专利名称：试验片条分配器的制作方法
技术领域：
本发明涉及试验片条分配器。
背景技术：
在当今科学中，对生理试样的分析物浓度测定的重要性不断增加。这种测定应用于各种应用设置中，包括临床实验室试验，家庭试验等，这种试验结果在各种疾病状况的诊断和处理方面起着重要的作用。相关的分析物包括用于糖尿病处理的葡萄糖，用于监控心血管状态的胆固醇，和类似物。响应这种分析物浓度测定的不断增加的重要性，人们研制出用于临床实验室试验和家庭试验的各种分析物浓度测定的原始记录和装置。
在试验开始前，寻求测定生理试样中分析物的存在和/或浓度的个人必须首先获得试验片条，将其用于试样上，用测量计或类似物通过手动或自动获得结果。然而，获得试验片条以便开始程序并非没有困难。例如，糖尿病人通常具有视觉和/或灵巧性的问题，这样，对他们来说，从许多这样的试验片条中选择单独一个试验片条很难，该试验片条通常具有约50mm长，和约7mm宽。
典型的，若干试验片条存储在较大的容器中，即该容器足够大以容纳若干试验片条，并可将试验片条完全包容进去，以保护试验片条免受光、湿气和其它环境污染包括使用者的手带来的油和类似物的影响，这种保护非常有必要，以确保试验结果的精确、准确和完整。图1表示一种被试试验片条存储容器的典型的实施例。这样，为了从容器获得单独一个试验片条以便开始试验，一个人具有两种选择以便取出试验片条。在一种选择中，一个人可简单地将容器上部向下折转，以便倒出单独一个试验片条。这显然具有显著的缺点，因为存储在容器内部的试验片条可能迅速地散出，从而受到污染。在第二种选择中，一个人将一个手指放在容器内，试图在过程中不破坏任何纸条从若干试验片条中抓住单独一个试验片条。然而，这种方法常导致使用者无意地接触到试验片条的不应接触的部分，例如试验或反应区域(即，片条的具有试剂等的区域)等，这种接触带来污染，并导致错误的试验结果。类似的，也可能无意中接触其它试验片条，这导致这些试验片条也产生错误的试验结果。
而且，容器必须具有适当的形状，且尺寸足以使其中容纳至少一个手指，以便容易地取出试验片条。换句话说，容器必须能够使个人即视觉和右手可能受损的个人从若干试验片条中取出单独一个试验片条，同时不会损坏或污染任何这种试验片条。
然而，可以理解容器在保证其尺寸足够大以便发挥其功能的同时，还必须足够小以便容器的轻便易携带，这样，个人可以很容易的随时携带容器，以便在一天的期间供给试验。然而，由于上述形状和尺寸要求，传统的容器通常具有环形横截面形状，以供至少一个手指插入，该容器具有约60mm的高度，和约25mm的直径，并且市场上销售的是内存25个试验片条。显然，这种尺寸和形状在容器内产生大量未使用的空间，使容器的便携性大大降低。换句话说，容器大于简单地保持试验片条所必需，这样增加了成本，并降低了便携性。
授予Kahler的美国专利4911344公开了一种片条分配箱，它能从一叠试验片条中分配单独一个试验片条，同时不需要使用者将一个手指插入容器内来取出试验片条。而且，’344专利公开了一种盖组件，它具有安装在外壳上的片条供给机构，该外壳具有能保存一叠试验片条的盒。该盖内具有狭槽和可滑动地安装在狭槽内的滑杆组件，以便使试验片条移动离开分配器，特别是离开定位在盖组件上的密封垫密封的狭槽。然而，’344专利公开的装置具有一些缺点。首先，’344专利的片条分配器不能保持完全防湿的环境。特别是，分配器的至少两个区域允许潮气进入外壳内，这样接触其中的试验片条。
不能提供防湿密封的第一区域是狭槽/滑杆组件区域。滑杆由可滑动地定位在盖主体的内表面上的十字形基部部件和穿过盖组件的狭槽向上伸展的指状夹制成。操作中，指状夹在使用者的拇指作用下向前驱动，它携带单独一个试验片条离开盖组件的开口。如专利中所述，分配器的优选材料是聚乙烯塑料。换句话说，盖组件(狭槽区域)和滑杆由聚乙烯塑料制成。显然，对于本领域的普通技术人员来说，这种两个接触的聚乙烯塑料表面的组件不能提供适当的防湿性。
不能提供防湿密封的第二区域是开口，单独一个试验片条从分配器穿过该开口取出，即使密封条或密封垫圈伸进分配器内约1/32英寸并覆盖开口。换句话说，密封垫圈或类似物在第一侧与盖组件连接，在另一侧不连接，以允许推动试验片条进出。同样，对本领域的普通技术人员来说，显然这种密封不能提供防湿。
对本领域的普通技术人员来说，显然在相互接触的两个表面之间的密封效率取决于表面材料和一个表面施加在另一个表面上的压力，或者换句话说，使表面保持在一起的法向或垂直力。
相对于不能提供防湿密封的第一区域来说，滑杆表面和和供其穿过伸展的开口的配合表面之间的密封不十分有效，因为，试图通过使表面平直或更具弹性以形成完美的密封或增加密封能力将会增加两个表面之间的摩擦系数，使滑杆更难相对于装置的主体滑动或移动，和根据需要分配单独一个试验片条。在两个表面之间增加法向力以形成完美的密封或增加密封能力也将会增加使滑杆滑动所需要的力。
相对于不能提供防湿密封的第二区域来说，任何试图增加负载以便将两个表面固定在一起从而增加密封效率的努力，将需要增加在被分配的试验片条的端部上的负载，以便当片条离开时推动密封垫离开正道。这种负载将会弯折或损坏试验片条，还将增加使用者作用在滑杆上的负载。
因此，人们不断努力开发研制用于试验片条分配的新装置和方法。特别相关的是研制这样的装置和方法，它容易且可便宜地制造，容易使用，特别是对于视觉和右手受损的个人来说，便于携带，且可防止试验片条受到光、湿气和和包括使用者的手带来的油和类似物的其它环境污染影响。
发明内容
本发明提供用于分配试验片条的装置和利用该装置的方法。本发明的装置的特征在于其外壳包括盖和基部，该基部构形成存留若干试验片条。在一些实施例中，基部的高度小于每个试验片条的高度，因此，每个试验片条的一部分延伸超出基部的远端或顶边缘。本发明的装置的特征还在于具有实质上的气密封和防湿密封。在使用本发明的装置时，提供存储在本发明的装置中的若干试验片条。通过使相对其余的试验片条远的试验片条移动，单独一个试验片条从本发明的装置中取出。本发明还提供用于实施本发明的方法的成套用具。
图1是传统的试验片条容器的一个典型的实施例；
图2A是适用于本发明的比色分析试验片条的一个典型的实施例；图2B是适用于本发明的电化学的试验片条的一个典型的实施例；图3是本发明的试验片条分配外壳的一个典型的实施例；图4是以阴影部分表示内部结构的本发明的外壳的盖组件的一个典型的实施例；图4A是表示定位在密封表面上的密封凹槽的图4的盖的透视图；图4B是本发明的盖组件的一个典型的实施例，该盖组件具有定位在盖的内部的密封表面上的密封凹槽；图4C表示本发明的一个典型的装置，其中基部和盖配合在一起，以便通过至少对应的螺纹和密封凸脊和配合的密封凹槽形成紧密的密封，例如图5A的密封凸脊15’，和图4B的密封凹槽8’；图5是本发明的外壳的基部组件的一个典型的实施例；图5A表示具有定位在密封表面上的密封凸脊的基部的一个典型的实施例；图5B表示本发明的一个典型的装置，其中基部和盖配合在一起，以便通过至少对应的螺纹和密封凸脊和配合的密封凹槽形成紧密的密封，例如图5A的密封凹槽16，和图4的密封凹槽17’；图5C表示一个具有带密封凸脊的密封表面的典型的基部的横截面视图，和一个典型的对应的具有带密封凹槽的密封表面的配合的盖。图5D表示从基部例如图5的基部6取走单独一个试验片条的典型的方法；图6是本发明的基部组件的另一个典型的实施例，盖基部组件包括具有唇部延长部的试验片条接合元件；图6A是表示利用具有唇部延长部的试验片条接合元件取出试验片条的一种典型的实施例；图6B表示本发明的具有数据存储元件的试验片条接合元件的一个典型的实施例；图7和7A表示具有可滑动的相关联的试验片条接合元件的本发明的另一个典型的实施例；图7B表示与试验片条叠相关联的图7和7A的试验片条接合元件；图7C表示取出单独一个试验片条的典型的方法，例如从图7A和7B的试验片条分配器上取出单独一个试验片条的典型方法。
