用于自动数据获取和/或检测的设备及方法

专利名称：用于自动数据获取和/或检测的设备及方法
用于自动数据获取和/或检测的设备及方法
优先权
本申^"要求2007年2月15曰4是交的标题为"Device And Method For Automatic Data Acquisition And/Or Detection"的第60/890,161号 美国临时专利申i青以及2008年2月14日提交的标题为"Device And Method For Automatic Data Acquisition And/Or Detection" 的第 12/031,660号美国专利申请的优先权，其全部内容结合于此作为参 考。
背景技术：
在糖尿病管理中，存在允许糖尿病患者测量血4唐水平的i殳备。 一种这样的装置是诸如血糖仪的手持电子仪表，诸如来自力。利福尼 亚阿才立米达的Abbott Diabetes Care 7>司的Freestyle⑧血斗唐监测系纟克， 其经由酶基测试条来接收血样。典型地，患者切-皮手指或可^,代的 身体位置来获取血样，将汲取的血样滴在测试条上，并且将测试条 插入仪器箱中的测试条开口或端口中。血糖仪将通过在测试条中的 酶促反应所生成的电流转换成显示或提供给患者以示出测试时血 糖水平的相应血糖水平。
这种定期离散的血糖测试帮助糖尿病患者采耳又任何所需的校
正4晉施以更好地管理糖尿病情况。目前可用的血4唐4义具有有限的功
能(例如，提供使用测试条所测量的血糖值并存储该数据用于以后 调取或显示)，且不能提供任何附加信息或性能来帮助患者管理糖 尿病。例如，需要定期注入或注射胰岛素的1类型4唐尿病患者除了(例如)佩戴外部注入设备或笔型注射设备之外，还典型地4吏用血 糖4义。而且，在〗吏用外部注入设备的情况下，由于4义器上的测i式条 口接收测试条(通常不是紧密防水的)，所以不期望将离散的血糖 仪功能性结合到外部注入设备箱。
目前可用的外部注入设备典型地包括诸如按確丑的输入4几构，患 者能够通过该才几构编程并控制注入设备。这种注入i殳备也典型地包 括诸如显示器的用户界面，用于显示与患者的注入进度、注入设备 各个组件的状态、以及诸如特定患者基本简档的其它可编程信息相 关的信息。
外部注入设备典型地;波连4妄至注入装置，包4舌通过患者的皮肤 经皮放置的插管，从而根据注入设备的可编程基本速率或患者的医 生所规定的任意其它的注入速率来注入选择的胰岛素剂量。通常， 患者能够在佩戴并操作注入设备期间控制泵来给予附加的胰岛素 剂量，例如，管理餐前的石灰水化合物推注。某些注入i殳备包4舌已经 与碳水化合物量关联的食物数据库，使得患者可以更好地估计所需 的胰岛素剂量水平，例如，计算推注量。
通过患者4吏用包括输入4安4丑和显示器的泵用户界面来典型地 执行编程并控制泵的功能。典型地，依赖于注入设备的类型，提供 至用户的信息量除了诸如用于堵塞检测警告的设备操作功能外，通 常集中在诸如编程临时基础、推注计算等的注入管理。假设〗敬处理
器、通信及其它电子组件成本降^[氐并且患者和诸如血4唐仪、注入i殳 备、以及连续血糖监控系统的医疗设备的用户经验增加，期望提供 附加特性和功能，以通过用户4吏用这些医疗i殳备来改进健康相关管理。

发明内容
才艮据本发明的各种实施例，提供方法及系统，为用于包括注入 设备的治疗管理系统和包括连续血糖监测系统及具有改进能力的 离散血糖仪的分析物监测系统提供加强的功能。
下面，根据结合附图对本发明优选实施例的说明，本发明的上 述和其他的目的、特征、和优点将更加显而易见。


图l是示出了用于实现本发明的一个实施例的治疗管理系统的
框图2是示出了在本发明的一个实施例中图1的流体传递设备的 框图3是示出了在本发明的一个实施例中的治疗管理系统中的时 区才企测程序的流程图4是示出了在本发明的另一个实施例中的治疗管理系统中的 时区检测程序的流程图5是示出了在本发明的一个实施例中的治疗管理系统中的"i殳 备同步禾呈序的流程图6是示出了在本发明的一个实施例中的治疗管理系统中的i殳 备情况通知功能的流程图7是示出了在本发明的一个实施例中自动时间信息才全测功能 结合在诸如血糖仪的医疗设备中的流程图；图8是示出了在本发明的另一个实施例中自动时间信息冲佥测功 能结合在诸如血糖仪的医疗设备中的流程图；以及
图9A 9C示出了根据本发明一个实施例血糖仪测试条上的自 动过期4企测功能的实施例。
具体实施例方式
如下所述，在本公开文件的范围内，提供了与治疗管理系统中 的各种部件或装置的操作相关联的用户界面特征，诸如基于自动时 间改变的功能、对测试条的自动过期日期4全测、(例如)治疗管理 系统中各部件的同步、基于用户配置的用户界面改变、用于与治疗 管理相关联的可编程事件的通知功能、以及治疗管理系统中多个设 备之间的语音使能通信。
图1示出了用于实现本发明一个实施例的治疗管理系统的框 图。参照图1,治疗管理系统100包括分^f物监测系统110，可以 依次可才喿作地连4妻至流体传递i殳备120和远禾呈终端140。如图所示， 在一个实例中，分析物监控系统110连4妄至患者130，从而监测或 测量患者的分析物水平。此外，流体传递设备120使用(例如)连 接至通过患者皮肤经皮放置的插管(没有示出)的管子和注入装置 连才妄至患者，乂人而将诸如"夷岛素的药物注入至患者。
参照图1，在一个实施例中的分析物监控系统110可以包括被 经皮放置的 一个或多个分析物传感器，使得分析物传感器的至少一 部分与患者的分析物保持流体4妄触。分析物传感器可以包括 f旦不限 于短期皮下分析物传感器或经过皮肤的分析物传感器(例如，被配 置为4企测在预定时,殳上的患者的分析物水平)，并且在此之后，需 要传感器的置换。分析物监控系统110的一个或多个分析物传感器分别连接至对
应的一个或多个凄t据传送单元，该一个或多个凄t据传送单元用于乂人 各个分析物传感器接收对应于患者的被检测分析物水平的 一 个或 多个信号，并且将对应于被检测分析物水平的信息传送至接收器设
