读数装置的制作方法

专利名称：读数装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种读数装置，尤其是用于反应完毕的检测试剂 条的辅助读数。
背景技术：
目前，市面上常用的检测试剂条，在检测方式上已经非常成熟， 由于使用方便，大众也普遍可以接受该方式的检测。但是，非专业人 士在读取检测试剂条，或者其他检测装置上的结果的时候，常常分不
清楚检测试剂条上的线条表示何种结果；因而，还是要求助于专业人 士分析结果。以上的缺陷为快速诊断的推广上带来了极大的不便。
另外，用于检测的试剂条，在检测完毕之后，被样本浸润或者处 于湿润状态，如果保存不当，会给测试者或者环境带来污染。此外， 残余的样本会使试剂条本身滋生霉菌等物质，不利于试剂条上结果的
1术什。 发明内容
本实用新型涉及一种读数装置，该读数装置包括用于读取检测装 置上检测结果的读数窗口和与检测装置上检测结果符号相对应的读 数标识。更为优选的，读数装置包括可以插入检测装置的插口和容纳 检测装置的通道。在一个具体的实施方式中，所述的检测装置包括检测试剂条。读 数标识包括线形符号，其中至少一个线形符号和至少一个检测装置的 检测结果符号处于一直线。优选的，所述的检测结果符号包括控制线 和检测线；所述的读数标识包括控制线标识和检测线标识，控制线标 识和控制线处于一直线，检测线标识和检测线处于一直线。更为优选 的，读数标识位于读数窗口的两侧。
在另一个实施方式中，读数标识还可以指示被分析物的浓度。
上述优选的，读数装置上还包括信息记录的区域。
更为优选的，读数装置内包括干燥剂。
更为优选的，读数装置的材料选自于塑料，纸之一或者多种。 本实用新型的有益效果是通过本实用新型，可以辅助准确地读 取检测结果，另外，本实用新型可以防止检测装置对环境的污染。通 过本实用新型，也方便储存和运输测试完毕的检测装置。


图1是本实用新型一个具体实施例的立体示意图2是图1中读数装置包含检测完毕的检测试剂条的立体示意图。
附图标记读数盒l;前片100;后片101;读数窗口10;读数 标识ll，控制线标识110，第一检测线标识(Tl) 111，第二检测线
标识(T2) 112，第三检测线标识(T3) 113;插口 12，通道120;被测试者信息记录区域13;检测试剂条类型记录区域14;底部15;干 燥剂16;试剂条2;控制线21;第一检测线22，第二检测线23,第
三检测线24。
具体实施方式
下面对读数装置1的结构或这些所使用的技术术语做进一步的 说明。 检测
检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限 于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或 者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合 物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示 免疫检测，化学检测、酶检测等。
样本
本实用新型所指的样本指那些可以用来检测、化验或诊断是否存
在感兴趣的被分析物质的物质。样本可以是，例如，液体样本，液体 样本可以包括血液、血浆、血清、尿液、唾液和各种分泌液，还可以 包括固体样本和半固体样本经过预先处理后形成的液体溶液。收集来 的样本可以用于免疫检测、化学检测、酶检测等方法来检测是否存在 被分析物质。 检测装置
检测装置是指用于检测样本中是否含有被分析物质的装置。在本实用新型中，检测装置尤其表示用于快速诊断领域内的检测装置，如 检测试剂条，检测卡，检测棒，检测杯等各种形式的检测装置。优选 的，本实用新型中的检测装置包括试剂条。运用到本实用新型的检测 试剂条2可以是通常所说的横向侧流试剂条，这些试剂条的具体结构 和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的 检测试剂条，包括样本收集区域和检测区域，其中检测区域上包括能 检测是否含有被分析物质的必要化学物质。 一般常用的试剂条为硝酸 纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上