具体实施例方式
本发明提供用于分配试验片条的装置，和利用该装置的方法。本发明的装置的特征在于外壳包括盖和基部，该基部构形成存留若干试验片条。在一些实施例中，基部的高度小于每个试验片条的高度，因此，每个试验片条的一部分延伸超出基部的远端或顶边缘。本发明的装置的特征还在于具有实质上的气密封和防湿密封。在使用本发明的装置时，提供存储在本发明的装置中的若干试验片条。通过使远侧的试验片条移动离开其余的试验片条，单独一个试验片条从本发明的装置中取出。本发明还提供用于实施本发明的方法的成套用具。
在描述本发明之前，可以理解本发明不限于所述的特定的实施例，因此，其当然可以变化。还可以理解这里使用的术语仅是为了描述特定的实施例，而不是为了限制，因此本发明的范围仅由附后的权利要求所限制。
在此提供值范围，可以理解除非在本文清楚地特别指出，否则，在该范围的上限和下限之间，约为下限的单位的十分之一的每个插入值和在该指定范围内的任何其它指出的或插入值均包含在本发明的范围内。可独立包含在较小范围内的这些较小范围的上限和下限也包含在本发明的范围内，并从属于在指定范围内任何特别排除的界限。指定范围包括一个或两个界限，两个所包含的界限所排除的范围也包含在本发明的范围内。
除非特别指出，这里使用的所有技术和科学术语具有相同的如本领域的普通技术人员所通常理解的含义。尽管在本发明的实践或试验中还可使用与这里描述类似或等效的任何方法和材料，现在描述优选的方法和材料。这里指出的全部公开文件在此提供参考，以便与其所指出的公开文件结合来公开和描述其方法和/或材料。
必需注意如这里和附后的权利要求中使用的，除非本文清楚地特别指出，单数形式“一个”，“和”，和“该”包括复数。这样，例如，“一个试剂”包括若干种这样的试剂，“该装置”包括如本领域的普通技术人员所公知的一个或多个装置及其等效含义等等。
这里仅讨论其
公开日在本专利申请的申请日之前的公开文件。这里不允许本发明未经授权即比在先发明提前公开。而且，提供的公开文件的
公开日可能与可能需要单独确定的实际的
公开日不同。
装置如上所述，提供装置以便分配试验片条。特别是，提供装置，以便容易地从若干试验片条分配单个试验片条，即分别地分配每个试验片条或一次分配单独一个试验片条。本发明适合分配任何类型的试验片条，例如本领域所公知的电化学和比色或光度测定型试验片条，这种试验片条用于测定各种不同的分析物浓度，典型的分析物包括但不限于葡萄糖，胆固醇，乳酸盐，乙醇和类似物。在许多实施例中，本发明的试验片条用来确定在生理试样例如组织液、血、血的一部分及其组分中等的葡萄糖浓度。在进一步描述本发明时，首先重新描述比色和电化学试验片条，以提供本发明的适当的基础，这种回顾描述是借助实例而非限定。换句话说，显然各种各样的试验片条包括但不限于比色和电化学试验片条，它适用于本发明。回顾描述适当的试验片条后再描述本发明的试验片条分配装置。
典型的比色试验片条在本发明的这些实施例中采用的比色或光度测定(这里可互换使用)试剂的试验片条通常由至少下列部件制成用于容纳试样的基体，典型的包括分析物氧化信号产生系统的一个或多个部件和支承元件的试剂成分。如下所述，比色试验片条典型的构造并适合容纳在自动化仪表中，以便自动测定分析物的浓度。图2A表示典型的比色试验片条的一个典型的实施例。
应用于本发明的试验片条中的基体51是惰性基体，它对于下述的信号产生系统的不同部件，以及由信号产生系统即指示剂产生的光吸收或生色产物提供支承。基体51构形成提供生理试样例如血的定位位置，用途，和用于检测由信号产生系统的指示剂产生的光吸收产物的定位位置。因此，基体51允许水成流体流经它，并提供足够的空隙空间，以便信号产生系统发生化学反应。已经研制出许多不同的基体，它们用于不同的分析物测定，基体根据材料、尺寸等可以不同，典型的基体包括但不限于在如下美国专利中所述的基体4734360；4900666；4935346；5059394；5304468；5306623；5418142；5426032；5515170；5526120；5563042；5620863；5753429；5573452；5780304；5789255；5843691；5846486；5968836和5972294；其公开的内容在此提供作为参考。实际上，基体51的性质对于本发明的试验片条来说并非是关键的，因此，根据其它因素进行选择，包括用于读取试验片条的仪器的性质，便利性等。因此，试验片条50的尺寸和孔隙率可以大大变化，这里的基体51可以或不可以具有孔和/或孔隙率梯度，例如较大的孔靠近位于试样应用区，较小的孔位于检测区。可以制造基体51的材料可以变化，包括聚合物，例如聚砜，聚酰胺，纤维素或吸收纸等，材料可以或不可以功能化，以提供单独的信号产生系统的不同部件的共价结合或非共价结合。
除了基体51，本发明的试验片条还包括信号产生系统52的一个或多个部件，该信号产生系统52响应存在的分析物产生可检测的产物，该可检测产物用来得出在测定的试样中存在的分析物的量。在本发明的试验片条中，信号产生系统52的一个或多个部件与基体的至少一部分(例如检测区)相关联，例如共价或非共价结合，在许多实施例中实质上与所有基体联系。
在一些实施例中，例如当葡萄糖是相关的分析物时，信号产生系统是分析物氧化信号产生系统。利用分析物氧化信号产生系统，在产生可检测信号时，可获得试样中的分析物浓度，通过一种或多种适当的酶，分析物氧化，以产生氧化形式的分析物，和对应的或成比例数量的过氧化氢。然后依次采用过氧化氢，以便由一种或多种指示剂化合物产生可检测产物，然后，由信号测量系统产生的可检测产物量即信号量与初始试样中的分析物量有关。因此，在本发明的试验片条中存在的分析物氧化信号产生系统的特征还在于以过氧化氢为基础的信号产生系统。
如上所述，基于过氧化氢的信号产生系统包括一种酶，该酶使分析物氧化，并产生对应量的过氧化氢，对应量意味着产生的过氧化氢量与在试样中存在的分析物的量成比例。该第一酶的特定性能必须依赖测定的分析物的性能，它通常是氧化酶。因此，第一酶可以是葡萄糖氧化酶(分析物是葡萄糖)；胆固醇氧化酶(分析物是胆固醇)；醇氧化酶(分析物是乙醇)；乳酸盐氧化酶(分析物是乳酸盐)和类似物。对于本领域的普通技术人员来说，用于这些和其它有关的分析物的其它氧化酶也是公知的，并且也可以采用。在那些优选实施例中，试剂试验片条设计成用于检测葡萄糖浓度，第一酶是葡萄糖氧化酶。葡萄糖氧化酶可由任何方便的来源例如天然形成的来源，如黑曲霉或青霉菌获得，或重组产生。