备和/或流体传递i丈备120。即，通过通信链才妻，传送单元可以净皮用 于周期性和/或间歇且重复地将与^皮4企测分析物水平相关的数据传 送至诸如用于进一步数据处理和分析的流体传递设备和/或远程终 端140的一个或多个其它i殳备。
在一个方面，分析物监测系统110的一个或多个4妾收设备及流 体传递设备的每一个都包括用户界面单元，用户界面单元可以包括 显示单元、诸如扬声器的音频输出单元，或用于显示或通知这种设 备的用户的任意其它适当的用户界面4几构。
分析物监测系统110的传送单元可以在一个实施例中被用于在 从对应的分析物传感器接收到分析物相关凄t据之后基本上实时地 将它传送至流体传递设备120和/或远程终端140, ^吏得可以实时监 测诸如患者130的血糖水平的分析物水平。在一个方面，可以使用 诸如采用血糖测试条的血糖仪的 一个或多个离散的血糖测试设备 或诸如连续血糖监测系统的连续分析物监观'J系统来获取患者的分 析物水平。在进一步的实施例中，分析物监测系统IIO可以包括诸 如加利福尼亚阿拉米达的艾博特糖尿病护理有限公司所提供的 Freestyle牙口 Precision 4义器的血4唐4义。血4唐4义可以:故用于才交准在分才斤 物监测系统110中的传感器。例如，在美国专利第6,134,461号、 6,175,752号、6，121，611号、6,560,471号、6,746,582号中描述了可 被采用的示例性分析物系统，而且，上述公开被结合于此作为参考。
例如，在分析物监测系统110中净皮监测、确定、或检测的分析 物包括乙酰胆石成、淀粉酶、糖尿病相关肽、胆红素、月旦固醇、绒毛 膜促性腺激素、肌酸激酶(例如，CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生长激素、荷尔蒙、酮、乳酸酯、氧化应
激测量(诸如8 - iso PGF2伽马)、过氧化物、前列腺特殊抗原、凝 血素、RNA、甲状腺促进荷尔蒙、以及肌钙蛋白。也可以确定诸如 抗生素(例如，庆大霉素、万古霉素等)、双缩胍、毛地黄毒素、 地高辛、滥用药、GLP-1、胰岛素、PPAR激动药、石黄酰脲、茶石咸、 瘗唑烷二酮、及灭鼠灵的药物浓度。
此外，在本7>开范围内，分析物监测系统110的传送单元可以 -故用于与一个或多个远禾呈乡冬端140或流体传递i殳备120直4妾通4言。 此外，在本发明范围内，可以提供用于在分析物监测系统100中通 信的附加设备，包括附加接收器/数据处理单元、远程终端(例如， T者如在医院环境下的医生纟冬端和/或床边纟冬端)。
另夕卜，在本发明的范围内，分析物监测系统110、流体传递i殳 备120、以及远程终端140中的一个或多个可以配置为通过诸如U旦 不限于)RF通信链接、蓝牙通信链接、红外通信链4妄、或适用于 两个或多个电子设备之间无线通信连接的任意其它类型的无线数 据通信链4妄来进行通信，并且该通信还可以为在两个或多个"i殳备之 间的单向或多向通信。可替换地，数据通信链4妄可以包括(但不限 于)诸如RS232连接、USB连接、或串行电缆连接的有线电缆连 接。
流体传递设备120在一个实施例中可以包括(但不限于)诸如 外部胰岛素注入泵、可植入泵、笔形胰岛素注射设备、帖附式泵、 用于鼻力夷岛素传送的可吸入注入设备、或任意其它类型的适用的传 送系统的外部注入设备。另外，远程终端140在一个实施例中可以 包括例如桌上计算机终端、可数据通信电话亭、膝上计算机、诸如 个人ft字助理(PDA)的掌上计算i殳备、或可凄t据通j言手才几。重新参照图1,在一个实施例中，分析物监测系统110包括条
带端口，用于接收用于毛细血糖测试的测试条。在一个方面中，此 外，利用测试条所测得的血糖水平可以;故配置为才是供分析物监测系
统110的分析物传感器的周期性4交准以确保并改善分4斤物传感器所
才企测到的分析物水平的准确性。
再次参照图1,在本发明的一个实施例中，流体传递i殳备120 可以包括用于与^皮配置为诸如手机、声音4吏能的个人凄t字助理、 Blackberry设备等的声音设备的远程终端140进行声音通信的声音 信号激活/生成单元。例如，在一个实施例中，可以基于声音在流体 传递设备120与远程终端140之间进行通信，使得从流体传递设备 120输出至用户的信息或数据被传送至用户的电话。因此，流体传 递设备120可以被附加地配置为从用作电话或任意其它声音信号通 信设备(诸如具有声音信号能力的个人计算4几或PDA )的远程终端 140接收声音命令。
通过这种方式，在一个实施例中，流体传递设备120的用户界 面可以配置有声音信号激活/生成单元，使得用户的输出信息;故转换 成声音信号，并^f皮传送至声音信号使能的远禾呈终端140。例如，当 流体传递设备120 一企测到警告条件时，流体传递设备120配置为发 起到用户电话(远程终端140)的电话呼叫，并且当用户提起电话 时，为用户提供表示警告条件的声音信号。
在另一个实施例中，对于某些预定的患者情况，流体传递设备 120除了或代替向流体传递设备120的用户发起电话呼叫，还可以 :故用于直4妄向1"建康护理医生、当；也医院、或紧急医疗护理才几关的预 先编程的电话号码发起电话呼叫。
另外，在本发明的范围内，在与流体传递设备120的声音通信 中，在用户电话之上专用或部分专用地执行流体传递设备120的交互及程序化。即，当用户希望在流体传递设备120中计算碳水4匕合 物推注时，用户可以〗吏用用户电话(远程终端140)拨打预定号码， 以与流体传递设备120连接，并且，用户可以通过在用户电话(远 程终端140)与流体传递设备120之间的电话连接来向流体传递设 备120提供声音命令。