固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙 膜等等。例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置US 4857453; US 5073484; US 5119831; US 5185127; US 5275785; US 5416000; US 5504013; US 5602040; US 5622871; US 5654162; US 5656503; US 5686315; US 5766961; US 5770460; US 5916815; US 5976895; US 6248598; US 6140136; US 6187269; US 6187598; US 6228660; US 6235241; US 6306642; US 6352862; US 6372515; US 6379620;和US 6403383，这些专利中所描述的试剂条都可以被运用 到本实用新型中。
通常的试剂条2检测，需要观察者直接在检测试剂条2上读取检 测结果。这样就存在着一系列对检测结果把握是否准确的隐患，尤其 是那些非正常的检测结果。例如，在普通的早孕检测中，检测结果上 包含两条线， 一条称为控制线21， 一条称为检测线22，当检测结果 只显示一条线的时候，很难判断是控制线21显示出来了，还是检测线22显示出来。另外，某些检测试剂条2上可能存在鬼线现象，对 检测结果的判断有影响。还有比较重要的一点，在检测试剂条上存在 不止一条检测线22，或者说检测试剂条2上存在不只两条线条的时 候，如果某一条线条是没有显示的，那么观察者就很难直接快速地判 断正确的检测结果，如流感A/B检测中，如果只有两条线，观察者可 能不清楚到底是A型流感还是B型流感。 读数装置
本实用新型提供这样一种读数装置1，包括用于读取检测装置2 上检测结果的读数窗口 lO和读数标识ll。通过该读数装置l，可以 让观察者通过比较读数标识11和检测装置2上的检测结果的位置， 快速准确地读取检测结果。
读数装置1可以用于检测完毕的检测装置的辅助结果判断。读数 装置1的材料，可以是塑料的，如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯 乙烯及ABS等，优选的，该材料选自于软性的塑料，更为优选的，选 自于软性的薄膜等。也可以是纸质的，如胶版纸，铜版纸，牛皮纸， 白卡纸等，都可以用于该读数装置1的制作。读数装置还可以包括插 入检测装置的插口和容纳检测装置的通道，也就是说，检测装置通过 该插口和通道被置于读数装置中，是检测装置上的检测结果可以在读 数窗口上显示出来。读数装置l可以是盒式的，也可以是类似袋子的 形状，还可以是其他形状。盒式的检测装置，可以将检测装置，如试 剂条等置于盒式的读数装置l中，方便进行读数。优选的，读数装置 1为顶部开口的卡式读数装置1，在顶部的开口上，具有一个或多个可以容纳检测装置的通道120,可以让反应完毕的检测装置装入读数 装置l。优选的，如图1所示，可以选用袋状的读数装置1，该读数 装置1包括一个插袋，插袋提供一个容纳检测装置，如试剂条的通道
120。该通道120可以预先设定，通道120的包括一个开口 12和一个 封闭的底部。检测装置，特别是检测试剂条，可以通过通道120的入 口插入读数装置l中。以上形式的读数装置l， 一方面提供了便于读 取检测结果的装置，另一方，避免了检测装置上残留的样本对于测试 者，被测试者以及环境的污染，另外，还对保存检测装置起到非常好 的作用。
读数装置1可以包括读数窗口 10，这里，读数窗口 10是一个区 域，包含了可以看到检测装置2上检测结果的区域，也还可以包含读 数标识ll。通过该读数窗口 10，可以读取检测装置，如试剂条上检 测区域内的结果。优选的，该读数窗口 IO是透明，这样，可以通过 该窗口清楚得读得检测结果。优选的，读数窗口 IO可以作为独立的 一部分安装在读数装置1上，例如，读数窗口 10可以通过粘贴的方 式置于读数装置1上，还可以通过装订的方式置于读数装置1上。任 何位于读数装置1上的窗口，需要直接或者间接得读取检测装置上的 检测结果。更为优选的，也可以在材料和结构上和读数装置l一体， 也就是说，包含有读数窗口 10的读数装置1，可以是一次性制成， 读数窗口 10与读数装置1的一体化，可以使读数更为简便。
读数装置1还可以包括便于判断结果的读数标识11。读数标识 11可以位于读数窗口 10上。所谓的读数标识11，是指可以协助测试者对检测结果的把握的标识。因此，读数标识11和检测试剂条2上 的检测结果符号是互相对应的，也就是说， 一个读数标识11可以对 应一个检测结果符号或检测结果所在的位置，用以对比检测结果符 号，共同得出该检测结果符号反应的意思。其对应的方式，在以下详 细描述。