信号产生系统的第二酶可以是促进一种或多种指示剂化合物转化成在过氧化氢中的可检测的产物的酶。这种反应产生的可检测的产物的量与存在的过氧化氢的量成比例。该第二酶通常是过氧化物酶，适当的过氧化物酶包括辣根过氧化物酶(HRP)，大豆过氧化物酶，重组产生的过氧化物酶和具有过氧化物酶活性的合成类似物等。参见例如Y.Ci，F.Wang；Analytica Chimica Acta，233(1990)，299-302。
一种或多种指示剂化合物例如酶作用物由过氧化物酶中的过氧化氢或者形成或者分解而成，以便产生用于吸收在预定波长范围内的光的指示剂染料。最好，该指示剂染料强烈吸收的波长与试样或检测试剂强烈吸收的波长不同。指示剂的氧化形式可以是着色，略微着色，或无色最终产物，这显示膜的测试侧的颜色的变化。也就是说，测试试剂通过着色区域被漂白或者替换地通过无色区域显现颜色可指示试样中葡萄糖的存在。
本发明中有用的指示剂化合物包括单成分产色酶作用物和双成分产色酶作用物。单成分系统包括多种芳族胺、芳香醇、吖嗪染料和对二氨基联苯，例如四甲基联苯胺-HCI。适当的双成分系统包括其中一种成分是MBTH，MBTH衍生物(参见例如在美国专利申请08/302575中所公开的内容，该文在此提供作为参考)，或4-氨基安替比林，其它成分是一种芳族胺、芳香醇、共轭胺、共轭醇或芳香醛或脂族醛。典型的双成分系统是与3-二甲基氨基苯酸(DMAB)结合的3-甲基-2-苯噻唑啉酮腙氢氯化物(MBTH)；与3，5-二氯-2-对羟基苯-磺酸(DCHBS)；和与8-苯胺基-1萘磺酸铵(ANS)结合的3-甲基-2-苯噻唑啉酮腙N-磺酰苯磺酸钠(MBTHSB)。在一些实施例中，染料结合MBTHSB-ANS是优选的。
在另一些实施例中，可采用用于产生可发出荧光的可检测的产物(或例如在荧光背景下可检测的不可发出荧光的物质)的信号产生系统，例如下述Kiyoshi Zaitsu，Yosuke OhkuraNew fluorogenicsubstrates for Horseradish Peroxidaserapid and sensitive assayfor hydrogen peroxide and the Peroxidase.Analytical Biochemistry(1980)109，109-113。
基体51通常与至少一个支承元件连接，这里表示的是与两个支承元件54和56连接。支承元件54和56可以是刚度足以插入计量计内而不会过分弯曲或扭曲的材料。在许多实施例中，支承元件54和56由例如聚烯烃如聚乙烯或聚丙烯，聚苯乙烯或聚酯材料制成，支承元件54和56的材料可以是相同或不同。结果，至少其中一个支承元件的长度典型的规定为或对应试验片条50的长度。
无论支承元件54和56的长度是否规定为或对应试验片条50的长度，试验片条50的长度通常范围在约3mm至约1000mm，一般在从约10mm至约100mm，特别是从约20mm至约60mm。
如上所述，支承元件54和56通常构形成能够使试验片条50插入计量计内。因此，支承元件54和56，乃至试验片条50通常呈基本上矩形或方形条，支承元件的尺寸根据许多因素而改变，对本领域的普通技术人员来说这是公知的，它可以相同也可以不同。
通常，对于比色测定来说，试样允许与信号产生系统的部件发生反应，以产生可检测产物，该产物存在量与在试样中存在的初始量成比例。然后确定可检测产物量即信号产生系统产生的信号量，它与初始试样中的分析物量有关。在一些实施例中，采用执行上述检测和相关步骤的自动计量计。上述反应、检测和相关步骤，以及实施其的仪器在如下美国专利申请中描述4734360；4900666；4935346；5059394；5304468；5306623；5418142；5426032；5515170；5526120；5563042；5620863；5753429；5573452；5780304；5789255；5843691；5846486；5968836和5972294；其公开的内容在此提供作为参考。
这种适用于本发明的比色试剂试验片条的实例包括但不限于在美国专利5563042；5753452；5789255中所述内容，其公开的内容在此提供作为参考。
典型的电化学试验片条通常，用于本发明的电化学试验片条由两个相对的金属电极中间以薄的间隔层隔开，这些部件限定了一个反应区或带。在许多实施例中，氧化还原试剂系统定位在反应区或带。电化学试验片条通常构造成并适合于容纳在自动计量计内，如下所述，以便自动确定分析物的浓度。图2B表示典型的电化学试验片条60的一个典型的实施例。
在这些电化学试验片条的一些实施例中，工作和基准电极62和64通常构形成细长矩形条的形式。典型的是，电极62和64的长度范围在从约1.9cm至约4.5cm，通常从约2.0cm至约2.8cm。电极62和64的宽度范围在从约0.07cm至约0.76cm，通常从约0.24cm至约0.60cm。工作和基准电极62和64的厚度均为从约10mm至约100nm，通常从约10mm至约20nm。
工作和基准电极62和64的特征还在于至少面对片条中的电化电池的反应区67的电极的表面是金属的，相关金属包括钯，黄金，铂，银，铱，碳(传导碳墨)，掺杂锡氧化物，不锈钢等。在许多实施例中，金属是金或钯。
尽管原理上全电极可由金属制成，每个电极通常由惰性支承材料制成，在该惰性支承材料的表面上呈现一个薄层的金属电极元件。在这些最一般的实施例中，惰性衬底材料的厚度典型的范围在从约25至500μm，通常从约50至400μm，而金属层的厚度范围典型的从约10至100nm，通常从约10至40nm，例如溅镀金属层。任何便利的惰性衬底材料可以在本发明的电极中采用，典型的，该材料是刚性材料，它能提供对电极的结构支承，并依次整体上对电化学试验片条进行支承。可用作惰性支承材料的适当的材料包括塑料，例如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)，聚酰亚胺，聚碳酸酯，聚苯乙烯，硅，陶瓷制品，玻璃和类似物。
上述工作和基准电极62和64通常相互面对，并仅分隔开一个很短距离，因此，在电化学试验片条的反应区或带67内的工作和基准电极之间的距离极小。由于在工作和基准电极之间定位或夹有薄的间隔层66，这导致在电化学试验片条中的工作和基准电极62和64的该最小间隔。该间隔层66的厚度范围可以在从约50至750μm，通常在从约100至175μm。间隔层66切割以提供反应区或带67，在许多实施例中，该反应区或带67的体积范围通常在从约0.1至10μL，通常从约0.2至5.0μL。间隔层可具有圆形反应区，它切割成具有侧入口和出口孔或端口，或其它构造，例如方形，三角形，矩形，不规则形反应区等。间隔层66可由任何方便的材料制造，典型的适当的材料包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)，聚酰亚胺，聚碳酸酯和类似物，间隔层66的表面可经过处理，以便与其对应的电极粘合，从而保持电化学试验片条60的结构。
在许多实施例中，在反应区内存在试剂系统或成分69，在测定期间，试剂系统69与流体试样中的成分反应。有关的试剂系统典型的包括氧化还原结合物。
当存在时，试剂成分的氧化还原结合物由一种或多种氧化还原结合剂制成。在本领域中，各种不同的氧化还原结合剂是公知的，它包括铁氰化物，吩嗪乙基硫酸盐(ethosulphate)，吩嗪甲基硫酸盐，苯二胺，1-甲氧基-吩嗪甲基硫酸盐，2，6-二甲基-1，4-苯醌，2，5-二氯-1，4-二氯，二茂铁衍生物，锇联吡啶联合物，钌联合物，和类似物。在许多实施例中，特别相关的氧化还原结合物是铁氰化物和类似物。
