专利名称：可多次使用的生物检测试片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种个人用的生物检测试片，尤其是指一种单一片可以多次使用的血液生物检测试片，以及可以以一滴血同时测量两种以上相同或不同检验项目的生物检测试片。
背景技术：
目前所有市面上的血糖检测试片都是只能使用一次、用完即丢的试片。这种试片对于发展中或未发展国家的糖尿病患者来说，实在太过于昂贵、负担不起，而无法定期依据病情作血糖检测，甚而危及生命。他们非常需要一种更便宜的血糖检测试片。同时，目前市面上的血糖试片精确度也不够，限于他们使用的材质及方法，常常造成超过百分之三十以上的误差。而且，除了欧美少数品牌以外，都需要十五到三十秒的测量时间，测量时间比较长。
因此，需要提供一种便宜且测量更准确、测量时间短的血糖检测试片。或者，需要提供一种在单个一次性、用完即丢的生物检测试片上能多次使用的结构设计及方法，以减少使用者的经济负担。本案发明人在美国发明专利申请案号No.10/704,701中首次提出了在单一试片上能多次使用的电化学试片，但内容与本申请案不同，该在先美国申请案所述的试片有不容易折断的问题，以及在同一试片上的多数个反应区至电极导线电极头之间所产生的电阻都不相同，致其所测得的检侧值误差相当大，而存在改良的必要。
另，Shiro Nankai等人申请的美国专利5,120,420公开了一种在一片试片上有多条电极导线的方案，可以同时为多个检品检测其血糖浓度，再取其平均值，以增加准确度。但是这种方法需要比较多的血液量，对于病患在家自我检测而言，并不可行。同时，这种方法也无助于降低使用者的检测费用。
再者，有很多研究报告及专利提出各种方法以提高测量的准确度或检测速度。例如，Thomas Y.S.Shen的美国专利6,491,803有提到采用纳米金属粉以增加导电度及减少反应时间，但仍然需要十五秒钟的测量时间。Hart(Biosensors & Bioelectronics，13333-339，1996)发现在电极表面加入白金粉末可以增加导电度以改善测量的准确度，然而这些效果还不够好。C.D.Wisley等人的美国专利6,541,216指出利用等离子体处理银电极和碳电极的表面可以增加试片测量的准确度。但是，以上这些方法并不能达到所要求的经济上比较便宜、测量更准确、及测量速度更快的目标。
发明内容
因此，本发明的主要目的就是能提供一种更便宜、测量更准确、测量时间更短的血糖检测试片。
本发明的另一个主要目的就是能提供一种血糖检测试片，只要采一滴血、痛一次，用一滴血就能测得多种相同或不同的检品读值；用一滴血就能测得多种相同的检品读值的目的是为了能多做几次血糖检测，取得平均值以增加准确度，但不必多次采血，可减少采血的疼痛；而用一滴血就能测得数种不同的检品读值的目的也可以是用于同时做不同项目的检测。
为达上述的目的，本发明提供了一种可多次使用的生物检测试片，其主要包含一种每片能多次使用的一次性、用完即丢式的电极试片的结构及所含的化学载体，用以配合生物感测检测装置使用，并根据检品于生物反应中所产生的电效应，检出该检品的成分及测定其浓度。本发明的一个具体结构是由四层的薄片粘贴而成，而薄片上有各种冲孔所形成的空间可以产生三个相同的反应区，并于各反应区上置有生物反应载体，仅需要2μl的血液量，藉由虹吸的原理，血液会被吸入反应区后随即与其上的生物反应载体起电化学反应，并且藉由分析该电化学反应的结果能得知该血液检品的血糖浓度。同时该薄片另有各种冲孔所形成的空间能使该试片因应力集中因素而能将用过的试片轻易折断，以利第二、三次再使用其它未使用的部分；在最底层的薄片上有两条正负极导电电极以传导反应的电化学讯号，且该电极导线被设计成使每个电化学反应区的正负电极与测量电极头上的正负电极间具有相同电阻，具有相同电阻是本发明所揭示的试片能多次使用的关键因素，也是不可或缺的要素，本发明首次采用这种方法。每个电化学反应区的正负电极会将其上的化学载体与血液反应所产生的电化学反应讯号传到测量电极头上的正负电极，然后可被血糖测试机判读其血液检品的血糖读值。至于本发明开发的化学反应物质的配方是含有羟丙甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose)，以使其化学反应物质平均分布，这与美国专利5,120,420所采用的羧甲基纤维素(Carboxymethylcellulose)，以及中国台湾TW374116号及美国专利6,413,394B1所采用的微晶纤维素(Microcrystalline cellulose)不同，是本发明首次采用。
除此之外，本发明还发现，还可以通过添加多壁及单壁(Multi-walled和single walled)纳米碳管以增加导电速率、减少检测时间，它可以将反应时间由一般的三十秒减少到四秒甚至二秒钟，并可提供适当的表面张力及表面能，以防止血液凝固。这样一来，本发明所提供的试片可以多次重复使用，而且可以很迅速地得到很准确的结果。