在普通的检测试剂条中， 一般通过判断试剂条上的大致位置，如 检测区域上的是否有颜色的线条来实现。在单一被分析物的检测中， 一般有C线(控制线)21和T线(检测线)22之分，这种检测结果 比较容易读取， 一般来说，C线21位置有线说明该检测结果是可以 参考的，该结果是可信的，有效的。然后参照T线22,上的线条，可 以判断该结果是阳性结果还是阴性结果，也就是说，可以通过T线 22是否有线来判断检测样本中是否含有被分析物。具体的实施例中， 一般，在检测妇女妊娠，传染病检测，心肌标志物检测中，T线22 上出现有颜色的线条，表示该结果是阳性的，也就是说，被检测的样 本中含有被分析物质。在毒品滥用检测中， 一般采用竞争法来进行检 测判定。毒品检测，如大麻，可卡因等检测时，如果T线22上出现 有颜色的线条，则说明被检测样本中不含有被分析物质，如果T线 22上不存在线条，则说明被检测样本中含有被分析物质。通常，人 们可以通过肉眼判断强阳性，阳性，以及阴性的结果，但对于定量的 检测，人们需要通过检测线上颜色的深浅来判断被检测样本中被分析 物质的多少。这时，通过设定一个读数标识11，表明在何种状态下 该被分析物质处于何种水平。也就是说，读数标识11可以显示被分析物的浓度。例如，可以在检测窗口附近标识出不同颜色深浅的读数 标识11以表明被分析物质的水平。在读取检测结果的时候，将检测 装置放入读数装置l，此时，检测装置上的检测区域可以通过透明的 读数窗口 10清楚地显示出来，另外，在读数窗口 10上的读数标识 11，可以和检测结果相对应。这种读数标识11，可以在很大程度上 让被测试者或者测试者初步感觉检测结果处于何种程度，以利于对检 测结果的判读和判断。
当在同一检测装置上检测多个被分析物的时候，也就是说，T线
22有两条或者多条的时候，测试者很容易对结果造成混淆，难以分 辨何种被分析物是阳性，何种被分析物是阴性。这种情况，在检测试 剂条上更为明显。在一个具体的实施例中，读数标识ll可以在读数 窗口 10的一侧，分别表明C线位置和T线位置。在另一个实施例中， 如图1所示，读数标识11可以位于读数窗口 10的两侧。优选的，将 不同被分析物的阳性线条标识在不同侧。如图l所示，在流感A/B型 检测中，可以在读数窗口 10的一侧标记C线110和A型流感111的 线条，在读数窗口 10的另一侧标记C线110和B型流感112的线条。 在早孕检测中，对于不同cut-off值的检测试剂条中，可以沿着读数 窗口 lO设置不同的读数标识ll，以免混淆检测结果。更为优选的， 读数标识11和检测装置的检测结果是对应的。具体的说，当检测装 置完成检测反应时，该检测装置可以被装入读数装置1中，检测装置 上的检测区域可以反应检测结果，这种检测结果通过读数装置1上透 明的读数窗口10被看到，关键在于，读数标识11上的C线标识110和检测结果上的C线21位置位于同一直线，读数装置1上的各个T 线和检测结果上T线22所在位置位于同一直线。更具体地说，以检 测A/B型流感为例，在检测试剂条上，通常依次存在控制线21， A型 流感检测线22， B型流感检测线22。那么在读数装置1上的读数窗 口 10的两侧，可以做到读数标识C线110和检测试剂条上的C线21 位于同一位置，A型T线和B型T线也同理。采用该种方式，可以使 读数标识11起到对比的作用，让被测试者和测试者比较容易地根据 检测结果和读数标识11来判断流感的类型。更佳地，读数标识11中 的A型T线标识111和B型T线标识112位于读数窗口 10的两侧。 并且，无论检测试剂条上是否有线条或颜色显示，其对应的标识，可 以准确得显示检测试剂条上的各个线条的位置。因此，借助这种读数 标识ll，可以很快，并且很准确地判断结果。
读数标识ll，通常需要根据检测装置的类型来设置，其数量不是 固定的。比如，用于检测多个毒品滥用检测的试剂条，包含THC， C0C 和細P检测，优选的，设置至少4个读数标识11， 一个用于识别控 制线21，另外三个分别用于识别如上所述的三个物质的检测线22。 另外，如图1所示，在检测流感A/B类型中，判断患者是A型流感还 是B型流感，优选的，设置至少3个读数标识11，分别用于控制线 标识IIO， A型流感标识111和B型流感标识112。因而，需要根据 检测被分析物的数量或者类型来设置读数标识11的个数。读数标识 ll的形状，可以是多种的。