专利名称：Torch病原体检测生物芯片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌多种特异性IgG、IgM抗体检测的生物芯片。
这些病原体严重危害孕妇、胎儿、新生儿的健康，临床正确诊断尤为重要。目前这些病原体IgG、IgM抗体的检测通常采用酶联免疫吸附法，其需要离心机、孵育箱、酶标仪等医疗设备，且操作过程复杂，每次只能检测一种病原体的一种蛋白，该法检测时需攒够一定数量的病例才行，因此不能随时随地的进行，检测所需时间较长。
本实用新型提供一种使用方便，操作简单，能即时、准确、一次性的检测肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌多种病原体的特异性IgG、IgM抗体检测生物芯片。
为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为一种TORCH病原体检测生物芯片，其特殊之处在于所述芯片由一特异性IgG抗体检测装置17和一特异性IgM抗体检测装置18构成，检测装置17、18由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；(a)所述IgG抗体检测装置加样区1上含有亲和层析后的金标抗人IgG二抗，观察区8上设含有肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌抗原的特异性IgG抗体检测线2、3、4、5、6，观察区8的薄膜内设置含有人IgG的对照线7；(b)所述IgM抗体检测装置加样区1上含有亲和层析后的金标抗人IgM二抗，观察区8上设含有肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌抗原的特异性IgM抗体检测线12、13、14、15、16，观察区8后的薄膜内设置含有人IgM的对照线11。
上述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合。
本实用新型还可采用以下技术方案一种TORCH病原体检测生物芯片，其特殊之处在于所述芯片由含肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五条特异性IgG抗体检测装置，五条特异性IgM抗体检测装置构成，检测装置由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；(a)所述单项IgG抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区8的薄膜内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线19和内含某种相应病原体的特异性抗体的对照线。
(b)所述单项IgM抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区薄膜内含有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线和内含某种相应病原体的特异性抗原的抗体的对照线。
上述同一种病毒的两条IgG、IgM的抗体检测装置可为于同一条抗体检测装置上，抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区8薄膜内设有IgG抗体检测线19和IgM抗体检测线21，含有某种相应病原体特异性抗原的抗体IgG和IgM抗体检测对照线23。
上述两个技术方案的观察区8的薄膜为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。
本实用新型与现有技术相比，因采用金标蛋白技术，所以使用方便，操作简单，不需要任何设备，用肉眼能即时、准确的观察结果，而且不受标本种类的限制，可采用多种标本进行诊断，检测速度快，一次性可完成多种病原体的特异性IgG和IgM抗体的检测，因而具有很高的临床诊断价值。
下面结合具体实施例和附图对本实用新型作进一步详细描述
图1为本实用新型的第一种实施例的多种病原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图；图2为本实用新型的第一种实施例的多种病原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图；图3为本实用新型的第二种实施例的肺炎支原体的病原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图4为本实用新型的第二种实施例的肺炎支原体的病原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图；图5为本实用新型的第三种实施例的肺炎支原体的病原体的特异性IgG、IgM抗体检测装置剖示图；参见图1和图2，1-加样区，2-肺炎支原体IgM抗体检测线，3-呼吸道合胞病毒IgG抗体检测线，4-腺病毒IgG抗体检测线，5-沙眼衣原体风疹病毒IgG抗体检测线，6-幽门螺杆菌IgG抗体检测线，7-含有IgG的IgG抗体检测对照线，8-观察区，9-级水纸，10-塑料板，11-含有IgM的IgM抗体检测对照线，12-肺炎支原体IgM抗体检测线，13-呼吸道合胞病毒IgM抗体检测线，14-腺病毒IgM抗体检测线，15-沙眼衣原体风疹病毒IgM抗体检测线，16-幽门螺杆菌IgM抗体检测线，17-IgG抗体检测装置，18-IgM抗体检测装置，19-含有抗IgG二抗的IgG抗体检测线，20-含有肺炎支原体特异性抗原对应抗体的IgG抗体检测对照线，21-含有抗IgM二抗的IgM抗体检测线，22-含有肺炎支原体特异性抗原对应抗体的IgM抗体检测对照线，23-含有肺炎支原体特异性抗原对应抗体的IgG和IgM抗体检测对照线，本实用新型的第一种实施例如下，在塑料板10上的左端设置加样区1其右端设置吸水纸9，中间为带有薄膜的观察区8，观察区的膜片为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。在加样区1内加入标本(全血、血清、分泌物)，其标本与加样区1内的金标二抗相混合，并沿着装置的左端向右端层析至观察区8。当被检样本中含有上述五种病原体的特异性IgG或IgM抗体时，会与加样区1内的金标抗IgG或IgM抗体结合，结合的复合物将沿着该装置层析至观察区8内，将分别与观察区8内的五种IgG与IgM抗体检测线上包被的相应特异性抗原相结合，在观察区内形成肉眼可辩的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与对照线7或11上的IgG或IgM抗体相结合形成红色条带，可肉眼观察结果；IgG抗体检测装置上2、3、4、5、6如出现红色条带，则表照上述5种病原体的IgG抗体阳性，否则阴性，IgM抗体检测装置12、13、14、15、16如出现红色条带，则表明上述5种病原体的IgM抗体阳性，否则阴性，强阳性标本在5～10分钟出现结果，一般在25～30分钟即可观察结果。对照线也质控线，在检测时，对照线都应形成红色条带，否则，此检测装置失效。
