一种多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置的制作方法

1.本实用新型涉及化学化工后处理技术领域，具体涉及一种多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置。


背景技术：

2.peg作为重要的水溶性药用辅料，涉及各类中西药制剂的制备，多用于软胶囊剂、注射剂、栓剂、片剂、软膏剂、滴丸剂、巴布剂等多种剂型中。作为药物载体时可作为骨架材料起到控释、缓释作用。作为修饰材料，除可修饰脂质体、小分子药物、纳米粒外，还可修饰蛋白质、多肽、乳剂和微球等。目前，peg修饰药物的新技术已进入了实际应用阶段，其新型药物传递系统正逐步用于中西药的开发与研制中，peg成为了使用极为广泛的药用辅料以及国内外学者研究开发的热点材料。peg在药用辅料方面的广泛应用决定了它需要严格的质量控制过程，包括平均分子量、分散性以及同系物杂质含量指标。多分散peg的分子量分布在2000-20000这个区间，在多分散peg的制备过程中会伴随产生低分子量的分布杂质，现有技术中一般是通过peg的合成过程来控制peg的分子量分布，但是在多分散peg的制备过程中还是难以避免会生成低分子量的peg杂质，因此寻找一种合适的多分散peg的纯化装置至关重要。


技术实现要素：

3.本实用新型提供一种多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置，以更完全的去除多分散peg在制备过程中产生的低分子量peg杂质，该纯化装置操作简单、绿色环保、安全可靠、分离纯化效果好，使得产品质量稳定，符合药用辅料批次一致性要求。
4.本实用新型采用的技术方案是一种多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置，包括装置主体模块、滤液循环模块、压力控制模块，其中装置主体模块包括进料口、出料口、膜支撑网、滤液收集器，滤液循环模块包括与装置主体模块相连的循环进料口、与滤液收集器相连的循环上料口、与循环进料口和循环上料口相连的上料泵，压力控制模块包括与装置主体相连的加压口和加压泵。
5.可以理解，通过进料口加入待过滤的料液，加入到合适的位置时，打开加压口，通过加压泵给主体装置内缓慢加压，使料液通过经膜支撑网进行固定的过滤膜进入到滤液收集器，每收集一定体积的滤液，通过出料口取样送检低分子量分布杂质的分离去除情况，滤液中不含目标高分子量聚乙二醇的话，将滤液排出，直到收集到的滤液中出现目标高分子量聚乙二醇后，不再排掉滤液。再将滤液收集器中的滤液进行分析检测，如该滤液中成分显示低分子量分布杂质分离去除效果不佳，待所有清洗液都收集到滤液收集器中之后，打开滤液循环上料口，启动上料泵，并开启循环进料口，这时滤液收集器中的滤液再次从进入到梯形装置内实现再次循环过滤纯化。
6.优选地，所述纯化装置还包括清洗模块，所述清洗模块包括水泵，以及与水泵和装置主体相连的淋洗装置。
7.可以理解，再进行循环过滤之前，可以先启动水泵，通过淋洗装置清洗装置中可能残留的物料，使所有清洗液都收集到滤液收集器中。
8.优选地，所述膜支撑网的上方和下放都设有淋洗装置。
9.优选地，所述装置主体模块的膜支撑架上方设有玻璃视窗。
10.可以理解，可以通过玻璃视窗观察进料情况，以免进样太多影响过滤速度。
11.优选地，所述膜支撑网设有上下两个。
12.可以理解，设置两个膜支撑网可以使过滤更完全。
13.优选地，所述膜支撑网是可以拆卸的。
14.优选地，所述循环进料口紧挨进料口设置。
15.优选地，所述加压口紧挨进料口设置。
16.优选地，所述进料口、出料口、循环进料口、滤液循环上料口和加压口都设置有阀门。
17.优选地，所述滤液收集器为弧形滤液收集器。
18.优选地，所述装置主体底部设有三角支撑架。
19.该装置具有以下优点：
20.1、操作简便，可以实现循环过滤纯化；
21.2、纯化过程中没有使用任何化学试剂，没有产生多余的三废，绿色环保；
