用于测量标本液体的粘弹性特性的卡盒装置、相应的测量系统以及相应的方法

专利名称：用于测量标本液体的粘弹性特性的卡盒装置、相应的测量系统以及相应的方法
技术领域：
本发明涉及一种用于测量系统的卡盒装置，该测量系统用于测量标本液体(特别是血液标本液体)的粘弹性特征。本发明还涉及到相应的测量系统和方法。
背景技术：
生存需要伤口止血，即身体拥有健全的止血机制。血液凝结的过程在受伤或者出现炎症的情况下分别由外源性或内源性因子(例如为组织因子(TF)或哈格曼因子或接触因子(FXII)激活。这两种激活途径(activation channel)延续到喷流(cascade)的共同分支中，导致凝血酶的形成。凝血酶本身最终引发代表血液凝块的蛋白质主干的血纤维蛋白纤维(fibrin fibre)的形成。最终血液凝块(clot)的其它主要成分是血小板，血小板通过血纤维蛋白纤维相互连接并且在凝血过程中经历许多生理变化。在一定限度内的血小板缺乏可由增加的纤维蛋白量替代，反之亦然。在观察中这反映为，即使在健康的人群中血小板计数和纤维蛋白原的浓度也变化。引入了各种方法来评估血液形成适当的凝块并确定血液凝块稳定性的潜力。诸如血小板计数或纤维蛋白浓度的确定的常见的实验室测试提供关于被测试成分是否有足够的量可用的信息，但是没有回答被测试的成分在生理条件下是否正常工作的问题(例如纤维蛋白原的聚合活性在生理条件下不能通过常规的光学方法评估)。除此之外，大部分的实验室测试在血浆上工作并且因而需要用于准备的额外的步骤和额外的时间，特别是在 POC(point of care，床边检验)条件下这是不利的。克服这些问题的另一组测试概括为术语“粘弹性方法”。这些方法的共同特点是， 血液凝块稳定性(或由其决定的其它参数)被连续地确定，从第一个血纤维蛋白纤维的形成，直至由纤维蛋白溶解血液凝块。血液凝块稳定性是功能参数，其在活的有机体内对于止血是重要的，因为凝块必须在血管损伤部位抵抗血液压力和剪切应力。凝块稳定性源自多个相互关联的过程凝血激活、凝血酶的形成、纤维蛋白形成和聚合、血小板活化以及纤维蛋白-血小板相互作用，并且可能由于纤维蛋白溶解而受到损害。因此，通过使用粘弹性的监测，凝血系统的所有这些机制都可以被评估。用于凝血诊断的所有这些方法的共同特点是，血液凝块放置在圆柱销和轴向对称的杯子之间的空间中，并且血液凝块连接这两个主体的能力被确定。第一种粘弹性测定(viscoelastometric)方法被称为“血栓弹力图(thrombelastography)，，((Hartert H :Blutgerinnungsstudien mit der Thrombe1 astographie, einem neuen Untersuchungsverfahren. Klin Wochenschrift 26:577—583,1948)。正如图 1 所示，在血栓弹力图中，作为标本液体1的标本被放置在杯子2中，杯子2分别地定期地旋转到左边和右边约5度。探针3由扭力丝4自由地悬挂。当凝块形成时，其开始克服扭力丝4的相反运动将杯子2的运动转移到探针3。作为用于凝块稳定性的测量的探针3的运动被连续地记录并且针对时间作图。由于历史的原因，稳定性是以毫米测量。这种典型测量的结果如图2所示。最重要的参数之一是凝血级联(coagulation cascade)的催化剂的诱导启动时间和直到第一长纤维蛋白纤维已经建立的时间(其由超过规定值的稳定性信号来表示)之间的时间。这个参数将被称为凝血时间或在下面只是称为CT。另一个重要参数是凝血形成时间(CFT)，其给出用于凝血的发展的弹性的测量。CFT 限定为凝块稳定性从2毫米提高到20毫米所花费的时间。在测量过程中凝块达的到最大稳定性(进一步称为最大凝块稳定性或只是MCF)也具有重大的诊断意义。原血栓弹力图技术(Hartert等)(US 3714815)的修改已被Cavallari等人 (US 4193293)、Do 等人(US 4148216)、Cohen 等人(US 6537819)描述。在图 3 中显示的由Calatzis等人(US 5777215)进行的进一步的修改熟知为术语血栓弹性测定仪 (thromboelastometry)0与上述修改相反，血栓弹性测定仪基于固定在杯托12中的杯子2，而探针3活跃地旋转。为此目的，探针3连接到轴6，轴6通过底座11中的球轴承7悬挂并且具有连接到轴的弹簧9。在弹簧的相对端处引起的垂直于绘图平面的摆动运动转化成轴6和被连接的杯子2围绕旋转轴线5在每个方向上定期地旋转5度。当标本液体1开始凝固时，由来自检测装置10和镜子9的光束的偏转检测的轴6的运动幅度开始减少。在凝血过程中，纤维蛋白主干在包含血液的杯子2的表面和插入其中的探针3之间形成机械弹性连接。