再者，若将上述四层所形成的试片于其最上层再加贴同样的四层或八层，但其虹吸进血位置皆在相同位置，则以一滴血可以被虹吸到两个或三个不同的、独立的反应区，做相同的或不同的生物反应检测，因此以一滴血可以同时测量两种以上的相同或不同项目。如果以一滴血同时测量两种以上的相同检品时，可以取其平均值以增加其准确度；但如果以一滴血同时测量两种以上的不相同项目时，则可以减少每一次采血的疼痛。
根据本发明的一具体实施方案，本发明提供了一种可多次使用的生物检测试片，主要由四层薄片、两条有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述四层薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的反应区冲孔的第二层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第三层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第四层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
根据本发明的另一具体实施方案，本发明还提供了另一种可多次使用的生物检测试片，主要由三层薄片、两条有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述三层薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
根据本发明的另一具体实施方案，本发明还提供了另一种可多次使用的、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片，主要由八层、十二层或十六层以上的薄片、及四条、六条或八条以上且每组导线具有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述八层、十二层或十六层以上的薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的反应区冲孔的第二层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第三层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第四层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
根据本发明的另一具体实施方案，本发明还提供了另一种可多次使用的、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片，主要由六层、九层或十二层以上的薄片、及四条、六条或八条以上且每组导线具有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；六层、九层或十二层以上的薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
根据本发明的另一具体实施方案，本发明还提供了另一种可多次使用、且血液入口在侧面的生物检测试片，主要由三层薄片、两条有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述三层薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
根据本发明的另一具体实施方案，本发明还提供了另一种可多次使用、血液入口在侧面、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片，主要由六层、九层或十二层以上的薄片，四条、六条或八条以上且每组导线具有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述六层、九层或十二层以上的薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
根据本发明的具体实施方案，本发明提供的可多次使用的生物检测试片中，所述薄片的基材可以为聚氯乙烯(PVC)板、玻璃纤维(FR-4)板、聚醚砜(polyether sulphone，PES)板、电木板、PET板、PC板、玻璃板或陶磁板(CEM-1)。所述电极导线的基材为用于网版印刷技术中的银胶或碳胶导线。该电极导线可以是以加成法(Additive Process)的化学反应方法产生所需导电电路；也可以是以减乘法(Subtractive process)的化学反应方法，将表面局部无用的导体去除；然后再以化学浸镀法(俗称化金)将贵金属(如金、白金等贵金属)通过化学置换反应置换在底材上。