图2示出了在本发明一个实施例中的图1的流体传递设备的框 图。参照图2,在一个实施例中流体传递设备120包括与存储单元 240、输入单元220、显示单元230、输出单元260、及流体传送单 元250可l喿作连4妾的处理器210。在一个实施例中，处理器210包 括樣i处理器，用于并能够通过控制和/或访问流体传递i殳备120的各 个组件的每一个来控制流体传递设备120的功能。在一个实施例中， 为了安全测量，可以4是供多个处理器，乂人而在单个处理器失效的情 况下提供冗余。此外，可以在流体传递设备120中的多个处理单元 之间分享处理能力，使得可以更快更精确地执行泵功能和/或控制。
重新参照图2,与处理器210可操作连接的输入单元220可以 包括微动拨号键盘按钮、触摸板屏幕、或任意其它适用于向流体传 递设备120提供输入命令的输入机构。具体而言，例如，在微动拨 号输入设备或触摸板屏幕的情况下，患者或流体传递设备120的用
个微动拨号或触摸板。显示单元230可以包括触敏屏幕、LCD屏幕、 或任意其它类型适用于流体传递i殳备120的显示单元，用于显示字 母凄t字lt据及诸如与流体传递设备120的一个或多个预定义状态相 关联的图标、或者诸如与胰岛素注入率相关联的趋势图表、在这个 时间段内所监测的血糖水平的趋势数据的数据的图形表示的图示 4言息、或者患者的文本通知。
在一个实施例中，可以由流体传递i殳备的用户来^f奮改在显示单 元230上所显示的字母凄t字表示，〗吏得所显示^t字或字符的尺寸可以-故调节为适合用户^L觉的需要。例如，在一个实施例中，用户可 以通过输入单元220应用字体尺寸调节请求来命令处理器210修改 在显示单元230上所显示的ft字或字符的尺寸。在一个方面中，可 以增大或减小对于在显示单元230上所显示的每个字符、数值、或 文字的字体尺寸。例如，可替换地，可以在处理器210的控制下将 字体大小调整全部应用于所有输出设置，从而大小调整的用户设置 可以-故配置为应用于流体传递装置120 (图1 )的显示单元230上 的基本全部显示的值或字符。
此外，重新参照图2,在本发明的另一个方面中，可以通过处 理器210确定所显示字符或值的相对尺寸调节，4吏得可以实现对于 显示单元230上的输出显示的相对尺寸调节。通过这种方式，依赖 于显示单元230的类型或结构(位图还是图标型显示)，在一个实 施例中，可以在对于各个值或字符的预定尺寸的限定范围内实现显 示尺寸调节。例如，对于胰岛素剂量水平所指定的显示区的字符尺 寸的10 %的相对增大对应于对于力夷岛素传递时间显示所指定的显 示区的尺寸的5%的相对增大。在一个实施例中，处理器210可以
区的相对尺寸的》务改，从而适当地应用相对尺寸樣i分调节。
在另 一个方面中，处理器210可以,皮用于4艮据用户丰lr入命令临 时增大在显示单元230上所显示的字体尺寸，z使得〗又在处理器210 接收到用于尺寸调节的用户输入指令时，能够仅对于所显示屏幕实 现用户请求的在显示单元230上的尺寸修改。通过这种方式，当用 户不再观看用户已经请求字体尺寸调节的特定显示屏幕时，处理器 可以配置为回复到先前乂寸显示单元230编禾呈的显示尺寸"i殳定。
另外，可以4吏分4斤物监测系统110 (图1)的4妾收单元的用户 界面具有类似的尺寸调节能力，从而允许用户命令分析物监测系统110的控制器或处理器适当地调节在分析物监测系统110的显示单
元上所显示的字符或值的尺寸。
在另一个实施例中，显示单元230可以用于显示流体传i!B殳备 120所使用的诸如Symlin和Byetta的胰岛素或其它药品类型的指示 或标记。在一个实施例中，这种标记可以与在显示单元230上显示 的预定义的图标或字符相关联。另外，在本发明范围内，与所显示 的标记或指示相关联的信息可以被存储在存储单元240中，使得用 户可以检索所期望的信息。另外，可以在流体传递设备120 (图1 ) 中对用于轮班工作的指示或标记标称，使得使用流体传递设备120 的轮班工人可根据以标记为基础的命令日夜排列。
例如，如果用户在星期一和星期二夜班工作并且在星期四和星 期五白班工作，则这个日常工作才莫式信息可以被存储、识别、或标 记在流体传递设备120中，从而提供附加数据管理功能和更充分的 治疗分析。例如，诸如早餐的用餐时间为例如在星期一下午8点和 星期二下午9点(在晚班期间内)可以与星期四上午7点和星期五 上午8点的早餐排列在一起。通过这种方式，用户可以4艮方便地访 问与流体传递设备120的操作结合的用餐(例如，早餐)相关数据 及相关治疗信息。这样可以辅助用户改善诸如日常进食的用户饮 食。
参照图2，与处理器210可才喿作连接的输入单元260可以包括 可听的警才艮器或包括一个或多个音调和/或预编程或可编程的音调 或音频片段的警报器、或者具有一个或多个预编程或可编程振动警 报水平的振动警报部件。
另外，在本发明的一个实施例中，每个警报事件或报警事件都 可以被编程为具有组合通知特征，使得依赖于与每个警报或报警相关联的重要性等级，震动指示、可听指示、或显示指示的组合可以
被提供给使用结合了该输出单元260的该显示单元230的用户。
例如，处理器210可以被配置为，除了针对需要用户立即注意 的一个或多个预定警报而在显示单元230上间歇闪烁背景光之外， 还在输出单元260上提供组合的震动和逐渐提高的可听警报。 一个 实例可以包括胰岛素导管中的意外压力增大，这可指示应立即通知 纟合用户的阻塞或其<也不期望的4犬况。处理器210可以:帔配置为在用 户未清除该相关联警报或报警状况的情况下在预定时间内自动重 申该警报或报警。此外，每个警报/报警特征都可以被单独编程为包 括较宽的音调选择、可听等级、震动强度、和视觉显示强度。
在另 一个方面中，流体4专ilB殳备120可以4是供与温度改变相关 联的警报或警告指示。即，当包含胰岛素(例如，在储液器中)的 流体传递设备120经受温度升降时，温度的这种改变会对设备120 中所包含的^^岛素产生不利影响。因此，温度传感器可以;故连4妾至 流体传递i殳备120的处理器210，以在(例如)温度改变达到可能 对正在一皮传送的胰岛素的功效具有潜在的不利影响的预定阈值时， 检测流体传递设备120的梯:作状态，并且通知用户温度的改变。