因此可以观察到通过添加一种或多种激活因子诱导的进展中的凝固过程。这样，患者的止血状态的种种不足可以被透露并且被解释用于适当的医疗干预。因此，粘弹性测定(viscoelastometric)(如血栓弹性测定仪 (thromboelastometric))技术与本领域中的实验室方法相比的一般的优势在于，凝血过程和标本的机械性能的变化作为一个整体被监测。这意味着-与上述其它实验室方法相反-血栓弹性测定仪不仅指出凝血途径(coagulation pathway)的所有成分是否有足够数量可用，而且指出每个成分是否正常工作。为了获得关于血小板以及纤维蛋白原和某些因子的正确数量和功能的详细信息， 现今，激活或抑制凝血系统的某些成分的可用化合物的量不断增加。这允许确定在凝血系统的哪一个点存在问题。出于实际考虑，这些化合物通常注入一次性塑料杯，其随后通过使用吸管(无论是手动或自动的)而用于测量。在最后的准备步骤中，在血液或血浆标本已被添加以后，通过将标本(血/血浆及其他化学品)吸入吸管尖端而混合标本(血/血浆及其他化学品) 的整个量，并且将其再次分配到杯子中。用于激活或抑制凝血系统的某些成分的可能性在与诸如ROTEM(德国慕尼黑 Pentapharm有限公司)的现有技术的血栓弹性测定仪协力时特别有用，其允许并行进行四种测量。这允许获得关于病人的凝血情况的目前状态的详细信息，并且因此允许在几分钟内获得适当的治疗。这在病人经受大量失血的情况中尤其重要，因为其经常发生在多处外伤或重大手术中。这种病人的血液往往由于灌输或输入液而被稀释，这些灌输或输入液有助于代替体积损失。这导致血小板的浓度以及包括纤维蛋白原的凝血因子减少。血栓弹性测定仪(thromboelastometry)禾口血栓弹力图(thromboelastography)的主要优点是并行执行几种不同测试以精确地确定哪些种类的血液制品是适当的药物的可能性，在床边检验(POC)处或接近床边检验(POC)进行测量的可能性-相对于其他方法-直到正确结果可用之前花费时间相对少。在另一方面，操作者必须执行大量的步骤以开始测量(试剂的制备、探针和杯子连接到仪器、吸取和混合血液标本和试剂、调整计算机设置等)，在这些步骤上所花的时间相当可观，尤其是在正在执行手术的情况下。此外，这种比较复杂的准备工作也增加了操作错误的风险。过去已经有一些方法来简化血栓弹性测定仪的使用。例如Rotem系统(德国慕尼黑Pentapharm有限公司)提供自动吸管，其很大程度上简化了处理，从而减少了操作错误的风险。WO 2008093216介绍的方法将一个特定的测试需要的适量的每种试剂提供在现成使用的混合物中。为了防止试剂在测量前反应，它们以冻干的状态提供。这是特别有利的， 因为试剂可以在室温下保存。使用这种方法，准备工作降低到如下步骤将血液标本加入试剂容器中、将血液与试剂混合、转移混合物到仪器。US 2007/0059840 Al介绍了止血分析装置和方法。该装置包括用于保持将被测试的标本的容器和配置为以浮力悬浮在标本上的浮子。磁铁固定到浮子。可以以振动运动驱动容器。外部磁场毗邻浮子产生。磁场强度检测器检测到磁场的变化，这种变化是浮子和磁铁响应于容器的振动运动和标本凝结的结果。这种新的测量系统使用户承受可接收性问题和不确定性。此外，分析装置不安装在现有测量系统中。因此，需要完全设计新系统。所有这些修改导致现代血栓弹性测定仪和血栓弹力图的处理的重大改善，但是， 自Hartert的60年前的发明之后，还没有获得用于开发广泛的自动化技术的成功方法。其主要的两个原因中的一个在于如下事实测量需要两个一次性部分(杯子和针)，这两个部分相对彼此移动，并且因而必须可逆地连接到测量装置的不同部分。例如在图3中，分别地，探针3连接到轴6，杯子2连接到杯托12。另一个主要的原因是，为得到病人的当前出血状况的全面信息需要不同的测试。这些不同的测试需要必须与血液标本混合的不同试剂。

发明内容
本发明的根本性问题是提供用于测量系统的卡盒装置，该测量系统用于测量标本液体，特别是血液标本的粘弹性特性。直接关联这个发明的问题是提供相应的测量系统，用于测量标本液体的粘弹性特性，特别是血液标本液体的凝血特点。本发明的进一步的根本问题是提供一种用于使用所述测量系统测量标本液体的粘弹性特性的方法。这些问题通过独立权利要求的主题解决。优选的实施例在从属权利要求中提出。在第一方面中，本发明提供一种用于测量系统的卡盒装置，该测量系统用于测量标本液体，特别是血液标本的粘弹性特性，该卡盒装置包括盒体，具有形成在其中的至少一个测量腔，并且具有布置在所述至少一个测量腔中的至少一个探测器元件，所述至少一个探测器元件用于在所述标本液体上执行测试；和盖，能够连接在所述盒体上；