在反应区中可能存在的其它试剂包括缓冲剂，例如柠康酸盐或酯，柠檬酸盐，苹果的，顺丁烯二盐，磷酸盐，“良性的”缓冲物和类似物。可存在的其它试剂包括二价阳离子例如氯化钙，和氯化镁；表面活性剂例如粹通，Macol，Tetronic，Silwet，Zonyl和聚丙二醇与环氧乙烷的加聚物；稳定剂例如白蛋白，蔗糖，海藻糖，甘露醇，和乳糖。
适用于本发明的试剂试验片条的实例包括在待审的美国专利申请09/333793；09/497304；09/497269；09/736788和09/746116中描述的实例，其公开内容在此提供作为参考。
通常，为了电化学测定，利用基准和工作电极进行电化学测量。所进行的电化学测量可根据测定的特定性质来改变，并例如根据测定是否是电量测定，电流测定或电势测定，来采用具有具有电化学试验片条的装置。通常，在试样引入反应区内之后的给定的时间段内，电化学测量将测量电荷(电量测定)，电流(电流测定)，或电势(电势测定)。进行上述电化学测量的方法还在如下美国专利中描述4224125；4545382；和5266179；以及WO97/18465；WO99/49307；其优先权文件的公开内容在此提供作为参考。不考虑测量类型，在试验片条的反应区内进行电化学测量或产生信号。
如上所述在反应区内检测电化学的测量或产生信号后，通过使电化学信号与试样内的分析物量联系，确定在引入反应区内的试样中存在的分析物量。在1999年6月15日申请的待审的美国专利申请S/N09/333793中，进一步描述了一种典型的装置，它用于自动实施这些步骤，以便用户只需将试样置于反应区，然后从装置中读取最终的分析物浓度结果。
试验片条分配器如上所述，本发明包括从若干存储的试验片条中分配单个使用的试验片条的装置，该装置保护其余的试验片条免于不利的污染和环境例如光、湿气、灰尘、污垢和油污或人手等带来的其它污染的影响。典型的，该装置构形成一次保留从约5至约100个试验片条，通常从约10至约80个试验片条，更好的是从约20至约60个试验片条。然而，该装置可以构形成保留更多或更少的试验片条。该装置还允许很容易地重新装入附加的试验片条，这由下面的描述将更清楚。
因此，本装置包括两件式外壳，这种外壳由两个单独和可分离的组件构成一个盖组件和一个基部组件。换句话说，盖和基部没有连接在一起。这种可分离构造通过若干装置在盖和基部之间有利的形成和保持实质上的气密封和潮气密封，这将在下面详细描述。外壳的尺寸和形状必定根据若干因素而变化，这些因素包括但不限于保存在其中的试验片条的类型和数量等。因此，外壳的形状可采用范围从简单到复杂的各种形状。例如，外壳可以是基本上矩形，基本上椭圆形或基本上卵形等，在一些实施例中，环形、圆形或筒形或基本上环形，基本上圆形或基本上筒形是特别相关的，因此它能在盖和基部组件之间形成螺纹接合。换句话说，在许多实施例中，该装置成形为能在盖和基部组件之间形成螺纹接合。作为替换，如所述，形状可以更复杂，例如基本上不规则形状或类似形状。
类似的，外壳的尺寸还可以根据许多因素而变化，例如夹持在其中的试验片条的类型和数量等。在一些实施例中，外壳构形成使得若干试验片条夹持在外壳的基部部分内。然而，显然，在该装置的许多实施例中，基部组件的高度小于夹持在其中的每个试验片条的长度，即每个夹持的试验片条的一部分延伸超出基部组件的远端边缘或顶部，通常，延伸超出基部组件的试验片条的部分是试验片条的接触或非试验区域，这能使一个人很容易地抓住单个试验片条，同时避免了与已有技术的装置相关的许多问题。例如，基部组件的高度通常至少约为每个试验片条的长度的三分之二(即每个试验片条的约三分之一延伸超出基部组件的远端边缘之上)，基部组件的高度可以小至每个试验片条的长度的约二分之一或四分之一或更小。通过举例而非限制，对于基本上筒形并构形成夹持从约10至60个试验片条的那些实施例来说，每个试验片条具有从约20mm至约60mm的长度，外壳的总高度(即基部和盖组件加一起)典型的范围在从约20mm至约1300mm，通常从约25mm至约110mm，更常见的是从约25mm至约65mm，外壳的宽度或直径典型的范围在从约10mm至约40mm，通常从约10mm至约30mm，更常见的是从约15mm至约20mm。因此，基部组件的高度典型的范围在从约5mm至约700mm，通常从约10mm至约40mm，更特别的是从约15mm至约30mm，盖组件的高度典型的范围在从约4mm至约600mm，通常从约8mm至约35mm，更特别的是从约15mm至约25mm。
外壳可由若干种材料制成，外壳的底和盖可由相同或不同的材料制成，但这种材料基本上不干扰夹持在其中的试验片条的试验试剂。这种材料的实例可包括但不限于塑料，例如聚四氟乙烯，聚丙烯，聚乙烯，聚苯乙烯，聚碳酸酯及其混合物，金属例如不锈钢，铝及其合金，硅土材料例如玻璃材料等。
盖和基部组件可排列成封闭构造，以便外壳在呈封闭构造时基本上气密封和湿气密封，即盖与基部在密闭位置一起接触时，盖与基部形成基本上气密封和湿气密封。基本上气密封和湿气密封意味着外壳处于密闭位置时，它能够防止空气和湿气进入外壳内。换句话说，当呈配合的构造时，外壳的内部处于基本上气密封和无湿气的环境，特别是当外壳呈封闭构造时，外壳内的试验片条处于基本上气密封和无湿气的环境。
为了实现上述基本上气密封和无湿气环境，外壳包括至少一个连接装置，该连接装置使基部和盖组件对齐和配合即连接在一起，以形成紧密密封，即基本上气密封和无湿气的密封。典型的连接装置包括但不限于至少下列其中之一一个或多个螺纹接合，即一个或多个螺纹锁定装置，卡扣配装机构，摩擦接合，盖座放机构，O形环垫圈，锁键机构，以及张力夹，现在详细的描述这些部件。
如上所述，螺纹接合，即一个或多个螺纹锁定装置可用来形成基部和盖组件之间的紧密密封。例如，盖组件在其内部可包括一个或多个螺纹，例如1/4，1/2，3/4或更大的螺纹，这种螺纹对应并与基部组件上定位的类似螺纹操作相关联。因此，当配合在一起时，例如以1/4，1/2，3/4或更大的转数(即通过与对应的螺纹螺纹连接施加扭矩)接合螺纹，基部和盖的螺纹构形成将两个组件排列并夹固在一起，以便在盖和基部之间形成紧密密封，即基本上气密封和防湿密封。可以认识到装置的形状有利的允许这种螺纹接合。换句话说，在基本上环形，锥形等区域内定位密封的能力能够采用对应的螺旋螺纹。
摩擦接合，即座放机构可用来在盖和基部组件之间形成紧密接触。在特定的实施例中，在基部和盖组件的表面之间的压力通过用力将两个表面配合在一起从而最大化。例如，盖组件可包括一个或多个突起或盖内部的密封表面，该突起或盖内部的密封表面靠近基部组件的密封表面或边缘或凸缘配合或座放，和/或组件可确定尺寸，以便摩擦力通过插入盖组件内从而作用在基部组件上，反之亦然。因此，当座放时，基部和盖用力强制在一起，以形成紧密密封，即基本上气密封和防湿密封。
而且，可采用O形环垫圈，以形成基部和盖组件之间的紧密密封。而且，O形环可定位在盖或基部上，以便当盖和基部处于密闭位置时形成紧密接触。
另外，可采用锁键机构。例如，盖的内部可包括一个突起，该突起与基部上的对应的凹槽配合，或反之亦然，以便确保组件呈紧密接触的构造。
