测定装置和测定方法

专利名称：测定装置和测定方法
技术领域：
本发明涉及用于测定与间质液中的物质相关的数值信息、特别是葡萄糖浓度的测定装置和测定方法。
背景技术：
在以往的血糖值测定中，每次测定时，都需要利用被称为柳叶刀的器具对患者的身体进行穿刺，然后采集血液，存在使用者的负担大的问题，还存在不能够进行连续测定的问题。为了解决这些问题，近年来提出了一种被称为CGM (Continuous Glucose Monitoring，连续葡萄糖监测)的连续测定血糖值的方法。在CGM中，传感器的一部分留置于使用者的皮下，利用该传感器测定皮下间质液中的葡萄糖浓度(例如，参照专利文献1 3)。虽然间质液与血液不同，但是间质液中的葡萄糖浓度与血液中的葡萄糖浓度一致。因此，通过测定皮下间质液中的葡萄糖浓度，可知道血糖值。并且，在CGM中，也可以利用所留置的传感器来直接测定存在于皮下的血液中的葡萄糖浓度。专利文献1 3公开了用于通过CGM测定葡萄糖的测定装置。并且，在专利文献 1 3中，还公开了用于将传感器留置于皮下的方法、以及在该方法的实施中使用的器具。 这里，使用图18说明专利文献1 3公开的测定装置。图18是示出以往的测定装置的一例的图。在图18中以截面形式示出皮肤104。如图18所示，测定装置100具有具有传感器103的测定单元101，以及接收单元 105。其中，测定单元101设置在使用者的皮肤104的表面上，在设置测定单元101的主体之前，使用专用的穿刺用具将传感器103的一部分埋入皮下。具体地说，首先，使用胶带102将测定单元101的基座部分IOla固定在使用者的皮肤104的表面上。然后，在基座部分IOla上安装设置有传感器103的穿刺用具(未图示)°穿刺用具构成为能将传感器103与穿刺用针(未图示)一起射出，使用者或医疗从业者操作穿刺用具来射出传感器103。所射出的传感器103与针一起进行穿刺，处于植入使用者的皮肤104的状态。然后，拔出针，仅传感器103留置于使用者的皮下。之后，取出穿刺用具，在基座部分IOla上安装测定单元101的主体部分101b。此时，主体部分IOlb 和传感器103电连接。并且，尽管图18未示出，然而在传感器103的末端部分固定有葡萄糖氧化还原酶。 传感器103具有从其基部向末端延伸的一对电极，其中一个电极(作用极)在末端部分与葡萄糖氧化还原酶接触。因此，当在两个电极间施加了电压时，电流根据皮下的间质液内包含的葡萄糖的浓度在两个电极间流动，可根据其电流值确定葡萄糖浓度。并且，在图18中，尽管未图示，然而传感器103的基部与收纳在主体部分IOlb的内部的电路连接。当电流在传感器103的电极间流动时，电路生成确定其值的模拟信号，并且，将该模拟信号转换为数字信号。然后，电路将数字信号放置在载波上发送到接收单元CN 102548475 A
105。并且，测定单元101在内部还具有电源或电源电路等。接收单元105根据接收到的数字信号计算具体的葡萄糖浓度，将计算出的值显示在其显示器上。这样，根据图18所示的测定装置100，由于无需每次测定时都对使用者的身体进行穿刺，因而减轻了使用者的负担。并且，在传感器103留置的期间，可测定葡萄糖浓度，因而也能够进行连续的测定。现有技术文献专利文献专利文献1 美国专利第7310544号说明书专利文献2 美国专利第7494465号说明书专利文献3 美国专利第7497827号说明书

发明内容
发明要解决的课题然而，在上述图18所示的测定装置100中，测定单元101由于在其结构上从人体 104大幅突出，因而在使用者换衣服时容易挂在衣服上、或者与外部物体接触。因此，测定单元101以及传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的可能性增高。并且，由于测定单元101具有从人体104大幅突出的结构，因而当其安装在关节附近之类的运动激烈的部位时，测定单元101和皮肤104的固定不能跟随人体的运动，处于逐渐不稳定的状态。因此，在该情况下，测定单元101以及传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的可能性增高。然后，在传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的情况下，有必要使传感器 103再次穿刺皮肤104，对使用者来说成为大的负担。并且，从卫生方面来看，一旦传感器103从皮肤104脱落，就需要将传感器103换成新的传感器，而与使用者的意图没有关系。此外，在测定装置100中，传感器需要与测定单元101内部的电路连接，取下作业和安装作业麻烦，对使用者来说成为更大的负担。并且，使用者需要购买新的传感器103，传感器的更换在经济上也成为使用者的大的负担。本发明的目的一例是提供解决上述问题、可抑制传感器违背利用者的意图而脱落的事态发生、而且可容易进行传感器的更换作业的测定装置和测定方法。为了达到上述目的，本发明的一个方面的测定装置测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述测定装置的特征在于，所述测定装置具有传感器部和运算部，所述传感器部具有传感器，所述传感器根据所述数值信息输出信号， 所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理，所述传感器形成为能使其一部分留置在皮下，所述运算部以与所述传感器部分离的状态配置。这样，传感器配置成与包含电路等的运算部分离。并且，传感器与运算部不同，体积不大。因此，根据本发明的测定装置、监测装置以及传感器组装品，可抑制传感器违背利用者(例如，使用者)的意图而脱落的事态发生。并且，在运算部安装于人体上的情况下， 即使需要更换传感器，运算部也处于原来状态，可简单地仅更换传感器。根据本发明的测定装置，可容易进行传感器的更换作业。并且，上述本发明中的测定装置可采用这样的方式所述运算部经由布线与所述传感器部电连接。在该情况下，优选的是，在所述布线上设有能选择连接状态和非连接状态的连接结构。由此，可更简单地进行传感器的更换。并且，上述本发明中的测定装置还可采用这样的方式所述运算部通过无线通信与所述传感器部进行通信。在该方式的情况下，可更简单地进行传感器的更换。并且，上述本发明中的测定装置优选的是以下方式所述传感器部还具有非透水性膜，所述非透水性膜在一个面具有粘接剂层，所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在所述皮肤表面的基础部分，所述非透水性膜形成为，在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖所述基础部分时，阻止水分向所述基础部分浸入。在该方式的情况下，可防止由水分引起的传感器故障，并可保护传感器不受外部侵害。并且，在上述方式中，优选的是，所述传感器部还具有粘接膜，所述粘接膜将该传感器部固定在所述皮肤上。由此，在更换非透水性膜时，可抑制传感器从皮肤脱落，因而可容易进行非透水性膜的更换。并且，在上述情况下，还优选的是，所述传感器部具有2个以上的粘接膜作为所述粘接膜，所述2个以上的粘接膜在一个面具有粘接剂层，所述2个以上的粘接膜形成为，呈长方形，而且在各自不同的位置，可从该传感器部的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器部和所述皮肤的双方上。在该情况下，在更换非透水性膜时，可进一步抑制基础部分从皮肤脱落的事态发生。上述本发明中的测定装置可以是这样的方式所述测定装置还具有发送部，其将所述运算部的运算处理结果通过无线发送到外部；壳体，其将所述运算部与所述发送部一起收纳；以及接收机，其接收所述发送部发送的所述运算处理结果，并根据所述运算处理结果显示与所述物质相关的数值信息。并且，上述本发明中的测定装置还优选采用这样的方式所述测定装置还具有放大电路，所述放大电路将所述传感器输出的所述信号进行放大，所述放大电路设在所述传感器部和所述布线中的至少一方。根据该方式，可减小来自传感器的信号受到的噪声影响。并且，在所述运算部通过无线通信与所述传感器部进行通信的方式中，优选的是， 上述本发明中的测定装置还具有放大电路，所述放大电路将所述传感器输出的所述信号进行放大，所述放大电路设在所述传感器部和与所述传感器部电连接的部分中的至少一方。 