而且，图2中示出了可操作连接至处理器210并用于将胰岛素 剂量或^:量通过连接至在患者皮肤下皮下定位的套管的注入装置， 从胰岛素储液器或任意其它类型适用于待被传送的胰岛素的容器 (没有示出)传送给患者的流体传送单元250。 再次参照图2，存储单元240可以包括随才几访问存^f诸器(RAM )、 只读存储器(ROM)、或用于存储数据以及由处理器210访问并执 4亍来控制流体传递i殳备120和/或才艮据/人分对斤物监测系统110、远程 终端140、患者130、或任意其它#:据输入源所4妄收的|1据来#^亍数据处理的程序指令的任意其它类型的数据存储单元中的一个或 多个。
图3示出了在本发明 一 个实施例中的治疗管理系统中的时区枱r 测程序的流程图。参照图3,例如，流体传递设备120 (图1 )可以 被用于将位置定位请求传送至全球定位系统(GPS)。此后，通过流 体传递设备120的处理器210接收位置信息。处理器210进一步用 于确定位置信息是否已经改变。即，在一个实施例中处理器210用 于在才喿作过程中比4交可以包括与流体传递^殳备120的位置相关联的 当前时区信息的4妄收位置信息与在流体传递i殳备120中浮皮预先存^f诸 并才喿作的时区信息。
重新参照，如果确定位置信息没有改变，则随后处理流程结束。 另一个方面中，如果确定流体传递设备位置信息已经改变，则随后 例如位置改变信息在显示单元230上被输出给用户。此后，处理器 210 一皮用于生成用户提示或通知，以^修改流体传递设备120的时区 信息，^f吏其纟皮更新为流体传递"i殳备120正在4喿作的新位置。
例如，当通过以时间为基础并与流体传递i殳备120的内部时4中 相关联的预定基础简档和/或推注功能对流体传递设备120编程时， 可期望修改在流体传递设备120中被编程的某些或全部基于时间的 月夷岛素传送简档，乂人而对应于流体传递i殳备120的〗立置。具体而言， 如果用户从第一位置行进至第二位置(其中，例如通过从旧金山至 巴黎的方式^争过了一个或多个时区)，例如邗i定时差、用餐时间、 睡觉时间将改变。在这种情况下，可以期望^f奮改预编程的基于时间 的胰岛素传送简档，使得它们与诸如用餐或睡觉时间的用户事件同 步。
重新参照图3,在一个实施例中，用户响应通过处理器210所 提供的基于时间的编程改变提示，随后，在一个实施例中的处理器210可以被用于在实现修改传送简档和任意相关联的警报或通知之 前，传播与被预编程的胰岛素传送简档相关联的时间改变，并通知 用户确^人改变。例如，在用户已经编禾呈在一天的特 朱时间(例3口， 每天中午)报警用于午饭前的推进确定的情况下，在一个实施例中 处理器210被用于修改流体传递设备120的内部时钟，或可替换地 《'务改用于推注确定的编程警告，从而使其对应于用户和流体传递设 备120的新4立置。
在另 一个实施例中，流体传递设备120可以-波用于包括时区枱r 测单元，例如，处理器210可以;陂用于与可梯:作连^妄至处理器210 的地理位置改变检测机构(例如，原子钟)进行通信，用于执行与 图3结合的如上所述的时区检测程序。另外，分析物监测系统110 可以包4舌如上所述的时区4企测单元，用于自动或才艮据预编程程序来 检测与分析物监测系统110相关联的任意位置改变。通过这种方式， 分析物监测系统110可以:故用于自动或才艮据预编程禾呈序来实现^奮改 与暂时与每天时间信息相关联的分析物监测系统110的操作相关联
的功能。
图4示出了在本发明另一个实施例中的治疗管理系统中的时区 4企测程序的流程图。参照图4，流体传递"i殳备120 (图1 )可以用于 将位置定位请求传送至例如全球定位系统(GPS)。此后，通过流体 传递i殳备120的处理器210来4妾收位置信息。处理器210进一步用 于确定位置信息是否已经改变。即，在操作过程中，在一个实施例 中处理器210被用于比较可以包括与流体传递设备120的位置相关 联的当前时区信息的接收位置信息与在流体传递设备120中被预先 存储并操作的时区信息。
重新参照，如果确定4立置4言息没有改变，则处理流禾呈结束。另 一个方面，如果确定流体传递设备330的位置信息已经改变，则例如，在一个实施例中处理器210被用于从流体传递设备120的存储 单元240中冲全索一个或多个基于时间的编程功能。
此后，处理器210可以^皮进一步用于才艮据所4妻收的位置改变信 息来修改检索的基于时间的预编程的功能。随后，例如，在处理器 210执行被修改的检索功能之前，被修改的检索功能在显示单元230 上才是供纟会用户，/人而"i青求基于时间的调整的确i人。
另外，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120可以被用 于才企测白天节约时间，并且处理器210可以用于自动在流体传递设 备的内部时钟中执行时间改变，以^/或提供用户通知，从而接收这 种基于时间的改变，使得在胰岛素传送系统120操作环境下，通过 任意基于时间的改变来更新^U亍基于时间的程序的流体传递设备 120的l喿作。
在本发明的范围内，流体传递设备120可以用于从根据位置提 供更新的时间信息的任意的定位系统中接收位置信息。例如，流体 传递i殳备120可以配置有用于将位置信息i青求传送至卫星网络并从 中接收位置信息的定位收发器。
可^,换地，流体传递i殳备120可以用于与在当；也(或在新的位 置)操作的另一个设备同步时更新其位置信息。这可以包括与流体 传递设备120可连接的主机计算机终端，例如，诸如手机、个人数 字助理等的远程终端140 (图1 )、分析物监测系统110、或4壬意其 它能够与流体传递设备120进行通信的在新位置上操作的电子设 备。
另外，在本发明范围内，结合图3-4描述的、与位置改变信 息及对流体传递设备120中的编程的基于时间的功能的相应修改相 关耳关的程序和处理能够一丸提供至分析物监测系统110，使得分析物监测系统110也被用于接收新位置信息，并且相应地执行对任意编
程的基于时间的功能的^f奮改。
