单中心多通道免疫层析多重检测板的制作方法

本实用新型涉及生化分析设备领域，具体涉及一种单中心多通道免疫层析多重检测板。

背景技术：

免疫层析技术是一种较为成熟的现场快速检测技术。其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品(尿液或血清)后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

免疫层析试纸条是结合免疫标记物与对应抗原(抗体)的反应特异性和层析技术而制成的。免疫层析测试条通常由加样区、反应区和吸水区三部分组成。加样区含有免疫标记物颗粒，通常由玻璃纤维将免疫胶体金颗粒吸附在该区；反应区则喷涂两条反应线，一条为检测线，一条为质控线。检测线用以检测此处(抗原)物质与免疫标记物颗粒的包被抗原(抗体或抗体携带的抗原)的反应性；质控线则用以检测免疫标记物颗粒上的包被蛋白质的活性及程度，免疫标记物由加样区释放后，经反应区，部分继续到吸附区，完成层析，从而达到快速检测的目的。目前采用的免疫层析装置无法自动控制进入反应区的样品量，无法自动实现准确定量和液体样品的分配均匀。

专利申请文件201510807766.5公开的一种公开了一种可定量的免疫层析装置，专利申请文件201310366481.3公开的一种一种高定量性的免疫层析用装置；其检测板操作简单，均实现定量检测，但是其每次加量仅可进行一个样品的检测，仍无法符合现今日益普及的“床前及时诊断”--定量、快速、灵敏的诊断方法。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺陷，设计一种单中心多通道免疫层析多重检测板板，为微流控技术，让每个样品加样相等；实现对一份样品进行一次检测确定多种目标检测物的检测模式，解决联合检测中存在的液体样品分配不均，液体样品流通过快造成溢流损失等问题，使得多项检测可同时稳定进行。

为实现上述目的，本实用新型所采用的技术方案是一种单中心多通道免疫层析多重检测板板，包括检测主板，所述检测主板包括加样承载台和检测区，所述加样承载台由中心部和周沿部构成；

所述中心部设有中心加样孔，以所述中心加样孔为起点向周沿部外端延伸设有多个引流通道，所述引流通道包括位于所述中心部的第一通道和位于所述周沿部且与所述第一通道连通的第二通道；所述第一通道内底面设有若干级向上的台阶，所述检测区自靠近第二通道通道口的位置向外延伸设有多个放置免疫层析膜片的试纸槽。

其中一个优选的方案是，所述周沿部表面设有与第二通道垂直相通的第二加样孔，可作为添加稀释液的通道。

进一步的优选方案为，所述试纸槽的底面低于所述第二通道的通道底面，使放置的免疫层析膜片时更好的加样；每个所述试纸槽的外侧边缘方向设有数值编号区。

进一步的，所述若干级台阶为自起点位置向周沿部端逐级上升的台阶。

进一步的，所述中心部高于周沿部，且中心部的中心加样孔孔深为0.5-6cm。

进一步的，所述第一通道为向上切断中心部的构造，所述第二通道为设于所述周沿部底部的管道构造。

进一步的，所述第一通道上设有可拆卸的插板，通过插入插板可将该通道入口阻挡，从而实现对使用通道的数量控制。

本实用新型的检测主板可以为各种规则的或不规格的构造，并根据在实际运用中，中心加样孔设计为半圆形、圆形、椭圆形、矩形或菱形，或者一些不规则形状，所述各通道的长度相等或不相等，以可实现本实用新型检测目的为准。

更进一步的，所述检测板为一次性耗材，检测板表面采用纸片或亚克力材料制备而成。

在又一个方案中，所述检测主板的边沿设有凸起，所述检测板还包括盖体，所述盖体侧壁恰好扣在凸起外侧进行盖合。上盖深度较大，以能将检测板整体盖住为宜。

本实用新型的优点和有益效果在于：

本实用新型的单中心多通道免疫层析多重检测板板，为微流控技术，实现每个样品加样相等，“一对多”检测模式，适用于免疫层析检测。在通道内设置的台阶，使得中心加样孔可盛装较多的血浆样本；血浆样本超过台阶高度时，平均分配到各个通道，从而实现平均分配加样量；而第二加样孔的容量则与试纸槽容积相关，使用中将试纸槽容积设置成若干个规格，并根据使用情况选择固定规格即可。如此解决检测中存在的液体样品分配难以控制，液体样品流通过快造成溢流损失等问题，使得多项检测可同时稳定进行。本实用新型的检测装置可通过机械读取颜色变化而获得检测结果。