在该情况下，可减小来自传感器的信号受到的噪声影响。并且，在上述本发明中的测定装置中，优选的是，所述运算部配置在使用该测定装置的使用者的衣服上。在该情况下，实现了使用者的便利性提高。并且，为了达到上述目的，本发明的一个方面的测定方法用于测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述测定方法的特征在于，所述测定方法具有(a)将具有传感器的传感器单元按照使所述传感器的一部分留置在皮下的方式配置在皮肤上的步骤，所述传感器根据所述数值信息输出信号；以及(b)将控制单元配置在与所述传感器单元离开的位置的步骤，所述控制单元配备有运算部，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理。上述本发明中的测定方法优选采用这样的方式所述测定方法还具有(C)使所述控制单元经由布线与所述传感器单元电连接的步骤。并且，上述本发明中的测定方法优选采用这样的方式所述测定方法还具有(d)使所述控制单元和所述传感器单元通过无线通信进行通信的步骤。发明效果如以上所述，根据本发明，可抑制传感器违背利用者的意图而脱落的事态发生，并可容易进行传感器的更换作业。


图1是示出本发明的实施方式1中的测定装置的结构的图，该测定装置的一部分以截面示出。图2是示出本发明的实施方式1中的测定装置的结构的框图。图3是示出图1所示的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图4是示出图1所示的测定装置的传感器的末端部分的立体图。图5是示出本发明的实施方式2中的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图6是示出本发明的实施方式3中的测定装置的结构的图，该测定装置的一部分以截面示出。图7是示出本发明的实施方式3中的测定装置的结构的框图。图8是示出图6所示的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图9是示出本发明的实施方式3中的传感器部的另一例的结构的分解立体图。图10是示出本发明的实施方式4中的测定装置的结构的图，该测定装置的一部分以截面示出。图11是示出本发明的实施方式4中的测定装置的结构的框图。图12是示出图10所示的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图13是示出本发明的实施方式4中的传感器部的另一例的结构的分解立体图。图14是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式1)的图。图15是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式幻的图。图16是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式幻的图。图17是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式4)的图。图18是示出以往的测定装置的一例的图。
具体实施例方式(实施方式1)以下，参照图1 图4说明本发明的实施方式1中的测定装置、控制单元、传感器、 传感器单元、监测装置、传感器组装品、以及测定方法。最初，使用图1 图4说明本实施方式1中的测定装置、控制单元、传感器、传感器单元、监测装置、以及传感器组装品。图1是示出本发明的实施方式1中的测定装置的结构的图。图2是示出本发明的实施方式1中的测定装置的结构的框图。在图1中，测定装置的一部分以截面示出。图1所示的本实施方式1中的测定装置10是测定与位于皮下的间质液中的物质、 以及位于皮下的血液中的物质中的至少一方相关的数值信息的装置。如图1所示，测定装置10具有传感器部1。传感器部1具有根据数值信息输出信号的传感器15。传感器15形成为使其一部分能留置在皮下。在本实施方式1中，传感器15具有
7留置在皮肤4中的留置部分1 和配置在皮肤4的表面上的基础部分15b。并且，如图2所示，测定装置10具有运算部22，该运算部22接收传感器部1输出的信号，并根据接收到的信号进行运算处理。在本实施方式1中，运算部22构成图1所示的控制单元2。并且，运算部22由电路实现，电路被收纳在控制单元2的壳体20(参照图 1)内。另外，关于控制单元2的具体结构在后面描述。并且，如图1和图2所示，运算部22和具有运算部22的控制单元2以与传感器部 1分离的状态配置。并且，在本实施方式1中，运算部22经由布线5与传感器部1电连接。这样，在测定装置10中，传感器15配置成与收纳运算部22 (参照图2~)的控制单元2分离。并且，传感器15与运算部22 (控制单元幻不同，体积不大。因此，根据测定装置10，可抑制传感器15违背利用者(例如使用者)的意图而脱落的事态发生。并且，收纳运算部22的控制单元2如后所述能够安装在皮肤4上，而在该情况下， 即使需要更换传感器15，控制单元2也能够在该状态下仅简单地更换传感器15。因此，根据测定装置10，也能够容易进行传感器15的更换作业。这里，更具体地说明测定装置10的结构。首先，除了图1和图2以外，还使用图3 和图4具体说明传感器部1。图3是示出图1所示的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图4是示出图1所示的测定装置的传感器的末端部分的立体图。在本实施方式1中，具有传感器15的传感器部1是所谓的传感器单元，由用于安装传感器15的最小限度的结构形成。并且，该传感器单元单独不能使传感器15执行功能， 只有与控制单元2连接才能使传感器15执行功能。也就是说，传感器部1 (传感器单元) 和控制单元2加在一起构成传感器组装品。并且，在本实施方式1中，作为成为测定对象的物质，列举有间质液和血液的任一方内包含的葡萄糖等，并且，作为与物质相关的数值信息，列举有浓度等。并且，在本实施方式1中，传感器15能够连续输出与物质相关的数值信息对应的信号。在该情况下，测定装置10作为能够连续监测数值信息的监测装置执行功能。并且， 在测定装置10作为监测装置执行功能的情况下，只要与物质相关的数值信息是葡萄糖的浓度，测定装置10就能执行上述的CGM。另外，以下说明这样的例子与物质相关的数值信息是葡萄糖的浓度，传感器15是葡萄糖传感器。如图3所示，构成传感器15的留置部分1 和基础部分1 都形成为细长的带状。 并且，传感器15使用专利文献1 3所示的穿刺用具、或者其它现有的穿刺用具配置成使留置部分15a留置在皮下(参照图1)。另外，留置部分1 相对于基础部分1 倾斜。这是因为，为了留置部分1 容易对皮肤4进行穿刺，使用穿刺用具使留置部分1 对皮肤4 进行的穿刺从相对于皮肤4的法线倾斜的方向进行。并且，在图3的例子中，留置部分1 和基础部分1 是使用具有绝缘性和挠性的基板18(参照图4)形成为一体的，然而本实施方式1不限定于该方式。例如，可以是这样的方式分别形成留置部分1 和基础部分15b，在留置部分15a留置后，将两者连接。并且，基板18的形成材料没有特别限定。不过，从对人体的影响少的方面看，作为基板18的形成材料，能够列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)以及聚乙烯(PE)这样的热塑性树脂、聚酰亚胺树脂以及环氧树脂这样的热固性树脂。并且，如图4所示，传感器15的留置部分15a的末端可以是锐利的形状，以便容易对皮肤4进行穿刺。不过，末端的形状没有特别限定，可以是锐利的形状以外的形状。并且，由于与物质相关的数值信息是葡萄糖浓度，因而在本实施方式1中，传感器15除了基板 18以外，还具有一对电极16a和电极16b、以及固定有葡萄糖氧化还原酶的部分(酶固定部分)17。电极16a和电极16b沿着长度方向形成在基板18的表面，用于对酶固定部分17 施加电压。电极16a和16b可以例如使用碳墨(carbon ink)等导电性材料进行丝网印刷等来形成。酶固定部分17例如是通过将葡萄糖氧化还原酶固定在电极16a上来形成的。葡萄糖氧化还原酶当与间质液中或血液中的葡萄糖(基质)反应时被还原，生成与葡萄糖的量成正比的过氧化氢。