图5示出了在本发明一个实施例中的治疗管理系统中的设备同 步程序的流程图。参照图5，在一个实施例中，流体传递设备120 (图1 )可以用于从诸如远程终端140或分析物监测系统IIO(图1 ) 的另一个设备中检测同步请求。此后，在流体传递设备120与同步 请求设备之间建立数据通信连接。在一个实施例中，流体传递设备 120被用于验证设备请求同步的认证或标识，并且根据同步批准， 建立流体传递设备120与同步请求设备之间的通信。
另外，在本发明的范围内，流体传递i殳备12(M皮用于周期性或 以预定的时间间隔来建立与用于同步的另 一个i殳备的通信连4妄。可 替换地，当在与流体传递设备120的位置预定距离的范围内检测用 于同步的另一个i殳备时，流体传递"i殳备可以-故用于尝试通信连4妄。
重新参照图5,在一个实施例中，流体传递设备120被用于将 其寻皮编程并运行的设定传送至^皮连接的设备，并且被连接的设备被 用于根据预定的条件来更新并存储从流体传递设备120所接收的数 据。例如，预定条件可以包括与来自流体传递设备120的待被更新 的数据类型相关联的规则的预定义集，例如，历史注入相关信息、 在流体传递设备120中的诸如推注计算、临时基础简档、#1编程的 基本简档、胰岛素使用水平、及任意其它与用户相关联的信息的编 程功能。
通过这种方式，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120 的设定和功能的周期性同步可以与另 一个设备同步，使得当用户取 代流体传递设备120时，新的或升级的流体传递设备可以被容易并 轻+>;1也编^￡为用户的{兌明。当遇到某个预定义的标准时(例如，当设备处于彼此预定的距离内时)，和/或当用户命令时，上述同步可 以-陂以定时间隔周期〗生#^亍，例如，每天一次，每周一次。
另外，在本发明的范围内，流体传递设备120可以被构成具有 4壬意的通信协i义，允许在流体传递i殳备120与同步i殳备之间的凄t据 传送。这可以包括有线或无线通信，例如，包括蓝牙协议、801.lx 协i义、USB电缆连4妄等。
图6示出了在本发明一个实施例中的治疗管理系统中的设备条 4牛通知功能的流禾呈图。参照图6，流体传递"i殳备120可以用于才企测 通知条4牛。例^口，处理器210可以用于以予贞编禾呈的时间间隔(例力口， 每隔大约24小时))来检测这种通知条件。此后，与条件相关联的 被编程简档被检索。与条件相关联的被编程简档的实例包括启动对 于用户整晚禁食的提示。
重新参照图6，在一个实施例中处理器210进一步一皮用于生成 与通知条件和/或被检索的被编程简档相关联的消息，并且所生成的 消息在显示单元230或输出单元260中的一个或多个上被4是供给用 户。通过这种方式，在本发明的一个实施例中，流体传递设备120 可以被编程有对于条件的自动提示，从而帮助用户改进胰岛素治疗 管理。
在一个实施例中，通知条件检测可以被跳过，并且处理器210 可以用于根据流体传递设备120的用户程序来检索与通知条件相关 联的适当的被编程简档。另外，在作为实例描述了用于整晚禁食的 提示的同时，任意其它治疗相关提示或设备操作条件提示可以被编 程，用于由处理器210导丸行，乂人而4是醒用户。这种才是示的实例包括 但不限于注入装置更换提示、电池更换提示、数据同步提示、胰岛 素补充提示、血糖检测提示等。另外，在本发明范围内，结合图6描述的程序可以#1结合在分析物监测系统110中，用于将适当的自
动提示编程，例如，传感器更换提示、传感器校准提示等。
图7示出了在本发明一个实施例中的诸如分析物监测系统110 的血糖仪的医学设备中所结合的自动时间信息检测功能的流程图。 参照图7，例如，当通过用户对诸如血糖仪的医学设备的程序启动 电源检测到医学设备激活状态(710)时，通过医学设备的处理器 呼叫程序从而自动启动时间获取协议。即，当医学设备的电源接通 时，设备自动用于执行时间获取协议，从而在其它设备中，将用于 时间和/或日期信息的请求传送至有效的通信通道，并且当4妾收到信 息时，存储、更新、以及/或设定和/或显示医学设备中所接收或获 耳又的日于间/日#月^言息、(720 ~ 740 )。
重新参照图7,在一个实施例中，在步骤730中接收时间信息， 此后，所*接收的时间信息^皮存^f诸和/或显示在医学i殳备的显示单元 上。在一个方面中，医学"i殳备^皮用于更新所有预先存〗诸的时间相关 数据(例如，在一天(或一周、 一月、或者任意其它时间周期)的 某个时刻所获耳又的血并唐读凄t)。具体而言，在一个实施例中，当用 户激活诸如血糖仪的医学设备时，血糖仪的处理器或控制器使能或 激活时间/日期4妻收器(例如，诸如^皮连接至血糖仪的处理器的无线 电频率收发器)。在一个实施例中，当激活时，时间/日期接收器被 用于从一定范围内一个或多个有效的通信网络中自动寻找或获取 时间和日期信息。例如，时间/日期接收器可以用于使用AM波段短 波频率或FM波,殳长波频率乂人7〉共、JE支府、或私人广^番的一个或多 个无线电频率中^r测时间/日期信息。可替换地，如上所述，可以在 医学设备中的时间/日期接收器的范围内从全球定位卫星以及诸如 GSM、 CDMA、 AMPS等的手才几网络中接收当前本地时间/日期信 息。另外，如果有效并且在一定范围内，WiFi网络也可以净皮用于接 收时间/日期信息。通过这种方式，在一个实施例中，诸如血糖仪的医学i殳备可以 在血糖仪的天线和接收器操作的频率上自动获取连续广播的时间 信息。当获取并验证时间和日期信息时，例如，内部时钟功能或组 件通过所获取的时间/日期信息被更新或调整，并被显示给用户。
在进一步的实施例中，诸如血糖仪的医学设备可以被用于使用 GMT时间作为与在医学设备中所存储的每个数据相关联的所有曰 志记录(例如，对于所执行的每个血糖测试)时间戳的参考时间。 此后，医学设备可以用于根据医学设备的位置将医学设备中所存储 的每个日志记录的基于GMT的时间信息转换成当地时间。
