技术总结
本发明公开了一种用高效液相色谱法测定盐酸屈他维林注射液中有关物质的方法，所述方法包括以下步骤：a.配制供试样品溶液：将待测样品用溶剂配制成供试样品溶液；b.检测：以十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料，以磷酸盐缓冲液作为流动相A、以乙腈作为流动相B、以甲醇作为流动相C，采用梯度洗脱法，检测所述供试样品溶液，检测波长为244nm。使用本申请提供的高效液相色谱法检测盐酸屈他维林原料药成分的方法，能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出盐酸屈他维林原料药中有关物质，有利于提高盐酸屈他维林注射液的产品质量，提高患者用药安全性。
技术研发人员：褚青松;秦雄剑;贾志祥;黄坤
受保护的技术使用者：江苏联环药业股份有限公司
文档号码：201611221591
技术研发日：2016.12.26
技术公布日：2017.05.24