所述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合。
上述实施例的TORCH病原体检测生物芯片，可分为IgG和IgM两种抗体检测生物芯片，分别检测5种病原体的IgG或IgM抗体。
上述IgG、IgM抗体检测芯片还可任意由五种病原体选取两种、三种或四种组成不同类型的检测生物芯片。检测其IgG和/或IgM抗体。例如肺炎支原体和呼吸道合胞病毒组合的检测生物芯片。
参见图3、图4，为本实用新型第二种技术方案的实施方式该方式将上述5种病原体IgG抗体的检测分设为肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五种特异性IgG抗体检测装置，检测装置由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；图3为本实用新型的第二种实施例的肺炎支原体的病原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图，检测装置加样区1内分别含有金标抗原，观察区8上设有内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线19和内含肺炎支原体特异性抗原抗体的对照线20，其原理同实施例1中的IgG抗体检测原理相同；上述5种病原体IgM抗体的检测分设为肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五种特异性IgM抗体检测装置，检测装置由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成，图4为本实用新型的第二种实施例的肺炎支原体的病原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图，检测装置对加样区1内分别含有金标抗原，观察区8上设有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线21和内含肺炎支原体特异性抗原抗体的对照线22，其原理与实施例1中的IgM抗体检测原理相同。
参见图5，为第二种技术方案的另一实施方式该方式将每一种病原体的IgG与IgM抗体的检测放在同一装置，加样区1内分别含有金标抗原，观察区8上设金标抗人IgG二抗的特异性IgG检测线19和设有含抗人IgM二抗的特异性IgM检测线21和含肺炎支原体特异性抗原的抗体的IgG和IgM抗体检测对照线23，检测原理同实施例1。
权利要求1.一种TORCH病原体检测生物芯片，其特征在于所述芯片由一特异性IgG抗体检测装置(17)和一特异性IgM抗体检测装置(18)构成，检测装置(17)、(18)由塑料板(10)，设置于塑料板(10)上的玻璃纤维加样区(1)，与加样区(1)相邻的薄膜观察区(8)和吸水纸(9)构成；(a)所述IgG抗体检测装置加样区(1)上含有亲和层析后的金标抗人IgG二抗，观察区(8)上设含有肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌抗原的特异性IgG抗体检测线(2、3、4、5、6)，观察区(8)后设置含有人IgG的对照线(7)；(b)所述IgM抗体检测装置加样区(1)上含有亲和层析后的金标抗人IgM二抗，观察区(8)上设含有肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌抗原的特异性IgM抗体检测线(12、13、14、15、16)，观察区(8)后设置含有人IgM的对照线(11)。
2.根据权利要求1所述的TORCH病原体检测生物芯片，其特征在于所述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合。
3.一种TORCH病原体检测生物芯片，其特征在于所述芯片由含肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌的五种特异性IgG抗体检测装置，五种特异性IgM抗体检测装置构成，检测装置由塑料板(10)，设置于塑料板(10)上的玻璃纤维加样区(1)，与加样区(1)相邻的薄膜观察区(8)和吸水纸(9)构成；(a)所述单项IgG抗体检测装置的加样区(1)玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区(8)的薄膜内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线(19)和内含某种相应病原体的特异性抗体的对照线(20)。(b)所述单项IgM抗体检测装置的加样区(1)玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区薄膜内含有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线(21)和内含某种相应病原体的特异性抗原的抗体的对照线(22)。
4.根据权利要求3所述的TORCH病原体检测生物芯片，其特征在于所述同一种病毒的两条IgG、IgM的抗体检测装置可位于同一条抗体检测装置上，抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区(8)薄膜内设有IgG抗体检测线(19)和IgM抗体检测线(21)，含有某种相应病原体特异性抗原的抗体的IgG和IgM抗体检测对照线(23)。
5.根据上述权利要求任意一项所述的TORCH病原体检测生物芯片，其特征在于观察区(9)的薄膜为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。
专利摘要本实用新型涉及一种TORCH病原体检测生物芯片,其病原体为肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原体、幽门螺杆菌,芯片由特异性IgG抗体检测装置和特异性IgM抗体检测装置构成;检测装置由塑料板,设置于塑料板上的玻璃纤维加样区,薄膜观察区和吸水纸构成;在玻璃纤维加样区和薄膜观察区分别设置抗原或抗体,利用金标技术来鉴定。其使用方便,可同时检测多种病原体,用肉眼能即时准确观察结果。
文档编号G01N33/53GK2442272SQ00226808
公开日2001年8月8日 申请日期2000年9月18日 优先权日2000年9月18日
发明者王冰 申请人:王冰