图8示出了在本发明的另一个实施例中诸如血糖仪的医学设备 中所结合的自动时间信息冲企测功能的流程图。参照图8,在一个实 施例中，根据与医学设备和/或医学设备的用户相关联的一个或多个 被改变或预配置的参数的检测来启动自动时间获耳又协议。例如，设 备参凄t可以包4舌用于周期性^r查时间和日期信息的预配置时间(例 如，每隔24小时、48小时、或者根据被编程日历，诸如对白天节 约时间改变的补偿)。
可替换地，设备参数可以包括与医学设备或用户相关联的环境 条件改变，例如，诸如在通过飞机或汽车旅行期间的医学设备位置 的检测。即，在一个实施例中，医学设备可以被用于包括被连接至 医学设备的处理器的高度计，用于检测当例如医学设备的用户通过 飞机进行旅行时的医学设备位置的高度的改变。在这种情况下，医 学设备可以被用于启动时间获取协议，从而确保或验证医学设备的 时间和日期信息。
此夕卜，医学i殳备可以包4舌加速度计，可以用于当加速力达到预 定的阈值时启动医学设备上的自动时间获取协议。在本发明的范围 内，可以结合医学设备使用其它参数，从而触发在医学设备上的自动时间获取协议，使得无需用户的干涉、提示、或启动，医学设备 就能自动开始时间和日期信息获取处理程序。另外，自动时间和曰
期信息获取功能可以被结合在诸如注入泵、连续血糖监测"i殳备、心 率监测器等的其它医学设备，用于维持患者或用户的生理数据(例 如，血糖水平、胰岛素注射率、心脏信号水平等)的时间相关日志。
图9A ~ 9C示出了根据本发明实施例的血糖仪测试条的自动过 期检测功能的实施例。目前，血糖仪使用的测试条被出售或在被装 在包装盒中，包装盒包括在其中所包含的测试条的过期日期信息。 对于使用血糖仪的糖尿病患者或健康护理提供方，在测试血糖水平 之前核查测试条的过期信息从而使得所获取的结果精确是非常重 要的。
参照图9A-9C，在一个实施例中，测试条可以具有预定参^t， 从而允许测试条的自动过期日期4企测。在一个方面中，在测试条上 4是供电阻值，使得当测试条一皮插入血糖仪的测试条口中时，仪器能 对比所检测的电阻值与所存储的电阻值，并且确定所插入的测试条 是否已经过期。具体而言，在一个实施例中，4吏用测试条上的电阻 值，可以编码过期日期信息，并且所述仪器可以用于检测测试条的 电阻值，并确定测试条是否已经过期。
在一个方面中，可以通过在其上所l是供的唤醒条和/或图案的墨 水配方设计来控制测试条的电阻值。银、金、碳、或任意其它适用 的导电材料可以被用于增大所期望的电阻。血糖仪可以被构成，使 得测试条口包括电流连接器和预定控制线，可以用于测量测试条上 编码的电阻〗直。具体而言，在一个实施例中，可以以如下所述的逻 辑序列4吏用唤醒条上的电阻值来编码过期日期
电阻^直 过期日期300-310 KOhm 奇凄t年Q1
315-320 KOhm 奇凄t年Q2
350-360 KOhm 偶数年Q1
参照图9A 9C，可以看出，波形线在4且细或长度上可以增加， 从而改变测试条的电阻。此夕卜，测试条上的垫片#皮示出与测试条口 上的p奐醒条4妻触。通过实例的方式，图9A示出了 300 KOhm的4九 迹宽度，图9B示出了 315 KOhm的轨迹宽度，并且图9C示出了 350 KOhm的4九迹宽度，每一个都与如上所述的予贞定义的过期曰期 相关联。
通过这种方式，在本发明的一个实施例中，测试条的过期日期 可以,皮自动一企测，佳:得测试条^皮用于血并唐水平的测试之前，通知用 户所给的测试条的过期日期。此外，在结合了测试条和血^f唐仪来描 述自动过期检测的同时，在本发明的范围内，其它具有过期日期的 医学设备和可消费项目也会受益于此处所描述的技术。
此外，在本发明的范围内，例如，除了在唤醒条上4是供电阻值 之外，还可以使用其它技术在测试条上4是供过期日期信息。即，例 如，可以4吏用电容或热涂层在测试条或其它诸如分析物传感器、导 管、用药药筒的医学组件上提供被编码或被存储的过期时间信息。 因此，可以简单容易地确定测试条或可消费医学组件的过期。
本发明一个方面中的方法包括纟企测医学组件的存在；确定与 医学组件相关联的电阻值；检索与预定时间信息相关联的所存储的电阻值；对比所确定的电阻值与所存储的电阻值；并且4艮据对比生 成输出信号。
预定时间信息可以包括与医学组件相关联的过期信息。
医学组件可以包4舌分片斤物4专感器、血冲唐测^式条、用药药筒、注 入设备注入装置、或导管中的一个或多个。
医学组件可以包括血糖测试条，用于^吏用预定体积的血样来确 定血糖水平，其中，预定体积可以包括-l.O微升或以下的血才羊、0.5 樣i升或以下的血样、0.25孩i升或以下的血样、或0.1微升或以下的 血样。在美国专利第6,143,164号和6,592,745号中提供了与使用小 体积样品来使用体外分析物传感器确定分析物水平相关联的附加 描述，所述发明被结合于此处，仅作为参考。
例如，可以〃使用例如4艮、金、碳、它们中的一个或多个的组合、 或以墨水配方i殳计为基础在医学组件上才是供电阻^直。
医学组件可以包括具有唤醒条的血糖测试条，此外，其中，在 唤醒条上使用墨水配方设计4是供电阻值。
所述方法包括输出所生成的输出信号，其中，所生成的输出信 号可以包括诸如可听警报的听觉信号、诸如例如信息的图形或文本 显示的视觉信号、或振动信号中的一个或多个。
所生成的输出信号可以包括医学组件过期的通知。
本发明另一个方面的装置包括外壳；与用于接收测试条的外 壳链接的测试条口；与外壳链接的存储器单元；以及与存储器单元、 测试条口、及外壳可#:作连4姿的处理单元，所述处理单元用于4企测与测试条相关联的电阻值，才佥索与所检测电阻值相关联的预定时间 信息，并根据所检索的预定时间信息生成输出信号。
测试条可以包4舌血糖测试条。
存<诸器单元可以用于存4诸多个预定的电阻值，每个都与各个预 定时间4言息相关联。
预定时间信息可以与测试条的过期信息相关联。
预定时间信息可以包括时间和日期信息。
所述装置可以包括与外壳连接的输出单元；用于显示所生成 的输出信号的显示单元，其中，所述输出单元可以包括听觉输出单 元、文本输出单元、振动输出单元、或图形输出单元中的一个或多个。