根据本发明的具体实施方案，本发明提供的可多次使用的生物检测试片中，在该试片的每一反应区内的化学载体成分包含羟丙甲基纤维素(Hydroxypropyl methyl cellulose)、柠檬酸(Citric acid)、磷酸氢二钾(Dibasic potassium phosphate)、非离子性表面活性剂Triton X-100、葡萄糖氧化酵素(Glucose oxidase)、赤血盐(Potassium ferricyanide)、去离子水(Deionized water)、纳米碳管(Nanotube carbon)。
优选地，其中所述羟丙甲基纤维素的含量为0.05％-2％。所述纳米碳管可以是多壁及单壁(Multi-walled和single walled)纳米碳管，其大小为10μm-200μm，含量为0.01％-2％。本发明的化学载体配方中其余各组分为一般血糖或其它检体测试的惯用载体，其含量范围是常规的。
根据本发明的另一具体实施方案，本发明还提供了另一种可多次使用的生物检测试片，包含在该一试片上设有数个具有化学载体的检测区，并在每二检测区之间设有折断缺口，以能用于光学方法检测检品，及达到每片能多次使用的血糖检测试片。
综上所述，本发明提供的生物检测试片，每片可以多次重复使用，其主要结构是由多数层的薄片粘贴而成，而薄片上由冲孔所形成的空间可以放置生物反应载体，且能使该试片能轻易折断，以利第二、三次再使用；薄片间的用以传导反应的电化学讯号的电极导线被设计成在每个电化学反应区有相同电阻，测量准确度高。本发明的试片及其所含的化学载体，可用以配合生物感测检测装置使用，并根据检品在生物反应中所产生的电化学效应，检出检品的成分及测定其浓度；而且，还可以一滴血同时测量两种以上相同或不同的检验项目。同时，本发明具有准确度高、测试时间短的优点。
图1为本发明能多次使用的生物检测试片的立体组合示意图。
图2与图2A分别为本发明能多次使用的生物检测试片的立体分解示意图，及设于基层薄片上的导线的另一实施例示意图。
图3A-图3D为本发明能多次使用的生物检测试片的剖面示意图。
图4为本发明的一片可多次使用、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片的立体组合示意图。
图5A、图5B为本发明的一片可多次使用、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片剖面示意图。
图6为本发明的一片可多次使用、且血液入口在侧面的生物检测试片的立体组合示意图。
图7为本发明的一片可多次使用、且血液入口在侧面的生物检测试片中的导电电极实施例示意图。
图8为本发明的一片可多次使用、血液入口在侧面、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片的立体组合示意图。
图9为本发明的另一种实施例的示意图。
图10为有加纳米碳管与没加纳米碳管的化学载体与血液的电化学反应图表。
图中主要组件符号说明试片10、90；薄片11、12、13、14；小薄片121、122、123、131、132、133、141、142、143；冲孔201、202、203、401、402、403、404、405、406、17、18；内凹19、191、192、193、194、195、196、301、302、303；化学载体251、252、253、91、92、93；血液40；血液进入口71、72、73、74、75、76、77、78、79；电极头51、52；导线15、16；工作电极161、162、163；参考电极151、152、153。
具体实施例方式
为使阅读者对本发明的构造及其特征能有更深一层的认识与了解，现列举可行实施例并配合附图详细说明如下请参阅图1、图2、图2A及图3A-图3D所示，本发明所述的能多次使用的生物检测试片10，是由四层薄片11、12、13、14所粘贴而成，并在薄片11、12之间放置有二条导线15、16，导线15连接到三个参考电极151、152、153，而导线16连接到三个工作电极161、162、163(如图2所示)。所述的工作电极161、162、163可设计成一个圆形，而参考电极151、152、153则设置于该工作电极161、162、163的缺口处且为互不接触的型态；或将工作电极161、162、163设计成一个H形(如图2A所示)或方形，而参考电极151、152、153则设置于该工作电极161、162、163的缺口处且为互不接触的型态。
薄片11上有两个冲孔17、18，可以产生应力集中以利试片折断，该薄片11上另有一个内凹19，以标明进血位置。