例如，读数标识ll可以是点状的，也可 以是星状的，还可以是方形的，甚至是圆形的。其中优选的，读数标识11可以是线状的，类似于检测装置上检测结果的线条，这种形式 的读数标识11，可以比较接近，比较直观地对比检测结果，让测试 者和被测试者对检测结果的判断。另外，读数标识11和读数装置1 的位置关系，也可以是多种形式的，比如，该读数标识ll可以位于 读数装置1上，也可以附加在读数装置l上，如做成片状的膜，待用 时置于读数装置1之上。优选的，该读数标识11被印刷在读数装置 l之上。这样的方式相对生产来说比较便捷，成本也比较节约。更为 优选的，该读数标识11位于读数窗口 10的附近。该读数标识11可 以位于读数窗口 10的顶部，也可以位于读数窗口 10的一侧。优选的，
在读数窗口 10的两侧均有读数标识11。该读数标识11可以包括控 制线标识110和检测线标识。控制线标识110可以衡量检测试剂条在
读数装置l中的具体的位置，起到矫正位置的作用。具体说，由于控
制线标识110的存在，在插入检测装置到读数装置1的时候，可以以 控制线标识110为基准，将控制线标识110和检测装置上的控制线调
整为一直线，这样，有利于比较方便地读取其他检测结果。
读数装置l还可以包括信息记录区域。该信息包括，何种类型的 检测，被测试者的具体信息，如姓名，年龄，性别，样本采集时间等。 该信息区域有利于判断检测结果的出处，以免和其他检测结果混淆。
读数装置1内还可以包括干燥剂16。在普通的检测装置反应完毕 之后，在C线21和T线11上经常残留有抗原抗体以及其他物质，这 些物质长期暴露在空气中可能滋生霉菌，对于长时间的保存结果很不 利。另外，反应完毕的检测装置中还带有残留的样本物质，会造成对测试者或者被测试者以及环境的污染。为了避免以上情况，在读数装 置1内置入干燥剂16，可以使检测装置处于干燥状态，从而延长其 结果的保存。干燥的形式，可以是颗粒状的，也可以是粉末状的或者 药丸形式的，还可以通过其他包装形式存在于读数装置1中。干燥剂 16放置的位置，可以在读数装置1内的任何位置，包括底部，.侧壁
下面结合具体附图对本实用新型的实施例子来进行详细的说明。 这些具体的实施例子仅仅是在不违背本实用新型精神下的有限列举，
并不排除本领缚的一般技术人员把现有技术和本实用新型结合而产 生的其他具体的实施方案。
实施例1
本实施例涉及一个读数盒1，用于协助判断流感A型或者B型的 检测结果。该读数盒1的材料为塑料，包括一个透明的前片100和不 透明的后片101。前片100和后片101之间设有一个通道120，该通 道120顶部有一个插口 12，该通道120可以置入检测试剂条2。前片 H)O上包括读数窗口 10，读数标识ll，被测试者信息记录区域13和 检测试剂条类型记录区域14。被测试者信息记录区域13可以记录被 测试者的名字，性别，年龄等信息；检测试剂条类型记录区域14可 以记录该检测为何种检测，在本实施例中，可以标上"流感A/B"， 或者"Infl肪nzs ,A./B",或者其他语言形式的。读数标识'll包括幾C线标识110， Tl标识111表示A型流感标识，T2标识112表示B 型流感标识。当检测试剂条2反应完毕，该检测试剂条2从插口 12 被插入到通道120内。检测试剂条2的底部可以到达通道120的底部。 C线标识110和试剂条上的C线21处于同一直线。判断检测试剂条2 上的检测结果的方法是首先判断检测试剂条2上与C线标识110 — 直线的位置有没有出现C线21，如果没有，说明该检测结果不可信， 需要重新检测，如果有，说明可以继续判断其他结果。在检测试剂条 2上有出现C线21的情况下，参照检测试剂条2上有没有出现和A 型流感标识111处于同一直线的检测线条22，如果有，则判断为被 检测者样本中含有A型流感病毒。同理，如果检测试剂条2上有出现 和B型流感标识112处于同一直线的检测22线条，则说明被测试者 样本中含有B型流感病毒。如果两者都没有，则说明被测试者样本中 既没有A型流感病毒，也没有B型流感病毒。
实施例2
与实施例l不同的是，本实施例中的读数装置为读数袋l，该读 数袋包括前袋100和后袋101，其他部件和实施例1相同。该读数袋 l比较方便运输和携带，在储存检测完毕的试剂条2时，不占空间， 容易生产，成本低廉。
实施例3
与实施例1不同的是，本实施例中的读数装置1底部15置有干燥剂16。当插入检测试剂条2的时候，检测试剂条2上残留的液体 样本，可以通过干燥剂16被吸收，使检测试剂条2处于干燥状态。 由于检测试剂条2处于干燥状态，在检测试剂条2上的抗原抗体以及 标记物质不易滋生霉菌，尤其是检测结果的线条，如A型线条22和 B型线条22，可以保持比较均匀的状态，并可以有效地延长检测试剂 条2上检测结果的保存。