因此，当在电极16a和16b之间施加了电压时，根据过氧化氢的量、 即葡萄糖的量在电极16a和16b之间进行电子收发。因此，通过测定流过电极16a和16b 的电流，能够确定葡萄糖浓度。在本实施方式1中，作为能够利用的葡萄糖氧化还原酶，列举出葡萄糖氧化酶 (GOD)、葡萄糖脱氢酶(GDH)等。并且，作为使葡萄糖氧化还原酶固定的方法，列举出公知的各种方法，例如列举出使用MPC聚合物的方法、或者使用蛋白质膜的方法等。另外，MPC聚合物是例如能够通过将硅烷偶联剂导入到包含聚合成凝胶、聚丙烯酰胺和磷等的磷脂质聚合物内而得到的聚合物。如图1和图3所示，在本实施方式1中，传感器部1除了传感器15以外，还具有 支撑传感器15的支撑膜12，保护传感器15的上表面的保护膜11，以及非透水性膜14。传感器15在留置部分1 贯通支撑膜12、而且基础部分1 放置在支撑膜12上的状态下，被支撑在支撑膜12上。另外，利用留置部分1 进行的支撑膜12的贯通可使用上述的穿刺用具进行。并且，可以预先在支撑膜12上设置用于使留置部分1 插通的贯通孔。在该情况下，可容易进行传感器15的设置作业。并且，如图1和图3所示，保护膜11以夹入基础部分15b的方式配置在支撑膜12 上。基础部分1 使用粘接剂等(在图1和图3中未图示)固定在保护膜11和支撑膜12上。非透水性膜14在一个面具有粘接剂层(在图3中未图示)。并且，非透水性膜14 形成为，在使其粘接剂层面向基础部分15b的状态下，覆盖了基础部分15b时，阻止水分向基础部分1 浸入。具体地说，如图1和图3所示，非透水性膜14形成为使其面积大于支撑膜12的面积，从保护膜11上覆盖基础部分15b。由于基础部分1 与布线5连接，因而水分向基础部分1 与布线5的连接部分的侵入成为传感器15的故障原因。然而，根据本实施方式1，可防止由水分引起的传感器故障，并且可保护传感器15不受外部侵害。并且，非透水性膜14例如可通过在由聚氨酯树脂或聚酯树脂等形成的膜状基材的一个面上设置由丙烯类粘接材料等构成的粘接材料层来形成。并且，如图1和图3所示，传感器部1还具有将其自身固定在皮肤4上的粘接膜 13。具体地说，粘接膜13设在支撑膜12的下表面，将传感器部1固定在皮肤4上。并且， 传感器15的留置部分1 也贯通粘接膜13。另外，利用留置部分1 进行的粘接膜13的贯通也与支撑膜12 —样，可使用上述的穿刺用具进行。并且，与支撑膜12 —样，可以在粘接膜13上也预先设置用于使留置部分1 插通的贯通孔。并且，作为粘接膜13，如图1所示，可使用双面胶带。粘接膜13具有基材13a，设在基材13a的一个面上的粘接剂层13b，以及设在另一个面上的粘接剂层13c。这样，在本实施方式1中，传感器15使用粘接膜13固定在皮肤4上。因此，在更换非透水性膜14时，可抑制传感器15从皮肤4上脱落，因而可容易进行非透水性膜14的更换。并且，粘接膜13由于与皮肤4直接接触的面积大，因而优选是对皮肤4的刺激少的粘接膜。具体地说，粘接膜13可通过在由无纺布等形成的基材的两面设置水凝胶类粘接材料或硅类粘接材料等构成的粘接材料层来形成。另外，本实施方式1可以是取代粘接膜 13而仅设置上述的粘接材料层的方式。并且，在本实施方式1中，如图1 图3所示，使传感器部1(传感器1 和运算部 22 (控制单元2)连接的布线5与图4所示的电极16a和16b电连接。并且，在布线5上设有能够选择连接状态和非连接状态的连接结构(以下称为连接器)6。具体地说，布线5由布线fe和布线恥构成，布线fe从传感器部1的传感器15延伸，布线恥从控制单元2延伸。也就是说，传感器15具有与外部连接用的布线fe，控制单元2具有与外部连接用的布线恥。然后，在布线fe的一端设有构成连接器6的阳型端子 6a，在布线恥的一端设有构成连接器6的阴型端子6b。这样，只要在布线5上设置连接器6，在控制单元2固定于皮肤4上的情况下，即使需要更换传感器15，也能在固定了控制单元2的状态下，简单地仅更换传感器15 (传感器部1)。并且，在图1 图3所示的例子中，连接器6设在布线5上的传感器部1侧。也就是说，布线fe的长度比布线恥的长度短。这是因为，为了在传感器15的留置作业时使布线如不会碍事，从传感器部1延伸的布线fe优选地尽可能短。另外，与图1至图3所示的例子不同，在本实施方式中，连接器6可以设在控制单元2侧，在该情况下，阴型端子6b可以安装在壳体20上。下面，根据图1和图2具体说明测定装置10的除了传感器部1以外的结构。如图 1和图2所示，在本实施方式1中，测定装置10还具有接收机3。接收机3位于与传感器部 1和控制单元2的双方在物理上分离的位置，根据在运算部22执行的运算处理的结果，将间质液中的物质即葡萄糖的浓度显示在显示画面31 (参照图1)上。如图2所示，测定装置10具有将运算处理的结果通过无线发送到外部的发送部 24，以便将运算部22的运算处理的结果发送到接收机3。发送部M与运算部22 —起被收纳在控制单元2的壳体20 (参照图2)的内部。并且，发送部M也与运算部22—样可由电路实现，两者的电路可以设在相同的基板上。并且，各电路可以由IC芯片构成。并且，如图2所示，在控制单元2的壳体20的内部收纳有存储部23。存储部23存储确定由运算部22执行的运算处理的结果的信息。在本实施方式1中，当电流在传感器15的电极16a和电极16b之间(参照图4) 流动时，运算部22生成确定该值的模拟信号，并且将该模拟信号转换为数字信号。并且，运算部22使存储部23存储所获得的数字信号确定的信息，并向发送部M通知进行了运算处理。发送部M当从运算部22接收到进行了运算处理的通知时，取出存储在存储部23内的信息，将该信息放置在载波上进行发送。在图2中，25是发送用的天线。并且，尽管在图2中未图示，然而在控制单元2内还具有电源或电源电路等。并且， 如图1所示，控制单元2使用双面胶带21固定在皮肤4上。双面胶带21具有基材21a， 设在基材21a的一个面上的粘接剂层21b，以及设在另一个面上的粘接剂层21c。如图2所示，接收机3具有接收部32，运算部33，显示部34，以及接收用天线35。 接收部32接收从发送部M发送的电波，从该电波中取出信息，将所取出的信息输入到运算部33。所输入的信息是确定由传感器15检测出的电流值的信息，运算部33根据该信息，计算具体的葡萄糖浓度，将计算出的值输入到显示部34。显示部34使显示画面31 (参照图 1)显示计算出的值。并且，在本实施方式1中，为了抑制来自传感器15的电流(电流信号)受到的噪声影响，优选的是在传感器部1、布线5以及连接器6中的至少一方配置放大电路。在该情况下，电流信号被放大，噪声影响被抑制，因而实现了葡萄糖浓度的测定精度的提高。并且， 向放大电路的电力供给从控制单元2经由布线5进行即可。并且，构成放大电路的IC芯片微小(例如，纵X横X厚5mmX5mmX 1. 5mm左右)。因此，即使是在传感器部1配置了放大电路的方式，也认为传感器部1的体积不大。这样，在本实施方式1中，由于传感器部1采用难以与外部接触的薄型的形状，因而难以受到外力的影响，抑制了传感器15自身由于外力而脱落的事态发生。并且，由于传感器部1可以配置在远离控制单元2的位置，因而即使是在粘贴于皮肤4上的控制单元2由于外力而剥落的情况下，也能抑制伴随于此传感器5脱落的事态发生。并且，只需从控制单元2上取下连接器6，就能简单地取出传感器部1，而与控制单元2的状态无关，容易更换。并且，本实施方式1中的测定方法可这样来实施如图1所示，将传感器部1 (传感器单元)和控制单元2设置在皮肤4上，并使它们进行动作。也就是说，通过利用运算部22 连续地或者每隔一定间隔对来自传感器部1的信号进行运算处理，来实施测定方法。具体地说，本实施方式1中的测定方法具有以下步骤(1) (10)(参照图1 图 3)。(1)将具有传感器15的传感器单元(传感器部1)按照使传感器的留置部分1 留置在皮下的方式配置在皮肤4上的步骤。(2)将配备有运算部22的控制单元2经由布线5与传感器单元电连接的步骤。(3)将控制单元2配置在远离传感器单元的位置的步骤。(4)利用粘接膜13将传感器单元固定在皮肤4上的步骤。(5)利用在一个面具有粘接剂层14b的非透水性膜14，以使粘接剂层14b面向传感器15的基础部分15b的状态覆盖基础部分15b，以阻止水分侵入基础部分15b的步骤。