薄片12分成三片小薄片121、122、123贴在导线15、16及薄片11上；该三片小薄片121、122、123中间有空隙是为了组合后的试片比较容易折断(如图3C所示)，又该三片小薄片121、122、123上各有冲孔201、202、203以放置化学载体251、252、253于工作电极161、162、163和参考电极151、152、153上(如图3A所示)而成为三个不同的反应区，以及在该三片小薄片121、122、123端部各设有一个内凹191、192、193以标明进血位置。
薄片13分成三片小薄片131、132、133贴在薄片12上，同理，在该三片小薄片131、132、133中间有空隙是为了组合后的试片比较容易折断；且在其上具有三个内凹301、302、303可以让血液40藉由虹吸原理吸入与化学载体251、252、253起电化学反应(如图3A与3B所示)。因此，该试片每次检测仅需要2μl的血液量，藉由虹吸的原理，血液会被吸入反应区后随即与其上的生物载体起电化学反应，并且藉由分析该电化学反应的结果能得知该血液检品的血糖浓度。
薄片14分成三片小薄片141、142、143贴在薄片13上，其上有三个内凹194、195、196，是为了标明进血位置；其上另有冲孔401、402、403作为虹吸原理血液的出气口。
而导线15、16则被设计为参考电极151、152、153到电极头51需有相同的导线长度，亦即相同电阻，而且工作电极161、162、163到电极头52需有相同的导线长度，亦即相同电阻，这样，在这三个不同反应区的生物反应结果才会一致。如上述，各导线15与16具有相同电阻是本发明所揭示的试片能多次使用的关键因素，也是不可或缺的要素，在全世界范围内本发明首次采用了这种方法。
上述的结构中，薄片11、12、13、14可以为聚氯乙烯(PVC)、聚醚砜(polyether sulphone，PES)、PET、PC等塑料板，或陶质基板、电木板、纸板或FRP(玻璃纤维强化塑料)材质；而导线15、16可以为用于网版印刷技术中的银胶或碳胶导线，也可以是以加成法(Additive Process)，以化学反应的方法产生所需导电电路；也可以以减乘法(Subtractive process)，以化学反应的方法将表面局部无用的导体去除；然后再以化学浸镀法(俗称化金)将贵金属(如金、白金等贵金属)，通过化学置换反应置换在底材上，以这种方法在一次生产一百多片的大量生产时，贵金属的厚度才能平均，也就是每片试片上的三个反应区的电阻都能维持在百分之一以内的误差。本发明的方法与美国专利5,437,999不同，也与中国台湾TW 496110不同，因为后者是利用电镀法镀上贵金属，所有试片都需连到同一电极(本发明的方法不需要)，会造成试片上的贵金属电镀厚度不均，而在三个反应区的电阻都超过百分之三十以上的误差，因此误差太大，不能适用。
本发明如上述的构造在使用时，请再参阅图3A-图3D所示，显示了本发明于血液40进入试片10的使用过程。当血液40由试片10右侧端部的内凹301经虹吸作用进入并充满冲孔201内的反应区后(如图3A到图3B所示)，经过数秒钟等血糖读值出现后，该使用过的第一反应区的试片即可折断(如图3C所示)，而露出中间那个未使用的第二反应区(如图3D所示)，随即可再进行下一次的血液检测。以此类推，等到第二反应区用完后，可再将第二反应区的试片折断，使其露出第三个未反应的反应区，随即可在该一试片10上再进行第三次的血液检测，达到同一试片可多次使用的目的。
再请参阅图4、图5A及图5B所示，其中显示了将构造相同而长度不同的三组如图1所示的试片10重叠组合成一片使用的实施例图，其让进血的冲孔301的入口位置相同，且其中作为出气口的冲孔404、405、406是至少由上贯穿至最底层薄片，则可以以一滴血液同时做三个相同或不同项目的检测。本实施例使用时如图5A-图5B所示，当一滴血液40被吸入而充满其右侧端重叠设置的三个反应区a、b、c，各反应区里的化学载体251会同时与吸入各反应区内的血液40起电化学反应。而其中在三个反应区a、b、c中的化学载体251可以是同一种，以产生相同的读值，再取其平均值以得到较佳的准确度；也可以是不同种类，以一滴血得到三种不同读值。同样的，这种试片一样的在第一次测试用完后可以折断再使用。
以上所述的试片构造也可变化实施如图6及图7所示，如图6所显示的实施例，该试片10设计成由三层薄片11、12、13粘贴而成，其中内凹的血液入口71、72、73设于第二层薄片12，且都设计在延长度方向电极头51、52的另一侧，使血液可以由侧面的血液入口71、72、73进入，而冲孔404、405、406(至少贯穿至最底层的薄片)为血液虹吸的出气口。另，可因应不同的血液入口位置可改变其导线15、16的设计形式(如图7所示)，并将化学载体251涂布于第一层薄片11的工作电极161、162、163和参考电极151、152、153所形成的反应区上；据而即可达到如图1所示的实施例中可以同一试片10作多次检测使用的目的。又，这种血液由侧面进入的试片另可设计成多重堆栈的实施方式(如图8所示)，其中的血液进入口71、72、73、74、75、76、77、78、79是设于试片10的侧边，而冲孔404、405、406为血液虹吸的出气口，据而同样可达到如图4所示的实施例所述的以一滴血可作多种测试的试片功效。如上述，同样的在每一段的试片上可作进一步的堆栈至四组或五组以上的反应区。