实施例4
与实施例1不同的是，本实施例中的检测试剂条2为毒品滥用检 测试剂条。被分析物包括大麻，可卡因和安非他命。在读数袋1的读 数标识11上，C线标识110保持不变。第一检测线标识为THC线标 识lll，第二检测线标识为C0C线标识112，第三检测线标识为細P 线标识113。以被测试者的唾液或者尿液为样本，对被分析物质进行 检测。当检测反应完毕，将检测试剂条2插入通道120，直至通道120 的底部。当检测试剂条2上出现和C线标识110同一直线的控制线 21，说明该结果是有效的。在结果有效的情况下，判断试剂条上是否 出现和THC线标识111处于同一直线的THC线22，如果试剂条上出 现THC线22，说明样本中不含有THC这种物质，如果试剂条上不出 现THC线22，说明样本中含有THC这种物质。同理，以此方法判断 样本中是否含有C0C以及AMP这两种物质。
实施例5与实施例1不同的，本实施例中的检测试剂条2是用于检测妇女 是否怀孕，以及受孕时间的一种检测试剂条2。该试剂条2的检测区 域包括，控制线(C线)21，怀孕两周指示线(Tl线)，以及检测是 否怀孕的线(T2线)。在判断结果的时候，通常在控制线21有线的 情况再进行下一步的判断。在读数袋上，读数标识11可以包括和该 检测试剂条2上检测结果所在位置处于同一直线的线形符号，如C线 标识IIO， T1线标识111和T2线标识112。检测结果评判的标准是 T2线有线，说明己怀孕，T2线的颜色比T1线颜色深，说明怀孕超过 两周，T2线的颜色比T1线颜色浅，说明怀孕时间在两周之内。将读 数袋1运用到该检测试剂条2上， 一方面，由于检测试剂条上T2线 23， Tl线22， C线21之间的距离比较接近，假如其中一条线没有显 示的时候，观察者很难判断是C线21没有显示还是T2线23没有显 示，通过这样一个读数袋，由于检测试剂条2插入的位置经过预先设 定，C线标识110应该和检测试剂条上的C线21处于一直线，这样 观察者就可以直接比较读数标识，得出正确的检测结果。另外一方面， 由于Tl线是指示怀孕两周的线条，假如检测试剂条2上的Tl线显示 受到影响，单纯由检测试剂条2上的结果进行判断，会对检测结果造 成误差。使用本实施例中的读数袋l，则可以完全避免这个问题，观 察者可以参照读数标识11中的Tl线标识111和检测试剂条上的T2 线23对检测结果进行判断。
权利要求1. 一种读数装置，其特征在于，该读数装置包括用于读取检测装置上检测结果的读数窗口和与检测装置上检测结果符号相对应的读数标识。
2. 如权利要求1所述的读数装置，其特征在于，所述的读数装置包 括可以插入检测装置的插口和容纳检测装置的通道。
3. 如权利要求2所述的读数装置，其特征在于，所述的读数标识包 括线形符号，其中至少一个线形符号和至少一个检测装置的检测 结果符号处于一直线。
4. 如权利要求3所述的读数装置，其特征在于，所述的检测装置包 括检测试剂条。
5. 如权利要求4所述的读数装置，其特征在于，所述的检测结果符 号包括控制线和检测线；所述的读数标识包括控制线标识和检测 线标识，控制线标识和控制线处于一直线，检测线标识和检测线处于一直线。
6. 如权利要求5所述的读数装置，其特征在于，所述的读数标识位 于读数窗口的两侧。
7. 如权利要求1所述的读数装置，其特征在于，所述的读数标识可 以指示被分析物的浓度。
8. 如权利要求1所述的读数装置，其特征在于，所述的读数装置上 还包括信息记录的区域。
9. 如权利要求1所述的读数装置，其特征在于，所述的读数装置包 括干燥剂。
10.如权利要求1所述的读数装置，其特征在于，所述的读数装置的材料选自于塑料，纸之一或者多种。
专利摘要本实用新型涉及一种读数装置，该读数装置包括用于读取检测装置上检测结果的读数窗口和与检测装置上检测结果符号相对应的读数标识。读数装置还包括可以插入检测装置的插口和容纳检测装置的通道。通过本实用新型，可以辅助准确地读取检测结果，另外，本实用新型可以防止检测装置对环境的污染。通过本实用新型，也方便储存和运输测试完毕的检测装置。
文档编号G01N35/00GK201233403SQ20082012225
公开日2009年5月6日 申请日期2008年7月31日 优先权日2008年7月31日
发明者吴银飞, 王佳宁, 陆维克, 竑 顾, 飞 高 申请人:艾博生物医药(杭州)有限公司