:安杰拉专利有限责任公司