如上所述的一个试片可多次使用的试片结构，本发明也提出另一种适合市面上少数以光学方法检测血糖浓度的血糖测试仪(如ROCHE)使用的设计的实施例，如图9所示，在一试片90上可设有三个具有化学载体91、92、93的反应区，并在每两个反应区之间的二侧边对应的设有二缺口94，以能轻易的将已用过的反应区折断。
至于本发明中所采用的反应区内的化学载体配方，其组成可以由羟丙甲基纤维素(Hydroxypropyl methyl cellulose)、柠檬酸(Citric acid)、磷酸氢二钾(Dibasic potassium phosphate)、非离子性表面活性剂TritonX-100、葡萄糖氧化酵素(Glucose oxidase)、赤血盐(Potassiumferricyanide)、去离子水(Deionized water)、纳米碳管(Nanotube carbon)所组成。
其中羟丙甲基纤维素是本发明首次采用，用以使化学载体在干燥于试片上时能均匀地分布，其含量优选为0.05％-2％；柠檬酸是用来调整酸碱值，同时它也有抗凝血的作用；磷酸氢二钾是用来调整酸碱值；非离子性表面活性剂Triton X-100是用来降低水的表面张力，有助于添加物的溶解；葡萄糖氧化酵素则会与血液产生电化学反应；赤血盐则作为导电介质；纳米碳管也是本发明首次采用，用以增加反应速率、减少反应时间，请参阅图10所示。纳米碳管可以用，也可以不用；用了可以减少反应时间，不是绝对必要的元素。上述组分中，所述羟丙甲基纤维素的含量优选为0.05％-2％；所述纳米碳管可以是多壁及单壁纳米碳管，其大小优选为10μm-200μm，含量优选为0.01％-2％；其余各组分为一般血糖或其它检体测试的惯用载体，其含量范围是常规的。
有关本发明反应区内的化学载体配方的一个具体实施例可以是1.羟丙甲基纤维素(Hydroxypropyl methyl cellulose)，含量0.4％2.柠檬酸(Citric acid)，含量0.085％3.磷酸氢二钾(Dibasic potassium phosphate)，含量0.43％4.非离子性表面活性剂Triton X-100，含量0.035％5.葡萄糖氧化酵素(Glucose oxidase)，含量0.7％6.赤血盐(Potassium ferricyanide)，含量3.5％7.去离子水(Deionized water)，含量94.8％8.奈米碳管(Nanotube carbon)，含量0.05％前述的化学载体251-253是以武藏牌(Musashi)精密点胶机点在冲孔201-203内的工作电极161-163及参考电极151-153上，用以吸附载体的生物活性物质及导电介质，并且使该电极部分由疏水性变为亲水性，以利检品的附着，更进而可以保护该生物活性物质在较高温的干燥过程不致受损；而前述的生物活性物质则是只包括经固定化或甚至未经固定化的酵素(如葡萄糖氧化酵素Glucose oxidase)、抗原、抗体、微生物细胞、动植物细胞、动植物组织具有生物性辨识能力的成分，用以与之接触的检品(如血液等生物组织)产生生物或化学反应；而前述的导电介质(如Potassiumferricyanide，quinones)含量3.5％，乃用以接收酵素与检品反应后所产生的电子，并再将此电子经由电极导线传给传感器转换为检品浓度。
权利要求
1.一种可多次使用的生物检测试片，主要由四层薄片、两条有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述四层薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的反应区冲孔的第二层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第三层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第四层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
2.一种可多次使用的生物检测试片，主要由三层薄片、两条有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述三层薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