(6)使传感器15输出信号的步骤。(7)在设有放大电路的情况下，将传感器15输出的信号进行放大的步骤。(8)使运算部22执行运算处理的步骤。(9)将运算处理结果通过无线发送到外部的步骤。(10)利用接收机3接收所发送的运算处理结果，根据运算处理结果显示与物质相关的数值信息的步骤。并且，在上述中，各步骤的执行顺序不限定于付给各步骤的标号。例如，可以按(1)、(4)、(5)、(3)、(2)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10)的顺序执行。(实施方式2)下面，参照图5说明本发明的实施方式2中的测定装置。图5是示出本发明的实施方式2中的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。本实施方式2中的测定装置与实施方式1中的测定装置10不同，取代图1 图3 所示的传感器部1而具有传感器部7。不过，在除了传感器部7的结构以外的方面，本实施方式2中的测定装置与实施方式1中的测定装置10相同。因此，在以下说明中，仅说明不同点。如图5所示，传感器部7也与图3所示的传感器部1 一样，具有传感器15和保护膜11。不过，传感器部7在配置有传感器15的基础部分1 的支撑膜17和粘接膜18的结构方面，与传感器部1不同。在本实施方式2中，支撑膜17的形状与支撑膜12的形状相比是细长的形状。这是为了容易利用后述的粘接膜18固定在皮肤上。粘接膜18与图3所示的粘接膜13不同，仅在一个面具有粘接剂层(在图2中未图示)。并且，作为粘接膜18，使用2个粘接膜。并且，各粘接膜18形成为，呈长方形，而且在各自不同的位置，可从传感器部7的上表面侧利用粘接剂层粘贴到传感器部7和皮肤的双方上。具体地说，各粘接膜18形成为，当从支撑膜17的皮肤侧的相反侧(所谓的上表面侧)沿着支撑膜17的短边方向进行了粘贴时，两端部粘贴在皮肤上，中央部分粘贴在支撑膜17上。这样，在本实施方式2中，传感器部7利用2个粘接膜18固定在皮肤上。因此，在更换非透水性膜19时，与实施方式1相比可减小传感器15从皮肤4上脱落的可能性。根据本实施方式2，可更容易进行非透水性膜19的更换。另外，由于用于将传感器单元固定在皮肤上的粘接膜与皮肤直接接触，因而从卫生方面来看，要求定期更换粘接膜。然后，在实施方式1的情况下，传感器单元(传感器部 1)在其下面侧利用粘接膜13来固定，并且传感器15具有贯通粘接膜13的结构，因而需要在更换粘接膜13时，也更换传感器15。并且，此时，即使传感器15的寿命未到头，也不能再利用传感器15，因而所取出的传感器15进行废弃处置。另一方面，在实施方式2中，同样要求定期更换粘接膜18，而在实施方式2中，此时，在结构上，不用取出传感器15，可仅更换粘接膜18。根据实施方式2，无需一定更换传感器15，可仅更换粘接膜18，因而可防止传感器15的浪费。并且，由于可依次更换粘接膜 18，因而抑制了发生在更换时的传感器15的位置偏差。并且，在本实施方式2中，粘接膜18的数量可以是2个以上，然而没有特别限定。 并且，在本实施方式2中，支撑膜17的面积大于图3所示的支撑膜12的面积，因而对此，非透水性膜19的面积也大于图3所示的非透水性膜14的面积。并且，本实施方式2中的测定方法也具有在实施方式1中所述的步骤(1) (10)。 不过，在本实施方式2中，如图5所示，在步骤中，作为粘接膜，使用在一个面具有粘接剂层(在图5中未图示)、且呈长方形状的2个以上的粘接膜18。然后，粘接膜18在各自不同的位置，从传感器单元的上表面侧利用粘接剂层粘贴在传感器单元和皮肤的双方上。
(实施方式3)下面，参照图6 图9说明本发明的实施方式3中的测定装置、控制单元、传感器、 传感器单元、监测装置、传感器组装品以及测定方法。图6是示出本发明的实施方式3中的测定装置的结构的图。在图6中，测定装置的一部分以截面示出。图7是示出本发明的实施方式3中的测定装置的结构的框图。图8 是示出图6所示的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图9是示出本发明的实施方式3中的传感器部的另一例的结构的分解立体图。如图6所示，本实施方式3中的测定装置40与在实施方式1中图1和图2所示的测定装置10—样，具有作为传感器单元执行功能的传感器部41，控制单元51，以及接收机 3。不过，在本实施方式3中，与实施方式1不同，传感器部41和控制单元51具有的运算部 22不是通过有线通信，而是通过无线通信进行通信。以下，以本实施方式3和实施方式1的不同点为中心进行说明。如图6和图7所示，在本实施方式3中，传感器部41与在实施方式1中图1和图 2所示的传感器部1不同，具有信号发送单元42。信号发送单元42具有信号处理部43和发送部44。信号处理部43检测流过传感器15的电极16a和电极16b (参照图4)的电流，然后，进行模拟-数字转换，生成确定检测出的电流的电平的数字信号。发送部44将所生成的数字信号放置在载波上，向控制单元51无线发送。并且，如图6和图7所示，控制单元51与在实施方式1中图1和图2所示的控制单元2不同，具有接收部52。接收部52接收从传感器部41的信号发送单元42发送的信号，将该信号输出到运算部22。另外，根据流过电极16a和电极16b的电流生成数字信号， 这已在传感器部41中进行，在本实施方式3中，运算部22不进行这种处理。运算部22进行由数字信号确定的信息向存储部23内的存储、向发送部M的发送的指示等。然后，在本实施方式3中，与实施方式1 一样，利用控制单元51的发送部M将存储在存储部23内的信息发送到接收机3，之后，在接收机3的显示部34的显示画面上显示传感器15的测定结果。在本实施方式3中，与实施方式1 一样，在将传感器部41配置于远离控制单元51的位置的状态下进行测定。因此，在采用了本实施方式3的情况下，也能抑制传感器15本身由于外力而脱落的事态发生。并且，由于传感器部41和控制单元51通过无线连接，因而传感器15的更换变得更容易。并且，即使控制单元51由于外力而剥落，传感器15也不会伴随于此而脱落。并且，在本实施方式3中，如图8所示，传感器部41的具体结构可采用与在实施方式1中使用图3所说明的结构相同的结构。在图8的例子中，传感器部41除了传感器15和信号发送单元42以外，还具有保护膜11，支撑膜12，粘接膜13，以及非透水性膜14。信号发送单元42与传感器15的基础部分1 一样，放置在支撑膜12上，并由保护膜11覆盖。 支撑膜12利用配置在其下面侧的粘接膜13固定在皮肤上。并且，在本实施方式3中，如图9所示，传感器部41的具体结构也可以采用与在实施方式2中使用图5所说明的结构相同的结构。在图9的例子中，传感器部41除了传感器 15和信号发送单元42以外，还具有保护膜11，支撑膜17，2个粘接膜18，以及非透水性膜 19。信号发送单元42与传感器15的基础部分1 一样，放置在支撑膜17上，并由保护膜11覆盖。不过，与图8的例子不同，支撑膜17利用2个粘接膜18从上表面侧固定在皮肤上。另外，在本实施方式3中，也与实施方式1 一样，传感器组装品由传感器部41和控制单元51构成。并且，测定装置40与实施方式1 一样，作为监测装置执行功能。并且，本实施方式3中的测定方法具有以下步骤(Al) (A9)。(Al)将具有传感器15的传感器单元(传感器部41)按照使传感器的留置部分15a 留置在皮下的方式配置在皮肤4上的步骤。(A2)将控制单元51配置在远离传感器单元的位置的步骤。(A3)利用粘接膜将传感器单元固定在皮肤4上的步骤。(A4)利用在一个面具有粘接剂层的非透水性膜，以使粘接剂层面向传感器15的基础部分15b的状态覆盖基础部分15b，以阻止水分侵入基础部分15b的步骤。(A5)使传感器15输出信号的步骤。(A6)利用信号发送单元42对来自传感器15的信号进行数字处理，然后，将所生成的数字信号向控制单元51无线发送的步骤。另外，在信号发送单元42具有放大电路的情况下，此时，进行传感器15输出的信号的放大。(A7)使运算部22执行运算处理的步骤。(A8)将运算处理结果通过无线发送到外部的步骤。(A9)利用接收机3接收所发送的运算处理结果，根据运算处理结果显示与物质相关的数值信息的步骤。