附图说明

图1为本实用新型检测板的第一种实施方式的结构示意图；

图2为图1部位A-A的剖视图；

图3为本实用新型检测板的第二种实施方式的结构示意图；

图4为本实用新型检测板的第三种实施方式的结构示意图；

图5为本实用新型检测板的第四种实施方式的立体图；

图6为本实用新型检测板的第四种实施方式的主视图；

图7为图6部位B-B的剖视图；

图8为本实用新型检测板盖上盖体的示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

本实用新型单中心多通道免疫层析多重检测板，包括检测主板1，所述检测主板1包括加样承载台10和检测区20，所述加样承载台10由中心部11和周沿部12构成。图1-2示出了本实用新型检测板的第一种实施方式。

所述中心部11设有中心加样孔13，以所述中心加样孔13为起点向周沿部12外端延伸设有多个引流通道3，所述引流通道3包括位于所述中心部11的第一通道31和位于所述周沿部12且与所述第一通道31连通的第二通道32；所述第一通道31内底面设有若干级向上的台阶4，使得第二通道32内底面始终低于第一通道31内底面，所述检测区20自靠近第二通道32通道口的位置向外延伸设有多个放置免疫层析膜片的试纸槽6，所述试纸槽6的底面低于所述第二通道32的通道底面。

其中所述若干级台阶4为自起点位置向周沿部12端逐级上升的台阶，使得中心加样孔13可盛装较多的血浆样本；血浆样本超过台阶高度时，平均分配到各个通道，从而实现平均分配加样量。所述中心部11高于周沿部12，且中心部11的中心加样孔13孔深为0.5-6cm。

本实用新型的检测主板1可以为各种规则的或不规格的构造，并根据在实际运用中，中心加样孔13设计为半圆形、圆形、椭圆形、矩形或菱形，或者一些不规则形状，所述各通道的长度相等或不相等，以可实现本实用新型检测目的为准。如图3-4为检测板的第二种和第三种实施方式。

在又一个实施方案中，图5-7所示，为本实用新型检测板的第四种实施方式，所述检测主板1为半圆形构造，所述中心加样孔13为圆形，所述检测主板1的直径端还连接有预留板8。所述周沿部12表面设有与第二通道32垂直相通的第二加样孔5，具体的，所述第二加样孔5设于所述周沿部12的内沿侧端，同时与第一通道31相通；每个所述试纸槽6的外侧边缘方向设有数值编号区7。

该实施方式中，第一通道31为向上切断中心部11的构造，所述第二通道32为设于所述周沿部12底部的管道构造。第一通道31上设有可拆卸的插板(图中未示出)，根据实际使用情况，通过插入插板可将该通道3入口阻挡，从而实现对使用通道3的数量控制。

本实用新型检测装置为一次性耗材，所述检测板1表面采用纸片或亚克力材料制备而成。

图8所示，所述检测主板1的边沿设有凸起90，所述检测板还包括盖体9，所述盖体9侧壁恰好扣在凸起90外侧进行盖合；盖体9深度较大，以能将检测板整体盖住为宜。

本实用新型使用的免疫层析试纸条为现有技术的试纸条，该免疫层析测试条由加样区、反应区和吸水区三部分组成。其加样区放置在检测区20的内侧，刚好接收第二通道32流入的加样液。

使用方法：本实用新型的单中心多通道免疫层析多重检测板的检测方法的步骤为：1、预先准备待测血液样本或血细胞分离后的血浆样本；2、将血液样本或血浆样本加入中心加样孔13，待其加样量通过第一通道31，且高于台阶时均匀溢出；3、通过第二加样孔5加入稀释液，稀释液与液体样本混合进入第二通道32，随后进入免疫层析膜片；4：样本中的待测抗体与预包被在膜上测试区(T)的的重组抗原-结合物反应；然后，混合物随之在毛细血管作用向前层析，在质控区(C)的相应抗体反应。如果血液中含有待测抗体，在测试区内(T)会出现一条红色条带，表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带，则血液中不含有待测抗体，表明是阴性结果。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。