其中，所述盖至少部分地覆盖所述至少一个测量腔，并且形成保持元件，该保持元件用于将所述探测器元件保持在所述至少一个测量腔内的预定位置。在第二方面中，本发明提供了一种用于测量标本液体，特别是血液标本的粘弹性特性的测量系统，包括至少一个接口元件；由所述接口元件可旋转地支撑以由驱动装置旋转的至少一个轴；固定到所述接口元件的用于保持标本液体的至少一个卡盒装置，所述至少一个卡盒装置包括具有盖的盒体和至少一个探测器元件，所述至少一个探测器元件布置在形成在盒体中的测量腔中，用于与所述至少一个轴配合；至少一个检测装置，与所述轴配合用于测量所述标本液体的粘弹性特性；和用于控制所述测量系统的控制装置。在第三方面中，本发明提供一种通过所述测量系统测量标本液体的粘弹性特性的方法，包括以下步骤a)提供卡盒装置，该卡盒装置具有至少一个测量腔，至少一个探测器元件布置在所述至少一个测量腔中；b)将卡盒装置连接到所述接口元件，所述轴被插入所述探测器元件；C)用标本液体填充所述卡盒装置的测量腔；d)围绕所述旋转轴线以摆动运动旋转所述轴；以及e)通过由所述检测装置检测所述轴的旋转来测量所述标本液体的粘弹性特性。在优选的实施方式中，探测器元件包括用于与标本液体配合的探针和用于连接到测量系统的连接器部。连接器部例如形成为在探测器元件内延伸的孔，并且包括摩擦连接装置，该摩擦连接装置可以是为例如夹具装置或螺纹。插入引导件有利于部件，特别是测量系统的轴的插入。从而，可以将轴牢固地连接到探测器元件。至少一个测量腔可以包括用于探测器元件的轴承或支撑元件，以在插入轴之前对齐或保持探测器元件。在轴已经插入到连接器部以后，轴可以升起到探测器元件处于工作位置的位置。在可替换的优选实施方式中，探测器元件形成为盖的可拆卸地固定的组成部分。 操作者只需要将卡盒装置连接到测量系统，被插入探测器元件中的轴将从盖分离探测器元件并且稳定地将其保持在准备进行测量的位置。因此，探测元件包括固定部，该固定部用于将探测器元件可拆卸地固定在盖的固定装置处。测量后，卡盒装置可从测量系统上分开，其中轴从探测器元件中移除。然后探测器元件将例如通过适于形成密封的法兰靠在盖上密封测量腔。盖将探测器元件保持在测量腔内。优选地，盖的固定装置包括夹具装置，该夹具装置与探测器元件的固定部的相应夹具装置合作。在可替换的实施方式中，探测器元件的固定部与盖一体地形成，盖的固定装置包括穿孔。盖可以通过粘合或焊接固定在盒体上。在可替换的实施方式中，盖与如由塑料材料制成的盒体一体地形成。还可行的是，盖由与盒体不同的材料制成。这例如可以通过两组件或多组件模制进行。在进一步的优选实施方式中，卡盒装置还包括形成在其中的用于接收所述标本液体的至少一个接收腔；用于保持至少一种试剂的至少一个试剂腔；连接所述腔和所述至少一个测量腔的管道；和连接到所述管道的至少一个泵装置，用于通过所述管道将所述标本液体从所述至少一个接收腔输送到所述至少一个测量腔，其中，所述盖覆盖和至少部分地形成所述腔和所述管道，并且至少部分地形成所述泵装置。在进一步的实施方式中，至少一个试剂腔与所述泵装置或/和与所述至少一个测量腔或/和与一个或多个所述管道一体地形成。试剂腔可形成为深腔或只是其中可以沉积试剂的小地方。因此，通过管道和泵装置泵送到测量腔中的标本液体可以与试剂混合。泵装置包括用于标本液体的定向流动至少一个阀，以引导泵送的液体进入测量腔。在另一个实施方式中，试剂或额外的试剂可以存储在可以由外部装置打开的至少一个试剂容器中。在进一步的实施方式中，存放试剂的至少一个试剂容器集成在所述盖中。在另一个实施例中，至少一个试剂容器包括底部，该底部可以由外部装置打开以将试剂排放到管道中和/或排放到一个腔中。例如，容器可以别修改为泡状容器。至少一种试剂可以以研磨成粉、固体或液体的形式存储在卡盒装置中。卡盒装置可以进一步设置有存储在其中的至少一种试剂。如果没有设置接收腔，可以直接进行标本液体到测量腔中的填充。为此，可以由操作者或由控制装置经由接口元件中的开口注射标本液体穿过所述盖或穿过管道。在具有接收腔的情况下，标本液体可以填充到接收腔中并且由泵装置泵抽到测量腔中。为填充标本液体、操作泵装置、添加试剂和/或打开试剂容器，测量系统配置有控制装置。控制装置具有用于通过形成为接口元件的通道的泵入口访问泵装置的装置。进一步，控制装置可以通过在接口元件中的进口将标本液体注射到接收腔中。控制装置还包括操作装置，该操作装置用于将试剂注射或添加到卡盒装置中以及打开试剂容器。


根据参照附图的实施方式的描述，本发明的进一步的特征和优点将是明显的。附图显示如下图1是根据Hartert的血栓弹力图的原理的示意图。图2是显示典型血栓弹性测定仪测量的示意图。图3是血栓弹性测定仪示意图。图4是根据本发明的卡盒装置的第一实施方式的示意图。图5是根据本发明的卡盒装置的第一实施方式的变化的示意图。图6是是根据本发明的卡盒装置的第一实施方式的另一变化的示意图。图7a是探测器元件的第一实施方式的示意图。图7b是图7a中的位于根据本发明的卡盒装置的第一或第二实施方式的测量腔中的使用前的探测器元件的第一实施方式的示意图。图7c是图7a中的位于根据本发明的卡盒装置的第一或第二实施方式的测量腔中的使用中的探测器元件的第一实施方式的示意图。图fe至8c是图7a的优选探测器元件的技术图。