其中，步骤(Al)、(A2)、(A3)、(A4)、(A5)、(A8)、(A9)是分别与实施方式1中的测定方法的步骤(1)、(3)、(4)、(5)、(6)、(9)、(10)相同的步骤。另一方面，步骤(A6)和(A7) 是在实施方式1中不执行、而在本实施方式3中执行的步骤。并且，在本实施方式3中，不执行实施方式1中的测定方法的步骤(2)。并且，在上述中，各步骤的执行顺序不限定于付给各步骤的标号。例如，可以按 (Al)、(A3)、(A4)、(A2)、(A5)、(A6)、(A7)、(A8)、(A9)的顺序执行。(实施方式4)下面，参照图10 图13说明本发明的实施方式4中的测定装置、控制单元、传感器、传感器单元、监测装置、传感器组装品以及测定方法。图10是示出本发明的实施方式4中的测定装置的结构的图。在图10中，测定装置的一部分以截面示出。图11是示出本发明的实施方式4中的测定装置的结构的框图。图 12是示出图10所示的测定装置的传感器部的结构的分解立体图。图13是示出本发明的实施方式4中的传感器部的另一例的结构的分解立体图。如图10所示，本实施方式4中的测定装置60与实施方式1中图1和图2所示的测定装置10—样，具有作为传感器单元执行功能的传感器部61，控制单元71，以及接收机 3。不过，在本实施方式4中，与实施方式1不同，传感器部61和构成控制单元71的运算部 22不是通过有线通信，而是通过无线通信进行通信。以下，以本实施方式4和实施方式1的不同点为中心进行说明。如图10和图11所示，在本实施方式4中，传感器部61与在实施方式1中图1和图2所示的传感器部1不同，与信号发送单元62连接。信号发送单元62经由布线65与传
14感器15连接，并具有信号处理部63和发送部64。另外，图10和图11所示的结构是一例， 例如，可以是信号发送单元62可以仅具有发送部64，传感器部61具有信号处理部63。其中，信号处理部63检测流过传感器15的电极16a和电极16b(参照图4)的电流，然后，进行模拟-数字转换，生成确定检测出的电流的电平的数字信号。发送部64将所生成的数字信号放置在载波上，向控制单元71无线发送。并且，如图10和图11所示，控制单元71与实施方式1中图1和图2所示的控制单元2不同，与信号接收单元72连接。信号接收单元72接收从传感器部61的信号发送单元62无线发送的信号，将该信号输出到运算部22。也就是说，在本实施方式4中，传感器部61除了信号发送单元62没与传感器部61 一体化这一方面以外，构成为与在实施方式3中图6和图7所示的传感器部41相同。并且， 在本实施方式4中，控制单元71除了信号接收单元72没配置在壳体20 (参照图6)内这一方面以外，构成为与在实施方式3中图6和图7所示的控制单元51相同。并且，在本实施方式4中，也与实施方式3 —样，根据流过电极16a和电极16b的电流生成数字信号，这已在传感器部61中进行，运算部22不进行这种处理。在本实施方式 4中，运算部22进行由数字信号确定的信息向存储部23内的存储、向发送部M的发送的指不等。根据这种结构，在本实施方式4中，也与实施方式1 一样，利用控制单元71的发送部24将存储在存储部23内的信息发送到接收机3，之后，在接收机3的显示部34的显示画面上显示传感器15的测定结果。在本实施方式4中，与实施方式1 一样，也在将传感器部 61配置于离开控制单元61的位置的状态下进行测定。因此，在采用了本实施方式4的情况下，也能抑制传感器15本身由于外力而脱落的事态发生。并且，由于传感器部61和控制单元71通过无线连接，因而传感器15的更换变得更容易。并且，即使控制单元71由于外力而剥落，传感器15也不会伴随于此而脱落。并且，在本实施方式4中，与实施方式3不同，由于信号发送单元62不由保护膜和非透水性膜覆盖，因而实现了发送信号内包含的噪声的减轻。并且，在本实施方式4中，与实施方式3不同，由于信号接收单元72配置在壳体20的外面，因而也实现了针对来自传感器部61的信号的灵敏度的提高。并且，也实现了信号接收单元72的位置的优化。并且，在本实施方式4中，如图12所示，传感器部61的具体结构可采用与在实施方式1中使用图3所说明的结构相同的结构。在图12的例子中，除了传感器15通过布线 65与信号发送单元62连接这一方面以外，传感器部61构成为与图3所示的传感器部1相同。传感器部61也与传感器部1 一样，除了传感器15以外，还具有保护膜11，支撑膜12， 粘接膜13，以及非透水性膜14。并且，在本实施方式4中，如图13所示，传感器部61的具体结构可采用与在实施方式2中使用图5所说明的结构相同的结构。在图13的例子中，除了传感器15通过布线 65与信号发送单元62连接这一方面以外，传感器部61构成为与图5所示的传感器部7相同。传感器部61也与传感器部7 —样，除了传感器15以外，还具有保护膜11，支撑膜17， 2个粘接膜18，以及非透水性膜19。另外，在图12和图13中的任一方的例子中，信号接收单元72经由布线73与控制单元71连接。并且，在本实施方式4中，也与实施方式1 一样，传感器组装品由传感器部61和控制单元71构成。并且，测定装置60与实施方式1 一样，作为监测装置执行功能。并且，在本实施方式4中，作为控制单元，可以使用将信号接收单元72收纳在壳体 20内部的控制单元，即在实施方式3中图6 图9所示的控制单元51。并且，反之，在实施方式3中，作为控制单元，可以使用将信号接收单元设置在壳体20外部的控制单元，即在本实施方式4中图10 图13所示的控制单元71。并且，本实施方式4中的测定方法具有以下步骤(Bi) (Bll)。(Bi)将具有传感器15的传感器单元(传感器部61)按照使传感器的留置部分15a 留置在皮下的方式配置在皮肤4上的步骤。(B2)将信号发送单元62配置在皮肤4上的步骤。(B3)将控制单元71配置在远离传感器单元的位置的步骤。(B4)将信号接收单元72配置在皮肤4上的步骤。(B5)利用粘接膜将传感器单元固定在皮肤4上的步骤。(B6)利用在一个面具有粘接剂层的非透水性膜，以使粘接剂层面向传感器15的基础部分15b的状态覆盖基础部分15b，以阻止水分侵入基础部分15b的步骤。(B7)使传感器15输出信号的步骤。(B8)利用信号发送单元62对来自传感器15的信号进行数字处理，然后，将所生成的数字信号向控制单元71的信号接收单元72无线发送的步骤。另外，在信号发送单元62 具有放大电路的情况下，此时，进行传感器15输出的信号的放大。(B9)使运算部22执行运算处理的步骤。(BlO)将运算处理结果通过无线发送到外部的步骤。(Bll)利用接收机3接收所发送的运算处理结果，根据运算处理结果显示与物质相关的数值信息的步骤。其中，步骤(Bi)、(B3)、(B5)、(B6)、(B7)、(B9)、(BlO)、(Bll)是分别与在实施方式 1中的测定方法的步骤(1)、⑶、、(5)、(6)、(8)、(9)、(10)相同的步骤。另一方面，步骤(B2)、(B4)和(B8)是在实施方式1中不执行、而在本实施方式4中执行的步骤。并且， 在本实施方式4中，不执行实施方式1中的测定方法的步骤(2)。并且，在上述中，各步骤的执行顺序不限定于付给各步骤的标号。例如，可以按 (Bi)、(B5)、(B6)、(B2)、(B3)、(B4)、(B7)、(B8)、(B9)、(BlO)、(Bll)的顺序执行。(测定装置的使用方式)这里，以下使用图14 图17说明实施方式1 4所示的测定装置的使用方式。在上述的实施方式1 4中，控制单元使用双面胶带等粘贴在使用者的皮肤上(参照图1、图 6、图10)，在以下所示的使用方式1 3中，包含运算部的控制单元配置在使用者的衣服上。[使用方式1]图14是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式1)的图。在图 14的例子中，使用在实施方式1中图1所示的测定装置10。不过，在使用方式1中，测定装置没有限定，可以是实施方式2至4中的任一方所示的测定装置。如图10所示，在使用方式1中，包含运算部(参照图2)的控制单元2配置在使用测定装置10的使用者的衣服100上。在图10的例子中，控制单元2利用安装在其上的面固定器81、和安装在衣服100上的面固定器80来固定在衣服100上。