所生成的输出信号可以包括测试条过期信息的通知。
在另 一个实施例中的方法可以包括检测血糖测试条的插入； 确定与测试条相关联的电阻值；检索与所确定的电阻值相关联的过 期信息；并且根据过期信息生成过期通知。
例如，可以4吏用墨水配方i殳计在测i式条上4是供电阻<直。
在本发明 一个实施例中的医疗管理系统包括注入i殳备，注入i殳 备包括用于^丸行凄t据处理的处理单元；以及与处理单元可操作连 接的用户界面单元，其中，处理单元被用于检测与注入"i殳备相关联 的位置信息，将其输出至用户界面单元。
在一个实施例中的位置信息是基于时间的。在 一 个方面中，位置信息与基于注射设备的位置的当地时间信
息相关联，其中，可以从全球定位系统(GPS)或从诸如手机、已 经从全球定位系统接收到信息的GPS使能个人数字助理的另一个 设备接收位置信息。
在一个方面中，时钟单元可以与处理单元可才喿作连4妾，其中， 时钟单元被用于根据注入设备的位置动态地调整位置信息。
在另一个实施例中，时4中单元可以包4舌原子4中。
处理单元可以被用于生成与所检测的位置信息相关联的通知， 将其输出至用户界面单元，其中，所述通知可以^皮输出至用户界面 单元，作为一种或多种与注入设备位置相关联的日期信息或时间信息。
处理单元可以净皮用于4企索与时间相关联的一种或多种被编程 程序，其中， 一种或多种被编程程序可以包括一个或多个基本简档、
编程推注确定时刻表、基于时间的条件警报。
基于时间的条件警才艮可以包括与注入设备的操作相关联的一 个或多个基于时间的提示。此外，基于时间的条件警报可以包括与 注入设备用户的条件相关联的一个或多个基于时间的提示。
在另 一个方面中，处理单元可以被用于根据所检测的位置信息 自动调整与注入设备的操作相关联的一个或多个基于时间的功能。
才艮据另 一个实施例的方法包括；险测医疗管理设备的4立置信息 的改变；对比所检测的改变与所存储的位置信息；并且根据所检测 的改变来才丸行一个或多个与医疗管理设备的操作相关联的处理。所才企测的位置信息的改变可以包括时区改变、时间标准改变、 日期改变、或它们的组合中的其中一个。
一个或多个处理可以包4舌与所;险测的位置4言息的改变相关联 的通4口。
止匕外， 一个或多个处理可以包4舌4f改医疗管理i殳备的一个或 多个编程的基于时间的功能，可以包括编程的基于时间的警报、编 程的基于时间的流体传送确定、编程的基于时间的流体传送简档、 或医疗管理i殳备的编程的基于时间的才喿作条件中的一个或多个。
在另一个方面中，医疗管理设备可以包括一个或多个注入设备 或分一斤物监测单元。
根据本发明另一个实施例的医疗管理系统包括注入i殳备；以 及通信单元，通过无线数据网络与注射设备可才乘作连接，所述通信 设备被用于将用于同步的请求传送至注入设备，其中，注入设备可 以:故用于响应所接收的同步请求将一个或多个凄史据传送至通信单 元。
无线凌t据网络可以基于蓝牙通信协议、RF通信协i义、红外通 信十办i义、Zigbee通信协i义、802.1x通4言十办议、或i者如ANT协i义的 无线个人局i或网中的一个或多个。
在另一个方面，无线凝:才居网纟各可以包4舌无线局域网或WiFi网 纟各中的一个或多个。
ii/f言单元可以一皮用于以预定的时间间隔周期汁生传送同步i青求。
此外，注入i殳备可以^皮用于在将一个或多个凄t据传送至通信单 元之前检验所接收的同步请求。4皮传送至通信单元的一个或多个彰:据可以:帔加密，而且，通4言
单元可以被用于解密所接收的一个或多个加密凄t据。
所传送的一个或多个数据可以包括与所存^f诸的注入i殳备的用 户简档、注入设备的操作参数、或注入传送信息相关联的一个或多 个信息。
通信单元可以包括分析物监测单元、个人凄t字助理、手才几、计 算机终端、服务器终端、或附加注射设备中的一个或多个。
在本发明另 一个实施例中用于与注入设备进行通4言的系统包 括声音使能设备以及使用 一个或多个声音信号与声音使能设备进 4亍通4言的注入i殳备。
在一个方面中，声音使能设备可以包括电话机、手机、IP(互 联网协议)语音电话、声音使能计算设备、或声音使能计算机终端 中的一个或多个。
注入设备可以被用于启动与声音使能设备的声音使能通信。例 如，注入i殳备可以集成有手才几组件。
在一个方面中，声音4吏能通信包括电话呼叫。
注入i殳备可以^皮用于/人声音4吏能i殳备接收一个或多个声音指 令，其中，注入设备可以被用于处理一个或多个声音指令，从而执 行一个或多个注入设备操作的相关功能。
一个或多个相关功能包括推注剂量确认、可编程的通知、或临 时基础剂量确认。才艮据本发明另 一个实施例的方法包括启动与注入i殳备的基于 声音信号的通信；以及传送与注入设备的操作相关联的声音信号。
所述方法也可以包括通过通信网络接收基于声音4言号的i青 求；以及根据所接收的基于声音信号的请求执行与注入设备的操作 相关联的 一个或多个功能。
基于声音信号的通信可以包括电话呼叫。
根据另 一个实施例的医疗管理装备包括注入设备，注入设备包 括处理单元，用于执行数据处理；以及用户界面单元，与处理单 元可操作连接，其中，所述处理单元被用于检测与注入i殳备相关联
的位置信息，将其输出至用户界面单元。
所述装置可以进一步包4舌与处理单元可操作连接的时4中单元， 其中，时钟单元用于根据注入设备的位置动态调节位置信息。
时4中单元可以包纟舌原子4中。
在另一个方面，所述装备也可以包括声音使能设备，其中，注 入设备可以进一步被用于使用 一个或多个声音信号与声音使能设 备进4于通信。
在一个方面中，声音使能设备可以包括电话机、手才几、IP(互 联网协议)语音电话、声音使能计算设备、或声音使能计算机终端 中的一个或多个。
上面所描述的包括在流体传递设备120以及作为分析物监测系 统120和远程终端140的实施例的任意其它适合或类似的处理单元 中在软件应用才丸4亍环境中通过处理器210所扭j亍的处理、包括结合的语言所开发的计算机程序的实施例，允许通过冲莫块目标才莫拟复杂 的系统，从而建立表示实际世界、物理目标、及它们之间的相互关