图9a是根据本发明的卡盒装置的第三实施例的侧视图。图9b是图9a的卡盒装置的B-B剖面图。图9c是图9a的卡盒装置的C-C剖面图。图9d是图9a的卡盒装置的D-D剖面图。图IOa是图9a的卡盒装置的顶视图。图IOb是图IOa的卡盒装置的E-E剖面图。图Ila是图9a的泵装置的剖面图。图lib是图Ila中的位于操作位置的泵装置的剖面图。图12是图Ila的泵装置的示意性顶视图。图13a是根据本发明的测量系统的实施例的侧视图。图1 是图13a的测量系统的顶视图。图13c是图13b的测量系统的H-H剖面图。图14是根据本发明的卡盒装置的第三实施方式的试剂容器的剖面图。图15是探测器元件的第二实施方式的示意图。
具体实施例方式具有相同功能的零件和部件用相同的附图标记描述。在详细说明优选实施方式之前，基本特征和基本的实际执行方案集中如下。全部实施方式涉及卡盒装置50 (见图13c)，其可以在第一实施方式(见图4，5和6)、在第二实施方式(见图7b、7C条和1 或在第三实施方式(见图9至10)中形成。卡盒装置50包含与将被测试的标本液体1接触的全部零件。这些也可以是标本液体必须与其混合用于测量的试剂。卡盒装置50是测量系统40 (见图13c)的一部分，卡盒装置50在测量前连接至测量系统40。测量系统40还包括控制装置(未显示)，其已经适于通过电和/或机械装置与卡盒装置50相互作用以控制标本液体1的流动(见图7C)和测量以及收集数据。此外， 这种控制装置包含测量、数据分析、用户交互所需的机械和电子部件。本发明不仅适合血栓弹性测定仪(thromboelastometry)、血栓弹力图(thromboeleastography)禾口血小板集合度测定，也用于通常进行的有关手术的其它血液测试。本发明的卡盒装置50的第一实施方式将参照图4和5描述。卡盒装置50用于测量系统40，该测量系统用于测量医疗相关事物，如粘弹性、像标本液体1 (特别是血液标本) 的凝血(coagulation)或血小板功能的特征，卡盒装置50包括用于接收标本液体1的接收腔16、用于泵抽标本液体的泵装置18、用于储存试剂21的试剂腔19、用于测量标本液体 1的测量腔20和连接所述腔的管道。管道包括从接收腔16至泵装置18的入口管道13、从泵装置18至试剂腔19的中间管道、以及从试剂腔19至测量腔20的出口管道15。在一个变化例中，所述腔和管道可以用不同的方式布置，其中一个方式如图5中所示，其中泵装置 18和试剂腔19交换了。在这个实施方式中，接收腔16由卡盒装置50中的腔组成。标本液体1可以依靠注射器、吸管等施加，例如穿过在图IOb中显示为接收腔盖33a的自密封帽。通过操作泵装置18，例如，通过上述控制装置，标本液体被输送到试剂腔19，其中测量所需的试剂21与标本液体1混合。进一步泵抽标本液体1会将其转移进入测量腔20，在测量腔20中进行测量(描述如下)。在可替换的实施方式中，试剂腔19与泵装置18和/或测量腔20和/或管道一体形成。标本液体1的输送可以由所述控制装置控制。图6显示第一实施方式的另一个变化。图4的仅具有一个接收腔16的两个布置平行排列，其中第一入口管道13与连接到第二泵装置18’的第二入口管道13连通。第二中间管14’通向储存第二试剂21’的第二试剂腔19’。第二出口管道15’将第二试剂腔19’ 连接到第二测量腔20’。图6只显示容易想象的多个不同布置中的一个可能的变化。标本液体1在并行布置中共享。由外部控制装置控制，标本液体1的共享部分在输送过程中与不同的试剂21，21’混合。对本领域技术人员来说很明显的是，为了实现用户的最大利益， 不同类型的测试可以被结合在一个卡盒装置50中。在优选的实施方式中，卡盒装置50包括图4或5的四个布置，具有4个测量腔20， 20’。因此，测量可以用不同的试剂在相同的标本液体上进行，或用相同的试剂以检查真实性。至于如血液凝固，有不同的试剂可用，其激活或抑制凝血级联的不同部分。其中， Pentapharm有限公司(德国慕尼黑)例如提供用于血液标本的内源性和外源性活化的测试(分别地，INTEM或EXTEM)，还提供用于其中血小板的功能通过细胞松弛素D的管理 (FIBTEM)而被抑制的外源性活化的测试。现有技术的发展水平使之可行的是，通过慎虑地结合这些测试，能够非常精确地确定在凝血级联内的哪一点出现问题。这对于确定合适的药物治疗具有重要意义。