而且，可采用类似的张力夹，它用于紧固和封闭滑雪靴(参见例如美国专利6145168，其公开内容在此提供作为参考)。因此，抓取臂或类似物可与帽的外部连接。例如，一旦盖与基部成密闭构造，这种抓取臂与从基部的外部突出的若干齿中的其中之一相互作用。通过移动与抓取臂相关联的驱动臂，以便向夹施加力或张力，这两者也相互联系，这样使帽和基部更近的移动到一起，以便形成安全密封。
可采用卡扣配装机构。卡扣配装机构意味着使一个部件与另一个部件连接的任何适当的“内装的”或整体闩锁机构。卡扣配装与松动或化学连接法不同，因为它不需要附加部件，材料或工具来完成连接功能。适用于本发明的典型的卡扣配装机构在Bonenberger，P.中描述。其全部内容在此提供作为参考的“The First Snap-Fit Handbook，Hanzer(2000)”包括但不限于平面卡扣配装，悬臂卡扣配装，陷入卡扣配装，扭转卡扣配装和环形卡扣配装。
如上所述，一个或多个，有时候两个或三个或更多上述连接机构可用来在盖和基部之间形成紧密密封，这种密闭产生实质上的气密封和防湿密封。
本发明的装置还可包括潮气吸收试剂或部件例如干燥材料，硅胶和类似物，这种材料能够由存储的试验片条周围的环境吸收潮气。这种吸收试剂或部件可以夹持在位于盖和/或基部组件内部的一个或多个隔间内。
为了作用和保持实质上的气密封和防湿密封，盖(或可选择地为基部)可包括密封凸脊，该密封凸脊构形成当盖与基部处于密闭位置时使得基部(或者如果凸脊定位在基部上时为盖)的对应的凹槽构形成用于容纳并与盖的凸脊配合。该凸脊典型的逐渐变细，以便使基部(或者如果凸脊定位在基部上时为盖)的边缘紧靠地安装在凸脊和盖的壁之间。因此，密封凸脊定位在第一组件例如盖上，和第二组件例如基部上，在该特定的实例中，包括构形成容纳第一组件的凸脊的对应的凹槽，以便该凸脊紧靠地安装在第二组件的凹槽内，从而提供实质上的气密封和防湿密封。
本发明的基部(或者夹持试验片条的组件)还可包括推迫装置，这种推迫装置能够向存放在装置内的试验片条施加力，以帮助分配试验片条，并防止试验片条无意中掉落在外壳外。推迫装置可以与外壳成整体，即形成单一构件的构造，或者可以是分离的材料元件或分离的材料部件。各种推迫装置可用来向试验片条实施这种施加力，典型的装置或机构包括但不限于，一种弹簧例如螺旋弹簧或板弹簧等，海绵状物，泡沫材料，和推杆或柱塞杆。在一些实施例中，推迫装置可从试验片条的一个或多个方向施力，例如推迫装置可从全部方向施加一个力，或从两个方向等施加相反的力。例如，可从一第一方向施加一个力，以便推迫装置在试验片条叠的一端向试验片条施加一个力，从一第二方向可施加一第二力，以便推迫装置在试验片条叠的与第一试验片条相对端向试验片条施加一个力，例如一个相反力，第一和第二力可由相同或不同的机构施加。
除了上述推迫装置或代替上述推迫装置，一种基本上平面的刚性板用来将试验片条在一个适当的取向或以适当的布置固定在一起。例如，一个或多个这种实质上平面的刚性板可以构形成与试验片条叠的一端或两端接触，以帮助分配试验片条，并防止试验片条无意中掉落到外壳之外。在一些实施例中，板还可包括一个或多个突起，以便限制或使板与相邻的试验片条之间的接触程度最低，以致仅突起与一个相邻的试验片条接触，这与接触试验片条的板的全部或基本上全部平表面相对。
在一些实施例中，基部组件，特别是基部组件的底侧面即与试验片条的端抵靠的侧面可以会聚于一个顶点，即向基部内伸展，或者其上可以包括一个图案或一个或多个突起，以便能够使夹持在其中的试验片条进一步分离。换句话说，基部可包括试验片条分离装置，这种装置能够使试验片条成台阶，交错或者分离，以便从试验片条叠上取出单独一个试验片条来。
在本发明的装置的一些实施例中，包括试验片条接合元件，这种试验片条接合元件构形成能够从存放在外壳内的若干试验片条即试验片条叠中取出单独一个试验片条。试验片条接合元件可以与外壳成整体，即可以是单一构件的构造，或者可以是分离元件的材料或部件，这种部件可以固定就位或可以很容易地移走。
如上所述，试验片条接合元件便于从存放在外壳内的若干试验片条中取出单个试验片条。另外，试验片条接合元件还构形成防止取出任何和所有其它试验片条，即它仅能一次取出单独一个试验片条。
因此，在一些实施例中，试验片条接合元件的远端包括一个唇部延伸部，该唇部延伸部构形成允许单个试验片条沿其表面滑动或移动，即邻近其表面前进，同时在唇部延伸部之下抓住任何和所有其它试验片条。在本发明的一些实施例中，试验片条接合元件是多侧边的，因此，每个侧边对称，即基本上与其它侧边相同，这种构造可以分配大量的试验片条。例如，根据接合元件，待分配的试验片条等的特定构造，侧边的准确数量将改变。例如，接合元件可具有两个侧边，即两个试验片条分配侧边，或更多。即，在那些实施例中，接合元件是双面的，唇部延伸超出一定区域的两个侧边，以致存在延伸超出第一侧边的第一唇部，和延伸超出第二侧边的第二唇部。因此，第一若干试验片条或试验片条叠可定位在靠近接合元件的第一侧边，第二若干试验片条或试验片条叠可定位在靠近接合元件的第二侧边。
在本发明的试验片条接合元件的另一些实施例中，试验片条接合元件包括至少一个试验片条抓取装置，这种试验片条抓取装置构形成抓取或固定单个试验片条，并在离开试验片条叠的方向上或者自动或者手动使抓取的试验片条前进或移动。换句话说，通过一个手指等，利用具有至少一个试验片条抓取装置的单独一个试验片条接合元件可以自动或者手动移动单独一个试验片条。不考虑具有至少一个试验片条抓取装置的试验片条接合元件是否自动或者手动驱动，可采用各种抓取装置来抓取试验片条。
因此，试验片条接合元件可滑动地与外壳的一部分例如基部组件联系。试验片条接合元件的远端包括一个手柄，以便个人使接合元件滑动。该手柄与连接装置例如杆或板或类似物连接，并进一步与至少一个抓取装置例如至少一个凸缘、齿或臂联系，该至少一个凸缘、齿或臂从接合元件的远端横向伸展。换句话说，至少一个凸缘、齿或臂从基本上垂直于连接装置的该远端例如杆或板中部伸展。这样，抓取装置构形成与单独一个试验片条的一端或一个边缘接合，和使该试验片条移动，即在离开其余的试验片条的方向上即在远离试验片条叠或基本上向外壳外部方向上，可滑动地移动，或携带其向前移动，因此，单个试验片条很容易被抓取，以便离开外壳。
在其它实施例中，除了上述定位在接合元件的远端的凸脊、齿或臂或代替上述凸脊、齿或臂，接合元件可包括磁铁装置，以便与也具有磁铁装置的单独一个试验片条磁接合，并移动该试验片条。而且，接合元件的一个表面或区域可包括一个涂层，例如粘合剂或类似物，以便与单独一个试验片条接合和/或可包括一个图案，例如凸脊和/或突起的图案，以便与单独一个试验片条接合。
试验片条接合元件可构形成包括一个数据存储元件，该数据存储元件能够存储属于存放在外壳内的试验片条的数据，例如标定数据，期满数据，使用/存在的片条数量，等，这些数据可以很容易地传送到外部设备例如仪表，或与外部设备通讯，以便自动测定生理试样中的至少一个分析物的存在或浓度，在本领域中该仪表是公知的。数据存储元件可以是任何便利的形式，它取决于各种因素，例如存储的数据量等，典型的数据存储元件包括但不限于条形码，电子存储元件等。在一些实施例中，试验片条接合元件还包括电子接触或其它适当的装置，以便向该外部设备例如仪表或类似物可操作地连接或传递数据。