并且，在图10中，虚线的左侧表示衣服100中。并且，由于面固定器80设置在衣服中，因而控制单元2也安装在衣服100中。在使用方式1中，控制单元2配置成从外部不显眼。并且，用于将控制单元2安装在衣服100上的结构只要是根据使用者的意思能够进行粘贴和其解除的结构即可，可以是除了面固定器80和81以外的结构。并且，控制单元 2可以安装在衣服的外面上。在该情况下，布线5经由设置在衣服100的下摆或者衣服100 上的孔(未图示)连接传感器部1和控制单元2。并且，传感器部1与控制单元2不同，固定在使用者的皮肤上。在该情况下，固定方法没有特别限定，传感器部1可以与图1的例子一样利用粘接膜13(参照图1)等来固定。 并且，传感器部1可以使用图3所示的结构来固定，也可以使用图5所示的结构来固定。以上，根据使用方式1，由于控制单元2安装在衣服100上，因而抑制了由于起因于使用者的移动的外力而使控制单元2从使用者脱落的事态发生。并且，由此，也抑制了由控制单元拖拽使传感器单元1也从使用者脱落的事态发生。并且，使用者在想要取下控制单元2时，只需脱下衣服100、或者从衣服上剥下即可。并且，取下连接控制单元2和传感器部1的连接器6，将两者分离，使用者换上安装有新的控制单元2的衣服100，之后，在连接了两者的情况下，使用已设的传感器部1和新的控制单元2开始测定。然后，接收机3从新的控制单元2接收运算处理结果。并且，这样的结果，通过利用使用方式1，使用者可分别独立地简单更换传感器部 1和控制单元2。换句话说，使用者在更换任一方的情况下，不用注意另一方，可完成更换。[使用方式2]图15是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式2)的图。在图 15所示的使用方式2中，使用在实施方式1中图1所示的测定装置10。另外，在使用方式 2中，也可以使用在实施方式2中图5所示的测定装置。如图15所示，在使用方式2中，控制单元2配置在使用者的衣服100上。在图15 的例子中，示出控制单元2安装在衣服上的状态。并且，在图15的例子中，控制单元2在衣服上的安装使用在使用方式1中所述的结构，例如面固定器来进行，控制单元2安装在衣服 100 中。不过，在使用方式2中，控制单元2可以采用不会简单地从衣服100上脱落的方式固定。例如，控制单元2可以利用胶带等来固定，也可以使衣服100的一部分布双重化，配置在布之间。并且，在使用方式2中，控制单元2可以由多个单元构成，在该情况下，按各单元固定在衣服100上。并且，如图15所示，在使用方式2中，控制单元2的布线恥由布线5d和从其分支出的多根布线5c构成。并且，在各布线5c的末端设有能够与传感器部1的阳型端子6a连接的阴型端子6b(参照图3)。并且，布线5c的一部分和末端的阴型端子6b处于从衣服上冒出的状态，布线5c的剩余部分和布线5d固定在衣服100上。在图15中，布线5c的一部分和阴型端子6b在衣服100中冒出。另外，在图15中的虚线的左侧，固定在衣服100上的布线由虚线表示。并且，作为布线在衣服100上的固定方法，例如列举有将布线缝在纤维上、使用胶带进行固定。此外， 还列举有使配置有布线的部分的布双重化、使布线通过布之间的固定方法。
并且，传感器部1与使用方式1 一样，固定在使用者的皮肤上，而此时，传感器部1 利用位于离其最近的位置的布线5c和阴型端子6b与控制单元2连接。因此，根据使用方式2，可提高传感器部1的安装位置的自由度，实现了使用者的负担减轻。并且，在使用了使用方式2的情况下，也能够获得在使用方式1中所述的全部效果。[使用方式3]图16是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式3)的图。在图 16所示的使用方式3中，使用在实施方式4中图10所示的测定装置60。如图16所示，在使用方式3中，控制单元71配置在使用者的衣服100上。在图16 的例子中，示出控制单元71安装在衣服上的状态。并且，在图16的例子中，控制单元71在衣服上的安装使用在使用方式1中所述的结构，例如面固定器来进行，控制单元71安装在衣服100中。不过，在使用方式3中，与使用方式2 —样，控制单元71可以采用不会简单地从衣服100上脱落的方式固定。例如，控制单元71可以利用胶带等来固定，也可以使衣服100 的一部分布双重化，配置在布之间。并且，在使用方式3中，与使用方式2 —样，控制单元71 可以由多个单元构成，在该情况下，按各单元固定在衣服100上。并且，如图16所示，在使用方式3中，控制单元71的布线73由布线73a和从其分支出的多根布线7 构成。并且，信号接收单元72与各布线73b的末端连接。并且，布线 73a、布线73b以及信号接收单元72固定在衣服100上。作为布线73a、布线73b以及信号接收单元72在衣服100上的固定方法，例如列举有将布线缝在纤维上、使用胶带进行固定。此外，还列举有使配置有布线或信号接收单元 72的部分的布双重化、将布线或信号接收单元72配置在布之间的固定方法。并且，传感器部61和信号发送单元62固定在使用者的皮肤上，而此时，位于离信号发送单元62最近的位置的信号接收单元72接收来自信号发送单元62的信号。因此，根据使用方式3，控制单元71可使用正在接收最强信号的信号接收单元72来接收来自传感器部61的信号。根据使用方式3，可在抑制信号接收误差的发生的同时，提高传感器部61的安装位置的自由度。并且，在使用了使用方式3的情况下，也能够获得在使用方式1中所述的全部效果。并且，在使用方式3中，可使用在实施方式3中图6所示的传感器部41而取代传感器部61。在该情况下，也能够获得上述的效果。[使用方式4]图17是示出实施方式中的测定装置的使用方式的一例(使用方式4)的图。在图 17所示的使用方式4中，与使用方式3 —样，使用在实施方式4中图10所示的测定装置60。 使用方式4在布线73的结构方面，与使用方式3不同。以下，以与使用方式3的不同点为中心进行说明。如图17所示，在使用方式4中，也与使用方式3—样，布线73由布线73a和从其分支出的多根布线7 构成，信号接收单元72与各布线73b的末端连接。然而，在使用方式4中，与使用方式3不同，布线73b的一部分和信号接收单元72 不固定在衣服100上，而处于从衣服冒出的状态。在图17中，布线73b的一部分和信号接收单元72在衣服100中冒出。另一方面，布线73b的剩余部分和布线73a固定在衣服上。
也就是说，布线73配置成与图15所示的使用方式2中的布线恥相同。另外，作为布线的固定方法，列举有在使用方式2中所述的固定方法。并且，在图17中的虚线的左侧，固定在衣服100上的布线由虚线表示。这样，根据使用方式4，可向信号接收单元72的位置赋予自由度，与使用方式3相比，可使信号接收单元72更接近信号发送单元61。因此，可进一步抑制信号接收误差的发生。并且，在使用了使用方式4的情况下，也能够获得在使用方式1中所述的全部效果。并且，在使用方式4中，可使用在实施方式3中图6所示的传感器部41而取代传感器部61。在该情况下，也能够获得上述的效果。上述的实施方式的一部分或全部可由以下记载的(附记1) (附记43)来表现， 然而不受以下记载限定。(附记1)一种控制单元，其特征在于，所述控制单元具有运算部，在外部的传感器根据与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息输出了信号的情况下，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理。(附记2)根据附记1所述的控制单元，其中，所述控制单元还具有布线，所述布线使所述传感器和所述运算部电连接。(附记3)根据附记1所述的控制单元，其中，所述运算部通过无线通信接收所述传感器输出的信号。(附记4)根据附记1 3中任一项所述的控制单元，其中，所述控制单元还具有发送部，其将所述运算部的运算处理结果通过无线发送到外部；以及壳体，其将所述运算部与所述发送部一起收纳。(附记5)一种传感器，所述传感器用于测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述传感器的特征在于，所述传感器具有与外部连接用的布线。(附记6)一种传感器，所述传感器用于测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述传感器的特征在于，所述传感器具有信号发送单元，所述信号发送单元将该传感器输出的信号通过无线通信发送到外部。(附记7)一种传感器单元，其特征在于，所述传感器单元具有传感器，所述传感器用于测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息。(附记8)根据附记7所述的传感器单元，其中，所述传感器单元还具有与所述传感器连接的布线。(附记9)