通过将病理标本的EXTEM测试上的结果与相同标本的FIBTEM测试的结果进行对比，例如能够精确地确定凝血功能障碍是否是源于纤维蛋白原的缺乏或者血小板故障。一般来说，有不同的典型的医疗情况，在这些医疗情况很可能发生凝血功能障碍。例如在肝移植过程中发生的凝血功能障碍只是由于缺乏某种凝血因子等引起，而在开心脏手术过程中的凝血功能障碍最有可能是由于肝磷脂的影响。这基本上意味着是不同的医疗环境需要不同的凝血测试。参考图6，可能并且值得做的是，为不同的典型手术提供不同的卡盒装置50。还可以在一个盒内将如INTEM、EXTEM和FIBTEM凝血测试与血小板聚集 (aggregometry)测试结合。使用这种卡盒，提供关于病人的凝血状态的几乎全部信息的测量的准备仅需要两个步骤用外部控制装置将卡盒装置50连接到测量系统40，以及注射血液标本作为一个标本液体1。考虑到几个血栓弹力图(thromboelastography)或血栓弹性测定仪(thromboelastometry)测试的更复杂和耗时的准备的重要性，显然本发明的很大优势在于更容易、更安全和更准确的POC测试。重要的是要注意，所描述的实施方式的卡盒装置50适用于不同的诊断测试，如血栓弹力图、血栓弹性测定仪、血小板聚集及其他。取决于卡盒装置50被设计所用于的测试类型，存在需要在测量过程中与标本和/或外部控制装置相互作用的不同的额外部件。对血小板聚集和血栓弹力图的可行修改说明如下。图7A是布置在测量腔20中的探测器元件22的第一实施方式的示意图(还见图 IOb和13c)。图7b和7c显示只包括测量腔20的盒体30的形式的卡盒装置50的第二实施方式。在所示的示例中，这个腔20可以经由通过腔壁的管道15、15’进入。可替换地，可以如由注射针或类似物穿过盖31填充腔20。探测器元件22包括探针3 (见图1)，其通过中间部23连接到法兰M和固定部25。探测器元件22形成为旋转部件，并且还包括连接器部沈，连接器部沈形成为沿着其纵轴线 (其也是旋转轴线5，见图3)在探测器元件22内延伸的孔。如图7b所示，探测器元件22布置在卡盒装置50的盒体30的测量腔20中。测量腔20由盖31覆盖(也见图IOb和13c)。盖31包括在测腔20之上的具有固定装置32的开口。探测器元件22被布置以使其对应于固定装置32的固定部25与它们结合。以这种方式，探测器元件22可拆卸地固定到盖31。在此例中的固定装置32配备有圆形的鼻状物， 对应于探测器元件22的固定部25的圆形的缺口。如夹持装置或类似的其他固定方法是可能的。法兰对接触到盖31的内侧。在将卡盒装置50连接到测量系统40 (还见图13c)的过程中，测量系统40的轴 6 (见图3和图13a至c)用其底部(插入部6a)插入连接器部沈。通过插入探测器元件22 的连接器部沈，探测器元件22在插入部6a完全地插入连接器部沈之前将不从盖31上脱离。探测器元件22然后被放入如图7c所示的测量位置中并且保持在那里。轴6的插入部 6a与探测器元件22的连接器部沈结合，例如通过摩擦、夹具装置、螺纹或类似物。在螺纹的情况下，通过与盖31结合或者通过盖的穿孔保持探测器元件22。在其插入部6a上具有相应螺纹的轴6将通过旋转被插入到探测器元件22的连接器部，直到插入部6a将完全地插入连接器部26。然后，轴6可以被下推和/或与完全地结合的探测器元件22元件一起旋转，直到探测器元件22将与盖31分开。图7c显示标本液体1，其已经泵入测量腔20。探测器元件22的探针3浸入标本液体1中。如上所述的测量可以进行。测量以后，卡盒装置 50从测量系统40分离，其中向上拔出轴6，探测器元件22靠在盖31上。轴6的插入部6a 将被拔出探测器元件22的连接器部沈，探测器元件22的法兰M接触和密封盖31的开口。 代替法兰对，探测器元件22的上端可以具有比盖31中的开口大的直径。优选地，轴6的插入部6a和测量腔和20，20’对称地形成。还可行的是，将轴6的插入部6a插入探测器元件22的连接器部沈并且向下推探测器元件22直到其底部接触测量腔20，20’的底部，确保插入部6a完全地插入连接器26。 然后，轴6将向上移动进入如图7c所示的探测器元件22的测量和工作位置。图至8c是图7a的探测器元件22的优选实施方式的技术制图。图8a显示探测器元件22的侧面图，图8b显示探测器元件22的顶视图，上文已经关于图7a描述了探测器元件22的一部分。最后，图8c说明沿着旋转轴线5的剖视图。连接器部沈延伸超过探测器元件22的长度的约75%。现在参照图9a至9d和图IOa至9b描述卡盒装置50的第三实施方式。图9a是根据本发明的卡盒装置50的第三实施例的侧视图。图9b是图9a的卡盒装置50的B-B剖视图。图9c是图9a的卡盒装置的C-C剖视图。图9b是图9a的卡盒装置的D-D剖视图。图IOa是图9a的卡盒装置的顶视图。图IOb是图IOa的卡盒装置的E-E 剖视图。