基部组件还可包括试验片条移动装置，它用于在离开其余的试验片条的方向上使最顶部的试验片条自动前进或移动。换句话说，本发明的试验片条分配器可包括用于使单独一个试验片条自动前进的装置。因此，在本发明的装置的一些实施例中，提供单独一个试验片条移动装置，该移动装置可由位于该装置外部的一个按钮或类似物启动。移动装置可包括能够与单独一个试验片条接合并使该试验片条自动移动的任何适当的装置。
现在参见附图，其中相同的数字标记代表相同的特征或部件，如上所述，图3表示外壳组件2的一个典型的实施例的外部视图。因此，外壳组件2包括一个基部6和一个盖组件4，这里表示的是处于密闭位置。如上所述，在这种密闭位置，外壳基本上气密封和防湿。在该特定的实施例中，所示的外壳具有筒形，然而，如上所述，外壳可以是任何便利的形状。
图4显示所述外壳的所述盖组件例如图3的盖组件4的一个典型实施例，该图显示了外壳的内部结构。盖组件4包括三个连接装置，每个连接装置都能形成基部和盖组件之间的紧密接触。
在该特定实施例中，置位机构8包括位于盖组件内部的一个突起或凸缘8，即密封表面8，该突起或凸缘8靠近基部组件的远端边缘、唇部或凸缘，即密封表面，例如图5的基部组件6的密封表面或边缘15，摩擦配合或置位，在这里所示是环绕盖的内周边的突起或凸缘8；但是，显而易见，突起无需环绕整个周边。如下所述，在一些实施例中，密封表面8可包括密封凸脊或凹槽，这如下所述。
同样，盖4的密封表面17，即边缘、凸缘或唇部17，也配合或置于密封表面，即相应的基部组件的部件的边缘、凸缘或唇部，例如图5的密封表面或边缘13。在一些实施例中，一个或多个密封表面将包括与相应组件上相应密封凹槽配合的密封凸脊，这将在下面进一步描述。举例来讲，基部组件可包括位于密封表面上的密封凸脊(见图5的实例凸脊16和图5A的凸脊15’)，并且相应的盖可包括密封凹槽，例如图4和4A的密封凹槽17’和图4B的凹槽8’，以便在基部和盖配合形成密闭构造时容纳密封凸脊(见实例5B，该图5B显示具有位于密封表面13上的密封凸脊的基部组件，和具有位于密封表面17上的密封凹槽的相应盖组件，这两个组件相互配合形成紧密密封，或图4C显示具有位于密封表面8上的密封凹槽的盖，与具有位于密封表面15上的密封凸脊的基部配合，形成紧密密封)。这样，当密封凹槽和密封凸脊相互配合在一起，基部和盖组件强加在一起从而形成紧密密封，即实质上气密封和防湿密封。
图4A显示盖4的透视图。因此，盖4已绕垂直盖4的纵轴的一个轴旋转约45°。图4A显示具有密封凹槽17’的密封表面17，该密封凹槽17’如上所述位于该密封表面17上，以便容纳位于基部组件上的密封凸脊例如图5的密封凸脊16。如上面提到的，盖组件，例如密封表面17可替代地包括密封凸脊，并且相应的基部组件可替代地包括可配合的密封凹槽。
如上所述，密封凸脊或密封凹槽也可以或者替代地位于盖的另一密封表面上。图4B显示位于盖9的密封表面8上的密封凹槽8’，该密封凹槽8’可加上或代替位于盖组件的密封表面17上的凹槽或凸脊。如上面提到的，密封表面8可替代地包括密封凸脊。密封凹槽8’构形成与基部组件上的相应密封凸脊配合，例如位于图5A的基部11的密封表面15上的密封凸脊15’。如上所述，图4C显示具有位于密封表面8上的密封凹槽8’的盖，该盖与具有位于密封表面15上的相应密封凸脊15’的基部配合，以形成紧密密封。
盖组件4也包括两个螺纹锁定装置10，例如两个1/4圈螺纹(如所述，也可使用3/4圈螺纹，1/2圈螺纹，1圈螺纹或超过1圈的螺纹，这对本领域的普通技术人员来讲是显而易见的)，如上所述。如上面提到的，螺纹有利地经小的手动扭转就能产生密封表面上大的或实质密封的压力或力。
图5显示典型基部组件，例如图3的基部组件6。所示基部组件6有储存在其中的若干试验片条14，其中试验片条被推迫装置12强制装在一起。基部组件6也包括连接装置，这里所示为螺纹锁定装置11，例如，位于基部外部的1/4圈螺纹(或有更少或更多圈的螺纹)，它与位于盖组件4内部上的螺纹锁定装置10对应，这如上所述。基部组件6可由两个或更多截面构成，如这里所见两个完整截面18和20，其中截面18有比截面20小的直径，以便容纳盖组件，并形成齐平的外壳外表。在截面18和20交界处是有锥形或基本“V”形密封凸脊16的密封表面13，该密封表面13构形成容纳盖密封表面上的相应密封凹槽或与之配合，例如图4的密封表面的密封凹槽17’或盖4的边缘17，这样凸脊16紧靠地安装在相应盖的凹槽中。可选地，如上所述，显而易见，基部可包括密封凹槽以便盖的密封凸脊可配合基部的凹槽，或被凹槽所容纳，以提供实质上气密封和防湿密封。如上面提到的，或基部或盖的密封表面或边缘还可包括垫圈(未表示)。
图5A显示典型的基部组件11，除了它有位于非密封表面13的密封表面上的密封凸脊15’，即密封凸脊15’位于密封表面15上之外，该基部组件11与图5的基部组件6基本相同，它可附加或替代位于其他密封表面上的密封凸脊例如位于图5的密封表面13上的凸脊16。如上所述，在本发明的所有实施例中，密封凸脊可替代密封凹槽，反之亦然。
如上所述，密封凸脊16和密封凸脊15’构造和尺寸设计成与位于盖组件上的各自相应凹槽一致，这样盖组件上的凹槽与其中的凸脊16或15’配合在一起时紧紧容纳形成滑动配合。图5C显示典型的有密封凸脊和相应的凹槽的基部和盖的密封表面的横截面图。因此，图5C显示密封凸脊例如图5的密封凸脊16(或图5A的密封凸脊15’)，和有可配合的凹槽例如图4的凹槽17’(或图4B的凹槽8’)的相应盖。如上所述，凸脊可位于盖上，可配合的凹槽位于基部上。凸脊典型地构形成有基本“V”样的形状，但当然也可能是其他合适形状。
图6显示典型基部组件的其他实施例。基部组件6’与图5的基部组件6基本相同。但是，基部组件6’包括试验片条接合元件22，该元件22构形成便于从外壳中存储的若干试验片条中取出单独一个试验片条。如上所述，试验片条接合元件22也构形成防止取出任何其他试验片条，即它仅能移去单独一个试验片条。因此，试验片条接合元件22包括第一侧上的第一唇部延伸部23和第二侧上的第二唇部延伸部27，这两部分都位于试验片条接合元件的远端25处，唇部延伸部23和27构形成使单独一个试验片条能沿着接合元件，例如，唇部延伸部的表面滑动或移动，同时在唇部延伸部下抓取任何其它试验片条，这如图6A所示并如后面更详细地解释。在该特定实施例中，接合元件22具有相对唇部延伸部23和27的两个试验片条接合侧，但是可存在或多或少数量的所述侧和唇部延伸部。
如图6所示，试验片条叠14位于试验片条隔间18内部，这种隔间可与基部成一整体，或者可以是分离片，还可以是容易移去以便容易再填充片条。相似的试验片条叠14和试验片条隔间(未表示)可位于接合元件的相对侧，以便与唇部延伸部27相似地联系。而且出现在基部组件6’上的是凹陷19，该凹陷构形成在可操作地联系试验片条接合元件上的相应突起时用作锁定键连接装置，例如图6B的试验片条接合元件28上的突起1。
图6B显示典型的试验片条接合元件的全视图，与图6的试验片条接合元件22相似。在本实施例中，试验片条接合元件28的最接近端26包括数据存储元件29和电子连接装置21，用来有效的连接到外部或远程装置，并因此与那里通讯或将数据传送到那里。