系的抽象概念。执行发明处理所需的软件(可以被存储在处理器210 的存储单元240 (或在分析物监测系统110或远程终端140中的类 似的存储设备)中)可以通过相关技术的技术人员开发并且可以包 括一个或多个计算机程序产品。
此外，除了发明部分的背景技术和发明内容之外，本文所引用 的所有参考也都以此通过参考的方式结合到优选实施例的详细描 述中作为披露的可替换实施例和部分。
对于本领域技术人员来说，本发明的操作的方法和结构中的各 种其他改变和替换例都是显而易见的，而不会背离本发明的范围和 精神。尽管结合特定优选实施例来描述本发明，但是应当理解的是， 所声称的本发明不应当不适当地限制到这些特定实施例。旨在于， 以下所附权利要求限定本公开文件的范围，这些4又利要求及其等价 物的范围内的结构和方法应当#1该范围覆盖。
权利要求
1.一种方法，包括检测医学组件的存在；确定与所述医学组件相关联的电阻值；检索与预定时间信息相关联的所存储的电阻值；将所确定的电阻值与所存储的电阻值进行比较；并且基于所述比较生成输出信号。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述预定时间信息包括与 所述医学组件相关联的过期信息。
3. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述医学组件包括分析物 传感器、血糖测试条、用药药筒、注入i殳备注入器、或导管中 的一个或多个。
4. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述医学组件包括血糖测 试条，用于使用预定体积的血样来确定血糖水平。
5. 4艮据4又利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括l.O孩i 升或l.O樣i升以下的血才羊。
6. 根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括0.5微 升或0.5樣i升以下的血样。
7. 根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括0.25 孩吏升或0.25 ;微升以下的血才羊。
8. 根据权利要求4所述的方法，其中，所述预定体积包括O.l微 升或0.1微升以下的血样。
9. 才艮据权利要求1所述的方法，其中，在所述医学组件上4是供所 述电阻4直。
10. 根据权利要求4所述的方法，其中，使用墨水配方设计在所述 医学组件上提供所述电阻值。
11. 才艮据权利要求1所述的方法，其中，所述医学组件包括具有唤 醒条的血糖测试条，并且进一步地，其中，在所述唤醒条上使 用墨水配方设计来提供所述电阻值。
12. 根据权利要求1所述的方法，包括输出所生成的输出信号。
13. 根据权利要求12所述的方法，其中，所生成的输出信号包括 听觉信号、-现觉信号、或振动信号中的一个或多个。
14. 才艮据^又利要求12所述的方法，其中，所生成的l命出信号包括 所述医学组件过期的通知。
15. —种装置，包括外壳；测试条口，连接至所述外壳，用于接收测试条；存储器单元，连4妄至所述外壳；以及处理单元，可操作地连接至所述存储器单元、所述测试 条口、以及所述外壳，所述处理单元配置为一企测与所述测试条 相关联的电阻值，以检索与所检测的电阻值相关联的预定时间 信息，并且基于所检索的预定时间信息生成输出信号。
16. 根据权利要求15所述的装置，其中，所述测试条包括分析物 测试条。
17. 根据权利要求16所述的装置，其中，所述分析物测试条包括 才羊品室，用于4妾收预定体积的血样，以确定血并唐 K平。
18. 根据权利要求17所述的装置, 微升或l.O微升以下的血样。
19. 根据权利要求17所述的装置， 微升或0.5微升以下的血样。
20. 根据权利要求17所述的装置， 微升或0.25微升以下的血样。
21. 根据权利要求17所述的装置, 樣吏升或0.1孩i升以下的血样。其中，所述予贞定体积包4舌1.0 其中，所述预定体积包括0.5 其中，所述预定体积包4舌0.25 其中，所述预定体积包括0.1
22. 根据权利要求15所述的装置，其中，所述存储器单元配置为 存储多个预定的电阻值，每个所述预定的电阻值均与各预定时 间信息相关联。
23. 根据权利要求15所述的装置，其中，所述预定时间信息与所 述测试条的过期信息相关联。
24. 根据权利要求15所述的装置，其中，所述预定时间信息包括 时间和日期信息。
25. 根据权利要求15所述的装置，包括连4妻至所述外壳的l餘出单元，以及配置为显示所生成的^r出〗言号的显示单元。
26. 根据权利要求25所述的装置，其中，所述输出单元包括声音 输出单元、文本输出单元、振动输出单元、或图形输出单元中 的一个或多个。
27. 根据权利要求15所述的装置，其中，所生成的输出信号包括 所述测试条过期信息的通知。
28. —种方法，包括才企测血糖测试条的插入；确定与所述测试条相关联的电阻值； 才企索与所确定的电阻值相关联的过期信息；以及基于所述过期信息生成过期通知。
29. 根据权利要求18所述的方法，其中，在所述测试条上提供所 述电阻值。
30. 根据权利要求29所述的方法，其中，使用墨水配方设计在所 述测试条上^是供所述电阻值。
31. 根据权利要求30所述的方法，其中，所述墨水配方设计包括 碳、4艮、金、或它们中一个或多个的组合中的一个或多个。
全文摘要
本发明提出了用于提供包括自动时间获取协议和过期日期检测的糖尿病管理的方法和系统。
文档编号G01N33/48GK101610714SQ200880005062
公开日2009年12月23日 申请日期2008年2月15日 优先权日2007年2月15日
发明者约翰·R·加拉索 申请人:雅培糖尿病护理公司