这个示例的卡盒装置50配备有管道13和15。管道在这个实施方式中形成有约 Imm的直径。管道需要卡盒装置50包括两部分盒体30和盖31，其胶合或焊接在一起以获得防漏装置。盒体30是相对刚性的，盖31形成为弹性部分。因此，可以将泵装置18集成到盖31中。此外，盖31用接收腔盖33a覆盖接收腔16，形成衬垫壁33和隔离壁34类型， 衬垫壁33和隔离壁34在接收腔16内形成用于入口管道13的入口。接收腔盖33a还可以担当用于例如通过注射器的标本液体1的注射的自密封件。盖31形成管道13和15的顶端部分，和测量腔20的盖(还见图7b至c)。在这个例子中，泵装置18包括由盖31形成的泵膜35。泵膜35与泵腔36合作，泵腔36在盒体30中形成有位于泵膜35下方的泵腔底部 36a0在这个实施方式中，试剂腔19，19’例如，由管道或/和泵装置18，18’的一部分形成，试剂可以存放在其中，特别是沉积在泵腔底部36a上。现在参照图Ila至lib和图12描述泵装置18。图Ila是卡盒装置50的泵装置18，18’的剖视图，图lib是图Ila中的位于操作位置的泵装置18的剖面图，图12是图Ila的泵装置18的示意性顶视图。在这个示例中，泵腔36通过进口阀37连接到入口管道13并且通过出口阀38连接到出口管道。由控制装置的适当的致动装置(未显示)致动泵膜35 (如在图lib中显示在工作循环中)，泵装置18将在由箭头指向的流动方向39上产生标本液体1的定向流动。 为盖31的一体构成部分的泵膜35可以由盖材料制成，或者为由其它材料制成的与盖31 — 体制造的部分，例如制造两个组件。阀37，38可以是单向阀类型。图12以示意性方式显示泵装置的顶视图。施加在泵膜35上的外力增加泵腔36内压力，并且打开出口阀38和关闭入口阀37。 释放外力，弹性泵膜35返回到如图11所示的位置，据此出口阀38将被关闭，入口阀37开启以让标本液体1进入泵腔36。这种机制是根据DE10135569的现有技术。在本发明中的上下文中， 控制装置的致动装置从外部激活泵膜35的优势在于，在标本液体1接触的那些部件和控制装置之间存在严格的分离。同时，卡盒装置50所需要的一次性部件的总数也保持在最小。现在，在参照图13a至13c的实施方式中描述根据本发明的测量系统40。图13a是测量系统40的实施方式的侧面图。图13b是图13a的测量系统40的顶视图，以及图13c是图13a的测量系统40的H-H剖视图。测量系统40包括接口元件41，卡盒装置50连接和固定至接口元件41。以示例方式在图13a到13c中将接口元件41示出为底座。接口元件41的功能是支撑轴6和保持其位置，并且因而将固定到插入部6a的探测器元件22的位置保持在测量位置。接口元件41 可以如图13a至13c中所示连接到整个盖31，或只连接到盖31的如围绕旋转轴线5的部分。轴6可旋转地支撑在轴通道44内的轴承7中(图13c)，并且可通过由驱动装置(未显示)驱动弹簧9而围绕旋转轴线5转动(另见图3)。也如图3中所示，检测装置10与固定在轴3上的镜子8配合。上面提到的控制装置也没有显示，但很容易想象。其致动和/或操作装置可以通过接口元件41中的敞开泵入口 42接近泵装置8。可以通过另一个进口 43 进入接收腔16。由作为图13a的测量系统的顶视图40的图31b图示接口元件41的具有至卡盒装置50和/或其盖31的入口的这些和其它不同的通道或通路。通道孔4 靠近旋转轴线5设置，以形成至测量腔20，20’上方的盖31的入口，例如，用于标本液体或试剂的注射。额外的入口通道孔可以布置在接口元件41中，例如在所述管道上方以接近所述管道。图13c说明图1 的H-H剖视图，显示被安装的卡盒装置50和测量系统40。具有插入部6a的轴6插入探测器元件22中，并且将其保持在如上所述的测量位置。这个实施方式仅包括一个测量腔20，但对本领域技术人员来说明显的是，可以以不同的方式执行本发明的修改和组合。=
因此，可行的是，例如将试剂容器19b设置在泡状容器中，例如图14所示，图14是根据本发明的卡盒装置50的第三实施方式的试剂容器19b的剖视图。容器19b容被保持在位于具有试剂腔底部19a、19a’的试剂腔19，19’的上方的室内的试剂21，所述室由泡状盖49、底部48和框架47限定，所述框架47被保持在盖31中的试剂盖开口 45内的固定环46中。当由控制装置施加的力作用在泡状盖49时，底部48将打开并且将试剂21排放到试剂腔19，19’中。容器19b可以通过如所描述的夹具装置固定到盖。框架47可以是加强环。泡状盖49被加强，以使当作用力施加在其上时其不会破裂。因此，卡盒装置50的气密性将得到保证。以这种方式可以制造组合结构，其中对应的试剂可以轻松地结合到卡盒装置50中。还有利的是，试剂可以设计为容易分别冷却、输送和供应的小组分还可以将试剂容器插入到所提供的连接到管道的容器中。