22.3、没有使用高压设备，操作安全，效果处理稳定，纯化分离效果好；
23.4、纯化后得到的产品质量稳定，符合药用辅料批次一致性要求
附图说明
24.图1为一种多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置的整体结构示意图
25.图2为膜过滤前mpeg20000-oh的gpc图谱(主产品含量89.76％)
26.图3为膜过滤后mpeg20000-oh的gpc图谱(主产品含量99.13％)
27.附图标记说明：1：进料口，2：循环进料口，3：玻璃视窗，4：带法兰可拆卸的膜支撑网，6：弧形滤液收集器，7：出料口，8：三角支撑架，9：滤液循环上料口，10：球形淋洗装置，11：上料泵，12：水泵，13：加压泵，14：加压口。
具体实施方式
28.为了便于理解，下面将对本技术进行更全面的描述，并给出了本技术的较佳实施例。但是，本技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
29.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
30.结合图1，一种多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置，包括装置主体模块、滤液循环模块、压力控制模块、清洗模块，其中主体模块包括进料口1、出料口7、带法兰可拆卸的膜支撑网4、弧形滤液收集器6，滤液循环模块包括与装置主体模块相连的循环进料口2、与弧
形滤液收集器6相连的滤液循环上料口9、与循环进料口2和滤液循环上料口9相连的上料泵11，压力控制模块包括与装置主体模块相连的加压口14和加压泵13，其中清洗模块包括水泵12，以及与水12泵和装置主体相连的球形淋洗装置10，所述带法兰可拆卸的膜支撑网4的上方和下放方设有两个带法兰可拆卸的膜支撑网4，所述装置主体模块的带法兰可拆卸的膜支撑网4上方设有玻璃视窗3，所述循环进料口2紧挨进料口1设置，所述加压口14紧挨进料口1设置，所述进料口、出料口、循环进料口、滤液循环上料口和加压口都设置有阀门，所述滤液收集器为弧形滤液收集器6，所述装置主体底部设有三角支撑架8。
31.使用该装置纯化多分散peg的基本操作如下所示：将待纯化的聚乙二醇用纯净水稀释至100g/l以下的浓度，通过进料口1输送到装置主体内，通过玻璃视窗3观察进料情况，不要进样过多，保留图示梯形装置约一半的空隙空间，打开加压口14的阀门，通过加压泵13给装置主体内缓慢加压。其中过滤膜通过带法兰可拆卸的膜支撑网4进行固定，物料在压力下依次通过过滤膜进入到弧形滤液收集器6中，每收集一定体积的滤液，通过出料口7取样送检低分子量聚乙二醇分布杂质的分离去除情况，如若滤液中不含目标产物即高分子量聚乙二醇的话，将滤液排出不要，直到收集到的滤液中出现目标产物即高分子量聚乙二醇后，就不再排掉滤液。此时对弧形滤液收集器6中的滤液进行分析检测，如该滤液中成分显示低分子量聚乙二醇分布杂质分离去除效果不佳，就首先启动水泵12，通过球形淋洗装置10清洗装置主体中可能残留的物料，待所有清洗液都收集到弧形滤液收集器6中之后，打开滤液循环上料口9的阀门，并启动上料泵11，开启循环进料口2的阀门，这时弧形滤液收集器6中的滤液再次从循环进料口2进入到装置主体内实现再次循环过滤纯化。
32.对mpeg20000-oh膜过滤前进行检测，形成的gpc图谱如图2所示，其中主产品含量仅有89.76％，经过膜过滤后，对mpeg20000-oh进行检测，形成的gpc图谱如图3所示，其中主产品含量达到99.13％，说明该多分散聚乙二醇连续膜过滤纯化装置分离纯化效果较好。
33.以上所述实施例仅表达了本技术的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本技术专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本技术的保护范围。因此，本技术专利的保护范围应以所附权利要求为准。