3.一种可多次使用的、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片，主要由八层、十二层或十六层以上的薄片、及四条、六条或八条以上且每组导线具有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述八层、十二层或十六层以上的薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的反应区冲孔的第二层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第三层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第四层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
4.一种可多次使用的、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片，主要由六层、九层或十二层以上的薄片、及四条、六条或八条以上且每组导线具有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；六层、九层或十二层以上的薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三小薄片上有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三小薄片上有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
5.一种可多次使用、且血液入口在侧面的生物检测试片，主要由三层薄片、两条有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述三层薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
6.一种可多次使用、血液入口在侧面、且一滴血可检验三种相同或不相同检测项目的生物检测试片，主要由六层、九层或十二层以上的薄片，四条、六条或八条以上且每组导线具有两组以上工作电极及参考电极的导线、及置于反应区的化学载体所组成；所述六层、九层或十二层以上的薄片包含上贴有两条有两组以上工作电极及参考电极的电极导线的底层、有三个独立的血液虹吸内凹的第二层、及有三个独立的出气口的第三层；其中所述两条有两组以上工作电极及参考电极的导线，其各个工作电极或参考电极到电极头的电阻相同。
7.如权利要求1-6任一项所述的试片，其中所述薄片的基材为聚氯乙烯板、玻璃纤维板、聚醚砜板、电木板、PET板、PC板、玻璃板或陶磁板。
8.如权利要求1-6任一项所述的试片，其中所述电极导线的基材为用于网版印刷技术中的银胶或碳胶导线。
9.如权利要求1-6任一项所述的试片，在该试片的每一反应区内的化学载体成分包含羟丙甲基纤维素、柠檬酸、磷酸氢二钾、非离子性表面活性剂Triton X-100、葡萄糖氧化酵素、赤血盐、去离子水、纳米碳管。
10.如权利要求8所述的试片，其中所述的电极导线是以加成法的化学反应方法产生所需导电电路；或以减乘法的化学反应方法，将表面局部无用的导体去除；然后再以化学浸镀法将贵金属通过化学置换反应置换在底材上。
11.如权利要求9所述的试片，其中所述化学载体含有多壁及单壁纳米碳管，其大小为10μm-200μm，含量为0.01％-2％。
12.如权利要求9所述的试片，其中所述化学载体含有羟丙甲基纤维素，含量为0.05％-2％。
13.一种可多次使用的生物检测试片，包含在该一试片上设有多数个具有化学载体的检测区，并在每二个检测区之间设有折断缺口，以能用于光学方法检测检品，及达到每片能多次使用的血糖检测试片。
14.如权利要求1-6任一项所述的试片，其中所述工作电极设计成圆形，而参考电极则设置于该工作电极的缺口处且为互不接触的型态。
15.如权利要求1-6任一项所述的试片，其中所述工作电极设计成H形，而参考电极则设置于该工作电极的缺口处且为互不接触的型态。
全文摘要
一种可多次使用的生物检测试片，主要结构是由多数层的薄片粘贴而成，而薄片上由冲孔所形成的空间可以放置生物反应载体，且能使该试片能轻易折断，以利第二、三次再使用；薄片间有一层两条正负极导电电极以传导反应的电化学讯号，且该电极导线被设计成在每个电化学反应区有相同电阻，所以该试片可以多次重复使用。本发明的试片及其所含的化学载体，可用以配合生物感测检测装置使用，并根据检品在生物反应中所产生的电化学效应，检出检品的成分及测定其浓度；而且，还可以一滴血同时测量两种以上相同或不同的检验项目。同时，本发明首次发现在化学载体中添加纳米碳管会大幅度增快生物反应速率，缩短检测时间。
文档编号G01N33/48GK1916616SQ200510090570
公开日2007年2月21日 申请日期2005年8月17日 优先权日2005年8月17日
发明者李仁方, 张裕宏 申请人:李仁方, 张裕宏