根据附记7所述的传感器单元，其中，所述传感器单元还具有信号发送单元，所述信号发送单元将所述传感器输出的信号通过无线通信发送到外部。(附记10)根据附记7 9中任一项所述的传感器单元，其中，所述传感器单元还具有非透水性膜，所述非透水性膜在一个面具有粘接剂层，所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在皮肤表面的基础部分，所述非透水性膜形成为，在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖了所述基础部分时，阻止水分向所述基础部分浸入。(附记11)根据附记10所述的传感器单元，其中，所述传感器单元还具有粘接膜，所述粘接膜将该传感器单元固定在所述皮肤上。(附记12)根据附记11所述的传感器单元，其中，所述传感器单元具有2个以上的粘接膜作为所述粘接膜，所述2个以上的粘接膜在一个面具有粘接剂层，所述2个以上的粘接膜形成为，呈长方形，而且在各自不同的位置，可从该传感器单元的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器单元和所述皮肤的双方上。(附记13)—种监测装置，所述监测装置监测与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述监测装置的特征在于，所述监测装置具有传感器部和运算部，所述传感器部具有传感器，所述传感器根据所述数值信息输出信号，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理，所述传感器形成为能使其一部分留置在皮下，所述运算部以与所述传感器部分离的状态配置。(附记14)根据附记13所述的监测装置，其中，所述运算部经由布线与所述传感器部电连接。(附记15)根据附记13所述的监测装置，其中，所述运算部通过无线通信与所述传感器部进行通信。(附记16)根据附记14所述的监测装置，其中，在所述布线上设有能选择连接状态和非连接状态的连接结构。(附记17)根据附记13 16中任一项所述的监测装置，其中，所述传感器部还具有非透水性膜，所述非透水性膜在一个面具有粘接剂层，所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在皮肤表面的基础部分，所述非透水性膜形成为，在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖了所述基础部分时，阻止水分向所述基础部分浸入。
(附记18)根据附记17所述的监测装置，其中，所述传感器部还具有粘接膜，所述粘接膜将该传感器部固定在所述皮肤上。(附记19)根据附记18所述的监测装置，其中，所述传感器部具有2个以上的粘接膜作为所述粘接膜，所述2个以上的粘接膜在一个面具有粘接剂层，所述2个以上的粘接膜形成为，呈长方形，而且在各自不同的位置，可从该传感器部的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器部和所述皮肤的双方上。(附记20)根据附记13 19中任一项所述的监测装置，其中，所述监测装置还具有发送部，其将所述运算部的运算处理结果通过无线发送到外部；以及壳体，其将所述运算部与所述发送部一起收纳。(附记21)根据附记20所述的监测装置，其中，所述监测装置还具有接收机，所述接收机接收所述发送部发送的所述运算处理结果，并根据所述运算处理结果显示与所述物质相关的数值信息。(附记22)根据附记14所述的监测装置，其中，所述监测装置还具有放大电路，所述放大电路将所述传感器输出的所述信号进行放大，所述放大电路设在所述传感器部和所述布线中的至少一方上。(附记23)一种传感器组装品，所述传感器组装品测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述传感器组装品的特征在于，所述传感器组装品具有传感器部和运算部，所述传感器部具有传感器，所述传感器根据所述数值信息输出信号，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理，所述传感器形成为能使其一部分留置在皮下，所述运算部以与所述传感器部分离的状态配置。(附记根据附记23所述的传感器组装品，其中，所述运算部经由布线与所述传感器部电连接。(附记25)根据附记23所述的传感器组装品，其中，所述运算部通过无线通信与所述传感器部进行通信。(附记洸)根据附记M所述的传感器组装品，其中，在所述布线上设有能选择连接状态和非连接状态的连接结构。(附记27)根据附记23 27中任一项所述的传感器组装品，其中，所述传感器部还具有非透水性膜，所述非透水性膜在一个面具有粘接剂层，
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所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在皮肤表面的基础部分，所述非透水性膜形成为，在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖了所述基础部分时，阻止水分向所述基础部分浸入。(附记沘)根据附记27所述的传感器组装品，其中，所述传感器部还具有粘接膜，所述粘接膜将该传感器部固定在所述皮肤上。(附记四)根据附记28所述的传感器组装品，其中，所述传感器部具有2个以上的粘接膜作为所述粘接膜，所述2个以上的粘接膜在一个面具有粘接剂层，所述2个以上的粘接膜形成为，呈长方形，而且在各自不同的位置，可从该传感器部的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器部和所述皮肤的双方上。(附记30)根据附记23 四中任一项所述的传感器组装品，其中，所述传感器组装品还具有发送部，其将所述运算部的运算处理结果通过无线发送到外部；以及壳体，其将所述运算部与所述发送部一起收纳。(附记31)根据附记30所述的传感器组装品，其中，所述传感器组装品还具有接收机，所述接收机接收所述发送部发送的所述运算处理结果，并根据所述运算处理结果显示与所述物质相关的数值信息。(附记32)根据附记M所述的传感器组装品，其中，所述传感器组装品还具有放大电路，所述放大电路将所述传感器输出的所述信号进行放大，所述放大电路设在所述传感器部和所述布线中的至少一方上。(附记33)一种测定方法，所述测定方法用于测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述测定方法的特征在于，所述测定方法具有(a)将具有传感器的传感器单元按照使所述传感器的一部分留置在皮下的方式配置在皮肤上的步骤，所述传感器根据所述数值信息输出信号；以及(b)将控制单元配置在远离所述传感器单元的位置的步骤，所述控制单元配备有运算部，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理。(附记；34)根据附记33所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(c)使所述控制单元经由布线与所述传感器单元电连接的步骤。(附记35)根据附记33所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(d)使所述控制单元和所述传感器单元通过无线通信进行通信的步骤。(附记36)根据附记33 35中任一项所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有