试剂可以设计成具有合适直径的小球，以使它们在被标本液体溶解之前不能通过开口流入管道。图15是探测器元件22’的第二实施方式的示意图。探测器元件22’被布置在测量腔20中。探针3在其底部处设置有凹痕四。凹痕四形成鼻部四⑴其作为立式止推轴承支撑探测器元件22’。探测器元件22’类似于图7a的探测器元件22，但是没有固定部25， 只有法兰对。连接器部沈包括顶端，该顶部形成用于轴的插入部6a的插入引导件27。探测器元件22’被以特定的方式保持在测量腔20中，以使轴6的插入部6a可以容易地插入穿过没有固定装置的盖31的开口 32a。插入部6a可以与探测器元件22’的连接器部沈里面的凹槽观结合。在由立式止推轴承支撑的结合之后，向上拔出轴，探测器元件22’位于测量位置。事实是可以使用其它结合装置。
0113]附图标记0114]1标本液体0115]2杯子0116]3探针0117]4扭力丝0118]5旋转轴线0119]6轴0120]6a插入部0121]7轴承0122]8镜子0123]9弹簧0124]10检测装置0125]11底座0126]12杯托0127]13，13，入口管道0128]14，14，中间管道0129]15，15'出口管道0130]16，16'接收腔0131]17分支管道0132]18，18'泵装置
19，19'试剂腔
19a,19，a试剂腔底部
19b试剂容器
20,20'测量腔
21,21'试剂
22,22'探测器元件
23中间部
24法兰
25固定部
26连接器部
27插入引导件
28凹槽
29凹痕
29a鼻部
30盒体
31至 ΓΤΠ
32固定装置
32a开口
33壁
33a接收腔盖
34隔离壁
35泵膜
36泵腔
36a泵腔底部
37入口阀
38出口阀
39流动方向
40测量系统
41接口元件
42泵入口
43进口
44轴通道
44a通道孑L
45试剂盖开口
46固定环
47框架
48底部箔片
49泡状盖
50卡盒装置
权利要求
1.一种用于测量系统GO)的卡盒装置(50)，该测量系统00)用于测量标本液体(1) 的粘弹性特性，特别是测量血液标本的粘弹性特性，该卡盒装置(50)包括盒体(30)，具有形成在其中的至少一个测量腔(20，20’)，并且具有布置在所述至少一个测量腔(20，20’ )中的至少一个探测器元件(22，22’)，所述至少一个探测器元件02， 22’ )用于在所述标本液体(1)上执行测试；和盖(31)，能够连接在所述盒体(30)上；其中，所述盖(31)至少部分地覆盖所述至少一个测量腔(20，20’)，并且形成保持元件，该保持元件用于将所述探测器元件00，20’)保持在所述至少一个测量腔00，20’)内的预定位置。
2.根据权利要求1所述的卡盒装置(50)，其中，所述探测器元件02，22’)包括用于与所述标本液体(1)配合的探针C3)和用于连接到所述测量系统GO)的连接器部( )，所述连接器部06)在所述探测器元件(22，22’ )内延伸并且包括摩擦连接装置、夹具装置或螺纹。
3.根据权利要求1或2所述的卡盒装置(50)，其中，所述至少一个测量腔00，20’)包括用于所述探测器元件(22，22’ )的轴承或支撑装置Q9d9a)。
4.根据上述权利要求中的至少一项所述的卡盒装置(50)，其中，所述探测器元件02， 22’)形成为盖(31)的能够拆卸地固定的组成部分，该组成部分具有固定部(25)，该固定部 (25)用于将所述探测器元件(22，22’ )可拆卸地固定在所述盖(31)的固定装置(3 处。
5.根据权利要求4所述的卡盒装置(50)，其中，所述盖(31)的所述固定装置(32)包括夹具装置，该夹具装置与所述探测器元件(22，22’ )的所述固定部0 的相应夹具装置配合。
6.根据权利要求4所述的卡盒装置(50)，其中，所述探测器元件02，22’)的所述固定部0 与所述盖(31) —体地形成，所述盖(31)的所述固定装置(3 包括穿孔。
7.根据上述权利要求中的至少一项所述的卡盒装置(50)，还包括形成在其中的用于接收所述标本液体(1)的至少一个接收腔(16，16’ )； 用于保持至少一种试剂的至少一个试剂腔(19，19’ )；连接所述腔(16，16，；19，19，)和所述至少一个测量腔(20,20')的管道(13，13’；14， 14，；15，15，；17)；和连接到所述管道(13，13’；14，14’；15，15’；17)的至少一个泵装置(18，18’)，用于通过所述管道(13，13’ ；14，14，；15，15，；17)将所述标本液体(1)从所述至少一个接收腔(16， 16，)输送到所述至少一个测量腔(20,20'),其中，所述盖(31)覆盖和至少部分地形成所述腔(16，16’；19，19’；20，20’ )和所述管道(13，13’ ；14，14，；15，15，； 17)，并且至少部分地形成所述泵装置(18，18’)。