图7和7A显示本发明的另一典型实施例，它有可滑动关联的试验片条接合元件。图7显示有可滑动相关的试验片条接合元件32连接的基部部件30的外视图。试验片条接合元件32的一部分置于基部组件中，而手柄34位于基部外以便装置使用者可触及。试验片条接合元件32还与一叠试验片条联系，这样它拾取和送进或移动单独一个试验片条，这里所示为试验片条14’，其远端接触基部以便移走(见图7C)。如上所述，可滑动关联的试验片条接合元件可自动或手动移走，例如通过其各自的接合和移动手柄。
图7B说明试验片条接合元件32与试验片条叠关联的剖面图。如所示，试验片条接合元件32的远端包括手柄34，该手柄34与连接装置或杆或板中间部分33连接。试验片条接合元件32的最近端35包括至少一个试验片条抓取装置，这里所示为两个凸缘或臂36，其中这种抓取装置构形成抓取或接合来自若干试验片条14或试验片条14叠的一端或最顶层试验片条14’的边缘E，并从叠14滑动地移走片条14’或从叠14的远侧滑动地移走片条14’，这样它可容易的由个人抓取。如上所述，试验片条叠14还与推迫装置12相关联，这里所示为弹簧元件，和基本平坦、刚性板39，以便将试验片条在合适方向上夹持到一起。
图7A显示图7的基部组件30的内部视图(所示为部分剖视)。剖视线说明凹陷100，该凹陷100将试验片条叠14夹持在基部中。换句话说，基部构形成包括凹进的空间，该空间尺寸和构造形成将若干试验片条夹持在装置中。如图7A所示，凹陷100还构造，即，提供一个凹进空间，以容纳接合元件32和抓取装置36，例如，凹陷36’构形成能容纳抓取装置36。
方法通过本发明还提供从若干试验片条或试验片条叠中分配单独一个试验片条的方法。更具体地，提供的这些方法更易于由如视觉和/或右手受伤的个人例如视觉和/或右手受伤的糖尿病患者等抓取单独一个试验片条。
因此，第一步是提供试验片条分配器，例如上述试验片条分配器装置，这种分配器构形成存储至少一个并且很可能多个试验片条。
在本方法的一个实施例中，通过在若干试验片条上施加第一力，容易分配单独一个试验片条，该第一力迫使若干试验片条在一起从而易于分配工作。在这种方法中，通过施加第二相反的力使单独一个试验片条在若干试验片条的远端方向上从这些试验片条处可滑动地移走或前进，从而从若干试验片条中移走单独一个试验片条，这种第二力和随后的移动可自动或手动完成，例如通过用合适的试验片条移动装置，并将典型地手动完成，例如通过手指。
更具体地，提供试验片条分配器，其中基部组件或者夹持或存储试验片条的部分的高度小于每个被夹持的试验片条的高度，如上所述，以便容易通到最顶层试验片条，同时与其它试验片条的直接接触最少。更具体地，基部组件的高度小于夹持在其中的每个试验片条的长度，即，每个被夹持的试验片条的一部分延伸超出基部组件的远端边缘或顶部分，其中通常延伸超出基部组件的那部分试验片条是试验片条的接触或非试验区域。例如，基部组件的高度典型地是每个试验片条长度的至少约三分之二(即，在基部组件远端边缘上每个试验片条突起的三分之一)，基部组件的高度可以小到每个试验片条的约二分之一或四分之一或更小，其中具有基部组件的筒形装置的典型尺寸如上所述，这里不再重述，该基部组件的高度小于每个被夹持的试验片条的长度。
如此，图5D显示从基部例如图5的基部6移去单独一个试验片条的典型方法。如图5D所示，由例如推迫装置12将第一力施加到若干试验片条14的第一端。试验片条移动装置，例如手指或其它试验片条移动装置(手动或自动)，将第二力施加到试验片条叠的相对端，即施加到最顶层试验片条14’以便从若干片条中移去，并在例如远端方向上将试验片条14’从若干片条中移去。典型地，试验片条被手指等接触的部分是适合操作的部分，例如接触区如非试验或非反应区。在一些实施例中，若干试验片条也被刚性板等夹持在一起，如上所述，其中这种板还使试验片条无意中从分配器落下的机会最小。显而易见，本特定实施例提供能取出单独一个试验片条而无需有复杂、多个、可移动部分装置的容易方法。而且，在特定实施例中，显然试验片条无需以精确方式堆积，但是需要用一些方式使每个片条仅位于另一个下面。这样，制造和使用的容易性增加。
在本方法的另一实施例中，通过移动，或者自动或者用手指手动，将试验片条从若干试验片条或试验片条叠中移去，试验片条沿着或靠近唇部延伸部，其中这种唇部延伸部用来在防止任何其它试验片条移走的同时从若干试验片条移去单独一个试验片条，即，通过提供将单独一个试验片条从若干试验片条分离的简单方法仅允许单独一个试验片条移动。因此，通过靠近唇部延伸部的试验片条移动装置(即，自动移动装置或手动移动装置例如手指)使单独一个试验片条前进或移动，同时，在唇部延伸部下抓住或夹持试验片条，这样防止其被移动。该特定实施例还提供能取出试验片条但无需复杂、多个可移动部件的装置的容易方法。
更具体地，提供具有如上所述唇部延伸部的试验片条接合元件。如图6A所述，手指或其它装置，例如自动装置，与单独一个试验片条接合，即接合来自存储在分配器中的若干试验片条的最顶层试验片条14’，以便取出。典型地，试验片条的与手指等接触的那部分是适合操作的部分，即接触区例如非试验或非反应区。一旦试验片条与手指或其它移动装置接合，被接合的试验片条就在这样的方向即离开若干试验片条的箭头所示的远端方向上前进或移动，其中它靠近唇部延伸部前进，并从若干条中分离出来，以便可容易地抓取和移动来使用。如图6A所示，通过与唇部延伸部下的区域接合，防止了任何和所有其它试验片条，例如可能在某种程度上前进的试验片条14”，进一步的前进。与上述实施例相似，显然在本实施例中试验片条无需以精确方式堆叠，但每一片条需要以某种方式仅位于另一个之下。如此，生产和使用的容易性增加。
在本方法的一些其它实施例中，试验片条，即一端或最顶层的片条与抓取装置接合，并在一个方向即远端方向上前进或移动离开若干试验片条，这样它可容易地抓取。
更具体地，具有抓取装置的试验片条接合元件，如上所述，或者手动或者自动接合单独一个试验片条，并使该试验片条前进脱离其余的试验片条(见图7C，该图显示移去单独一个试验片条的典型方法，例如从图7A和7B的试验片条分配器移去单独一个试验片条的方法)。例如，一个或多个凸缘，齿或臂抓住最顶层试验片条的一端或边缘，并在离开试验片条叠的方向上向远处移动试验片条，其中抓取装置可抓住并且，例如，用手指等手动地或用合适的移动装置自动地移动试验片条。通过使它与一个或多个凸缘、齿或臂接合，附加或替代使试验片条前进的上述方法，也可通过与试验片条接合元件关联的磁装置、粘合剂、涂层或图案也可抓取或接合试验片条。在一些实施例中，磁装置、粘合剂、涂层或图案也可与试验片条关联，也可或附加地与试验片条接合元件关联。
如上所述，若干试验片条的试验片条还可以被强制装在一起，例如在对着接合元件的一侧上，以便能由抓紧装置更好地抓紧(见图7B的实例)。一旦最顶层试验片条从若干片条中移去，即从试验片条分配器移去，然后对接下来的连续试验片条或当前、最顶层试验片条重复该工序。
本发明还提供一种试验片条分配器产生并保持基本气密封和防湿密封的方法，这种密封保护在试验片条分配器中存储的潮气敏感的试验片条。基本上气密封和防湿密封指当外壳处于密闭位置时，它能防止基本空气和/或潮湿进入。换句话说，在处于配合构造时，外壳内部基本处于气密封和防湿的环境，并且更特定地，在外壳处于密闭构造中时外壳内部的试验片条处于基本气密封和防湿的环境。可使用一个或多个下述方法，来实现基本上气密封和防湿外壳密封。