(e)使所述传感器输出所述信号的步骤；以及(f)使所述运算部执行所述运算处理的步骤。(附记37)根据附记34所述的测定方法，其中，在所述(C)的步骤中，在所述布线上设有能选择连接状态和非连接状态的连接结构。(附记38)根据附记33 37中任一项所述的测定方法，其中，在所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在皮肤表面的基础部分的情况下，所述测定方法还具有(g)利用在一个面具有粘接剂层的非透水性膜，在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖所述基础部分，以便阻止水分向所述基础部分浸入的步骤。(附记39)根据附记38所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(h)利用粘接膜将所述传感器单元固定在所述皮肤上的步骤。(附记40)根据附记39所述的测定方法，其中，在所述(h)步骤中，作为所述粘接膜，使用在一个面具有粘接剂层、而且呈长方形的2个以上的粘接膜，然后，将所述2个以上的粘接膜在各自不同的位置从该传感器单元的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器单元和所述皮肤的双方上。(附记41)根据附记36所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(i)在所述(f)步骤结束后，将所述运算处理结果通过无线发送到外部的步骤。(附记42)根据附记41所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(j)接收在所述(i)步骤发送的所述运算处理结果，并根据所述运算处理结果显示与所述物质相关的数值信息的步骤。(附记43)根据附记33 42中任一项所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(k)将所述传感器输出的所述信号进行放大的步骤。以上，参照实施方式说明了本发明，然而本发明不限定于上述实施方式。可在本发明的范围内对本发明的结构和详情进行本行业人员能理解的各种变更。本申请主张以于2009年9月M日提交的日本申请特願2009-218794号为基础的优先权，这里引用上述公开内容全文。工业上的可利用性如以上所述，根据本发明，在使传感器留置在活体内进行测定的情况下，可抑制传感器违背利用者的意图而脱落的事态发生，并且，可容易进行传感器的更换作业。因此，本发明对测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息、特别是葡萄糖浓度的测定装置是有用的，具有工业上的可利用性。标号说明
1 传感器部；2 控制单元；3 接收机；4 皮肤；5 布线；6 连接器；7 传感器部； 10 测定装置；11 保护膜；12 支撑膜；13 粘接膜；13a 基材；13bU3c 粘接剂层；14 非透水性膜；14a 基材；14b 粘接剂层；15 传感器；15a 留置部分；15b 基础部分；17 支撑膜；18 粘接膜；19 非透水性膜；20 壳体；21 控制单元固定用的粘接膜；21a 基材；21b、 21c 粘接剂层；22 运算部；23 存储部；24 发送部；25 天线；31 显示画面；32 接收部； 33 运算部；34 显示部；35 天线；40 测定装置；41 传感器部；42 信号发送单元；43 信号处理部；44 发送部；51 控制单元；52 接收部；60 测定装置；61 传感器部；62 信号发送单元；63 信号处理部；64 发送部；65 布线；71 控制单元；72 信号接收单元；73 布线；80、81 面固定器；100 衣服。
权利要求
1.一种测定装置，所述测定装置测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述测定装置的特征在于，所述测定装置具有传感器部和运算部，所述传感器部具有传感器，所述传感器根据所述数值信息输出信号，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理，所述传感器形成为能使其一部分留置在皮下， 所述运算部以与所述传感器部分离的状态配置。
2.根据权利要求1所述的测定装置，其中，所述运算部经由布线与所述传感器部电连接。
3.根据权利要求1所述的测定装置，其中，所述运算部通过无线通信与所述传感器部进行通信。
4.根据权利要求2所述的测定装置，其中，在所述布线上设有能选择连接状态和非连接状态的连接结构。
5.根据权利要求1 4中任一项所述的测定装置，其中，所述传感器部还具有非透水性膜，所述非透水性膜在一个面具有粘接剂层， 所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在皮肤表面的基础部分， 所述非透水性膜形成为，在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖所述基础部分时，阻止水分向所述基础部分浸入。
6.根据权利要求5所述的测定装置，其中，所述传感器部还具有粘接膜，所述粘接膜将该传感器部固定在所述皮肤上。
7.根据权利要求6所述的测定装置，其中，所述传感器部具有2个以上的粘接膜作为所述粘接膜，所述2个以上的粘接膜在一个面具有粘接剂层，所述2个以上的粘接膜形成为，呈长方形，而且在各自不同的位置，能从该传感器部的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器部和所述皮肤的双方上。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的测定装置，其中，所述测定装置还具有 发送部，其将所述运算部的运算处理结果通过无线电发送到外部；以及壳体，其将所述运算部与所述发送部一起收纳。
9.根据权利要求8所述的测定装置，其中，所述测定装置还具有接收机，所述接收机接收所述发送部发送的所述运算处理结果，并根据所述运算处理结果显示与所述物质相关的数值信息。
10.根据权利要求2所述的测定装置，其中，所述测定装置还具有放大电路，所述放大电路对所述传感器输出的所述信号进行放大，所述放大电路设在所述传感器部和所述布线中的至少一方。
11.根据权利要求3所述的测定装置，其中，所述测定装置还具有放大电路，所述放大电路对所述传感器输出的所述信号进行放大，所述放大电路设在所述传感器部和与所述传感器部电连接的部分中的至少一方。CN 102548475 A
12.根据权利要求1 11中任一项所述的测定装置，其中，所述运算部配置在使用该测定装置的使用者的衣服上。
13.一种测定方法，所述测定方法用于测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息，所述测定方法的特征在于，所述测定方法具有如下步骤(a)将具有传感器的传感器单元按照使所述传感器的一部分留置在皮下的方式配置在皮肤上，所述传感器根据所述数值信息输出信号；以及(b)将控制单元配置在与所述传感器单元离开的位置，所述控制单元配备有运算部，所述运算部接收所述传感器输出的所述信号，并根据所述信号进行运算处理。
14.根据权利要求13所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(c)使所述控制单元经由布线与所述传感器单元电连接的步骤。
15.根据权利要求13所述的测定方法，其中，所述测定方法还具有(d)使所述控制单元和所述传感器单元通过无线通信进行通信的步骤。
全文摘要
本发明的测定装置(10)测定与位于皮下的间质液中的物质相关的数值信息，测定装置(10)具有传感器部(1)和运算部(控制单元(2))，传感器部(1)根据与物质有关的数值信息输出信号，运算部(2)接收传感器部输出的信号，并根据信号进行运算处理。传感器部(1)具有传感器(15)，传感器(15)的一部分穿刺到皮肤内。运算部(控制单元(2))以与传感器部(1)分离的状态配置。
文档编号G01N27/416GK102548475SQ20108003896
公开日2012年7月4日 申请日期2010年9月13日 优先权日2009年9月24日
发明者所司原友弘, 白木裕章, 胜木幸治 申请人:爱科来株式会社