8.根据权利要求7所述的卡盒装置(50)，其中，所述至少一个试剂腔(19，19’)与所述泵装置(18，18’ )或/和与所述至少一个测量腔(20，20’ )或/和与一个或多个所述管道 (13，13，；14，14，；15，15，；17) 一体地形成。
9.根据权利要求7或8所述的卡盒装置(50)，还包括集成在所述盖(31)中的至少一个试剂容器(1%)，所述试剂容器(19b)储存试剂并且包括底部(48)，所述底部08)能够由外部装置打开以将所述试剂排放到所述管道(13，13’ ；14，14，；15，15，；17)中和/或排放到所述腔(16，16，； 19，19，；20，20，)中的一个中。
10.根据上述权利要求中的至少一项所述的卡盒装置(50)，还设置有存储在其中的至少一种试剂01，21’)。
11.一种用于测量标本液体(1)，特别是测量血液标本的粘弹性特性的测量系统(40)， 包括至少一个接口元件Gl)；由所述接口元件Gl)可旋转地支撑以由驱动装置旋转的至少一个轴(6)；固定到所述接口元件Gl)的用于保持标本液体(1)的至少一个卡盒装置(50)，所述至少一个卡盒装置(50)包括具有盖(31)的盒体(30)和至少一个探测器元件(22，22’)，探测器元件02，22’)布置在形成在所述盒体中的测量腔O0，20’)中，用于与所述至少一个轴(6)配合；至少一个检测装置(10)，与所述轴(6)配合用于测量所述标本液体(1)的粘弹性特性；和用于控制所述测量系统GO)的控制装置。
12.根据权利要求11所述的测量系统(40)，包括根据权利要求1至9中的至少一项所述的卡盒装置(50)。
13.根据权利要求11所述的测量系统(40)，其中所述接口元件包括用于进入所述卡盒装置(50)的开口。
14.根据权利要求12所述的测量系统(40)，还包括用于操作所述至少一个泵装置(18，18’ )和/或用于输入标本液体(1)和/或试剂的操作装置；和/或用于激活所述试剂的激活装置。
15.一种通过根据权利要求11至14中的至少一项所述的测量系统00)测量标本液体 (1)的粘弹性特性的方法，包括以下步骤a)提供卡盒装置(50)，该卡盒装置具有至少一个测量腔(20，20’)，至少一个探测器元件(22，22，)布置在所述至少一个测量腔(20，20’ )中；b)将卡盒装置(50)连接到所述接口元件(41)，所述轴(6)被插入所述探测器元件 (22,22')；c)用标本液体(1)填充所述卡盒装置(50)的测量腔(20，20’)；d)围绕所述旋转轴线(5)以摆动运动旋转所述轴(6)；以及e)通过由所述检测装置(10)检测所述轴(6)的旋转来测量所述标本液体(1)的粘弹性特性。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述轴(6)在被插入所述探测器元件02， 22’ )之后将所述探测器元件(22，22’ )定位在工作位置处。
17.根据权利要求15或16所述的方法，还包括以下步骤在填充所述测量腔(20，20’ )之前用标本液体(1)填充所述卡盒装置(50)的接收腔 (16,16')；以及通过由所述泵装置(18，18’ )将所述标本液体(1)泵送到所述测量腔(20，20’ )中来填充所述测量腔(20,20' ) ο
18.根据权利要求15至17中至少一项所述的方法，还包括如下步骤 提供所述卡盒装置(50)，至少一种试剂01，21，)存储在卡盒装置(50)中，和/或在用标本液体(1)填充所述测量腔(20，20，)之前将至少一种试剂(21，21，)添加到所述卡盒装置(50)中。
全文摘要
本发明涉及一种用于测量系统(40)的卡盒装置(50)，该测量系统(40)用于测量标本液体(1)，特别是血液标本的粘弹性特性，该卡盒装置(50)包括盒体(30)，具有形成在其中的至少一个测量腔(20，20’)，并且具有至少一个探测器元件(22，22’)，布置在所述至少一个测量腔(20，20’)中，用于在所述标本液体(1)上执行测试；和盖(31)，被连接到所述盒体(30)上；其中，所述盖(31)至少部分地覆盖所述至少一个测量腔(20，20’)，并且形成保持元件，用于将所述探测器元件(20，20’)保持在所述至少一个测量腔(20，20’)内的预定位置。本发明涉及用于测量标本液体(1)的粘弹性特性的测量系统(40)和方法。
文档编号G01N33/49GK102265151SQ200980151858
公开日2011年11月30日 申请日期2009年12月15日 优先权日2008年12月23日
发明者何塞·哈维尔·罗梅罗-加莱诺, 阿克塞尔·舒伯特, 马克斯·凯斯勒 申请人:C A 卡西索股份公司