在本发明方法的一个特定实施例中，通过螺纹接合试验片条分配器装置的盖和基部组件实现基本气密封和防湿密封。特定地讲，盖组件设有位于盖上的螺纹，例如在基本圆形或筒形盖和基部组件内部上设有相应的螺纹，例如位于基部外部上。盖和基部组件排成一排或配合在一起形成封闭的分配器，典型地盖包围一部分基部，这样一部分基部，即有螺纹的基部的区域位于盖内部，以形成齐平的壳外部。因此，相应的螺纹旋在一起，例如，1/4圈，1/2圈，3/4圈，甚至一圈或两圈或更多圈，等，以便将盖和基部的螺纹连在一起形成基本气密封和防湿密封。如上所述，可螺旋的接合组件有利地允许以小的手扭转，形成密封表面上的大或基本密封压力或力，从而形成其间的紧密封。
在另一实施例中，通过使基部组件紧密地落置于盖组件中，即将盖和基部组件摩擦接合在一起，实现基本气密封和防湿密封。例如，如上所述，置位机构可用来形成基部和盖组件之间的紧密接触。更特定地讲，位于盖内部的一个或多个突起靠近基部组件的远端边缘或凸缘配合，其中这种配合形成紧密密封，即实质上气密封和防湿密封。
附加或替代地，形成和保持基本气密封和防湿密封的其它所述方法，可采用O形环垫圈，它在盖或基部组件之间形成紧密接触。例如，该O形环可定位在盖或基部上，以便在盖和基部处于密闭位置时形成紧密接触。
而且，可使用锁键机构。例如，盖内部上的突起排成一排并与基部上的相应凹槽配合，反之亦然，确保组件构成紧密接触的结构。为了分离两个组件，其中一个组件被迫离开另一个组件，以便从凹槽“解锁”突起。例如，可在靠近突起的盖组件上，例如在盖组件外部上，提供一个翼或唇部。接合的翼脱离突起，确切地说使突起移动离开基部组件上的其相应的凹槽。但是，当然可使用对机构“解锁”的其它装置。
在另一实施例中，使用与用来紧固和关闭滑雪靴(见例如美国专利No.6,145,168，其公开内容这此提供作为参考)相似的张力夹的方法，可用来形成基本气密封和防湿密封。因此，盖和基部进入密闭位置，使例如外壳外的夹紧臂与例如位于基部外的若干齿中的一个相互作用。通过移动可操作地关联夹紧臂的驱动臂，使盖和基部更靠近在一起形成基本气密封和防湿的封闭的、紧密接触，这产生张力，即施加力。
在本发明的一些实施例中，通过配合或紧密装配或定位如上所述第一组件的密封凸脊(即，第一组件例如基部组件)与第二组件上相应的凹槽(即，本特定实例中的盖)，基本气密封和防湿密封是有效的并可保持。这样，位于组件例如盖组件的密封表面上的容纳凹槽容纳位于可配合组件例如基部组件上的相应密封凸脊，这种凹槽/凸脊的相互作用导致在它们处于密闭构造时，基部和盖组件之间形成基本的气密封和防湿密封。
成套用具最后，提供实施本发明的方法的成套用具。这些成套用具至少包括本发明的一个或多个试验片条分配装置。通常，包括若干本发明的装置。本成套用具还可包括一个或多个试验片条，通常是若干试验片条。成套用具还包括一种仪表，该仪表自动确定施加到试验片条上的生理学样本中的至少一个分析物的存在和/或浓度。最后，成套用具还可包括使用本发明的用于分配试验片条的装置的说明书，还包括用于确定施加到单独一个试验片条上的生理学样本中的至少一个分析物的存在和/或浓度的说明书。该说明书可放在成套用具中，在成套用具或其元件的容器的标签中，作为包插入(即，与插件或子插件联系)等。在另外的实施例中，说明书作为电子存储数据文件出现，该文件存放在合适的计算机可读取存储介质，例如CD-ROM，磁盘等内。
从上述描述和讨论显然可知上述发明提供简单、快速而方便的分配试验片条方式。上述发明提供许多优点，包括，但不仅限于，容易而低成本的生产，便于携带，容易使用，特别是便利视觉和右手受伤的个人，和由于光、潮气和包括油和来自使用者手的其它环境污染物等造成的试验片条损坏最小。这样，本发明对本领域作出了显著贡献。
本发明在此显示和描述了被认为最实用和优选实施例。但是，应该认识到领域的普通技术人员在读过本公开文本后可以进行明显修改，这并没有超出本发明的范围内。
公开的特定装置和方法被认为是说明性的而非用于限制。本领域的普通技术人员容易在公开概念等效的意思和范围内作出修改，这应包括在附加权利要求的范围内。
权利要求
1.一种用于存储多个试验片条并一次分配单独一个试验片条的装置，所述装置包括外壳，该外壳包括(a)盖；和(b)基部，该基部构形成用于存储若干试验片条；其中，所述基部的高度小于每个试验片条的长度，因此存放在所述基部内的每个试验片条的一部分延伸超出所述基部的高度，所述基部和所述盖可配合，以提供密闭的外壳。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基部的高度至少约为每个试验片条的长度的至少约三分之二。
3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述基部还包括用于向存放的试验片条施力的推迫装置。
4.如权利要求1，2或3所述的装置，其特征在于，所述基部还包括基本上平面的刚性板，用于在用于分配的适当的取向上保持所存放的试验片条。
5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述外壳包括至少一个连接装置，该连接装置构形成使所述盖与所述基部配合。
6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述至少一个连接装置是螺纹装置、O形环垫圈、锁键机构、张力夹和卡扣配装机构中的至少一个。
7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述基部还包括试验片条接合元件，该试验片条接合元件构形成一次从所述外壳分配单独一个试验片条。
8.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述外壳包括当所述盖和所述基部配合在一起时的实质上气密和湿气紧密密封。
9.一种用于存储一个或多个试验片条并一次分配单独一个试验片条的方法，所述方法包括(a)提供外壳，该外壳内存储一叠试验片条；(b)向所述叠的第一侧施加第一力；(c)向所述叠的相对的第二侧施加一第二相反力；和(d)在离开所述叠的方向上一次移动单独一个试验片条，由此所述单个试验片条由所述外壳分配。
10.一种用于容纳至少一个试验片条并一次分配单独一个试验片条的成套用具，所述成套用具包括(a)根据权利要求1至8中任一项所述的至少一个装置；和(b)使用所述至少一个装置的说明书。
全文摘要
一种用于分配试验片条的装置和利用该装置的方法。该装置具有外壳，该外壳包括一个盖和用于容纳若干试验片条的一个基部。其中，基部的高度小于每个试验片条的高度，因此，每个试验片条的一部分延伸超出基部的远端或顶边缘。该装置还具有实质上气密封和防湿密封。在使用该装置时，提供若干存放在该装置内的试验片条。通过移动单独一个试验片条离开其余的试验片条，从而从该装置中取出单独一个试验片条。本发明还提供用于实施本发明的方法的成套用具。
文档编号B01L99/00GK1432813SQ03102750
公开日2003年7月30日 申请日期2003年1月16日 优先权日2002年1月16日
发明者R·哈根, L·P·奥尔森, R·J·沙特尔 申请人:生命扫描有限公司